Vyhláška o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí, 402/2011 Sb., účinné od 16. 12. 2011

účinné od 1. 1. 2012R 64 Může poškodit kojené dítě

účinné od 1. 1. 2012Pro látky a směsi, které absorbují matky a které mohou mít vliv na laktaci, nebo které mohou být přítomny (včetně metabolitů) v mateřském mléce v množství dostatečném k tomu, aby vyvolalo obavy o zdraví kojeného dítěte. Informace o použití této R-věty jsou uvedeny v bodě 4.1.3.3 pro látky a v příloze č. 3 bodě 4 této vyhlášky pro směsi.

účinné od 1. 1. 2012R 66 Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže

účinné od 1. 1. 2012Pro látky a směsi, které mohou vyvolat obavy v důsledku vysušení, odlupování nebo popraskání kůže, které však nesplňují kritéria pro použití věty R 38, na základě:

účinné od 1. 1. 2012– praktických pozorování po obvyklém zacházení a používání, nebo
účinné od 1. 1. 2012– odpovídajících důkazů týkajících se jejich předvídaných účinků na kůži.

účinné od 1. 1. 2012Informace o použití této R-věty jsou uvedeny rovněž v bodech 1.1 a 1.2.

účinné od 1. 1. 2012R 67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě

účinné od 1. 1. 2012Pro těkavé látky a směsi obsahující tyto látky, které při vdechování vyvolávají zřetelné příznaky deprese centrálního nervového systému (CNS), a které již nejsou klasifikovány z hlediska akutní toxicity při vdechování (R 20, R 23, R 26, R 68/20, R 39/23 nebo R 39/26).

účinné od 1. 1. 2012Lze použít následující důkazy:

účinné od 1. 1. 2012a) údaje ze studií na zvířatech ukazující zřetelné příznaky deprese CNS, jako jsou narkotické účinky, apatie, špatná koordinace (včetně ztráty reflexu rovnováhy) a porucha hybnosti buď:
1. účinné od 1. 1. 2012– při koncentracích/expozičních dobách nepřekračujících 20 mg.l^-1/4 hod., nebo
2. účinné od 1. 1. 2012– je-li poměr účinné koncentrace ke koncentraci nasycených par při 20 °C ≤ 1/10 při expozici ≤ 4 hod.;

účinné od 1. 1. 2012b) praktické zkušenosti u člověka (např. narkóza, ospalost, snížená pozornost, ztráta reflexů, špatná koordinace, závratě) z dobře dokumentovaných záznamů za srovnatelných podmínek expozice k výše uvedeným účinkům na zvířatech.

účinné od 1. 1. 2012Informace o použití této R-věty jsou uvedeny rovněž v bodech 1.1 a 1.2.

účinné od 1. 1. 2012Informace o použití dalších doplňkových R-vět je uvedena v bodě 2.1.6.

