Platné znění

Vyhláška o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky

zrušený předpis

Příloha č. 4

k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

Seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv (1)Část 1

Oblast použití:

Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

Příloha č. 4 Seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv (1)
Colour index
nebo označení		Oblast
použití		Barevný
odstín		Další omezení a požadavky(2)
100064Zelená
100203Zelená
10316 (3)2Žlutá
116803Žlutá
117103Žlutá
117254Oranžová
119201Oranžová
120103Červená
12085 (3)1ČervenáMax. 3% v hotovém výrobku
121204Červená
123704Červená
124204Červená
124804Hnědá
124901Červená
127004Žlutá
130151ŽlutáE 105
142701OranžováE 103
147001Červená
147201ČervenáE 122
148151ČervenáE 125
15510 (3)2Oranžová
155251červená
155801červená
156204červená
15630 (3)1červenáMax. 3 % ve finálním výrobku
158003červená
15850 (3)1červená
15865 (3)1červená
158801červená
159801oranžováE 111
15985 (3)1žlutáE 110
160351červená
161851červenáE 123
162303oranžová
16255 (3)1červenáE 124
162901červenáE 126
17200 (3)1červená
180503červená
181304červená
186904žlutá
187364červená
188204Žlutá
189651Žlutá
19140 (3)1žlutáE 102
200404Žlutáobsah 3,3'-dimethylbenzidinu**;
v barvivu max. 5 ppm
204704Černá
211004Žlutáobsah 3,3'-dimethylbenzidinu**;
v barvivu max. 5 ppm
211084Žlutáobsah 3,3'-dimethylbenzidinu**;
v barvivu max. 5 ppm
212303Žlutá
247904Červená
261003ČervenáAnilin** max. 0,2 %
2-naftol** max. 0,2 %,
4-aminoazobenzen** max. 0,1 %
1-(fenylazo)-2-naftol** max. 3 %
1-[2-(fenylazo)fenylazo]-2-naftol** max. 2 %
27 7551ČernáE 152
28 4401černáE 151
40 2154oranžová
40 8001oranžová
40 8201oranžováE 160e
40 8251oranžováE 160f
40 8501oranžováE 160g
42 0453Modrá
42 051 (3)1ModráE 131
42 0531Zelená
42 0804Modrá
42 0901Modrá
42 1004Zelená
42 1704Zelená
42 5103Fialová
42 5204FialováMax. koncentrace 5 ppm ve finálním výrobku
42 7353Modrá
44 0453Modrá
44 0901ZelenáE 142
45 1004Červená
45 1904Fialová
45 2204Červená
45 3501ŽlutáMax. 6 % ve finálním výrobku
45 370 (3)1oranžováMax. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny** 1 % a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny** 2 %
45 380 (3)1červenámax. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny **1 % a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny** 2 %
453961oranžovápři použití do rtěnek je barvivo povoleno jen ve formě volné kyseliny
a v maximální konc. 1 %
454052červenámax obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny**
1 % a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoové kyseliny** 2 %
45410(3)1červenámax. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny** 1 % a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny** 2 %
45430 (3)1červenáE 127
max. obsah 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)
benzoové kyseliny** 1 % a 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl benzoové kyseliny** 2 %
470003Žlutá
470051ŽlutáE 104
503254Fialová
504203Černá
513194fialová
580001červená
590403Zelená
607244Fialová
607251Fialová
607303Fialová
615651zelená
615701Zelená
615854Modrá
620454Modrá
698001ModráE 130
698251Modrá
711053oranžová
730001Modrá
730151ModráE 132
733601Červená
733851Fialová
739004Fialová
739154červená
741004Modrá
741601Modrá
741804Modrá
742602Zelená
751001Žlutá
751201OranžováE 160b
751251ŽlutáE 160d
751301OranžováE 160a
751351ŽlutáE 161d
751701Bílá
753001ŽlutáE 100
754701ČervenáE 120
758101ZelenáE 140E 141
770001BíláE 173
770021Bílá
770041Bílá
770071Modrá
770151červená
771201Bílá
771631Bílá
772201bíláE 170
772311bílá
772661Černá
772671Černá
77268:11ČernáE 153
772881ZelenáBez chromanových iontů
772891zelenáBez chromanových iontů
773461zelená
774001Hnědá
774801HnědáE 175
774891oranžováE 172
774911ČervenáE 172
774921ŽlutáE 172
774991ČernáE 172
775101ModráBez kyanidových iontů
777131Bílá
777421Fialová
777451Červená
778201BíláE 174
778911BíláE 171
779471Bílá
Riboflavin
/Lactoflavin/***		1ŽlutáE 101
Karamel
/Caramel/***		1HnědáE 150
Kapsanthin
/Capsanthin/***,
kapsorubín
/capsorubin/***
(paprikový extrakt)		1OranžováE 160c
Betanin
betalainová
červeň
z červené řepy
/Beetroot red/***
včetně extraktů
z červené řepy		1ČervenáE 162
Anthokyany
/Anthocyanins/ ***		1červenáE 163
Stearáyt Al, Zn,
Mg, Ca
/Aluminium,
zinc,
magnesium and
calcium stearates/***		1bílá
Bromthymolová modř
/Bromothymol blue/***		4Modrá
Bromkresolová zeleň
/Bromocresol green/***		4Zelená
Kyselá červeň 195,
/Acid Red 195/***		3červená
  • Poznámky:
  • (1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 2 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 5.
  • (2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno “E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.4)
  • (3) Nerozpustné komplexy, soli a pigmenty s obsahem barya, stroncia a zirkonia jsou v těchto barvivech rovněž povoleny, pokud vyhoví zkoušce nerozpustnosti: 10 g barviva v 200 ml HCl pH 2,0; 30 minut extrakce při 37° C uvolní méně než 0,035 % rozpustných podílů barya, stroncia a zirkonia.
  • (**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Academia, Praha 2000.
  • (***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, v platném znění.

