Platné znění

Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů

účinné od 1. 1. 2001

ČÁST DRUHÁ účinné od 1. 1. 2001Změna zákona o správních poplatcích účinné od 1. 1. 2001ČÁST DRUHÁ

§ 25

Odkaz účinné od 1. 1. 2001§ 25

účinné od 1. 1. 2001Příloha k zákonu č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 72/1994 Sb., zákona č. 85/1994 Sb., zákona č. 273/1994 Sb., zákona č. 36/1995 Sb., zákona č. 118/1995 Sb., zákona č. 160/1995 Sb., zákona č. 301/1995 Sb., zákona č. 151/1997 Sb., zákona č. 305/1997 Sb., zákona č. 149/1998 Sb., zákona č. 157/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona č. 63/1999 Sb., zákona č. 166/1999 Sb., zákona č. 167/1999 Sb., zákona č. 223/1999 Sb., zákona č. 326/1999 Sb., zákona č. 352/1999 Sb., zákona č. 357/1999 Sb., zákona č. 360/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 46/2000 Sb., zákona č. 62/2000 Sb., zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 133/2000 Sb., zákona č. 151/2000 Sb., zákona č. 154/2000 Sb., zákona č. 156/2000 Sb. a zákona č. 158/2000 Sb., se mění takto:

účinné od 1. 1. 2001V Sazebníku správních poplatků se za položku 131b vkládá nová položka 131c, která zní:

účinné od 1. 1. 2001
  1. účinné od 1. 1. 2001„Položka 131c
    účinné od 1. 1. 2001
    § 25
    a)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu osob oprávněných k určitému způsobu nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produktyKč 10 000,-
    účinné od 1. 1. 2001
    § 25
    b)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu geneticky modifikovaných organismů schválených pro uzavřené nakládáníKč 2 000,-
    účinné od 1. 1. 2001
    § 25
    c)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu geneticky modifikovaných organismů schválených pro uvádění do životního prostředíKč 20 000,-
    účinné od 1. 1. 2001
    § 25
    d)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republiceKč 30 000,-.“.

ČÁST TŘETÍ účinné od 1. 1. 2001Změna zákona o odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin účinné od 1. 1. 2001ČÁST TŘETÍ

§ 26

Odkaz účinné od 1. 1. 2001§ 26

účinné od 1. 1. 2001Zákon č. 92/1996 Sb., o odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin, ve znění zákona č. 357/1999 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 1. 1. 20011. V § 2 písmeno c) včetně poznámky pod čarou č. 13) zní:
    účinné od 1. 1. 2001
    1. účinné od 1. 1. 2001„c) geneticky modifikovanou rostlinou rostlina, která je geneticky modifikovaným organismem,13)
  2. účinné od 1. 1. 200113) § 2 zákona č. 153/2000 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů.“.
  1. účinné od 1. 1. 20012. V § 2 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
    účinné od 1. 1. 2001
    1. účinné od 1. 1. 2001„d) geneticky modifikovanou odrůdou odrůda, která zahrnuje geneticky modifikované rostliny,“.

    účinné od 1. 1. 2001Dosavadní písmena d) až m) se označují jako písmena e) až n).

  1. účinné od 1. 1. 20013. V § 6 odst. 3 písmeno b) včetně poznámky pod čarou č. 4a) zní:
    účinné od 1. 1. 2001
    1. účinné od 1. 1. 2001„b) v případě, že se jedná o geneticky modifikovanou odrůdu, doložit, že geneticky modifikované rostliny, které zahrnuje, jsou zapsány v Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu,4a)
  2. účinné od 1. 1. 20014a) § 3 odst. 3 písm. d) zákona č. 153/2000 Sb.
  1. účinné od 1. 1. 20014. V § 7 odst. 1 písm. f) se tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které zní:
    účinné od 1. 1. 2001
    1. účinné od 1. 1. 2001„g) pokud zahrnuje geneticky modifikované rostliny, jsou tyto zapsány do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu.4a)“.
  1. účinné od 1. 1. 20015. V § 12 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno i), které včetně poznámky pod čarou č. 4b) zní:
    účinné od 1. 1. 2001
    1. účinné od 1. 1. 2001„i) údaj o funkci genetické modifikace.4b)
  2. účinné od 1. 1. 20014b) § 9 odst. 3 písm. b) zákona č. 153/2000 Sb.
  1. účinné od 1. 1. 20016. V § 16 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno h), které včetně poznámky pod čarou č. 4c) zní:
    účinné od 1. 1. 2001
    1. účinné od 1. 1. 2001„h) zahrnuje-li odrůda geneticky modifikované rostliny, které byly vyřazeny ze Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu.4c)
  2. účinné od 1. 1. 20014c) § 9 odst. 7 zákona č. 153/2000 Sb.
  1. účinné od 1. 1. 20017. V § 16 odst. 2 se slova „písm. e)“ nahrazují slovy „písm. e) a h)“.
  2. účinné od 1. 1. 20018. V § 28 odstavec 2 včetně poznámky pod čarou č. 7a) zní:
    účinné od 1. 1. 2001

