| Program pro rostlinné produkty (miliony eur) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Rok | Odvětví rajčat ke zpracování, včetně dodatečné podpory | Odvětví vína, včetně dodatečné podpory | Odvětví čerstvého ovoce | Odvětví čerstvé zeleniny | Celkem pro rostlinné produkty |
| 2004 | 1,37 | 2,76 | 2,43 | 0,96 | 7,52 |
| 2005 | 1,48 | 2,62 | 2,43 | 0,96 | 7,49 |
| 2006 | 2,68 | 1,23 | 2,31 | 0,91 | 7,13 |
| 2007 | 2,68 | 1,10 | 2,31 | 0,91 | 7,00 |
| 2008 | 2,63 | 1,04 | 2,18 | 0,86 | 6,71 |
| 2009 | 2,63 | 0,94 | 2,18 | 0,86 | 6,61 |
| 2010 | 2,15 | 0,83 | 1,82 | 0,72 | 5,52 |
| 2011 | 1,46 | 0,83 | 1,46 | 0,57 | 4,32 |
| 2012 | 0,85 | 0,76 | 1,10 | 0,43 | 3,14 |
| 2013 | 0,42 | 0,51 | 0,73 | 0,29 | 1,95 |
| 2014 | 0,18 | 0,36 | 0,37 | 0,15 | 1,06 |
| Celkem | 18,53 | 12,98 | 19,32 | 7,62 | 58,45 |
- – pracovní kapitálová subvence do výše 51 804 000 MTL. Tento prvek provozní podpory obsažený v plánu se postupně snižuje tak, že v posledních čtyřech letech restrukturalizačního plánu smí být vyplaceno nejvýše 25 % skutečně vyplacené částky.
Podpora na každou položku nepřesáhne náklady, k jejichž pokrytí je určena, a omezuje se na minimum nezbytné k dosažení cílů restrukturalizačního plánu.
- b) Malta provede restrukturalizaci loděnic na základě restrukturalizačního plánu, jehož cílem je dosáhnout plné životaschopnosti nejpozději na konci restrukturalizačního období a který splňuje tyto podmínky:
- i) podpora bude poskytnuta pouze jednou. Po 31. prosinci 2008 již vlastníkům loděnic nebude poskytnuta žádná další podpora;
- ii) pro plánovanou produktivní pracovní sílu pro stavbu, opravy a přestavbu lodí v počtu 1410 osob (po restrukturalizaci) bude v loděnicích dostupných 2,4 milionů hodin lidské práce za rok;
- iii) počet hodin lidské práce prodaných na opravu a přestavbu lodí nepřesáhne 2 035 000 v žádném z deseti let následujících po začátku restrukturalizačního období;
- iv) lodní stavitelství, vymezené v nařízení (ES) č. 1540/98, kterým se stanoví nová pravidla pro podporu lodního stavitelství1, nepřekročí maximální roční produkci 10 000 kompenzované hrubé prostornosti. Loděnice mohou od své hlášené produkce odečíst tyto operace, u kterých lze prokázat, že byly provedeny subdodavateli: stavba lešení, vnitřní přeprava, dodávkové služby, ostraha, stavba instalací a modelů, služby čištění lodí, izolace a laminace, upevňovací a zátěžové systémy, hasicí a rozprašovací systémy, kabelovody (nejsou-li součástí elektrické instalace), elektrická instalace (protože obvykle zahrnuje vysoký podíl materiálových nákladů, bere se u těchto operací v úvahu pouze 40 % doložených nákladů), výstroj lodi, zámečnické práce, mechanické zpracování, hygienická obsluha (vyjma sanitárních bloků) a topení;
Celková kompenzovaná hrubá prostornost dané smlouvy o stavbě lodi může být snížena o procentní podíl připadající na výše uvedené operace vykonané subdodavateli.
- v) dok 1 Malta Drydocks bude uzavřen pro stavbu, opravy a přestavbu lodí po nejméně deset let od začátku restrukturalizačního období. Bude-li uzavřený dok využíván pro jiné činnosti, musí být nezávislé na společnostech v současnosti vlastnících loděnice a nesmějí souviset se stavbou, opravami nebo přestavbou lodí;
- vi) s ohledem na požadované snížení pracovní síly v loděnicích Malta zajistí, že bude zachováno nezbytné jádro pracovní síly s hlavními stupni dovednosti;
- vii) školicí programy přidružené k restrukturalizačnímu plánu musí být slučitelné s obecně použitelnými pravidly Společenství;
- viii) veškeré podpory poskytnuté při porušení výše uvedených podmínek musí být vráceny.
- c) Nebude-li možné životaschopnosti loděnic dosáhnout v důsledku mimořádných okolností nepředvídaných v době vypracovávání restrukturalizačního plánu, může Komise přezkoumat podmínky stanovené v písmenu b) postupem podle čl. 88 odst. 1 Smlouvy o ES. Před začátkem tohoto řízení Komise náležitě přihlédne k názorům členských států na to, zda mimořádné okolnosti nastaly. Tyto názory budou vyjádřeny na základě doporučení Komise a na základě dostupných souvisejících informací a okolností.
Za žádných okolností nebude překročena celková výše podpory uvedená v písmenu a).
- d) Malta bude během restrukturalizačního období spolupracovat s kontrolními mechanismy zřízenými Komisí, včetně inspekcí na místě prováděných nezávislými odborníky.
Malta předkládá Komisi ročně kontrolní zprávy o provádění plánu. Tyto zprávy zahrnují všechny relevantní informace, aby Komisi umožnily zhodnotit situaci s ohledem na provádění restrukturalizačního programu, včetně cenového jednání loděnic v případě nových smluv na opravy a stavbu lodí, které loděnice získají. Roční produkční zpráva loděnice musí uvádět kompenzovanou hrubou prostornost prací vykonaných subdodavateli, na které může být poskytnuta podpora, podle skutečné doby, po kterou byly vykonávány třetími osobami, a zahrnout je do výpočtu kompenzované hrubé prostornosti smlouvy na stavbu lodi. V případě lodí, jejichž stavba spadá do dvou let, je číslo kompenzované hrubé prostornosti zmrazeno na konci roku, aby nebylo možní provádět zpětné opravy. Loděnice musí být rovněž schopna předložit všechny smlouvy týkající se provádění prací uvedených v seznamu podle písm. b) bodu iv) subdodavateli pro účely ověření.
Malta podá tyto zprávy do dvou měsíců od konce každého roku počínaje březnem roku 2003. Poslední zpráva bude podána do konce března roku 2009, nedohodnou-li se Komise a Malta jinak.
- 4. ZEMĚDĚLSTVÍ
- A. ZEMĚDĚLSKÉ PŘEDPISY
- 1. 31975 R 2759: Nařízení Rady (EHS) č. 2759/75 ze dne 29. října 1975 o společné organizaci trhu s vepřovým masem (Úř. věst. L 282, 1. 11. 1975, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32000 R 1365: nařízením Rady (ES) č. 1365/2000 ze dne 19. 6. 2000 (Úř. věst. L 156, 29. 6. 2000, s. 5).
31975 R 2771: Nařízení Rady (EHS) č. 2771/75 ze dne 29. října 1975 o společné organizaci trhu s vejci (Úř. věst. L 282, 1. 11. 1975, s. 49), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0493 nařízením Komise (ES) č. 493/2002 ze dne 19. 3. 2002 (Úř. věst. L 77, 20. 3. 2002, s. 7).
31975 R 2777: Nařízení Rady (EHS) č. 2777/75 ze dne 29. října 1975 o společné organizaci trhu s drůbežím masem (Úř. věst. L 282, 1. 11. 1975, s. 77), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0493 nařízením Komise (ES) č. 493/2002 ze dne 19. 3. 2002 (Úř. věst. L 77, 20. 3. 2002, s. 7).
31992 R 1766: Nařízení Rady (EHS) č. 1766/92 ze dne 30. června 1992 o společné organizaci trhu s obilovinami (Úř. věst. L 181, 1. 7. 1992, s. 21), naposledy pozměněné:
- – 32000 R 1666: nařízením Rady (ES) č. 1666/2000 ze dne 17. 7. 2000 (Úř. věst. L 193, 29. 7. 2000, s. 1).
31995 R 3072: Nařízení Rady (ES) č. 3072/95 ze dne 22. prosince 1995 o společné organizaci trhu s rýží (Úř. věst. L 329, 30. 12. 1995, s. 18), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0411 nařízením Komise (ES) č. 411/2002 ze dne 4. 3. 2002 (Úř. věst. L 62, 5. 3. 2002, s. 27).
31996 R 2200: Nařízení Rady (ES) č. 2200/96 ze dne 28. října 1996 o společné organizaci trhu s ovocem a zeleninou (Úř. věst. L 297, 21. 11. 1996, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 1881: nařízením Rady (ES) č. 1881/2002 ze dne 14. 10. 2002 (Úř. věst. L 285, 23. 10. 2002, s. 13).
31996 R 2201: Nařízení Rady (ES) č. 2201/96 ze dne 28. října 1996 o společné organizaci trhů s výrobky zpracovanými z ovoce a zeleniny (Úř. věst. L 297, 21. 11. 1996, s. 29), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0453: nařízením Komise (ES) č. 453/2002 ze dne 13. 3. 2002 (Úř. věst. L 72, 14. 3. 2002, s. 9).
31999 R 1254: Nařízení Rady (ES) č. 1254/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s hovězím a telecím masem (Úř. věst. L 160, 26. 6. 1999, s. 21), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 2345: nařízením Komise (ES) č. 2345/2001 ze dne 30. 11. 2001 (Úř. věst. L 315, 1. 12. 2001, s. 29).
31999 R 1255: Nařízení Rady (ES) č. 1255/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s mlékem a mléčnými výrobky (Úř. věst. L 160, 26. 6. 1999, s. 48), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0509: nařízením Komise (ES) č. 509/2002 ze dne 21. 3. 2002 (Úř. věst. L 79, 22. 3. 2002, s. 15).