    • Seznam dočasně povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných barviv a datum, do kdy je použití povoleno (1)Část 2

    Oblast použití:

    Oblast 1: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích

    Oblast 2: Barviva povolená ve všech kosmetických prostředcích kromě těch, které jsou určeny k aplikaci do blízkosti očí. Týká se zvláště prostředků určených k líčení a odličování očí.

    Oblast 3: Barviva povolená pouze pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.

    Oblast 4: Barviva povolená pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen krátce.

    Příloha č. 4 Seznam povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv (1) Seznam dočasně povolených barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných barviv a datum, do kdy je použití povoleno (1)
    Colour indexOblast
    použití    		Barevný
    odstín    		Další omezení
    a požadavky(2)    		Povoleno do
  • Poznámka: V současné době není v této příloze uvedeno žádné barvivo.
  • (1) Povoleny jsou rovněž komplexy nebo soli těchto barviv s použitím látek, které nejsou zakázány přílohou č. 3 nebo nejsou vyloučeny z působnosti této vyhlášky přílohou č. 3.
  • (2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno “E“, musí splňovat požadavky na barviva pro potraviny a požadavky na čistotu pro toto použití.4)

    • Příloha č. 5

    k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

    Seznam látek vyloučených z působnosti této vyhlášky

    Stroncium a jeho sloučeniny, s výjimkou

    1. a) mléčnanu strontnatého, dusičnanu strontnatého a polykarboxylátu strontnatého uvedených v příloze č. 2;
    2. b) sulfidu strontnatého, chloridu strontnatého hexahydrátu, octanu strontnatého hemihydrátu, hydroxidu strontnatého a peroxidu strontnatého za podmínek stanovených v příloze č. 3 část 1; a
    3. c) komplexů, pigmentů a solí stroncia jako součást barviv s odkazem (3) v příloze č. 4 část 1.

    Příloha č. 6

    k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

    Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použitíČást 1

    Za konzervační přísady se považují i soli látek, uvedených v příloze č. 6, a to soli draselné, sodné, vápenaté, hořečnaté, amonné, ethanolaminové a dále chloridy, bromidy, sírany, octany i methyl-, ethyl-, propyl, isopropyl-, butyl-, isobutyl- a fenylestery.

    Látky označené symbolem (+) lze přidávat do kosmetického prostředku rovněž v koncentraci jiné, než je v příloze č. 6 uvedeno, ale jen pro specifické účely, které jsou zřejmé z deklarované funkce, případně účelu použití kosmetického prostředku, například jako deodoranty do mýdel nebo přísady proti lupům do šamponů.

