| Odvětví | Kód NACE (*), pokud není uvedeno jinak |
|---|---|
| Stavebnictví včetně souvisejících oborů | 45.1 až 4; Činnosti uvedené v příloze směrnice 96/71/ES |
| Čištění budov, zařízení a dopravních prostředků | 74.70 Čištění budov, zařízení a dopravních prostředků |
| Jiné služby | 74.87 Pouze činnosti v oblasti dekorace interiérů |
- 4. Na žádost Slovinska se může uskutečnit ještě jedno přezkoumání. Použije se postup podle odstavce 3, přičemž přezkoumání bude dokončeno do šesti měsíců od doručení žádosti Slovinska.
- 5. Členský stát, který na konci období pěti let uvedeného v odstavci 2 zachovává národní opatření nebo opatření, která vyplývají z dvoustranných dohod, může v případě vážných narušení trhu práce nebo nebezpečí takových narušení po oznámení Komisi dále uplatňovat tato opatření do konce období sedmi let po dni přistoupení. Nebude-li takové oznámení učiněno, uplatňují se články 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68.
- 6. Členské státy, které během období sedmi let po dni přistoupení vůči státním příslušníkům Slovinska na základě odstavců 3, 4 nebo 5 uplatňují články 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68 a které během tohoto období vydávají státním příslušníkům Slovinska pro účely evidence povolení k zaměstnání, vydávají tato povolení automaticky.
- 7. Členské státy, ve kterých se na základě odstavců 3, 4 nebo 5 ve vztahu ke slovinským státním příslušníkům uplatňují články 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68, se mohou do konce období sedmi let po dni přistoupení rozhodnout pro postup stanovený v níže uvedených pododstavcích.
Pokud je ve členském státě uvedeném v prvním pododstavci vážně narušen trh práce nebo se předvídá jeho narušení, které by mohlo vážně ohrozit životní úroveň nebo úroveň zaměstnanosti v dané oblasti nebo povolání, informuje o tom tento členský stát Komisi a ostatní členské státy a současně jim poskytne veškeré náležité údaje. Na základě těchto informací může členský stát požádat Komisi, aby oznámila úplné nebo částečné pozastavení uplatňování článků 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68 za účelem obnovení běžného stavu v dané oblasti nebo povolání. Komise rozhodne o pozastavení a délce jeho trvání a rozsahu nejpozději do dvou týdnů od doručení žádosti a oznámí své rozhodnutí Radě. Každý členský stát může do dvou týdnů od vydání rozhodnutí Komise požádat Radu o zrušení nebo změnu rozhodnutí. Rada rozhodne o této žádosti kvalifikovanou většinou do dvou týdnů.
Členský stát uvedený v prvním pododstavci může v naléhavých a výjimečných případech pozastavit uplatňování článků 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68, a následně zašle odůvodněné oznámení Komisi.
- 8. Po dobu, kdy je podle výše uvedených odstavců 2 až 5 a 7 uplatňování článků 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68 pozastaveno, se na státní příslušníky stávajících členských států ve Slovinsku a na slovinské státní příslušníky ve stávajících členských státech uplatňuje článek 11 nařízení za těchto podmínek:
- – rodinní příslušníci pracovníka uvedení v čl. 10 odst. 1 písm. a) nařízení, kteří s pracovníkem na území členského státu legálně bydlí ke dni přistoupení, mají po přistoupení okamžitý přístup na trh práce tohoto členského státu. To se nevztahuje na rodinné příslušníky pracovníka, kterému byl legálně umožněn vstup na trh práce členského státu na dobu kratší než 12 měsíců;
- – rodinní příslušníci pracovníka uvedení v čl. 10 odst. 1 písm. a) nařízení, kteří s pracovníkem na území členského státu legálně bydlí ode dne pozdějšího než den přistoupení, ale v době uplatňování výše uvedených přechodných ustanovení, mají přístup na trh práce od okamžiku, kdy v dotyčném členském státě bydlí nejméně po dobu osmnácti měsíců, nebo od třetího roku po dni přistoupení, podle toho, co nastane dříve.
Těmito ustanoveními nejsou dotčena výhodnější národní opatření nebo opatření, která vyplývají z dvoustranných dohod.
- 9. Vzhledem k tomu, že některá ustanovení směrnice 68/360/EHS nemohou být oddělena od těch ustanovení nařízení (EHS) č. 1612/68, jejichž uplatňování je podle odstavců 2 až 5 a 7 a 8 odloženo, mohou se Slovinsko a stávající členské státy od těchto ustanovení odchýlit v rozsahu nezbytném pro uplatňování odstavců 2 až 5 a 7 a 8.
- 10. V případech, kdy jsou na základě výše uvedených přechodných ustanovení stávajícími členskými státy uplatňována národní opatření nebo opatření, která vyplývají z dvoustranných dohod, může Slovinsko ponechat v platnosti rovnocenná opatření ve vztahu ke státním příslušníkům daného členského státu nebo členských států.
- 11. Pokud je některým stávajícím členským státem pozastaveno uplatňování článků 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68, může se Slovinsko ve vztahu k České republice, Estonsku, Lotyšsku, Litvě, Maďarsku, Polsku nebo Slovensku rozhodnout pro postup stanovený v odstavci 7. Během takového období se povolení k zaměstnání vydaná Slovinskem pro účely evidence státním příslušníkům České republiky, Estonska, Lotyšska, Litvy, Maďarska, Polska nebo Slovenska vydávají automaticky.
- 12. Každý stávající členský stát uplatňující národní opatření v souladu s odstavci 2 až 5 a 7 až 9 může v rámci vnitrostátních právních předpisů zavést větší svobodu pohybu, než je svoboda pohybu ke dni přistoupení, včetně úplného přístupu na trh práce. Od třetího roku po přistoupení se každý stávající členský stát uplatňující národní opatření může kdykoli rozhodnout uplatňovat místo nich články 1 až 6 nařízení (EHS) č. 1612/68. O tomto rozhodnutí informuje Komisi.
- 13. S cílem čelit vážným narušením trhu práce nebo nebezpečí takových narušení v určitých citlivých odvětvích služeb, která mohou vzniknout v některých oblastech při nadnárodním poskytování služeb definovaném v článku 1 směrnice 96/71/ES, se mohou Německo a Rakousko po dobu, kdy uplatňují na základě výše uvedených přechodných ustanovení na volný pohyb slovinských pracovníků národní opatření nebo opatření, která vyplývají z dvoustranných dohod, po oznámení Komisi odchýlit od čl. 49 prvního pododstavce Smlouvy o ES s cílem omezit v rámci poskytování služeb společnostmi usazenými ve Slovinsku dočasný pohyb pracovníků, jejichž právo na přístup k zaměstnám v Německu nebo Rakousku podléhá národním opatřením.
Seznam odvětví služeb, na která se může vztahovat tato odchylka, je následující:
- – v Německu:
- – v Rakousku:
Odvětví Kód NACE (*), pokud není uvedeno jinak Činnosti v rostlinné výrobě; terénní úprava zahrad, parků, sadů a jiných zelených ploch 01.41 Řezání, tvarování a konečná úprava ozdobného a stavebního přírodního kamene 26.7 Výroba kovových konstrukcí a jejich dílů 28.11 Stavebnictví včetně souvisejících oborů 45.1 až 4;
Činnosti uvedené v příloze směrnice 96/71/ESPátrací a ochranné činnosti 74.60 Čištění budov, zařízení a dopravních prostředků 74.70 Ostatní činnosti související se zdravotní péčí 85.14 Sociální péče bez ubytování 85.32 - (*) NACE: viz 31990 R 3037: nařízení Rady (EHS) č. 3037/90 ze dne 9. října 1990 o statistické klasifikaci ekonomických činností v Evropském společenství, naposledy pozměněné 32002 R 0029: nařízením Komise (ES) č. 29/2002 ze dne 19. 12. 2001 (Úř. věst. L 6, 10. 1. 2002, s. 3).
- – v Německu:
Slovinsko může po oznámení Komisi a v rozsahu, v jakém se Německo a Rakousko v souladu s předchozími pododstavci odchýlí od čl. 49 prvního pododstavce Smlouvy o ES, přijmout rovnocenná opatření.
Uplatňování tohoto odstavce nesmí vést ke zpřísnění podmínek dočasného pohybu pracovníků v rámci nadnárodního poskytování služeb mezi Německem nebo Rakouskem a Slovinskem v porovnání s podmínkami ke dni podpisu smlouvy o přistoupení.
- 14. Uplatňování odstavců 2 až 5 a 7 až 12 nesmí vést ke zpřísnění podmínek přístupu slovinských státních příslušníků na trhy práce stávajících členských států v porovnání s podmínkami ke dni podpisu smlouvy o přistoupení.