účinné od 1. 1. 20124. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ SPECIFICKÝCH ÚČINKŮ NA ZDRAVÍ
1. účinné od 1. 1. 20124.1 Kritéria pro klasifikaci, označení nebezpečnosti a volbu standardních vět označujících specifickou rizikovost
  1. účinné od 1. 1. 20124.1.1 Karcinogenní látky (karcinogeny)
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.1.1 Pro účely klasifikace a označování se tyto látky dělí do tří kategorií:
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1
      účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že jsou karcinogenní pro člověka. Existuje průkazná souvislost mezi expozicí člověka látce a vznikem rakoviny.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 2
      účinné od 1. 1. 2012Látky na něž je třeba pohlížet jako by byly karcinogenní pro člověka. Existují dostatečné důkazy poskytující závažný předpoklad, že expozice člověka látce může mít za následek vznik rakoviny, obvykle na základě:
      1. účinné od 1. 1. 2012– příslušných dlouhodobých studií na zvířatech,
      2. účinné od 1. 1. 2012– jiných závažných informací.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které mohou u lidí vyvolat obavy vzhledem k možným karcinogenním účinkům, u kterých však dostupné informace nejsou dostačující pro uspokojivé posouzení karcinogenity. Existují některé důkazy z příslušných studií na zvířatech, avšak tyto důkazy nejsou dostačující pro zařazení látky do kategorie 2.
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.1.2 Použití výstražných symbolů a R-vět
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1 a 2
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako karcinogennní kategorie 1 a 2 se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 45.
      účinné od 1. 1. 2012R 45 Může vyvolat rakovinu
      účinné od 1. 1. 2012Látkám a směsím, které však představují nebezpečí rakoviny pouze při vdechování, např. jako prach, páry nebo dýmy (jiné způsoby expozice, např. při požití nebo při styku s kůží žádné nebezpečí rakoviny nepředstavují), se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 49.
      účinné od 1. 1. 2012R 49 Může vyvolat rakovinu při vdechování
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako karcinogenní kategorie 3 se přiřazuje výstražný symbol „Xn“ a věta R 40.
      účinné od 1. 1. 2012R 40 Podezření na karcinogenní účinky
      účinné od 1. 1. 2012Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu se na obalu nebo na štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.1.3 Kategorizace karcinogenních látek
      účinné od 1. 1. 2012Zařazení látky do kategorie 1 se provádí na základě epidemiologických údajů; zařazení do kategorií 2 a 3 je založeno především na pokusech na zvířatech.
      účinné od 1. 1. 2012Pro klasifikaci látky jako karcinogenní kategorie 2 je zapotřebí buď pozitivních výsledků u dvou živočišných druhů, nebo zcela pozitivní důkazy u jednoho živočišného druhu, společně s doplňujícími důkazy, jako jsou údaje o genotoxicitě, metabolické nebo biochemické studie, vznik benigních nádorů, strukturní podobnost s jinými známými karcinogeny nebo údaje z epidemiologických studií svědčící o spojitosti.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3 se dělí na 2 subkategorie:
      1. účinné od 1. 1. 2012a) látky, které jsou dobře prozkoumány, ale u nichž důkazy o vyvolání nádoru nejsou postačující pro zařazení do kategorie 2. Neočekává se, že by další pokusy poskytly další informace vztahující se ke klasifikaci;
      2. účinné od 1. 1. 2012b) látky, které nejsou dostatečně prozkoumány. Dostupné údaje nejsou postačující, ale jsou znepokojující pro člověka. Tato klasifikace je dočasná; před provedením konečného rozhodnutí je zapotřebí provést další pokusy.
      účinné od 1. 1. 2012Pro rozlišení mezi kategoriemi 2 a 3 slouží níže uvedené skutečnosti, které snižují význam pokusného vyvolání nádoru se zřetelem k možné expozici člověka. Tyto skutečnosti, zejména v kombinaci, by ve většině případů vedly k zařazení do kategorie 3, i když byly nádory vyvolány u zvířat:
      1. účinné od 1. 1. 2012– karcinogenní účinky pouze při velmi vysokých dávkách přesahujících „nejvyšší tolerovanou dávku“ (MTD). Nejvyšší tolerovaná dávka je charakterizována toxickými účinky, které, i když ještě nezkracují délku života, jsou doprovázeny fyzickými změnami, jako je přibližně 10%-ní zpomalení váhového přírůstku,
      2. účinné od 1. 1. 2012– výskyt nádorů, zejména při vysokých dávkách, pouze v některých orgánech určitých druhů, známých svou náchylností k vysoké spontánní tvorbě nádoru,
      3. účinné od 1. 1. 2012– výskyt nádorů pouze v místě aplikace u velmi citlivých testovacích systémů (např. i.p. nebo s.c. aplikace určitých lokálně účinných látek), i když konkrétní výskyt v cílovém orgánu neodpovídá možnému výskytu u člověka,
      4. účinné od 1. 1. 2012– chybějící genotoxicita u krátkodobých zkoušek in vivo a in vitro,
      5. účinné od 1. 1. 2012– existence sekundárního mechanismu působení při překročení prahu nad určitou hladinu dávky (např. hormonální účinky na cílové orgány nebo na mechanismus fyziologické regulace, chronická stimulace tvorby buněk),
      6. účinné od 1. 1. 2012– existence mechanismu vzniku nádoru, specifického danému druhu (např. specifickými metabolickými cestami), bezvýznamného pro člověka.
      účinné od 1. 1. 2012Pro rozlišení mezi kategorií 3 a neklasifikací jsou důležité důkazy, které vylučují obavy z možného vlivu na člověka:
      1. účinné od 1. 1. 2012– látku nelze zařadit do žádné z kategorií, pokud je dokonale znám mechanismus experimentální tvorby nádoru a existuje dostatečný důkaz, že tento proces nelze extrapolovat na člověka,
      2. účinné od 1. 1. 2012– pokud jsou dostupné pouze údaje o nádorech jater u určitých senzitivních druhů myší, bez jakýchkoliv dalších dodatečných důkazů, nelze látku zařadit do žádné z těchto kategorií,
      3. účinné od 1. 1. 2012– zvláštní pozornost je nutno věnovat případům, kdy jsou k dispozici údaje o nádorech, týkající se pouze výskytu novotvarů na určitých místech a u určitých druhů, u nichž je dobře známo, že k němu dochází spontánně s vysokým výskytem.
  1. účinné od 1. 1. 20124.1.2 Mutagenní látky (mutageny)
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.2.1 Pro účely klasifikace a označování se tyto látky dělí do tří kategorií:
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1
      účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že jsou mutagenní pro člověka.
      účinné od 1. 1. 2012Existují dostatečné důkazy pro vytvoření příčinného vztahu mezi expozicí člověka látce a poškozením dědičných vlastností.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 2
      účinné od 1. 1. 2012Látky, na něž je třeba pohlížet, jako by byly mutagenní pro člověka.