    Ostatní látky používané do receptury kosmetického prostředku mohou mít rovněž antimikrobiální vlastnosti a mohou tak napomáhat konzervaci výrobku. Jde například o řadu éterických olejů a některé alkoholy. Tyto látky nejsou zahrnuty do přílohy č. 6.

    Všechny finální kosmetické prostředky, které obsahují formaldehyd nebo látky formaldehyd uvolňující, musí být na obalu označeny varováním “obsahuje formaldehyd“, pokud koncentrace formaldehydu ve finálním výrobku překročí 0,05 procent.

    Příloha č. 6 Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití
    Ref. číslolátkaMaximální
    povolená
    koncentrace    		Omezení
    a požadavky    		Podmínky použití
    a varování, která
    musí být vytištěna
    na obalu
    abcde
    1Kyselina benzoová**;
    /benzoic acid/***,(CAS 65-85-0) a její sodná sůl (CAS 532-32-1)    		Prostředky, které se oplachují, s výjimkou prostředků pro péči o dutinu ústní: 2,5 % (v přepočtu na kyselinu)

    Prostředky pro péči o dutinu ústní: 1,7 % (v přepočtu na kyselinu)

    Prostředky, které se neoplachují: 0,5 % (v přepočtu na kyselinu)
    1aJiné soli kyseliny benzoové než ty, jež jsou uvedeny pod referenčním číslem 1, a estery kyseliny benzoové0,5 %
    (v přepočtu na kyselinu)
    2Kyselina propionová**; /propionic acid/*** a její soli2 % v přepočtu na kyselinu
    3Kyselina salicylová**;
    /salicylic acid/*** a její soli
    (+)    		0,5 % v přepočtu na kyselinuNesmí být použito do výrobků pro děti do 3 let s výjimkou šamponu.Nepoužívat pro děti do 3 let(4)
    4Kyselina sorbová (hexa-2,4-dienová kyselina)**;
    /sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid)/*** a její soli    		0,6 % v přepočtu na kyselinu
    5Formaldehyd**;
    /formaldehyde/*** a paraformaldehyd**;
    /paraformaldehyde/*** (+)    		0,2 % s výjimkou prostředků pro ústní hygienu
    0,1 % prostředky pro hygienu úst v přepočtu a volný formaldehyd    		Zakázáno
    v rozprašovačích
    aerosolů (sprejích)
    7Bifenyl-2-ol (o-fenylfenol)**;
    /Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol)/*** a jeho soli    		0,2 % v přepočtu na fenol
    8Pyrithion zinečnatý**
    /pyrithione zinc/*** (+)
    (CAS 13463-41-7)    		Vlasové prostředky: 1,0 %

