Platné znění

Vyhláška o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití

Ministryně:
MUDr. Součková v. r.

Příloha č. 1

k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

Základní složení počáteční kojenecké výživy připravené podle pokynů výrobce

(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)

Příloha č. 1 Základní složení počáteční kojenecké výživy připravené podle pokynů výrobce (hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)
KRITÉRIUMMinimumMaximumPoznámka
1. Energie250 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)		295 kJ/100 ml
(70 kcal/100 ml)		Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií.
Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.
2. BílkovinyObsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25
2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka0,45 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)		0,7 g/100 kJ
(3 g/100 kcal)		Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1.
Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, rovněž se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3.
2.1.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka
0,45/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)		0,5 g/100 kJ
(2,0 g/100 kcal)		U počáteční kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského nebo kozího mléka s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií.
2.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)0,7 g/100 kJ
(3 g/100 kcal)		Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3.
Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)0,56 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)		U počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 této vyhlášky.
2.3 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského nebo kozího mléka
0,56 g/100 kJ 2,25 g/100 kcal)0,7 g/100 kJ
(3 g/100 kcal)		Při výrobě této počáteční kojenecké výživy se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji.
Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3.
Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal).
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.
3. Taurin (přidaný)2,9 mg/100 kJ
(12 mg/100 kcal)
4. Cholin1,7 mg/100 kJ12 mg/100 kJ
(7 mg/100 kcal)(50 mg/100 kcal)
5. Tuky1,05 g/100 kJ
(4,4 g/100 kcal)		1,4 g/100 kJ
(6,0 g/100 kcal)
5.1 Je zakázáno použití těchto látek:
- sezamový olej,
- bavlníkový olej.
5.2 Kyselina laurová a kyselina myristová—jednotlivě nebo dohromady:
20 % z celkového obsahu tuků
5.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků.
5.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků.
5.5 Kyselina linolová
(ve formě glyceridů = linoleanů)		70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal)285 mg/100 kJ
(1200 mg/100 kcal)
5.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15.
5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku).
V tomto případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než:
- 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a
- 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
(1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).
Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem.
6. Fosfolipidy2 g/l
7. Inositol1 mg/100 kJ
(4 mg/100 kcal)		10 mg/100 kJ
(40 mg/100 kcal)
8. Sacharidy2,2 g/100 kJ (9g/100 kcal)3,4 g/100 kJ
(14 g/100 kcal)		Smějí být použity pouze tyto sacharidy:
— laktóza,
— maltóza,
— sacharóza,
— glukóza,
— maltodextriny,
— glukózový sirup nebo sušený glukózový sirup,
— předvařený škrob – přirozeně bezlepkový,
— želírující škrob – přirozeně bezlepkový.
8.1 Laktóza1,1 g/100 kJ
(4,5 g/100 kcal)		—
—		Toto ustanovení se nevztahuje na počáteční kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin.
8.2 Sacharóza (přidaná)20 % celkového obsahu sacharidůSacharózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin.
8.3 Glukóza (přidaná)0,5 g/100 kJ
(2 g/100 kcal)		Glukózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin.
8.4 Předvařený a/nebo želírující škrob—2 g/100 ml a 30 % z celkového obsahu sacharidů
9. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl-sacharózy o vysoké molekulární hmotnostiOstatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 1 této vyhlášky.
10. Minerální látky
10.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin
na 100 kJna 100 kcal
Minerální látkaJednotkaMinimumMaximumMinimumMaximum
Sodík(mg)5142060
Draslík(mg)153860160
Chlorid(mg)123850160
Vápník(mg)123350140
Fosfor(mg)6222590
Hořčík(mg)1,23,6515
Železo(mg)0,070,30,31,3
Zinek(mg)0,120,360,51,5
Měď(μg)8,42535100
Jod(μg)2,5121050
Selen(μg)0,252,219
Mangan(μg)0,25251100
Fluorid(μg)—25—100
Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0.
10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského nebo kozího mléka
Platí všechny požadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto:
Železo(mg)0,120,50,452
Fosfor(mg)7,52530100
11. VitaminyNa 100 kJNa 100 kcal
VitaminJednotkaMinimumMaximumMinimumMaximum
Vitamin A(μg-RE)(*)144360180
Vitamin D(μg)(**)0,250,6512,5
Thiamin(μg)147260300
Riboflavin(μg)199580400
Niacin(μg)(***)723753001 500
Kyselina pantothenová(μg)954754002 000
Vitamin B6(μg)94235175
Biotin(μg)0,41,81,57,5
Kyselina listová(μg)2,5121050
Vitamin B12(μg)0,0250,120,10,5
Vitamin C(mg)2,57,51030
Vitamin K(μg)16425
Vitamin E(mg α-TE)(****)0,5/g(******)1,20,5/g(*****)5
12. NukleotidyNejvýše(*******)
(mg/100 kJ)(mg/100 kcal)
cytidin 5'-monofosforečnan0,602,50
uridin 5'-monofosforečnan0,421,75
adenosin 5'-monofosforečnan0,361,50
guanosin 5'-monofosforečnan0,120,50
inosin 5'-monofosforečnan0,241,00
  • (*) RE = veškerý trans-retinol-ekvivalent.
  • (**) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10μg = 400 IU vitaminu D.
  • (***) Preformovaný niacin.
  • (****) α-TE = d-α-tokoferol-ekvivalent
  • (*****) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle počtu dvojných vazeb********), v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/100 využitelných kJ
  • (******) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle počtu dvojných vazeb(********), v žádném případě však ne méně než 0,5 mg/100 využitelných kcal
  • (*******) celková koncentrace nukleotidů nesmí být větší než 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)
  • (********) 0,5 mg α-TE/1 g kyseliny linolové (18:2 n-6)
    0,75 mg α-TE/1 g kyseliny α-linolenové (18:3 n-3)
    1,0 mg α-TE/1 g kyseliny arachidonové (20:4 n-6)
    1,25 mg α-TE/1 g kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3)
    1,5 mg α-TE/1 g kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3)