Bez ohledu na uplatňování odstavců 1 až 13 budou stávající členské státy během doby uplatňování národních opatření nebo opatření, která vyplývají z dvoustranných dohod, upřednostňovat v přístupu na svůj trh práce pracovníky, kteří jsou státními příslušníky členských států, před pracovníky, kteří jsou státními příslušníky třetích zemí.
Na slovinské migrující pracovníky a jejich rodinné příslušníky, kteří legálně bydlí a pracují v jiném členském státě, nebo na migrující pracovníky z ostatních členských států a jejich rodinné příslušníky, kteří legálně bydlí a pracují ve Slovinsku, se nebudou vztahovat větší omezení než na migrující pracovníky a jejich rodinné příslušníky z třetích zemí, kteří bydlí a pracují v členském státě nebo ve Slovinsku. Při uplatňování zásady upřednostňování pracovníků z členských zemí Společenství se s migrujícími pracovníky z třetích zemí, kteří bydlí a pracují ve Slovinsku, nesmí zacházet příznivěji než se státními příslušníky Slovinska.
- 3. VOLNÝ POHYB SLUŽEB
- 1. 31986 L 0635: Směrnice Rady 86/635/EHS ze dne 8. prosince 1986 o ročních účetních závěrkách a konsolidovaných účetních závěrkách bank a jiných finančních institucí (Úř. věst. L 372, 31. 12. 1986, s. 1), ve znění:
- – 32001 L 0065: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/65/ES ze dne 27. 9. 2001 (Úř. věst. L 283, 27. 10. 2001, s. 28).
Směrnice 86/635/EHS se do 31. prosince 2004 neuplatňuje na spořitelní a úvěrové podniky usazené ve Slovinsku před 20. únorem 1999.
- 2. 31994 L 0019: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/19/ES ze dne 30. května 1994 o systémech pojištění vkladů (Úř. věst. L 135, 31. 5. 1994, s. 5).
Směrnice 94/19/ES se do 31. prosince 2004 neuplatňuje na spořitelní a úvěrové podniky usazené ve Slovinsku před 20. únorem 1999.
Do 31. prosince 2005 nesmí úroveň ani rozsah krytí poskytovaného ve Slovinsku úvěrovou institucí z jiného členského státu převyšovat úroveň nebo rozsah krytí poskytovaného na základě odpovídajícího systému pojištění vkladů ve Slovinsku.
- 3. 31997 L 0009: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/9/ES ze dne 3. března 1997 o systémech pro odškodnění investorů (Úř. věst. L 84, 26. 03. 1997, s. 22).
Odchylně od směrnice 97/9/ES nesmí do 31. prosince 2005 úroveň ani rozsah krytí poskytovaného ve Slovinsku investičním podnikem z jiného členského státu převyšovat úroveň nebo rozsah odškodnění poskytovaného na základě odpovídajícího systému odškodnění ve Slovinsku.
- 4. 32000 L 0012: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/12/ES ze dne 20. března 2000 o přístupu k činnosti úvěrových institucí a o jejím výkonu (Úř. věst. L 126, 26. 5. 2000, s. 1), ve znění:
- – 32000 L 0028: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/28/ES ze dne 18. 9. 2000 (Úř. věst. L 275, 27. 10. 2000, s. 37).
Směrnice 2000/12/ES se do 31. prosince 2004 neuplatňuje na spořitelní a úvěrové podniky usazené ve Slovinsku před 20. únorem 1999.
- 1. 31986 L 0635: Směrnice Rady 86/635/EHS ze dne 8. prosince 1986 o ročních účetních závěrkách a konsolidovaných účetních závěrkách bank a jiných finančních institucí (Úř. věst. L 372, 31. 12. 1986, s. 1), ve znění:
- 4. VOLNÝ POHYB KAPITÁLU
Smlouva o Evropské unii;
Smlouva o založení Evropského společenství.
Pokud jde o trh s nemovitostmi, může Slovinsko využívat obecnou ochrannou doložku stanovenou v článku 37 tohoto aktu po dobu nejvýše sedmi let po dni přistoupení.
- 5. ZEMĚDĚLSTVÍ
- A. ZEMĚDĚLSKÉ PŘEDPISY
- 1. 31966 R 0136: Nařízení Rady č. 136/66/EHS ze dne 22. září 1966 o zřízení společné organizace trhu s oleji a tuky (Úř. věst. 172, 30. 9. 1966, s. 3025), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 1513: nařízením Rady (ES) č. 1513/2001 ze dne 23. 7. 2001 (Úř. věst. L 201, 26. 7. 2001, s. 4).
Odchylně od článku 33 nařízení č. 136/66/EHS může Slovinsko v období pěti let ode dne přistoupení poskytovat státní podporu na produkci tykve olejné, přičemž uplatňuje tyto sestupné sazby: 100 % po první tři roky, 80 % ve čtvrtém roce a 50 % v pátém roce.
Slovinsko každoročně předloží Komisi zprávu o provádění těchto opatření státní podpory s uvedením formy a částek této podpory.
- 2. 31999 R 1493: Nařízení Rady (ES) č. 1493/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s vínem (Úř. věst. L 179, 14. 7. 1999, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 2585: nařízením Rady (ES) č. 2585/2001 ze dne 19. 12. 2001 (Úř. věst. L 345, 29. 12. 2001, s. 10).
- a) Odchylně od přílohy V části C bodu 2 písm. e) a přílohy VI části E bodu 3 písm. e) nařízení (ES) č. 1493/1999 se lze odchýlit od minimálního přirozeného obsahu alkoholu stanoveného pro vinařskou zónu CII pro stolní vína a jakostní vína s. o. po tři po sobě následující vinařské roky 2004/2005, 2005/2006 a 2006/2007 pro vinařskou oblast Primorska, pokud budou povětrnostní podmínky nebo podmínky k růstu révy vinné mimořádně nepříznivé a znemožní dosažení minimálního přirozeného obsahu alkoholu vyžadovaného ve vinařské zóně CII. Minimální přirozený obsah alkoholu však nesmí být nižší, než jaký je stanoven pro vinařskou zónu CIa pro stolní vína a jakostní vína s. o.
- b) Slovinsko podá Komisi nejpozději tři měsíce před koncem třetího vinařského roku, 2006/2007, podrobnou zprávu o minimálním přirozeném obsahu alkoholu hroznů révy vinné používaných v oblasti Primorska. Na základě této zprávy Komise před koncem třetího vinařského roku, 2006/2007, vyhodnotí připravenost vinařské oblasti Primorska dosáhnout minimálního přirozeného obsahu alkoholu pro vinařskou zónu CII a případně přijme vhodná opatření.
- c) Komise může prodloužit použitelnost úpravy stanovené v písmenu a) o dva další vinařské roky, zejména pokud dané období nebude dostatečně dlouhé pro získání reprezentativních údajů o plnění požadavků vinařské zóny CII.
- d) Pokud jde o Teran PTP Kras, provede Komise zvláštní hodnocení připravenosti ploch osázených pro produkci Teran PTP Kras, aby bylo dosaženo minimálního přirozeného obsahu alkoholu pro vinařskou zónu CII 9,5 % objemových.
- e) Slovinsko podá Komisi nejpozději tři měsíce před koncem třetího vinařského roku, 2006/2007, podrobnou zprávu o minimálním přirozeném obsahu alkoholu hroznů révy vinné používaných pro produkci Teran PRP Kras. Na základě této zprávy Komise před koncem přechodného období vyhodnotí připravenost Teran PTP Kras dosáhnout minimálního přirozeného obsahu alkoholu pro vinařskou zónu CII a případně přijme vhodná opatření.
- f) Komise použije objektivní kritéria pro podporu na restrukturalizaci vinic ve vinařské oblasti Primorska v Republice Slovinsko stanovenou v článku 14 nařízení (ES) č. 1493/1999 s přihlédnutím ke zvláštní situaci a potřebám. Slovinsku je tato restrukturalizační podpora poskytována od vinařského roku 2004-2005.
- 1. 31966 R 0136: Nařízení Rady č. 136/66/EHS ze dne 22. září 1966 o zřízení společné organizace trhu s oleji a tuky (Úř. věst. 172, 30. 9. 1966, s. 3025), naposledy pozměněné:
- B. VETERINÁRNI A ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PŘEDPISY
- I. VETERINÁRNÍ PŘEDPISY
31999 L 0074: Směrnice Rady 1999/74/ES ze dne 19. července 1999, kterou se stanoví minimální požadavky na ochranu nosnic (Úř. věst. L 203, 3. 8. 1999, s. 53).
Do 31. prosince 2009 smějí zařízení v Slovinsku uvedená v dodatku B k této příloze zachovat v provozu klece nesplňující minimální požadavky na výšku stanovené v čl. 5 odst. 1 bodech 4 a 5 směrnice 1999/74/ES, pokud jsou vysoké nejméně 37 cm na nejméně 65 % plochy klece a nejméně 31 cm v kterémkoli bodě a pokud sklon podlahy nepřesahuje 16 %.
