Nařízení vlády o posuzování shody výrobků z hlediska elektromagnetické kompatibility při jejich dodávání na trh

§ 1

účinné od 20. 4. 2016Předmět úpravy

účinné od 20. 4. 2016(1) Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie¹) a upravuje technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility, které musí splňovat při uvedení na trh nebo do provozu, podmínky a postupy při jejich dodávání na trh a způsoby posuzování shody.

účinné od 20. 4. 2016(2) Toto nařízení se nevztahuje na

1. účinné od 20. 4. 2016a) rádiová a telekomunikační koncová zařízení, na něž se vztahuje jiný právní předpis²),
2. účinné od 20. 4. 2016b) výrobky, součásti a zařízení letecké techniky uvedené v přímo použitelném předpisu Evropské unie³),
3. účinné od 20. 4. 2016c) rádiová zařízení používaná radioamatéry ve smyslu Radiokomunikačního řádu přijatého v rámci ústavy a úmluvy Mezinárodní telekomunikační unie⁴), pokud zařízení nejsou dodávána na trh; za dodávané na trh se nepovažují stavebnice se součástkami určené k sestavení radioamatéry a na trh dodávaná zařízení upravená radioamatéry pro vlastní potřebu a
4. účinné od 20. 4. 2016d) zařízení, jež mají svou podstatou takové fyzikální vlastnosti, že
   1. účinné od 20. 4. 20161. nemohou způsobit elektromagnetické vyzařování překračující úroveň umožňující rádiovým, telekomunikačním a ostatním zařízením fungovat v souladu s určeným použitím, ani k takovému vyzařování přispívat a
   2. účinné od 20. 4. 20162. fungují bez nepřijatelného zhoršení v přítomnosti elektromagnetického rušení, jež je běžné při jejich provozu v souladu s určeným použitím,

1. účinné od 20. 4. 2016e) hodnotící soupravy vyrobené na míru pro profesionály určené výlučně k použití ve výzkumných a vývojových zařízeních pro takové účely.

§ 2

účinné od 20. 4. 2016Vymezení pojmů

účinné od 20. 4. 2016(1) Pro účely tohoto nařízení se rozumí

1. účinné od 20. 4. 2016a) zařízením přístroj nebo pevná instalace,
2. účinné od 20. 4. 2016b) přístrojem hotový přístroj nebo sestava přístrojů dodávaná na trh jako samostatný funkční celek určený pro konečného uživatele, který může být zdrojem elektromagnetického rušení nebo na jehož provoz může mít elektromagnetické rušení vliv,
3. účinné od 20. 4. 2016c) pevnou instalací určitá sestava několika druhů přístrojů, případně prostředků, jež jsou zkompletovány, instalovány a určeny k trvalému používání na předem daném místě,
4. účinné od 20. 4. 2016d) elektromagnetickou kompatibilitou schopnost zařízení uspokojivě fungovat v elektromagnetickém prostředí, aniž by samo způsobovalo nepřípustné elektromagnetické rušení jiného zařízení v tomto prostředí,
5. účinné od 20. 4. 2016e) elektromagnetickým rušením elektromagnetický jev, který může zhoršit funkci zařízení; elektromagnetickým rušením může být elektromagnetický šum, nežádoucí signál nebo změna v samotném prostředí šíření,
6. účinné od 20. 4. 2016f) odolností schopnost zařízení správně fungovat bez zhoršení kvality funkce za přítomnosti elektromagnetického rušení,
7. účinné od 20. 4. 2016g) účely bezpečnosti zajištění ochrany lidského zdraví, života nebo majetku,
8. účinné od 20. 4. 2016h) elektromagnetickým prostředím veškeré elektromagnetické jevy pozorovatelné v daném místě.

účinné od 20. 4. 2016(2) Přístrojem ve smyslu odstavce 1 písm. b) se rozumí rovněž

1. účinné od 20. 4. 2016a) komponenty nebo podsestavy určené pro zabudování do přístroje konečným uživatelem, jež mohou být zdrojem elektromagnetického rušení nebo na jejichž fungování může mít elektromagnetické rušení vliv,
2. účinné od 20. 4. 2016b) mobilní instalace definované jako sestava přístrojů, případně prostředků, určená k přesunu a provozu na různých místech.

§ 3

účinné od 20. 4. 2016Technické požadavky

účinné od 20. 4. 2016(1) Zařízení musí splňovat základní technické požadavky, které jsou uvedeny v příloze č. 1 k tomuto nařízení.

účinné od 20. 4. 2016(2) Pokud jsou pro zařízení základní technické požadavky podle přílohy č. 1 stanovené v jiném právním předpisu⁵), základní požadavky uvedené v příloze č. 1 k tomuto nařízení se nepoužijí.

účinné od 20. 4. 2016(3) Splnění základních technických požadavků se prokazuje posuzováním shody.

§ 4

účinné od 20. 4. 2016Dodávání zařízení na trh a uvádění do provozu

účinné od 20. 4. 2016(1) Zařízení může být dodáno na trh nebo uvedeno do provozu, pouze je-li provedeno tak, aby za předpokladu, že je řádně instalováno, udržováno a používáno pro účely, pro které je určeno, splňovalo požadavky tohoto nařízení.

účinné od 20. 4. 2016(2) Dojde-li u zařízení, které splňuje požadavky uvedené v odstavci 1, k omezení uvedení do provozu nebo používání podle jiného právního předpisu za účelem

1. účinné od 20. 4. 2016a) překonání stávajícího nebo předpokládaného problému s elektromagnetickou kompatibilitou v konkrétním místě, nebo
2. účinné od 20. 4. 2016b) ochrany veřejných telekomunikačních sítí nebo přijímačů a vysílačů, které jsou používány pro účely bezpečnosti v přesně vymezených situacích ve spektru,

účinné od 20. 4. 2016musí být toto omezení bez zbytečného odkladu oznámeno Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen „Úřad“), který o něm informuje Evropskou komisi a ostatní členské státy Evropské unie. Tímto nejsou dotčeny postupy podle jiného právního předpisu⁶).

účinné od 20. 4. 2016(3) Zařízení, která nesplňují požadavky tohoto nařízení, mohou být vystavována nebo předváděna na veletrzích, výstavách a při podobných akcích za předpokladu, že je z viditelného označení zřejmé, že nesmějí být dodávána na trh nebo uváděna do provozu, dokud nebude zajištěna jejich shoda s požadavky tohoto nařízení. Předvádění se může konat za předpokladu, že jsou přijata odpovídající opatření zabraňující elektromagnetickému rušení.

§ 5

účinné od 20. 4. 2016Výrobce

účinné od 20. 4. 2016(1) Výrobce při uvádění přístrojů na trh zajistí, aby tyto přístroje byly navrženy a vyrobeny v souladu s § 3 odst. 1, vypracuje technickou dokumentaci uvedenou v příloze č. 2 nebo 3 k tomuto nařízení a provede nebo nechá provést příslušný postup posuzování shody uvedený v § 10.

účinné od 20. 4. 2016(2) Pokud byl soulad přístroje se základními technickými požadavky daným postupem posuzování shody prokázán, vypracuje výrobce EU prohlášení o shodě a umístí označení CE.

účinné od 20. 4. 2016(3) Výrobce uchovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu 10 let od uvedení přístroje na trh.

účinné od 20. 4. 2016(4) Výrobce zajistí, aby byly zavedeny takové postupy, prostřednictvím kterých sériově vyráběné výrobky zůstanou ve shodě s požadavky stanovenými tímto nařízením i v případech, kdy dojde ke změnám návrhu nebo parametrů přístroje nebo ke změnám harmonizovaných norem nebo jiných technických specifikací, na jejichž základě se shoda přístroje prohlašuje.

účinné od 20. 4. 2016(5) Výrobce zajistí, aby bylo na přístrojích, které uvedl na trh, uvedeno číslo typu či série nebo sériové číslo nebo jiný prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha přístroje neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k přístroji. Dále zajistí, aby byly k přístroji přiloženy návody a informace uvedené v § 13 odst. 2 až 4 v českém jazyce. Tyto návody, informace a jakákoli označení musí být jasné, srozumitelné a snadno pochopitelné.

účinné od 20. 4. 2016(6) Výrobce uvede na přístroji, nebo, není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k přístroji své jméno nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování, na níž jej lze kontaktovat. Adresa pro doručování musí být adresou místa, na kterém lze výrobce skutečně zastihnout. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce snadno srozumitelném konečným uživatelům a orgánu dozoru.

§ 6

účinné od 20. 4. 2016Zplnomocněný zástupce

účinné od 20. 4. 2016Zplnomocněný zástupce uchovává EU prohlášení o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení přístroje na trh.

§ 7

účinné od 20. 4. 2016Dovozce

účinné od 20. 4. 2016(1) Dovozce před uvedením přístroje na trh zajistí, aby výrobce provedl jeden z postupů posuzování shody uvedený v § 10, vypracoval technickou dokumentaci, umístil na přístroj označení CE, přiložil k němu stanovené doklady a splnil požadavky stanovené v § 5 odst. 5 a 6.

účinné od 20. 4. 2016(2) Dovozce uvede na přístroji, nebo, není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k přístroji své jméno nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování, na níž jej lze kontaktovat. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce, který je snadno srozumitelný pro konečné uživatele a orgán dozoru.

účinné od 20. 4. 2016(3) Dovozce zajistí, aby byly k přístroji přiloženy návody a informace uvedené v § 13 odst. 2 až 4 v českém jazyce.

účinné od 20. 4. 2016(4) Dovozce po dobu 10 let od uvedení přístroje na trh uchovává kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby dozoru nad trhem a zajišťuje, že orgánům dozoru může být na žádost předložena technická dokumentace.

§ 8

účinné od 20. 4. 2016Distributor

účinné od 20. 4. 2016Distributor před dodáním přístroje na trh ověří, zda přístroj nese označení CE, zda jsou k němu přiloženy požadované doklady a návody a informace uvedené v § 13 odst. 2 až 4 v českém jazyce a zda výrobce a dovozce splnili příslušné požadavky stanovené v § 5 odst. 5 a 6 a § 7 odst. 2.

§ 9

účinné od 20. 4. 2016Doba pro identifikaci hospodářského subjektu

účinné od 20. 4. 2016Hospodářský subjekt po dobu 10 let od dodání přístroje na trh uchovává údaje, pomocí kterých lze na žádost orgánu dozoru určit hospodářský subjekt, který mu přístroj dodal nebo kterému jej dodal.

§ 10

účinné od 20. 4. 2016Postupy posuzování shody

účinné od 20. 4. 2016(1) Posuzování shody se základními požadavky podle § 3 odst. 1 se provede

1. účinné od 20. 4. 2016a) interním řízením výroby (modul A) stanoveným v příloze č. 2 k tomuto nařízení, nebo
2. účinné od 20. 4. 2016b) EU přezkoušením typu (modul B), po kterém se provede shoda s typem založená na interním řízení výroby (modul C) stanovená v příloze č. 3 k tomuto nařízení.

účinné od 20. 4. 2016(2) Výrobce se může rozhodnout, že použije postup uvedený v odstavci 1 písm. b) pouze na některé aspekty základních požadavků, jestliže se na ostatní aspekty základních požadavků použije postup uvedený v odstavci 1 písm. a).

§ 11

účinné od 20. 4. 2016Předpoklad shody

účinné od 20. 4. 2016Pokud je přístroj ve shodě s harmonizovanými normami, které se přístroje týkají a na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie nebo jejich částmi, má se za to, že je ve shodě se základními požadavky stanovenými v příloze č. 1 k tomuto nařízení, na které se tyto normy nebo jejich části vztahují.

§ 12

účinné od 20. 4. 2016EU prohlášení o shodě

účinné od 20. 4. 2016(1) EU prohlášení o shodě prokazuje splnění základních požadavků stanovených v příloze č. 1 k tomuto nařízení.

účinné od 20. 4. 2016(2) EU prohlášení o shodě se vypracuje podle vzoru uvedeného v příloze č. 4 k tomuto nařízení. Prohlášení obsahuje údaje stanovené v příslušných modulech uvedených v přílohách č. 2 a 3 k tomuto nařízení a musí být stále aktualizováno. EU prohlášení o shodě se přeloží též do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem Evropské unie, v němž se přístroj uvádí do provozu nebo dodává na trh.

účinné od 20. 4. 2016(3) Pokud se na přístroj vztahuje více harmonizačních předpisů Evropské unie stanovujících vypracování EU prohlášení o shodě, vypracovává se jediné EU prohlášení o shodě s odkazy na všechny tyto předpisy, podle nichž byla posuzována shoda, včetně odkazů na jejich vyhlášení. Toto jediné EU prohlášení o shodě může mít podobu složky tvořené prohlášeními o shodě vydanými k jednotlivým předpisům.

§ 13

účinné od 20. 4. 2016Označení CE a jiné označování a informace

účinné od 20. 4. 2016(1) Označení CE se viditelně, čitelně a nesmazatelně umisťuje na přístroj nebo štítek s údaji. Pokud to není možné nebo to nelze s ohledem na charakter přístroje provést, musí být označení umístěno na obalu, pokud je v něm přístroj dodáván, a na přiložených dokladech.

účinné od 20. 4. 2016(2) K přístroji se přiloží upozornění na zvláštní opatření, jež musí být přijata při montáži, instalaci, údržbě nebo používání přístroje, aby bylo zajištěno, že po uvedení do provozu bude přístroj splňovat základní požadavky stanovené v bodě 1 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.

účinné od 20. 4. 2016(3) U přístroje, u něhož není při jeho použití v obytných oblastech zaručeno splnění základních požadavků stanovených v bodě 1 přílohy č. 1 k tomuto nařízení, musí být takové omezení používání zřetelně vyznačeno na přístroji, případně i na jeho obalu.

účinné od 20. 4. 2016(4) Informace potřebné pro používání přístroje v souladu s účelem, k němuž je určen, musí být uvedeny v návodu přiloženém k přístroji.

§ 14

účinné od 20. 4. 2016Pevné instalace

účinné od 20. 4. 2016(1) Přístroj, který je určen výhradně k zabudování do určité pevné instalace a jinak není samostatně dodáván na trh, nemusí splňovat základní požadavky podle § 3 odst. 1, náležitosti podle § 6 až 12 a § 14 a 15 zákona, včetně náležitostí podle § 5 až 13, pokud se v průvodní dokumentaci k přístroji uvedou

1. účinné od 20. 4. 2016a) údaje identifikující pevnou instalaci, pro kterou je přístroj určen, charakteristiky její elektromagnetické kompatibility a opatření, jež je třeba přijmout s ohledem na zabudování přístroje do pevné instalace, aby nebyla ohrožena shoda dané instalace, a
2. účinné od 20. 4. 2016b) údaje podle § 5 odst. 5 věty první, § 5 odst. 6 a § 7 odst. 2.

účinné od 20. 4. 2016(2) Posouzení shody pevné instalace provede provozovatel instalace nebo jím pověřená osoba v případě, že

1. účinné od 20. 4. 2016a) se u pevné instalace projeví známky nesouladu, zejména při poukazování na rušení, a
2. účinné od 20. 4. 2016b) Český telekomunikační úřad při postupu podle jiného právního předpisu⁷) neshledá, že dokumenty předložené provozovatelem instalace nebo jím pověřenou osobou, jimiž jsou zejména průvodní dokumentace, dokumentace stanovená v bodu 2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení, popřípadě jiné dokumenty, shodu se stanovenými požadavky dostatečně prokazují.

§ 15

účinné od 20. 4. 2016Formální nedostatky

účinné od 20. 4. 2016Za formální nedostatek se považuje, pokud

1. účinné od 20. 4. 2016a) označení CE bylo umístěno v rozporu s čl. 30 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 nebo s § 13 odst. 1,
2. účinné od 20. 4. 2016b) označení CE nebylo umístěno,
3. účinné od 20. 4. 2016c) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno,
4. účinné od 20. 4. 2016d) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno v souladu s tímto nařízením,
5. účinné od 20. 4. 2016e) technická dokumentace chybí nebo je neúplná,
6. účinné od 20. 4. 2016f) informace stanovené v § 5 odst. 6 nebo v § 7 odst. 2 chybějí nebo jsou nesprávné nebo neúplné, nebo
7. účinné od 20. 4. 2016g) nebyl splněn jiný administrativní požadavek uvedený v § 6 odst. 5 a 6 nebo v § 8 odst. 3, 6 a 7 zákona a v § 5 nebo v § 7.

§ 16

účinné od 20. 4. 2016Přechodná ustanovení