    • Příloha č. 2

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Základní složení pokračovací kojenecké výživy připravené podle pokynů výrobce

    (hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)

    Příloha č. 2 Základní složení pokračovací kojenecké výživy připravené podle pokynů výrobce (hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)
    KritériumMinimum MaximumPoznámka
    1. Energie250 kJ/100 ml
    (60 kcal/100 ml)    		295 kJ/100 ml
    (70kcal/100ml)    		Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií.
    Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.
    2. BílkovinyObsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25
    2.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)0,8 g/100 kJ
    (3,5 g/100 kcal)    		Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
    2.2 Pokračovací výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin0,45 g/100 kJ (1,80 g/100 kcal)0,8 g/100 kJ
    (3,5 g/100 kcal)    		Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
    2.2.1 Pokračovací výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)0,56 g/100 kJ
    (2,25 g/100 kcal)    		U pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost pokračující kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 k této vyhlášce.
    2.3 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského nebo kozího mléka
    		0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)0,8 g/100 kJ
    (3,5 g/100 kcal)    		Při výrobě této výživy se používají pouze izoláty sójových bílkovin.
    Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2.
    2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.
    3. Taurin (přidaný)2,9 mg/100 kJ
    (12 mg/100 kcal)
    4. Tuky0,96 g/100 kJ (4,0 g/100 kcal)1,4 g/100 kJ
    (6,0 g/100 kcal)
    4.1 Je zakázáno použití těchto látek:
    - sezamový olej,
    - bavlníkový olej.
    4.2 Kyselina laurová a kyselina myristová—jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků
    4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků.
    4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků.
    4.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů)70 mg/100 kJ
    (300 mg/100 kcal)    		285 mg/100 kJ
    (1 200 mg/100 kcal
    4.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
    Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15.
    4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než:
    - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a
    - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem
    (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
    Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).
    Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem.
    5. Fosfolipidy2 g/l
    6. Sacharidy2,2 g/100 kJ
    (9 g/100 kcal)    		3,4 g/100 kJ
    (14 g/100 kcal)    		Je zakázáno použít složky obsahující lepek.
    6.1 Laktóza1,1 g/100 kJ
    4,5 g/100 kcal    		—Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin.
    6.2 Sacharóza, fruktóza, med—jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu sacharidůMed musí být ošetřen tak, aby byly zničeny spory Clostridium botulinum.
    6.3 Glukóza (přidaná)0,5 g/100 kJ
    (2 g/100 kcal)    		Glukózu je možné přidávat pouze do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin.
    7. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl- sacharózy o vysoké molekulární hmotnostiOstatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 2 této vyhlášky.
    8. Minerální látky
    8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin
    		na 100 kJna 100 kcal
    Minerální látkaJednotkaMinimumMaximumMinimumMaximum
    Sodík(mg)5142060
    Draslík(mg)153860160
    Chlorid(mg)123850160
    Vápník(mg)123350140
    Fosfor(mg)6222590
    Hořčík(mg)1,23,6515
    Železo(mg)0,140,50,62
    Zinek(mg)0,120,360,51,5
    Měď(μg)8,42535100
    Jod(μg)2,5121050
    Selen(μg)0,252,219
    Mangan(μg)0,25251100
    Fluorid(μg)—25—100
    Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0.
    8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského nebo kozího mléka
    Platí všechny požadavky bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto
    Železo(mg)0,220,650,92,5
    Fosfor(mg)7,52530100
    9. VitaminyNa 100 kJNa 100 kcal
    VitaminJednotkaMinimumMaximumMinimumMaximum
    Vitamin A(μg-RE)(*)144360180
    Vitamin D(μg)(**)0,250,7513
    Thiamin(μg)147260300
    Riboflavin(μg)199580400
    Niacin(μg)(***)723753001500
    Kyselina pantothenová(μg)954754002 000
    Vitamin B6(μg)94235175
    Biotin(μg)0,41,81,57,5
    Kyselina listová(μg)2,5121050
    Vitamin B12(μg)0,0250,120,10,5
    Vitamin C(mg)2,57,51030
    Vitamin K(μg)16425
    Vitamin E(mg α-TE)(****)0,5/g(*****)1,20,5/g(******)5
    10. NukleotidyNejvýše(*******)
    (mg/100 kJ)(mg/100 kcal)
    cytidin 5'-monofosforečnan0,602,50
    uridin 5'-monofosforečnan0,421,75
    adenosin 5'-monofosforečnan0,361,50
    guanosin 5'-monofosforečnan0,120,50
    inosin 5'-monofosforečnan0,241,00
  • (*) RE = veškerý trans-retinol-ekvivalent.
  • (**) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10μg = 400 IU vitaminu D.
  • (***) Preformovaný niacin.
  • (****) α-TE = d-α-tokoferol-ekvivalent.
  • (*****) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle počtu dvojných vazeb(********), v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/100 využitelných kJ.
  • (******) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová a upravených podle počtu dvojných vazeb(********), v žádném případě však ne méně než 0,5 mg/100 využitelných kcal.
  • (*******) Celková koncentrace nukleotidů nesmí být větší než 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
  • (********) 0,5 mg α-TE/1 g kyseliny linolové (18:2 n-6);
    0,75 mg α-TE/1 g kyseliny alfa-linolenové (18:3 n-3);
    1,0 mg α-TE/1 g kyseliny arachidonové (20:4 n-6);
    1,25 mg α-TE/1 g kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3);
    1,5 mg α-TE/1 g kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3).