Nosnice snášející ke dni přistoupení mohou být drženy v klecích, které nejsou v souladu se strukturálními požadavky stanovenými v čl. 5 odst. 1 bodě 1, za podmínky, že mají podlahovou plochu nejméně 450 cm2 na slepici. Slovinsko zajistí, aby minimální plocha podlahy byla plně v souladu s čl. 5 odst. 1 bodě 1 na začátku nového produkčního cyklu a nejpozději dne 1. prosince 2004.
- II. ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PŘEDPISY
32002 L 0053: Směrnice Rady 2002/53/ES ze dne 13. června 2002 o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin (Úř. věst. L 193, 20. 7. 2002, s. 1).
32002 L 0055: Směrnice Rady 2002/55/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva zeleniny na trh (Úř. věst. L 193, 20. 7. 2002, s. 33).
Slovinsko může na dobu pěti let ode dne přistoupení odložit uplatňování směrnic 2002/53/ES a 2002/55/ES, pokud jde o uvádění osiva odrůd zapsaných v jeho národních katalozích odrůd druhů zemědělských rostlin a odrůd druhů zeleniny, které nebyly úředně schváleny v souladu s ustanoveními uvedených směrnic, na trh na jeho území. V průběhu tohoto období nesmí být toto osivo uváděno na trh na území ostatních členských států.
- I. VETERINÁRNÍ PŘEDPISY
- A. ZEMĚDĚLSKÉ PŘEDPISY
- 6. DANĚ
- 1. 31977 L 0388: Šestá směrnice Rady 77/388/EHS ze dne 17. května 1977 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dam z obratu – Společný systém daně z přidané hodnoty: jednotný základ daně (Úř. věst. L 145, 13. 6. 1977, s. 1), naposledy pozměněná:
- – 32002 L 0038: směrnicí Rady 2002/38/ES ze dne 7. 5. 2002 (Úř. věst. L 128, 15. 5. 2002, s. 41).
- a) Odchylně od čl. 12 odst. 3 písm. a) směrnice 77/388/EHS může Slovinsko zachovat i) do 31. prosince 2007 nebo do konce přechodného období podle článku 281 směrnice, podle toho, co nastane dříve, sníženou sazbu daně z přidané hodnoty, která není nižší než 8,5 %, na přípravu jídel a ii) do 31. prosince 2007 sníženou sazbu daně z přidané hodnoty, která není nižší než 5 %, na dodávky stavebních, renovačních a údržbových prací týkající se staveb určených pro bydlení, které nejsou poskytnuty v rámci sociální politiky, s výjimkou stavebních materiálů.
- b) Pro účely čl. 28 odst. 3 písm. b) směrnice 77/388/EHS může Slovinsko pokračovat v osvobození od daně z přidané hodnoty u mezinárodní přepravy cestujících podle bodu 17 přílohy F směrnice, dokud nebude splněna podmínka stanovená v čl. 28 odst. 4 směrnice nebo po dobu, kdy je stejné osvobození uplatňováno některým stávajícím členským státem, podle toho, co nastane dříve.
- 2. 31992 L 0079: Směrnice Rady 92/79/EHS ze dne 19. října 1992 o sbližování daní z cigaret (Úř. věst. L 316, 31. 10. 1992, s. 8), naposledy pozměněná:
- – 32002 L 0010: směrnicí Rady 2002/10/ES ze dne 12. 2. 2002 (Úř. věst. L 46, 16. 2. 2002, s. 26).
Odchylně od čl. 2 odst. 1 směrnice 92/79/EHS může Slovinsko odložit uplatňování celkové minimální spotřební daně ve výši 60 a 64 eur na 1000 cigaret u cigaret nejžádanější cenové kategorie do 31. prosince 2007 s podmínkou, že během tohoto období Slovinsko postupně přiblíží sazby spotřební daně k celkové minimální spotřební dani stanovené směrnicí.
Aniž je dotčen článek 8 směrnice Rady 92/12/EHS1 o obecné úpravě, držení, pohybu a sledování výrobků podléhajících spotřební dani, mohou členské státy po informování Komise zachovat po dobu, kdy se uplatňuje výše uvedená odchylka, na cigarety, které smějí být dovezeny na jejich území ze Slovinska bez dodatečné platby spotřební daně, stejná množstevní omezení jako za, která se uplatňují s ohledem na dovozy ze třetích zemí. Členské státy, které využijí této možnosti, mohou provádět nezbytné kontroly s podmínkou, že tyto kontroly nemají vliv na řádné fungování vnitřního trhu.
- 1. 31977 L 0388: Šestá směrnice Rady 77/388/EHS ze dne 17. května 1977 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dam z obratu – Společný systém daně z přidané hodnoty: jednotný základ daně (Úř. věst. L 145, 13. 6. 1977, s. 1), naposledy pozměněná:
- 7. SOCIÁLNÍ POLITIKA A ZAMĚSTNANOST
- 1. 31986 L 0188: Směrnice Rady 86/188/EHS ze dne 12. května 1986 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí hluku při práci (Úř. věst. L 137, 24. 5. 1986, s. 28), naposledy pozměněná:
- – 31998 L 0024: směrnicí Rady 98/24/ES ze dne 7. 4. 1998 (Úř. věst. L 131, 5. 5. 1998, s. 11).
Ve Slovinsku nebude směrnice 86/188/EHS uplatňována do 31. prosince 2005.
Ode dne přistoupení až do konce uvedeného období bude Slovinsko nadále Komisi pravidelně poskytovat aktualizované informace o rozvrhu a opatřeních přijatých k zajištění souladu s touto směrnicí.
- 2. 31991 L 0322: Směrnice Komise 91/322/EHS ze dne 29. května 1991 o stanovení směrných limitních hodnot prováděním směrnice Rady 80/1107/EHS o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí chemickým, fyzikálním a biologickým činitelům při práci (Úř. věst. L 177, 5. 7. 1991, s. 22).
Ve Slovinsku nebude směrnice 91/322/EHS uplatňována do 31. prosince 2005.
Ode dne přistoupení až do konce uvedeného období bude Slovinsko nadále Komisi pravidelně poskytovat aktualizované informace o rozvrhu a opatřeních přijatých k zajištění souladu s touto směrnicí.
- 3. 31998 L 0024: Směrnice Rady 98/24/EHS ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5. 5. 1998, s. 11).
Ve Slovinsku nebude směrnice 98/24/ES uplatňována do 31. prosince 2005.
Ode dne přistoupení až do konce uvedeného období bude Slovinsko nadále Komisi pravidelně poskytovat aktualizované informace o rozvrhu a opatřeních přijatých k zajištění souladu s touto směrnicí.
- 4. 32000 L 0039: Směrnice Komise 2000/39/ES ze dne 8. června 2000, kterou se stanoví první seznam směrných limitních hodnot expozice na pracovišti, přijatý podle směrnice Rady 98/24/ES o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (Úř. věst. L 142, 16. 6. 2000, s. 47).
Ve Slovinsku nebude směrnice 2000/39/ES uplatňována do 31. prosince 2005.
Ode dne přistoupení až do konce uvedeného období bude Slovinsko nadále Komisi pravidelně poskytovat aktualizované informace o rozvrhu a opatřeních přijatých k zajištění souladu s touto směrnicí.
- 5. 32000 L 0054: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES ze dne 18. září 2000 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci (sedmá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 262, 17. 10. 2000, s. 21).
Ve Slovinsku nebude směrnice 2000/54/ES uplatňována do 31. prosince 2005.
Ode dne přistoupení až do konce uvedeného období bude Slovinsko nadále Komisi pravidelně poskytovat aktualizované informace o rozvrhu a opatřeních přijatých k zajištění souladu s touto směrnicí.
- 1. 31986 L 0188: Směrnice Rady 86/188/EHS ze dne 12. května 1986 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí hluku při práci (Úř. věst. L 137, 24. 5. 1986, s. 28), naposledy pozměněná:
- 8. ENERGETIKA
31968 L 0414: Směrnice Rady 68/414/EHS ze dne 20. prosince 1968, kterou se členským státům EHS ukládá povinnost udržovat minimální zásoby ropy a/nebo ropných produktů (Úř. věst. L 308, 23. 12. 1968, s. 14), naposledy pozměněná:
- – 31998 L 0093: směrnicí Rady 98/93/ES ze dne 14. 12. 1998 (Úř. věst. L 358, 31. 12. 1998, s. 100).
Odchylně od čl. 1 odst. 1 směrnice 68/414/EHS nebude minimální úroveň zásob ropných produktů uplatňována ve Slovinsku do 31. prosince 2005. Slovinsko zajistí, aby minimální úroveň zásob ropných produktů pro každou kategorii ropných produktů uvedenou v článku 2 odpovídala následujícím minimálním počtům dnů průměrné denní domácí spotřeby, jak je vymezena v čl. 1 odst. 1:
- – 66 dnů ke dni přistoupení;
- – 75 dnů k 31. prosinci 2004;
- – 90 dnů k 31. prosinci 2005.