31999 R 1493: Nařízení Rady (ES) č. 1493/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s vínem (Úř. věst. L 179, 14. 7. 1999, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 2585: nařízením Rady (ES) č. 2585/2001 ze dne 19. 12. 2001 (Úř. věst. L 345, 29. 12. 2001, s. 10).
32001 R 1260: Nařízení Rady (ES) č. 1260/2001 ze dne 19. června 2001 o společné organizaci trhů v odvětví cukru (Úř. věst. L 178, 30. 6. 2001, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0680: nařízením Komise (ES) č. 680/2002 ze dne 19. 4. 2002 (Úř. věst. L 104, 20. 4. 2002, s. 26).
Zvláštní program tržní politiky pro maltské zemědělství (ZPTPMZ)
- a) Zvláštní dočasná státní podpora pro zemědělské producenty
Odchylně od článku 21 nařízení (EHS) č. 2759/75, článku 19 nařízení (EHS) č. 2771/75, článku 19 nařízení (EHS) č. 2777/75, článku 43 nařízení (ES) č. 2200/96, článku 23 nařízení (ES) č. 2201/96, čl. 38 odst. 1 nařízení (EC) č. 1255/1999 a článku 71 nařízení (ES) č. 1493/1999 může Malta poskytovat zvláštní dočasnou státní podporu producentům rajčat ke zpracování, čerstvého ovoce a zeleniny, vína, vepřového masa, mléka, drůbeže a vajec. Tato pomoc bude v každém dotyčném odvětví přizpůsobena s ohledem na pomoc existující podle stávajících pravidel společné zemědělské politiky.
Tato podpora může být poskytována po dobu sedmi let ode dne přistoupení pro živočišné produkty a po dobu jedenácti let ode dne přistoupení pro rostlinné produkty podle následujícího časového rozvrhu sestupně takto:
- pro živočišné produkty: 1. rok 100 %, 2. rok 95 %, 3. rok 90 %, 4. rok 72 %, 5. rok 54 %, 6. rok 36 % a 7. rok 18 %;
- pro rostlinné produkty: 1.-2. rok 100 %, 3.-4. rok 95 %, 5.-6. rok 90 %, 7. rok 75 %, 8. rok 60 %, 9. rok 45 %, 10. rok 30 % a 11. rok 15 %.
Tato podpora je omezena na následující částky v jednotlivých odvětvích:
Program pro živočišné produkty (miliony eur) Rok Program ZPTPMZ pro odvětví mléčných výrobků, včetně restrukturalizační podpory Odvětví vepřového masa, včetně restrukturalizační podpory Odvětví vajec, včetně restrukturalizační podpory Odvětví drůbežího masa, včetně restrukturalizační podpory Celkem pro živočišné produkty, včetně restrukturalizační podpory 2004 2,50 5,40 2,30 1,80 12,0 2005 2,45 5,17 2,18 1,70 11,5 2006 2,40 4,94 2,03 1,63 11,0 2007 1,97 4,15 1,70 1,38 9,20 2008 1,63 3,28 1,34 1,15 7,40 2009 1,28 2,46 0,99 0,87 5,60 2010 0,94 1,65 0,59 0,62 3,80 Celkem 13,17 27,05 11,13 9,15 60,5 V každém odvětví může být státní podpora rozdělována pouze v rámci těchto množstevních stropů:
- Rostlinné produkty (roční množství):
- Rajčata ke zpracování: 27 000 tun
- Čerstvé ovoce: 19 400 tun
- Čerstvá zelenina: 38 200 tun
- Víno: 1000 ha
- Živočišné produkty (roční množství):
- Mléčné výrobky: 45 000 tun
- Vepřové maso: 125 200 kusů
- Drůbež: 7 000 tun
- Vejce: 5 000 tun
- b) Zvláštní dočasná státní podpora pro zpracovatele a uznané dodavatele dovážených zemědělských produktů
Odchylně od článku 21 nařízení (EHS) č. 2759/75, článku 19 nařízení (EHS) č. 1766/92, článku 19 nařízení (ES) č. 3072/95, článku 23 nařízení (ES) č. 2201/96, článku 40 nařízení (ES) č. 1254/1999, čl. 38 odst. 1 nařízení (ES) č. 1255/1999 a článku 45 nařízení (ES) č. 1260/2001 může Malta poskytovat zvláštní dočasnou státní podporu pro nákup dovážených zemědělských produktů, pro které byly před přistoupením vypláceny vývozní náhrady nebo které byly dováženy ze třetích zemí bez cla za předpokladu, že Malta stanoví mechanismus, jenž zaručí, že podpora v konečném důsledku dosáhne spotřebitelů. Podpora se vypočítá na základě cenového rozdílu mezi cenami EU (včetně dopravy) a cenami na světovém trhu, avšak nesmí jej přesáhnout, a dále přihlédne k úrovni vývozních náhrad.
Tato státní podpora bude uplatňována sestupně po dobu nejdéle sedmi let ode dne přistoupení: 1. rok 100 %, 2. rok 95 %, 3. rok 90 %, 4.-7. rok snížení o 18 % ročně;
Tato podpora bude omezena na následující částky v jednotlivých odvětvích:
- Opatření pro dodávky:
miliony eur Produkty 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Total Obiloviny 3,0 2,9 2,7 2,2 1,6 1,1 0,5 14,0 Cukr 11,0 10,5 9,9 7,9 5,9 4,0 2,0 51,2 Masné výrobky 0,8 0,8 0,8 0,6 0,5 0,3 0,2 3,9 Mléčné výrobky 1,0 1,0 0,9 0,7 0,5 0,4 0,2 4,7 Polotovary 0,8 0,8 0,7 0,6 0,4 0,3 0,1 3,7 z rajčat Celkem 77,4
- V každém odvětví může být státní podpora rozdělována pouze v rámci těchto množstevních stropů:
Cukr Produkt Množství (tun za rok) Cukr 35 000 Obiloviny Produkt Množství (tun za rok) Pšenice setá a sourež 52 000 Ječmen, s výjimkou osiva 61 000 Kukuřice, s výjimkou osiva 62 000 Rýže 3 000 Slad z jiných obilovin, s výjimkou pšeničné mouky 2 500 Krupice (krupice a krupička z pšenice tvrdé) 3 500 Mléko a mléčné výrobky Produkt Množství (tun za rok) Smetana sušená nebo v jiné pevné formě, o obsahu tuku menším než 1,5 % 521 Přírodní máslo o obsahu tuku nejvýše 85 % ve spotřebitelském obalu 250 Ostatní máslo o obsahu tuku nejvýše 85 % ve spotřebitelském obalu 250 Čedar 1 200 Eidam 1 000 Ostatní zpracované sýry (Kefalo-tyri aj.) 1 500 Masné výrobky Produkt Množství (tun za rok) Hovězí zadní čtvrti nevykostěné, zmrazené 4 200 Přední čtvrti s částí boku nebo bez něj, hovězí hrudí bez kostí, zmrazené 2 000 Ostatní polotovary nebo zpracované výrobky z domácích prasat 500 Konzervované hovězí maso v hermeticky uzavřeném obalu 1 200 Ostatní výrobky Produkt Množství (tun za rok) Rajčata upravená o obsahu sušiny >30 % v balení >3kg 5 500 Konzervovaná rajčata celá nebo kousky rajčat v obalu >3kg 3 000
- Opatření pro dodávky:
- c) Pokud jde o zemědělské produkty, na které se vztahuje ZPTPMZ, je pro Maltu použitelná obecná hospodářská ochranná doložka stanovená v článku 37 tohoto aktu do pěti let po dni přistoupení.
- d) Malta každoročně předloží Komisi zprávu o provádění těchto opatření státní podpory s uvedením formy a částek této podpory podle odvětví.
- 2. 31992 R 3950: Nařízení Rady (EHS) č. 3950/92 ze dne 28. prosince 1992, kterým se zavádí doplňková dávka v odvětví mléka a mléčných výrobků (Úř. věst. L 405, 31. 12. 1992, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0582: nařízením Komise (ES) č. 582/2002 ze dne 4. 4. 2002 (Úř. věst. L 89, 5. 4. 2002, s. 7).
Odchylně od článku 11 nařízení (ES) č. 3950/92 bude reprezentativní obsah tuku v dodaném mléku pro Maltu určen po uplynutí pěti let ode dne přistoupení.
Dokud nebude určen reprezentativní obsah tuku, nepoužije se na Maltě porovnávání obsahu tuku pro účely výpočtu doplňkové dávky, jak je stanoveno v článcích 3 a 4 nařízení (ES) č. 1392/2001, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (EHS) č. 3950/92.1
- 3. 31996 R 2201: Nařízení Rady (ES) č. 2201/96 ze dne 28. října 1996 o společné organizaci trhu s výrobky zpracovanými z ovoce a zeleniny (Úř. věst. L 297, 21. 11. 1996, s. 29), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0453: nařízením Komise (ES) č. 453/2002 ze dne 13. 3. 2002 (Úř. věst. L 72, 14. 3. 2002, s. 9).
Odchylně od čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 2201/96 lze v průběhu hospodářských let 2004/2005 až 2008/2009 režim uvedený v článku 2 zmíněného nařízení použít na smlouvy mezi zpracovateli a jednotlivými producenty. Z celkového množství rajčat, na které kterýkoli zpracovatel uzavře smlouvy, musí podíl množství na základě smluv mezi zpracovatelem a jednotlivými producenty činit nejvýše 75 % v hospodářském roce 2004/2005, 65 % v hospodářském roce 2005/2006, 55 % v hospodářském roce 2006/2007, 40 % v hospodářském roce 2007/2008 a 25 % v hospodářském roce 2008/2009. Stávající maltská družstva a jiná sdružení producentů, která nebyla uznána jako organizace producentů podle právních předpisů Společenství, se považují za „jednotlivé producenty“.
- 4. 31997 R 2597: Nařízení Rady (ES) č. 2597/97 ze dne 18. prosince 1997, kterým se stanoví doplňující pravidla společné organizace trhu s mlékem a mléčnými výrobky pro konzumní mléko (Úř. věst. L 351, 23. 12. 1997, s. 13), naposledy pozměněné:
- – 31999 R 1602: nařízením Rady (ES) č. 1602/1999 ze dne 19. 7. 1999 (Úř. věst. L 189, 22. 7. 1999, s. 43).