    účinné od 1. 1. 2001„(2) Údaje na obalu rozmnožovacího materiálu uváděného do oběhu a vyžadované tímto zákonem

    1. účinné od 1. 1. 2001a) musí být dobře čitelné a nesmazatelné,
    2. účinné od 1. 1. 2001b) pokud se jedná o rozmnožovací materiál geneticky modifikované odrůdy, musí obsahovat označení podle zvláštního právního předpisu.7a)
  3. účinné od 1. 1. 20017a) § 9 odst. 5 písm. b) zákona č. 153/2000 Sb.“.
  1. účinné od 1. 1. 20019. V § 35 se doplňují odstavce 3 a 4, které včetně poznámek pod čarou č. 11) a 12) znějí:
    účinné od 1. 1. 2001

    účinné od 1. 1. 2001„(3) Řízení o registraci odrůdy podle § 5 a následujících zahájené před nabytím účinnosti zvláštního zákona,11) jehož předmětem je registrace odrůdy, která zahrnuje geneticky modifikované rostliny, se přeruší do doby doložení, že tyto geneticky modifikované rostliny byly zapsány do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního zákona.12)

    účinné od 1. 1. 2001(4) Žadatel, který před nabytím účinnosti zvláštního zákona11) doložil v řízení o registraci odrůdy, že Ministerstvo životního prostředí souhlasí podle § 6 odst. 3 písm. b) s pěstováním odrůdy v polních podmínkách v případě, že odrůda zahrnuje geneticky modifikované rostliny, je povinen do 30 dnů od nabytí účinnosti zvláštního zákona11) požádat o zapsání těchto rostlin do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených do oběhu v České republice podle zvláštního zákona.12) Pokud Ministerstvo životního prostředí rozhodne, že takovou rostlinu nezapíše do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního zákona,12) řízení se zastaví.

  2. účinné od 1. 1. 200111) Zákon č. 153/2000 Sb.
  3. účinné od 1. 1. 200112) § 9 zákona č. 153/2000 Sb.“.

ČÁST ČTVRTÁ účinné od 1. 1. 2001Změna zákona o léčivech účinné od 1. 1. 2001ČÁST ČTVRTÁ

§ 27

Odkaz účinné od 1. 1. 2001§ 27

účinné od 1. 1. 2001Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 1. 1. 20011. V § 25 se doplňuje odstavec 10, který včetně poznámky pod čarou č. 17a) zní:
    účinné od 1. 1. 2001

    účinné od 1. 1. 2001„(10) Jde-li o léčivý přípravek obsahující geneticky modifikovaný organismus, vyžádá si Státní ústav pro kontrolu léčiv, pokud jde o humánní léčivý přípravek, anebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, pokud jde o veterinární léčivý přípravek, stanovisko Ministerstva životního prostředí k posouzení rizika pro životní prostředí podle zvláštního právního předpisu.17a) Ministerstvo životního prostředí toto stanovisko vydá ve lhůtě 90 dnů. Od vydání tohoto stanoviska lze upustit v případě, že toto stanovisko bylo předloženo zároveň se žádostí, či zároveň se žádostí byla předložena zpráva o posouzení rizika pro životní prostředí provedeném příslušným orgánem Evropské unie.

  2. účinné od 1. 1. 200117a) Zákon č. 153/2000 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů.“.
  1. účinné od 1. 1. 20012. V § 35 odst. 1 písm. a) se na konci doplňují tato slova: „a jde-li o humánní léčiva obsahující geneticky modifikované organismy neobsažené doposud v jakémkoliv humánním léčivém přípravku, který je již registrován, je takové povolení možno vydat, jen je-li geneticky modifikovaný organismus zapsán v Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu19a)“.