- 9. ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
- A. NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
31994 L 0062: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/62/ES ze dne 20. prosince 1994 o obalech a obalových odpadech (Úř. věst. L 365, 31. 12. 1994, s. 10).
Odchylně od čl. 6 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 94/62/ES dosáhne Slovinsko cílů využití a recyklace následujících obalových materiálů do 31. prosince 2007 v souladu s těmito přechodnými cíli:
- – recyklace plastů: 9 % hmotnosti ke dni přistoupení, 12 % pro rok 2004, 13 % pro rok 2005 a 14 % pro rok 2006;
- – celková míra využití: 36 % hmotnosti ke dni přistoupení, 40 % pro rok 2004, 44 % pro rok 2005 a 48 % pro rok 2006.
- B. JAKOST VOD
31991 L 0271: Směrnice Rady 91/271/EHS ze dne 21. května 1991 o čištění městských odpadních vod (Úř. věst. L 135, 30. 5. 1991, s. 40), ve znění:
- – 31998 L 0015: směrnice Komise 98/15/ES ze dne 27. 2. 1998 (Úř. věst. L 67, 7. 3. 1998, s. 29).
Odchylně od článků 3 a 4 a čl. 5 odst. 2 směrnice 91/271/EHS se ve Slovinsku do 31. prosince 2015 plně neuplatňují požadavky na stokové soustavy a čištění městských odpadních vod v souladu s těmito přechodnými cíli:
- – do 31. prosince 2008 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo na citlivých územích pro aglomerace s populačním ekvivalentem vyšším než 10 000,
- – do 31. prosince 2010 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro aglomerace s populačním ekvivalentem vyšším než 15 000.
- C. KONTROLA PRŮMYSLOVÉHO ZNEČIŠTĚNÍ A ŘÍZENÍ RIZIK
31996 L 0061: Směrnice Rady 96/61/ES ze dne 24. září 1996 o integrované prevenci a omezování znečištění (Úř. věst. L 257, 10. 10. 1996, s. 26).
Odchylně od čl. 5 odst. 1 směrnice Rady 96/61/ES se ve Slovinsku požadavky na udělení povolení pro stávající zařízení neuplatňují pro následující zařízení do dne uvedeného pro každé zařízení, pokud jde o povinnost provozovat tato zařízení v souladu s mezními hodnotami emisí, odpovídajícími ukazateli nebo technickými opatřeními založenými na nejlepších dostupných technikách podle čl. 9 odst. 3 a 4:
- – SŽ Acroni, Jesenice, 30. října 2010;
- – SŽ Metal Ravne, Koroškem, 30. října 2011;
- – IMP Livar, Ivančna Gorica, 30. října 2008;
- – Mariborska livarna, Maribor, 30. října 2011;
- – IGM Zagorje, Zagorje, 30. října 2011;
- – Steklarna Rogaška, Rogaška, 30. října 2010;
- – Komunala Nova Gorica, Nova Gorica, 30. října 2008;
- – Komunala Trbovlje, Trbovlje, 30. října 2008;
- – Radeče papir, Radeče, 30. října 2010;
- – Industrija usnja Vrhnika, Vrhnika, 30. října 2010;
- – Ljubljanske mlekarne, Ljubljana, 30. října 2011;
- – Kmetijski kombinat Ptuj, Ptuj, 30. října 2010;
- – Farma Ihan, Domžale, 30. října 2010;
- – Farma Stična, Stična, 30. října 2010;
- – Ljutomerčan Cven, Cven, 30. října 2010.
Plně koordinovaná povolení pro tato zařízení budou vydána před 30. říjnem 2007 a budou obsahovat individuálně závazné harmonogramy pro dosažení plného souladu. Tato povolení zajistí dodržování obecných zásad pro hlavní povinnosti provozovatelů stanovených v článku 3 uvedené směrnice do 30. října 2007.
- A. NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
Dodatek A
uvedený v kapitole 1 přílohy XIII
Seznamy léčivých přípravků, poskytnuté Slovinskem v jednom jazyce, pro které rozhodnutí o registraci vydaná podle slovinského práva přede dnem přistoupení zůstávají v platnosti až do jejich prodloužení v souladu s acquis nebo do 31. prosince 2007, podle toho, co nastane dříve.
Uvedení v tomto seznamu nepředjímá, zda je rozhodnutí o registraci léčivého přípravku vydáno v souladu s acquis nebo ne.
Seznam 1: Údaje o navrhovaných nezbytných prodlouženích rozhodnutí o registraci
| Datum veljavnosti | Ime zdravila | mednarodno nelastniško ime | pakiranje | ATC | Izdelovalec/Proizvajalec | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11. 2. 2003 | 5 - NOK dražeji 50 mg | nitroksolin | 50 x 50 mg | G04AG06 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ABAKTAL injekcije 400 mg/5 ml | pefloksacin | zloženka z 10 ampulami po 5 ml raztopine | J01MA03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ABAKTAL injekcije 400 mg/5 ml | pefloksacin | zloženka s 5 ampulami po 5 ml raztopine | J01MA03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ABAKTAL tablete 400 mg | pefloksacin | zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu) | J01MA03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ABAKTAL tablete 400 mg | pefloksacin | zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) | J01MA03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 27. 6. 2005 | ACCOLATE | zafirlukast | zloženka z 28 tabletami po 20 mg (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) | R03DC01 | Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, | Velika Britanija | |
| 27. 6. 2005 | ACCOLATE | zafirlukast | zloženka s 56 tabletami po 20 mg (4 x 14 tablet v pretisnem omotu) | R03DC01 | Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, | Velika Britanija | |
| 19. 3. 2004 | ACLOVIR mazilo 5% | aciklovir | zloženka s tubo po 5 g mazila | D06BB03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ACLOVIR mazilo za oko 3% | aciklovir | zloženka s tubo po 4,5 g mazila | S01AD03 | LEK, tovarna fannacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 7. 2002 | ACTILYSE | alteplaza | 1 injekcijska steklenička po 20 mg praška in 1 steklenička po 20 ml vode za injekcije | B01AD02 | Boehringer Ingelheim International GmbH, | Ingelheim am Rhein | Nemčija |
| 7. 7. 2002 | ACTILYSE | alteplaza | 1 injekcijska steklenička po 50 mg praška in 1 steklenička po 50 ml vode za injekcije | B01AD02 | Boehringer Ingelheim International GmbH, | Ingelheim am Rhein | Nemčija |
| 19. 3. 2004 | ACTIVELLE | estradiol | zloženka s plastičnim vsebnikom v obliki koluta z 28 tabletami (koledarsko pakiranje) (1 tableta vsebuje 0,5 mg noretisteronacetata in 1 mg estradiola) | G03FA01 | Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, | Danska | |
| 30. 5. 2002 | ACTRAPID PENFILL 3 ml | insulin, človeški, biosintetični | zloženka s 5 karpulami po 3 ml raztopine | A10AB01 | Pliva d.d. Zagreb v sodelovanju z Novo Nordisk A/S | Danska | |
| 7. 3. 2002 | ACTRAPID NOVOLET | insulin, človeški, biosintetični | 5 napolnjenih injekcijskih brizg v obliki peresa NovoLet po 3 ml raztopine | A10AB01 | Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, | Danska | |
| 7. 3. 2002 | ACTRAPID NOVOLET | insulin, človeški, biosintetični | 5 napolnjenih injekcijskih brizg v obliki peresa NovoLet po 1,5 ml raztopine | A10AB01 | Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, | Danska | |
| 2. 4. 2003 | ACYNORM FORTE | pepsin in kisline | 30 tablet | A09AC01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, v | sodelovanju s Knoll AG, Ludwigshafen, Nemčija | |
| 24. 6. 2004 | AD3 | retinol (vitamin A) | zloženka s stekleničko (z zaporko s kapalko) po 15 ml emulzije (6000 I.E. vitamina A in 2000 I.E. vitamina D/ml) | A11CB | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, | Slovenija | |
| 7. 7. 2002 | ADALAT kapsule | nifedipin | 50 x 10 mg | C08CA05 | Bayer Pharma d.o.o. | Slovenija | |
| 12. 7.2004 | ADALAT OROS 20 | nifedipin | zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) | C08CA05 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 10. 11.2002 | ADALAT OROS 30 | nifedipin | 28 x 30 mg | C08CA05 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 10. 11.2002 | ADALAT OROS 60 | nifedipin | 28 x 60 mg | C08CA05 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 19. 3. 2004 | ADAVIN dražeji 10 mg | nicergolin | zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) | C04AE02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ADAVIN injekcije 4 mg | nicergolin | zloženka s 5 vialami s praškom in 5 ampulami topila | C04AE02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | ADDAMEL N | (kombinacije elektrolitov z drugimi pripravki) | zloženka z 20 plastičnimi ampulami po 10 ml koncentrata | B05XA31 | Fresenius Kabi Halden ANS, Norveška za Fresenius | Kabi AB, Švedska/Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Nemčija |
| 9. 7. 2003 | ADIPEX RETARD | fentermin | 30 x 15 mg | A08AA01 | Gerot Pharmazeutika, Dunaj, | Avstrija | |
| 9. 7. 2003 | ADIPEX RETARD | fentermin | 100 x 15 mg | A08AA01 | Gerat Pharmazeutika, Dunaj, | Avstrija | |
| 24. 6. 2004 | ADRIBLASTINA PFS 10 mg | doksorubicin | zloženka z eno vialo po 5 ml raztopine | L10DB01 | Pharmacia & Upjohn S.p.A., Nerviano, Italija za | Pharmacio & Upjohn S.A., Luxemburg | |