Odchylně od čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 2597/97 se požadavky na minimální obsah tuku v plnotučném mléce neuplatňují na konzumní mléko vyprodukované na Maltě během období pěti let ode dne přistoupení. Konzumní mléko, které nesplňuje požadavky na minimální obsah tuku, může být uváděno na trh pouze na Maltě nebo může být vyváženo do třetích zemí.
- 5. 31999 R 1254: Nařízení Rady (ES) č. 1254/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s hovězím a telecím masem (Úř. věst. L 160, 26. 6. 1999, s. 21), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 2345: nařízením Komise (ES) č. 2345/2001 ze dne 30. 11.2001 (Úř. věst. L 315, 1. 12. 2001, s. 29).
Odchylně od čl. 12 odst. 1 a 2 nařízení (ES) č. 1254/1999 bude na Maltě uplatňování intenzity chovu zavedeno postupně rovnoměrně z 4,5 VDJ na hektar v prvním roce po přistoupení na 1,8 VDJ na hektar pět let po přistoupení. Během tohoto období se při stanovení intenzity chovu v hospodářství nezohledňují dojnice potřebné k vyprodukování celkového referenčního množství mléka přiděleného producentovi.
Malta předloží Komisi zprávu o provádění tohoto opatření do 31. prosince 2007.
- 6. 31999 R 1493: Nařízení Rady (ES) č. 1493/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s vínem (Úř. věst. L 179, 14. 7. 1999, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 2585: nařízením Rady (ES) č. 2585/2001 ze dne 19. 12. 2001 (Úř. věst. L 345, 29. 12. 2001, s. 10).
Odchylně od přílohy V části C bodu 3 nařízení (ES) č. 1493/1999 může Malta do 31. prosince 2008 zachovat minimální přirozený obsah alkoholu ve víně vyrobeném z domácích odrůd révy vinné Ġellewża a Ghirgentina na 8 % objemových s přípustným zvýšením přirozeného obsahu alkoholu (obohacení) nepřesahujícím 3 % objemová.
Po tuto dobu Malta zajistí účinnou úpravu vinohradnických technik, aby umožnila produkci vysoce jakostních vinných hroznů domácího charakteru do 31. prosince 2008.
- 7. 32001 R 1260: Nařízení Rady (ES) č. 1260/2001 ze dne 19. června 2001 o společné organizaci trhů v odvětví cukru (Úř. věst. L 178, 30. 6. 2001, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0680: nařízením Komise (ES) č. 680/2002 ze dne 19. 4. 2002 (Úř. věst. L 104, 20. 4. 2002, s. 26).
Odchylně od článku 45 nařízení (ES) č. 1260/2001 a odpovídajících článků ostatních nařízení o společné organizaci zemědělských trhů může Malta po dobu pěti let ode dne přistoupení poskytovat státní podporu pro přepravu zemědělských produktů trajektem z Goza na základě rovnoměrného snižování (snížení o 20 % ročně).
Malta každoročně předloží Komisi zprávu o provádění těchto opatření státní podpory s uvedením formy a částek této podpory.
- 1. 31975 R 2759: Nařízení Rady (EHS) č. 2759/75 ze dne 29. října 1975 o společné organizaci trhu s vepřovým masem (Úř. věst. L 282, 1. 11. 1975, s. 1), naposledy pozměněné:
- B. VETERINÁRNÍ A ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PŘEDPISY
- I. VETERINÁRNÍ PŘEDPISY
- 1. 31992 L 0046: Směrnicí Rady 92/46/EHS ze dne 16. června 1992 o hygienických předpisech pro produkci syrového mléka, tepelně ošetřeného mléka a mléčných výrobků a jejich uvádění na trh (Úř.věst. L 268, 14. 9. 1992, s. 1), naposledy pozměněná:
- – 31996 L 0023: směrnicí Rady 96/23/ES ze dne 29. 4. 1996 (Úř. věst. L 125, 23. 5. 1996, s. 10).
- a) Do 31. prosince 2009 smí zařízení na zpracování mléka uvedené v dodatku B k této příloze dostávat dodávky syrového mléka, které není v souladu s přílohou A kapitolou IV směrnice 92/46/EHS nebo které pochází z hospodářství produkujících mléko, která nejsou v souladu s přílohou A kapitolami I a II uvedené směrnice, za podmínky, že tato hospodářství jsou uvedena na seznamu vedeném pro tento účel maltskými orgány.
- b) Dokud se na zařízení zmíněné v písmenu a) vztahuje uvedené písmeno, smějí být produkty pocházející z tohoto zařízení uváděny pouze na vnitrostátní trh, bez ohledu na okamžik uvedení na trh. Tyto produkty musí být označeny zvláštní hygienickou značkou.
- c) Malta zajistí postupné dosažení souladu s přílohou A směrnice 92/46/EHS v hospodářstvích produkujících mléko a bude Komisi podávat roční zprávy o pokroku při modernizaci a restrukturalizaci každého z těchto hospodářství a v tlumení mastitidy u stád za účelem plnění hygienických a jakostních požadavků směrnice 92/46/EHS.
- d) Prováděcí pravidla k zajištění řádného fungování výše uvedeného přechodného režimu budou přijata postupem podle článku 31 směrnice 92/46/EHS.
- 2. 31999 L 0074: Směrnice Rady 1999/74/ES ze dne 19. července 1999, kterou se stanoví minimální požadavky na ochranu nosnic (Úř. věst. L 203, 3. 8. 1999, s. 53).
Do 31. prosince 2009 smí 12 zařízení na Maltě uvedených v dodatku C k této příloze zachovat v provozu stávající klece nesplňující minimální požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 bodech 4 a 5 směrnice 1999/74/ES v drobných konstrukčních prvcích (pouze výška a sklon podlahy), pokud jsou vysoké nejméně 36 cm na nejméně 65 % plochy klece a nejméně 33 cm v kterémkoli jiném bodě a pokud mají sklon podlahy nejvýše 16 %.
- 1. 31992 L 0046: Směrnicí Rady 92/46/EHS ze dne 16. června 1992 o hygienických předpisech pro produkci syrového mléka, tepelně ošetřeného mléka a mléčných výrobků a jejich uvádění na trh (Úř.věst. L 268, 14. 9. 1992, s. 1), naposledy pozměněná:
- II. ROSTLINOLÉKAŘSKÉ PŘEDPISY
32002 L 0053: Směrnice Rady 2002/53/ES ze dne 13. června 2002 o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin (Úř. věst. L 193, 20. 7. 2002, s. 1).
32002 L 0055: Směrnice Rady 2002/55/ES ze dne 16. prosince 1994 o uvádění osiva zeleniny na trh (Úř. věst. L 193, 20. 7. 2002, s. 33).
Malta může na dobu pěti let ode dne přistoupení odložit uplatňování směrnic 2002/53/ES a 2002/55/ES pokud jde o uvádění osiva odrůd zapsaných v jejích národních katalozích odrůd druhů zemědělských rostlin a odrůd druhů zeleniny, které nebyly úředně schváleny v souladu s ustanoveními uvedených směrnic, na trh na jejím území. V průběhu tohoto období nesmí být toto osivo uváděno na trh na území ostatních členských států.
- I. VETERINÁRNÍ PŘEDPISY
- A. ZEMĚDĚLSKÉ PŘEDPISY
- 5. RYBOLOV
31992 R 3760: Nařízení Rady (EHS) č. 3760/92 ze dne 20. prosince 1992 o zavedení režimu Společenství pro rybolov a akvakulturu (Úř. věst. L 389, 31. 12. 1992, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 31998 R 1181: nařízením Rady (ES) č. 1181/98 ze dne 4. 6. 1998 (Úř. věst. L 164, 9. 6. 1998, s. 1).
Nařízení (EHS) č. 3760/92 se uplatňuje na Maltu s výhradou těchto zvláštních ustanovení:
Rada na návrh Komise kvalifikovanou většinou určí podíl Malty na rybolovných právech Společenství týkajících se tuňáka obecného v návaznosti na uznání Mezinárodní komise na ochranu tuňáků v Atlantiku (ICCAT) po přistoupení Malty k Unii, že meze odlovu Malty se v souladu s doporučením ICCAT 94-11 přičítají ke stávajícím rybolovným právům Společenství.
- 6. DOPRAVNÍ POLITIKA
- 1. 31992 L 0006: Směrnice Rady 92/6/EHS ze dne 10. února 1992 o montáži a použití omezovačů rychlosti u určitých kategorií motorových vozidel ve Společenství (Úř. věst. L 57, 2. 3. 1992, s. 27).
Odchylně od článku 2 a čl. 3 odst. 1 směrnice 92/6/EHS nemusí do 31. prosince 2005 motorová vozidla používaná výhradně pro vnitrostátní dopravní operace na Maltě být vybavena omezovači rychlosti.
- 2. 31996 L 0096: Směrnice Rady 96/96/ES ze dne 20. prosince 1996 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se technických prohlídek motorových vozidel a jejich přípojných vozidel k provozu (Úř. věst. L 46, 17. 2. 1997, s. 1), naposledy pozměněná:
- – 32001 L 0011: směrnicí Komise 2001/11/ES ze dne 14. 2. 2001 (Úř. věst. L 48, 17. 2. 2001, s. 20).
Odchylně od článku 1 směrnice 96/96/ES se do 31. prosince 2004 se u následujících kategorií motorových vozidel používaných výhradně pro vnitrostátní dopravní operace na Maltě, uvedených v přílohách I a II uvedené směrnice, netestují tyto body:
- – bod 5.3 pro kategorie vozidel 1 až 6,
- – body 6.1.6, 6.2, 7.1, 7.8, 7.9 a 7.10 pro kategorie vozidel 1 až 3 a
- – body 6.2 a 7.5 pro kategorie vozidel 4 až 6.
- 3. 31999 L 0062: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/62/ES ze dne 17. června 1999 o výběru poplatků za užívání určitých pozemních komunikací těžkými nákladními vozidly (Úř. věst. L 187, 20. 7. 1999, s. 42).
