Platné znění

Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na měřidla

účinné od 30. 10. 2006
účinné od 30. 10. 2006Předseda vlády:
účinné od 30. 10. 2006Ing. Paroubek v. r.
účinné od 30. 10. 2006Ministr průmyslu a obchodu:
účinné od 30. 10. 2006Ing. Urban v. r.
účinné od 30. 10. 2006
účinné od 30. 10. 2006

Příloha č. 1

účinné od 30. 10. 2006 k nařízení vlády č. 464/2005 Sb.

účinné od 30. 10. 2006ZÁKLADNÍ TECHNICKÉ POŽADAVKY NA MĚŘIDLA

  1. účinné od 30. 10. 20061. Úvodní ustanovení
    1. účinné od 30. 10. 20061.1 Měřidlo musí poskytovat vysokou úroveň metrologické ochrany, aby všechny zainteresované strany mohly mít důvěru ve výsledek měření, a musí být navrženo a vyrobeno velmi kvalitně z hlediska techniky měření a bezpečnosti údajů týkajících se měření.
    2. účinné od 30. 10. 20061.2 Řešení přijatá v důsledku požadavků kladených na měřidlo tímto nařízením musí vzít v úvahu předpokládané použití měřidla a jeho předvídatelné nesprávné použití.
  1. účinné od 30. 10. 20062. Technické pojmy
    1. účinné od 30. 10. 20062.1 Měřenou veličinou je blíže určená veličina, která je předmětem měření.
    2. účinné od 30. 10. 20062.2 Ovlivňující veličinou je veličina, která není měřenou veličinou, která však ovlivňuje výsledek měření.
    3. účinné od 30. 10. 20062.3 Stanovenými pracovními podmínkami jsou hodnoty měřené veličiny a ovlivňujících veličin, které tvoří normální pracovní podmínky měřidla.
    4. účinné od 30. 10. 20062.4 Poruchou je ovlivňující veličina, jejíž hodnota leží v mezích stanovených určitým požadavkem, ale je mimo stanovené pracovní podmínky měřidla. Ovlivňující veličina je poruchou, jestliže pro takovou ovlivňující veličinu nejsou určeny stanovené pracovní podmínky.
    5. účinné od 30. 10. 20062.5 Hodnotou kritické změny je hodnota, při níž je změna výsledku měření považována za nežádoucí.
    6. účinné od 30. 10. 20062.6 Přímým prodejem je obchodní transakce, jestliže
      1. účinné od 30. 10. 2006a) výsledek měření slouží jako základ pro stanovení ceny k zaplacení,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) alespoň jednou ze stran zúčastněných na tomto prodeji, který je spojen s měřením, je spotřebitel nebo jakákoliv jiná strana vyžadující stejnou úroveň ochrany,
      3. účinné od 30. 10. 2006c) všechny strany zúčastněné na tomto prodeji přijímají výsledek měření v daném čase a na daném místě.
    1. účinné od 30. 10. 20062.7 Vnějším prostředím jsou podmínky prostředí, v nichž lze měřidlo používat.
    2. účinné od 30. 10. 20062.8 Distribuční společností je dodavatel elektrické energie, plynu, tepla nebo vody.
  1. účinné od 30. 10. 20063. Požadavky
    1. účinné od 30. 10. 20063.1 Dovolené chyby
      1. účinné od 30. 10. 20063.1.1 Za stanovených pracovních podmínek a bez výskytu poruchy nesmí chyba měření překročit hodnotu největší dovolené chyby (MPE) stanovené v příslušných požadavcích na dané měřidlo. Pokud není v tomto nařízení nebo v přílohách k tomuto nařízení stanoveno jinak, je největší dovolená chyba (MPE) vyjádřena jako oboustranná hodnota odchylky od konvenčně pravé hodnoty měření.
      2. účinné od 30. 10. 20063.1.2 Za stanovených pracovních podmínek a v případě výskytu poruchy musí požadavek na funkci odpovídat příslušným zvláštním požadavkům pro dané měřidlo. Pokud je měřidlo určeno pro používání ve stanoveném trvalém spojitém elektromagnetickém poli, musí jeho dovolené vlastnosti během zkoušky ve vyzařovaném vysokofrekvenčním elektromagnetickém poli s amplitudovou modulací ležet v mezích největší dovolené chyby (MPE).
      3. účinné od 30. 10. 20063.1.3 Výrobce musí stanovit podmínky vnějšího, mechanického a elektromagnetického prostředí, v nichž se má dané měřidlo používat, napájecí zdroj a další ovlivňující veličiny, které by mohly ovlivňovat jeho přesnost, přičemž je třeba vzít v úvahu požadavky uvedené v přílohách č. 3 až 12 k tomuto nařízení.
        1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.1 Vnější prostředí

          účinné od 30. 10. 2006Pokud není v přílohách č. 3 až 12 k tomuto nařízení stanoveno jinak, stanoví výrobce horní teplotní mez a dolní teplotní mez z hodnot uvedených v tabulce 1 této přílohy a uvede, zda je měřidlo navrženo pro vlhkost s kondenzací, nebo bez kondenzace, a také předpokládané umístění daného měřidla, tj. otevřený nebo uzavřený prostor.

