Příloha č. 23

část II k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ URČITÝCH PROTEINOVÝCH KRMIV

Biologické zkoušení určitých proteinových krmiv zahrnuje provedení zkoušek uvedených v této příloze.

Zpracovaná dokumentace o výsledcích těchto zkoušek musí obsahovat přesné údaje, které musí být v předepsaném pořadí dle této přílohy očíslovány, a musí k nim být přiložen souhrn. Neuvedení některé zkoušky je nutno zdůvodnit. Publikace, na něž je odkazováno, je nutno doložit v předkládané dokumentaci. Ústav si může dodatečně vyžádat další podklady.

V této příloze se pojem produkt vztahuje na jakýkoli proteinový produkt ve stavu, v jakém by měl být použit jako samostatná surovina nebo jako součást krmiva.

Každá změna výrobního postupu produktu nebo každá změna jako použití podléhá ohlášení, na jehož základě může ústav požadovat předložení podkladů, které umožní nové posouzení.

  1. 1. Údaje o použitém mikroorganismu
    1. 1.1. Taxonomie, původ, morfologie, biologické vlastnosti, v daném případě genetické změny
    2. 1.2. Neškodnost, případná stálost mimo kultivační medium a případné účinky na životní prostředí
    3. 1.3. Stálost a stupeň čistoty kultivovaných kmenů mikroorganismů. Metody použitelné k ověření těchto znaků.
  1. 2. Kultivační media a výrobní postup
    1. 2.1. Složení substrátů, přidávaných látek atd.
    2. 2.2. Postupy výroby, sušení a čištění. Postup devitalisace mikroorganismů. Metody použitelné k ověření stálosti složení krmiva vyrobeného kultivací mikroorganismů a ke stanovení případných chemických, fyzikálních nebo biologických nečistot v průběhu výroby
    3. 2.3. Technický postup úpravy pro použití.
  1. 3. Znaky produktu
    1. 3.1. Fyzikální a fyzikálně-chemické vlastnosti:

      makro-a mikroskopická morfologie, velikost částic, hustota, specifická hmotnost, vazba vody, rozpustnost, elektrostatické vlastnosti atd.

    1. 3.2. Chemické složení a znaky
      1. 3.2.1. Vlhkost, obsah dusíkatých látek, tuku, vlákniny, popela, veškerých cukrů jako sacharosa. Kolísání rozpětí obsahů.
      2. 3.2.2. Obsah celkového dusíku, bílkovin, nukleových kyselin, amoniakálního dusíku, aminového dusíku, nitrátů a nitritů. Kvalitativní a kvantitativní složení aminokyselin celkem a volných aminokyselin a rovněž purinových a pyrimidinových bází.
      3. 3.2.3. Kvalitativní a kvantitativní složení tuků (mastné kyseliny, nezmýdelnitelné látky, pigmenty rozpustné v tuku, fosfolipidy).
      4. 3.2.4. Složení obsažených cukrů
      5. 3.2.5. Kvalitativní a kvantitativní složení obsahu minerálních složek.
      6. 3.2.6. Kvalitativní a kvantitativní složení obsahu vitamínů.
      7. 3.2.7. Kvalitativní a kvantitativní složení obsahu specielních složek: doplňkové látky, zbytky substrátů a zřeďovacích prostředků, jiné případně škodlivé zbytky látkové přeměny substrátu, kultivačního media, výrobního postupu.
    1. 3.3. Mikrobiologická kontaminace výrobku
    2. 3.4. Chování a stabilita produktu ve směsi s jinými krmivy při skladování.
  1. 4. Úprava a podmínky pro použití
    1. 4.1. Navržený název produktu pro uvádění do oběhu
    2. 4.2. Úprava produktu navrhovaná pro uvádění do oběhu
    3. 4.3. Předpokládané užití produktu ve výživě zvířat. Navržené koncentrace v kompletní krmné směsi a navržené množství krmiva v denní krmné dávce pro uvažované druhy a kategorie zvířat.
  1. 5. Kontrolní metody

    Kvalitativní a kvantitativní analytické metody ke kontrole produktu v kompletních krmných směsích a premixech.

    Popis těchto metod musí být doplněn následujícími údaji:

    1. zvláštnost, citlivost, hranice důkazu, rozpětí chyby a případné interference s jinými látkami. Vzorky výrobku v různých předpokládaných úpravách musí být k dispozici.
  1. 6. Ověření výživářsko-fyziologických vlastností výrobku
    1. 6.1. Určení hodnoty bílkoviny
      1. 6.1.1. Chemické, biochemické a mikrobiologické zkoušky.
      2. 6.1.2. Zkoušky produktu na laboratorních zvířatech ve srovnání s kontrolní bílkovinou.
    1. 6.2. Zkoušky produktu provedené na druzích a kategoriích zvířat, pro něž je určen jako krmivo. Na každém druhu a kategorii zvířat, u něhož je předpoklad užití produktu, musí být provedeny následující zkoušky ve srovnání s kontrolní skupinou, která je krmena obvyklým krmivem s ekvivalentním podílem dusíkatých látek bílkovinné povahy - u přežvýkavců ekvivalentním podílem celkového dusíku za naprosto stejných podmínek výživářsko-fyziologické srovnatelnosti.
      1. 6.2.1. Stanovení hodnoty bílkovin a hodnoty energie přidávaného produktu v krmné dávce v navržených podmínkách použití a v různých fyziologických obdobích zvířat (např. růst, březost, snáška).
      2. 6.2.2. Stanovení vlivu produktu na růst (přírůstky), produkční účinnost, zdravotní stav, případné úhyny v navržených podmínkách užití.
      3. 6.2.3. Stanovení optimálního podílu produktu v krmné dávce.
      4. 6.2.4. Ověření působení produktu za navržených podmínek užití na technologické, organoleptické a ostatní kvalitativní vlastnosti živočišných produktů.
    1. 6.3. Pokusné podmínky pro zkoušení produktu na použitelnost u předpokládaných druhů a kategorií zvířat. Provedené pokusy je nutno zevrubně popsat s uvedením následujících podrobností.
      1. 6.3.1. Druh, plemeno, stáří a pohlaví zvířat a označení.
      2. 6.3.2. Počet pokusných a kontrolních skupin; počet zvířat v každé skupině (tento počet musí být dostatečný pro statistické vyhodnocení při použití vhodných statistických parametrů).
      3. 6.3.3. Procentický podíl produktu v krmné dávce, kvalitativní a kvantitativní složení krmné dávky a její analýza.
      4. 6.3.4. Místo pokusů, fyziologický a zdravotní stav zvířat a podmínky chovu podle obecně prováděné praxe.
      5. 6.3.5. Přesná doba trvání pokusů a datum zkoušek.
      6. 6.3.6. Vedlejší účinky v průběhu pokusů a časové označení jejich projevu.
  1. 7. Ověření biologických vlivů použití produktu ve výživě zvířat
    1. 7.1. Ověření na kategoriích zvířat, která přicházejí v úvahu pro užití krmiva. Na každém druhu a kategorii zvířat, u něhož je předpoklad užití krmiva, se provádějí dále uvedené zkoušky ve srovnání s kontrolní skupinou, která je krmena obvyklým krmivem s ekvivalentním podílem dusíkatých látek bílkovinné povahy, u přežvýkavců ekvivalentním podílem celkového dusíku, za naprosto stejných srovnatelných výživářských a fyziologických podmínek.
      1. 7.1.1. Stanovení nejvyššího možného podílu produktu v denní krmné dávce bez projevu vedlejších účinků.
      2. 7.1.2. Stanovení možných účinků produktu na plodnost a provedení generačních pokusů, pokud je pro jejich provedení důvod.
      3. 7.1.3. Stanovení účinků v navržených praktických podmínkách použití na mikroorganismy trávícího traktu, vliv na přítomnost pathogenních mikroorganismů v trávícím traktu.
      4. 7.1.4. Stanovení možných reziduí produktu (substrátu, kultivačního media, rozpouštědel, kontaminantů) za navržených podmínek užití v živočišných produktech.
      5. 7.1.5. Stanovení možných reziduí produktu (substrátu, kultivačního media, rozpouštědel, kontaminantů) za navržených podmínek užití v exkrementech.
    1. 7.2. Ověření produktu na laboratorních zvířatech
      1. 7.2.1. Chování produktu v organismu, sledování metabolismu, tj. (absorpce, akumulace, biologická přeměna, vylučování atd.).
      2. 7.2.2. Ověření možné mutagenity vyvolané kontaminanty (zejména mykotoxiny a bakteriemi) nebo rezidui produktu (substrátu, kultivačního media, rozpouštědla), včetně pokusů in vitro s aktivací výměny látkové.
      3. 7.2.3. Toxikologické zkoušky.

        Dále uvedené zkoušky produktu se provádějí ve srovnání s kontrolními skupinami, kterým jsou podávána obvyklá krmiva s ekvivalentními podíly dusíkatých látek bílkovinné povahy za naprosto stejných a srovnatelných výživářských a fyziologických podmínek. Zjištěné toxické účinky musí být prozkoumány, aby byla zdůvodněna jejich příčina a průběh, a aby se zejména zjistilo, zda pocházejí z výživářsko-fyziologické nevyváženosti nebo předávkování zkoušeného produktu.

        1. 7.2.3.1. Zkouška krátkodobé toxicity (minimálně 90 dní).

          Všeobecně se tyto zkoušky provádějí na dvou druzích zvířat, z nichž jeden jsou hlodavci. Produkt se podává v denní dávce v minimálně dvou různých hladinách. Tyto se volí tak, aby alespoň jedna dávka se uváděla jako bez účinku a jedna jako škodlivě se projevující. Skupiny zvířat jsou složeny z určeného počtu zvířat každého pohlaví. Vždy je zastoupena kontrolní skupina zvířat. V určených intervalech se zaznamenávají všechny rozhodující biologické údaje, zejména růstová křivka zvířat, spotřeba krmiva, hematologická vyšetření, rozbory moče, biochemické parametry, úhyny, hmotnost orgánů, symptomy patologických účinků, histologické změny nejdůležitějších orgánů a tkání. Výsledky se zevrubně doloží a vyhodnotí statisticky.

        1. 7.2.3.2. Zkoušky dlouhodobé toxicity produktu.