Odchylně od čl. 6 odst. 1 směrnice 1999/62/ES se na Maltě do 31. prosince 2004 minimální sazby daně stanovené v příloze I uvedené směrnice neuplatňují pro motorová vozidla používaná pro mezinárodní dopravní operace. Během tohoto období nesmějí být sazby daně uplatňované na Maltě pro tato vozidla nižší než 80 % minimálních sazeb stanovených v příloze I uvedené směrnice.
Odchylně od čl. 6 odst. 1 směrnice 1999/62/ES se na Maltě do 31. prosince 2005 minimální sazby daně stanovené v příloze I uvedené směrnice neuplatňují pro motorová vozidla používaná výhradně pro vnitrostátní dopravní operace. Během tohoto období nesmějí být sazby daně uplatňované na Maltě pro tato vozidla nižší než 65 % minimálních sazeb stanovených v příloze I uvedené směrnice.
- 1. 31992 L 0006: Směrnice Rady 92/6/EHS ze dne 10. února 1992 o montáži a použití omezovačů rychlosti u určitých kategorií motorových vozidel ve Společenství (Úř. věst. L 57, 2. 3. 1992, s. 27).
- 7. DANĚ
31977 L 0388: Šestá směrnice Rady 77/388/EHS ze dne 17. května 1977 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se daní z obratu – Společný systém daně z přidané hodnoty: jednotný základ daně (Úř. věst. L 145, 13. 6. 1977, s. 1), naposledy pozměněná:
- – 32002 L 0038: směrnicí Rady 2002/38/ES ze dne 7. 5. 2002 (Úř. věst. L 128, 15. 5. 2002, s. 41).
- 1. Odchylně od čl. 12 odst. 3 písm. a) směrnice 77/388/EHS může Malta do 1. ledna 2010 pokračovat v osvobození dodání potravin pro lidskou spotřebu a léčiv s vrácením daně zaplacené na předchozím stupni.
- 2. Pro účely čl. 28 odst. 3 písm. b) směrnice 77/388/EHS může Malta pokračovat v osvobození:
- a) od daně z přidané hodnoty u tuzemské přepravy cestujících, mezinárodní přepravy cestujících a tuzemské meziostrovní přepravy cestujících podle bodu 17 přílohy F směrnice, dokud nebude splněna podmínka stanovená v čl. 28 odst. 4 směrnice nebo po dobu, kdy je stejné osvobození uplatňováno některým stávajícím členským státem, podle toho, co nastane dříve;
- b) od daně z přidané hodnoty bez nároku na odpočet DPH na vstupu u dodání vody veřejnoprávními subjekty podle bodu 12 přílohy F směrnice, dokud nebude splněna podmínka stanovená v čl. 28 odst. 4 směrnice nebo po dobu, kdy je stejné osvobození uplatňováno některým stávajícím členským státem, podle toho, co nastane dříve;
- c) od daně z přidané hodnoty bez nároku odpočet DPH na vstupu u dodám budov a stavebních pozemků podle bodu 16 přílohy F směrnice, dokud nebude splněna podmínka stanovená v čl. 28 odst. 4 směrnice nebo po dobu, kdy je stejné osvobození uplatňováno některým stávajícím členským státem, podle toho, co nastane dříve.
- 8. SOCIÁLNÍ POLITIKA A ZAMĚSTNANOST
- 1. 31989 L 0655: Směrnice Rady 89/655/EHS ze dne 30. listopadu 1989 o minimálních požadavcích na bezpečnost a ochranu zdraví pro používání pracovního zařízení zaměstnanci při práci (druhá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 393, 30. 12. 1989, s. 13), naposledy pozměněná:
- – 32001 L 0045: směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/45/ES ze dne 27. 6. 2001 (Úř. věst. L 195, 19. 7. 2001, s. 46).
Na Maltě nebude směrnice 89/655/EHS uplatňována do 1. ledna 2006 na pracovní zařízení, které bylo používáno již ke dni přistoupení.
Ode dne přistoupení až do konce uvedeného období bude Malta nadále Komisi pravidelně poskytovat aktualizované informace o rozvrhu a opatřeních přijatých k zajištění souladu s touto směrnicí.
- 2. 31993 L 0104: Směrnice Rady 93/104/ES ze dne 23. listopadu 1993 o některých aspektech úpravy pracovní doby (Úř. věst. L 307, 13. 12. 1993, s. 18), ve znění:
- – 32000 L 0034: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/34/ES ze dne 22. 6. 2000 (Úř. věst. L 195, 1. 8. 2000, s. 41).
Na Maltě nebude čl. 6 odst. 2 směrnice 93/104/ES uplatňován do 31. července 2004 na výrobní pododvětví potravin a nápojů, textilu, oděvů a obuvi, dopravních prostředků, elektrických strojů, přístrojů a příslušenství a nábytku a do 31. prosince 2004 s ohledem na kolektivní smlouvy existující ve výše uvedených výrobních pododvětvích ke dni 12. prosince 2001, pokud tyto smlouvy obsahují ustanovení týkající se čl. 6 odst. 2 s platností delší než do července roku 2004.
- 1. 31989 L 0655: Směrnice Rady 89/655/EHS ze dne 30. listopadu 1989 o minimálních požadavcích na bezpečnost a ochranu zdraví pro používání pracovního zařízení zaměstnanci při práci (druhá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 393, 30. 12. 1989, s. 13), naposledy pozměněná:
- 9. ENERGETIKA
31968 L 0414: Směrnice Rady 68/414/EHS ze dne 20. prosince 1968, kterou se členským státům EHS ukládá povinnost udržovat minimální zásoby ropy a/nebo ropných produktů (Úř. věst. L 308, 23. 12. 1968, s. 14), naposledy pozměněná:
- – 31998 L 0093: směrnicí Rady 98/93/ES ze dne 14. 12. 1998 (Úř. věst. L 358, 31. 12. 1998, s. 100).
Odchylně od čl. 1 odst. 1 směrnice 68/414/EHS nebude minimální úroveň zásob ropných produktů uplatňována na Maltě do 31. prosince 2006. Malta zajistí, aby minimální úroveň zásob ropných produktů pro každou kategorii ropných produktů uvedenou v článku 2 odpovídala následujícím minimálním počtům dnů průměrné denní domácí spotřeby, jak je vymezena v čl. 1 odst. 1:
- – 40 dnů pro kategorii produktů „motorový benzín a letecké palivo“ a 45 dnů pro ostatní kategorie produktů ke dni přistoupení;
- – 55 dnů pro kategorii produktů „motorový benzín a letecké palivo“ a 60 dnů pro ostatní kategorie produktů k 31. prosinci 2004;
- – 90 dnů pro všechny kategorie produktů k 31. prosinci 2006.
- 10. ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
- A. KVALITA OVZDUŠÍ
31994 L 0063: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/63/ES ze dne 20. prosince 1994 o omezování emisí těkavých organických sloučenin (VOC) vznikajících při skladování benzinu a při jeho distribuci od terminálů k čerpacím stanicím (Úř. věst. L 365, 31. 12. 1994, s. 24).
- 1. Odchylně od článku 4 a přílohy II směrnice 94/63/ES se na Maltě do 31. prosince 2004 požadavky zařízení pro nakládku a vykládku v terminálech neuplatňují pro 4 portálové jeřáby v terminálu Enemalta s průchodností vyšší než 25 000 tun za rok.
- 2. Odchylně od článku 5 směrnice 94/63/ES se na Maltě do 31. prosince 2004 požadavky na stávající mobilní cisterny v terminálech neuplatňují pro 25 silničních cisteren.
- 3. Odchylně od článku 6 a přílohy III směrnice 94/63/ES se na Maltě požadavky na nakládku stávajících skladovacích zařízení na čerpacích stanicích neuplatňují:
- – do 31. prosince 2004 pro 61 čerpacích stanic s průchodností vyšší než 1000 m³/rok,
- – do 31. prosince 2004 pro 13 čerpacích stanic s průchodností vyšší než 500 m³/rok;
- – do 31. prosince 2004 pro 8 čerpacích stanic s průchodností nejvýše 500 m³/rok.
- B. NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
- 1. 31993 R 0259: Nařízení Rady (EHS) č. 259/93 ze dne 1. února 1993 o dozoru nad přepravou odpadů v rámci Evropského společenství, do něj a z něj a o její kontrole (Úř. věst. L 30, 6. 2. 1993, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32001 R 2557: nařízením Komise (ES) č. 2557/2001 ze dne 28. 12. 2001 (Úř. věst. L 349, 31. 12. 2001, s. 1).
- a) Do 31. prosince 2005 se veškerá přeprava odpadů k využití uvedených v přílohách II, III a IV nařízení (EHS) č. 259/93 a přeprava odpadů k využití neuvedených v těchto přílohách na Maltu oznamuje příslušným orgánům a tyto odpady se zpracovávají v souladu s články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení.
- b) Odchylně od čl. 7 odst. 4 nařízení (EHS) č. 259/93 vznesou příslušné orgány námitky proti přepravě odpadů k využití uvedených v přílohách II, III a IV nařízení a přepravě odpadů k využití neuvedených v těchto přílohách určeným pro zařízení, na které se vztahuje dočasná odchylka od některých ustanovení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/80/ES o omezení emisí některých znečišťujících látek do ovzduší z velkých spalovacích zařízení1 během období, po které je dočasná odchylka uplatňována pro zařízení v místě určení.
- 2. 31994 L 0062: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/62/ES ze dne 20. prosince 1994 o obalech a obalových odpadech (Úř. věst. L 365, 31. 12. 1994, s. 10).
- a) Odchylně od čl. 6 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 94/62/ES dosáhne Malta cílů celkového využití následujících obalových materiálů do 31. prosince 2009 v souladu s těmito přechodnými cíli:
- – recyklace plastů: 5 % hmotnosti ke dni přistoupení, 5 % pro rok 2004, 5 % pro rok 2005, 7 % pro rok 2006, 10 % pro rok 2007 a 13 % pro rok 2008,
- – celková míra recyklace: 18 % hmotnosti ke dni přistoupení, 21 % pro rok 2004 a 25 % pro rok 2005,
- – celková míra využití: 20 % hmotnosti ke dni přistoupení, 27 % pro rok 2004, 28 % pro rok 2005, 34 % pro rok 2006, 41 % pro rok 2007 a 47 % pro rok 2008.
