Platné znění

Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

účinné od 22. 12. 2022

§ 77

Odkaz účinné od 22. 12. 2022§ 77

účinné od 22. 12. 2022Zrušovací ustanovení

účinné od 22. 12. 2022Zrušují se:

  1. účinné od 22. 12. 20221. Část první zákona č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  2. účinné od 22. 12. 20222. Část dvě stě třicátá druhá zákona č. 183/2017 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich a zákona o některých přestupcích.
  3. účinné od 22. 12. 20223. Zákon č. 366/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb.
  4. účinné od 22. 12. 20224. Části první až jedenáctá zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
  5. účinné od 22. 12. 20225. Části první a čtvrtá zákona č. 90/2021 Sb., kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
  6. účinné od 22. 12. 20226. Nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
  7. účinné od 22. 12. 20227. Vyhláška č. 62/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  8. účinné od 22. 12. 20228. Vyhláška č. 170/2021 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích.
  9. účinné od 22. 12. 20229. Vyhláška č. 171/2021 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  10. účinné od 22. 12. 202210. Vyhláška č. 186/2021 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích.
  11. účinné od 22. 12. 202211. Vyhláška č. 187/2021, kterou se mění vyhláška č. 62/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích.

§ 78

Odkazúčinné od 22. 12. 2022

účinné od 22. 12. 2022Účinnost

účinné od 22. 12. 2022

účinné od 22. 12. 2022Tento zákon nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.

účinné od 22. 12. 2022
účinné od 22. 12. 2022Pekarová Adamová v. r.
účinné od 22. 12. 2022Zeman v. r.
účinné od 22. 12. 2022Fiala v. r.
    účinné od 22. 12. 2022
  1. účinné od 22. 12. 20221) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.
  2. účinné od 22. 12. 20222) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU.
  3. účinné od 22. 12. 20223) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
    Zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, ve znění pozdějších předpisů.
  4. účinné od 22. 12. 20224) Zákon č. 90/2016 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
  5. účinné od 22. 12. 20225) § 101 občanského zákoníku.
  6. účinné od 22. 12. 20226) Čl. 2 bod 12 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo čl. 2 odst. 12 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  7. účinné od 22. 12. 20227) Čl. 30 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo čl. 27 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  8. účinné od 22. 12. 20228) § 66 odst. 3 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
  9. účinné od 22. 12. 20229) Část sedmá zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
  10. účinné od 22. 12. 202210) § 19 odst. 4 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
  11. účinné od 22. 12. 202211) § 32a odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
  12. účinné od 22. 12. 202212) § 32 odst. 3 písm. b) a c) zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
  13. účinné od 22. 12. 202213) Příloha č. 3 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
  14. účinné od 22. 12. 202214) Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.
  15. účinné od 22. 12. 202215) Příloha č. I kapitola III bod 23.2 písm. i) nařízení o zdravotnických prostředcích nebo Příloha č. I kapitola III bod 20.2 písm. h) nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  16. účinné od 22. 12. 202216) § 3 zákona č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
  17. účinné od 22. 12. 202217) § 94 odst. 2 zákona č. 221/1999 Sb., o vojácích z povolání, ve znění pozdějších předpisů.
  18. účinné od 22. 12. 202218) Čl. 43 ústavního zákona č. 1/1993 Sb., Ústava České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
    § 3 odst. 1 zákona č. 300/2013 Sb., o Vojenské policii a o změně některých zákonů (zákon o Vojenské policii), ve znění pozdějších předpisů.
  19. účinné od 22. 12. 202219) ČSN EN 62353, ČSN EN 61010-2-101 ed. 2.
  20. účinné od 22. 12. 202220) Příloha č. 3 k zákonu č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách), ve znění pozdějších předpisů.
  21. účinné od 22. 12. 202221) Směrnice Rady 85/374/EHS ze dne 25. července 1985 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se odpovědnosti za vadné výrobky.
  22. účinné od 22. 12. 202222) Čl. 2 bod 7 nařízení o zdravotnických prostředcích nebo čl. 2 odst. 8 nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
  23. účinné od 22. 12. 202223) Zákon č. 22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.