          Všeobecně se tyto zkoušky provádějí na dvou druzích zvířat, z nichž jeden jsou hlodavci. Produkt se podává v denní dávce minimálně ve dvou různých hladinách. Pokusné období je minimálně dva roky u potkanů a nejméně 80 týdnů u myší. Skupiny zvířat jsou složeny z určeného počtu zvířat každého pohlaví. Vždy je zastoupena kontrolní skupina zvířat. V průběhu zkoušek na určení dlouhodobé toxicity v určených časových intervalech a rovněž na konci zkoušky na zvířatech, která přežila, se provádějí biologické zkoušky na stanovení krátkodobé toxicity přednostně na malé „satelitní“ skupině zvířat (tj. oddělená, na hlaví skupině závislá skupina) viz 7.2.3.1).

        1. 7.2.3.3. Zkoušení karcinogenity krmiva.

          U zkoušek na karcinogenitu se stanoví časový mezník prvních příznaků u pokusných zvířat, histologické typy nádorů a jejich četnost. Účinky na četnost nádorů a nebo četnost na vývoj onemocnění, které by mohly být vyvolány zkoušeným produktem, se vyhodnotí proti kontrolní skupině zvířat podle bodu 7.2.3. Výsledky je třeba zevrubně doložit a vyhodnotit statisticky.

      1. 7.2.4. Speciální zkoušky produktu v generačních pokusech.

        Generační pokusy se vztahují minimálně na dvě generace zvířat v přímé linii spojeny se zkouškami na embryotoxicitu včetně teratogenity. Zvláštní pozornost se věnuje plodnosti a vrhům a jejich vývoji po narození. Lze předložit jinou metodu, která je vědecky doložena a dává měřitelné výsledky (např. Relais-toxicita).

      1. 7.2.5. Pokusné podmínky pro zkoušení produktu na laboratorních zvířatech se popisují s uvedením následujících podrobností.
        1. 7.2.5.1. Druh, plemeno a pohlaví zvířat.
        2. 7.2.5.2. Počet pokusných a kontrolních skupin, počet zvířat v každé skupině (dostatečný počet pro statistické vyhodnocení při použití vhodných statistických parametrů).
        3. 7.2.5.3. Procentický podíl krmiva v krmné dávce, kvalitativní a kvantitativní složení krmné dávky a její analýza.
        4. 7.2.5.4. Podmínky chovu v průběhu celé doby trvání zkoušek.
        5. 7.2.5.5. Přesná doba trvání zkoušek a datum zkoušek.
        6. 7.2.5.6. Příčiny a procenta úhynu v jednotlivých skupinách zvířat.
        7. 7.2.5.7. Klinické symptomy a patologické změny v průběhu zkoušek a časový mezník jejich projevu.
    1. 7.3. Ověření ve vztahu k životnímu prostředí - podle druhu zbytků produktu (substrát, kultivační médium, rozpouštědla, kontaminanty) ve výkalech krmených zvířat se požadují údaje o přetrvání těchto reziduí v hnoji, půdě a vodě, a o jejich účincích na půdní biologii, rostlinná společenstva a život ve vodě.
  1. 8. Speciální účelová vyšetření

    Podle druhu a podmínek použití produktu se požadují údaje o alergii, zánětech kůže, dráždění očních sliznic, dýchacích nebo trávících cest a za účelem stanovení možných rizik při zacházení s produktem a pro zajištění preventivních opatření.

Příloha č. 24

k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

SOUHRNNÁ DOKUMENTACE BIOLOGICKÉHO ZKOUŠENÍ

Výsledky biologického zkoušení se předkládají formou souhrnné dokumentace v členění:

  1. 1. Metodika a cíle biologického pokusu
  2. 2. Podmínky biologické testace na cílových pokusných zvířatech nebo bilanční zkoušky
    1. 2.1. Živočišný druh, plemeno, linie, pohlaví, věk
    2. 2.2. Podmínky ustájení, výživy a ošetřování zvířat
    3. 2.3. Časové vymezení pokusu, přesná délka pokusu
    4. 2.4. Počty pokusných a kontrolních skupin, přesné počty zvířat
    5. 2.5. Počet opakování pokusů
    6. 2.6. Charakteristika, složení, analytické ověření zkoušeného produktu, látky aj., včetně složení, a analytické ověření složek krmné dávky
    7. 2.7. Použité kontrolní analytické metody
    8. 2.8. Použité statistické metody
  1. 3. Přehled výsledků
    1. 3.1. Vliv na užitkové vlastnosti
      1. 3.1.1. Příjem krmiva
      2. 3.1.2. Růstová křivka, průměrný denní přírůstek
      3. 3.1.3. Konverze krmiva
      4. 3.1.4. Dojivost
      5. 3.1.5. Snáška
      6. 3.1.6. Další nutričně podmíněné vlivy
    1. 3.2. Bezpečnost užití
      1. 3.2.1. Toxicita
      2. 3.2.2. Karcinogenita
      3. 3.2.3. Mutagenita
      4. 3.2.4. Genotoxické účinky
      5. 3.2.5. Teratogenita
    1. 3.3. Vlivy na životní prostředí
      1. 3.3.1. Biodegradace
      2. 3.3.2. Vlivy na suchozemské prostředí
      3. 3.3.3. Vlivy na vodní prostředí
      4. 3.3.4. Vlivy na vzdušné prostředí
      5. 3.3.5. Bezpečnost člověka při manipulaci
    1. 3.4. Biologické nesnášenlivosti, kontraindikace
    2. 3.5. Konzervační účinnost
    3. 3.6. Kontrola zdraví pokusných zvířat
    4. 3.7. Negativní účinky, frekvence a příčiny uhynutí
    5. 3.8. Výsledky speciálních vyšetření
  1. 4. Vlastnosti živočišného produktu
    1. 4.1. Biologické, fyzikální, chemické, mikrobiální, smyslové, kulinární a technologické vlastnosti masa
    2. 4.2. Biologické, fyzikální, chemické, mikrobiální, smyslové, kulinární a technologické vlastnosti mléka
    3. 4.3. Biologické, fyzikální, chemické, mikrobiální a technologické vlastnosti vejce
  1. 5. Sumarizace a zobecnění výsledků, podmínky pro použití, statistické vyhodnocení, popřípadě ekonomická analýza
  2. 6. Monografie podle přílohy č.25 jen u biologického zkoušení doplňkových látek
  3. 7. Výsledky biologického zkoušení podle přílohy č.23 části II. (jen u biologického zkoušení určitých proteinových krmiv)

