Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, 427/2008 Sb., účinné od 1. 1. 2026

Předchozí stránka

Kód pro účely generování variabilního symbolu	Kategorie (úkon)	Úhrada
ROČNÍ UDRŽOVACÍ PLATBA
U-001 001	Roční udržovací platba pro veterinární léčivé přípravky registrované Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.	8 800 Kč
U-002 002	Roční udržovací platba za farmakovigilanční úkony a další úkony spojené s trváním registrace veterinárních léčivých přípravků registrovaných Evropskou komisí, které v souladu s nařízením o veterinárních léčivých přípravcích vykonává Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.	3 000 Kč
OBECNÉ
O-01 01	Žádost o poskytnutí hodinové ústní konzultace na žádost (nesouvisející s již předloženou žádostí).	3 500 Kč
O-02 02	Žádost o vydání písemného odborného stanoviska na žádost k otázce související s náplní činnosti ústavu pro oblast veterinárních léčiv.	7 300 Kč
O-03 03	Žádost o vydání rozhodnutí, nesouvisející s již předloženou žádostí, zda jde o léčivo, včetně rozlišení mezi léčivým přípravkem, léčivou látkou, veterinárním léčivým přípravkem podléhajícím registraci nebo o jiným výrobkem, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek.	9 600 Kč
REGISTRACE
	NÁRODNÍ REGISTRACE
RN-01 01	Žádost o registraci veterinárního léčivého přípravku – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek – veterinární léčivý přípravek pro více než dva cílové druhy zvířat (národní registrace).	150 000 Kč
RN-D-51 51	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	33 100 Kč
RN-02 02	Žádost o registraci veterinárního léčivého přípravku – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek – veterinární léčivý přípravek pro nejvýše dva cílové druhy zvířat (národní registrace).	115 700 Kč
RN-D-52 52	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	33 100 Kč
RN-03 03	Žádost o registraci veterinárního léčivého přípravku – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost).	70 700 Kč
RN-D-53 53	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	13 200 Kč
RN-04 04	Žádost o registraci veterinárního léčivého přípravku – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat.	102 500 Kč
RN-D-54 54	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	26 500 Kč
RN-05 05	Vícenásobná žádost o registraci zcela totožného veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem (opakování registrace veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem a případně pro jiného držitele – duplikát či kopie).	23 800 Kč
RN-D-55 55	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	6 615 Kč
RN-06 06	Žádost o registraci veterinárního léčivého přípravku – registrace předkládaná na základě informovaného souhlasu jiného držitele.	23 800 Kč
RN-D-56 56	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci, které odpovídají platným požadavkům.	6 615 Kč
RN-07 07	Změny registrace označené klasifikačními kódy G.I.7, G.I.9, G.I.10, G.I.13, G.I.14 a I, včetně těch změn registrace, které svojí povahou vedou podle zákona o léčivech k přidělení samostatného čísla registrace veterinárního léčivého přípravku, tedy přidání síly, nebo lékové formy přípravku – E (90).	42 900 Kč
RN-D-57 57	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	6 600 Kč
RN-08 08	Žádost o registraci veterinárního léčivého přípravku – registrace homeopatika.	65 500 Kč
RN-D-58 58	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	13 200 Kč
RN-10 10	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–S (60), kromě změny registrace označené klasifikačním kódem G.I.18.	32 400 Kč
RN-D-60 60	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	6 600 Kč
RN-11 11	Změny registrace administrativní povahy, změny s malými dopady na kvalitu, bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku a změny s malými dopady do znění souhrnu údajů o přípravku, které nevyžadují provedení podrobného odborné hodnocení a které jsou uvedeny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2021/17 (dále jen „změny registrace typu VNRA“) označené klasifikačními kódy A, B, C, D (změny nevyžadující posouzení).	6 600 Kč
RN-43 43	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–R (30) a změna registrace označená klasifikačním kódem G.I.18.	9 300 Kč
RN-90 90	Žádost o opětovné roční posouzení registrace veterinárního léčivého přípravku udělené za výjimečných okolností.	9 300 Kč
RN-93 93	Žádost o opětovné pětileté posouzení registrace veterinárního léčivého přípravku udělené pro omezený trh.	9 300 Kč
RN-14 14	Žádost o převod registrace veterinárního léčivého přípravku na jiného držitele.	6 600 Kč
R-15 15	Žádost o zrušení registrace veterinárního léčivého přípravku – bez dalších požadavků.	není úhrada
RN-16 16	Žádost o zrušení registrace veterinárního léčivého přípravku – s požadavkem postupného doprodeje.	4 000 Kč
	ČR JAKO REFERENČNÍ ČLENSKÝ STÁT
RRMS/NR-17a 17a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	267 000 Kč
RRMS/NR-17b 17b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto max. 6-15 CMS.	306 450 Kč
RRMS/NR-17c 17c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	345 600 Kč
RRMS/NR-D-67 67	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	33 100 Kč
RRMS/R-18a 18a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (postup vzájemného uznání) a v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	145 400 Kč
RRMS/R-18b 18b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (postup vzájemného uznání) a v proceduře je zahrnuto max. 6–15 CMS.	184 900 Kč