    účinné od 1. 1. 2001Poznámka pod čarou č. 19a) zní:

    účinné od 1. 1. 2001
  2. účinné od 1. 1. 2001„19a) § 9 zákona č. 153/2000 Sb.“.
  1. účinné od 1. 1. 20013. V § 39 odst. 6 písm. a) se na konci doplňují tato slova: „jde-li o veterinární léčiva obsahující geneticky modifikované organismy neobsažené dosud v žádném veterinárním léčivém přípravku, který je již registrován, je takové povolení možno vydat, jen je-li geneticky modifikovaný organismus zapsán v Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu.19a)“.

ČÁST PÁTÁ účinné od 1. 1. 2001ÚČINNOSTúčinné od 1. 1. 2001

§ 28

Odkazúčinné od 1. 1. 2001
účinné od 1. 1. 2001

účinné od 1. 1. 2001Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2001.

účinné od 1. 1. 2001
účinné od 1. 1. 2001Klaus v. r.
účinné od 1. 1. 2001Havel v. r.
účinné od 1. 1. 2001v z. Špidla v. r.
účinné od 1. 1. 2001
účinné od 1. 1. 2001

Příloha č. 1

účinné od 1. 1. 2001 k zákonu č. 153/2000 Sb.

účinné od 1. 1. 2001Kategorie rizika

účinné od 1. 1. 2001Výsledkem hodnocení rizika plynoucího z nakládání s určitým geneticky modifikovaným organismem nebo produktem je zařazení této činnosti do jedné z následujících kategorií rizika:

  1. účinné od 1. 1. 2001A. První kategorie představuje činnosti bez rizika nebo s minimálním rizikem škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost.
  2. účinné od 1. 1. 2001B. Druhá kategorie představuje činnosti s rizikem takového škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, které může být snadno odstraněno obecně známými opatřeními.
  3. účinné od 1. 1. 2001C. Třetí kategorie představuje činnosti s rizikem takového škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, které může být odstraněno jen zvláštními náročnými zásahy.
  4. účinné od 1. 1. 2001D. Čtvrtá kategorie představuje činnosti s rizikem takového škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, které zanechává trvalé následky a nemůže být zcela odstraněno ani zvláštními náročnými zásahy.
účinné od 1. 1. 2001

Příloha č. 2

účinné od 1. 1. 2001 k zákonu č. 153/2000 Sb.

účinné od 1. 1. 2001Náležitosti provozního řádu pracoviště, v němž se nakládá s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty

účinné od 1. 1. 2001Provozní řád pracoviště pro nakládání s geneticky modifikovanými organismy musí obsahovat