Příloha č. 25

k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

MONOGRAFIE K SOUHRNNÉ DOKUMENTACI BIOLOGICKÉHO ZKOUŠENÍ DOPLŇKOVÝCH LÁTEK

Vzor monografie

Monografie doplňkové látky obsahuje následující části, které je nutno doložit v tomto pořadí:

  1. 1. 1. Identita doplňkové látky.
    1. 1.1.1 Navrhovaný(é) obchodní název (názvy).
    2. 1.1.2 Typ doplňkové látky s ohledem na její hlavní funkce. Jakékoliv jiné užití aktivní látky musí být upřesněno.
    3. 1.1.3 Kvalitativní a kvantitativní složení (aktivní látka, jiné komponenty, nečistoty, variabilita jednotlivých šarží). Je-li aktivní látka směsí aktivních složek jednotlivě chemicky definovatelných, musí být každá z nich popsána odděleně s uvedením jejich poměru ve směsi.
    4. 1.1.4 Fyzikální vlastnosti, rozdělení podle velikosti částic, forma částic, hustota, objemová hustota; u kapalin dále viskozita a povrchové napětí.
    5. 1.1.5 Výrobní proces, včetně zvláštních výrobních postupů.
  1. 1.2 Specifikace aktivní látky
    1. 1.2.1 Druhový název, chemické označení podle nomenklatury IUPAC, další mezinárodní druhové názvy a zkratky. Číslo CAS (Chemical Abstract Service Number).
    2. 1.2.2 Strukturální vzorec, empirický vzorec a molekulová hmotnost. Kvalitativní a kvantitativní složení hlavních komponentů, mikrobiální původ (název a místo sbírky kultury, kde je kmen uložen), je-li aktivní látka produktem fermentace.
    3. 1.2.3 Čistota

      Kvalitativní a kvantitativní složení aktivních látek a případných doprovodných chemických nečistot a toxických látek, potvrzení neexistence tvorby organismů.

    1. 1.2.4 Důležité vlastnosti

      Fyzikální vlastnosti chemicky definovaných látek: konstanta rozkladu, pKa, elektrostatické vlastnosti, bod tání, bod varu, hustota, tlak par, rozpustnost ve vodě a v organických rozpouštědlech, Kow a Koc, hmotové a absorpční spektrum, údaje NMR, případné izomery a jakékoliv jiné důležité fyzikální vlastnosti.

  1. 1.3 Fyzikálně-chemické, technologické a biologické vlastnosti doplňkové látky.
    1. 1.3.1 Stabilita doplňkové látky při působení podmínek vnějšího prostředí jako je světlo, teplota, pH, vlhkost a kyslík. Navrhovaná doba skladování.
    2. 1.3.2 Stabilita při výrobě premixů a krmiv, zejména stabilita za předpokládaných podmínek výroby (teplota, vlhkost, tlak/střih, doba). Případné odvozené produkty nebo produkty rozkladu.
    3. 1.3.3 Stabilita během skladování premixů a krmiv vyrobených za definovaných podmínek. Navrhovaná doba skladování.
    4. 1.3.4 Jiné důležité fyzikálně-chemické, technologické nebo biologické vlastnosti, zejména schopnost se za příznivých podmínek rozptýlit a vytvářet a zachovávat homogenní směsi v premixech a krmivech, protiprašné a antistatické vlastnosti, rozpustnost v kapalinách.
  1. 1.4 Metody kontroly
    1. 1.4.1 Popis metod použitých pro určení kritérií uvedených v bodech 2.1.3, 2.1.4, 2.2.3, 2.2.4, 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 a 2.3.4 přílohy č. 23 části I. A.
    2. 1.4.2 Popis kvalitativních a kvantitativních analytických metod pro stanovení markeru reziduí aktivní látky v tkáních cílových zvířat a v živočišných produktech.
    3. 1.4.3 Pokud byly uvedené metody zveřejněny, stačí uvést odkazy na příslušnou literaturu a připojit příslušné zvláštní kopie publikací.
    4. 1.4.4 Informace o optimálních skladovacích podmínkách pro referenční standardy.
  1. 1.5 Biologické vlastnosti doplňkové látky.
    1. 1.5.1 Údaje o profylaktických účincích kokcidiostatik a jiných léčebných látek (například nemocnost, úmrtnost, počet oocyst a výskyt poškození).
    2. 1.5.2 U zootechnických doplňkových látek jiných než jsou uvedeny v bodě 3.2.1 přílohy č. 23 části I. A údaje o účincích na příjem krmiva, tělesnou hmotnost, produkční účinnost, jakost a výtěžnost produktů a jakýkoliv jiný ukazatel příznivý pro zvíře, životní prostředí, výrobce nebo spotřebitele.
    3. 1.5.3 U technologických doplňkových látek se uvedou odpovídající technologické účinky.
    4. 1.5.4 Nežádoucí účinky, kontraindikace nebo varovná upozornění (cílové zvíře, spotřebitel, životní prostředí), včetně vzájemného biologického působení, a jejich odůvodnění. Přijatelná denní dávka (ADI) nebo maximální limity reziduí (MLR) stanovené pro jiná použití aktivní látky musejí být specifikovány.
  1. 1.6. Údaje o kvalitativních a kvantitativních reziduích v cílových tkáních případně zjištěných v produktech živočišného původu za podmínek předpokládaného užití doplňkové látky.
  2. 1.7 Přijatelná denní dávka (ADI), stanovené maximální limity reziduí (MLR) a ochranná lhůta musí být v případě potřeby uvedeny.
  3. 1.8 Jiné vlastnosti důležité pro identifikaci doplňkové látky.
  4. 1.9 Podmínky užití.
  5. 1.10 Datum.