    • Příloha č. 3

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Vitaminy, minerální látky a další látky

    Tabulka č. 1

    Vitaminy

    Příloha č. 3 Vitaminy, minerální látky a další látky Tabulka č. 1 Vitaminy
    Vitamin Chemický název vitaminu
    Vitamin A retinylacetát
    retinylpalmitát
    retinol
    Vitamin D vitamin D2 (ergokalciferol)
    vitamin D3 (cholekalciferol)
    Vitamin B1thiamin hydrochlorid
    thiamin monodusičnan
    Vitamin B2riboflavin
    riboflavin-5'-fosforečnan sodný
    Niacin nikotinamid
    kyselina nikotinová
    Vitamin B6pyridoxin hydrochlorid
    pyridoxin-5'-fosforečnan
    Kyselina listová kyselina listová
    Kyselina pantothenová D-pantothenát vápenatý
    D-pantothenát sodný
    dexpanthenol
    Vitamin B12kyanokobalamin
    hydroxykobalamin
    Biotin D-biotin
    Vitamin C kyselina L-askorbová
    L-askorban sodný
    L-askorban vápenatý
    kyselina 6-palmityl-L-askorbová (askorbylpalmitan)
    askorban draselný
    Vitamin E D-α-tokoferol
    DL-α-tokoferol
    D-α-tokoferylacetát
    DL-α-tokoferylacetát
    Vitamin K fylochinon (fytomenadion)

    Tabulka č. 2

    Minerální látky

    Příloha č. 3 Vitaminy, minerální látky a další látky Tabulka č. 1 Vitaminy Tabulka č. 2 Minerální látky
    Minerální látka Povolené soli
    Vápník (Ca) uhličitan vápenatý
    chlorid vápenatý
    vápenaté soli kyseliny citronové
    glukonan vápenatý
    glycerolfosforečnan vápenatý
    mléčnan vápenatý
    vápenaté soli kyseliny orthofosforečné
    hydroxid vápenatý
    Hořčík (Mg) uhličitan hořečnatý
    chlorid hořečnatý
    oxid hořečnatý
    hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné
    síran hořečnatý
    glukonan hořečnatý
    hydroxid hořečnatý
    hořečnaté soli kyseliny citronové
    Železo (Fe) citronan železnatý
    glukonan železnatý
    mléčnan železnatý
    síran železnatý
    citronan železito-amonný
    fumaran železnatý
    difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý)
    bisglycinát železnatý
    Měď (Cu) citronan měďnatý
    glukonan měďnatý
    síran měďnatý
    komplex měď-lysin
    uhličitan měďnatý
    Jod (I) jodid draselný
    jodid sodný
    jodičnan draselný
    Zinek (Zn) octan zinečnatý
    chlorid zinečnatý
    mléčnan zinečnatý
    síran zinečnatý
    citronan zinečnatý
    glukonan zinečnatý
    oxid zinečnatý
    Mangan (Mn) uhličitan manganatý
    chlorid manganatý
    citronan manganatý
    síran manganatý
    glukonan manganatý
    Sodík (Na) hydrogenuhličitan sodný
    chlorid sodný
    citronan sodný
    glukonan sodný
    uhličitan sodný
    mléčnan sodný
    sodné soli kyseliny orthofosforečné
    hydroxid sodný
    Draslík (K) hydrogenuhličitan draselný
    uhličitan draselný
    chlorid draselný
    draselné soli kyseliny citronové
    glukonan draselný
    mléčnan draselný
    draselné soli kyseliny orthofosforečné
    hydroxid draselný
    Selen (Se) selenan sodný
    seleničitan sodný

    Tabulka č. 3

    Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku

    Příloha č. 3 Vitaminy, minerální látky a další látky Tabulka č. 1 Vitaminy Tabulka č. 2 Minerální látky Tabulka č. 3 Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku
    L-arginin a hydrochlorid argininu pouze pro počáteční kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí 0,45 g/100 kJ (1,80 g/100 kcal) – 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)
    L-cystin a hydrochlorid L-cystinu
    L-histidin a hydrochlorid L-histidinu
    L-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinu
    L-leucin a hydrochlorid L-leucinu
    L-lysin a hydrochlorid L-lysinu
    L-cystein a hydrochlorid L-cysteinu
    L-methionin
    L-fenylalanin
    L-threonin
    L-tryptofan
    L-tyrosin
    L-valin
    L-karnitin a hydrochlorid L-karnitinu
    L-karnitin-L-tartarát
    taurin
    cytidin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
    uridin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
    adenosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
    guanosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl
    inosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl

    Tabulka č. 4

    Jiné nutriční látky

    Příloha č. 3 Vitaminy, minerální látky a další látky Tabulka č. 1 Vitaminy Tabulka č. 2 Minerální látky Tabulka č. 3 Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku Tabulka č. 4 Jiné nutriční látky
    cholin
    chlorid cholinu
    citronan cholinu
    dvojvinan cholinu
    inositol

    Příloha č. 4

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Výživová a zdravotní tvrzení platná pro počáteční kojeneckou výživu a podmínky pro jejich použití

    Tabulka č. 1

    Výživová tvrzení

    Příloha č. 4 Výživová a zdravotní tvrzení platná pro počáteční kojeneckou výživu a podmínky pro jejich použití Tabulka č. 1 Výživová tvrzení
    Výživové tvrzení vztažená k Podmínky pro jejich použití
    Pouze obsahu laktózy Laktóza je jediný přítomný sacharid
    nepřítomnosti laktózy Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
    Přídavku polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem nebo rovnocennému výživovému tvrzení týkajícího se přídavku kyseliny dokosahexaenové Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných kyselin
    Obsahu taurin Volitelně přidáno v množství vhodném pro zamýšlené použití pro kojence a v souladu s podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této vyhlášky.
    Obsahu fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů
    Obsahu nukleotidů