- b) Odchylně od článku 18 směrnice 94/62/ES se na Maltě do 31. prosince 2007 požadavek nebránit na maltském území uvádění na trh obalů, které jsou v souladu s ustanoveními uvedené směrnice, nevztahuje na požadavky maltských vnitrostátních právních předpisů o nápojových obalech, aby perlivé nápoje s méně než 2 % obsahu alkoholu byly prodávány ve znovu naplnitelných skleněných lahvích nebo stáčeny z kovových sudů.
- a) Odchylně od čl. 6 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 94/62/ES dosáhne Malta cílů celkového využití následujících obalových materiálů do 31. prosince 2009 v souladu s těmito přechodnými cíli:
- 1. 31993 R 0259: Nařízení Rady (EHS) č. 259/93 ze dne 1. února 1993 o dozoru nad přepravou odpadů v rámci Evropského společenství, do něj a z něj a o její kontrole (Úř. věst. L 30, 6. 2. 1993, s. 1), naposledy pozměněné:
- C. JAKOST VOD
- 1. 31983 L 0513: Směrnice Rady 83/513/EHS ze dne 26. září 1983 o mezních hodnotách a jakostních cílech pro vypouštění kadmia (Úř. věst. L 291, 24. 10. 1983, s. 1), naposledy pozměněná:
- – 31991 L 0692: směrnicí Rady 91/692/EHS ze dne 23. 12. 1991 (Úř. věst. L 377, 31. 12. 1991, s. 48).
Odchylně od článku 3 a přílohy I směrnice 83/513/EHS se na Maltě mezní hodnoty pro vypouštění kadmia do vod uvedených v článku 1 směrnice 76/464/EHS o znečišťování některými nebezpečnými látkami vypouštěnými do vodního prostředí Společenství1 neuplatňují do 31. prosince 2004 na vypouštění z Ras il-Ħobże, do 31. prosince 2006 na vypouštění z Iċ-Ċumnije a do 31. března 2007 na vypouštění z Wied Għammiequ.
- 2. 31986 L 0280: Směrnice Rady 86/280/EHS ze dne 12. června 1986 o mezních hodnotách a jakostních cílech pro vypouštění některých nebezpečných látek uvedených v seznamu I přílohy směrnice 76/464/EHS (Úř. věst. L 181, 4. 7. 1986, s. 16), naposledy pozměněná:
- – 31991 L 0692: směrnicí Rady 91/692/EHS ze dne 23. 12. 1991 (Úř. věst. L 377, 31. 12. 1991, s. 48).
Odchylně od článku 3 a přílohy II směrnice 86/280/EHS se na Maltě mezní hodnoty pro vypouštění chloroformu do vod uvedených v článku 1 směrnice 76/464/EHS o znečišťování některými nebezpečnými látkami vypouštěnými do vodního prostředí Společenství1 neuplatňují do 30. září 2004 na elektrárny Marsa a Delimara, do 31. prosince 2004 na vypouštění z Ras il-Ħobże, do 31. prosince 2006 na vypouštění z Iċ-Ċumnije a do 31. března 2007 na vypouštění z Wied Għammiequ. Dále se na Maltě mezní hodnoty pro vypouštění trichloroethylenu a perchloroethylenu neuplatňují do 31. prosince 2004 na vypouštění z Ras il-Ħobże, do 31. prosince 2006 na vypouštění z Iċ-Ċumnije a do 31. března 2007 na vypouštění z Wied Għammiequ.
- 3. 31991 L 0271: Směrnice Rady 91/271/EHS ze dne 21. května 1991 o čištění městských odpadních vod (Úř. věst. L 135, 30. 5. 1991, s. 40), ve znění:
- – 31998 L 0015: směrnice Komise 98/15/ES ze dne 27. 2. 1998 (Úř. věst. L 67, 7. 3. 1998, s. 29).
- a) Odchylně od článku 3 směrnice 91/271/EHS se na Maltě do 31. října 2006 plně neuplatňují požadavky na stokové soustavy pro městské odpadní vody v souladu s těmito přechodnými cíli:
- – do dne přistoupení bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Marsa Land a Gozo-Main, která představují 24 % celkového biologicky odbouratelného znečištění,
- – do 30. června 2004 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Malta South, které představuje dalších 67 % celkového biologicky odbouratelného znečištění,
- – do 31. prosince 2005 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Gharb na Gozu a Nadur na Gozu, která představují další 1 % celkového biologicky odbouratelného znečištění.
- b) Odchylně od článku 4 směrnice 91/271/EHS se na Maltě do 31. března 2007 plně neuplatňují požadavky na čištění městských odpadních vod v souladu s těmito přechodnými cíli:
- – do dne přistoupení bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Marsa Land, které představuje 19 % celkového biologicky odbouratelného znečištění,
- – do 30. října 2004 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Gozo-Main, které představuje dalších 5 % celkového biologicky odbouratelného znečištění,
- – do 31. prosince 2005 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Gharb na Gozu a Nadur na Gozu, která představují další 1 % celkového biologicky odbouratelného znečištění,
- – do 31. října 2006 bude souladu s uvedenou směrnicí dosaženo pro území Malta North, které představuje dalších 8 % celkového biologicky odbouratelného znečištění.
- 4. 31998 L 0083: Směrnice Rady 98/83/ES ze dne 3. listopadu 1998 o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5. 12. 1998, s. 32).
Odchylně od čl. 5 odst. 2, článku 8 a přílohy I části B směrnice 98/83/ES se na Maltě do 31. prosince 2005 neuplatňují hodnotové ukazatele stanovené pro fluoridy a dusičnany.
- 1. 31983 L 0513: Směrnice Rady 83/513/EHS ze dne 26. září 1983 o mezních hodnotách a jakostních cílech pro vypouštění kadmia (Úř. věst. L 291, 24. 10. 1983, s. 1), naposledy pozměněná:
- D. OCHRANA PŘÍRODY
31979 L 0409: Směrnice Rady 79/409/EHS ze dne 2. dubna 1979 o ochraně volně žijících ptáků (Úř. věst. L 103, 25. 4. 1979, s. 1), naposledy pozměněná:
- – 31997 L 0049: směrnicí Komise 97/49/ES ze dne 29. 7. 1997 (Úř. věst. L 223, 13. 8. 1997, s. 9).
Odchylně od čl. 5 písm. a), čl. 5 písm. e), čl. 8 odst. 1 a přílohy IV písm. a) směrnice 79/409/EHS smějí být ptáci druhů Carduelis cannabina, Carduelis serinus, Carduelis chloris, Carduelis carduelis, Carduelis spinus, Fringilla coelebs a Coccothraustes coccothraustes úmyslně odchytávání do 31. prosince 2008 do tradičních sítí zvaných „clap-nets“ na maltských ostrovech výlučně pro účely držení v zajetí v souladu s následujícími střednědobými cíli:
- – nejpozději ke dni přistoupení bude zřízen Maltský ornitologický výbor, všechna lapadla budou evidována, budou předloženy pilotní projekt pro chov v zajetí a studie o úmrtnosti pěnkav chovaných v zajetí, bude odhadnut počet a typy druhů držených a chovaných ve voliérách a Komisi bude předložen informační program pro zavedení systému chovu v zajetí;
- – do 30. června 2005 bude zaveden program chovu v zajetí;
- – do 31. prosince 2006 bude vyhodnocen úspěch systému chovu v zajetí a úmrtnost ptáků v zavedeném systému chovu v zajetí;
- – do června 2007 bude odhadnut počet odchycených volně žijících ptáků vyžadovaný k zachovám genetické různorodosti;
- – do 31. prosince 2007 stanoví Maltský ornitologický výbor počet volně žijících jedinců každého druhu, který může být v souladu se směrnicí odchycen, aby byla zajištěna dostatečná genetická různorodost druhů chovaných v zajetí.
Opatření přijatá v průběhu trvání přechodného opatření budou plně v souladu se zásadami pro povolené doby lovu stěhovavých ptačích druhů, jak jsou stanoveny ve směrnici 79/409/EHS. Očekává se, že počet odchycených ptáků bude v průběhu trvání přechodného opatření významně snížen. Malta každoročně podá Komisi zprávu o uplatňování tohoto přechodného opatření a o dosaženém pokroku.
- E. KONTROLA PRŮMYSLOVÉHO ZNEČIŠTĚNÍ A ŘÍZENÍ RIZIK
32001 L 0080: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/80/ES ze dne 23. října 2001 o omezení emisí některých znečišťujících látek do ovzduší z velkých spalovacích zařízení (Úř. věst. L 309, 27. 11. 2001, s. 1).
Odchylně od čl. 4 odst. 1 a části A přílohy VII směrnice 2001/80/ES se do 31. prosince 2005 mezní hodnoty emisí pro tuhé znečisťující látky neuplatňují na Fázi 1 elektrárny Delimara.
- A. KVALITA OVZDUŠÍ
- 11. CELNÍ UNIE
31987 R 2658: Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7. 9. 1987, s. 1), naposledy pozměněné:
- – 32002 R 0969: nařízením Komise (ES) č. 969/2002 ze dne 6. 6. 2002 (Úř. věst. L 149, 7. 6. 2002, s. 20).