  1. účinné od 1. 1. 2001a) identifikační údaje uživatele podle § 6 odst. 1 písm. a) a b) zákona,
  2. účinné od 1. 1. 2001b) identifikační údaje vlastníka budovy nebo pozemku, pokud není vlastník totožný s uživatelem,
  3. účinné od 1. 1. 2001c) jméno, příjmení, trvalý pobyt, číslo telefonu, popřípadě též číslo faxu a adresu elektronické pošty odborného poradce,
  4. účinné od 1. 1. 2001d) kategorii rizika nakládání s geneticky modifikovaným organismem, které smí být na pracovišti prováděno,
  5. účinné od 1. 1. 2001e) odpovědnou osobu nebo osoby za provoz pracoviště,
  6. účinné od 1. 1. 2001f) charakter, účel, popis technických prvků zajišťujících uzavření prostoru, pokud se jedná o uzavřené nakládání,
  7. účinné od 1. 1. 2001g) seznam a popis závazných pracovních postupů používaných na pracovišti,
  8. účinné od 1. 1. 2001h) seznam pracovníků proškolených pro práci na pracovišti,
  9. účinné od 1. 1. 2001i) výčet a přibližné množství geneticky modifikovaného organismu nebo produktu, se kterým bude na pracovišti nakládáno,
  10. účinné od 1. 1. 2001j) organizační a technologické zabezpečení pracoviště,
  11. účinné od 1. 1. 2001k) opatření pro případ havárie a požáru, včetně havarijního plánu podle § 5,
  12. účinné od 1. 1. 2001l) povinnosti pracovníků při práci (dodržování pracovních postupů, postup sanitace prostoru a zařízení po ukončení pracovní činnosti, postup dekontaminace nástrojů, osobních ochranných prostředků a oděvů),
  13. účinné od 1. 1. 2001m) systém a četnost kontrol prostoru, zařízení a ochranných opatření,
  14. účinné od 1. 1. 2001n) povinnosti pracovníků při údržbě zařízení,
  15. účinné od 1. 1. 2001o) zásady hygieny a bezpečnosti práce v souladu s ustanovením zvláštních právních předpisů,15)
  16. účinné od 1. 1. 2001p) způsob nakládání s odpady a kontaminovanými materiály a předměty, zejména postupy zneškodnění geneticky modifikovaného organismu a způsob kontroly jejich účinnosti,
  17. účinné od 1. 1. 2001q) seznam povinných pracovních pomůcek a prostředků osobní ochrany s uvedením činností, ke kterým musí být používány,
  18. účinné od 1. 1. 2001r) zakázané činnosti na pracovišti,
  19. účinné od 1. 1. 2001s) zásady vedení evidence o provozu zařízení, prováděné sanitaci a kontrolách zabezpečovacích prvků,
  20. účinné od 1. 1. 2001t) opatření k zabránění vstupu nepovolaných osob,
  21. účinné od 1. 1. 2001u) datum a číslo jednací rozhodnutí o zápisu do Seznamu uživatelů,
  22. účinné od 1. 1. 2001v) údaj o případném časovém omezení platnosti provozního řádu.

účinné od 1. 1. 2001Provozní řád musí obsahovat úředně ověřený počet stran; je zakázáno z něho vyjímat nebo poškozovat jeho jednotlivé listy a musí se uchovávat podle § 3 odst. 7 písm. b).

    účinné od 1. 1. 2001
  1. účinné od 1. 1. 20011) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb.
  2. účinné od 1. 1. 20012) Zákon č. 17/1992 Sb., o životním prostředí, ve znění zákona č. 123/1998 Sb.
  3. účinné od 1. 1. 20013) Sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 134/1999 Sb., o sjednání Úmluvy o biologické rozmanitosti.
  4. účinné od 1. 1. 20014) § 29 zákona č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).
  5. účinné od 1. 1. 20015) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů.
  6. účinné od 1. 1. 20016) Například zákon č. 246/1992 Sb., zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění zákona č. 29/2000 Sb., zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.
  7. účinné od 1. 1. 20017) Například zákon č. 125/1997 Sb.
  8. účinné od 1. 1. 20018) Například zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, zákon č. 92/1996 Sb., o odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin, ve znění zákona č. 357/1999 Sb., zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, zákon č. 166/1999 Sb., zákon č. 79/1997 Sb.
  9. účinné od 1. 1. 20019) Například zákon č. 21/1997 Sb., o kontrole vývozu a dovozu zboží a technologií podléhajících mezinárodním kontrolním režimům, zákon č. 42/1980 Sb., o hospodářských stycích se zahraničím, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 13/1993 Sb., celní zákon, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 147/1996 Sb., zákon č. 166/1999 Sb.
  10. účinné od 1. 1. 200110) Například zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
  11. účinné od 1. 1. 200111) Zákon č. 123/1998 Sb., o právu na informace o životním prostředí.
    Zákon č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím.
  12. účinné od 1. 1. 200112) Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád), ve znění zákona č. 29/2000 Sb.
  13. účinné od 1. 1. 200113) Vyhláška ministra zahraničních věcí č. 64/1987 Sb., o Evropské dohodě o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR), ve znění sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 159/1997 Sb. a sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 54/1999 Sb.
    Zákon č. 111/1994 Sb., o silniční dopravě, ve znění pozdějších předpisů.
  14. účinné od 1. 1. 200114) Například zákon č. 92/1996 Sb., zákon č. 147/1996 Sb., zákon č. 166/1999 Sb.
  15. účinné od 1. 1. 200115) Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů.
  16. účinné od 1. 1. 200116) Zákon č. 40/1964 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
  17. účinné od 1. 1. 200117) Zákon č. 337/1992 Sb., o správě daní a poplatků, ve znění pozdějších předpisů.