Příloha č. 26

k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

Deklarované jakostní znaky u kompletních a doplňkových krmiv pro hospodářská zvířata

Příloha č. 26 Deklarované jakostní znaky u kompletních a doplňkových krmiv pro hospodářská zvířata
Druh krmivaDeklarované jakostní znakyDruh nebo kategorie zvířat
Povinně deklarované znakyNepovinně deklarované znaky
1234
Kompletní krmivadusíkaté látkyvšechna zvířata
tukvšechna zvířata
vlákninavšechna zvířata
popelvšechna zvířata
lysinprasatavšechna zvířata s výjimkou prasat
methionindrůbežvšechna zvířata s výjimkou drůbeže
cystinvšechna zvířata
threoninvšechna zvířata
tryptophanvšechna zvířata
metabolizovatelná energiedrůbež, prasata, přežvýkavci
škrobvšechna zvířata
veškerý cukr jako sacharózavšechna zvířata
veškerý cukr a škrobvšechna zvířata
vápníkvšechna zvířata
sodíkvšechna zvířata
hořčíkvšechna zvířata
draslíkvšechna zvířata
fosforryby s výjimkou okrasných rybvšechna zvířata s výjimkou okrasných ryb
Minerální krmivadusíkaté látkyvšechna zvířata
vlákninavšechna zvířata
tukvšechna zvířata
lysinvšechna zvířata
methioninvšechna zvířata
cystinvšechna zvířata
threoninvšechna zvířata
tryptophanvšechna zvířata
vápníkvšechna zvířata
fosforvšechna zvířata
sodíkvšechna zvířata
hořčíkpřežvýkavcivšechna zvířata s výjimkou přežvýkavců
draslíkvšechna zvířata
Doplňková melasová krmivadusíkaté látkyvšechna zvířata
vlákninavšechna zvířata
veškerý cukr jako sacharózavšechna zvířata
popelvšechna zvířata
tukvšechna zvířata
vápníkvšechna zvířata
fosforvšechna zvířata
sodíkvšechna zvířata
draslíkvšechna zvířata
hořčík ≥ 0,5%přežvýkavcivšechna zvířata s výjimkou přežvýkavců
hořčík < 0,5%všechna zvířata
Ostatní doplňková krmivadusíkaté látkyvšechna zvířata
tuk
vláknina
popel
vápník ≥ 5%všechna zvířata
vápník < 5%všechna zvířata
fosfor ≥ 2%všechna zvířata
fosfor < 2%všechna zvířata
hořčík ≥ 0,5%přežvýkavcivšechna zvířata s výjimkou přežvýkavců
hořčík < 0,5%všechna zvířata
sodíkvšechna zvířata
draslíkvšechna zvířata
metabolizovatelná energiedrůbež, prasata, přežvýkavci
lysinprasatavšechna zvířata s výjimkou prasat
methionindrůbežvšechna zvířata s výjimkou drůbeže
cystinvšechna zvířata
threoninvšechna zvířata
tryptophanvšechna zvířata
škrobvšechna zvířata
veškerý cukr jako sacharózavšechna zvířata
veškerý cukr a škrobvšechna zvířata