RRMS/R-18c 18c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (postup vzájemného uznání) a v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	224 800 Kč
RRMS/R-D-68 68	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	19 800 Kč
RRMS/NR-19a 19a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost). Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	138 100 Kč
RRMS/NR-19b 19b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost). Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto max. 6–15 CMS.	157 900 Kč
RRMS/NR-19c 19c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost). Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	177 800 Kč
RRMS/NR-D-69 69	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	13 200 Kč
RRMS/R-20a 20a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost). Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (postup vzájemného uznání) a v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	105 700 Kč
RRMS/R-20b 20b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost). Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (postup vzájemného uznání) a v proceduře je zahrnuto max. 6–15 CMS.	125 500 Kč
RRMS/R-20c 20c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost). Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (postup vzájemného uznání) a v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	145 400 Kč
RRMS/R-D-70 70	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	13 200 Kč
RRMS/NR-21a 21a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	185 800 Kč
RRMS/NR-2b1 21b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto max. 6–15 CMS.	212 200 Kč
RRMS/NR-21c 21c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany, v kombinaci s předložením vlastních dat. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek není v České republice registrován (decentralizovaný postup) a v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	238 500 Kč
RRMS/NR-D-71 71	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	26 500 Kč
RRMS/R-22a 22a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (MRP) a v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	125 500 Kč
RRMS/R-22b 22b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (MRP) a v proceduře je zahrnuto 6–15 CMS.	152 010 Kč
RRMS/R-22c 22c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat. Případ, kdy veterinární léčivý přípravek má v České republice platnou registraci (MRP) a v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	178 500 Kč
RRMS/R-72 72	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	19 800 Kč
RRMS/EX-23a 23a	Změny registrace označené klasifikačními kódy G.I.7, G.I.9, G.I.10, G.I.13, G.I.14 a I, včetně těch změn, které vedou podle zákona o léčivech k přidělení samostatného čísla registrace veterinárního léčivého přípravku, tedy přidání síly, nebo lékové formy veterinárního léčivého přípravku – E (90), je zahrnuto max. 5 CMS.	99 100 Kč
RRMS/EX-23b 23b	Změny registrace označené klasifikačními kódy G.I.7, G.I.9, G.I.10, G.I.13, G.I.14 a I, včetně těch změn, které vedou podle zákona o léčivech k přidělení samostatného čísla registrace veterinárního léčivého přípravku, tedy přidání síly, nebo lékové formy veterinárního léčivého přípravku – E (90), je zahrnuto max. 6–15 CMS.	118 900 Kč
RRMS/EX-23c 23c	Změny označené klasifikačními kódy G.I.7, G.I.9, G.I.10, G.I.13, G.I.14 a I, včetně těch změn, které vedou podle zákona o léčivech k přidělení samostatného čísla registrace veterinárního léčivého přípravku, tedy přidání síly, nebo lékové formy veterinárního léčivého přípravku – E (90), je zahrnuto více než 15 CMS.	138 800 Kč
RRMS/EX-D-73 73	Další úkony, které jsou prováděny pouze v případech, kdy jsou předkládány žádosti, které neobsahují údaje a dokumentaci (registrační dokumentaci), které odpovídají platným požadavkům.	9 900 Kč
RRMS/CC-24a 24a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – vícenásobná žádost o registraci (MRP/DCP/SRP) zcela totožného veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem (opakování registrace veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem a případně pro jiného držitele – duplikát či kopie). Případ, kdy v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS.	42 900 Kč
RRMS/CC-24b 24b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – vícenásobná žádost o registraci (MRP/DCP/SRP) zcela totožného veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem (opakování registrace veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem a případně pro jiného držitele – duplikát či kopie). Případ, kdy v proceduře je zahrnuto max. 6–15 CMS.	56 200 Kč
RRMS/CC-24c 24c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – vícenásobná žádost o registraci (postup vzájemného uznání/decentralizovaný postup/opakování postupu vzájemného uznání) zcela totožného veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem (opakování registrace veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem a případně pro jiného držitele – duplikát či kopie). Případ, kdy v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS.	62 800 Kč
RRMS/RU-25a 25a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – opakování postupu vzájemného uznání pro veterinární léčivý přípravek již registrovaný na základě postupu vzájemného uznání pro maximálně 5 nových CMS.	92 500 Kč