          účinné od 30. 10. 2006Tabulka 1

          účinné od 30. 10. 2006
          Příloha č. 1 ZÁKLADNÍ TECHNICKÉ POŽADAVKY NA MĚŘIDLA Tabulka 1
          Teplotní meze
          Horní teplotní mez30 °C40 °C55 °C70 °C
          Dolní teplotní mez5 °C–10 °C–25 °C–40 °C
        1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.2 Mechanické prostředí
          1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.2.1 Mechanická prostředí se dělí do tříd M1 až M3, a to
            1. účinné od 30. 10. 2006a) M1 - tato třída se vztahuje na měřidla, která se používají v prostorách s vibracemi a rázy nízkého stupně, například na měřidla upevněná k lehčím podpůrným konstrukcím, která jsou vystavena zanedbatelným vibracím a rázům přenášeným z lokálních činností souvisejících se vzduchovými vlnami, zatloukáním kůlů, boucháním dveří,
            2. účinné od 30. 10. 2006b) M2 - tato třída se vztahuje na měřidla používaná v prostorách s významným nebo vysokým stupněm vibrací a rázů, například přenášených ze strojů a projíždějících vozidel v těsné blízkosti nebo v sousedství těžkých strojů, dopravníkových pásů,
            3. účinné od 30. 10. 2006c) M3 - tato třída se vztahuje na měřidla používaná v prostorách, kde je vysoká nebo velmi vysoká úroveň vibrací a rázů, například na měřidla namontovaná přímo na stroje, dopravníkové pásy.
          1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.2.2 V souvislosti s mechanickým prostředím je třeba zvažovat následující ovlivňující veličiny:
            1. účinné od 30. 10. 2006a) vibrace,
            2. účinné od 30. 10. 2006b) mechanické rázy.
        1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.3 Elektromagnetické prostředí
          1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.3.1 Pokud není v přílohách č. 3 až 12 k tomuto nařízení stanoveno jinak, dělí se elektromagnetická prostředí do dále následujících tříd:
            1. účinné od 30. 10. 2006a) E1 - tato třída se vztahuje na měřidla, která se používají v prostorách s elektromagnetickými poruchami, které odpovídají poruchám, které se mohou vyskytnout v obytných a obchodních prostorách a v lehkém průmyslu,
            2. účinné od 30. 10. 2006b) E2 - tato třída se vztahuje na měřidla používaná v prostorách s elektromagnetickými poruchami, které odpovídají rušením, které se mohou vyskytnout v průmyslových budovách,
            3. účinné od 30. 10. 2006c) E3 - tato třída se vztahuje na měřidla, která jsou napájena baterií vozidla. Tato měřidla musí splňovat požadavky třídy E2 a následující doplňující požadavky: poklesy napětí způsobené nabíjením obvodů startéru motorů s vnitřním spalováním, přechodové jevy související s výpadkem zátěže, které se objevují v případě, kdy je za chodu motoru odpojena vybitá baterie.
          1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.3.2 V souvislosti s elektromechanickým prostředím je třeba zvažovat následující ovlivňující veličiny:
            1. účinné od 30. 10. 2006a) přerušení napětí,
            2. účinné od 30. 10. 2006b) krátkodobé poklesy napětí,
            3. účinné od 30. 10. 2006c) přechodová napětí na napájecích vedeních nebo na vedeních signálu,
            4. účinné od 30. 10. 2006d) elektrostatické výboje,
            5. účinné od 30. 10. 2006e) vysokofrekvenční elektromagnetická pole,
            6. účinné od 30. 10. 2006f) vodivá vysokofrekvenční elektromagnetická pole na napájecích vedeních nebo na vedeních signálu,
            7. účinné od 30. 10. 2006g) rázové vlny na napájecích vedeních nebo na vedeních signálu.
        1. účinné od 30. 10. 20063.1.3.4 Další ovlivňující veličiny, které je popřípadě třeba zvážit, jsou
          1. účinné od 30. 10. 2006a) změny napětí,
          2. účinné od 30. 10. 2006b) změny kmitočtu sítě,
          3. účinné od 30. 10. 2006c) magnetická pole síťového kmitočtu,
          4. účinné od 30. 10. 2006d) jakékoliv další veličiny, které by mohly významným způsobem ovlivnit přesnost měřidla.
      1. účinné od 30. 10. 20063.1.4 Provádění zkoušek podle tohoto nařízení
        1. účinné od 30. 10. 20063.1.4.1 Základní pravidla pro zkoušení a pro stanovení chyb
          1. účinné od 30. 10. 2006a) základní technické požadavky uvedené v bodech 3.1.1 a 3.1.2 této přílohy musí být prověřeny pro každou příslušnou ovlivňující veličinu; pokud není ve zvláštních právních předpisech stanoveno jinak, používají se tyto základní technické požadavky tehdy, když je každá ovlivňující veličina aplikována a její vliv je vyhodnocován samostatně, přičemž všechny ostatní veličiny zůstávají relativně konstantní na svých referenčních hodnotách,
          2. účinné od 30. 10. 2006b) metrologické zkoušky musí být prováděny v průběhu nebo po ukončení působení ovlivňující veličiny podle toho, který stav odpovídá normálnímu provoznímu stavu měřidla, kdy se tato ovlivňující veličina pravděpodobně projeví.
        1. účinné od 30. 10. 20063.1.4.2 Vlhkost okolního prostředí
          1. účinné od 30. 10. 2006a) podle pracovního vnějšího prostředí, ve kterém se předpokládá používání příslušného měřidla, lze použít buď zkoušku vlhkým teplem konstantním (bez kondenzace) nebo vlhkým teplem cyklickým (s kondenzací),
          2. účinné od 30. 10. 2006b) zkouška vlhkým teplem cyklickým je vhodná tam, kde je významná kondenzace, nebo tam, kde je pronikání vodních par urychlováno vlivem sání. Za podmínek, kdy je významným faktorem vlhkost bez kondenzace, je vhodná zkouška vlhkým teplem konstantním.
  1. účinné od 30. 10. 20064. Reprodukovatelnost

    účinné od 30. 10. 2006Při měření téže měřené veličiny v jiném místě nebo jiným uživatelem, přičemž všechny ostatní podmínky zůstávají stejné, musí být výsledky po sobě následujících měření velmi blízké. Rozdíl mezi výsledky měření musí být v porovnání s největší dovolenou chybou (MPE) malý.

  1. účinné od 30. 10. 20065. Opakovatelnost

    účinné od 30. 10. 2006Při měření téže měřené veličiny za stejných podmínek měření musí být výsledky po sobě následujících měření velmi blízké. Rozdíl mezi výsledky měření musí být v porovnání s největší dovolenou chybou (MPE) malý.

  1. účinné od 30. 10. 20066. Rozlišitelnost a citlivost

    účinné od 30. 10. 2006Měřidlo musí být dostatečně citlivé a musí mít pro předpokládané účely měření dostatečně nízký práh rozlišitelnosti.

  1. účinné od 30. 10. 20067. Odolnost

    účinné od 30. 10. 2006Měřidlo musí být konstruováno tak, aby si zachovalo odpovídající stabilitu svých metrologických vlastností po celé časové období předběžně stanovené výrobcem za předpokladu, že je správným způsobem instalováno, udržováno a používáno v souladu s pokyny výrobce v podmínkách prostředí, pro které je určeno.

  1. účinné od 30. 10. 20068. Spolehlivost

    účinné od 30. 10. 2006Měřidlo musí být konstruováno tak, aby byl co možná nejvíce omezen vliv závady, která by vedla k nepřesnému výsledku měření, pokud není existence takové závady zcela zřejmá.

  1. účinné od 30. 10. 20069. Použitelnost
    1. účinné od 30. 10. 20069.1 Měřidlo nesmí mít žádné vlastnosti, které by mohly usnadňovat úmyslné podvodné zneužití, a musí být minimalizovány možnosti nesprávného neúmyslného použití.
    2. účinné od 30. 10. 20069.2 Měřidlo musí být vhodné pro předpokládané použití, přičemž je třeba vzít v úvahu reálné pracovní podmínky, a nesmí klást na uživatele při jeho snaze získat správný výsledek měření nepřiměřené nároky.
    3. účinné od 30. 10. 20069.3 Chyby měřidla pro měření spotřeby médií v distribuční síti mimo sledovaný rozsah nesmějí být příliš významné.
    4. účinné od 30. 10. 20069.4 Jestliže je měřidlo určeno pro měření hodnot měřené veličiny, která je v průběhu času konstantní, musí být měřidlo necitlivé na malé kolísání hodnoty měřené veličiny nebo musí vhodným způsobem reagovat.
    5. účinné od 30. 10. 20069.5 Měřidlo musí být dostatečně robustní a materiály, ze kterých je zkonstruováno, musí odpovídat podmínkám, ve kterých má být používáno.
    6. účinné od 30. 10. 20069.6 Měřidlo musí být navrženo tak, aby po uvedení na trh a do provozu umožňovalo kontrolu jeho měřicích funkcí. Pokud je třeba, musí být součástí měřidla i speciální zařízení nebo software určený pro tuto kontrolu. Zkušební postup musí být popsán v návodu k obsluze.
    7. účinné od 30. 10. 20069.7 Jestliže je součástí měřidla software, který kromě měřicí funkce zajišťuje ještě další přídavné funkce, musí být software, který je pro metrologické vlastnosti zásadní, identifikovatelný a nesmí být nepřípustně ovlivnitelný softwarem pro přídavné funkce.
  1. účinné od 30. 10. 200610. Ochrana před poškozením
    1. účinné od 30. 10. 200610.1 Metrologické vlastnosti měřidla nesmějí být žádným nepřípustným způsobem ovlivněny připojením jiného přídavného zařízení k tomuto měřidlu, žádnou vlastností přídavného připojeného zařízení, ani dálkově připojeným přídavným zařízením, které s měřidlem komunikuje.
    2. účinné od 30. 10. 200610.2 Část hardwaru, která je zásadní pro metrologické vlastnosti, musí být navržena tak, aby ji bylo možné zabezpečit. Navržená zabezpečovací opatření musí poskytovat důkaz o jakémkoliv neoprávněném zásahu.
    3. účinné od 30. 10. 200610.3 Software, který je pro metrologické vlastnosti zásadní, musí být identifikovatelný a musí být zabezpečen. Identifikaci softwaru musí jednoduchým způsobem umožňovat měřidlo. Důkaz o jakémkoliv zásahu musí být k dispozici po přiměřené časové období.
    4. účinné od 30. 10. 200610.4 Údaje o měření, softwarové prostředky, které jsou zásadní pro měřicí vlastnosti, a metrologicky významné parametry, uložené nebo přenášené, musí být odpovídajícím způsobem chráněny před náhodným nebo úmyslným poškozením.
    5. účinné od 30. 10. 200610.5 U měřidel pro měření spotřeby médií v distribuční síti nesmí být možné během použití vynulovat indikační jednotku celkového dodaného množství nebo indikační jednotky, ze kterých lze odvodit celkové dodané množství, které jako celek nebo částečně tvoří základ účtované ceny.
  1. účinné od 30. 10. 200611. Informace umístěné na měřidle nebo k němu přiložené
    1. účinné od 30. 10. 200611.1 Měřidlo musí být opatřeno těmito nápisy:
      1. účinné od 30. 10. 2006a) identifikace výrobce,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) informace o jeho přesnosti měřidla.

      účinné od 30. 10. 2006Dále v případě potřeby musí být měřidlo opatřeno těmito nápisy:

      1. účinné od 30. 10. 2006a) informace týkající se podmínek použití,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) měřicí schopnost,
      3. účinné od 30. 10. 2006c) měřicí rozsah,
      4. účinné od 30. 10. 2006d) identifikační označení,
      5. účinné od 30. 10. 2006e) číslo certifikátu ES přezkoušení typu nebo certifikátu ES přezkoumání návrhu,
      6. účinné od 30. 10. 2006f) informace o tom, zda přídavná zařízení poskytující metrologické výsledky neovlivňují správné fungování měřidel, která jsou v souladu s požadavky tohoto nařízení, týkající se metrologické kontroly.
    1. účinné od 30. 10. 200611.2 Měřidlo, jehož rozměry jsou příliš malé nebo má příliš jemnou stavbu, aby na něm mohly být umístěny odpovídající informace, musí mít tyto informace vhodným způsobem uvedeny na obale, pokud existuje, a doprovodnou dokumentaci, kterou vyžadují příslušné přílohy k tomuto nařízení.
    2. účinné od 30. 10. 200611.3 K měřidlu musí být přiloženy informace týkající se jeho funkce, pokud ovšem není měřidlo tak jednoduché, že jsou tyto informace zbytečné. Informace musí být snadno srozumitelné a musí, v případě potřeby, obsahovat
      1. účinné od 30. 10. 2006a) stanovené pracovní podmínky,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) třídy mechanického a elektromagnetického prostředí,
      3. účinné od 30. 10. 2006c) horní a dolní teplotní meze, zda je možná kondenzace nebo nikoliv, umístění v otevřených nebo uzavřených prostorách,
      4. účinné od 30. 10. 2006d) návody k instalaci, údržbu, opravy, přípustné seřízení a nastavení,
      5. účinné od 30. 10. 2006e) pokyny pro správný provoz a jakékoliv zvláštní podmínky použití,
      6. účinné od 30. 10. 2006f) podmínky pro kompatibilitu s rozhraními, samostatnými podsestavami nebo měřidly.
    1. účinné od 30. 10. 200611.4 Skupiny stejných měřidel používané na témže místě nebo měření spotřeby médií v distribuční síti nemusí mít nutně samostatné návody k obsluze.
    2. účinné od 30. 10. 200611.5 Pokud není v přílohách č. 3 až 12 k tomuto nařízení stanoveno jinak, dílek stupnice pro měřenou hodnotu musí být ve tvaru 1 × 10n, 2 × 10n nebo 5 × 10n, kde n je libovolné celé číslo nebo nula. Jednotka měření nebo její značka musí být ukázána v blízkosti číselné hodnoty.
    3. účinné od 30. 10. 200611.6 Ztělesněná míra musí být označena jmenovitou hodnotou nebo stupnicí s příslušnou jednotkou měření.
    4. účinné od 30. 10. 200611.7 Použité jednotky měření a jejich značky musí být v souladu se zvláštními právními předpisy7).
    5. účinné od 30. 10. 200611.8 Všechny značky a nápisy vyžadované na základě jakéhokoliv požadavku musí být zřetelné, nesmazatelné, jednoznačné a nepřenosné.
  1. účinné od 30. 10. 200612. Indikace výsledku měření
    1. účinné od 30. 10. 200612.1 Výsledek měření musí být indikován pomocí indikátoru nebo trvalého záznamu.
    2. účinné od 30. 10. 200612.2 Indikace výsledku měření musí být zřetelná a jednoznačná a doplněná takovými značkami a nápisy, které jsou nezbytné pro informování uživatele o významnosti výsledku. Za normálních podmínek použití musí být indikovaný výsledek snadno čitelný. Mohou být indikovány i další údaje za předpokladu, že je není možné zaměnit s údaji stanovenými tímto nařízením.
    3. účinné od 30. 10. 200612.3 V případě trvalého záznamu musí být tištěné údaje nebo jejich záznam rovněž snadno čitelné a nesmazatelné.
    4. účinné od 30. 10. 200612.4 Měřidlo určené pro uskutečňování přímého prodeje musí být navrženo tak, aby při předpokládané instalaci ukazovalo výsledek měření oběma stranám zúčastněným na tomto prodeji. Pokud přídavné zařízení, prostřednictvím kterého jsou zákazníkovi vydávány stvrzenky, nevyhovuje plně měřidlu, pak to musí být na stvrzence uvedeno.
    5. účinné od 30. 10. 200612.5 Bez ohledu na to, zda údaj měřidla pro měření spotřeby médií v distribuční síti může, či nemůže být zjišťován na dálku, musí být v každém případě vybaven metrologicky kontrolovanou indikační jednotkou, která je pro zákazníka přístupná bez pomoci jakéhokoliv nástroje. Čtený údaj indikační jednotky je výsledkem měření, který slouží jako základ pro stanovení účtované ceny.
  1. účinné od 30. 10. 200613. Další zpracování dat sloužící k dokončení prodeje
    1. účinné od 30. 10. 200613.1 Měřidlo jiného typu než měřidlo pro měření spotřeby médií v distribuční síti musí trvalým způsobem zaznamenávat výsledek měření doplněný informací, která slouží k identifikaci příslušného prodeje, jestliže
      1. účinné od 30. 10. 2006a) je měření neopakovatelné,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) měřidlo běžně slouží pro použití bez přítomnosti jedné ze stran zainteresovaných na prodeji.
    1. účinné od 30. 10. 200613.2 Kromě toho musí být na požádání v okamžiku dokončení měření k dispozici trvalý důkaz o výsledku měření a informace, která slouží k identifikaci příslušného prodeje.
  1. účinné od 30. 10. 200614. Posouzení shody

    účinné od 30. 10. 2006Měřidlo musí být navrženo tak, aby umožňovalo snadné posouzení shody s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

účinné od 30. 10. 2006

Příloha č. 2

účinné od 30. 10. 2006 k nařízení vlády č. 464/2005 Sb.

účinné od 30. 10. 2006JEDNOTLIVÉ POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY MĚŘIDEL

  1. účinné od 30. 10. 20061. Postup A – Prohlášení o shodě založené na interním řízení výroby

    účinné od 30. 10. 2006Prohlášení o shodě založené na interním řízení výroby je postup posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v této části přílohy a zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla splňují příslušné technické požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20061.1 Technická dokumentace
      1. účinné od 30. 10. 20061.1.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci popsanou v příloze č. 13 k tomuto nařízení. Tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení. Technická dokumentace musí v míře nezbytné pro takové posouzení zahrnovat návrh, výrobu a funkci měřidla.
      2. účinné od 30. 10. 20061.1.2 Výrobce je povinen tuto technickou dokumentaci uchovávat po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby byla dostupná orgánům dozoru.
    1. účinné od 30. 10. 20061.2 Výroba

      účinné od 30. 10. 2006Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby zabezpečil shodu vyráběných měřidel s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20061.3 Písemné prohlášení o shodě
      1. účinné od 30. 10. 20061.3.1 Výrobce opatří každé měřidlo, které splňuje příslušné technické požadavky tohoto nařízení, označením „CE“ a doplňkovým metrologickým označením.
      2. účinné od 30. 10. 20061.3.2 Prohlášení o shodě se vypracuje pro každý model měřidla a je uchováváno po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby bylo k dispozici orgánům dozoru. V tomto prohlášení musí být stanoveno měřidlo, pro které bylo toto prohlášení vypracováno.

        účinné od 30. 10. 2006Kopie prohlášení se dodává s každým měřidlem, které se uvádí na trh. V případě, že je předmětem dodávky větší počet měřidel, může se dodavatel s odběratelem dohodnout, že bude dodán menší počet kopií prohlášení o shodě na celou dávku nebo zásilku měřidel.

    1. účinné od 30. 10. 20061.4 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 30. 10. 2006Povinnosti výrobce obsažené v bodech 1.1.2 a 1.3.2 této přílohy mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost plněny jeho zplnomocněným zástupcem.

      účinné od 30. 10. 2006Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v členském státě Evropské unie, připadají povinnosti uvedené v bodech 1.1.2 a 1.3.2 osobě, která uvádí měřidlo na trh.

  1. účinné od 30. 10. 20062. Postup A1 – Prohlášení o shodě založené na interním řízení výroby včetně zkoušení výrobku notifikovanou osobou

    účinné od 30. 10. 2006Prohlášení o shodě založené na interním řízení výroby včetně zkoušení výrobku notifikovanou osobou je postup posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v této části přílohy a zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla splňují příslušné požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20062.1 Technická dokumentace
      1. účinné od 30. 10. 20062.1.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci popsanou v příloze č. 13 k tomuto nařízení. Tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení. Technická dokumentace musí v míře nezbytné pro takové posouzení zahrnovat návrh, výrobu a funkci měřidla.
      2. účinné od 30. 10. 20062.1.2 Výrobce uchovává tuto technickou dokumentaci po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby byla dostupná orgánům dozoru.
    1. účinné od 30. 10. 20062.2 Výroba

      účinné od 30. 10. 2006Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby zabezpečil shodu vyráběných měřidel s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20062.3 Kontroly výrobku
      1. účinné od 30. 10. 20062.3.1 Výrobcem zvolená notifikovaná osoba provede nebo nechá provést kontroly výrobku v přiměřených intervalech, které sama stanoví, aby ověřila jakost interních kontrol výrobku, s přihlédnutím, mimo jiné, k technologické složitosti měřidla a vyráběnému množství. Notifikovaná osoba odebere před uvedením na trh odpovídající vzorek hotových výrobků, který musí být zkontrolován a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušných harmonizovaných českých technických normách nebo určených normách podle § 3 odst. 2 tohoto nařízení nebo rovnocenným zkouškám s cílem ověřit shodu výrobku s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení. Pokud takové harmonizované české technické normy nebo určené normy neexistují, rozhodne notifikovaná osoba o provedení odpovídajících zkoušek.

        účinné od 30. 10. 2006V případech, kdy příslušný počet měřidel ve vzorku nesplňuje přijatelnou úroveň jakosti, přijme notifikovaná osoba příslušná opatření (§ 11 odst. 3 zákona).

    1. účinné od 30. 10. 20062.4 Písemné prohlášení o shodě
      1. účinné od 30. 10. 20062.4.1 Výrobce opatří každé měřidlo, které splňuje technické požadavky tohoto nařízení, označením „CE“ a doplňkovým metrologickým označením a na odpovědnost notifikované osoby uvedené v bodě 2.3.1 také jejím identifikačním číslem.
      2. účinné od 30. 10. 20062.4.2 Prohlášení o shodě se vypracuje pro každý model měřidla a je uchováváno po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby bylo k dispozici orgánům dozoru. V tomto prohlášení musí být určen model měřidla, pro který bylo toto prohlášení vypracováno. Kopie prohlášení se dodává s každým měřidlem, které se uvádí na trh.

        účinné od 30. 10. 2006V případě, že je předmětem dodávky větší počet měřidel, může se dodavatel s odběratelem dohodnout, že bude dodán menší počet kopií prohlášení o shodě na celou dávku nebo zásilku měřidel.

    1. účinné od 30. 10. 20062.5 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 30. 10. 2006Povinnosti výrobce obsažené v bodech 2.1.2 a 2.4.2 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost plněny jeho zplnomocněným zástupcem.

      účinné od 30. 10. 2006Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v členském státě Evropské unie, připadají povinnosti uvedené v bodech 2.1.2 a 2.4.2 osobě, která uvádí měřidlo na trh.

  1. účinné od 30. 10. 20063. Postup B – Přezkoušení typu

    účinné od 30. 10. 2006Přezkoušení typu je část postupu posouzení shody, při němž notifikovaná osoba přezkoumává technický návrh měřidla a zaručuje a osvědčuje, že technický návrh splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20063.1 Při přezkoušení typu rozhoduje notifikovaná osoba o způsobu a potřebných vzorcích, přičemž přezkoušení typu může být provedeno některým z těchto způsobů:
      1. účinné od 30. 10. 2006a) přezkoušení reprezentativního vzorku kompletního měřidla předpokládané výroby,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) přezkoušení reprezentativních vzorků jedné nebo více podstatných částí měřidla předpokládané výroby a posouzení přiměřenosti technického návrhu ostatních částí měřidla prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 3.2,
      3. účinné od 30. 10. 2006c) posouzení přiměřenosti technického návrhu měřidla prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 3.2 bez přezkoušení vzorku.
    1. účinné od 30. 10. 20063.2 Výrobce podá u jím zvolené notifikované osoby žádost o přezkoušení typu. Žádost musí obsahovat
      1. účinné od 30. 10. 2006a) identifikaci výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho identifikaci,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiné notifikované osoby,
      3. účinné od 30. 10. 2006c) technickou dokumentaci popsanou v příloze č. 13 k tomuto nařízení; tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s technickými požadavky tohoto nařízení; technická dokumentace musí v míře nezbytné pro takové posouzení zahrnovat návrh, výrobu a funkci měřidla,
      4. účinné od 30. 10. 2006d) vzorky předpokládané výroby podle požadavků notifikované osoby,
      5. účinné od 30. 10. 2006e) podpůrné důkazy o přiměřenosti technického návrhu těch částí měřidla, u kterých nejsou vyžadovány žádné vzorky; tyto podpůrné důkazy musí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly použity, zejména pokud příslušné harmonizované české technické normy nebo určené normy uvedené v § 3 odst. 2 tohoto nařízení nebyly použity zcela, a v případě nutnosti zahrnout výsledky zkoušek provedených příslušnou laboratoří výrobce nebo jinou zkušební laboratoří jeho jménem a na jeho odpovědnost.
    1. účinné od 30. 10. 20063.3 Notifikovaná osoba
      1. účinné od 30. 10. 20063.3.1 Notifikovaná osoba u vzorků
        1. účinné od 30. 10. 20063.3.1.1 přezkoumá technickou dokumentaci, ověří, zda byly vzorky vyrobeny ve shodě s touto dokumentací, a rozliší součásti, které byly navrženy v souladu s odpovídajícími ustanoveními příslušných technických norem podle § 3 odst. 2 tohoto nařízení, jakož i součásti, které byly navrženy, aniž byla použita odpovídající ustanovení těchto dokumentů,
        2. účinné od 30. 10. 20063.3.1.2 provede nebo nechá provést příslušné kontroly a zkoušky, aby zjistila, zda v případě, kdy výrobce zvolil řešení podle příslušných technických norem podle § 3 odst. 2 tohoto nařízení, byly tyto dokumenty správně použity,
        3. účinné od 30. 10. 20063.3.1.3 provede nebo nechá provést příslušné kontroly a zkoušky, aby zjistila, zda v případě, kdy výrobce nepoužil řešení příslušných technických norem podle § 3 odst. 2 tohoto nařízení, splňují řešení zvolená výrobcem technické požadavky tohoto nařízení,
        4. účinné od 30. 10. 20063.3.1.4 dohodne se žadatelem, na kterém místě budou kontroly a zkoušky provedeny.
      1. účinné od 30. 10. 20063.3.2 Notifikovaná osoba u ostatních částí měřidla, u kterých nejsou vyžadovány vzorky, přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy, aby posoudila přiměřenost technického návrhu těchto částí měřidla.
      2. účinné od 30. 10. 20063.3.3 Notifikovaná osoba pro výrobu přezkoumá technickou dokumentaci, aby se ujistila, že výrobce má odpovídající prostředky pro zajištění konzistentní výroby.
    1. účinné od 30. 10. 20063.4 Notifikovaná osoba dále
      1. účinné od 30. 10. 20063.4.1 vypracuje zprávu o hodnocení. Tato zpráva zaznamená činnosti provedené podle bodu 3.3 a jejich výstupy. Aniž jsou dotčena ustanovení přílohy č. 14 k tomuto nařízení, může notifikovaná osoba zveřejnit obsah této zprávy jako celek, nebo její část, pouze se souhlasem výrobce.
      2. účinné od 30. 10. 20063.4.2 jestliže technický návrh splňuje technické požadavky tohoto nařízení, které se na příslušné měřidlo vztahují, vydá výrobci certifikát ES přezkoušení typu. Certifikát musí obsahovat identifikaci výrobce a popřípadě jeho zplnomocněného zástupce, závěry přezkoušení, podmínky jeho platnosti (pokud existují) a údaje nezbytné k identifikaci měřidla.

        účinné od 30. 10. 2006K certifikátu může být přiložena jedna nebo více příloh. Certifikát a jeho přílohy musí obsahovat všechny informace potřebné pro posouzení shody a kontrolu za provozu. Aby bylo umožněno zejména posouzení shody vyrobených měřidel s přezkoušeným typem z hlediska reprodukovatelnosti jejich metrologických vlastností, jestliže jsou správně seřízeny a nastaveny pomocí vhodných určených prostředků, musí tyto informace obsahovat

        1. účinné od 30. 10. 2006a) metrologické vlastnosti daného typu měřidla,
        2. účinné od 30. 10. 2006b) opatření nezbytná pro zajištění integrity měřidel (například plombování, identifikaci softwaru),
        3. účinné od 30. 10. 2006c) informace o dalších částech nezbytných pro identifikaci měřidel a pro vnější vizuální kontrolu shody s typem,
        4. účinné od 30. 10. 2006d) v případě potřeby jakékoliv další zvláštní informace nezbytné k ověření vlastností vyrobených měřidel,
        5. účinné od 30. 10. 2006e) u samostatných podsestav všechny nezbytné informace pro zabezpečení kompatibility s dalšími samostatnými podsestavami nebo měřidly.

        účinné od 30. 10. 2006Certifikát je platný po dobu 10 let ode dne vydání a jeho platnost může být prodloužena na další období po 10 letech.

      1. účinné od 30. 10. 20063.4.3 vystaví zprávu o hodnocení a uchovává ji pro potřeby orgánů dozoru.
    1. účinné od 30. 10. 20063.5 Výrobce informuje notifikovanou osobu, která uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu ES přezkoušení typu, o všech úpravách měřidla, jestliže tyto změny mohou ovlivnit shodu tohoto měřidla s technickými požadavky nebo podmínkami platnosti certifikátu. Tyto úpravy vyžadují další schválení formou dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení typu.
    2. účinné od 30. 10. 20063.6 Každá notifikovaná osoba okamžitě informuje Úřad o
      1. účinné od 30. 10. 2006a) vydaných certifikátech ES přezkoušení typu a jejich přílohách,
      2. účinné od 30. 10. 2006b) dodatcích a změnách týkajících se již vydaných certifikátů.

      účinné od 30. 10. 2006Každá notifikovaná osoba okamžitě informuje Úřad o zrušení certifikátu ES přezkoušení typu.

      účinné od 30. 10. 2006Notifikovaná osoba uchovává soubor technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem až do ukončení doby platnosti certifikátu.

    1. účinné od 30. 10. 20063.7 Výrobce uchovává spolu s technickou dokumentací kopii certifikátu ES přezkoušení typu, jeho přílohy a dodatky, po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla.
    2. účinné od 30. 10. 20063.8 Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 3.2 a může plnit povinnosti uvedené v bodech 3.5 a 3.7. Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v členském státě Evropské unie, má povinnost uchovávat technickou dokumentaci k dispozici na požádání osoba určená výrobcem.
  1. účinné od 30. 10. 20064. Postup C – Prohlášení o shodě s typem založené na interním řízení výroby

    účinné od 30. 10. 2006Prohlášení o shodě s typem založené na interním řízení výroby je část postupu posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v této části přílohy a zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují příslušné technické požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20064.1 Výroba

      účinné od 30. 10. 2006Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby zajistil shodu vyráběných měřidel s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20064.2 Písemné prohlášení o shodě
      1. účinné od 30. 10. 20064.2.1 Výrobce opatří každé měřidlo, které je ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, označením „CE“ a doplňkovým metrologickým označením.
      2. účinné od 30. 10. 20064.2.2 Prohlášení o shodě se vypracuje pro každý model měřidla a uchovává se po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby bylo k dispozici orgánům dozoru. V tomto prohlášení musí být určen model měřidla, pro který je toto prohlášení vypracováno.

        účinné od 30. 10. 2006Kopie prohlášení se dodává s každým měřidlem, které se uvádí na trh. V případě, že je předmětem dodávky větší počet měřidel, může se dodavatel s odběratelem dohodnout, že bude dodán menší počet kopií prohlášení o shodě na celou dávku nebo zásilku měřidel.

    1. účinné od 30. 10. 20064.3 Zplnomocněný zástupce
      1. účinné od 30. 10. 20064.3.1 Povinnosti výrobce obsažené v bodě 4.2.2 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost plněny jeho zplnomocněným zástupcem.

        účinné od 30. 10. 2006Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v členském státě Evropské unie, připadají povinnosti uvedené v bodě 4.2.2, osobě která uvádí měřidlo na trh.

  1. účinné od 30. 10. 20065. Postup C1 – Prohlášení o shodě s typem založené na interním řízení výroby včetně zkoušení výrobku notifikovanou osobou

    účinné od 30. 10. 2006Prohlášení o shodě s typem založené na interním řízení výroby včetně zkoušení výrobku notifikovanou osobou je část postupu posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v této části přílohy a zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují příslušné technické požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20065.1 Výroba

      účinné od 30. 10. 2006Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby zabezpečil shodu vyráběných měřidel s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20065.2 Kontroly výrobku

      účinné od 30. 10. 2006Výrobcem zvolená notifikovaná osoba provede nebo nechá provést kontroly výrobku v přiměřených intervalech, které sama stanoví, aby ověřila jakost interní kontroly výrobku, s přihlédnutím mimo jiné k technologické složitosti měřidel a vyráběnému množství. Notifikovaná osoba odebere před uvedením na trh odpovídající vzorek hotových výrobků, který musí být zkontrolován a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušných harmonizovaných českých technických normách nebo určených normách podle § 3 odst. 2 tohoto nařízení nebo rovnocenným zkouškám s cílem ověřit shodu výrobku s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení. Pokud příslušné harmonizované české technické normy nebo určené normy neexistují, rozhodne daná notifikovaná osoba o provedení odpovídajících zkoušek.

      účinné od 30. 10. 2006V případech, kdy příslušný počet měřidel ve vzorku nesplňuje přijatelnou úroveň jakosti, přijme notifikovaná osoba příslušná opatření (§ 11 odst. 3 zákona).

    1. účinné od 30. 10. 20065.3 Písemné prohlášení o shodě
      1. účinné od 30. 10. 20065.3.1 Výrobce opatří každé měřidlo, které je ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, označením „CE“ a doplňkovým metrologickým označením a na odpovědnost notifikované osoby uvedené v bodě 5.2 jejím identifikačním číslem.
      2. účinné od 30. 10. 20065.3.2 Prohlášení o shodě se vypracuje pro každý model měřidla a uchovává se po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby bylo k dispozici orgánům dozoru. V tomto prohlášení musí být určen model měřidla, pro který bylo toto prohlášení vypracováno.

        účinné od 30. 10. 2006Kopie prohlášení se dodává s každým měřidlem, které se uvádí na trh. V případě, že je předmětem dodávky větší počet měřidel, může se dodavatel s odběratelem dohodnout, že bude dodán menší počet kopií prohlášení o shodě na celou dávku nebo zásilku měřidel.

    1. účinné od 30. 10. 20065.4 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 30. 10. 2006Povinnosti výrobce obsažené v bodě 5.3.2 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost plněny jeho zplnomocněným zástupcem.

      účinné od 30. 10. 2006Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce usazen v členském státě Evropské unie, pak povinnosti uvedené v bodě 5.3.2 připadají osobě uvádějící měřidlo na trh.

  1. účinné od 30. 10. 20066. Postup D – Prohlášení o shodě s typem založené na zabezpečení jakosti výroby

    účinné od 30. 10. 2006Prohlášení o shodě s typem založené na zabezpečování jakosti výroby je část postupu posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v této části přílohy a zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují příslušné technické požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20066.1 Výroba

      účinné od 30. 10. 2006Výrobce používá schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu výrobku a zkoušení daného měřidla podle bodu 6.2 a podléhá dohledu podle bodu 6.3.

    1. účinné od 30. 10. 20066.2 Systém jakosti
      1. účinné od 30. 10. 20066.2.1 Výrobce podá u jím zvolené notifikované osoby žádost o posouzení systému jakosti. Žádost musí obsahovat
        1. účinné od 30. 10. 2006a) všechny příslušné informace o kategorii měřidel, pro kterou se žádá provedení posouzení shody,
        2. účinné od 30. 10. 2006b) dokumentaci systému jakosti,
        3. účinné od 30. 10. 2006c) technickou dokumentaci typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
      1. účinné od 30. 10. 20066.2.2 Systém jakosti musí zabezpečovat shodu měřidel s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení.

        účinné od 30. 10. 2006Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.

        účinné od 30. 10. 2006Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis

        1. účinné od 30. 10. 2006a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost výrobků,
        2. účinné od 30. 10. 2006b) výrobního procesu, postupů při řízení a zabezpečování jakosti a systematických opatření, které budou použity,
        3. účinné od 30. 10. 2006c) kontrol a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
        4. účinné od 30. 10. 2006d) záznamů o jakosti, například protokolů o kontrolách, výsledků zkoušek, údajů o kalibraci, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků,
        5. účinné od 30. 10. 2006e) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované jakosti výrobků a efektivním fungováním systému jakosti.
      1. účinné od 30. 10. 20066.2.3 Notifikovaná osoba posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 6.2.2. U systému jakosti, který splňuje odpovídající specifikace harmonizované české technické normy, se shoda s těmito požadavky předpokládá od okamžiku, kdy na ni byly zveřejněny odkazy.

        účinné od 30. 10. 2006Kromě zkušeností se systémem řízení jakosti musí mít skupina auditorů zkušenosti v příslušné oblasti metrologie a technologie výroby daného měřidla a znalosti příslušných technických požadavků tohoto nařízení. Součástí hodnocení musí být kontrolní návštěva v provozních prostorách výrobce.

        účinné od 30. 10. 2006Sdělení o výsledku hodnocení musí být oznámeno výrobci. Toto oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné závěry plynoucí z posouzení.

      1. účinné od 30. 10. 20066.2.4 Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a bude jej udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
      2. účinné od 30. 10. 20066.2.5 Výrobce informuje notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o každé zamýšlené změně systému jakosti.

        účinné od 30. 10. 2006Notifikovaná osoba zhodnotí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 6.2.2, nebo zda je nezbytné nové posouzení shody.

        účinné od 30. 10. 2006Sdělení o výsledku hodnocení musí být oznámeno výrobci. Toto oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné závěry plynoucí z posouzení.

    1. účinné od 30. 10. 20066.3 Dohled, za který odpovídá notifikovaná osoba
      1. účinné od 30. 10. 20066.3.1 Účelem dohledu je zjistit, zda výrobce řádně plní povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
      2. účinné od 30. 10. 20066.3.2 Výrobce umožní notifikované osobě za účelem kontroly vstup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušení a skladování a poskytne jí všechny potřebné informace, zejména
        1. účinné od 30. 10. 2006a) dokumentaci systému jakosti,
        2. účinné od 30. 10. 2006b) záznamy o jakosti, například protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
      1. účinné od 30. 10. 20066.3.3 Notifikovaná osoba pravidelně provádí audity, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
      2. účinné od 30. 10. 20066.3.4 Kromě toho může notifikovaná osoba uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy. Při těchto kontrolních návštěvách může notifikovaná osoba v případě potřeby provést nebo nechat provést zkoušky, aby ověřila, zda systém jakosti řádně funguje. Notifikovaná osoba poskytne výrobci zprávu o kontrole a při provedení zkoušek rovněž protokol o zkoušce.
    1. účinné od 30. 10. 20066.4 Písemné prohlášení o shodě
      1. účinné od 30. 10. 20066.4.1 Výrobce opatří každé měřidlo, které je ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňuje příslušné technické požadavky tohoto nařízení, označením „CE“ a doplňkovým metrologickým označením a na odpovědnost notifikované osoby uvedené v bodě 6.2.1 jejím identifikačním číslem.
      2. účinné od 30. 10. 20066.4.2 Prohlášení o shodě se vypracuje pro každý model měřidla a uchovává se po dobu nejméně 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby bylo k dispozici orgánům dozoru. V tomto prohlášení musí být určen model měřidla, pro který bylo vypracováno.

        účinné od 30. 10. 2006Kopie prohlášení o shodě se dodává s každým měřidlem, které se uvádí na trh. V případě, že je předmětem dodávky větší počet měřidel, může se dodavatel s odběratelem dohodnout, že bude dodán menší počet kopií prohlášení o shodě na celou dávku nebo zásilku měřidel.

    1. účinné od 30. 10. 20066.5 Výrobce uchovává pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla
      1. účinné od 30. 10. 2006a) dokumentaci uvedenou v bodu 6.2.1 písmeno b),
      2. účinné od 30. 10. 2006b) schválenou změnu podle bodu 6.2.5,
      3. účinné od 30. 10. 2006c) sdělení notifikované osoby podle bodů 6.2.5, 6.3.3 a 6.3.4.
    1. účinné od 30. 10. 20066.6 Každá notifikovaná osoba pravidelně poskytuje Úřadu seznam vydaných schválení systémů jakosti, jakož i seznam systémů jakosti, pro něž nebylo schválení vydáno, a neprodleně Úřad informuje o jakémkoliv zrušení schválení systému jakosti.
    2. účinné od 30. 10. 20066.7 Zplnomocněný zástupce

      účinné od 30. 10. 2006Povinnosti výrobce obsažené v bodech 6.2.1, 6.2.5, 6.4.2 a 6.5 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost plněny jeho zplnomocněným zástupcem.

  1. účinné od 30. 10. 20067. Postup D1 – Prohlášení o shodě založené na zabezpečování jakosti výroby

    účinné od 30. 10. 2006Prohlášení o shodě založené na zabezpečování jakosti výroby je postup posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v této části přílohy a zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla splňují příslušné technické požadavky tohoto nařízení.

    1. účinné od 30. 10. 20067.1 Technická dokumentace
      1. účinné od 30. 10. 20067.1.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci popsanou v příloze č. 13 k tomuto nařízení. Tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s příslušnými technickými požadavky tohoto nařízení. Technická dokumentace musí v míře nezbytné pro takové posouzení zahrnovat návrh, výrobu a funkci měřidla.
      2. účinné od 30. 10. 20067.1.2 Výrobce uchovává technickou dokumentaci po dobu 10 let po vyrobení posledního měřidla, aby byla dostupná orgánům dozoru.
    1. účinné od 30. 10. 20067.2 Výroba