| 24. 6. 2004 | ADRIBLASTINA PFS 50 mg | doksorubicin | zloženka z eno vialo po 25 ml raztopine | L01DB01 | Pharmacia & Upjohn S.p.A., Nerviano, Italija za | Pharmacio & Upjohn S.A., Luxemburg | |
| 16. 12. 2002 | ADSORBIRANO CEPIVO PROTI DAVICI | davični anatoxin (toksoid) | ampula po 0,5 ml (2 Ι.Ε./0,5 ml) | J07AF01 | Chiron Behring GmbH & Co., Marburg | Nemčija | |
| 23. 10. 2003 | ADUMBRAN | oksazepam | zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu) | N05BA04 | Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija za | Boehringer Ingelheim International GmbH | Nemčija |
| 20. 9. 2004 | AFLODERM krema | alklometazon | zloženka s tubo po 20 g kreme | D07AB10 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., | Koprivnica, | Hrvaška |
| 20. 9. 2004 | AFLODERM krema | alklometazon | zloženka s tubo po 40 g kreme | D07AB10 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., | Koprivnica, | Hrvaška |
| 20. 9. 2004 | AFLODERM mazilo | alklometazon | zloženka s tubo po 40 g mazila | D07AB10 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., | Koprivnica, | Hrvaška |
| 20. 9. 2004 | AFLODERM mazilo | alklometazon | zloženka s tubo po 20 g mazila | D07AB10 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., | Koprivnica, | Hrvaška |
| 4. 1. 2004 | AGGRASTAT | tirofiban | škatla s steklenim vsebnikom po 50 ml koncentrata (0,25 mg/ml) | B01AC17 | MERCK SHARP & DOHME BV Nizozemska za | MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., Švica | |
| 10. 11. 2002 | AGLURAB 850 | metformin | 36 x 850 mg | A10BA02 | Medis d.o.o., v sodelovanju z GEA Farmaceutik | Fabrik, Danska | |
| 4. 1. 2004 | ALATAN tablete | metildopa (levosučna oblika) | škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | C02LB01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 20. 12. 2001 | ALBOTHYL koncentrat | polikrezulen | steklenička po 25 ml koncentrata (360mg/1g) | G10AX03 | Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, | Konstanz | Nemčija |
| 20. 12. 2001 | ALBOTHYL vaginalna globula | polikrezulen | 6 x 90mg | G01AX03 | Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, | Konstanz | Nemčija |
| 12. 7. 2004 | ALCAINE 0,5% | proksimetakain | zloženka s kapalno plastenko po 15 ml raztopine | S01HA04 | S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija za Alcon | Pharmaceuticals Ltd., Hünenberg, Švica | |
| 1. 10. 2004 | ALDACTONE kapsule 100 mg | spironolakton | zloženka z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu) | C03DA01 | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Nemčija za | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica | |
| 1. 10. 2004 | ALDACTONE obložene tablete 25 mg | spironolakton | zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | C03DA01 | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Nemčija za | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica | |
| 1. 10. 2004 | ALDACTONE obložene tablete 50 mg | spironolakton | zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | C03DA01 | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Nemčija za | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica | |
| 24. 6. 2004 | ALDIZEM tablete 60 mg | diltiazem | zloženka s stekleničko po 30 tablet | C08DB01 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 24. 6. 2004 | ALDIZEM tablete 90 mg | diltiazem | zloženka s stekleničko po 30 tablet | C08DB01 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 1. 10. 2004 | ALKADIL tablete 25 mg | kaptopril | zloženka s stekleničko po 40 tablet | C09AA01 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 1. 10. 2004 | ALKADIL tablete 50 mg | kaptopril | zloženka s stekleničko po 40 tablet | C09AA01 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 7. 7. 2002 | ALKERAN tablete 2 mg | melfalan | 25 x 2 mg | L01AA03 | Glaxo Wellcome Operations, Greenford | Velika Britanija | |
| 7. 7. 2002 | ALKERAN tablete 5 mg | melfalan | 25 x 5 mg | L01AA03 | Glaxo Wellcome Operations, Greenford | Velika Britanija | |
| 7. 5. 2004 | ALLERGODIL | azelastin | zloženka s steklenim vsebníkom (z odmernim ventilom) po 10 ml raztopine (0,14 mg/odmerek) | R01AC03 | Asta Medica AG, Frankfurt am Main, Nemčija, za | Asta Medica AG, Dresden | Nemčija |
| 28. 6. 2001 | ALOMIDE kapljice za oko | lodoksamid | plastenka po 5 ml (1 mg/1 ml) | S01GX05 | ALCON Pharmaceuticals Ltd. | Švica | |
| 28. 6. 2001 | ALOMIDE kapijice za oko | lodoksamid | plastenka po 15 ml (1 mg/1 ml) | S01GX05 | ALCON Pharmaceuticals Ltd. | Švica | |
| 7. 12. 2003 | ALOPURINOL tablete | alopurinol | škatla s plastičnim vsebnikom po 100 tablet (100 x 100 mg) | M04AA01 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o, | Koprivnica, | Hrvaška |
| 9. 7. 2003 | ALPHA D3 1 μg | alfakalcidol | 50 x 1 μg | A11CC03 | TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. | Izrael | |
| 28. 6. 2001 | ALPHA D3 0,25 mcg | alfakalcidol | 50 x 0,25 μg | A11CC03 | TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. | Izrael | |
| 18. 1. 2001 | ALPICORT | prednizolon | steklenička po 100 ml raztopine | D07XA02 | Dr. August Wolff & Co., Arzneimittel, Bielefeld | Nemčija | |
| 18. 1. 2001 | ALPICORT F | prednizolon | steklenička po 100 ml | D07XA02 | Dr. August Wolff & Co., Arzneimittel, Bielefeld | Nemčija | |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET injekcije 200 mg/2 ml | cimetidin | škatla z 10 ampulami po 2 ml (200 mg/2 ml) | A02BA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET tablete 200 mg | cimetidin | škatla s stekleničko po 35 tablet (35 x 200 mg) | A02DA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET tablete 200 mg | cimetidin | škatla s stekleničko po 50 tablet (50 x 200 mg) | A02BA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET tablete 300 mg | cimetidin | škatla s 40 tabletami po 300 mg (4 x 10 tablet v pretisnem omotu) | A02BA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET tablete 400 mg | cimetidin | škatla z 20 tabletami po 400 mg (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | A02BA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET tablete 400 mg | cimetidin | škatla s stekleničko po 50 tablet (50 x 400 mg) | A02BA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | ALTRAMET tablete 800 mg | cimetidin | škatla s 30 tabletami po 800 mg (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) | A02BA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 18. 1. 2001 | ALVOGYL pasta | jod | lonček po 12 g paste | A01AD11 | Specialites Septodont, Saint Maur des Fosses | Cedex | Francija |
| 30. 5. 2002 | AMARYL 1,0 | glimepirid | zloženka s 30 tabletami | A10BB12 | Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Ralija | za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija | |
| 30. 5. 2002 | AMARYL 2,0 | glimepirid | zloženka s 30 tabletami | A10BB12 | Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Ralija | za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija | |
| 30. 5. 2002 | AMARYL 3,0 | glimepirid | zloženka s 30 tabletami | A10BB12 | Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Ralija | za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija | |
| 30. 5. 2002 | AMARYL 4,0 | glimepirid | zloženka s 30 tabletami | A10BB12 | Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Ralija | za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija | |
| 30. 5. 2002 | AMARYL 6,0 | glimepirid | zloženka s 30 tabletami | A10BB12 | Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Ralija | za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija | |
| 2. 6. 2005 | AmBisome | amfotericin | zloženka z 10 prebodnimi stekleničkami s praškom (50 mg amfotericina B-volumen stekleničke 30 ml ) in 10 filtri | J02AA01 | NeXstar Pharmaceuticals Ltd, Dublin, Irska za | NeXstar Pharmaceuticals Inc., San Dimas, ZDA | |
| 2. 6. 2005 | AmBisome | amfotericin | zloženka z 10 prebodnimi stekleničkami s praškom (volumen stekleničke 15 ml ) in 10 filtri | J02AA01 | NeXstar Pharmaceuticals Ltd, Dublin, Irska za | NeXstar Pharmaceuticals Inc., San Dimas, ZDA | |
| 10. 11. 2002 | AMINFLUORID GEL | olaflur | tuba po 25 g | A01AA03 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., | Koprivnica, | Hrvaška |
| 10. 11. 2002 | AMINFLUORID RAZTOPINA 1% | olaflur | steklenička po 50 ml | A01AA03 | Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., | Koprivnica, | Hrvaška |
| 12. 3. 2004 | AMINO-MEL NEPHRO | aminokisline | steklenica po 500 ml raztopine | B05BA01 | Fresenius Kabi Austria GmbH., Graz | Avstrija | |