RRMS/RU-25b 25b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – opakování postupu vzájemného uznání pro veterinární léčivý přípravek již registrovaný na základě postupu vzájemného uznání pro maximálně 6–15 nových CMS.	105 700 Kč
RRMS/RU-25c 25c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – opakování postupu vzájemného uznání pro veterinární léčivý přípravek již registrovaný na základě postupu vzájemného uznání pro více než 15 nových CMS.	112 300 Kč
RRMS/NR-29a 29a	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace (postup vzájemného uznání/decentralizovaný postup/opakování postupu vzájemného uznání) předkládaná na základě informovaného souhlasu jiného držitele. Případ, kdy v proceduře je zahrnuto max. 5 CMS. Žádost podle čl. 21 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.	42 900 Kč
RRMS/NR-29b 29b	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace (postup vzájemného uznání/decentralizovaný postup/opakování postupu vzájemného uznání) předkládaná na základě informovaného souhlasu jiného držitele. Případ, kdy v proceduře je zahrnuto max. 6–15 CMS. Žádost podle čl. 21 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.	56 200 Kč
RRMS/NR-29c 29c	Žádost o zahájení postupu vzájemného uznání registrace s Českou republikou jako referenčním členským státem – registrace (postup vzájemného uznání/decentralizovaný postup/opakování postupu vzájemného uznání) předkládaná na základě informovaného souhlasu jiného držitele. Případ, kdy v proceduře je zahrnuto více než 15 CMS. Žádost podle čl. 21 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.	62 800 Kč
RRMS/ZII-26a 26a	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–S (60), kromě změny registrace označené klasifikačním kódem G.I.18 pro maximálně 5 CMS.	38 300 Kč
RRMS/ZII-26b 26b	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–S (60), kromě změny registrace označené klasifikačním kódem G.I.18 pro maximálně 6–15 CMS.	41 600 Kč
RRMS/ZII-26c 26c	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–S (60), kromě změny registrace označené klasifikačním kódem G.I.18 pro více než 15 CMS.	45 000 Kč
RRMS/ZIB-27 27	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–R (30) a změna registrace označená klasifikačním kódem G.I.18.	9 900 Kč
RRMS/ZIA-28 28	Změny registrace typu VNRA označené klasifikačními kódy A, B, C, D.	6 600 Kč
RRMS-91 91	Žádost o opětovné roční posouzení registrace veterinárního léčivého přípravku udělené za výjimečných okolností.	9 900 Kč
RRMS-92 92	Žádost o opětovné pětileté posouzení registrace veterinárního léčivého přípravku udělené pro omezený trh.	9 900 Kč
	ČR JAKO PŘÍSLUŠNÝ (CONCERNED) ČLENSKÝ STÁT
RCMS-30 30	Žádost o uznání rozhodnutí o registraci vydaného pro léčivý přípravek příslušným orgánem jiného členského státu – registrace podložená úplnými experimentálními a/nebo literárními údaji, včetně registrace přípravků s kombinací léčivých látek.	126 900 Kč
RCMS-31 31	Žádost o uznání rozhodnutí o registraci vydaného pro léčivý přípravek příslušným orgánem jiného členského státu – registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat (generická žádost).	70 700 Kč
RCMS-32 32	Žádost o uznání rozhodnutí o registraci vydaného pro léčivý přípravek příslušným orgánem jiného členského státu – hybridní registrace, tj. registrace předkládaná na základě neúplné dokumentace s odkazem na registraci originálního přípravku po uplynutí délky ochrany dat, v kombinaci s předložením vlastních dat.	98 400 Kč
RCMS-33 33	Změny registrace označené klasifikačními kódy G.I.7, G.I.9, G.I.10, G.I.13, G.I.14 a I, včetně těch změn, které vedou podle zákona o léčivech k přidělení samostatného čísla registrace veterinárního léčivého přípravku, tedy přidání síly, nebo lékové formy veterinárního léčivého přípravku – E (90).	58 900 Kč
RCMS-34 34	Žádost o uznání rozhodnutí o registraci vydaného pro léčivý přípravek příslušným orgánem jiného členského státu – vícenásobná žádost o registraci zcela totožného veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem (opakování registrace veterinárního léčivého přípravku pod jiným názvem a případně pro jiného držitele - duplikát či kopie).	35 600 Kč
RCMS-38 38	Žádost o uznání rozhodnutí o registraci vydaného pro léčivý přípravek příslušným orgánem jiného členského státu – registrace předkládaná na základě informovaného souhlasu jiného držitele.	35 600 Kč
RCMS/ZII-35 35	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H–S (60), kromě změny G.I.18.	32 400 Kč
RCMS/ZIB-36 36	Změny registrace označené klasifikačními kódy E, F, G, H – R (30) a změna registrace označená klasifikačním kódem G.I.18.	7 900 Kč
RCMS/ZIA-37 37	Změny registrace typu VNRA označené klasifikačními kódy A, B, C, D.	6 600 Kč
RCMS-92 92	Žádost o opětovné roční posouzení registrace veterinárního léčivého přípravku udělené za výjimečných okolností.	7 900 Kč
RCMS-95 95	Žádost o opětovné pětileté posouzení registrace veterinárního léčivého přípravku udělené pro omezený trh.	7 900 Kč
	SOUBĚŽNÝ DOVOZ = PARALELNÍ OBCHOD
RSD-39 39	Žádost o povolení souběžného dovozu (paralelního obchodu) pro veterinární léčivý přípravek.	43 600 Kč
RSD-40 40	Žádost o prodloužení platnosti rozhodnutí o povolení souběžného dovozu (paralelního obchodu) pro veterinární léčivý přípravek.	23 800 Kč
	VYDÁNÍ CERTIFIKÁTU PRO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
RC-41 41	Žádost o vydání certifikátu pro veterinární léčivý přípravek v souladu se schématem WHO.	2 300 Kč.