      účinné od 1. 1. 2012Existují dostatečné důkazy, které do značné míry umožňují předpokládat, že expozice člověka této látce může mít za následek poškození dědičných vlastností, zpravidla na základě:
      1. účinné od 1. 1. 2012– příslušných studií na zvířatech,
      2. účinné od 1. 1. 2012– jiných závažných informací.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které mohou vyvolat u člověka obavy vzhledem k možným mutagenním účinkům. Existuje důkaz z příslušných studií mutagenity, není však dostatečný pro zařazení látky do kategorie 2.
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.2.2 Použití výstražných symbolů a R-vět
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1 a 2
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako mutagenní kategorie 1 nebo 2 se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 46.
      účinné od 1. 1. 2012R 46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako mutagenní kategorie 3 se přiřazuje výstražný symbol „Xn“ a věta R 68.
      účinné od 1. 1. 2012R 68 Možné nebezpečí nevratných účinků
      účinné od 1. 1. 2012Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.2.3 Kategorizace mutagenních látek
      účinné od 1. 1. 2012Definice pojmů
      účinné od 1. 1. 2012Mutace je trvalá změna množství nebo struktury genetického materiálu v organismu, jež má za následek změnu fenotypových znaků organismu. Alterace mohou zahrnovat jednotlivý gen, blok genů, nebo celý chromosom. Účinky zahrnující jednotlivé geny mohou být důsledkem změn na jednotlivých bázích DNA (bodové mutace), nebo rozsáhlých změn, včetně vymazání, v rámci genu. Účinky na celé chromosomy mohou zahrnovat změny struktury nebo změny počtu. Mutace zárodečných buněk u pohlavně reprodukujících organismů mohou být přenášeny na potomstvo. Mutagen je činitel, který způsobuje zvýšený výskyt mutací.
      účinné od 1. 1. 2012Látky jsou klasifikovány jako mutageny se specifickým odkazem na poškození dědičných vlastností. Typ výsledků vedoucí k zařazení látek do kategorie 3: „vyvolání geneticky závažných účinků v somatických buňkách“ se považuje za upozornění na možný karcinogenní účinek.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1
      účinné od 1. 1. 2012Látky se zařazují do kategorie 1 na základě pozitivních důkazů z epidemiologických studií. Příklady těchto látek nejsou v současné době známé. Je známo, že je extrémně obtížné získat spolehlivé informace ze studií výskytu mutací v lidské populaci nebo informace o možném nárůstu jejich četnosti.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 2
      účinné od 1. 1. 2012Látky se zařazují do kategorie 2 na základě pozitivních výsledků zkoušek, vykazujících a) mutagenní účinky, nebo b) jiné buněčné interakce vztahující se k mutagenitě v zárodečných buňkách savců in vivo, nebo mutagenní účinky v somatických buňkách savců in vivo v kombinaci se zřejmým důkazem, že látka nebo odpovídající metabolit zasahují zárodečné buňky.
      účinné od 1. 1. 2012Pro zařazení do kategorie 2 se používají následující metody:
      1. účinné od 1. 1. 2012a) Zkoušky in vivo mutagenity v zárodečných buňkách:
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška mutace ve specifickém lokusu,
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na přenosné translokace,
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na dominantní letální mutace.
      účinné od 1. 1. 2012Tyto zkoušky skutečně prokazují postižení plodu nebo vadu u vyvíjejícího se embrya.
      1. účinné od 1. 1. 2012b) Zkoušky in vivo ukazující závažnou interakci se zárodečnými buňkami (obvykle DNA)
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na abnormality chromosomů, při detekci cytogenetickými analýzami, včetně aneuploidie, způsobené nesprávnou segregací chromosomů,
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na výměnu sesterských chromatid (SCE),
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška neplánované syntézy DNA (UDS),
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška (kovalentní) vazby mutagenů na DNA zárodečné buňky,
        účinné od 1. 1. 2012– zkoušení jiných druhů poškození DNA.
      účinné od 1. 1. 2012Tyto zkoušky poskytují důkazy nepřímé povahy. Pozitivní výsledky těchto zkoušek by měly být podloženy pozitivními výsledky in vivo zkoušek mutagenity somatických buněk u savců nebo u lidí (podle kategorie 3, metody uvedené u kategorie 3, písm. a)).
      1. účinné od 1. 1. 2012c) Zkoušky in vivo ukazující mutagenní účinky na somatické buňky savců (viz kategorie 3, písm. a)), v kombinaci s toxikokinetickými metodami, nebo jinými metodami, schopnými prokázat, že látka nebo její metabolit zasahují zárodečné buňky.
        účinné od 1. 1. 2012U zkoušek podle odstavců b) a c) lze považovat pozitivní výsledky zkoušky „host-mediated assays“ přímo použitelného předpisu Evropské unie⁶), nebo prokázání jednoznačných účinků in vitro zkoušek, za podpůrný důkaz.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Látky se zařazují do kategorie 3 na základě pozitivních výsledků zkoušek vykazujících a) mutagenní účinky, nebo b) jiné buněčné interakce vztahující se k mutagenitě u somatických buněk savců in vivo. Zejména buněčné interakce by měly být podloženy pozitivními výsledky z in vitro zkoušek mutagenity.
      účinné od 1. 1. 2012Pro účinky na somatické buňky in vivo se používají tyto metody:
      1. účinné od 1. 1. 2012a) Zkoušky mutagenity v somatických buňkách in vivo
        účinné od 1. 1. 2012– mikronukleus test kostní dřeně nebo analýzy metafáze,
        účinné od 1. 1. 2012– analýzy metafáze periferních lymfocytů,
        účinné od 1. 1. 2012– spot test u myší.
      1. účinné od 1. 1. 2012b) In vivo zkoušky interakce s DNA somatických buněk
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na SCE v somatických buňkách,
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na UDS v somatických buňkách,
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na (kovalentní) vazbu mutagenu na DNA somatických buněk,
        účinné od 1. 1. 2012– zkouška na poškození DNA, např. alkalickou elucí, v somatických buňkách.
      účinné od 1. 1. 2012Látky vykazující pozitivní výsledky pouze u jednoho nebo více zkoušek in vitro mutagenity se obvykle neklasifikují. V těchto případech jsou vyžadovány další in vivo zkoušky. Ve výjimečných případech, vykazuje-li látka výrazné reakce v několika in vitro zkouškách a nejsou-li k dispozici odpovídající údaje z in vivo zkoušek, ale látka má strukturní podobnost se známými mutageny nebo karcinogeny, je nutno zvážit zařazení látky do kategorie 3.
  1. účinné od 1. 1. 20124.1.3 Látky toxické pro reprodukci
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.3.1 Pro účely klasifikace a označování se tyto látky dělí do tří kategorií:
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1
      účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že poškozují fertilitu člověka