    Jiné prostředky: 0,5 %     		Povolen pro prostředky, které se oplachují.
    Zakázán v prostředcích ústní hygieny.
    9Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany (+)0,2 %
    v přepočtu na volný SO2
    11Chlorbutanol*0,5 %Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (sprejích).Obsahuje chlorbutanol.
    12Kyselina 4-hydroxybenzoová**; a její soli a estery0,4 % jako kyselina pro jeden ester0,8 % jako kyselina pro směs esterů
    133-Acetyl-6-methyl-2,3-dihydro-4H-pyran-2,4-dion**;
    (Dehydroacetic acid)/*** a jeho soli    		0,6 % v přepočtu na kyselinuZakázáno
    v rozprašovačích
    aerosolů (sprejích).
    14Kyselina mravenčí**;
    /Formic acid/*** a její sodná sůl |    		0,5 % v přepočtu na kyselinu
    153,3'-Dibrom-4,4'-(hexan-1,6-diyldioxy) dibenzimidamid** (Dibromhexamidin); a jeho soli včetně Isethionátu** (2-hydroxyethan-1-sulfonátu)**0,1 %
    16Merthiolát** /Thiomersal/*0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007 % HgPouze pro prostředky k líčení a odličování očí.Obsahuje thiomersal
    17Fenylrtuťnaté soli** (včetně borátu)
    /Phenylmercuric salts (including borate)/°    		0,007 % (jako Hg) ve směsi s ostatními prostředky povolenými touto vyhláškou zůstává maximální povolená koncentrace 0,007 % HgPouze pro prostředky k líčení a odličování očíObsahuje
    fenylrtuťnaté
    sloučeniny.
    18Kyselina undec-10-enová**;
    a její soli    		0,2 % v přepočtu na kyselinu
    19Hexetidin *
    /Hexetidine/*    		0,1 %
    205-brom-5-nitro-1,3-dioxan (Bronidox)**0,1 %Jen do prostředků, které se oplachují. Zamezit tvorbě nitrosaminů
    21Bronopol
    /Bronopol/*    		0,1 %Zamezit tvorbě nitrosaminů.
    222,4-Dichlor-benzylalkohol**0,15 %
    23Triklokarban
    /Triclocarban/* (+)    		0,2 %Kriteria čistoty: 3,3',4,4'-
    tetrachlorazobenzen méně než 1 ppm 3,3',4,4'-tetrachlorazoxy-benzen méně než 1 ppm
    244-Chlor-m-kresol**0,2 %Zakázán v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí
    25Triklosan* /Triclosan/*0,3 %
    264-Chlor-3,5-xylenol
    (4-chlor-3,5-
    dimethylfenol)**    		0,5 %
    273,3'-Bis[1-(hydroxy-methyl) -2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,1'-methylendimočovina (imidazolidinylmočovina)**
    („Imidazolidinyl urea“)***    		|0,6 %
    28Poly-1-hexamethylen biguanid-hydrochlorid**0,3 %
    292-Fenoxyethan-1-ol**
    /2-Phenoxyethanol/***    		1 %
    30Hexamethylentetramin (methenamin, urotropin)**
    (methenamin)*    		0,15 %
    31Methenamin-3-chloro-allylchlorid**
    /Methenamine-3-chloro-allylchloride/ (INNM)    		0,2 %
    321-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on**0,5 %
    331,3-Bis(hydroxy-methyl)-5,5-dimethyl-imidazolidin-2,4-dion**0,6 %
    34Benzylalkohol**
    /Benzyl alcohol/*** (+)    		1 %
    351-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)pyridin-2(1H)-on**;
    /1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethyl-pentyl)2-pyridon/*** a jeho
    komplex s monoethanolaminem** (octopirox)    		1 %

    0,5 %    		Pro prostředky, které se oplachují.

    Pro ostatní prostředky
    376,6'-Dibrom-4,4'-dichlor-2,2'-methylen-difenol**
    (Bromochlorofen) /6,6-Dibromo-4,4-dichloro -2,2'-methylenediphenol |(Bromochlorophen)/***    		0,1 %
    384-Isopropyl-m-kresol (4-isopropyl-3-methylfenol)**
    /4-Isopropyl-m-cresol/***    		0,1 %
    39Směs 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-onu** a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu**
    s chloridem hořečnatým a dusičnanem hořečnatým    		0,0015 % (Směs v poměru 3:1 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-on a 2-methyliso-thiazol-3(2H)-on.
    402-Benzyl-4-chlorfenol** (Chlorofen)0,2 %
    41Chloracetamid** /2-Chloracetamide/***0,3 %Obsahuje chloracetamid.
    42Chlorhexidin** /Chlorhexidine/* a jeho diglukonát, diacetát a dihydrochlorid0,3 % v přepočtu na chlorhexidin
    431-Fenoxypropan-2-ol**
    /1-Phenoxypropan-2-ol/***
    (+)    		1,0 %Jen pro prostředky, které se oplachují.
    44Alkyl (C12 - C22) trimethylamoniumbromid
    a-chlorid** (+)    		0,1 %
    454,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin**0,1 %pH konečného produktu nesmí být nižší než 6.
    461-[1,3-Bis(hydroxy-methyl)-2,5-dioxoimid-azolidin-4-yl]-1,3-bis (hydroxymethyl) močovina**
    /N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imid-azolinidyl-4)-N'-(hydroxymethyl)urea/***    		0,5 %
    474,4'-(Hexan-1,6-diyl-dioxy)dibenzimidamid**
    /1,6-Di(4-amidino-phenoxy)-n-hexane (Hexamidine)/*** a jeho soli včetně isethionátu (2-hydroxy-ethan-1-sulfonátu)**
    /isethionate/*** a 4-hydroxybenzoátu**
    /p-hydroxybenzoate/***    		0,1 %
    48Glutaraldehyde (pentandial)**
    /Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)/***    		0,1 %Zakázáno
    v rozprašovačích
    aerosolů (sprejích).    		Obsahuje glutaraldehyd (při obsahu
    glutaraldehydu v konečném produktu vyšším než 0,05 %)
    495-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyklo[3.3.0] oktan**
    5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octane/***    		0,3 %Zakázán
    v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí.
    503-(4-Chlorfenoxy)-propan-1,2-diol**
    (Chlorfenesin)
    /3-(p-Chlorphenoxy)-propane-1,2-diol
    (Chlorphenesin)/***    		0,3 %
    51[(Hydroxymethyl)amino] acetát sodný,
    N-(hydroxymethyl)-glycinát sodný**
    /Sodium hydroxy-methylaminoacetate, (Sodium hydroxy-methylglycinate)/***    		0,5 %
    52Chlorid stříbrný zakotvený na oxidu titaničitém
    /Silver chloride deposited on Titanium dioxide/°    		0,004 % v přepočtu na AgCl20 % (hmotn.) AgCl na TiO2
    Zakázán
    v prostředcích pro
    děti do 3 let,
    v prostředcích ústní
    hygieny a v
    prostředcích
    aplikovaných do okolí
    očí a na rty
    53Benzyl{2-[2-(diisobutylfenoxy)etho-xy]ethyl}dimethylamonium -chlorid
    (Benzethonium-chlorid)**
    BENZETHONIUM
    CHLORIDE****    		0,1 %a) prostředky, které se oplachují;