- a) Odchylně od čl. 5 odst. 1 nařízení (EHS) č. 2658/98 může Malta do konce pátého roku po dni přistoupení nebo do 31. prosince 2008, podle toho, co nastane dříve, otevřít roční celní kvóty pro tkaniny z česané vlny nebo česaných jemných zvířecích chlupů (kód KN 5112 11 10), denim (kód KN 5209 42 00), tkaniny z nití z umělých nekonečných vláken (kód KN 5408 22 10) a ostatní zhotovené oděvní doplňky (kód KN 6217 10 00) v souladu s tímto rozvrhem:
- – nulová celní sazba během prvního a druhého roku;
- – jedna třetina běžné valorické sazby EU během třetího a čtvrtého roku;
- – dvě třetiny běžné valorické sazby EU během pátého roku;
- pro tyto objemy:
- – pro kód KN 5112 11 10: maximum 20 000 metrů čtverečních za rok;
- – pro kód KN 5209 42 00: maximum 1 200 000 metrů čtverečních za rok;
- – pro kód KN 5408 22 10: maximum 110 000 metrů čtverečních za rok;
- – pro kód KN 6217 10 00: maximum 5 000 kilogramů za rok,
- za podmínky, že dotyčné zboží:
- – je použito na území Malty pro výrobu pánských a chlapeckých svrchních oděvů (jiných než pletených nebo háčkovaných) a
- – zůstává pod celním dohledem podle příslušných ustanovení Společenství o konečném použití stanovených v článcích 21 a 82 nařízení Rady (EHS) č. 2913/921, kterým se vydává celní kodex Společenství.
- b) Výše uvedená ustanovení se použijí, pouze pokud je licence vydaná příslušnými maltskými orgány, na níž je uvedeno, že dotyčné zboží spadá do působnosti níže uvedených ustanovení, předložena společně s celním prohlášením s návrhem na propuštění do volného oběhu.
- c) Komise a příslušné maltské orgány přijmou veškerá nezbytná opatření k zajištění toho, aby bylo dotyčné zboží použito na výrobu pánských a chlapeckých svrchních oděvů (jiných než pletených nebo háčkovaných) na území Malty.
Dodatek A
uvedený v kapitole 1 bodě 2 přílohy XI
Seznamy léčivých přípravků, poskytnuté Maltou v jednom jazyce, pro které rozhodnutí o registraci vydaná podle maltského práva přede dnem přistoupení zůstávají v platnosti až do jejich prodloužení v souladu s acquis nebo do 31. prosince 2006, podle toho, co nastane dříve.
Uvedení v tomto seznamu nepředjímá, zda je rozhodnutí o registraci léčivého přípravku v souladu s acquis nebo ne.
| SEZNAM LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ SE ZAŘAZUJÍ DO REŽIMU SJEDNANÉHO PODLE | ||||
|---|---|---|---|---|
| KAPITOLY 1 | ||||
| Trade Name | Dosage Form | Dose | MA Holder | Country |
| 0.45% SODIUM CHLORIDE IN 5% GLUCOSE | INFUSION SOLUTION | N/A | B. BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 0.45% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION, USP | SOLUTION FOR IV INJECTION | 4.5MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.9% SOD. CHLORIDE AND 5% GLUCOSE | SOLUTION FOR INJECTION | N/A | BAXTER HEALTHCARE LIMITED | UNITED KINGDOM |
| 0.9% SODIUM CHLORIDE AND 5% GLUCOSE IV INF | INFUSION SOLUTION | N/A | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION | SOLUTION FOR INJ | 9MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 0.9% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 0.9% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.9% SODIUM CHLORIDE IRRIGATION | SOLUTION FOR IRRIGATION | 9MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.9% SODIUM CHLORIDE IRRIGATION USP | SOLUTION FOR IRRIGATION | 0.9% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 0.9% W/V SODIUM CHLORIDE INJECTION BP | SOLUTION FOR INJECTION | 0.9% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 0.9% W/V SODIUM CHLORIDE IRRIGATION SOL. | IRRIGATION SOLUTION | 0.9% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 0.9% W/V SODIUM CHLORIDE IV INFUSION BP | INFUSION SOLUTION | 0.9% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 1 % W/V LIDOCAINE INJECTION | INJECTION SOLUTION | 1% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 1.5% GLYCINE IRRIGATION SOLUTION USP | IRRIGATION SOLUTION | 15MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 1.5% GLYCINE IRRIGATION USP | SOLUTION FOR IRRIGATION | 15MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 1.5% W/V GLYCINE IRRIGATION SOL. BP | IRRIGATION SOLUTION | 1.5% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 1/2 STRENGTH CMPD. SODIUM LACTATE + GLUC | SOLUTION FOR INJECTION | N/A | BAXTER HEALTHCARE LIMITED | UNITED KINGDOM |
| 10% CALCIUM CHLORIDE | SOLUTION FOR INJECTION | 100MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% CALCIUM CHLORIDE INJECTION USP (ABBOJECT INJECTION) | SOLUTION FOR INJECTION | 100MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% DEXTROSE AND 0.225% SODIUM CHLORIDE US | SOLUTION FOR INJECTION | N/A | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% DEXTROSE AND 0.225% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | NA | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% DEXTROSE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 100MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% DEXTROSE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 10% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% MANNITOL I.V. INJECTION | SOLUTION FOR INJECTION | 100MG/ML | ABBOTT LABORATORIES LTD. | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% MANNITOL IV INJECTION | SOLUTION FOR INJECTION | 10% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% MANNITOL IV INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 10% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 10% W/V CALCIUM GLUCONATE INJECTION BP | INJECTION SOLUTION | 10% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 10% W/V GLUCOSE INTRAVENOUS INEUSION BP | INFUSION SOLUTION | 10% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 10%DEXTROSE AND 0.225% SODIUM CHLORIDE INJ | SOLUTION FOR IV INJECTION | N/A | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OFAMERICA |
| 1G VENA N I.V. 2.5G/50ML | SOL FOR I.V INF | 2.5G/50ML | KEDRION S.P.A. | ITALY |
| 1G VENA NI. V | SOL FOR IV INF | 10G/200ML | KEDRION S.P.A. | ITALY |
| 1G VENA NI. V. 1G/20ML | SOL FOR IV INF | 1G/20ML | KEDRION S.P.A. | ITALY |
| 1G VENA N I.V. 5G/100ML | SOL FOR IV INF | 5G/100ML | KEDRION S.P.A. | ITALY |
| 2% LIDOCAINE HCL INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 20MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 2% W/V LIDOCAINE INJECTION | INJECTION SOLUTION | 2% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 20% DEXTROSE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 20% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 20% DEXTROSE INJECTION, USP | SOLUTION FOR IV INJECTION | 200MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 20% MANNITOL IV INJECTION | SOLUTION FOR INJECTION | 200MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 20% MANNITOL IV INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 20% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 20% W/V CALCIUM GLUCONATE INJECTION BP | SOLUTION FOR INJECTION | 20% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 20% W/V GLUCOSE INTRAVENOUS SOLUTION BP | INFUSION SOLUTION | 20% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 30% W/V GLUCOSE INJECTION BP | INFUSION SOLUTION | 30% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 37.5%W/V GLUCOSE WITH ELECTROLYTES IVI | INFUSION SOLUTION | N/A | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 3-CIF | POWDER FOR INJECTION | 1000MG | ELSAAD PHARMA | SYRIA |