      účinné od 1. 1. 2012Existují dostatečné důkazy pro stanovení příčinné souvislosti mezi expozicí člověka látce a poškozením fertility.
      účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že jsou příčinou vývojové toxicity u člověka
      účinné od 1. 1. 2012Existují dostatečné důkazy pro stanovení příčinné souvislosti mezi expozicí člověka látce a následnými účinky vývojové toxicity u potomstva.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 2
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které je nutno považovat za látky poškozující fertilitu u člověka
      účinné od 1. 1. 2012Existují dostatečné důkazy, že expozice člověka látce může mít za následek poškození fertility na základě:
      1. účinné od 1. 1. 2012– jasných důkazů ze studií poškození fertility u zvířat při nepřítomnosti toxických účinků, nebo důkaz o poškození fertility, ke kterému dochází účinkem stejných dávek jako u jiných toxických účinků, které však nejsou sekundárním nespecifickým účinkem jiných toxických účinků,
      2. účinné od 1. 1. 2012– jiných závažných informací.
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které je nutno považovat za látky vyvolávající vývojovou toxicitu u člověka
      účinné od 1. 1. 2012Existují dostatečné důkazy, že expozice člověka látce může mít za následek vývojovou toxicitu, obvykle na základě:
      1. účinné od 1. 1. 2012– jasných výsledků příslušných studií na zvířatech, kdy byly pozorovány účinky, aniž byla pozorována zřetelná toxicita u matky, nebo při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků,
      2. účinné od 1. 1. 2012– jiných závažných informací.
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které vyvolávají obavy z poškození fertility člověka
      účinné od 1. 1. 2012Obvykle na základě:
      1. účinné od 1. 1. 2012– výsledků příslušných studií na zvířatech, které poskytují dostatečné důkazy pro vážné podezření poškození fertility, aniž by byly pozorovány zřetelné toxické účinky, nebo důkaz o poškozené plodnosti, při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků, avšak důkazy nejsou dostatečné pro zařazení do kategorie 2;
      2. účinné od 1. 1. 2012– jiných relevantních informací.
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které vyvolávají obavy z možného poškození vývoje plodu
      účinné od 1. 1. 2012Obvykle na základě:
      1. účinné od 1. 1. 2012– výsledků příslušných studií na zvířatech, které poskytují dostatečné důkazy pro vážné podezření poškození vývoje plodu, aniž by byla pozorována zřetelná toxicita u matky, při přibližně stejných dávkách jako u jiných toxických účinků, které však nejsou vedlejším nespecifickým důsledkem těchto toxických účinků, avšak důkazy nejsou dostatečné pro zařazení do kategorie 2;
      2. účinné od 1. 1. 2012– jiných relevantních informací.
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.3.2 Použití výstražných symbolů a R-vět
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 1
      účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které poškozují fertilitu u člověka
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako toxické pro reprodukci kategorie 1 se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 60
      účinné od 1. 1. 2012R 60 Může poškodit reprodukční schopnost
      účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které způsobují vývojovou toxicitu
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako toxické pro reprodukci kategorie 1 se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 61
      účinné od 1. 1. 2012R 61 Může poškodit plod v těle matky
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 2
      účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které je nutno považovat za látky poškozující fertilitu člověka
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako toxické pro reprodukci kategorie 2 se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 60
      účinné od 1. 1. 2012R 60 Může poškodit reprodukční schopnost
      účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které je nutno považovat za látky způsobující vývojovou toxicitu člověka
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako toxické pro reprodukci kategorie 2 se přiřazuje výstražný symbol „T“ a věta R 61
      účinné od 1. 1. 2012R 61 Může poškodit plod v těle matky
      účinné od 1. 1. 2012Kategorie 3
      účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které vyvolávají obavy z možných účinků na fertilitu člověka
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako toxické pro reprodukci kategorie 3 se přiřazuje výstražný symbol „Xn“ a věta R 62
      účinné od 1. 1. 2012R 62 Možné nebezpečí poškození reprodukční schopnosti
      účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které vyvolávají obavy z možných účinků vývojové toxicity
      účinné od 1. 1. 2012Látkám klasifikovaným jako toxické pro reprodukci kategorie 3 se přiřazuje výstražný symbol „Xn“ a věta R 63
      účinné od 1. 1. 2012R 63 Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky
      účinné od 1. 1. 2012Výstražné symboly přiřazené podle tohoto bodu se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.
    1. účinné od 1. 1. 20124.1.3.3 Kategorizace látek toxických pro reprodukci
      účinné od 1. 1. 2012Reprodukční toxicita zahrnuje jak poškození mužské a ženské reprodukční funkce nebo kapacity (fertility), tak vznik nedědičných škodlivých účinků na potomstvo (vývojová toxicita). Dělí se na dvě hlavní skupiny:
      1. účinné od 1. 1. 20121. účinky na mužskou nebo ženskou reprodukční schopnost (fertilitu)
        účinné od 1. 1. 2012Účinky na mužskou nebo ženskou reprodukční schopnost zahrnují nepříznivé účinky na libido, sexuální chování, veškeré aspekty tvorby a vývoje spermií nebo vajíčka, nebo vliv na hormonální aktivitu a fyziologickou odezvu, které by mohly interferovat s rozmnožovací kapacitou, samotným oplodněním nebo vývojem oplodněného vajíčka, včetně jeho implantace.
      1. účinné od 1. 1. 20122. vývojová toxicita
        účinné od 1. 1. 2012Vývojová toxicita plodu se chápe v co nejširším smyslu, aby zahrnula všechny účinky, které mohou zasahovat do normálního vývoje jak před narozením, tak po narození. Zahrnuje účinky vyvolané nebo projevené prenatálně a rovněž účinky projevené postnatálně. Zahrnuje toxické účinky na embryo nebo plod, jako je snížená tělesná hmotnost, retardace růstu a vývoje, toxický účinek na orgány, úmrtí, potrat, teratogenní účinky, funkční vady, peri- a postnatální vady a poškozený postnatální duševní nebo fyzický vývoj, až včetně normálního pubertálního vývoje.
        účinné od 1. 1. 2012Klasifikace látek jako toxických pro reprodukci je určena k použití u látek, které mají hlavní nebo specifické vlastnosti, které vyvolávají tyto toxické účinky. Látky se neklasifikují jako toxické pro reprodukci, jsou-li tyto účinky způsobeny výhradně jako nespecifický sekundární důsledek jiných toxických účinků. Nejvíce se to týká těch látek, které jsou toxické pro reprodukci při takových hladinách expozice, které nevyvolávají jiné příznaky toxicity.