| 12. 3. 2004 | AMINO-MEL NEPHRO | aminokisline | steklenica po 250 ml raztopine | B05BA01 | Fresenius Kabi Austria GmbH., Graz | Avstrija | |
| 28. 6. 2001 | AMINOMIX 1 | (raztopine za parenteralno prehrano) | plastična vrečka po 1000 ml raztopine | B05BA10 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, | Bad Homburg | Nemčija |
| 28. 6. 2001 | AMINOMIX 1 | (raztopine za parenteralno prehrano) | plastična vrečka po 1500 ml raztopine | B05BA10 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, | Bad Homburg | Nemčija |
| 28. 6. 2001 | AMINOMIX 1 | (raztopine za parenteralno prehrano) | plastična vrečka po 2000 ml raztopine | B05BA10 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, | Bad Homburg | Nemčija |
| 28. 6. 2001 | AMINOMIX 2 | (raztopine za parenteralno prehrano) | plastična vrečka po 1000 ml raztopine | B05BA10 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, | Bad Homburg | Nemčija |
| 11. 2. 2003 | AMINOPHYLLINUM injekcije za intramuskularno uporabo 500 mg/2 ml | aminofilin | 50 ampul po 2 ml (500 mg/2 ml) | R03DA05 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 11. 2. 2003 | AMINOPHYLLINUM injekcije za intravensko uporabo 250 mg/10 ml | aminofilin | 50 ampul po 10 ml (250 mg/10 ml) | R03DA05 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 11. 2. 2003 | AMINOPHYLLINUM retard tablete 350 mg | aminofilin | 20 x 350 mg | R03DA05 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 11. 2. 2003 | AMINOPHYLLINUM tablete 100 mg | aminofilin | 50 x 100 mg | R03DA05 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 4. 2004 | AMINOPLASMAL 10 % | aminokisline | steklenica po 500 ml raztopine | B05BA01 | B. Braun Melsungen AG, Melsungen | Nemčija | |
| 9. 4. 2004 | AMINOPLASMAL 10 % E | aminokisline | steklenica po 500 ml raztopine | B05BA01 | B. Braun Melsungen AG, Melsungen | Nemčija | |
| 28. 6. 2001 | AMINOSTERIL KE 10% | aminokisline | steklenica po 500 ml raztopine | B05BA01 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg | Nemčija | |
| 25. 2. 2005 | AMINOVENOES N- PAED 10% | aminokisline | steklenička po 100 ml raztopine | B05BA01 | Fresenius AG, Bad Homburg, | Nemčija | |
| 25. 2. 2005 | AMINOVENOES N- PAED 6% | aminokisline | steklenička po 100 ml raztopine | B05BA01 | Fresenius AG, Bad Homburg, | Nemčija | |
| 19. 3. 2004 | AMIOKORDIN | amiodaron | zloženka s 60 tabletami po 200 mg (6 x 10 tablet v pretisnem omotu) | C01BD01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 7. 7. 2002 | AMLOPIN tablete 10 mg | amlodipin | 20 x 10 mg | C08CA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 7. 2002 | AMLOPIN tablete 5 mg | amlodipin | 20 x 5 mg | C08CA01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapljice 100 mg/ml | amoksicilin | steklenička s praškom za pripravo 10 ml suspenzije (100 mg/ml) | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapsule 250 mg | amoksicilin | 100 x 250 mg | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapsule 250 mg | amoksicilin | 16 x 250 mg | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapsule 250 mg | amoksicilin | 8 x 250 mg | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapsule 375 mg | amoksicilin | 12 x 375 mg | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapsule 375 mg | amoksicilin | 100 x 375 mg | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN kapsule 375 mg | amoksicilin | 600 x 375 mg | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 9. 7. 2003 | AMOKSICILIN suspenzija 125 mg/5 ml | amoksicilin | steklenička s praškom za pripravo 60 ml suspenzije (125 mg/5 ml) | J01CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x suspenzija 457 mg/5 ml | amoksicilin | škatla s stekleničko s praškom za pripravo 35 ml suspenzije (400 mg amoksicilina + 57 mg klavulanske kisline/5 ml) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x SUSPENZIJA 457mg/5ml | amoksicilin | 1 steklenička za pripravo 140 ml suspenzije (457mg/5ml) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x SUSPENZIJA 457mg/5ml | amoksicilin | 1 steklenička za pripravo 70 ml suspenzije (457mg/5ml) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x SUSPENZIJA 457mg/5ml | amoksicilin | 1 steklenička za pripravo 50 ml suspenzije (457mg/5ml) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka po 14 tablet v pretisnem omotu | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka po 20 tablet v pretisnem omotu | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka po 10 tablet v pretisnem omotu | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 28. 6. 2001 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka po 20 tablet v steklenički | J01CR02 | LEK, farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 28. 6. 2001 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka po 10 tablet v steklenički | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 28. 6. 2001 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka po 14 tablet v steklenički | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 625 mg | amoksicilin | zloženka po 20 tablet v pretisnem omotu | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 625 mg | amoksicilin | zloženka po 10 tablet v pretisnem omotu | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AMOKSIKLAV 2 x tablete 625 mg | amoksicilin | zloženka po 14 tablet v pretisnem omotu | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 17. 11. 2005 | AMOKSIKLAV 2x, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 35 ml suspenzije in merico | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 17. 11. 2005 | AMOKSIKLAV 2x, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 140 ml suspenzije in merico | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 17. 11. 2005 | AMOKSIKLAV 2x, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in merico | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 17. 11. 2005 | AMOKSIKLAV 2x, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 70 ml suspenzije in merico | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | AMOKSIKLAV FORTE suspenzija 312,5 mg/5 ml | amoksicilin | škatla s stekleničko po 25 g praška za pripravo 100 ml suspenzije (250 mg amoksicilina + 62,5 mg ktavulanske kisline/5 ml) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 7. 2002 | AMOKSIKLAV injekcije 1,2 g | amoksicilin | 5 vial po 1,2 g | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 7. 2002 | AMOKSIKLAV injekcije 600 mg | amoksicilin | 5 vial po 600 mg | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | AMOKSIKLAV kapljice 62,5 mg/ml | amoksicilin | škatla s stekleničko po 5 g praška za pripravo 20 ml suspenzije (50 mg amoksicilina + 12,5 mg klavulanske kisline/ml) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | AMOKSIKLAV suspenzija 156,25 mg/5 ml | amoksicilin | škatla s stekleničko po 25 g praška za pripravo 100 ml suspenzije (125 mg amoksicilina + 31,25 mg klavulanske kisline/5 ml) | J01CR02 | LEK, tovarna fannacevtskili in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV tablete 375 mg | amoksicilin | 20 x 375 mg | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV tablete 375 mg | amoksicilin | 21 x 375 mg | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | AMOKSIKLAV tablete 375 mg | amoksicilin | 15 x 375 mg | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | AMOKSIKLAV tablete 625 mg | amoksicilin | škatla s stekleničko po 21 tablet (500 mg amoksicilina + 125 mg klavulanske kisline/tableto) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | AMOKSIKLAV tablete 625 mg | amoksicilin | škatla s stekleničko po 15 tablet (500 mg amoksicilina + 125 mg klavulanske kisline/tableto) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | AMOKSIKLAV tablete 625 mg | amoksicilin | škatla s stekleničko po 20 tablet (500 mg amoksicilina + 125 mg klavulanske kisline/tableto) | J01CR02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 12. 4. 2001 | AMORON | indapamid | 30 x 2,5 mg | C03BA11 | Jaka- 80 AD- Radoviš, Farmacevtska, kozmetična | in dietetična industrija, Radoviš | Republika Makedonija |
| 12. 4. 2001 | AMPHOCIL 100 mg | amfotericin | zloženka z eno prebodno stekleničko s praškom | J02AA01 | Ben Venue Laboratories Inc., Bedford, Ohio, ZDA za | Sequus Pharmaceuticals Inc., Menlo Park, CA, ZDA | |