| 4.2% W/V SODIUM BICARBONATE IVI BP | INFUSION SOLUTION | N/A | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 40% W/V GLUCOSE INJECTION BP | INFUSION SOLUTION CONCENT | 40% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 40% W/V GLUCOSE INTRAVENOUS INFUSION BP | INFUSION SOLUTION | 40% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 5% DEXTROSE AND 0.225% NACL INJECTION | SOLUTION FOR INJECTION | NA | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND 0.225% NACL INJECTION | SOLUTION FOR INJECTION | NA | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND 0.225% SODIUM CHLORIDE INJ | SOLUTION FOR INJECTION | N/A | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND 0.45% NACL INJ. | SOLUTION FOR INJECTION | NA | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJ | SOLUTION FOR IV INJ | N/A | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND 0.9% NACL INJ. | SOLUTION FOR INJECTION | NA | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND 0.9% SODIUM CHLORIDE INJ | SOLUTION FOR IV INJ | N/A | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE AND LACTATED RINGERʼS INJ USP | SOLUTION FOR IV INFUSION | N/A | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 5% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% DEXTROSE INJECTION, USP | SOLUTION FOR INJECTION | 50MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 5% W/V GLUCOSE INJECTION BP | SOLUTION FOR INJECTION | 5% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 5% W/V GLUCOSE INTRAVENOUS INFUSION BP | INFUSION SOLUTION | 5% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 5.85% W/V SODIUM CHLORIDE INJECTION BP | SOLUTION FOR INJECTION | 5.85% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 50% DEXTROSE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 50% W/V | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 50% DEXTROSE INJECTION USP | SOLUTION FOR INJECTION | 50% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 50% DEXTROSE INJECTION, USP | SOLUTION FOR INJECTION | 500MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 50% MAGNESIUM SULFATE INJECTION | SOLUTION FOR IV/IM INJ | 500MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 50% MAGNESIUM SULFATE INJECTION, USP | SOLUTION FOR INJECTION | 4 MEQ MG++ /ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 50% MAGNESIUM SULPHATE INJ USP | SOLUTION FOR INJECTION | 50% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 50% W/V GLUCOSE INJECTION BP | INFUSION SOLUTION | 50% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 50% W/V GLUCOSE INJECTION BP | INFUSION SOLUTION CONCENT | 50% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 7.45% W/V POTASSIUM CHLORIDE INJECTION | SOLUTION FOR INJECTION | 7.45% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 70% W/V GLUCOSE INJECTION BP | INFUSION SOLUTION | 70% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 8.4% SODIUM BICARBONATE INJ USP | SOLUTION F/INJECTION | 84MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 8.4% SODIUM BICARBONATE INJ USP | SOLUTION FOR INJECTION | 8.4% | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 8.4% SODIUM BICARBONATE INJECTION,USP | SOLUTION FOR IV INJECTION | 84MG/ML | ABBOTT LABORATORIES | UNITED STATES OF AMERICA |
| 8.4% W/V SODIUM BICARBONATE INJECTION BP | INFUSION SOL. CONCENTRATE | 8.4% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| 8.4%W/V SODIUM BICARBONATE IV INFUSION | INFUSION SOLUTION | 8.4% W/V | B.BRAUN MELSUNGEN AG | GERMANY |
| AAA MOUTH AND THROAT SPRAY | OROMUCOSAL SPRAY | 1.5MG/SP | MANX PHARMA LIMITED | UNITED KINGDOM |
| AB-ACICLOVIR 250 | POWDER FOR INJECTION | 250MG/VTAL | ASTRAPIN PHARMA GMBH & CO. KG | GERMANY |
| AB-DICLOFENAC 75 | SOLUTION FOR INJECTION | 75MG/3ML | ASTRAPIN PHARMA GMBH & CO.KG | GERMANY |
| ABDINE COLD RELIEF POWDER | POWDER FOR ORAL SOLUTION | 650MG | BELL SONS & CO (DRUGGISTS) LIMITED | UNITED KINGDOM |
| AB-ERYTHROMYCIN 1000 | POWDER FOR INJECTION | 1000MG | ASTRAPIN PHARMA GMBH & CO.KG | GERMANY |
| AB-HYDROCORTISONE 100 | POWDER FOR INJECTION | 100MG | ASTRAPIN PHARMA GMBH & CO. KG | GERMANY |
| ABIDEC DROPS | ORAL SOLUTION | N/A | WARNER-LAMBERT CONSUMER HEALTHCARE | UNITED KINGDOM |
| ABIDEC DROPS | ORAL SOLUTION | N/A | PFIZER CONSUMER HEALTHCARE | UNITED KINGDOM |
| AB- METHYLPREDNISOLONE ACETATE 40 | SUSPENSION FOR INJECTION | 40MG/ML | ASTRAPIN PHARMA GMBH & CO. KG | GERMANY |
| AB-METOCLOPRAMIDE HCL 10 | SOLUTION FOR INJECTION | 10MG/2ML | ASTRAPIN PHARMA GMBH & CO. KG | GERMANY |
| ABSINT2MG | TABLET | 2MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| ABSINT 2MG | CAPSULE | 2MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| ACCOLATE | FILM COATED TABLETS | 20MG | ZENECA LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACCOLATE | FILM COATED TABLETS | 40MG | ZENECA LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACCOLATE | COATED TABLETS | 20MG | ZENECA LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACESAL | TABLETS | 300MG | GEYMONAT SPA | ITALY |
| ACETAZOLAMIDE 250MG | TABLET | 250MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| ACETAZOLAMIDE BP 250MG TABLETS | TABLETS | 250MG | REMEDICA LTD | CYPRUS |
| ACETAZONE FORTE TAB | TABLET | N/A | TECHNILAB INC. | CANADA |
| ACETOAMINOPHEN (ACAMOL) TABLETS | TABLET | 500MG | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | ISRAEL |
| ACETYSALICYLIC ACID (ASPIRIN) 300MG | TABLETS | 300MG | PHARMAMED LTD. | MALTA |
| ACIC CREME FUR LIPPENHERPES | CREAM | 50MG/G | HEXAL AG | GERMANY |
| ACICLOSTAD | CREAM | 50MG/1G | STADAPHARM GMBH | GERMANY |
| ACICLOSTAD 200 | TABLET | 200MG | STADAPHARM GMBH | GERMANY |
| ACICLOSTAD 800 | TABLET | 800MG | STADAPHARM | GERMANY |
| ACICLOVIR 800MG DISPERSIBLE TABLETS BP | TABLET | 800MG | SANOFI WINTHROP LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACICLOVIR TABLETS BP 200MG | TABLET | 200MG | SANOFI WINTHROP LTD | UNITED KINGDOM |
| ACICLOVIR TABLETS BP 200MG | TABLET | 200MG | SANOFI WINTHROP LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACICLOVIR TABLETS BP 400MG | TABLET | 400MG | SANOFI WINTHROP LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACICLOVIR TABLETS BP 800MG | TABLET | 800MG | CP PHARMACEUTICALS LTD | UNITED KINGDOM |
| ACIVIR | EYE OINTMENT | NA | CIPLA LIMITED | INDIA |
| ACNE AID SOAP | SOAP | 6.38% W/W | STIEFEL LABORATORIES (UK) LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI | SOLUTION FOR INJECTION | NA | INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. | ITALY |
| ACRICEPT 5MG | COATED TABLET | 5MG | EISAI LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTAL | TABLETS | 360MG | SEVEN SEAS LIMITED T/A MERCK CONSUMER HEALTH | UNITED KINGDOM |
| ACT-HIB, VACCIN HAEMOPHILUS TYPE B CONJU | SOLUTION FOR LM. & S.C. | N/A | PASTEUR MERIEUX SERUMS ET VACCINS | FRANCE |
| ACTIFED DM LINCTUS | ORAL SOLUTION | N/A | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTIFED EXPECTORANT | ORAL SOLUTION | N/A | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTIFED SYRUP | SYRUP | N/A | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTIFED TABLETS | TABLETS | N/A | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTIFED TABLETS | TABLETS | N/A | GLAXOSMITHKLINE SA | BELGIUM |
| ACTIFED TABLETS | TABLETS | NA | GLAXO WELLCOME BELGIUM S.A. | BELGIUM |
| ACTILYSE | VIALS | 50MG | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG | GERMANY |
| ACTIVELLE -28 TABLETS | TABLET | NA | NOVO NORDISK A/S | DENMARK |
| ACTONEL | FILM-COATED TABLETS | 5MG | GRUPPO LEPETIT SPA | ITALY |
| ACTONEL | FILM-COATED TABLETS | 30MG | GRUPPO LEPETIT SPA | ITALY |
| ACTONORM GEL | ORAL SUSPENSION | N/A | WALLACE MANUFACTURING CHEMISTS LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTOS | TABLETS | 15MG | TAKEDA EUROPE R&D CENTRE LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTOS | TABLETS | 30MG | TAKEDA EUROPE R&D CENTRE LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACTRAPID HM 1001U/ML1OML VIAL | SOLUTION FOR INJECTION | 1001UML10ML VIAL | NOVO NORDISK | DENMARK |
| ACTRAPID HM PENFILL | SOLUTION FOR INJECTION | 100IU/ML | NOVO NORDISK A/S | DENMARK |
| ACULAR (KETOROLAC TROMETHAMINE) 0.5% | EYE DROPS, SOLUTION | 0.5% W/V | ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD., INC. | IRELAND |
| ACUPAN TABLETS | COATED TABLET | 30MG | 3M HEALTH CARE LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ACYCLOVIR DENK 200 | TABLETS | 200MG | E.DENK OHG | GERMANY |
| ACYCLOVIR DENK 400 | TABLETS | 400MG | E.DENK OHG | GERMANY |
| ACYCLOVIR DENK 5% CREAM | CREAM | 5% | E.DENK OHG | GERMANY |
| ACYPRONT | EFFERVESCENT TABLETS | 200MG | HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. KG | GERMANY |
| ADALAT | CAPSULE | 10MG | BAYER | PAKISTAN |
| ADALAT | CAPSULE | 10MG | BAYER | PAKISTAN |
| ADALAT 10 | CAPSULE | 10MG | BAYER VITAL GMBH & CO. KG | GERMANY |
| ADALAT LA 30MG | RETARD TABLET | 33MG | BAYER AG | GERMANY |
| ADALAT LA 30MG TABLETS | MODIFIED RELEASE TABLET | 30MG | BAYER PLC | UNITED KINGDOM |
| ADALAT LA 60MG | RETARD TABLET | 66MG | BAYER AG | GERMANY |
| ADALAT LA 60MG TABLET | MODIFIED RELEASE TABLET | 60MG | BAYER PLC | UNITED KINGDOM |
| ADALAT RETARD | RETARD TABLET | 20MG | BAYER VITAL GMBH & CO. KG | GERMANY |
| ADALAT RETARD | TABLET | 20MG | BAYER | PAKISTAN |
| ADALAT RETARD | LACQUER COATED TABLET | 20MG | BAYER | PAKISTAN |
| ADALAT RETARD 10MG | COATED TABLET | 10MG | BAYER PLC | UNITED KINGDOM |
| ADCO-AMOXYCILLIN 250MG/5ML | SUSPENSION | 250MG/5ML | ADCOCK INGRAM LTD | SOUTH AFRICA |
| ADCO-AMOXYCILLIN | CAPSULES | 500MG | ADCOCK INGRAM | SOUTH AFRICA |