	REGISTRACE VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ NESPADAJÍ DO PŮSOBNOSTI NAŘÍZENÍ O VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH
RZ-42 42	Registrace veterinárního léčivého přípravku podle § 25 odst. 6 písm. a) zákona o léčivech určeného výhradně pro zvířata v zájmových chovech, kterými jsou akvarijní zvířata, zvířata chovaná v zahradních jezírkách, okrasní ptáci, poštovní holubi, terarijní zvířata, drobní hlodavci, fretky a králíci, pokud není jejich výdej vázán na předpis veterinárního lékaře.	5 000 Kč
RZ-43 43	Změna registrace typu VNRA týkající se léčivého přípravku podle § 25 odst. 6 písm. a) zákona o léčivech určeného výhradně pro zvířata v zájmových chovech, kterými jsou akvarijní zvířata, zvířata chovaná v zahradních jezírkách, okrasní ptáci, poštovní holubi, terarijní zvířata, drobní hlodavci, fretky a králíci, pokud není jejich výdej vázán na předpis veterinárního lékaře.	500 Kč
RZ-44 44	Jiná změna registrace, než změna typu VNRA týkající se léčivého přípravku podle § 25 odst. 6 písm. a) zákona o léčivech určeného výhradně pro zvířata v zájmových chovech, kterými jsou akvarijní zvířata, zvířata chovaná v zahradních jezírkách, okrasní ptáci, poštovní holubi, terarijní zvířata, drobní hlodavci, fretky a králíci, pokud není jejich výdej vázán na předpis veterinárního lékaře.	1 000 Kč
RZ-45 45	Registrace zvykového rostlinného veterinárního léčivého přípravku podle § 25 odst. 6 písm. b) zákona o léčivech.	5 000 Kč
RZ-46 46	Změna registrace typu VNRA týkající se zvykového rostlinného veterinárního léčivého přípravku podle § 25 odst. 6 písm. b) zákona o léčivech.	500 Kč
RZ-47 47	Jiná změna registrace, než změna typu VNRA týkající se zvykového rostlinného veterinárního léčivého přípravku podle § 25 odst. 6 písm. b) zákona o léčivech.	1 000 Kč
RZ-48 48	Registrace veterinárního radiofarmaka podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech.	5 000 Kč
RZ-49 49	Změna registrace typu VNRA týkající se veterinárního radiofarmaka podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech.	500 Kč
RZ-50 50	Jiná změna registrace, než změna typu VNRA týkající se veterinárního radiofarmaka podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech.	1 000 Kč
INSPEKCE
	VÝROBA VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
I-01 01	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků nebo o změnu v povolení – pro rozsah dovoz ze třetích zemí.	23 900 Kč
I-02 02	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) - pro rozsah nesterilní léčivé přípravky – jedna výrobně odlišná léková forma anebo jedna výrobní jednotka/linka v jednom místě výroby.	36 300 Kč
I-03 03	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) nebo o změnu v povolení – pro rozsah nesterilní léčivé přípravky – každá další výrobně odlišná léková forma a/nebo výrobní jednotka/linka.	18 200 Kč
I-04 04	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) - pro rozsah sterilní léčivé přípravky – jedna výrobně odlišná léková forma anebo jedna výrobní jednotka/linka v jednom místě výroby.	57 900 Kč
I-05 05	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) nebo o změnu v povolení – pro rozsah sterilní léčivé přípravky – každá další výrobně odlišná léková forma anebo výrobní jednotka/linka.	26 730 Kč
I-06 06	Žádost o změnu povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) – přidání skladu výrobce.	11 300 Kč
I-07 07	Navýšení základního poplatku v případech, kdy jde o biotechnologickou či technologicky náročnou výrobu veterinárních léčivých přípravků biologického původu.	32 900 Kč
I-08 08	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků – pro rozsah samostatně prováděné primární balení nesterilních přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) – jedna výrobně odlišná léková forma a/nebo jedna výrobní jednotka/linka v jednom místě výroby.	28 300 Kč
I-09 09	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků nebo o změnu v povolení – pro rozsah samostatně prováděné primární balení nesterilních přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) – každá další výrobně odlišná léková forma a/nebo výrobní jednotka/linka.	14 200 Kč
I-10 10	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) – pro rozsah samostatně prováděné sekundární balení v jednom místě výroby.	24 400 Kč
I-11 11	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) nebo o změnu v povolení – pro rozsah samostatně prováděné sekundární balení nesterilních přípravků – každé další místo výroby.	12 000 Kč