    Tabulka č. 2

    Zdravotní tvrzení

    Příloha č. 4 Výživová a zdravotní tvrzení platná pro počáteční kojeneckou výživu a podmínky pro jejich použití Tabulka č. 1 Výživová tvrzení Tabulka č. 2 Zdravotní tvrzení
    Zdravotní tvrzení
    (včetně tvrzení o snížení rizika onemocnění) vztažená k     		Podmínky pro jejich použití
    Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny; v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít pojmy odkazující na snížený obsah alergenů nebo na snížené antigenní vlastnosti. Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí být k dispozici objektivní a vědecky ověřené poznatky.
    Počáteční kojenecká výživa musí vyhovovat ustanovením stanoveným v bodu 2.2 přílohy č. 1 této vyhlášky a množství imunoreaktivních bílkovin, změřené obecně přijatelnými metodami, musí být menší než 1 % látek obsahujících dusík přítomných ve výživě.
    Etiketa musí uvádět, že výrobek nesmí být konzumován kojenci, kteří jsou alergičtí na intaktní bílkoviny, ze kterých je výrobek vyroben, pokud obecně uznávané klinické zkoušky neprokáží pro tuto počáteční kojeneckou výživu toleranci u více než 90 % kojenců přecitlivělých na bílkoviny, ze kterých byl hydrolyzát vyroben (interval spolehlivosti 95 %).
    Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na intaktní bílkoviny, ze kterých je počáteční kojenecká výživa vyrobena.

    Příloha č. 5

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Referenční hodnoty vitaminů a minerálních látek pro označování výživové hodnoty

    Tabulka č. 1 Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti

    Příloha č. 5 Referenční hodnoty vitaminů a minerálních látek pro označování výživové hodnoty Tabulka č. 1 Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti
    Vitamin / minerální látka jednotka Referenční hodnota pro označování
    Vitamin A μg 400
    Vitamin D μg 10
    Vitamin C mg 25
    thiamin mg 0,5
    riboflavin mg 0,8
    ekvivalenty niacinu mg 9
    Vitamin B6mg 0,7
    Kyselina listová μg 100
    Vitamin B12μg 0,7
    Vápník mg 400
    Železo mg 6
    Zinek mg 4
    jód µg70
    selen µg10
    měď mg 0,4

    Tabulka č. 2: Počáteční a pokračovací kojenecká výživa

    Příloha č. 5 Referenční hodnoty vitaminů a minerálních látek pro označování výživové hodnoty Tabulka č. 1 Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti Tabulka č. 2: Počáteční a pokračovací kojenecká výživa
    Vitamin/minerální látka jednotka Referenční hodnota pro označování
    Vitamin A μg 400
    Vitamin D μg 7
    Vitamin E mg TE*)5
    Vitamin K μg 12
    Vitamin C mg 45
    Thiamin mg 0,5
    Riboflavin mg 0,7
    Niacin mg 7
    Vitamin B6mg 0,7
    Kyselina listová μg 125
    Vitamin B12μg 0,8
    Kyselina pantothenová mg 3
    Biotin μg 10
    Vápník mg 550
    Fosfor mg 550
    Draslík mg 1000
    Sodík mg 400
    Chlorid mg 500
    Železo mg 8
    Zinek mg 5
    jód μg 80
    selen μg 20
    Měď mg 0,5
    Hořčík mg 80
    Mangan mg 1,2
  • *) tokoferolekvivalent

    • Příloha č. 6

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Obsah aminokyselin v mateřském mléce

    Tabulka č. 1

    Obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském mléce

    (vyjádřené v mg/100 kJ a v mg/100kcal)

    Příloha č. 6 Obsah aminokyselin v mateřském mléce Tabulka č. 1 Obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském mléce (vyjádřené v mg/100 kJ a v mg/100kcal)
    aminokyselina Na 100 kJ*)Na 100 kcal*)
    Cystin 9 38
    Histidin 10 40
    Isoleucin 22 90
    Leucin 40 166
    Lysin 27 113
    Methionin 5 23
    Fenylalanin 20 83
    Threonin 18 77
    Tryptofan 8 32
    Tyrosin 18 76
    Valin 21 88
  • *) 1 kJ = 0,239 kcal

    • Tabulka č. 2

    Obsah aminokyselin v referenční bílkovině kaseinu

    Příloha č. 6 Obsah aminokyselin v mateřském mléce Tabulka č. 1 Obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském mléce (vyjádřené v mg/100 kJ a v mg/100kcal) Tabulka č. 2 Obsah aminokyselin v referenční bílkovině kaseinu
    aminokyselina Množství
    g/100g bílkovin
    arginin 3,7
    Cystin 0,3
    Histidin 2,9
    Isoleucin 5,4
    Leucin 9,5
    Lysin 8,1
    Methionin 2,8
    Fenylalanin 5,2
    Threonin 4,7
    Tryptofan 1,6
    Tyrosin 5,8
    Valin 6,7

    Příloha č. 7

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Požadavky na základní složení obilných příkrmů
    (hodnoty se týkají výrobků připravených k použití podle návodu výrobce)