        účinné od 1. 1. 2012Zařazení látky do kategorie 1 z hlediska účinků na fertilitu nebo z hlediska vývojové toxicity se provádí na základě epidemiologických údajů. Zařazení do kategorie 2 nebo 3 se provádí především na základě údajů získaných na zvířatech. Údaje ze studií in vitro nebo ze studií na ptačích vejcích se považují za „podpůrné důkazy“ a pouze výjimečně by mohly vést ke klasifikaci při absenci údajů in vivo.
        účinné od 1. 1. 2012Stejně jako u většiny jiných druhů toxických účinků se u látek vykazujících toxicitu pro reprodukci předpokládá, že mají prahovou hodnotu, pod níž by se neměly nepříznivé účinky projevit. I při prokázání zřetelných účinků u studií na zvířatech mohou být pochybnosti o jejich významnosti pro člověka z hlediska podaných dávek, například když se účinky projevily pouze při vysokých dávkách, nebo když jsou značné rozdíly v toxikokinetice, nebo není-li vhodný způsob aplikace. Z těchto nebo obdobných důvodů může být oprávněná klasifikace látky jako kategorie 3, nebo se neklasifikuje vůbec.
        účinné od 1. 1. 2012Pro látky s nízkou toxicitou se použije limitní test podle přímo použitelného předpisu Evropské unie⁶). Jestliže hladina dávky nejméně 1000 mg.kg^-1 při orálním příjmu nevyvolá žádné příznaky toxicity pro reprodukci, nepovažuje se za potřebné provádění studií při jiných hladinách dávek. Jsou-li k dispozici údaje ze studií prováděných s vyššími hladinami dávek, než je výše uvedená limitní dávka, musí být tyto údaje vyhodnoceny společně s dalšími příslušnými údaji. Za normálních okolností se předpokládá, že účinky pozorované pouze při dávkách přesahujících limitní dávku nevedou nezbytně ke klasifikaci „toxický pro reprodukci“.
        účinné od 1. 1. 2012Účinky na reprodukční schopnost (fertilitu)
        účinné od 1. 1. 2012Pro klasifikaci látky jako kategorie 2 z důvodu poškození fertility (plodnosti) je zapotřebí zřetelný důkaz u jednoho druhu zvířat s podpůrným důkazem o mechanismu působení nebo místě působení, nebo o chemické podobnosti se známými látkami poškozujícími fertilitu nebo jiné informace získané u člověka, které vedou k závěru, že účinky budou pravděpodobně pozorovány u člověka. V případě, že existují tyto studie pouze u jednoho druhu bez dalších odpovídajících podpůrných důkazů, může se látka klasifikovat jako kategorie 3.
        účinné od 1. 1. 2012Poškození fertility se může vyskytnout jako nespecifický průvodní jev závažné celkové toxicity nebo značné podvýživy. Zařazení látky do kategorie 2 lze provést pouze v případě, že existuje určitý stupeň specifické toxicity pro reprodukční systém. Pokud bylo poškození fertility u studií na zvířatech způsobeno špatným pářením, pak pro klasifikaci látky jako kategorie 2 je nezbytné mít důkaz o mechanismu působení, aby bylo možno interpretovat, zda je pravděpodobné, že nepříznivý účinek, jako je změna charakteru uvolňování hormonů, nastane u člověka.
        účinné od 1. 1. 2012Vývojová toxicita (fetální toxicita)
        účinné od 1. 1. 2012Pro klasifikaci jako kategorie 2 je nutný zřejmý důkaz o nepříznivých účincích v dobře provedených studiích na jednom nebo více druzích. Protože nepříznivé účinky v březosti nebo po porodu se mohou vyskytnout jako vedlejší důsledek toxicity pro matku, sníženého příjmu potravy nebo vody, stresů matky, nedostatku mateřské péče, určitých nedostatků ve skladbě potravy, nedostatečné péče o chov, přidružených infekcí atd., je důležité, aby se tyto pozorované účinky v dobře provedených studiích vyskytly a při hladinách dávek, které nejsou spojeny se značnou toxicitou pro matku. Důležitá je také cesta expozice. Zejména intraperitoneální injekce dráždivého materiálu může mít za následek místní poškození dělohy a jejího obsahu, takže výsledky těchto studií je třeba interpretovat opatrně a samy o sobě nevedou obvykle ke klasifikaci.
        účinné od 1. 1. 2012Klasifikace jako kategorie 3 je založena na obdobných kritériích jako u kategorie 2, ale může být použita tam, kde experimentální plán má nedostatky, v jejichž důsledku jsou výsledky méně přesvědčivé, nebo kdy nelze vyloučit možnost, že účinky mohou být způsobeny nespecifickými vlivy, jako je celková toxicita.
        účinné od 1. 1. 2012Obecně se látky klasifikují jako kategorie 3 nebo se neklasifikují vůbec, když zjištěnými účinky jsou pouze malé změny ve výskytu spontánních vad, malé změny v rozsahu běžných odchylek pozorovaných při hodnocení kostry, nebo malé rozdíly při hodnocení postnatálního vývoje.
        účinné od 1. 1. 2012Účinky v průběhu laktace
        účinné od 1. 1. 2012Látky, které jsou klasifikovány jako toxické pro reprodukci, a které také vyvolávají obavy z hlediska jejich účinků na laktaci, je nutno označit také větou R 64 (viz kritéria uvedená v bodě 3.2.8).
        účinné od 1. 1. 2012Pro účely klasifikace se za „toxické pro reprodukci“ nepovažují toxické účinky na potomstvo, které vyplývají pouze z expozice mateřskému mléku, nebo toxické účinky plynoucí z přímé expozice dítěte, pokud tyto účinky nemají za následek poškozený vývoj potomka.
        účinné od 1. 1. 2012Látky, které nejsou klasifikovány jako toxické pro reprodukci, ale vyvolávají obavy z toxicity přenesené na dítě v průběhu laktace, je nutno označit větou R 64 (viz kritéria uvedená v bodě 3.2.8). Tato R-věta je vhodná také pro látky, které ovlivňují množství nebo kvalitu mléka.
        účinné od 1. 1. 2012Věta R 64 se přiřazuje na základě:
        účinné od 1. 1. 2012a) toxikokinetických studií, které prokáží pravděpodobnost, že by látka mohla být přítomna v mateřském mléce v potenciálně toxických hladinách, nebo
        účinné od 1. 1. 2012b) výsledků jednogeneračních nebo dvougeneračních studií na zvířatech, které prokáží nepříznivé účinky na potomka, způsobené přenosem látky do mateřského mléka, nebo
        účinné od 1. 1. 2012c) důkazů u člověka, které svědčí o nebezpečí pro děti v průběhu kojení.
        účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že se kumulují v organismu, a které se následně mohou v průběhu laktace uvolňovat do mléka, lze označit větami R 33 a R 64.
1. účinné od 1. 1. 20124.2 Postup klasifikace směsi z hlediska specifických účinků na zdraví
  účinné od 1. 1. 2012Jestliže směs obsahuje jednu nebo více látek klasifikovaných podle výše uvedených kritérií, potom se klasifikuje podle kritérií uvedených v příloze č. 2 části první oddílu A bodech 7 až 9 a v oddílu B bod 6 této vyhlášky. Koncentrační limity jsou uvedeny buď v seznamu nebo, pokud látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, jsou tyto uvedeny v příloze č. 2 části první oddílu B bod 6 této vyhlášky.