I-12 12	Žádost o změnu v povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně veterinárních autogenních vakcín) – bez inspekce v místě výroby.	3 900 Kč
I-13 13	Žádost o povolení k výrobě výhradně veterinárních transfuzních přípravků ve smyslu § 68a zákona o léčivech – pro jedno místo výroby.	13 500 Kč
I-14 14	Žádost o povolení k výrobě výhradně veterinárních transfuzních přípravků ve smyslu § 68a zákona o léčivech nebo o změnu v povolení – pro každé další místo výroby.	6 500 Kč
I-15 15	Žádost o změnu v povolení k výrobě výhradně transfuzních přípravků ve smyslu § 68a zákona o léčivech – bez inspekce v místě výroby.	2 800 Kč
I-16 16	Žádost o povolení k výrobě výhradně biologických veterinárních léčivých přípravků ve smyslu § 68c zákona o léčivech – pro jedno místo výroby.	13 500 Kč
I-17 17	Žádost o povolení k výrobě výhradně biologických veterinárních léčivých přípravků ve smyslu § 68c zákona o léčivech nebo o změnu v povolení – pro každé další místo výroby.	6 500 Kč
I-18 18	Žádost o změnu v povolení k výrobě výhradně biologických veterinárních léčivých přípravků ve smyslu § 68c zákona o léčivech – bez inspekce v místě výroby.	2 800 Kč
I-19 19	Žádost o povolení k výrobě výhradně veterinárních radiofarmak registrovaných podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech – pro jedno místo výroby.	8 000 Kč
I-20 20	Žádost o povolení k výrobě výhradně veterinárních radiofarmak registrovaných podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech nebo o změnu v povolení – pro každé další místo výroby.	4 000 Kč
I-21 21	Žádost o změnu v povolení k výrobě výhradně veterinárních radiofarmak registrovaných podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech – bez inspekce v místě výroby.	1 500 Kč
I-22 22	Žádost o povolení k výrobě výhradně pro veterinární léčivé přípravky podle § 25 odst. 6 písm. a) zákona o léčivech určené pouze pro zvířata v zájmových chovech, kterými jsou akvarijní zvířata, zvířata chovaná v zahradních jezírkách, okrasní ptáci, poštovní holubi, terarijní zvířata, drobní hlodavci, fretky a králíci, pokud není jejich výdej vázán na předpis veterinárního lékaře – pro jedno místo výroby.	8 000 Kč
I-23 23	Žádost o povolení k výrobě výhradně pro veterinární léčivé přípravky podle § 25 odst. 6 písm. a) zákona o léčivech určené pouze pro zvířata v zájmových chovech, kterými jsou akvarijní zvířata, zvířata chovaná v zahradních jezírkách, okrasní ptáci, poštovní holubi, terarijní zvířata, drobní hlodavci, fretky a králíci, pokud není jejich výdej vázán na předpis veterinárního lékaře nebo o změnu v povolení – pro každé další místo výroby.	4 000 Kč
I-24 24	Žádost o změnu v povolení k výrobě výhradně pro veterinární léčivé přípravky podle § 25 odst. 6 písm. a) zákona o léčivech určené pouze pro zvířata v zájmových chovech, kterými jsou akvarijní zvířata, zvířata chovaná v zahradních jezírkách, okrasní ptáci, poštovní holubi, terarijní zvířata, drobní hlodavci, fretky a králíci, pokud není jejich výdej vázán na předpis veterinárního lékaře – bez inspekce v místě výroby.	1 500 Kč
I-25 25	Žádost o povolení k výrobě výhradně pro zvykové rostlinné veterinární léčivé přípravky registrované podle § 25 odst. 6 písm. b) zákona o léčivech – pro jedno místo výroby.	8 000 Kč
I-26 26	Žádost o povolení k výrobě výhradně pro zvykové rostlinné veterinární léčivé přípravky registrované podle § 25 odst. 6 písm. b) zákona o léčivech nebo o změnu v povolení – pro každé další místo výroby.	4 000 Kč
I-27 27	Žádost o změnu v povolení k výrobě výhradně pro zvykové rostlinné veterinární léčivé přípravky registrované podle § 25 odst. 6 písm. c) zákona o léčivech – bez inspekce v místě výroby.	1 500 Kč
	DISTRIBUCE VETERINÁRNÍCH LÉČIV
I-28 28	Žádost o povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků nebo o změnu v povolení k distribuci – s kontrolou jednoho skladu.	23 400 Kč
I-29 29	Žádost o povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků nebo o změnu v povolení – každý další sklad v rámci jedné žádosti.	11 300 Kč
I-30 30	Žádost o rozšíření povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků o distribuci léčivých látek, pomocných látek – s kontrolou jednoho skladu.	15 400 Kč
I-31 31	Žádost o rozšíření povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků o distribuci léčivých látek, pomocných látek – každý další sklad v rámci jednoho povolení.	11 300 Kč
I-32 32	Žádost o změnu povolení k distribuci veterinárních léčivých přípravků – bez inspekce.	3 900 Kč