    1. 1.Obilné příkrmy se vyrábějí z jedné nebo více mletých obilovin a/nebo ze surovin pocházejících ze škrobnatých hlíz
    2. 2.Obsah obilovin a/nebo škrobnatých hlíz nesmí být menší než 25 % hmotnosti v sušině výrobku
      Příloha č. 7 Požadavky na základní složení obilných příkrmů (hodnoty se týkají výrobků připravených k použití podle návodu výrobce)
      KRITÉRIUMDruh obilné výživy1)Minimum g/100 kJ (g/100 kcal)Maximum g/100 kJ (g/100 kcal)Poznámka
      1. BílkovinyB,D1,3 (5,5)B - obsah přidané bílkoviny musí být nejméně 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal)
      D - u výrobků s přídavkem složky s vysokým obsahem bílkoviny, a které jsou takto označeny nesmí být množství přidané bílkoviny menší než 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal)
      Chemický index přidané bílkoviny musí být nejméně 80 % chemického indexu referenční bílkoviny - kaseinu uvedeného v příloze č. 6 tab. č. 2, nebo koeficient účinnosti směsi bílkovin (PER) ve výrobku musí dosahovat nejméně 70 % tohoto koeficientu u referenční bílkoviny.
      Přídavek aminokyselin je přípustný jen pro zlepšení výživové hodnoty směsi bílkovin a jen v nutném množství.
      2. Přidané sacharidy (sacharóza, fruktóza, glukóza, glukózový sirup nebo med)A, D1,8 (7,5) celkem přidaných sacharidůz toho smí být přídavek fruktózy nejvýše 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal)
      B1,2 (5)z toho přídavek fruktózy smí být nejvýše 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal)
      3. TukyA, D B0,8 (3,3) 1,1 (4,5)Pokud je obsah tuku vyšší než 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal), pak obsah:
      - kyseliny laurové smí být nejvýše 15 % z celkového obsahu tuků,
      - kyseliny myristové nejvýše 15 % z celkového obsahu tuků
      - kyseliny linolové ve formě glyceridů musí být nejméně 0,07 g/100 kJ (0,3 g/100 kcal) a nejvýše 0,285 g/100 kJ (1,2 g/100 kcal)
      4. Minerální látky
      Sodík (Na)A, B, C, D0,025 (0,1)Sodné soli se smí přidávat pouze v případech, je-li to z technologických důvodů nutné.
      Vápník (Ca)B0,02 (0,08)
      D0,012 (0,05)U výrobků vyrobených s použitím mléka (mléčné sušenky)
      5. Vitaminy
      ThiaminA, B, C, D25 µg (100 µg)
      Vitamin A (RE)2)B14 µg
      (60 µg)      		43 µg (180 µg)
      Vitamin D3)B0,25 µg
      (1 µg)      		0,75 µg
      (3 µg)
    3. 1) A = jednoduché obilné výrobky, zejména obilné kaše, které se připravují přidáváním mléka nebo jiné výživné tekutiny.
      1. B = obilné výrobky s přidanou potravinou bohatou na bílkoviny, zejména obilnomléčné kaše.
      2. C = těstoviny, které se konzumují po uvaření ve vroucí vodě nebo jiné tekutině.
      3. D = suchary a sušenky, které se konzumují přímo, nebo po rozmělnění a smíchání s vodou, mlékem nebo jinou vhodnou tekutinou.
    4. 2) RE = all -trans – retinolekvivalent.
    5. 3) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10 µg = 400 m.j. vitaminu.
      1. Mezní hodnoty pro vitamin A a vitamin D platí i v případě, že jsou tyto vitaminy přidány do jiných obilných příkrmů.

    Příloha č. 8

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Požadavky na základní složení potravin pro malé děti

    (požadavky se týkají výrobků připravených k použití podle návodu výrobce)

    Příloha č. 8 Požadavky na základní složení potravin pro malé děti (požadavky se týkají výrobků připravených k použití podle návodu výrobce)
    1. Bílkoviny
    a)Jsou-li součástí názvu výrobku uvedeny jako jediné složky maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin, pak musí tvořit:
    1.podíl tohoto masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných obvyklých zdrojů bílkovin celkem nejméně 40 % celkové hmotnosti výrobku,
    2.každé jednotlivě uvedené složky (maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin) nejméně 25 % hmotnosti všech použitých bílkovinných zdrojů,
    3.množství bílkovin z uvedených zdrojů nesmí být menší než 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).
    b)Jsou-li maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin jednotlivě nebo v kombinaci uvedeny v názvu výrobku na prvním místě, pak musí tvořit bez ohledu na to, zda je výrobek určen jako pokrm:
    1.uvedený podíl masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných obvyklých zdrojů bílkovin v součtu nejméně 10 % celkové hmotnosti výrobku,
    2.každé jednotlivě uvedené složky (masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných obvyklých zdrojů bílkovin) nejméně 25 % hmotnosti všech na obalu vyjmenovaných bílkovinných zdrojů,
    3.obsah bílkovin z těchto uvedených zdrojů nejméně 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).
    c)Jsou-li maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin jednotlivě nebo v kombinaci uvedeny v názvu výrobku, ale nikoli na prvním místě, pak musí být bez ohledu na to, zdaje výrobek určen jako pokrm, tvořit:
    1.uvedený podíl masa, drůbeže, ryb, vnitřností nebo jiných obvyklých zdrojů bílkovin v součtu nejméně 8 % celkové hmotnosti výrobku,
    2.každé jednotlivě uvedené složky (maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin) nejméně 25 % hmotnosti všech použitých bílkovinných zdrojů,
    3.obsah bílkovin z uvedených zdrojů nejméně 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal) a celkový obsah bílkovin pocházejících ze všech zdrojů nesmí být menší než 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
    d)Je-li v názvu výrobku spolu s jinými složkami uveden sýr, pak bez ohledu na to, zda je výrobek určen jako pokrm, nesmí být:
    1.obsah bílkovin mléčného původu nižší než 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal),
    2.celkový obsah bílkovin ze všech zdrojů nižší než 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
    e)Je-li výrobek určený jako samostatné jídlo, s výjimkou zeleninových příkrmů, ale v názvu není uvedeno maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiné obvyklé zdroje bílkovin, pak musí být celkový obsah bílkovin ze všech zdrojů nejméně 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
    f)Požadavky uvedené pod písmeny a), b), c), d) a e) neplatí pro omáčky určené jako příloha.
    g)Sladké pokrmy, které uvádí v názvu výrobku mléčnou složku jako první nebo jedinou složku, musí obsahovat nejméně 2,2 g mléčných bílkovin na 100 kcal. Pro všechny ostatní sladké pokrmy neplatí požadavky uvedené pod písmeny a), b), c), d), e), f) a g).
    h)Přídavek aminokyselin je povolen pouze ke zlepšení nutriční hodnoty přítomné bílkoviny a to výhradně v množství, které je nezbytné pro tento účel.
    2. Sacharidy
    Množství veškerých sacharidů přítomných v ovocných a zeleninových šťávách a nektarech, příkrmech složených z ovoce a v dezertech nebo pudincích nesmí překročit
    a)10 g/100 ml u zeleninových šťáv a nápojů z nich připravených,
    b)15 g/100 ml u ovocných šťáv a nektarů a nápojů z nich připravených,
    c)20 g/100 g u příkrmů složených z ovoce,
    d)25 g/100 g u dezertů a pudinků,
    e)5 g/100 ml v ostatních nápojích, pokud nejsou připraveny z mléka.
    3. Tuky
    Dále uvedené požadavky se týkají ostatních příkrmů, u kterých je jako jediná složka v názvu výrobku uvedeno maso, drůbež, ryby, vnitřnosti nebo jiný tradiční zdroj bílkovin.
    a)Je-li maso nebo sýr jedinou složkou, uvedenou v názvu, nebo jsou uvedeny v názvu výrobku na prvním místě, pak celkový obsah tuku ve výrobku ze všech zdrojů nesmí překročit 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal).
    b)Ve všech ostatních výrobcích celkový obsah tuku ve výrobku ze všech zdrojů nesmí překročit 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).
    4. Sodík (Na)
    a)Obsah sodíku ve výrobku nesmí být vyšší než 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal), příp. než 200 mg/100 g. Je - li jedinou složkou uvedenou v názvu výrobku sýr, nesmí být obsah sodíku vyšší než 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).
    b)Do výrobků z ovoce, dezertů a pudinků nesmějí být přidávány žádné sodné soli s výjimkou těch, které jsou přidány z technologických důvodů.
    5. Vitaminy
    a)Vitamin C
    V ovocných šťávách a nektarech a zeleninových šťávách musí být obsah vitaminu C nejméně 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) nebo ne méně než 25 mg/100 g.
    b)Vitamin A
    V zeleninových šťávách musí být obsah vitaminu A nejméně 25 μgRE/100 kJ (100 μgRE/100 kcal),
    Do ostatních druhů příkrmů ze skupiny jiných než obilných nesmí být vitamin A přidáván.
    c)Vitamin D
    Do ostatních druhů příkrmů ze skupiny jiných než obilných nesmí být vitamin D přidáván.

    Příloha č. 9

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti

    Příloha č. 9 Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti
    1. Vitaminy
    Vitamin AVitamin D
    RetinolVitamin D2 (= ergokalciferol)
    Retinyl-acetátVitamin D3 (= cholekalciferol)
    Retinyl-palmitát
    Beta-karoten
    Vitamin B1Vitamin B2
    Thiamin hydrochloridRiboflavin
    Thiamin mononitrátRiboflavin - 5-fosfát-sodný
    NiacinVitamin B6
    NikotinamidPyridoxin hydrochlorid
    Kyselina nikotinováPyridoxin -5-fosfát
    Pyridoxin dipalmitát
    Kyselina pantothenováFolát
    D-pantothenát vápenatýKyselina listová
    D-pantothenát sodný
    Dexpantenol
    Vitamin B12Biotin
    KyanokobalaminD-biotin
    Hydroxykobalamin
    Vitamin CVitamin E
    Kyselina L-askorbováD-α-tokoferol
    L-askorban sodnýDL-α -tokoferol
    L-askorban vápenatýD-α-tokoferol acetát
    Askorban draselnýDL-α-tokoferol acetát
    Ester kyseliny -L-askorbové a 6-palmitylu
    Askorbyl palmitát
    Vitamin K
    Fylochinon (fytometadion)
    Příloha č. 9 Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti
    2. Aminokyseliny
    L-arginin a jeho hydrochloridy
    L-cystin a jeho hydrochloridy
    L-histidin a jeho hydrochloridy
    L-isoleucin a jeho hydrochloridy
    L-leucin a jeho hydrochloridy
    L-lysin a jeho hydrochloridy
    L-cystein a jeho hydrochloridy
    L-methionin
    L-fenylalanin
    L-treonin
    L-tryptofan
    L-tyrosin
    L-valin
    Příloha č. 9 Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti
    3. Ostatní organické látky
    Cholin
    Chlorid cholinu
    Citrát cholinu
    Dvojvinan cholinu (cholin bitartrate)
    Inositol
    L-karnitin
    Hydrochlorid L-karnitinu
    Příloha č. 9 Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti
    4. Soli minerálních a stopových prvků
    VápníkHořčík
    Uhličitan vápenatýUhličitan hořečnatý
    Chlorid vápenatýChlorid hořečnatý
    Vápenaté soli kys. citronovéHořečnaté soli kyseliny citronové
    Glukonan vápenatýGlukonan hořečnatý
    Glycerofosforečnan vápenatýOxid hořečnatý
    Mléčnan vápenatýHydroxid hořečnatý
    Oxid vápenatýHořečnaté soli kyseliny trihydrogen-fosforečné
    Hydroxid vápenatýSíran hořečnatý
    Vápenaté soli kyseliny trihydrogen-Mléčnan hořečnatý
    fosforečnatéGlycerofosforečnan hořečnatý
    DraslíkŽelezo
    Chlorid draselnýCitran železnatý
    Draselné soli kyseliny citronovéCitran železito-amonný
    Glukonan draselnýGlukonan železnatý
    Mléčnan draselnýMléčnan železnatý
    Glycerofosforečnan draselnýSíran železnatý
    Fumaran železnatý
    Difosforečnan železitý
    Elementární železo (získané z karbonylu železa
    hydrogenací nebo elektrolyticky)
    Sacharan železitý
    Difosforečnan sodno-železitý
    Uhličitan železnatý
    MěďZinek
    Komplex mědi a lysinuOctan zinečnatý
    Uhličitan měďnatýChlorid zinečnatý
    Citran měďnatýCitran zinečnatý
    Glukonan měďnatýMléčnan zinečnatý
    Síran měďnatýSíran zinečnatý
    Oxid zinečnatý
    Glukonan zinečnatý
    ManganJod
    Uhličitan manganatýJodid sodný
    Chlorid manganatýJodid draselný
    Citran manganatýJodičnan draselný
    Glukonan manganatýJodičnan sodný
    Síran manganatý
    Glycerofosforečnan manganatý

    Příloha č. 10

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Požadavky na nejvyšší přípustné množství vitaminů a minerálních látek a stopových prvků, jestliže jsou přidávány do obilných příkrmů a potravin pro malé děti

    (hodnoty se týkají potravin připravených k použití podle návodu výrobce. Pouze požadavky na draslík a vápník se vztahují na výrobek ve stavu, v jakém je prodáván.)