| 12. 4. 2001 | AMPHOCIL 50 mg | amfotericin | zloženka z eno prebodno stekleničko s praškom | J02AA01 | Ben Venue Laboratories Inc., Bedford, Oh10, ZDA za | Sequus Pharmaceuticals Inc., Menlo Park, CA, ZDA | |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | 50 vial po 500 mg | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | 100 x 250 mg | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | 100 x 500 mg | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | 16 x 500 mg | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | 50 vial po 1000 mg | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | steklenička s praškom za pripravo 100 ml suspenzije (250 mg/5ml) | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., | Novo mesto, | Slovenija |
| 2. 4. 2003 | AMPICILIN | ampicilin | 16 x 250 mg | J01CA01 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 15. 2. 2004 | AMYZOL injekcije 20 mg/2 ml | amitriptilin | zloženka s 50 ampulami po 2 ml raztopine (20 mg/2 ml) | N06AA09 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 15. 2. 2004 | AMYZOL tablete 10 mg | amitriptilin | zloženka s 100 tabletami po 10 mg (4 x 25 tablet v pretisnem omotu) | N06AA09 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 15. 2. 2004 | AMYZOL tablete 25 mg | amitriptilin | zloženka s 30 tabletami po 25 mg (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) | N06AA09 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 16. 12. 2002 | ANALGIN INJEKCIJE 1 g/2 ml | metamizol natrij | 50 ampul po 2 ml (500 mg/ml) | N02BB02 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 16. 12. 2002 | ANALGIN INJEKCIJE 2,5 g/5ml | metamizol natrij | 50 ampul po 5 ml (500 mg/ml) | N02BB02 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 16. 12. 2002 | ANALGIN TABLETE | metamizol natrij | 10 x 500 mg | N02BB02 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 16. 12. 2002 | ANALGIN TABLETE | metamizol natrij | 500 x 500 mg | N02BB02 | Alkaloid A.D., Skopje, | Republika Makedonija | |
| 7. 3. 2002 | ANANDRON | nilutamid | 90 x 50 mg | L02BB02 | Hoechst/Laboratories Cassenne, Roussel Uclaf | Group, Pariz | Francija |
| 7. 3. 2002 | ANATON tablete (20+12,5mg) | enalapril | 20 x (20+12,5mg) | C09BA02 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 17. 12.2004 | ANDOL 100 | acetilsalicilna kislina | zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | B01AC06 | Pliva d.d., Zagreb | Hrvaška | |
| 9. 4. 2004 | ANDOL tablete 300 mg | acetilsalicilna kislina | zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | N02BA01 | Pliva d.d., Zagreb | Hrvaška | |
| 9. 4. 2004 | ANDOL tablete 300 mg | acetilsalicilna kislina | zloženka s 500 tabletami (50 x 10 tablet v pretisnem omotu) | N02BA01 | Pliva d.d., Zagreb | Hrvaška | |
| 24. 12. 2004 | ANDROCUR 10 | ciproteron | zloženka s 45 tabletami (3 x 15 tablet v pretisnem omotu) | G03HA01 | Schering AG, Berlin, | Nemčija | |
| 20. 9. 2004 | ANDROCUR 50 | ciproteron | zloženka s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu) | G03HA01 | Schering AG, Berlin, | Nemčija | |
| 11. 2. 2003 | ANGAL S pršilo | klorheksidin | steklenička po 30 ml in plastični nastavek za pršenje | R02AA05 | LEK, d.d., Ljubljana, v sodelovanju z Laboratoria | Qualiphar N.V./S.A. Belgija | |
| 4. 1. 2004 | ANGISED | gliceriltrinitrat | škatla s stekleničko po 100 tablet (100 x 0,5 mg) | C01DA02 | Glaxo Wellcome South Africa (Pty) Ltd., Južna | Afrika, za Glaxo Wellcome Export Ltd. | Velika Britanija |
| 16. 12. 2002 | ANSILAN KAPSULE 10 mg | medazepam | 25 x 10 mg | N05BA03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 16. 12. 2002 | ANSILAN MITE KAPSULE 5 mg | medazepam | 30 x 5 mg | N05DA03 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 12. 3. 2004 | ANTAGOSAN 200 000 | aprotinin | zloženka s 25 amputami po 10 ml raztopine | B02AB01 | Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH. | Frankfurt am Main | Nemčija |
| 7. 7. 2002 | ANTIDIAB | glipizid | 30 x 5 mg | A10BB07 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 3. 11. 2003 | ANTOPAR gel 10 % | benzoilperoksid | tuba po 30 g (100 mg/g) | D10AE01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 3. 11. 2003 | ANTOPAR gel 5 % | benzoilperoksid | tuba po 30 g (50 mg/g) | D10AE01 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 7. 3. 2002 | APAURIN | diazepam | 30 x 10 mg | N05BA01 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 24. 6. 2005 | APAURIN obložene tablete 2 mg | diazepam | zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) | N05BA01 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 24. 6. 2005 | APAURIN obložene tablete 5 mg | diazepam | zloženka s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu) | N05BA01 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 24. 6. 2005 | APAURIN raztopina za injiciranje 10 mg/2 ml | diazepam | zloženka z 10 amputami po 2 ml raztopine | N05BA01 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 19. 3. 2004 | APC | paracetamol | zloženka s stekleničko po 10 tablet (1 tableta vsebuje 200 mg paracetamola, 300 mg acetilsalicilne kisline in 60 mg kofeina) | N02BE51 | GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in | drugimi proizvodi, d.d. | Slovenija |
| 4. 1. 2004 | APILEPSIN | valprojska kislina | škatla s stekleničko po 100 tablet (100 x 150 mg) | N03AG01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s Sanofi, Francija | |
| 4. 1. 2004 | APILEPSIN | valprojska kislina | škatla s stekleničko po 100 tablet (100 x 300 mg) | N03AG01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s Sanofi, Francija | |
| 4. 1. 2004 | APILEPSIN | valprojska kislina | škatla s stekleničko po 60 ml raztopine (300 mg/ml) | N03AG01 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s Sanofi, Francija | |
| 24. 6. 2004 | APROVEL tablete 150 mg | irbesartan | zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) | C09CA04 | Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek d.d. | Slovenija/Sanofi- Synthelabo-Lek d.o.o., Ljubljana | Slovenija |
| 24. 6. 2004 | APROVEL tablete 300 mg | irbesartan | zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) | C09CA04 | Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek d.d. | Slovenija/Sanofi- Synthelabo-Lek d.o.o., Ljubljana | Slovenija |
| 24. 6. 2004 | APROVEL tablete 75 mg | irbesartan | zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) | C09CA04 | Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek d.d. | Slovenija/Sanofi- Syntlielabo-Lek d.o.o., Ljubljana | Slovenija |
| 12. 4. 2001 | AQUA PRO INJECTIONE | voda za injekcije | steklenica po 500 ml | V07AD | Zavod Republike Slovenije za transluzijo krvi | Slovenija | |
| 7. 12. 2003 | AQUA PRO INJECTIONE | voda za injekcije | plastenka po 1000 ml | V07AB | Zavod Republike Slovenije za transluzijo krvi, | Farmacevtski oddelek- Pharmagena, Ljubljana | Slovenija |
| 7. 12. 2003 | AQUA PRO INJECTIONE | voda za injekcije | plastenka po 500 ml | V07AB | Zavod Republike Slovenije za transluzijo krvi, | Farmacevtski oddelek- Pharmagena, Ljubljana | Slovenija |
| 24. 6. 2004 | AQUA PRO INJECTIONE | voda za injekcije | steklenica po 1000 ml | V07AB | Zavod Republike Slovenije za transfuzijo krvi, | Farmacevtski oddelek- Pharmagena, Ljubljana | Slovenija |
| 8. 11. 2001 | AQUA REDESTILLATA | voda za injekcije | 50 ampul po 5 ml | V07AB | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 8. 11. 2001 | AQUA REDESTILLATA | voda za injekcije | 50 ampul po 2 ml | V07AB | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 8. 11. 2001 | AQUA REDESTILLATA | voda za injekcije | 50 ampul po 10 ml | V07AB | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AQUAPHOR 10 | ksipamid | 30 x 10 mg | C03BA10 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AQUAPHOR 20 | ksipamid | 30 x 20 mg | C03BA10 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | AQUAPHOR 40 | ksipamid | 30 x 40 mg | C03BA10 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 3. 11. 2003 | AREDIA 15 mg | pamidronska kislina | 4 prebodne stekleničke po 15 mg in 4 ampule po 5 ml vode za injekcije | M05BA03 | Novartis Pharma AG, Basel | Švica | |
| 3. 11. 2003 | AREDIA 30 mg | pamidronska kislina | 2 prebodni steklenički po 30 mg in 2 amputi po 10 ml vode za injekcije | M05BA03 | Novartis Pharma AG, Basel | Švica | |
| 12. 11. 2004 | ARFICIN 300 mg kapsule | rifampicin | zloženka s plastičnim vsebnikom po 16 kapsul | J04AB02 | Belupo, zdravila in kozmetika, | d.o.o., Koprivnica, | HrvaSka |
| 12. 11. 2004 | ARFICIN 300 mg kapsule | rifampicin | zloženka s steklením vsebnikom po 100 kapsul | J04AB02 | Belupo, zdravila in kozmetika, | d.o.o., Koprivnica, | Hrvaška |
| 12. 1. 2003 | ARICEPT | donepezil | 28 x 10 mg | N06DA02 | Pfizer S.A. | Francija | |