    b) prostředky, které zůstávají na kůži, vyjma prostředků pro péči o dutinu ústní
    54Alkyl (C8 - C18) (benzyl)dimethylamonium -chlorid, -bromid a sůl s cukernou kyselinou (benzalkonium-chlorid, bromid a sůl s cukernou kyselinou)** /Benzalkonium chloride, bromide and sacharinate/*** (+)0,1 % v přepočtu na benzalkonium -chloridZamezte styku s očima.
    55Benzylhemiformal (benzyloxymethanol)** /Benzylhemiformal/***0,15 %Jen pro výrobky, které se odstraňují oplachováním.
    563-Jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát (IPBC) CAS 55406-53-6Nepoužívat v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích pro péči o rty
    a) prostředky, které se oplachují: 0,02 % a) Nepoužívat pro děti do tří let,
    s výjimkou prostředků do koupele/ sprchových gelů a šamponů    		 a) Nepoužívat pro děti do tří let (2)
    b) prostředky, které se neoplachují: 0,01 %, s výjimkou deodorantů/ antiperspirantů“ 0,0075 % b) Nepoužívat
    v tělových lotionech
    a tělových krémech(1)
    Nepoužívat v přípravcích pro děti
    do tří let    		 b) Nepoužívat v přípravcích pro děti do tří let(3)
    572-methylisothiazol-
    -3(2H)-on**
    METHYLISOTHIAZO-LINONE****    		0,01 %
    Příloha č. 6 Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití
    58 Ethyl lauroyl Arginate HCl (*)(5)
    Ethyl-N2 dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid

    CAS 60372-77-2
    ES 434-630-6     		0,4 % Nepoužívat v přípravcích na rty, přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích ve spreji.
  • (1) Týká se všech kosmetických prostředků, které se mají aplikovat na velkou část těla.
  • (2) Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele / sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.
  • (3) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.
  • (4) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.
  • (5) Pro jiná použití než jako konzervační přísada (příloha č. 3 část 1) položka ref. č. 207.
  • Poznámky:
  • (*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky, “Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.
  • (**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Acamedia, Praha 2000.
  • (***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, v platném znění.
  • (****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI.

    • Seznam konzervačních přísad dočasně povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použitíČást 2

    Příloha č. 6 Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití Seznam konzervačních přísad dočasně povolených v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití
    Ref.
    číslo    		látkaMaximální povolená
    koncentrace    		Omezení
    a požadavky    		Podmínky použití
    a varování, která
    musí být vytištěna
    na obalu
  • Poznámka:

    V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.

    • Příloha č. 7

    k vyhlášce č. 448/2009 Sb.

    Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické prostředkyČást 1

    Tyto UV filtry smějí být přidávány do kosmetických prostředků v limitech a za podmínek uvedených v této příloze.

    Ostatní UV filtry, které jsou používány v kosmetických prostředcích pouze za účelem chránit výrobek proti UV paprskům, nejsou zahrnuty do seznamu.