	KONTROLA VETERINÁRNÍCH LÉČIV
I-33 33	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků – pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality nebo o změnu v povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality – provádění dílčích zkoušek – v jednom místě kontroly.	22 700 Kč
I-34 34	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality nebo o změnu v povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality – zkoušení v komplexním rozsahu (fyzikálně chemické, mikrobiologické a biologické zkoušení) – v jednom místě kontroly.	30 600 Kč
I-35 35	Žádost o povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality nebo o změnu v povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality – každé další místo kontroly.	11 600 Kč
I-36 36	Žádost o změnu povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků pro rozsah samostatně prováděná kontrola kvality – bez inspekce v místě kontroly.	3 900 Kč
	OSVĚDČOVÁNÍ (CERTIFIKACE) SOULADU SE SPRÁVNOU VÝROBNÍ PRAXÍ, ZRUŠENÍ POVOLENÍ K ČINNOSTI NA ŽÁDOST, ŽÁDOST O OSVĚDČENÍ SOULADU SE SPRÁVNOU VÝROBNÍ PRAXÍ U ZAHRANIČNÍHO VÝROBCE
I-40 40	Žádost o vydání certifikátu o osvědčení splnění podmínek správné výrobní praxe nebo správné distribuční praxe pro držitele příslušných povolení a registrací.	1 800 Kč
I-41 41	Žádost o vydání certifikátu o osvědčení splnění podmínek správné výrobní praxe ve výrobě léčivých látek – jedna výrobní jednotka/linka.	37 500 Kč
I-42 42	Žádost o vydání certifikátu o osvědčení splnění podmínek správné výrobní praxe ve výrobě léčivých látek – každá další výrobní jednotka/linka.	17 600 Kč
I-43 43	Žádost o zrušení povolení k činnosti.	není úhrada
I-44 44	Žádost o osvědčení dodržování požadavků správné výrobní praxe s provedením inspekce u zahraničního výrobce („certifikát“) podle § 16 odst. 2 písm. a) bodu 3 zákona o léčivech.	Úhrada podle požadovaného typu inspekce navýšená o 50 % + náhrada cestovních a pobytových výdajů
LABORATORNÍ ROZBOR, PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
L-01 01	Uvolnění šarže veterinárního léčivého přípravku před jejím propuštěním na trh za základě jejího přezkoušení v úřední laboratoři pro kontrolu léčiv (OCABR) - s předložením atestu členského státu Evropské unie.	700 Kč
L-02 02	Uvolnění šarže veterinárního léčivého přípravku před jejím propuštěním na trh na základě jejího přezkoušení v úřední laboratoři pro kontrolu léčiv (OCABR) - bez doložení atestu členského státu Evropské unie.	2 000 Kč + náhrada podle užitých metod (část B této přílohy)
L-03 03	Uvolnění šarže veterinárního léčivého přípravku na základě posouzení záznamů o výrobě, bez laboratorního rozboru – s předloženým atestem členského státu Evropské unie (OBPR).	700 Kč
L-04 04	Uvolnění šarže veterinárního léčivého přípravku na základě posouzení záznamů o výrobě, bez laboratorního rozboru – bez doložení atestu členského státu Evropské unie (OBPR).	2 000 Kč
L-05 05	Laboratorní rozbor na žádost.	Náhrada podle užitých metod (část B této přílohy)“.
	STANOVENÍ REZIDUÍ FARMAKOLIGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK V BIOLOGICKÝCH MATERIÁLECH
M-01	Stanovení reziduí v komplikované matrici metodou kapalinové chromatografie s hmotnostní detekcí (LC-MS/MS).	7 300 Kč
M-02	Stanovení reziduí v komplikované matrici metodou plynové chromatografie s hmotnostní detekcí (GC-MS nebo GC-MS/MS).	8 000 Kč
KLINICKÉ HODNOCENÍ
K-01 01	Žádost o povolení klinického hodnocení veterinárního léčivého přípravku.	28 200 Kč
K-02 02	Žádost o změnu podmínek klinického hodnocení veterinárního léčivého přípravku.	9 300 Kč
K-03 03	Žádost o povolení ověřovacího klinického hodnocení veterinárního léčivého přípravku.	75 900 Kč
K-04 04	Žádost o změnu podmínek ověřovacího klinického hodnocení veterinárního léčivého přípravku.	6 900 Kč
K-05 05	Žádost o schválení neintervenční poregistrační veterinární studie.	Není náhrada
K-06 06	Žádost o změnu schválené neintervenční poregistrační veterinární studie.	Není náhrada
ČINNOSTI V RÁMCI EVROPSKÉ UNIE
E-01 01	Žádost o provedení odborných úkonů předložená Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA). *	V souladu se smluvním ujednáním mezi Veterinárním ústavem a EMA a s podmínkami stanovenými přímo použitelným předpisem Evropské unie. *
E-02 02	Odborné úkony provedené na žádost Evropského ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče (EDQM).	V souladu se smluvním ujednáním mezi Veterinárním ústavem a EDQM.

* Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/568 o poplatcích a platbách, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 a (EU) 2022/123 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 658/2014 a nařízení Rady (ES) č. 297/95.

B. Sazebník náhrad výdajů za laboratorní rozbory léčiv a pomocných látek vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Položka	Zkouška	Úhrada
FYZIKÁLNĚ – CHEMICKÉ ZKOUŠKY
1	Vzhled	590 Kč
2	Stanovení velikosti částic
2a	Mikroskopicky	2 400 Kč
2b	sítováním - 1 síto	1 870 Kč
2c	za každé další síto se přičítá k položce 2b	380 Kč
3	Vzduchotěsnost	390 Kč
4	Stanovení rozpustnosti	710 Kč
5	Ztráta sušením	2 920 Kč
6	Karl Fisher titrace	3 720 Kč
7	Stanovení sušiny, odparku	1 490 Kč
8	Stanovení popela
8a	celkový popel	3 220 Kč
8b	síranový popel příp. složitější zpopelnění	3 800 Kč
9	Stanovení teploty tání instrumentálně	1 140 Kč
10	Stanovení hustoty
10a	Pyknometricky	1 340 Kč
10b	Hustoměrem	1 340 Kč
11	Stanovení viskozity rotačním viskozimetrem	2 150 Kč
12	Stanovení indexu lomu (refraktometrie)	1 320 Kč
13	Stanovení spektrofotometrické	5 290 Kč
14	Titrační stanovení	2 950 Kč
15	Měření pH (elektrometricky)	1 030 Kč
16	Měření elektrické vodivosti	1 030 Kč
17	Chromatografie na tenké vrstvě	4 760 Kč
18	Chromatografie kapalinová vysokoúčinná
18a	1 analyt	8 480 Kč
18b	1 analyt ve dvou vzorcích	10 640 Kč
18c	1 analyt ve dvou a více vzorcích položka se zvyšuje o	2 200 Kč
18d	1 analyt - 3 vzorky	12 840 Kč
18e	1 analyt - 4 vzorky	15 040 Kč
18f	2 analyty v jednom stanovení	11 700 Kč
18g	3 a více analytů v 1 stanovení	15 030 Kč
19	Plynová chromatografie	8 040 Kč
20	Barevné a srážecí reakce	1 040 Kč
21	Čirost a opalescence tekutin (vizuálně)	1 570 Kč
22	Stupeň zbarvení tekutin (vizuálně)	1 670 Kč
23	Stanovení účinnosti pepsinu	8 170 Kč
24	Disoluce - UV/VIS	8 810 Kč
25	Disoluce - HPLC	9 750 Kč
26	Průměrná hmotnost a hmotnostní stejnoměrnost	1 040 Kč
27	Pevnost tablet	1 650 Kč
28	Zkoušky totožnosti iontů a skupin	730 Kč
29	Zkouška rozpadavosti tablet a tobolek (bez stanovení)
29a	rozpadavost ve vodě	2 460 Kč
29b	rozpadavost v žaludeční šťávě	2 910 Kč
29c	rozpadavost v duodenální šťávě	3 010 Kč
30	Zkouška na využitelný objem parenterálních přípravků	1 160 Kč
31	Rozměry dávkové jednotky - přístrojem	1 350 Kč
32	Rozměry dávkové jednotky – posuvným měřítkem	1 020 Kč
33	Obsahová stejnoměrnost	12 770 Kč
MIKROBIOLOGICKÉ A BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY
34	Zkouška na sterilitu	9 570 Kč
35	Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků (celkový počet živých aerobů)
35a	Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků - přípravky pro místní podání (kožní, nosní, ušní podání apod.)	5 750 Kč
35b	Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků - přípravky pro perorální podání	5 530 Kč
35c	Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků - přípravky obsahující suroviny přírodního původu, které nelze protimikrobně ošetřit	6 960 Kč
35d	Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků – premixy pro medikaci krmiva pro veterinární použití s pomocnými látkami, u kterých nelze provést protimikrobní ošetření	6 820 Kč
35e	Mikrobiologické zkoušení nesterilních výrobků pro vaginální podání	5 670 Kč
36	Mikrobiologické stanovení účinnosti antibiotik difúzní plotnovou metodou	4 580 Kč
37	Stanovení počtu zárodků v živých bakteriálních vakcínách	3 260 Kč
38	Stanovení počtu bakterií probiotických kmenů	3 210 Kč
39	Identifikace bakteriálního kmene	1 770 Kč