| 12. 1. 2003 | ARICEPT | donepezil | 28 x 5 mg | N06DA02 | Pfizer S. A. | Francija | |
| 10. 11. 2002 | ARIMIDEX | anastrozol | zloženka z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu, koledarsko pakiranje) | L02BG03 | Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, | Velika Britanija | |
| 12. 11. 2004 | ASPIRIN 100 | acetilsalicilna kislina | zloženka s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) | B01AC06 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 12. 11. 2004 | ASPIRIN 100 | acetilsalicilna kislina | zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) | B01AC06 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 30. 5. 2002 | ASPIRIN 500 | acetilsalicilna kislina | 50 x 500 mg | N02BA01 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 30. 5. 2002 | ASPIRIN 500 | acetilsalicilna kislina | 20 x 500 mg | N02BA01 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 9. 7. 2003 | ASPIRIN DIREKT | acetilsalicilna kislina | 10 x 500 mg | N02BA01 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 10. 11. 2002 | ASPIRIN PROTECT 100 | acetilsalicilna kislina | 30 x 100 mg | B01AC06 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 15. 2. 2005 | ATACAND 16 mg | kandesartan | zloženka s plastičnim vsebnikom po 100 tablet | C09CA06 | Astra Pharmaceutical Production AB za Astra | Export & Trading AB, Södertälje | Švedska |
| 15. 2. 2005 | ATACAND 4 mg | kandesartan | zloženka s plastičnim vsebnikom po 100 tablet | C09CA06 | Astra Pharmaceutical Production AB za Astra | Export & Trading AB, Södertälje · | Švedska |
| 15. 2. 2005 | ATACAND 8 mg | kandesartan | zloženka s plastičnim vsebnikom po 100 tablet | C09CA06 | Astra Pharmaceutical Production AB za Astra | Export & Trading AB, Södertälje | Švedska |
| 11. 2. 2003 | ATROVENT | ipratropijev bromid | pršilnik po 15 ml za 300 inhalacij (0,021 mg/inhalacijo) | R03BB01 | Boehringer Ingelheim International GmbH, | Ingelheim am Rhein | Nemčija |
| 11. 2. 2003 | ATROVENT | ipratropijev bromid | steklenička po 20 ml (261 μg/ml) | R03BB01 | Boehringer Ingelheim International GmbH, | Ingelheim am Rhein | Nemčija |
| 9. 7. 2003 | Atrovent Nasal 0,03% | ipratropijev bromid | zloženka z vsebnikom za pršilo s 15 ml raztopine (z zaporko z odmernim pršilnim ventilom - za 225 odmerkov) | R01AX03 | Boehringer Ingelheim International GmbH, | Ingelheim am Rhein | Nemčija |
| 24. 6. 2004 | AUGMENTIN | amoksicilin | zloženka s stekleničko po 15 tablet (1 tableta vsebuje 500 mg amoksicilina in 125 mg klavulanske kisline) | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 24. 6. 2004 | AUGMENTIN | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in odmerno žličko (5 ml suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina in 62,5 mg klavulanske kisline) | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x filmsko obložene tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu) | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x filmsko obložene tablete 1000 mg | amoksicilin | zloženka z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu) | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x filmsko obložene tablete 625 mg | amoksicilin | zloženka z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu) | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x filmsko obložene tablete 625 mg | amoksicilin | zloženka s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu) | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x prašek za peroralno suspenzijo 457 mg/5 ml | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 70 ml suspenzije in menino žličko | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x prašek za peroralno suspenzijo 457 mg/5 ml | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 140 ml suspenzije in merlino žličko | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 29. 11. 2004 | AUGMENTIN 2x prašek za peroralno suspenzijo 457 mg/5 ml | amoksicilin | zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 35 ml suspenzije in merlino žličko | J01CR02 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v | sodelovanju s SmithKline Beecham | |
| 11. 2. 2003 | AUROPAN | avranofin | 30 x 3 mg | M01CB03 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, | Slovenija | |
| 28. 6. 2001 | AURORIX | moklobemid | 30 x 150 mg | N06AG02 | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel | Švica | |
| 23. 6. 2003 | AURORIX 300 | moklobemid | 30 x 300 mg | N06AG02 | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel | Švica | |
| 28. 6. 2001 | AURORIX tablete | moklobemid | 100 x 150 mg | N06AG02 | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel | Švica | |
| 28. 6. 2001 | AVAMIGRAN tablete | ergotamin | zloženka z 20 tabletami | N02CA52 | Bosnalijek, Sarajevo, v sodelovanju z ASTA | Pharma AG, Frankfurt/M | Nemčija |
| 5. 6. 2005 | AVELOX 400 mg | moksifloksacin | zloženka z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu) | J01MA14 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 5. 6. 2005 | AVELOX 400 mg | moksifloksacin | zloženka s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu) | J01MA14 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 29. 11. 2004 | AVONEX | interferon beta-la, rekombinantni | zloženka s Stirimi kompleti (en kompiet je za pripravo enega odmerka in vsebuje: 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 1 ml topila in 2 iniekcijski igli) | L03AB07 | Biogen B.V., Amsterdam, Nizozemska za Schering - | Plough Central East AG, Luzern | Švica |
| 9. 7. 2003 | AVOXIN | fluvoksamin | 16 x 100 mg | N06AB08 | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | B-COMPLEX dražeji | vitamini kompleksa B | zloženka po 30 obloženih tablet | A11EA | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | B-COMPLEX dražeji | vitamini kompleksa B | pločevinka po 1000 obloženih tablet | A11EA | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 30. 5. 2002 | B-COMPLOX zrnca | vitamini kompleksa B | vrečka po 70 g | A11EA | KRKA, tovarna zdravil, | d.d., Novo mesto, | Slovenija |
| 27. 11. 2005 | BACTIFLOX 250 mg | ciprofloksacin | zloženka z 10 tabletami (1x10 tablet v pretisnem omotu) | J01MA02 | MΕΡΜΑ Lda, Venda Nova, Amadora, Portugalska za | MEPHA Ltd., Aesch, | Švica |
| 27. 11. 2005 | BACTIFLOX 500 mg | ciprofloksacin | zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) | J01MA02 | ΜΕΡΗA Lda, Venda Nova, Amadora, Portugalska za | MEPHA Ltd., Aesch, Švica | |
| 27. 11. 2005 | BACTIFLOX 750 mg | ciprofloksacin | zloženka z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu) | J01MA02 | MEPHA Lda, Venda Nova, Amadora, Portugalska za | MEPHA Ltd., Aesch, Švica | |
| 12. 1. 2003 | BALUDON | acetilsalicilna kisima | 30 tablet po 500 mg | B01AC06 | Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija | v sodelovanju z Bayer AG, Nemčija | |
| 30. 5. 2002 | BARALGIN M injekcije 500 mg/ml | metamizol natrij | zloženka s 5 ampulami po 5 ml raztopine | N02BB02 | Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH,Frankfurt, | Nemčija / Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj | Avstrija |
| 30. 5. 2002 | BARALGIN M tablete | metamizol natrij | zloženka z 20 tabletami (20 x 500 mg) | N02BB02 | Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija | za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija | |
| 2. 4. 2003 | BARIZIN dražeji 20 mg | nikardipin | 50 x 20 mg | C08CA04 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, | d.d., Ljubljana | Slovenija |
| 18. 1. 2001 | BATRAFEN LAK ZA ΝΟΗΤΕ | ciklopiroks | steklenička po 6 g zdravilnega laka za nohte | D01AE14 | Hoechst AG, Frankfurt, | Nemčija | |
| 18. 1. 2001 | BATRAFEN VAGINALNA KREMA | ciklopiroks | tuba po 40 g kreme + 6 aplikatorjev | G01AX12 | Hoechst AG, Frankfiirt, | Nemčija | |
| 20. 12. 2001 | BCG CEPIVO proti tuberkulozi | cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijam | 10 stekleničk z liofìlizatom in 10 ampul po 1 ml vode za injekcije | J07AN01 | Pasteur Merieux Serums & Vaccins, Lyon | Francija | |
| 20. 12.2001 | BCG CEPIVO proti tuberkulozi | cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijam | 1 steklenička z liofìlizatom in 1 ampula po 1 ml vode za injekcije | J07AN01 | Pasteur Merieux Serums & Vaccins, Lyon | Francija | |
| 18. 12. 2003 | BECLOFORTE pršilnik | beklometazon | zloženka z vsebnikom s suspenzijo z zaporko z odmemim ventilom in ustnikom (za 200 odmerkov) | R03BA01 | Glaxo Wellcome Operations, Velika Britanija, za | Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija |