Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů

§ 3

účinné od 1. 1. 2001(1) Při nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty je každý povinen chránit zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost.

účinné od 1. 1. 2001(2) Nakládat s geneticky modifikovanými organismy a produkty lze těmito způsoby:

1. účinné od 1. 1. 2001a) uzavřeným nakládáním s geneticky modifikovanými organismy (dále jen „uzavřené nakládání“),
2. účinné od 1. 1. 2001b) uváděním geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí (dále jen „uvádění do životního prostředí“),
3. účinné od 1. 1. 2001c) uváděním geneticky modifikovaných organismů a produktů do oběhu (dále jen „uvádění do oběhu“).

účinné od 1. 1. 2001(3) Oprávnění k nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty podle tohoto zákona vzniká rozhodnutím o zápisu do příslušného seznamu a zaniká vyřazením z tohoto seznamu, nestanoví-li tento zákon jinak (§ 7 odst. 4). Těmito seznamy jsou:

1. účinné od 1. 1. 2001a) Seznam osob oprávněných k určitému způsobu nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty (dále jen „Seznam uživatelů“),
2. účinné od 1. 1. 2001b) Seznam geneticky modifikovaných organismů schválených pro uzavřené nakládání (dále jen „Seznam pro uzavřené nakládání“),
3. účinné od 1. 1. 2001c) Seznam geneticky modifikovaných organismů schválených pro uvádění do životního prostředí (dále jen „Seznam pro uvádění do životního prostředí“),
4. účinné od 1. 1. 2001d) Seznam geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice (dále jen „Seznam pro uvádění do oběhu“).

účinné od 1. 1. 2001(4) Žádost o zápis do seznamů uvedených v odstavci 3 podává uživatel Ministerstvu životního prostředí (dále jen „ministerstvo“) v českém jazyce ve čtyřech písemných vyhotoveních a současně na technickém nosiči dat, popřípadě elektronickou poštou.

účinné od 1. 1. 2001(5) Ministerstvo neprodleně po obdržení žádosti o zápis do seznamů uvedených v odstavci 3 zašle vždy po jednom vyhotovení žádosti Ministerstvu zdravotnictví, Ministerstvu zemědělství a České komisi pro nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty (dále jen „komise“). Tato ministerstva a komise písemně sdělí svá stanoviska ministerstvu do 45 dní po obdržení žádosti. S přihlédnutím k těmto stanoviskům ministerstvo rozhodne do 90 dnů ode dne obdržení žádosti. Pokud je žádost neúplná, vyžádá si ministerstvo její doplnění a řízení přeruší.⁴) Je-li řízení přerušeno, lhůta pro vydání rozhodnutí podle tohoto zákona neběží. Rozhodnutí zašle ministerstvo též Ministerstvu zdravotnictví, Ministerstvu zemědělství a komisi. Platnost rozhodnutí může ministerstvo časově omezit a v odůvodněných případech na podkladě žádosti uživatele jeho platnost prodloužit.

účinné od 1. 1. 2001(6) V rozhodnutí ministerstvo stanoví podmínky nakládání vyplývající též ze stanovisek ministerstev a komise podle odstavce 5.

účinné od 1. 1. 2001(7) Uživatel je povinen

1. účinné od 1. 1. 2001a) určit odborně způsobilou a bezúhonnou fyzickou osobu k výkonu odborné kontroly nad nakládáním s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty (dále jen „odborný poradce“); podmínkou odborné způsobilosti je dokončené vysokoškolské vzdělání příslušného směru a nejméně 5 let praxe v oboru, z toho alespoň 2 roky práce s geneticky modifikovanými organismy; bližší podmínky odborné způsobilosti stanoví prováděcí právní předpis,
2. účinné od 1. 1. 2001b) vést dokumentaci o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty pro každé pracoviště a uchovávat ji po dobu nejméně 10 let po ukončení tohoto nakládání; způsob a rozsah vedení dokumentace stanoví prováděcí právní předpis,
3. účinné od 1. 1. 2001c) předat ministerstvu v písemné nebo elektronické podobě vždy k 15. únoru kalendářního roku přehled geneticky modifikovaných organismů a produktů, údaje o jejich množství a o způsobu nakládání s nimi za uplynulý kalendářní rok,
4. účinné od 1. 1. 2001d) zaslat ministerstvu do 60 dnů od ukončení nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem zprávu o výsledku této činnosti, zejména s ohledem na rizika ohrožení zdraví člověka a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti,
5. účinné od 1. 1. 2001e) zajistit provedení hodnocení rizika nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty (dále jen „hodnocení rizika“) podle § 4 a zpracovat havarijní plán podle § 5,
6. účinné od 1. 1. 2001f) zajistit, aby provozní řád pracoviště, v němž se nakládá s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty, obsahoval též náležitosti uvedené v příloze č. 2 k tomuto zákonu,
7. účinné od 1. 1. 2001g) zajistit školení zaměstnanců před zahájením nakládání s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty a jejich proškolování při každé změně pracovních postupů, nebo alespoň jedenkrát za rok, a zaměstnance prokazatelně seznámit s provozním řádem pracoviště doplněným podle písmene f),
8. účinné od 1. 1. 2001h) oznámit ministerstvu, Ministerstvu zdravotnictví a Ministerstvu zemědělství neprodleně, nejdéle však do 24 hodin od zjištění, každou vzniklou havárii, a to telefonicky, písemně, popřípadě též elektronickou poštou, s uvedením geneticky modifikovaného organismu nebo produktu, kterého se havárie týká, a jeho množství, místa, kde k havárii došlo, možných následků havárie, zejména rizik pro zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, a způsob jejich odstranění,
9. účinné od 1. 1. 2001i) poskytnout správním úřadům podle § 14, § 17 až 19 součinnost při kontrole prostorů a zařízení určených k nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty, umožnit kontrolu písemností a případné bezúplatné odebrání vzorků pro kontrolní účely,
10. účinné od 1. 1. 2001j) oznámit ministerstvu každou změnu v údajích uvedených v žádosti podle odstavce 4. Ministerstvo po projednání s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství do 60 dnů od podání tohoto oznámení rozhodne, zda je nutno podat novou žádost o zápis do seznamů uvedených v odstavci 3. Nová žádost musí být předložena uživatelem do 30 dnů ode dne nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.

účinné od 1. 1. 2001(8) Činnosti související s použitím živých obratlovců, zejména činnosti, které zasahují do jejich fyziologických funkcí anebo upravují jejich metabolické produkty, jsou považovány za pokusy na zvířatech podle zvláštních právních předpisů.⁵)

účinné od 1. 1. 2001(9) Žádost podávaná podle odstavce 4 musí obsahovat vyjádření odborného poradce.

účinné od 1. 1. 2001(10) Pokud je geneticky modifikovaný organismus nebo produkt zapsán podle § 7 až 9 v některém ze seznamů uvedených v odstavci 3 písm. b) až d), není nutno podávat novou žádost o zápis do tohoto seznamu.

§ 4

účinné od 1. 1. 2001Hodnocení rizika

účinné od 1. 1. 2001(1) Uživatel je povinen předložit hodnocení rizika ministerstvu

1. účinné od 1. 1. 2001a) jako součást žádosti o zápis do seznamů uvedených v § 3 odst. 3,
2. účinné od 1. 1. 2001b) pravidelně po uplynutí 5 let od data provedení posledního hodnocení rizika,
3. účinné od 1. 1. 2001c) do 20 dnů v případech uvedených v § 6 odst. 8.

účinné od 1. 1. 2001Náležitosti a postupy hodnocení rizika stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(2) Hodnocení rizika musí obsahovat posouzení možných přímých i nepřímých škodlivých účinků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, jak bezprostředních, tak následných, a to zejména

1. účinné od 1. 1. 2001a) negativního působení na člověka,
2. účinné od 1. 1. 2001b) negativního působení na zvířata a rostliny,
3. účinné od 1. 1. 2001c) omezení možnosti léčit onemocnění nebo zajistit účinnou profylaxi v důsledku rezistence vůči antibiotikům,
4. účinné od 1. 1. 2001d) usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí,
5. účinné od 1. 1. 2001e) přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné organismy.

účinné od 1. 1. 2001(3) Uživatel je povinen zajistit, aby při hodnocení rizika byly využívány

1. účinné od 1. 1. 2001a) současné vědecké poznatky,
2. účinné od 1. 1. 2001b) ověřené zkušenosti s organismem, který je geneticky modifikován, a s příbuznými organismy,
3. účinné od 1. 1. 2001c) ověřené zkušenosti s organismem, z něhož pochází dědičný materiál použitý při genetické modifikaci, pokud genetická modifikace zahrnuje vnesení cizorodého dědičného materiálu,
4. účinné od 1. 1. 2001d) ověřené zkušenosti s příslušnou genetickou modifikací,
5. účinné od 1. 1. 2001e) ověřené zkušenosti s příslušným geneticky modifikovaným organismem nebo produktem,
6. účinné od 1. 1. 2001f) kvalifikované odhady v případech, kdy chybějí ověřené vědecké poznatky; v těchto případech je nutné použít princip prevence rizika,
7. účinné od 1. 1. 2001g) vyjádření odborného poradce.

účinné od 1. 1. 2001(4) Uživatel je povinen zajistit provedení hodnocení rizika pro každý geneticky modifikovaný organismus samostatně.

§ 5

účinné od 1. 1. 2001Havarijní plán

účinné od 1. 1. 2001(1) Havarijní plán je dokument, v němž jsou popsány činnosti a opatření prováděná při vzniku havárie, které vedou ke zmírnění jejích následků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost.

účinné od 1. 1. 2001(2) Uživatel je povinen předložit havarijní plán ministerstvu

1. účinné od 1. 1. 2001a) jako součást žádosti o zápis do seznamů uvedených v § 3 odst. 3,
2. účinné od 1. 1. 2001b) pravidelně po uplynutí 5 let od data posledního předložení havarijního plánu,
3. účinné od 1. 1. 2001c) do 30 dnů při změně skutečností, které mohou mít závažný vliv na opatření stanovená pro případ havárie.

účinné od 1. 1. 2001(3) Havarijní plán je uživatel povinen předložit před zahájením nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem a do 15 dnů od jeho každého dalšího předložení podle odstavce 2 písm. b) a c) též Ministerstvu zdravotnictví, Ministerstvu zemědělství a příslušným obcím podle místa nakládání, případně osobám, které mohou být havárií dotčeny.

účinné od 1. 1. 2001(4) V havarijním plánu musí být uvedeny veškeré údaje týkající se možného ohrožení zdraví člověka a zvířat a poškození životního prostředí a biologické rozmanitosti v důsledku havárie. Havarijní plán musí obsahovat zejména

1. účinné od 1. 1. 2001a) jméno, příjmení, trvalý pobyt, číslo telefonu, popřípadě též číslo faxu a adresu elektronické pošty odborného poradce,
2. účinné od 1. 1. 2001b) přesný popis prostoru a zařízení, kde se nakládá s geneticky modifikovanými organismy a produkty, kde jsou skladovány a kde může nastat havárie, s uvedením místa, kde se prostory nebo zařízení nacházejí,
3. účinné od 1. 1. 2001c) metody a postupy použitelné k vyhledání a zneškodnění předmětných geneticky modifikovaných organismů a produktů v souladu se zvláštními právními předpisy,⁶)
4. účinné od 1. 1. 2001d) metody a postupy k ochraně zdraví člověka a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti,
5. účinné od 1. 1. 2001e) dotčené správní úřady uvedené v § 13 podle jejich působnosti a způsob jejich vyrozumění, popřípadě způsob varování občanů,
6. účinné od 1. 1. 2001f) vyjádření odborného poradce.

účinné od 1. 1. 2001Náležitosti havarijního plánu stanoví prováděcí právní předpis.

§ 6

účinné od 1. 1. 2001Zápis do Seznamu uživatelů

účinné od 1. 1. 2001(1) Žádost o zápis do Seznamu uživatelů, kterou uživatel podává ministerstvu před zahájením nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem, musí obsahovat

1. účinné od 1. 1. 2001a) jméno, příjmení, trvalý pobyt, státní občanství, místo podnikání, rodné a identifikační číslo, jde-li o fyzickou osobu oprávněnou k podnikání,
2. účinné od 1. 1. 2001b) název (obchodní jméno), právní formu, sídlo a identifikační číslo, jde-li o právnickou osobu,
3. účinné od 1. 1. 2001c) jméno, příjmení, trvalý pobyt odborného poradce a doklady o jeho bezúhonnosti, odborné způsobilosti a praxi,
4. účinné od 1. 1. 2001d) úředně ověřenou kopii živnostenského listu, jde-li o fyzickou osobu oprávněnou k podnikání,
5. účinné od 1. 1. 2001e) výpis z obchodního rejstříku ne starší než 3 měsíce nebo úředně ověřenou kopii zřizovací nebo zakládací listiny, jde-li o právnickou osobu,
6. účinné od 1. 1. 2001f) způsob nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem,
7. účinné od 1. 1. 2001g) účel a dobu trvání nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem,
8. účinné od 1. 1. 2001h) adresu a popis pracovišť nebo pozemků, na kterých bude nakládání probíhat,
9. účinné od 1. 1. 2001i) údaje o organismu, který je geneticky modifikován, včetně jeho původu,
10. účinné od 1. 1. 2001j) údaje o genetické modifikaci, včetně údajů, které umožňují identifikaci změněného dědičného materiálu,
11. účinné od 1. 1. 2001k) údaje o geneticky modifikovaném organismu nebo produktu,
12. účinné od 1. 1. 2001l) údaje o tom, zda předmětný geneticky modifikovaný organismus nebo produkt již byl schválen v jiném státě a pro jaké účely,
13. účinné od 1. 1. 2001m) hodnocení rizika podle § 4, včetně zařazení nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem do kategorie rizika,
14. účinné od 1. 1. 2001n) havarijní plán podle § 5,
15. účinné od 1. 1. 2001o) popis nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem v souladu s hodnocením rizika, včetně opatření k ochraně zdraví člověka a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti,
16. účinné od 1. 1. 2001p) údaje o systému provádění kontrol a způsobu zneškodnění geneticky modifikovaných organismů v souladu se zvláštními právními předpisy,⁶)
17. účinné od 1. 1. 2001q) popis nakládání s odpady, včetně nebezpečných, a dále s odpadními vodami a odpadními plynnými zplodinami v souladu se zvláštními právními předpisy.⁷)

účinné od 1. 1. 2001(2) Odborná způsobilost se prokazuje dokladem o ukončeném vysokoškolském vzdělání příslušného oboru a dokladem osvědčujícím požadovanou praxi podle § 3 odst. 7 písm. a); bezúhonnost se prokazuje předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů ne staršího než 3 měsíce osvědčujícím, že fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena za úmyslný trestný čin. Bližší požadavky na vybrané údaje uváděné v žádosti pro jednotlivé způsoby nakládání stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(3) Pro určitý způsob nakládání ve stejné kategorii rizika s několika geneticky modifikovanými organismy může uživatel podat jednu společnou žádost.

účinné od 1. 1. 2001(4) Seznam uživatelů obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2001a) identifikační údaje o uživateli uvedené v žádosti,
2. účinné od 1. 1. 2001b) identifikační údaje odborného poradce,
3. účinné od 1. 1. 2001c) adresu pracoviště, v němž se bude nakládat s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty,
4. účinné od 1. 1. 2001d) specifikaci geneticky modifikovaného organismu nebo produktu, popřípadě několika organismů podle odstavce 3,
5. účinné od 1. 1. 2001e) způsob nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem, a
6. účinné od 1. 1. 2001f) dobu platnosti rozhodnutí o zápisu, je-li stanovena.

účinné od 1. 1. 2001(5) Uživatel bude vyřazen ze Seznamu uživatelů na podkladě

1. účinné od 1. 1. 2001a) uplynutí doby platnosti rozhodnutí o zápisu,
2. účinné od 1. 1. 2001b) rozhodnutí ministerstva o vyřazení ze Seznamu uživatelů podle odstavců 6 a 7,
3. účinné od 1. 1. 2001c) likvidace nebo zániku právnické osoby nebo zániku oprávnění k podnikání fyzické osoby,
4. účinné od 1. 1. 2001d) úmrtí fyzické osoby oprávněné k podnikání nebo jejího prohlášení za mrtvou.

účinné od 1. 1. 2001Vyřazením ze Seznamu uživatelů nezanikají povinnosti vyplývající z rozhodnutí o zápisu do tohoto seznamu.

účinné od 1. 1. 2001(6) Poruší-li uživatel ustanovení tohoto zákona nebo neplní-li podmínky stanovené ministerstvem v rozhodnutí o zápisu do Seznamu uživatelů, rozhodne ministerstvo o jeho vyřazení z tohoto seznamu. Nová žádost o zápis do Seznamu uživatelů může být předložena nejdříve po 5 letech od rozhodnutí o vyřazení ze Seznamu uživatelů.

účinné od 1. 1. 2001(7) Ministerstvo může uživatele vyřadit ze Seznamu uživatelů na základě jeho žádosti nebo při vzniku nových skutečností, v jejichž důsledku se změnily podmínky, za kterých byl uživatel do Seznamu uživatelů zapsán.

účinné od 1. 1. 2001(8) Pokud ministerstvo získá nové poznatky o možném nebezpečí pro zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, plynoucím z předmětného nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem, ať již v době prověřování žádosti nebo poté, co byl uživatel zapsán do Seznamu uživatelů, vyzve uživatele, aby nejpozději do 20 dnů ode dne obdržení výzvy

1. účinné od 1. 1. 2001a) provedl nové hodnocení rizika podle § 4,
2. účinné od 1. 1. 2001b) prověřil opatření uvedená v žádosti podle odstavce 1 písm. o) a v případě potřeby je změnil tak, aby byla zajištěna ochrana zdraví člověka a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti.

účinné od 1. 1. 2001(9) Povinnost žádat o zápis do Seznamu uživatelů se nevztahuje na správní úřady uvedené v § 13, pokud nakládají s geneticky modifikovanými organismy v rozsahu své působnosti uvedené v § 14 až 19, a na právnickou osobu, se kterou ministerstvo uzavřelo smlouvu o spolupráci při výkonu své působnosti podle § 14.

§ 7

účinné od 1. 1. 2001Uzavřené nakládání

účinné od 1. 1. 2001(1) Uživatel může nakládat s geneticky modifikovanými organismy pouze v takovém uzavřeném prostoru, který splňuje požadavky na uzavření a ochranná opatření stanovená pro příslušnou nebo vyšší kategorii rizika. Pokud hodnocení rizika provedené podle § 4 nevedlo k jednoznačnému zařazení nakládání s geneticky modifikovaným organismem do určité kategorie rizika, je nutné toto nakládání posuzovat podle požadavků pro vyšší kategorii rizika. Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(2) Žádost o zápis do Seznamu uživatelů v případě uzavřeného nakládání musí obsahovat údaje uvedené v § 6 odst. 1 a dále

1. účinné od 1. 1. 2001a) popis umístění prostor pro uzavřené nakládání a technický popis jejich zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2001b) posouzení těchto prostor a zařízení, včetně jejich umístění, podle požadavků na uzavřený prostor a ochranná opatření stanovená pro jednotlivé kategorie rizika,
3. účinné od 1. 1. 2001c) předpokládané množství geneticky modifikovaných organismů, které má být použito.

účinné od 1. 1. 2001Bližší požadavky na vybrané údaje uváděné v žádosti stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(3) Pokud jde o uzavřené nakládání první kategorie rizika výhradně pro potřeby výuky nebo vědeckého výzkumu a vývoje, uživatel v žádosti o zapsání do Seznamu uživatelů uvede organismus nebo skupinu organismů a genetické modifikace, které mají být použity.

účinné od 1. 1. 2001(4) V případě uzavřeného nakládání první a druhé kategorie rizika může uživatel zahájit nakládání po uplynutí 90 dnů od podání žádosti, pokud do konce této lhůty ministerstvo nerozhodne jinak. V případě uzavřeného nakládání třetí a čtvrté kategorie rizika může uživatel zahájit nakládání pouze se souhlasem ministerstva.

účinné od 1. 1. 2001(5) V případě uzavřeného nakládání první a druhé kategorie rizika ministerstvo spolu se zápisem uživatele do Seznamu uživatelů zapíše geneticky modifikovaný organismus uvedený v žádosti, případně skupinu organismů podle odstavce 3 do Seznamu pro uzavřené nakládání.

účinné od 1. 1. 2001(6) V případě uzavřeného nakládání třetí a čtvrté kategorie rizika je uživatel povinen současně se žádostí o zápis do Seznamu uživatelů předložit žádost o zapsání geneticky modifikovaného organismu do Seznamu pro uzavřené nakládání. Uzavřené nakládání třetí a čtvrté kategorie rizika může uživatel zahájit až po nabytí právní moci rozhodnutí o zápisu geneticky modifikovaného organismu do Seznamu pro uzavřené nakládání.

účinné od 1. 1. 2001(7) Žádost o zápis geneticky modifikovaného organismu do Seznamu pro uzavřené nakládání musí obsahovat údaje uvedené v § 6 odst. 1, odst. 2 a dále

1. účinné od 1. 1. 2001a) údaj o funkci genetické modifikace,
2. účinné od 1. 1. 2001b) popis genetické modifikace a části změněné deoxyribonukleové nebo ribonukleové kyseliny umožňující jednoznačnou identifikaci geneticky modifikovaného organismu.

účinné od 1. 1. 2001Bližší požadavky na vybrané údaje uváděné v žádosti stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(8) Seznam pro uzavřené nakládání obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2001a) specifikaci geneticky modifikovaného organismu, případně skupiny organismů podle odstavce 3,
2. účinné od 1. 1. 2001b) specifikaci genetické modifikace,
3. účinné od 1. 1. 2001c) kategorii rizika,
4. účinné od 1. 1. 2001d) identifikaci uživatele, který s tímto geneticky modifikovaným organismem nakládá,
5. účinné od 1. 1. 2001e) účel nakládání, a
6. účinné od 1. 1. 2001f) dobu platnosti rozhodnutí o zápisu, je-li stanovena.

účinné od 1. 1. 2001(9) Pokud ministerstvo získá nové poznatky, které by mohly znamenat riziko vyvolané uzavřeným nakládáním za stanovených podmínek, rozhodnutím stanoví uživateli do 60 dnů ode dne získání těchto poznatků nové podmínky uzavřeného nakládání, popřípadě podmínky k pozastavení nebo ukončení uzavřeného nakládání, včetně zneškodnění geneticky modifikovaných organismů. Ministerstvo po projednání s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství může na základě nových poznatků rozhodnout o změně kategorie rizika uzavřeného nakládání s geneticky modifikovaným organismem zapsaným v Seznamu pro uzavřené nakládání. V takovém případě je uživatel povinen ve lhůtě stanovené v rozhodnutí ministerstva zajistit, aby prostory a zařízení odpovídaly změněné kategorii rizika, a provést s tím související opatření. V případě, že tak do uplynutí stanovené lhůty uživatel neučiní, nesmí v uzavřeném nakládání pokračovat.

účinné od 1. 1. 2001(10) Uživatel je povinen v průběhu uzavřeného nakládání kontrolovat uzavřený prostor a ochranná opatření pravidelně podle provozního řádu a neprodleně v případě uvedeném v § 6 odst. 8, nebo pokud ministerstvo rozhodlo o změně zařazení do kategorie rizika, podle odstavce 9.

§ 8

účinné od 1. 1. 2001Uvádění do životního prostředí

účinné od 1. 1. 2001(1) Uvádět geneticky modifikované organismy do životního prostředí smí pouze uživatel zapsaný v Seznamu uživatelů, a to v rozsahu uvedeném v jeho zápise v tomto seznamu.

účinné od 1. 1. 2001(2) Do životního prostředí mohou být uváděny pouze ty geneticky modifikované organismy, které jsou zapsány v Seznamu pro uvádění do životního prostředí, a to při dodržení všech podmínek uvedených v rozhodnutí o zápisu do tohoto seznamu.

účinné od 1. 1. 2001(3) Žádost o zápis geneticky modifikovaného organismu do Seznamu pro uvádění do životního prostředí musí obsahovat údaje uvedené v § 6 odst. 1 a dále

1. účinné od 1. 1. 2001a) údaj o funkci genetické modifikace,
2. účinné od 1. 1. 2001b) popis genetické modifikace a části změněné deoxyribonukleové nebo ribonukleové kyseliny umožňující jednoznačnou identifikaci geneticky modifikovaného organismu,
3. účinné od 1. 1. 2001c) identifikaci uživatele, případně uživatelů, kteří budou uvádění do životního prostředí provádět nebo se na něm budou podílet, včetně dokladů nebo úředně ověřených kopií žádostí o zapsání těchto osob do Seznamu uživatelů,
4. účinné od 1. 1. 2001d) údaje o místech, ve kterých se bude geneticky modifikovaný organismus uvádět do životního prostředí, a jejich lokalizaci,
5. účinné od 1. 1. 2001e) množství geneticky modifikovaných organismů, které mají být použity, a velikost plochy, na které budou geneticky modifikované organismy uváděny do životního prostředí,
6. účinné od 1. 1. 2001f) opatření, která mají zabránit šíření geneticky modifikovaných organismů v průběhu uvádění do životního prostředí a jejich výskytu a šíření v daném místě po skončení uvádění do životního prostředí,
7. účinné od 1. 1. 2001g) údaje o možných interakcích mezi geneticky modifikovaným organismem a životním prostředím.

účinné od 1. 1. 2001Bližší požadavky na vybrané údaje uváděné v žádosti stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(4) Pokud se jedná o uvádění několika geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí, které spadá do první kategorie rizika, ve stejném období a ke stejnému účelu, a to výhradně pro potřeby výuky nebo vědeckého výzkumu a vývoje, může uživatel podat jednu společnou žádost.

účinné od 1. 1. 2001(5) Seznam pro uvádění do životního prostředí obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2001a) specifikaci geneticky modifikovaného organismu,
2. účinné od 1. 1. 2001b) specifikaci a funkci genetické modifikace,
3. účinné od 1. 1. 2001c) výsledek hodnocení rizika,
4. účinné od 1. 1. 2001d) identifikační údaje o uživateli, který s tímto geneticky modifikovaným organismem bude nakládat,
5. účinné od 1. 1. 2001e) účel a místo uvádění do životního prostředí, a
6. účinné od 1. 1. 2001f) dobu platnosti rozhodnutí o zápisu, je-li stanovena.

účinné od 1. 1. 2001(6) Pokud ministerstvo získá nové poznatky, které by mohly znamenat riziko vyvolané uváděním do životního prostředí za stanovených podmínek, rozhodnutím stanoví uživateli do 60 dnů ode dne získání těchto poznatků nové podmínky uvádění do životního prostředí, popřípadě stanoví podmínky k pozastavení nebo ukončení nakládání.

účinné od 1. 1. 2001(7) Ministerstvo po projednání s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství může na základě nových poznatků rozhodnout o vyřazení geneticky modifikovaného organismu ze Seznamu pro uvádění do životního prostředí. V rozhodnutí ministerstvo stanoví podmínky k ukončení uvádění do životního prostředí a způsoby zneškodnění použitých geneticky modifikovaných organismů. Rozhodnutí ministerstvo uveřejní ve věstníku ministerstva a zašle jej též Ministerstvu zdravotnictví a Ministerstvu zemědělství.

§ 9

účinné od 1. 1. 2001Uvádění do oběhu

účinné od 1. 1. 2001(1) Do oběhu mohou být uváděny pouze geneticky modifikované organismy a produkty zapsané v Seznamu pro uvádění do oběhu, a to při dodržení všech podmínek uvedených v rozhodnutí o zápisu do tohoto seznamu. Rozhodování o jejich uvádění do oběhu podle zvláštních právních předpisů⁸) není tímto ustanovením dotčeno.

účinné od 1. 1. 2001(2) Za uvádění do oběhu se nepovažuje poskytnutí geneticky modifikovaných organismů k vědeckým a kontrolním účelům, pro výuku a do sbírek. Geneticky modifikované organismy, které jsou takto poskytovány, musí mít na svém obalu zřetelné označení „geneticky modifikovaný organismus“.

účinné od 1. 1. 2001(3) Žádost o zápis geneticky modifikovaného organismu nebo produktu do Seznamu pro uvádění do oběhu musí obsahovat údaje uvedené v § 6 odst. 1 a dále

1. účinné od 1. 1. 2001a) doklad o zápisu uživatele do Seznamu uživatelů nebo úředně ověřenou kopii žádosti o zápis do tohoto seznamu,
2. účinné od 1. 1. 2001b) údaj o funkci genetické modifikace,
3. účinné od 1. 1. 2001c) popis genetické modifikace a části vnesené změněné deoxyribonukleové nebo ribonukleové kyseliny umožňující jednoznačnou identifikaci geneticky modifikovaného organismu,
4. účinné od 1. 1. 2001d) způsob laboratorní kontroly přítomnosti genetické modifikace,
5. účinné od 1. 1. 2001e) údaj o tom, zda je předmětný geneticky modifikovaný organismus zapsán do Seznamu pro uvádění do životního prostředí,
6. účinné od 1. 1. 2001f) údaje o tom, zda byl předmětný geneticky modifikovaný organismus nebo produkt schválen pro uvádění do oběhu v jiných státech a za jakých podmínek,
7. účinné od 1. 1. 2001g) specifikaci produktu a způsob použití,
8. účinné od 1. 1. 2001h) způsob balení a označování v souladu se zvláštními právními předpisy,⁸) včetně pokynů pro spotřebitele,
9. účinné od 1. 1. 2001i) údaje o možných interakcích geneticky modifikovaného organismu nebo produktu s životním prostředím,
10. účinné od 1. 1. 2001j) zabezpečení, způsob a rozsah vedení evidence o nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem po jeho uvedení do oběhu, případně sledování účinků geneticky modifikovaného organismu nebo produktu na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, zabezpečení, způsob a četnost informování ministerstva.

účinné od 1. 1. 2001Bližší požadavky na vybrané údaje uváděné v žádosti stanoví prováděcí právní předpis.

účinné od 1. 1. 2001(4) Seznam pro uvádění do oběhu obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2001a) specifikaci a způsob použití geneticky modifikovaného organismu nebo produktu,
2. účinné od 1. 1. 2001b) specifikaci a funkci genetické modifikace,
3. účinné od 1. 1. 2001c) závěry hodnocení rizika,
4. účinné od 1. 1. 2001d) způsob laboratorní kontroly přítomnosti genetické modifikace,
5. účinné od 1. 1. 2001e) identifikační údaje žadatele, který požádal o zapsání geneticky modifikovaného organismu nebo produktu do tohoto seznamu,
6. účinné od 1. 1. 2001f) podmínky stanovené rozhodnutím o zápisu geneticky modifikovaného organismu nebo produktu do Seznamu pro uvádění do oběhu, a
7. účinné od 1. 1. 2001g) dobu platnosti rozhodnutí o zápisu, je-li stanovena.

účinné od 1. 1. 2001(5) Každý, kdo uvádí geneticky modifikovaný organismus nebo produkt do oběhu, je povinen

1. účinné od 1. 1. 2001a) dodržovat podmínky stanovené rozhodnutím o zápisu geneticky modifikovaného organismu nebo produktu do Seznamu pro uvádění do oběhu,
2. účinné od 1. 1. 2001b) zajistit, aby na obalu geneticky modifikovaného organismu nebo produktu bylo na viditelném místě uvedeno zřetelné označení „geneticky modifikovaný organismus“, popřípadě „tento výrobek obsahuje geneticky modifikovaný organismus“; toto označení musí být uvedeno i v průvodní dokumentaci.

účinné od 1. 1. 2001Podmínky uvádění do oběhu a požadavky na balení a označování výrobků, které stanoví zvláštní právní předpisy,⁸) nejsou tímto ustanovením dotčeny.

účinné od 1. 1. 2001(6) Pokud ministerstvo získá nové poznatky, které by mohly znamenat riziko vyvolané uváděním do oběhu za stanovených podmínek, do 60 dnů ode dne získání těchto poznatků rozhodnutím stanoví nové podmínky uvádění do oběhu. Rozhodnutí ministerstvo uveřejní ve věstníku ministerstva a zašle jej též Ministerstvu zdravotnictví a Ministerstvu zemědělství.

účinné od 1. 1. 2001(7) Ministerstvo po projednání s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství může na základě nových poznatků rozhodnout o vyřazení geneticky modifikovaného organismu ze Seznamu pro uvádění do oběhu. V rozhodnutí ministerstvo uživateli stanoví podmínky k ukončení uvádění do oběhu. Rozhodnutí ministerstvo uveřejní ve věstníku ministerstva a zašle jej též Ministerstvu zdravotnictví a Ministerstvu zemědělství.

účinné od 1. 1. 2001(8) Za uživatele se nepovažuje právnická osoba ani fyzická osoba, která nakládá s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem zapsaným v Seznamu pro uvádění do oběhu.

§ 10

účinné od 1. 1. 2001Dovoz, vývoz a tranzitní přeprava geneticky modifikovaných organismů a produktů

účinné od 1. 1. 2001(1) Dovážet, vyvážet a přepravovat geneticky modifikované organismy a produkty, které nebyly uvedeny do oběhu v České republice, může pouze uživatel zapsaný v Seznamu uživatelů, a to způsobem a v rozsahu nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty uvedeným v Seznamu uživatelů.

účinné od 1. 1. 2001(2) Každý, kdo dováží, vyváží nebo převáží geneticky modifikovaný organismus nebo produkt schválený pro uvádění do oběhu podle § 9, je povinen zajistit dodržování podmínek daných rozhodnutím o zapsání tohoto geneticky modifikovaného organismu nebo produktu do Seznamu pro uvádění na trh, zejména pro jeho balení a označování.

účinné od 1. 1. 2001(3) Dovážené, vyvážené a přepravované geneticky modifikované organismy a produkty musí mít na svém obalu na viditelném místě uvedeno zřetelné označení „geneticky modifikovaný organismus“, případně „tento výrobek obsahuje geneticky modifikovaný organismus“; toto označení musí být uvedeno v českém jazyce a v jazyce země určení i v průvodní dokumentaci.

účinné od 1. 1. 2001(4) Průvodní dokumentace dovážených, vyvážených a přepravovaných geneticky modifikovaných organismů a produktů musí obsahovat v případě, že se jedná o geneticky modifikovaný organismus nebo produkt dosud neuvedený do oběhu v České republice, kopii rozhodnutí o zapsání uživatele do Seznamu uživatelů a kopii rozhodnutí o zapsání geneticky modifikovaného organismu do seznamu uvedeného v § 3 odst. 3 písm. b) nebo c), havarijní plán podle § 5 a výsledek hodnocení rizika podle § 4. Pokud se jedná o geneticky modifikovaný organismus nebo produkt schválený pro uvedení do oběhu v České republice, musí průvodní dokumentace obsahovat všechny údaje uvedené v zápisu do Seznamu pro uvádění do oběhu podle § 9 odst. 4.

účinné od 1. 1. 2001(5) Zvláštní právní předpisy, které stanoví podmínky dovozu, vývozu a tranzitní přepravy, nejsou ustanoveními odstavců 1 až 4 dotčeny.⁹)

§ 11

účinné od 1. 1. 2001Obchodní tajemství

účinné od 1. 1. 2001(1) Uživatel může ve svých žádostech označit informace, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit jeho konkurenceschopnost, za předmět obchodního tajemství podle zvláštních právních předpisů.¹⁰) Oprávněnost tohoto požadavku musí být prokazatelně doložena.

účinné od 1. 1. 2001(2) Jako předmět obchodního tajemství nesmějí být označeny

1. účinné od 1. 1. 2001a) specifikace geneticky modifikovaného organismu nebo produktu a funkce genetické modifikace,
2. účinné od 1. 1. 2001b) popis genetické modifikace a části změněné deoxyribonukleové nebo ribonukleové kyseliny umožňující jednoznačnou identifikaci geneticky modifikovaného organismu,
3. účinné od 1. 1. 2001c) název a sídlo, případně jméno, příjmení a trvalý pobyt uživatele,
4. účinné od 1. 1. 2001d) místo a důvod uvádění do životního prostředí, případně účel uvádění do oběhu,
5. účinné od 1. 1. 2001e) hodnocení rizika a opatření k ochraně zdraví člověka a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti,
6. účinné od 1. 1. 2001f) metody a program sledování geneticky modifikovaného organismu nebo produktu po jeho uvedení do životního prostředí nebo do oběhu,
7. účinné od 1. 1. 2001g) havarijní plán,
8. účinné od 1. 1. 2001h) zhodnocení předvídatelných nežádoucích účinků a způsob ochrany proti nim.

účinné od 1. 1. 2001(3) Povinnost zachovávat mlčenlivost o skutečnostech označených uživatelem za předmět obchodního tajemství se vztahuje na všechny osoby, které posuzují žádosti nebo provádějí zkoušky geneticky modifikovaných organismů podle § 6 odst. 9. Povinnost zachovávat mlčenlivost zůstává i při zamítnutí nebo zpětvzetí žádosti, a to po dobu 5 let od podání žádosti.

§ 12

účinné od 1. 1. 2001Informování veřejnosti

účinné od 1. 1. 2001(1) Ministerstvo umožní každému do seznamů uvedených v § 3 odst. 3 nahlížet a pořizovat si z nich výpisy, opisy nebo kopie.

účinné od 1. 1. 2001(2) Ministerstvo jednou ročně zveřejňuje aktualizované seznamy uvedené v § 3 odst. 3 ve věstníku ministerstva vždy podle stavu k 31. prosinci předchozího kalendářního roku.

účinné od 1. 1. 2001(3) Právo na informace podle zvláštních právních předpisů¹¹) není tímto zákonem dotčeno.

účinné od 1. 1. 2001(4) Občanské sdružení, jehož cílem je podle stanov ochrana životního prostředí nebo ochrana práv nebo zájmů spotřebitelů, je oprávněno účastnit se správního řízení¹²) vedeného podle § 6 až 9 tohoto zákona, pokud o účast v řízení ministerstvo požádá.

účinné od 1. 1. 2001(5) Žádost podle odstavce 4 je platná 1 rok ode dne jejího podání ministerstvu.

účinné od 1. 1. 2001(6) Ministerstvo občanskému sdružení podle odstavců 4 a 5 oznámí zahájení řízení současně s oznámením o zahájení řízení jeho účastníkům.