účinné od 1. 1. 20125. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ ÚČINKŮ NA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
1. účinné od 1. 1. 20125.1 Obecné postupy
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro klasifikaci na základě účinků na životní prostředí vyplývají ze zkušebních metod stanovených přímo použitelným předpisem Evropské unie⁶), pokud jsou tam uvedeny. Zkušebních metod požadovaných pro technickou dokumentaci podle příloh VII a VIII přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek⁵) je omezený počet a z nich odvozené informace mohou být pro řádnou klasifikaci nedostatečné. Klasifikace může vyžadovat další údaje vyplývající z přílohy IX nebo X přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek⁵) nebo jiné rovnocenné studie. Kromě toho může být klasifikace předmětem zkoumání na základě dalších nových údajů.
  účinné od 1. 1. 2012Pro účely klasifikace a označování se tyto látky a směsi dělí do dvou skupin na základě akutních nebo dlouhodobých účinků ve vodních systémech, nebo jejich akutních nebo dlouhodobých účinků v ostatních systémech.
  1. účinné od 1. 1. 20125.1.1 Klasifikace látek se obvykle provádí na základě experimentálních údajů o akutní toxicitě ve vodě, rozkladu a log P_ow (nebo BCF, je-li k dispozici).
  2. účinné od 1. 1. 20125.1.2 Klasifikace směsí se obvykle provádí na základě konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části druhé této vyhlášky. V tomto případě je klasifikace založena na jednotlivých koncentračních limitech, uvedených:
    1. účinné od 1. 1. 2012– v seznamu, nebo
    2. účinné od 1. 1. 2012– v příloze č. 2 části druhé oddílu B této vyhlášky, pokud látka nebo látky nejsou uvedeny v seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 1. 20125.1.3 Obvykle se klasifikace směsi provádí konvenční výpočtovou metodou. Pro akutní toxicitu ve vodním prostředí je někdy vhodné provést zkoušky se směsí. Výsledky těchto zkoušek směsi mohou pouze modifikovat klasifikaci, která byla získána konvenční výpočtovou metodou. Zkoušky musí být ve shodě s kritérii uvedenými v přímo použitelném předpisu Evropské unie⁶) provedeny na všech třech druzích zvířat (řasy, dafnie a ryby), pokud nebyla směsi přiřazena klasifikace nejvyššího nebezpečí akutní toxicity ve vodním prostředí na základě zkoušení na jednom druhu, nebo pokud byl výsledek zkoušení znám již před nabytím účinnosti této vyhlášky.
1. účinné od 1. 1. 20125.2 Kritéria pro klasifikaci, označení nebezpečnosti a volbu standardních vět označujících specifickou rizikovost
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro klasifikaci látek uvedená v bodě 5.2.1 se vztahují také na směsi, které byly zkoušené podle bodu 5.1.3.
  1. účinné od 1. 1. 20125.2.1 Vodní prostředí
    1. účinné od 1. 1. 20125.2.1.1 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol „N“ a R-věty podle následujících kritérií:
      účinné od 1. 1. 2012R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy
      účinné od 1. 1. 2012a
      účinné od 1. 1. 2012R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
      účinné od 1. 1. 2012Akutní toxicita:
      účinné od 1. 1. 2012LC₅₀ (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l^-1, nebo
      účinné od 1. 1. 2012EC₅₀ (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l^-1, nebo
      účinné od 1. 1. 2012IC₅₀ (72 hod., řasy) ≤ 1 mg.l^-1,
      účinné od 1. 1. 2012a
      1. účinné od 1. 1. 2012- látka není snadno rozložitelná, nebo
      2. účinné od 1. 1. 2012- log P_ow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100);
    2. účinné od 1. 1. 2012Poznámka:
      1. účinné od 1. 1. 2012log P_ow= logaritmus rozdělovacího koeficientu oktanol/voda
      2. účinné od 1. 1. 2012BCF = biokoncentrační faktor
    1. účinné od 1. 1. 20125.2.1.2 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim R-věty podle následujících kritérií:
      účinné od 1. 1. 2012R 52 Škodlivý pro vodní organismy
      účinné od 1. 1. 2012a
      účinné od 1. 1. 2012R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
      účinné od 1. 1. 2012Akutní toxicita:
      účinné od 1. 1. 2012LC₅₀ (96 hod., ryby) 10 mg.l^-1< LC₅₀ ≤ 100 mg.l^-1, nebo
      účinné od 1. 1. 2012EC₅₀ (48 hod., dafnie) 10 mg.l^-1< EC₅₀ ≤ 100 mg.l^-1, nebo
      účinné od 1. 1. 2012IC₅₀ (72 hod., řasy) 10 mg.l^-1< IC₅₀ ≤ 100 mg.l^-1,
      1. účinné od 1. 1. 2012a
      2. účinné od 1. 1. 2012látka není snadno rozložitelná.
      účinné od 1. 1. 2012Toto kritérium se používá v případech, kdy neexistují dostatečné vědecké důkazy o rozložitelnosti nebo toxicitě, které by prokázaly, že látka ani rozkladné produkty nevytvoří potenciální dlouhodobé nebo pozdější nebezpečí pro vodní prostředí. Takové další vědecké důkazy se poskytnou na základě studií požadovaných podle přílohy IX přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek⁵) nebo na základě rovnocenných studií a zpravidla zahrnují:
      1. účinné od 1. 1. 20121) prokázanou schopnost rychlé rozložitelnosti ve vodním prostředí,
      2. účinné od 1. 1. 20122) nepřítomnost účinků chronické toxicity při koncentraci 1,0 mg.l^-1, např. není-li pozorován žádný účinek při koncentraci vyšší než 1,0 mg.l^-1 při studii dlouhodobé toxicity na rybách nebo dafniích.
      účinné od 1. 1. 2012R 52 Škodlivý pro vodní organismy
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které nesplňují výše uvedená kritéria, přesto však mohou na základě dostupných důkazů týkajících se toxicity, představovat nebezpečí pro strukturu nebo funkci vodních ekosystémů.
      účinné od 1. 1. 2012R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které nesplňují výše uvedená kritéria, které však přesto mohou na základě dostupných důkazů týkajících se jejich stálosti, schopnosti kumulace a dále na základě předpovídaného nebo pozorovaného chování v životním prostředí představovat dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci vodních ekosystémů.
      účinné od 1. 1. 2012Například na látky špatně rozpustné ve vodě, tj. látky s rozpustností menší než 1 mg.l^-1, se vztahují tato kritéria, jestliže:
      1. účinné od 1. 1. 2012a) nejsou snadno rozložitelné
        účinné od 1. 1. 2012a
      1. účinné od 1. 1. 2012b) log P_ow ≥ 3,0 (pokud není experimentálně stanoveno BCF ≤ 100).
      účinné od 1. 1. 2012Toto kritérium se používá pro látky, pokud neexistují další vědecké důkazy o rozložitelnosti nebo toxicitě, které by postačovaly k poskytnutí dostatečných záruk, že ani látka, ani produkty jejího rozkladu nepředstavují dlouhodobé nebo pozdější nebezpečí pro vodní prostředí.
      účinné od 1. 1. 2012Tyto další vědecké důkazy je obvykle zapotřebí založit na studiích požadovaných podle příloh IX a X přímo použitelného předpisu Evropské unie⁵) a mohou zahrnovat:
      1. účinné od 1. 1. 20121) prokázaný potenciál rychlého odbourávání ve vodním prostředí,
      2. účinné od 1. 1. 20122) nepřítomnost účinků chronické toxicity při mezní rozpustnosti, např. není pozorován vliv koncentrace větší než je limit rozpustnosti stanovený dlouhodobou zkouškou toxicity na rybách nebo dafniích.
    1. účinné od 1. 1. 20125.2.1.3 Stanovení IC₅₀ pro řasy a stanovení rozložitelnosti
      1. účinné od 1. 1. 20121. Jestliže v případě silně zabarvených látek lze prokázat, že růst řas je inhibován výhradně v důsledku snížení intenzity světla, pak IC₅₀, 72 hod. pro řasy nelze použít jako základ pro klasifikaci.
      2. účinné od 1. 1. 20122. Látky jsou považovány za snadno rozložitelné, jestliže platí následující kritéria:
        účinné od 1. 1. 2012a) při 28-denních studiích biologického rozkladu bylo dosaženo následujících hladin rozkladu:
        účinné od 1. 1. 2012– u zkoušek založených na rozpuštěném organickém uhlíku: 70 %,
        účinné od 1. 1. 2012– u zkoušek založených na spotřebě kyslíku nebo tvorbě oxidu uhličitého: 60 % teoretického maxima.
        účinné od 1. 1. 2012Těchto hladin biologické rozložitelnosti musí být dosaženo do 10 dnů od začátku rozkladu, kdy se za začátek rozkladu bere čas, kdy bylo rozloženo 10 % látky, nebo
        účinné od 1. 1. 2012b) v případech, kdy jsou k dispozici pouze údaje CHSK a BSK₅, jestliže poměr BSK₅/CHSK je větší nebo roven 0,5; nebo
        účinné od 1. 1. 2012c) je-li k dispozici jiný vědecký důkaz, že látku lze do 28 dnů rozložit (biologicky nebo nebiologicky) ve vodním prostředí z více než 70 %.
  1. účinné od 1. 1. 20125.2.2 Ostatní prostředí
    1. účinné od 1. 1. 20125.2.2.1 Látky a směsi se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol „N“ a R-věty na základě níže uvedeného obecného kritéria:
      účinné od 1. 1. 2012R 54 Toxický pro rostliny
      účinné od 1. 1. 2012R 55 Toxický pro živočichy
      účinné od 1. 1. 2012R 56 Toxický pro půdní organismy
      účinné od 1. 1. 2012R 57 Toxický pro včely
      účinné od 1. 1. 2012R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí
      účinné od 1. 1. 2012Látky a směsi, které na základě dostupných důkazů o jejich toxicitě, stálosti, kumulativní schopnosti a předvídanému nebo pozorovanému vlivu a chování v životním prostředí mohou představovat okamžité, dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci přírodních ekosystémů, vyjma nebezpečí uvedeného v bodě 5.2.1.
    1. účinné od 1. 1. 20125.2.2.2 Látky a směsi se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol „N“ a R-věta na základě těchto kritérií:
      účinné od 1. 1. 2012R 59 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
      účinné od 1. 1. 2012Látky, které na základě dostupných důkazů o jejich vlastnostech a předvídanému nebo pozorovanému osudu a chování v životním prostředí mohou představovat nebezpečí pro strukturu nebo funkci stratosférické ozonové vrstvy. Do této skupiny náleží látky poškozující ozonovou vrstvu, uvedené v příloze I přímo použitelného předpisu Evropské unie⁹).
      účinné od 1. 1. 2012Směsi se klasifikují konvenční výpočtovou metodou uvedenou v příloze č. 2 části druhé oddílu A a B této vyhlášky.
1. účinné od 1. 1. 20125.3 Poznámka
  účinné od 1. 1. 2012I když se uvedená kritéria vztahují na vodní ekosystémy, je známo, že určité látky a směsi mohou simultánně nebo alternativně ovlivňovat jiné ekosystémy, jejichž složky mohou sahat od půdní mikroflóry a mikrofauny po primáty.