Příloha č. 27

k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

DEKLAROVANÉ JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA

Příloha č. 27 DEKLAROVANÉ JAKOSTNÍ ZNAKY U KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA
Druh krmivaDeklarované jakostní znakyDruh nebo kategorie zvířat
Povinně deklarované znakyNepovinně deklarované znaky
1234
Kompletní krmivadusíkaté látkypsi, kočkydomácí zvířata s výjimkou psů a koček
tukpsi, kočkydomácí zvířata s výjimkou psů a koček
vlákninapsi, kočkydomácí zvířata s výjimkou psů a koček
popelpsi, kočkydomácí zvířata s výjimkou psů a koček
lysinvšechna domácí zvířata
methioninvšechna domácí zvířata
cystinvšechna domácí zvířata
threoninvšechna domácí zvířata
tryptophanvšechna domácí zvířata
metabolizovatelná energie
škrobvšechna domácí zvířata
veškerý cukr jako sacharózavšechna domácí zvířata
veškerý cukr a škrobvšechna domácí zvířata
vápníkvšechna domácí zvířata
sodík
hořčíkvšechna domácí zvířata
draslíkvšechna domácí zvířata
fosforvšechna domácí zvířata s výjimkou okrasných ryb
Minerální krmivadusíkaté látkyvšechna domácí zvířata
vlákninavšechna domácí zvířata
popelvšechna domácí zvířata
tukvšechna domácí zvířata
lysinvšechna domácí zvířata
methioninvšechna domácí zvířata
cystinvšechna domácí zvířata
threoninvšechna domácí zvířata
tryptophanvšechna domácí zvířata
vápníkvšechna domácí zvířata
fosforvšechna domácí zvířata
sodíkvšechna domácí zvířata
hořčíkvšechna domácí zvířata
hořčíkvšechna domácí zvířata
draslíkvšechna domácí zvířata
Melasová krmivadusíkaté látkyvšechna domácí zvířata
vlákninavšechna domácí zvířata
veškerý cukrvšechna domácí zvířata
popelvšechna domácí zvířata
tukvšechna domácí zvířata
vápníkvšechna domácí zvířata
fosforvšechna domácí zvířata
sodíkvšechna domácí zvířata
draslíkvšechna domácí zvířata
hořčík ≥ 0,5%všechna domácí zvířata
hořčík < 0,5%všechna domácí zvířata
Ostatní doplňková krmivadusíkaté látkypsi, kočkyostatní domácí zvířata s výjimkou psů a koček
tuk
vláknina
popel
vápník ≥ 5%všechna domácí zvířata
vápník < 5%všechny domácí zvířata
fosfor ≥ 2%všechna domácí zvířata
fosfor < 2%všechna domácí zvířata
hořčík ≥ 0,5%všechna domácí zvířata
hořčík < 0,5%všechna domácí zvířata
sodíkvšechna domácí zvířata
draslíkvšechna domácí zvířata
metabolizovatelná energie
lysinvšechna domácí zvířata
methioninvšechna domácí zvířata
cystinvšechna domácí zvířata
threoninvšechna domácí zvířata
tryptophanvšechna domácí zvířata
škrobvšechna domácí zvířata
veškerý cukr jako sacharózavšechna domácí zvířata
veškerý cukr a škrobvšechna domácí zvířata.“.

Příloha č. 28

k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

VÝPOČET ENERGIE U KOMPLETNÍCH, DOPLŇKOVÝCH A DIETNÍCH KRMIV

  1. 1) Metabolizovatelná energie (MEp) u krmných směsí pro prasata s obsahem dusíkatých látek do 250 g/kg se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, škrobu, cukru po hydrolýze vyjádřeného jako sacharosa, organického zbytku a vlákniny.

    MEp v MJ/kg = NL. 0,0223 + tuk. 0,0341 + škrob. 0,017 + cukr. 0,0168 + organický zbytek. 0,0074 - vláknina. 0,0109

    1. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    2. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    3. vláknina - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    4. škrob - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    5. cukr - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    1. organický zbytek v g/kg se vypočítá:

      = (sušina v g - popel v g - NL v g - tuk v g - škrob v g - cukr v g - vláknina v g)

  1. 2) Metabolizovatelná energie (MEp) u krmných směsí pro prasata s obsahem dusíkatých látek nad 250 g/kg se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, škrobu, cukru po hydrolýze vyjádřeného jako sacharosa, organického zbytku a vlákniny.

    MEp v MJ/ kg = NL. 0.0199 + tuk. 0,035 + škrob. 0,0163 + cukr. 0,0189 + organický zbytek. 0,0062 - vláknina. 0,0013

    1. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    2. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    3. vláknina - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    4. škrob - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    5. cukr - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    1. organický zbytek v g/kg se vypočítá:

      = (sušina v g - popel v g - NL v g - tuk v g - škrob v g - cukr v g - vláknina v g)

  1. 3) Metabolizovatelná energie (MEd) u krmných směsí pro drůbež se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, škrobu, cukru po hydrolýze vyjádřeného jako sacharosa. Obsah metabolizovatelné energie (MEd) u krmných směsí pro drůbež se vyjadřuje na jedno desetinné místo.

    MEd v MJ/kg = NL. 0,01551 + tuk. 0,03431 + škrob. 0,01669 + cukr. 0,01301

    1. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    2. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    3. škrob - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    4. cukr - ve zkoušeném krmivu v g /kg
  1. 4) Metabolizovatelná energie (MEs) u krmných směsí pro přežvýkavce se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, vlákniny a popelovin.