| 500MG | LTD | |||
| ADCO-LOPERAMIDE | TABLET | 2MG | ADCOCK INGRAM LTD | SOUTH AFRICA |
| ADD-ACTEN | TABLET | N/A | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| ADDITIVA VITAMIN C PINK GRAPEFRUIT | EFFERVESCENT TABLET | 1000MG | KRUGER GMBH & CO. KG | GERMANY |
| ADDITRACE | CONCENTRATE FOR INFUSION | N/A | FRESENIUS KABI LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADDITRACE, CONCENTRATE FOR INFUSION | CONCENTRATE FOR INFUSION | N/A | FRESENIUS KABI LIMITED -UK | UNITED KINGDOM |
| ADENOCOR INJECTION 3MG/ML | SOLUTION FOR INJECTION | 3G/ML | SANOFI WINTHROP LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADIOS | COATED TABLETS | NA | BROME AND SCHIMMER LIMITED T/A DIOMED HERBALS | UNITED KINGDOM |
| ADIZEM-XL CAPSULES 120MG | MODIFIED RELEASE CAPSULE | 120MG | NAPP LABORATORIES LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADIZEM-XL CAPSULES 180MG | MODIFIED RELEASE CAPSULE | 180MG | NAPP LABORATORIES LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADIZEM-XL CAPSULES 240MG | MODIFIED RELEASE CAPSULE | 240MG | NAPP LABORATORIES LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADIZEM-XL CAPSULES 300MG | MODIFIED RELEASE CAPSULE | 300MG | NAPP LABORATORIES LIMITED | UNITED KINGDOM |
| AD-MUC | OINTMENT | N/A | MERZ+CO. GMBH & CO. | GERMANY |
| ADRENALINE AGUETTANT | INJECTABLE SOLUTION | 1MG/1 ML | LABORATOIRE AGUETTANT | FRANCE |
| ADRENALINE INJECTION BP 1/1000 | SOLUTION FOR INJECTION | 1MG/1ML | ANTIGEN PHARMACEUTICALS LIMITED | IRELAND |
| ADRENALINE INJECTION BP 1/1000 | SOLUTION FOR INJECTION | 1.0MG/ML | ANTIGEN PHARMACEUTICALS | IRELAND |
| ADRENALINE INJECTION/DEMO | SOLUTION FOR INJECTION | 1MG/1ML | DEMO ABEE | GREECE |
| ADRENALINE TARTRATE INJECTION BP | SOLUTION FOR INJECTION | 1 IN 1000 | EVANS MEDICAL LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADRIBLASTINA | POWDER FOR INJECTION | 10MG/VIAL | PHARMACIA & UPJOHN S.P.A. | ITALY |
| ADRIBLASTINA | POWDER FOR SOLNFOR INJECTION | 50MG | PHARMACIA ITALIA S.P.A | ITALY |
| ADRIBLASTINA | SOLUTION FOR INJECTION | 10MG/5ML | PHARMACIA ITALIA S.P.A | ITALY |
| ADRIBLASTINA | SOLUTION FOR INJECTION | 50MG/25ML | PHARMACIA ITALIA S.P.A | ITALY |
| ADRIBLASTINA | POWDER AND SOLVENT FOR IV INJ. | 10MG/5ML | PHARMACIA ITALIA S.P.A | ITALY |
| ADRIBLASTINA RTU | SOLUTION FOR INJECTION | 10MG/5ML | PHARMACIA & UPJOHN S.P.A. | ITALY |
| ADRIBLASTINA RD | SOLUTION FOR INJECTION | 50MG/25ML | PHARMACIA & UPJOHN S.P.A. | ITALY |
| ADRIBLASTINA RTU | POWDER FOR INJECTION | 50MG/VIAL | PHARMACIA & UPJOHN S.P.A. | ITALY |
| ADULT DIFTAVAX | INJECTABLE SUSPENSION | N/A | PASTEUR MERIEUX | FRANCE |
| ADULT MELTUS DRY TICKLY COUGHS/CATARRH | ORAL SOLUTION | N/A | CUPAL LTD | UNITED KINGDOM |
| ADULT MELTUS CHESTY COUGH W/DECONGESTANT | ORAL SOLUTION | N/A | CUPAL LTD | UNITED KINGDOM |
| ADULT MELTUS CHESTY COUGH WITH DECONGEST | ORAL SOLUTION | N/A | CUPAL LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADULT MELTUS FOR CHESTY COUGHS AND CATARRH | ORAL SOLUTION | N/A | CUPAL LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADULT MELTUS FOR DRY TICKLY COUGHS AND CAT | ORAL LIQUID | N/A | CUPAL LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADULT MELTUS NIGHT TIME | SYRUP | N/A | CUPAL LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ADVANTAN | FATTY OINTMENT | 1MG/G | SCHERING AG | ITALY |
| ADVANTAN | CREAM | 1MG/G | SCHERING AG | ITALY |
| ADVANTAN | OINTMENT | 1MG/G | SCHERING AG | ITALY |
| ADVANTAN | OINTMENT | 0.1% W/W | SCHERING SPA | ITALY |
| ADVANTAN | FATTY OINTMENT | 0.1% W/W | SCHERING SPA | ITALY |
| ADVANTAN | CREAM | 0.1% W/W | SCHERING SPA | ITALY |
| ADVIL | TABLETS | 200MG | WHITEHALL INTERNATIONAL INC. | CANADA |
| ADVIL COLD AND SINUS CAPLETS | TABLET | N/A | WHITEHALL-ROBINS INC. | CANADA |
| ADVIL IBUPROFEN TAB 200MG | TABLETS | 200MG | WHITEHALL-ROBINS INC. | CANADA |
| A-E-MULSIN FORTE | EMULSION | N/A | MUCOS PHARMA GMBH & CO. | GERMANY |
| AERANNE | LIQUID FOR INHALATION | 100% V/V | PHARMACIA LABORATORIES LIMITED | UNITED KINGDOM |
| AERIUS | FILM-COATED TABLETS | 5MG | SCHERING-PLOUGH S.P.A. | UNITED KINGDOM |
| AERIUS | FILM-COATED TABLETS | 5MG | SCHERING-PLOUGH S.P.A. | ITALY |
| AEROCROM INHALER | MET. DOSE PRESS. AEROSOL | N/A | FISONS LIMITED T/A RHONE-POULENC RORER | UNITED KINGDOM |
| AEROCROM INHALER | AEROSOL | N/A | FISONS LTD T/A RHONE-POULENC RORER | UNITED KINGDOM |
| AERODIOL | NASAL SPRAY SOLUTION | 150MCG/DOSE | LES LABORATOIRES SERVIER | FRANCE |
| AEROLID | NEBULIZER SOLUTION | 0.1% W/V | VECCHI & C. PLAM S.A.P.A. | ITALY |
| AERO-OM | TABLET | 40MG | OM PORTUGUESA | PORTUGAL |
| AERO-OM | ORAL SOLUTION | 100MG/ML | OM PORTOGUESA | PORTUGAL |
| AERO-OM | TABLET | 40MG | OM PORTUGUESA | PORTUGAL |
| AERO-OM | ORAL SOLUTION | 100MG/ML | OM PORTUGUESA | PORTUGAL |
| AETHOXYSKLEROL 0.5% | SOLUTION FOR INJECTION | 0.5% W/V | CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH | GERMANY |
| AETHOXYSKLEROL 1% | SOLUTION FOR INJECTION | 1% W/V | CHEMISCHE FABRIK KREUSSIER & CO GMBH | GERMANY |
| AETHOXYSKLEROL 2% | SOLUTION FOR INJECTION | 2% W/V | CHEMISCHE FABRIK KREUSSIER & CO GMBH | GERMANY |
| AETHOXYSKLEROL 3% | SOLUTION FOR INJECTION | 3% W/V | CHEMISCHE FABRIK KREUSSIER & CO GMBH | GERMANY |
| AETHOXYSKLEROL 4% | SOLUTION FOR INJECTION | 4% W/V | CHEMISCHE FABRIK KREUSSIER & CO GMBH | GERMANY |
| AETHROMA-3 0 | TIME RELEASE TABLETS | 30MG | MEPHA PHARMAAG | SWITZERLAND |
| AFLOXAN | CAPSULE | 150MG | ROTTA RESEARCH LABORATORIUM SPA | ITALY |
| AFLOXAN | CREAM | 5% W/W | ROTTAPHARM S.R.L | ITALY |
| AFRAZINE NASAL SPRAY 0.05% | NASAL SPRAY | 0.05% W/V | SCHERING-PLOUGH LIMITED | UNITED KINGDOM |
| AGELMIN | TABLETS | 10MG | KLEVA LTD. | GREECE |
| AGGRASTAT 0.25MG/ML | CONC. FOR SOLN. FOR INFUS | 0.25MG/ML | MERCK SHARP & DOHME B.V. | NETHERLANDS |
| AGIOLAX | POWDER FOR ORAL SUSP. | NA | MADAUS AG | GERMANY |
| AGRIMONY (BACH) | ORAL LIQUID | N/A | NELSON A. & CO LTD | UNITED KINGDOM |
| AILAX | ORAL SUSPENSION | N/A | GALEN LIMITED | UNITED KINGDOM |
| AIMAFIX D.I. | SOLUTION FOR IV | N/A | ISTITUTO SIEROVACCINOGEN O ITALIANO I.S.I. S.P.A. | ITALY |
| AIMKIN (BB-K8) | INJECTABLE SOLUTION | 500MG/2ML | BRISTOL MYERS SQUIBB S.P.A | ITALY |
| AIRCORT | NASAL SPRAY | 100MCG | ITALCHIMICI SPA | ITALY |
| AIRCORT | SUSPENSION FOR INHALATION | 40MG | ITALCHIMICI SPA | ITALY |
| AKAMIN | TABLET | 50MG | ALPHAPHARM PTY LIMITED | AUSTRALIA |
| AKAMIN | CAPSULE | 100MG | ALPHAPHARM PTY LIMITED | AUSTRALIA |
| AKAMON 1.5MG | TABLET | 1.5MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| AKAMON 3MG | TABLET | 3MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| AKAMON 6MG | TABLET | 6MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| AKATINOL MEMANTINE | TABLETS | 10 MG | MERZ + CO. GMBH & CO. | GERMANY |
| AKILEN 40MG | TABLET | 40MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| AKLONIL 0.5MG | TABLET | 0.5MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| AKLONIL 2MG | TABLET | 2MG | MEDOCHEMIE LTD | CYPRUS |
| AKTIFERRIN-F | SUSCAPS | N/A | MEPHA PHARMA AG | SWITZERLAND |
| ALBUMIN 20% - GCPD 50ML | SOLUTION FOR INJECTION | 20% | GREENCROSS PLASMA DERTIVATIVES CORP. | KOREA REPUBLIC |
| ALBUMIN PHARMACIA | SOLUTION FOR INFUSION | N/A | PHARMACIA & UPJOHN AB | SWEDEN |
| ALBUMIN PHARMACIA | SOLUTION FOR INFUSION | 200MG/ML | BIOVTTRUM AB | SWEDEN |
| ALCITON | METER DOSE NASAL SPRAY | 100IU/DOSE | KLEVA LIMITED | GREECE |
| ALDACTIDE | COATED TABLET | N/A | MONSANTO PLC | UNITED KINGDOM |
| ALDACTIDE 25 | TABLETS | N/A | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | TABLETS | 100MG | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | COATED TABLET | 25MG | MONSANTO PLC | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | COATED TABLETS | 100MG | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | TABLETS | 25MG | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | TABLETS | 100MG | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | TABLETS | 100MG | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE | TABLET | 25MG | MONSANTO PLC T/A SEARLE | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE 100 MG TABLETS | COATED TABLET | 100 MG | PHARMACIA LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE 100MG | TABLET | 100MG | SEARLE | PAKISTAN |
| ALDACTONE 25 MG TABLETS | COATED TABLET | 25 MG | PHARMACIA LIMITED | UNITED KINGDOM |
| ALDACTONE A | TABLET | 25MG | SEARLE | PAKISTAN |