    Příloha č. 10 Požadavky na nejvyšší přípustné množství vitaminů a minerálních látek a stopových prvků, jestliže jsou přidávány do obilných příkrmů a potravin pro malé děti (hodnoty se týkají potravin připravených k použití podle návodu výrobce. Pouze požadavky na draslík a vápník se vztahují na výrobek ve stavu, v jakém je prodáván.)
    Vitaminy a minerální látkynejvyšší množství
    na 100 kcal    		nejvyšší množství
    na 100 kJ
    Vitamin A (μg RE)1801)42,9
    Vitamin E (mg a-TE)30,7
    Vitamin C (mg)12,5/252)/1253)3/6/30
    Thiamin (mg)0,25/0,54)0,06/0,12
    Riboflavin (mg)0,40,1
    Niacin (mg NE)4,51,1
    Vitamin B6 (mg)0,350,08
    Kyselina listová (μg)5011,9
    Vitamin B12 (μg)0,350,08
    Kyselina pantothenová (mg)1,50,36
    Biotin (μg)102,4
    Draslík (mg)16038
    Vápník (mg)80/1805)/1006)19/43/24
    Hořčík (mg)409,5
    Železo (mg)30,7
    Zinek (mg)20,5
    Měď (μg)409,5
    Jod (μg)358,3
    Mangan (mg)0,60,14
  • 1) Neplatí pro množství vitaminu A uvedené v přílohách č. 7 a č. 8.
  • 2) Množství použitelné pro výrobky obohacené železem.
  • 3) Množství použitelné pro pokrmy na bázi ovoce,ovocné šťávy,nektary a zeleninové šťávy.
  • 4) Množství použitelné pro obilné příkrmy.
  • 5) Množství použitelné pro výrobky uvedené ve skupině A a B v příloze č. 7.
  • 6) Množství použitelné pro výrobky uvedené ve skupině D v příloze č. 7

    • Příloha č. 11

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Pesticidy, které nesmí být používány při zemědělské výrobě surovin určených pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a pro výrobu obilných příkrmů a potravin pro malé děti

    Tabulka č. 1

    Příloha č. 11 Pesticidy, které nesmí být používány při zemědělské výrobě surovin určených pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a pro výrobu obilných příkrmů a potravin pro malé děti Tabulka č. 1
    Chemický název látky (definice rezidua)
    Disulfoton (suma látek disulfoton, disulfoton sulfoxid a disulfoton sulfon, vyjádřeno jako disulfoton)
    Fensulfothion (suma látek fensulfothionu, jeho kyslíkatého analogu a jejich sulfonů, vyjádřeno jako fensulfothion)
    Fentin, vyjádřený jako kation triphentinu
    Haloxyfop (suma látek haloxyfop, jeho solí a esterů včetně konjugátů, vyjádřeno jako haloxyfop)
    Heptachlor a trans-heptachlor epoxid, vyjádřeno jako heptachlor
    Hexachlorbenzen
    Nitrofen
    Omethoat
    Terbufos (suma látek terbufos, jeho sulfoxidu a sulfonu, vyjádřeno jako terbufos)

    Tabulka č. 2

    Příloha č. 11 Pesticidy, které nesmí být používány při zemědělské výrobě surovin určených pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a pro výrobu obilných příkrmů a potravin pro malé děti Tabulka č. 1 Tabulka č. 2
    Chemický název látky
    Aldrin a dieldrin, vyjádřeno jako dieldrin
    Endrin

    Příloha č. 12

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů pesticidů v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a obilných příkrmech a potravinách pro malé děti

    Příloha č. 12 Zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů pesticidů v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a obilných příkrmech a potravinách pro malé děti
    Chemický název látkyMaximální limit
    reziduí (mg/kg)
    Cadusafos0,006
    Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfon /oxymeton-methyl (jednotlivě nebo v kombinaci, vyjádřeno jako demeton-S-methyl)0,006
    Ethoprophos0,008
    Fipronil(suma látek fipronil a fipronil-desulfinyl, vyjádřeno jako fipronil)0,004
    Propineb/propylenthiomočovina (suma propinebu a propylenthiomočoviny)0,006

    Příloha č. 14

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Specifikace obsahu, zdroje a zpracování bílkovin používaných při výrobě počáteční a pokračovací kojenecké výživy o obsahu bílkovin nižším než 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) vyrobené z hydrolyzovaných syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka

    Příloha č. 14 Specifikace obsahu, zdroje a zpracování bílkovin používaných při výrobě počáteční a pokračovací kojenecké výživy o obsahu bílkovin nižším než 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) vyrobené z hydrolyzovaných syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka
    Kritérium Minimum Maximum Poznámka
    1. Obsah bílkovin 0,44 g/100 kJ
    (1,86 g/100 kcal)     		0,7 g/100 kJ
    (3 g/100 kcal)     		Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25
    2. Zdroj bílkovin
    Bílkoviny z demineralizované sladké syrovátky získané z kravského mléka po enzymatickém vysrážení kaseinů pomocí chymozinu, které sestávají z těchto látek:

    a) 63 % izolátů syrovátkových bílkovin bez kaseinových glykomakropeptidů s minimálním obsahem bílkovin v sušině 95 % a méně než 70 % denaturací bílkovin a obsahem popela nejvýše 3 % a

    b) 37 % bílkovinného koncentrátu ze sladké syrovátky s minimálním obsahem bílkovin v sušině 87 % a méně než 70 % denaturací bílkovin a obsahem popela nejvýše 3,5 %.
    3. Zpracování bílkovin
    Dvoustupňový proces hydrolýzy s použitím přípravku z trypsinu, přičemž mezi těmito dvěma stupni hydrolýzy dochází k tepelnému ošetření (3–10 minut při teplotě 80 až 100 °C).

    Příloha č. 15

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti

    (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce)

    TABULKA 1

    1. 1. Energie
      Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1
      Množství energie v denní dávce musí být nejméně 3360 kJ (800 kcal) a nejvýše 5040 kJ (1200 kcal).
    1. 2. Bílkoviny
      Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1
      a) Bílkovinami obsaženými v potravině musí být dodáno nejméně 25 % a nejvýše 50 % energie, přičemž obsah bílkovin nesmí překročit 125 g v denní dávce.
      b) Požadavky stanovené v písmeni a) jsou vztaženy na bílkovinu, jejíž chemický index se rovná chemickému indexu referenční bílkoviny. Je-li chemický index směsi bílkovin přítomných v potravině nižší než 100 % chemického indexu referenční bílkoviny, musí být množství bílkovin v potravině odpovídajícím způsobem zvýšeno. Chemický index směsi bílkovin v potravině musí v každém případě činit 80 % indexu referenční bílkoviny.
      c) Chemickým indexem se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve směsné bílkovině potraviny tj. porovnávané bílkovině, a množstvím téže aminokyseliny v bílkovině referenční.
      d) Výhradně za účelem zvýšení výživové hodnoty bílkovin je povolen přídavek aminokyselin, a to pouze v množství pro tento účel nezbytném.
    1. 3. Tuky
      Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1
      a) Množství energie v potravinách získané z tuků nesmí překročit 30 % celkového množství energie.
      b) Obsah kyseliny linolové ve formě glyceridů musí být nejméně 4,5 g v denní dávce.
    1. 4. Vláknina
      Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1
      Obsah vlákniny musí být nejméně 10 g a nejvýše 30 g v denní dávce.
    1. 5. Vitaminy a minerální látky
      Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1
      Obsah vitaminů a minerálních látek v denní dávce potraviny musí představovat nejméně 100 % hodnot, uvedených v tabulce č. 2.

    TABULKA 2

    Množství vitaminů a minerálních látek

    Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1 TABULKA 2 Množství vitaminů a minerálních látek
    Vitamin A (μg) RE*700
    Vitamin D (μg)5
    Vitamin E (mg) TE**10
    Vitamin C (mg)45
    Thiamin (mg)1,1
    Riboflavin (mg)1,6
    Niacin (mg) NE***18
    Vitamin B6 (mg)1,5
    Kyselina listová (μg)200
    Vitamin B12 (μg)1,4
    Biotin (μg)15
    Kyselina pantothenová (mg)3
    Vápník (mg)700
    Fosfor (mg)550
    Draslík (mg)3100
    Železo (mg)16
    Zinek (mg)9,5
    Měď (mg)1,1
    Jod (μg)130
    Selen (μg)55
    Sodík (mg)575
    Hořčík (mg)150
    Mangan (mg)1
  • * RE = trans-retinolekvivalent.
  • ** TE = alfa-tokoferolekvivalent.
  • *** NE = niacinekvivalent.

    • TABULKA 3

    Obsah aminokyselin v referenční bílkovině

    Příloha č. 15 Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti (hodnoty se vztahují k výrobkům upraveným k použití podle návodu výrobce) TABULKA 1 TABULKA 2 Množství vitaminů a minerálních látek TABULKA 3 Obsah aminokyselin v referenční bílkovině
    Aminokyselinag/100 g bílkovin
    Cystin + methionin1,7
    Histidin1,6
    Isoleucin1,3
    Leucin1,9
    Lysin1,6
    Fenylalanin + tyrosin1,9
    Threonin0,9
    Tryptofan0,5
    Valin1,3

    Příloha č. 16

    k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

    TABULKA 1

    Požadavky na složení potravin pro zvláštní lékařské účely

    1. 1. Potraviny nutričně kompletní se standardním složením podle § 13 odst. 1 písm. a) určené pro výživu kojenců musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 2.
    2. 2. Potraviny nutričně kompletní se specificky adaptovaným složením podle § 13 odst. 1 písm. b) určené pro výživu kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 2. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
    3. 3. U potravin nutričně nekompletních podle § 13 odst. 1 písm. c) určených pro výživu kojenců, nesmí obsah vitaminů a minerálních látek překročit hodnoty uvedené v tabulce č. 2. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
    4. 4. Potraviny uvedené v § 13 odst. 1 a 2 určené pro výživu kojenců musí obsahem jiných nutrientů odpovídat požadavkům této vyhlášky, pokud tyto nejsou v rozporu s jejich specifickým určením a zamýšleným použitím.
    5. 5. Potraviny nutričně kompletní se standardním složením podle § 13 odst. 1 písm. a), které nejsou určeny pro výživu kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 3.
    6. 6. Potraviny nutričně kompletní se specificky adaptovaným složením podle § 13 odst. 1 písm. b), které nejsou určeny pro výživu kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 3. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
    7. 7. U potravin nutričně nekompletních podle § 13 odst. 1 písm. c), které nejsou určeny pro výživu kojenců, nesmí obsah vitaminů a minerálních látek překročit hodnoty uvedené v tabulce č. 3. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.

    TABULKA 2

    Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek u potravin pro zvláštní lékařské účely k výživě kojenců