účinné od 1. 1. 20126. VOLBA STANDARDNÍCH POKYNŮ PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ (S-VĚT)
1. účinné od 1. 1. 20126.1 Úvodní poznámky
  účinné od 1. 1. 2012Standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty) se přiřazují nebezpečným směsím na základě níže uvedených obecných kritérií. Vedle toho jsou pro určité směsi povinné S-věty uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky.
1. účinné od 1. 1. 20126.2 Standardní pokyny pro bezpečné zacházení se směsmi
  účinné od 1. 1. 2012S 1 Uchovávejte uzamčené
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické a žíravé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro výše uvedené směsi, pokud jsou prodávány spotřebiteli.
  účinné od 1. 1. 2012S 2 Uchovávejte mimo dosah dětí
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny nebezpečné směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro všechny nebezpečné směsi prodávané spotřebiteli, vyjma směsí klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí.
  účinné od 1. 1. 2012S 3 Uchovávejte na chladném místě
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– organické peroxidy,
  2. účinné od 1. 1. 2012– jiné nebezpečné směsi s bodem varu ≤ 40 °C.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro organické peroxidy, pokud není použita věta S 47,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro jiné nebezpečné směsi s bodem varu ≤ 40°C.
  účinné od 1. 1. 2012S 4 Uchovávejte mimo obytně objekty
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické a toxické směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na vysoce toxické a toxické směsi, kde je žádoucí doplnit větu S 13; například pokud existuje nebezpečí vdechováním a směs je nutno skladovat mimo obytné objekty. Tento pokyn není určen k tomu, aby bránil správnému používání směsi v obytných objektech.
  účinné od 1. 1. 2012S 5 Uchovávejte pod ..... (příslušnou kapalinu specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– pevné směsi podléhající samovznícení.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na speciální případy, např. sodík, draslík nebo bílý fosfor.
  účinné od 1. 1. 2012S 6 Uchovávejte pod ..... (inertní plyn specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– nebezpečné směsi, které musí být uchovávány v inertní atmosféře.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na speciální případy, např. určité organokovové sloučeniny.
  účinné od 1. 1. 2012S 7 Uchovávejte obal těsně uzavřený
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– organické peroxidy,
  2. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které mohou uvolňovat vysoce toxické, toxické, zdraví škodlivé nebo extrémně hořlavé plyny,
  3. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které při styku s vlhkostí uvolňují extrémně hořlavé plyny,
  4. účinné od 1. 1. 2012– vysoce hořlavé pevné směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro organické peroxidy,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro ostatní výše uvedené oblasti použití.
  účinné od 1. 1. 2012S 8 Uchovávejte obal suchý
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které mohou prudce reagovat s vodou,
  2. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které při styku s vodou uvolňují extrémně hořlavé plyny,
  3. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které při styku s vodou uvolňují vysoce toxické nebo toxické plyny.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na výše uvedené oblasti použití, pokud je nutné posílit výstrahy dané zejména větami R 14, R 15 a větou R 29.
  účinné od 1. 1. 2012S 9 Uchovávejte obal na dobře větraném místě
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– těkavé směsi, které mohou uvolňovat vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé páry,
  2. účinné od 1. 1. 2012– extrémně hořlavé nebo vysoce hořlavé kapaliny a extrémně hořlavé plyny.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro těkavé směsi, které mohou uvolňovat vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé páry,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro extrémně hořlavé nebo vysoce hořlavé kapaliny nebo extrémně hořlavé plyny.
  účinné od 1. 1. 2012S 12 Neuchovávejte obal těsně uzavřený
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které v důsledku uvolňování plynů nebo par mohou způsobit roztrhnutí nádoby.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na speciální případy uvedené výše.
  účinné od 1. 1. 2012S 13 Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické a zdraví škodlivé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro směsi, u nichž je pravděpodobné, že budou používány spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 14 Uchovávejte odděleně od ..... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce/dovozce/následný uživatel)
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– organické peroxidy.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná a obvykle omezena na organické peroxidy. Může však být užitečná ve výjimečných případech, kdy nesnášenlivost látek může vyvolat specifické nebezpečí.
  účinné od 1. 1. 2012S 15 Chraňte před teplem
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které se působením tepla mohou rozkládat nebo spontánně reagovat.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na speciální případy, např. monomery, nepřiřadí se však, jsou-li již použity věty R 2, R 3 anebo R 5.
  účinné od 1. 1. 2012S 16 Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení – Zákaz kouření
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– extrémně hořlavé nebo vysoce hořlavé kapaliny a extrémně hořlavé plyny.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– doporučena pro výše uvedené směsi, nepoužije se však, jsou-li již použity věty R 2, R 3 nebo R 5.
  účinné od 1. 1. 2012S 17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které mohou s hořlavým materiálem vytvářet výbušné nebo samovznítitelné směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vhodná pro použití ve speciálních případech, např. pro zdůraznění vět R 8 a R 9.
  účinné od 1. 1. 2012S 18 Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi schopné vytvořit v obalu přetlak,
  2. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které mohou tvořit výbušné peroxidy.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na výše uvedené případy, kdy existuje nebezpečí poškození očí, nebo když lze předpokládat, že směsi budou používány spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 20 Nejezte a nepijte při používání
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické a žíravé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na speciální případy (např. arsen a sloučeniny arsenu; fluoracetáty), zejména pokud lze předpokládat, že některé z nich pravděpodobně budou používány spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 21 Nekuřte při používání
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které při hoření uvolňují toxické produkty.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle je omezena na speciální případy (např. halogenované sloučeniny).
  účinné od 1. 1. 2012S 22 Nevdechujte prach
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny pevné směsi nebezpečné pro zdraví
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro ty výše uvedené směsi, jimž je přiřazena věta R 42,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro ty výše uvedené směsi, které jsou dodávány ve formě vdechovatelného prachu a u nichž není známo nebezpečí pro zdraví při vdechování.
  účinné od 1. 1. 2012S 23 Nevdechujte plyny/dýmy/páry/aerosoly (příslušný výraz specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny kapalné nebo plynné směsi nebezpečné pro zdraví.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro ty výše uvedené směsi, jimž je přiřazena věta R 42,
  2. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro směsi určené k použití stříkáním nebo rozprašováním. Kromě ní musí být uvedena věta S 38 nebo S 51,
  3. účinné od 1. 1. 2012– doporučená tam, kde je nutno upozornit uživatele na nebezpečí při vdechování, které není uvedeno ve standardních větách označujících specifickou rizikovost, které musí být uvedeny.
  účinné od 1. 1. 2012S 24 Zamezte styku s kůží
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny směsi nebezpečné pro zdraví.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro ty směsi, jimž je přiřazena věta R 43, pokud již není přiřazena rovněž věta S 36,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená tam, kde je nutno upozornit uživatele na nebezpečí při styku s kůží, která nejsou uvedena v R-větách (např. paresthesie), které musí být uvedeny. Může však být použita pro zdůraznění takových R-vět.