    MEs v MJ/kg = 12,0 + NL. 0,008 + tuk. 0,023 - vláknina. 0,018 - popel.0,012

    1. kde: NL - jsou dusíkaté látky (bez NPN) ve zkoušeném krmivu v g/kg
    2. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    3. vláknina - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    4. popel - ve zkoušeném krmivu v g/kg

    Výpočet MEs se platí za předpokladu, že krmné směsi neobsahují více než 20 % úsušků píce nebo více než 25 % slunečnicového extrahovaného šrotu částečně loupaného nebo více než 30 % pšeničných nebo ječných otrub.

  1. 5) Metabolizovatelná energie (MEm) u krmných směsí pro masožravce se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, bezdusíkatých látek výtažkových.

    MEm v MJ/kg = NL. 0,014654 + tuk. 0,035588 + BNLV. 0,01465

    1. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    2. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
    3. BNLV - ve zkoušeném krmivu v g/kg
  1. 5) Metabolizovatelná energie krmiv pro psy a kočky určených pro zvláštní účely výživy (dietní krmiva), se vypočítá z obsahu dusíkatých látek (N.6,25), tuku, bezdusíkatých látek výtažkových:
    1. a) u krmiv pro psy a kočky s výjimkou krmiv pro kočky s vlhkostí nad 14,0 %

      MEmD v MJ/kg = NL. 0,01464 + tuk. 0,03556 + BNLV. 0,01464

    1. b) u krmiv pro kočky s vlhkostí nad 14,0 %

      MEmD v MJ/kg = NL. 0,01632 + tuk. 0,03222 + BNLV. 0,01255 - 0,2092

      1. kde: NL - ve zkoušeném krmivu v g/kg
      2. tuk - ve zkoušeném krmivu v g/kg
      3. BNLV - ve zkoušeném krmivu v g/kg

Příloha č. 29

k vyhlášce č. 451/2000 Sb.

SKUPINY SUROVIN PRO UVÁDĚNÍ DRUHŮ KRMNÝCH SUROVIN V OZNAČOVÁNÍ KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA

Příloha č. 29 SKUPINY SUROVIN PRO UVÁDĚNÍ DRUHŮ KRMNÝCH SUROVIN V OZNAČOVÁNÍ KOMPLETNÍCH A DOPLŇKOVÝCH KRMIV PRO DOMÁCÍ ZVÍŘATA
SkupinaZahrnuje
12
1. Maso a výrobky živočišného původuvšechny masité části poražených teplokrevných suchozemských zvířat v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované,
dále veškeré výrobky a vedlejší výrobky, vzniklé při zpracování těl nebo části těl teplokrevných suchozemských zvířat.
2. Mléko a mléčné výrobkyveškeré mléčné výrobky v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované, vedlejší výrobky získané při zpracování mléka.
3. Vejce a výrobky z vajecveškeré vaječné výrobky v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované, vedlejší výrobky ze zpracování vajec.
4. Oleje a tukyveškeré živočišné a rostlinné oleje a tuky.
5. Kvasniceveškeré druhy kvasnic, pokud byly devitalizovány a usušeny.
6. Ryby a vedlejší výrobky z rybryby nebo části ryb v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované, vedlejší výrobky ze zpracování ryb.
7. Obilovinyveškeré druhy obilovin bez ohledu na jejich zpracování nebo výrobky obsahující škrobnatý endosperm.
8. Zeleninyveškeré druhy zelenin a luštěnin v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované.
9. Vedlejší výrobky rostlinného původuvedlejší výrobky ze zpracování rostlinných produktů, zejména obilovin, zelenin, luštěnin a olejnatých semen.
10. Bílkovinné extrakty rostlinného původuveškeré výrobky rostlinného původu, u nichž byla bílkovinná složka vhodným způsobem koncentrována na nejméně 500 g/kg
dusíkatých látek v sušině, které mohou mít změněnou texturu (strukturu).
11. Minerální látkyveškeré anorganické látky vhodné pro výživu zvířat.
12. Cukryveškeré druhy cukrů.
13. Ovoceveškeré druhy ovoce v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované.
14. Ořechyveškeré plody ze skořápek.
15. Semenaveškeré druhy semen v celém stavu nebo drcené.
16. Rasyveškeré řasy v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované.
17. Měkkýši a korýšiveškeré druhy měkkýšů, korýšů, lastur (mušlí) v čerstvém stavu nebo vhodným způsobem konzervované
a vedlejší výrobky vzniklé při jejich zpracování.
18. Hmyzveškeré druhy hmyzu ve všech vývojových stádiích.
19. Pekařské výrobkyveškeré druhy chleba, koláčů, sušenek a těstovin.
  1. 1) Vyhláška č. 295/2003 Sb., o konfiskátech živočišného původu, jejich neškodném odstraňování a dalším zpracování.
  2. 1a) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
  3. 1b) Směrnice Komise 2003/104/ES ze dne 12. listopadu 2003 o povolení isopropylesteru hydroxyanalogu methioninu.
    Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech.
    Směrnice Rady 96/51/ES ze dne 23. července 1996, kterou se mění směrnice 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech.
    Směrnice Rady 96/25/ES ze dne 29. dubna 1996 o oběhu krmných surovin, kterou se mění směrnice 70/524/EHS, 74/63/EHS, 82/471/EHS a 93/74/EHS a zrušuje směrnice 77/101/EHS.
    Směrnice Komise 98/67/ES ze dne 7. září 1998, kterou se mění směrnice 80/511/EHS, 82/475/EHS, 91/357/EHS a směrnice Rady 96/25/ES a zrušuje směrnice 92/87/EHS.
    Směrnice Komise 2004/116/ES.
  4. 1c) ČSN-EN-ISO/IEC-17025 Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří.
  5. 2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spogiformních encefalopatií, ve znění pozdějších změn.
    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 ze dne 3. října 2002 o hygienických pravidlech týkajících se vedlejších živočišných produktů, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu, ve znění pozdějších změn.
  6. 3) Příloha č. 2 vyhlášky č. 295/2003 Sb., o konfiskátech živočišného původu.
  7. 4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. září 2003 o geneticky modifikovaných organizmech.
    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. září 2003, které se týká dohledatelnosti a označování geneticky modifikovaných organizmů a dohledatelnosti potravin a krmných produktů získaných z geneticky modifikovaných organizmů a kterým se mění směrnice 2001/18/ES.
  8. 5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. září 2003 o doplňkových látkách ve výživě zvířat.
  9. 6) Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků.
  10. 7) § 4 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů.
    Směrnice Rady 95/69/ES ze dne 22. prosince 1995, kterou se stanoví podmínky a postupy pro schvalování a registraci některých výrobních provozů a dodavatelů působících v krmivářském odvětví a kterou se mění směrnice 70/524/EHS, 74/63/EHS, 79/373/EHS a 82/471/EHS.
  11. 8) Zákon č. 166/1999, o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), jak vyplývá z pozdějších změn.
  12. 9) Vyhláška č. 295/2003 Sb., o konfiskátech živočišného původu, jejich neškodném odstraňování a dalším zpracování.
  13. 10) Vyhláška č. 53/2002 Sb., kterou se stanoví chemické požadavky na zdravotní nezávadnost jednotlivých druhů potravin a potravinových surovin, podmínky použití látek přídatných, pomocných a potravních doplňků ve znění pozdějších předpisů.
  14. 1) Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků.
  15. 2) Vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků.
  16. 1) Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
  17. +) Jedná se o jejich vlastníka.
  18. ++) Směrnice Rady 95/69/ES ze dne 22. prosince 1995, kterou se stanoví podmínky a postupy pro schvalování a registraci některých výrobních provozů a dodavatelů působících v krmivářském odvětví, a kterou se mění směrnice 70/524/EHS, 74/63/EHS, 79/373/EHS a 82/471/ES.
    Směrnice Komise 98/51/ES ze dne 9. července 1998, kterou se stanoví některá prováděcí opatření ke směrnici Rady 95/69/ES, kterou se stanoví podmínky a postupy pro schvalování a registraci některých výrobních provozů a dodavatelů působících v krmivářském odvětví.
  19. 1) § 15 - 18 zákona České národní rady 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání ve znění pozdějších předpisů.
  20. 1) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů.
  21. 1) Vázaná rezidua se rovnají reziduální frakci v tkáni, která není extrahovatelná fyzikálně chemickými nebo biologickými prostředky. Jsou výsledkem kovalentního spojení metabolitů sloučeniny s buněčnými makromolekulami.
  22. 3) Cílová tkáň je poživatelná tkáň vybraná pro monitorování všech reziduí u cílového zvířete.
  23. 4) Pro stanovení ochranné lhůty je minmální unavrhovaný počet zdravých zvířat, z nichž budou odebrány vzorky při každé porážce nebo v časovém úseku, tento:
    - dojnice osm, včetně zvířat v druhé a dalších laktací (čtyři zvířata s vysokou užitkovostí na počátku laktace a čtyři se slabou užitkovostí v poslední fázi laktace),
    - ostatní velká zvířata: čtyři v jednom vzorku,
    - drůbež: šest v jednom vzorku,
    - snášková drůbež: deset vajec v každém bodu měření,
    - ryby: deset v jednom vzorku.
  24. 5) Navrhovaný výpočet: [500g masa (složeného ze 300 g svalů, 100 g jater, 50 g ledvin, 50 g tuku) nebo 500 g drůbeže (složené ze 300 g svalů, 100 g jater, 10 g ledvin, 90 g tuku) nebo 300 g ryb] + 1500 g mléka + 100 g vajec.
  25. 6) Pokyny OECD pro testování chemikálií.
  26. 1) Výrobky obsahující více než 400 g/kg škrobu mohou být označeny „s vyšším obsahem škrobu“.
  27. 2) Výrobky obsahující více než 400 g/kg škrobu mohou být označeny „s vyšším obsahem škrobu“.
  28. 3) Byl-li výrobek jemně mletý, může být při označení přidáno slovo „jemný“ k názvu, nebo název může být nahrazen jiným vhodným názvem.
  29. 4) Výrobky obsahující více než 400 g/kg škrobu mohou být označeny „s vyšším obsahem škrobu“.
  30. 5) Název může být doplněn druhem obilí.
  31. 6) Název může být nahrazen slovy „sušená zrna a výpalky z destilace“.
  32. 1) Název moučka může být nahrazen názvem “granule“, způsob sušení může být připojen k názvu.
  33. 2) Druh pícniny může být přidán k názvu.
  34. 3) Druh obiloviny musí být doplněn do názvu.
  35. 4) Název musí být doplněn způsobem provedeného chemického ošetření.