    Příloha č. 7 Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické prostředky
    Ref. číslolátkaMaximální
    povolená
    koncentrace    		Omezení
    a požadavky    		Podmínky použití
    a varování, která
    musí být vytištěna
    na obalu
    abcde
    2N,N,N-Trimethyl-4-[(4,7,7-
    trimethyl-3-oxobi-cyklo
    [2.2.1] heptan-2-yliden)
    methyl] anilinium-
    methylsulfát**
    /N,N,N-Trimethyl-4-(2-
    oxoborn-3-lidenmethyl)
    anilinium methyl
    sulphate/***    		6 %
    33,3,5-trimethylcyklo hexyl-
    salicylát**
    /Homosalate/*    		10 %
    42-Hydroxy-4-methoxybenzo-
    fenon;
    2-benzoyl-5-methoxyfenol**
    Oxybenzon
    /Oxybenzone/*    		10 %Obsahuje
    oxybenzon(1)
    6Kyselina 2-fenylbenz
    imidazol-5-sulfonová**;
    /2-Phenylbenzimidazole-5-
    sulphonic acid/*** a její
    draselné, sodné
    a triethanolaminové soli    		8 % v přepočtu na
    kyselinu
    73,3'-(1,4-Fenylendi-
    methylen)bis(7,7-dimethyl-
    |2-oxobicyklo-[2.2.1]heptan-
    1-methansulfonová
    kyselina)**;
    /3,3'-(1,4-Phenylendi-
    methylene)bis(7,7-dimethyl-
    2-oxo-bicyclo-[2.2.1]hept-|1-
    ylmethanesulphonic
    acid)/*** a její soli    		10 % v přepočtu na
    kyselinu
    81-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4-
    methoxyfenyl)propan-1,3-
    dion**
    /1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-
    methoxyphenyl) propane-
    1,3-ione/***    		5 %
    94-[(4,7,7-Trimethyl-3-
    oxobicyklo[2.2.1]yliden)
    methyl]benzen-1-sulfonová
    kyselina**;
    /alpha-(2-Oxoborn-3-
    ylidene)toluene-4-
    sulphonic acid/***
    a její soli    		6 % v přepočtu na
    kyselinu
    102-Ethylhexyl-(2-kyan-3,3-
    difenylakrylát)**
    /2-Cyano-3,3-diphenyl
    acrylic acid, 2-ethylhexyl
    ester (Octocrylene)/***    		10 % v přepočtu na
    kyselinu
    11Poly (N-{2(4)-[(4,7,7-
    -trimethyl-3-
    oxobicyklo[2.2.1]
    heptan-2-yliden)methyl]
    benzyl}akryl-amid)**
    /Polymer of N-{(2 and
    4)-[(2-oxoborn-3-
    ylidene) methyl]
    benzyl}acrylamide/***    		6 %
    12Oktyl-3-(methoxyfenyl)
    propenoát**
    /Octylmethoxycinnamate/**
    *    		10 %
    13Ethoxylovaný ethyl-4-
    aminobenzoát; Ethyl-4-
    [oligo(oxyethylen)]amino}
    benzoát** (PEG-25 PABA)
    /Ethoxylated ethyl-4-
    -aminobenzoate (PEG-25
    PABA)/***    		10 %
    14Isopentyl-3-(4-methoxy-
    fenyl)propenoát;
    Isopentyl-3-(4-methoxy-
    fenyl)akrylát**
    /Isopentyl-4-methoxy-
    cinnamate (Isoamyl p-
    methoxycinnamate)/***    		10 %
    15N2, N4, N6-Tris[4-(2-
    ethylhexyloxy)fenyl]-
    1,3,5-triazin-2,4,6-triamin**
    /2,4,6-Trianilino-(p-
    carbo-2'-ethylhexyl-1'-
    oxy)-1,3,5-triazine
    (Octyl Triazone)/***    		5 %
    162-(2H-Benzotriazol-2-yl)-
    6-{[3-(1,1,1,3,5,5,5-
    heptamethyltrisiloxan-
    3-yl]-2-methylpropyl}-4-
    methylfenol**
    /Phenol,2-(2H-benzotriazol-
    2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl
    -3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-
    trimethylsilyl)oxy)-
    disiloxanyl)propyl)
    (Drometrizole
    Trisiloxane)/***    		15 %
    17Bis(2-ethylhexyl)-4,4-
    ({6-[4-(N-terc-butyl-
    karbamo-yl)anilino]-1,3,5-
    triazin-2,4-diyl}diimino)