  účinné od 1. 1. 2012S 25 Zamezte styku s očima
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny směsi nebezpečné pro zdraví.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– doporučená tam, kde je nezbytné upozornit uživatele na nebezpečí styku s očima, která nejsou uvedena v již přiřazených R-větách. Může však být použita ke zdůraznění těchto R-vět,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro směsi s přiřazenými větami R 34, R 35, R 36 nebo R 41, které pravděpodobně budou používány spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– žíravé nebo dráždivé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro žíravé směsi a směsi, kterým již byla přiřazena věta R 41,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro dráždivé směsi, kterým již byla přiřazena věta R 36.
  účinné od 1. 1. 2012S 27 Okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické nebo žíravé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro vysoce toxické směsi s přiřazenou větou R 27, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro vysoce toxické směsi s přiřazenou větou R 27, používané v průmyslu. Tuto větu však není nutno použít, je-li již přiřazena věta S 36,
  3. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro toxické směsi s přiřazenou větou R 24 a pro žíravé směsi, u nichž se předpokládá, že budou používány spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím .... (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické nebo žíravé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro vysoce toxické směsi,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro ostatní výše uvedené směsi, zejména pro případy, kdy voda není nejvhodnější kapalinou pro opláchnutí,
  3. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro žíravé směsi, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 29 Nevylévejte do kanalizace
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– extrémně nebo vysoce hořlavé kapaliny nemísitelné s vodou,
  2. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické a toxické směsi,
  3. účinné od 1. 1. 2012– směsi nebezpečné pro životní prostředí.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro směsi nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem „N“, které budou pravděpodobně používány spotřebitelem, pokud to není jejich určené použití,
  2. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro jiné výše uvedené směsi, u nichž se předpokládá, že budou používány spotřebitelem, pokud to není jejich určené použití.
  účinné od 1. 1. 2012S 30 K tomuto výrobku nikdy nepřidávejte vodu
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– směsi, které bouřlivě reagují s vodou.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle omezena na speciální případy (např. kyselinu sírovou) a lze ji použít, je-li vhodná, pro poskytnutí co možná nejjasnějších informací, buď ke zdůraznění věty R 14, nebo jako alternativu k větě R 14.
  účinné od 1. 1. 2012S 33 Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– extrémně nebo vysoce hořlavé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro průmyslově používané směsi, které neabsorbují vlhkost. Prakticky se nikdy nepoužívá pro směsi uváděné na trh pro používání spotřebitelem.
  účinné od 1. 1. 2012S 35 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny nebezpečné směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro směsi, pro jejichž správné zneškodnění jsou potřebné speciální pokyny.
  účinné od 1. 1. 2012S 36 Používejte vhodný ochranný oděv
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– organické peroxidy,
  2. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé směsi,
  3. účinné od 1. 1. 2012– žíravé směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro vysoce toxické a žíravé směsi,
  2. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro ty směsi, jimž je přiřazena buď věta R 21, nebo R 24,
  3. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro kategorii 3 karcinogenů, mutagenů a látek toxických pro reprodukci, pokud nejsou tyto účinky vyvolány výhradně vdechováním směsi,
  4. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro organické peroxidy,
  5. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro toxické směsi, u nichž není známa hodnota LD₅₀dermální, ale u nichž je pravděpodobné, že jsou toxické při styku s kůží,
  6. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro směsi používané v průmyslu, které pravděpodobně poškozují zdraví při dlouhodobé expozici.
  účinné od 1. 1. 2012S 37 Používejte vhodné ochranné rukavice
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické, toxické, zdraví škodlivé nebo žíravé směsi,
  2. účinné od 1. 1. 2012– organické peroxidy,
  3. účinné od 1. 1. 2012– směsi dráždící kůži nebo vyvolávající senzibilaci při styku s kůží.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro vysoce toxické a žíravé směsi,
  2. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro směsi, jimž je přiřazena věta buď R 21, R 24 nebo R 43,
  3. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro směsi karcinogenní, mutagenní toxické pro reprodukci kategorie 3, pokud nejsou tyto účinky vyvolány výhradně vdechováním směsí,
  4. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro organické peroxidy,
  5. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro toxické směsi, u nichž není známa hodnota LD₅₀ dermální, ale je u nich pravděpodobné, že jsou zdraví škodlivé při styku s kůží,
  6. účinné od 1. 1. 2012– doporučená pro směsi, které dráždí kůži.
  účinné od 1. 1. 2012S 38 V případě nedostatečného větrání používejte vhodné vybavení pro ochranu dýchacích orgánů
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické nebo toxické směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle omezena na speciální případy zahrnující používání vysoce toxických nebo toxických směsí v průmyslu nebo zemědělství.
  účinné od 1. 1. 2012S 39 Používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– organické peroxidy,
  2. účinné od 1. 1. 2012– žíravé směsi, včetně dráždivých, které představují nebezpečí vážného poškození očí,
  3. účinné od 1. 1. 2012– vysoce toxické a toxické směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro směsi, jimž je přiřazena věta R 34, R 35 nebo R 41,
  2. účinné od 1. 1. 2012– povinná pro organické peroxidy,
  3. účinné od 1. 1. 2012– doporučená tam, kde je třeba upozornit uživatele na nebezpečí při styku s očima, která nejsou uvedena v přiřazených R-větách,
  4. účinné od 1. 1. 2012– obvykle omezena na výjimečné případy pro vysoce toxické a toxické směsi, u nichž je nebezpečí vystříknutí a je pravděpodobné snadné vstřebávání kůží.
  účinné od 1. 1. 2012S 40 Podlahy a předměty znečistěné tímto materiálem čistěte ..... (specifikuje výrobce/dovozce/následný uživatel)
  účinné od 1. 1. 2012Použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– všechny nebezpečné směsi.
  účinné od 1. 1. 2012Kritéria pro použití:
  1. účinné od 1. 1. 2012– obvykle omezena na ty nebezpečné směsi, pro které se voda nepovažuje za vhodný čisticí prostředek (např. kde je potřebná absorpce práškovým materiálem, rozpuštění rozpouštědlem atd.) a kde je ze zdravotních nebo bezpečnostních důvodů důležité uvést upozornění v označení.
  účinné od 1. 1. 2012S 41 V případě požáru nebo výbuchu nevdechujte dýmy
  účinné od 1. 1. 2012Použití:

Následující stránka

účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že poškozují fertilitu člověka

účinné od 1. 1. 2012Látky, o nichž je známo, že jsou příčinou vývojové toxicity u člověka

účinné od 1. 1. 2012Látky, které je nutno považovat za látky poškozující fertilitu u člověka

účinné od 1. 1. 2012Látky, které je nutno považovat za látky vyvolávající vývojovou toxicitu u člověka

účinné od 1. 1. 2012Látky, které vyvolávají obavy z poškození fertility člověka

účinné od 1. 1. 2012Látky, které vyvolávají obavy z možného poškození vývoje plodu

účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které poškozují fertilitu u člověka

účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které způsobují vývojovou toxicitu

účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které je nutno považovat za látky poškozující fertilitu člověka

účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které je nutno považovat za látky způsobující vývojovou toxicitu člověka

účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které vyvolávají obavy z možných účinků na fertilitu člověka

účinné od 1. 1. 2012Pro látky, které vyvolávají obavy z možných účinků vývojové toxicity

účinné od 1. 1. 2012Účinky na reprodukční schopnost (fertilitu)

účinné od 1. 1. 2012Vývojová toxicita (fetální toxicita)

účinné od 1. 1. 2012Účinky v průběhu laktace