40	Vyloučení bakteriální a houbové kontaminace	4 190 Kč
41a	Zkouška na mykoplazmata - kultivačně	8 310 Kč
41b	Zkouška na mykoplazmata - PCR	6 520 Kč
42	Bakteriální endotoxiny	4 000 Kč
43	Stanovení účinnosti vakcíny proti vzteklině inaktivované pro veterinární použití NIH testem	56 640 Kč
44	Stanovení účinnosti vakcíny proti chřipce koní na morčatech (HIT)	23 010 Kč
45	Stanovení účinnosti vakcíny proti července prasat na myších – stanovením nárůstu protilátek metodou ELISA	15 360 Kč
46	Stanovení titru viru mikrotitrační metodou na buněčných kulturách v živých virových vakcínách – obecně (př. myxomatoza)	14 900 Kč
47	Stanovení účinnosti vakcíny proti vzteklině inaktivované pro veterinární použití serologickou metodou s imunofluorescenční detekcí	26 740 Kč
48	Stanovení titru viru Newcastleské nemoci drůbeže na kuřecích embryích	13 920 Kč
49	Stanovení počtu hyf ve vakcínách	1 980 Kč
50	Stanovení titru viru infekční bursitidy drůbeže	13 220 Kč
51	Stanovení titru viru vztekliny mikrotitrační metodou	14 900 Kč
52	Zkouška na přítomnost virového agens metodu PCR	5 920 Kč
53	Zkouška na přítomnost virového agens metodou qPCR	5 920 Kč
54	Stanovení účinnosti aviárního nebo bovinního tuberkulinu PPD	39 150 Kč
55	Zkouška senzibilizace – aviární nebo bovinní tuberkulin PPD	24 070 Kč
56	Stanovení glykoproteinu v inaktivovaných vakcínách proti vzteklině metodou ELISA	12 840 Kč
57	Stanovení titru viru infekční bovinní rhinotracheitidy (IBR) mikrotitrační metodou	12 790 Kč
58	Stanovení účinnosti inaktivovaných vakcín proti infekční bovinní rhinotracheitidě (IBR) na morčatech metodou ELISA, detekce protilátek gE	26 480 Kč
PŘEZKOUŠENÍ ŠARŽÍ IMUNOLOGICKÝCH VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
OC-01	Kontrola vakcíny proti července prasat inaktivované (vzhled, účinnost – ELISA)	15 950 Kč
OC-02	Kontrola vakcíny proti července prasat živé (vzhled, počet zárodků, čistota, typizace kmene)	9 810 Kč
OC-03	Kontrola vakcíny proti vzteklině perorální pro lišky živá (vzhled, titr viru na TK)	15 490 Kč
OC-04	Kontrola vakcíny proti vzteklině inaktivované pro veterinární použití (vzhled, účinnost) NIH testem	57 230 Kč
OC-05	Kontrola vakcíny proti chřipce koní (vzhled, účinnost)	23 600 Kč
OC-06	Kontrola vakcíny proti vzteklině inaktivované pro veterinární použití (vzhled, stanovení účinnosti sérologicky)	27 330 Kč
OC-07	Kontrola diagnostického přípravku obsahujícího aviární nebo bovinní tuberkulin (vzhled, senzibilizace, účinnost)	63 810 Kč
OC-08	Kontrola vakcíny proti vzteklině inaktivované pro veterinární použití (vzhled, stanovení glykoproteinu)	13 430 Kč
OC-09	Kontrola vakcíny proti infekční bovinní rhinotracheitidě (IBR) živé pro veterinární použití (vzhled, stanovení titru viru)	13 380 Kč
OC-10	Kontrola vakcíny proti infekční bovinní rhinotracheitidě (IBR) inaktivované pro veterinární použití (vzhled, účinnost, detekce protilátek gE)	27 070 Kč

Příloha č. 3

k vyhlášce č. 427/2008 Sb.

Kalkulační vzorec

Výše náhrad výdajů (v Kč) = x*b

kdy:

x = počet hodin práce (každá započatá hodina)

b = výdaje na 1 hod práce, které zahrnují mzdové výdaje, výdaje na materiál, služby a cestovné v tuzemsku a činí 1 642 Kč pro výdaje Ústavu a 660 Kč pro výdaje Veterinárního ústavu.

¹) Nařízení Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.
²) § 25 odst. 4 písm. b) a § 112 odst. 3 písm. b) bod 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
Bod 9 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi, a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky.

Následující stránka