    dibenzoát**
    /Benzoic acid, 4,4-((6-
    (((1,1-dimethylethyl)
    amino)carbonyl) phenyl)
    amino)-1,3,5-triazine-2,4-
    diyl)diimino)bis-, bis(2-
    ethylhexyl)ester)/***    		10 %
    183-(4-Methylbenzyliden)-dl-
    kafr**;
    /(4-Methylbenzylidene
    Camphor)/°    		4 %
    193-Benzylidenkafr
    3-Benzyliden-1,7,7-
    trimethyl-bicyklo
    {2.2.1]heptan-2-on** /3-
    Benzylidene Camphor/***    		2 %
    202-Ethylhexyl-salicylát
    2-ethylhexyl-2-hydroxy-
    benzoát** /2-
    Ethylhexyl salicylate/***
    /(Octyl-salicylate)/***    		5 %
    212-Ethylhexyl-4-(dimethyl-
    amino)benzoát**
    /4-Dimethyl-amino-benzoate
    of ethyl-2-hexyl (octyl
    dimethyl PABA)/***    		8 %
    222-Hydroxy-4-
    methoxybenzofenon-5-
    sulfonová kyselina**;
    /2-Hydroxy-4-
    methoxybenzophenone-5-
    sulfonic acid/°;
    /(Benzophenone-5)/°    		5 % (v přepočtu na
    kyselinu)
    232,2'-Methylenbis[6-(2H, -
    benzotriazol-2-yl)-4-
    (1,1,3,3-tetramethyl-butyl)
    fenol]**
    /2,2'-Methylene-bis-6-(2H,
    benzotriazol-2yl) -4-(tetra-
    methyl-butyl)-1,1,3,3-
    phenol/***    		10 %
    242,2'-(1,4-Fenylen)bis(1H-
    benzimidazol-4,6-
    disulfonová kyselina),
    monosodná sůl**
    /Monosodium salts of 2-2''-
    bis-(1,4-phenylene) 1H-
    benz-imidazole-4,6-
    disulphonic acid/***    		10 %
    (v přepočtu na
    kyselinu)
    252,4-Bis[4-(2-ethylhexyloxy)
    -2-hydroxyfenyl]-6-(4-
    methoxyfenyl)-1,3,5-|
    triazin** /(1,3,5)-
    Triazine-2,4-bis ((4-(2-
    ethyl-hexyloxyl)-2-
    -hydroxy)-phenyl)-6-(4-
    methoxyphenyl)/***     		10 %
    26Dimethikodiethylbenzal-
    malonát**
    CAS 207574-74-1
    /Dimethicodiethylbenzal-
    malonate/***    		10 %
    27Oxid titaničitý**
    CI 77891
    /Titanium dioxide/***
    TITANIUM
    DIOXIDE****    		25 %
    28hexyl-2-[4-(diethylamino) -
    2-hydroxybenzoyl]
    benzoát
    DIETHYLAMINO
    HYDROXYBENZOYL
    HEXYL BENZOATE ****
    CAS 302776-68-7    		10 %
  • (1) Upozornění se neuvádí, jestliže použitá koncentrace je rovná nebo nižší než 0,5 % a látka slouží pouze pro ochranu výrobku.
  • Poznámky
  • (*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky, “„Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products Lists 1-33 of proposed INN“, WHO, Geneva, August 1975.
  • (**) V této příloze je tímto způsobem označen název vytvořený podle "Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC (Doporučení 1993)", Acamedia, Praha 2000.
  • (***) V této příloze je tímto způsobem označen název v anglickém jazyce, převzatý z originálu “The Cosmetics Directive 76/768/EEC“, v platném znění.
  • (****) V této příloze je tímto způsobem označen název podle systému INCI.

    • Seznam UV filtrů dočasně povolených pro kosmetické prostředkyČást 2

    Příloha č. 7 Seznam filtrů ultrafialového záření (UV filtry) povolených pro kosmetické prostředky Seznam UV filtrů dočasně povolených pro kosmetické prostředky
    Ref.
    číslo    		látkaMaximální
    povolená
    koncentrace    		Omezení
    a požadavky    		Podmínky použití
    a varování, která
    musí být vytištěna
    na obalu    		Povoleno
    do
    abcdef
  • Poznámka:

    V současné době tato příloha neobsahuje žádnou látku.