Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb.

Příloha č. 19

účinné od 1. 1. 2001BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ

1. účinné od 1. 1. 20011.Výklad pojmů
   1. účinné od 1. 1. 20011.1. základní biologické zkoušení je zkoušení krmiv a doplňkových látek formou biologické testace, bilanční zkoušky nebo krmné zkoušky,
   2. účinné od 1. 1. 20011.2. zkoušením účinnosti doplňkových látek určených ke konzervaci krmiv je zkoušení konzervačních účinků doplňkové látky na průběh konzervace a kvalitu krmiva (dále jen "zkoušení konzervační účinnosti"),
   3. účinné od 1. 1. 20011.3. zkoušení jakosti živočišných produktů je stanovení jejich rozhodujících jakostních znaků a vlastností pro další zpracování a prodej,
   4. účinné od 1. 1. 20011.4. zkoušení bezpečnosti užití krmiva nebo doplňkové látky je soubor zkoušek a testů, jejichž výsledky rozhodují o vlivu krmiva, premixu nebo doplňkové látky na zdraví zvířat a lidí a na životní prostředí (dále jen "zkoušení bezpečnosti"),
   5. účinné od 1. 1. 20011.5. monografie je souhrn výsledků biologického zkoušení doplňkových látek zpracovaný podle stanovených kriterií a doplňující souhrnnou dokumentaci,
   6. účinné od 1. 1. 20011.6. kontrolní skupina zvířat je soubor zvířat vybraných na základě stanovených kriterií pro provádění základního biologického zkoušení,
   7. účinné od 1. 1. 20011.7. pokusná skupina zvířat je soubor zvířat vybraných na základě stanovených kriterií, jimž je podáváno zkoušené krmivo nebo doplňková látka,
   8. účinné od 1. 1. 20011.8. cílová zvířata jsou hospodářská zvířata, jejichž produkty jsou určeny k přímé konzumaci nebo k zpracování na potravinářské výrobky (dále jen "živočišné produkty"),
   9. účinné od 1. 1. 20011.9. laboratorní zvířata jsou zvířata, která jsou používána při zkoušení bezpečnosti a v bilanční zkoušce; při manipulaci s nimi jsou vytvářeny podmínky a navozovány procesy, které v přirozených podmínkách neexistují,
   10. účinné od 1. 1. 20011.10. konzervační látky jsou látky přidávané ke krmivu za účelem ovlivnění fermentačního procesu u statkových objemných krmiv nebo průběhu skladování krmiv,
   11. účinné od 1. 1. 20011.11. fermentační proces je proces vyvolaný za účelem uchování statkových objemných krmiv,
   12. účinné od 1. 1. 20011.12. produkční účinnost krmiva je komplexní účinek krmiva u zvířat chovaných za standardních podmínek; vyjadřuje se množstvím krmiva spotřebovaného na jednotku produkce.

1. účinné od 1. 1. 20012. Základní biologické zkoušení
   1. účinné od 1. 1. 20012.1. Základním biologickým zkoušením se zjišťuje vliv krmiva, doplňkové látky nebo premixu na růst zvířat, na produkci a kvalitu živočišného výrobku, na produkční účinnost krmiva, na stravitelnost živin a vliv dalšího případného specifického účinku na zhodnocení krmiva apod. Provádí se u krmiv a doplňkových látek kromě konzervačních látek, antioxydantů, emulgátorů a dalších látek neovlivňujících přímo produkční účinnost krmiv formou biologické testace, bilanční zkoušky nebo krmné zkoušky.
   2. účinné od 1. 1. 20012.2. Biologická testace a krmná zkouška se provádí formou srovnávacích pokusů pokusné skupiny příslušného druhu a kategorie zvířat ve srovnání s kontrolní skupinou zvířat stejného druhu a kategorie a na stanoveném minimálním počtu zvířat v pokusných a kontrolních skupinách, jejichž vyrovnanost byla statisticky ověřena.
   3. účinné od 1. 1. 20012.3. Bilanční zkouška se provádí na cílových nebo laboratorních zvířatech za podmínek stanovených zvláštními předpisy¹).
   4. účinné od 1. 1. 20012.4. Metody a technické parametry na provádění základního biologického zkoušení pro jednotlivé druhy a kategorie zvířat jsou uvedeny v příloze č. 20.

1. účinné od 1. 1. 20013. Zkoušení konzervační účinnosti
   1. účinné od 1. 1. 20013.1. Zkoušení konzervační účinnosti se provádí na druhu krmiva, pro které je konzervační látka určena, v kontrolní a pokusné zkoušce, založené na stejném druhu krmiva bez použití konzervační látky nebo s použitím konzervační látky se známým účinkem ve stejném období a za stejných podmínek.
   2. účinné od 1. 1. 20013.2. Účinnost zkoušené konzervační látky se vyjadřuje porovnáním kvality konzervovaného a kontrolního krmiva ověřené příslušnými analytickými metodami a dále, je-li to nezbytné, provedením základního biologického zkoušení konzervovaného a kontrolního krmiva na zvířatech a dalšími zkouškami podle druhu a charakteru konzervační látky.
   3. účinné od 1. 1. 20013.3. Metody a technické parametry na provádění zkoušení konzervační účinnosti jsou uvedeny v příloze č. 14.

1. účinné od 1. 1. 20014. Zkoušení jakosti živočišných produktů
   1. účinné od 1. 1. 20014.1. Zkoušením jakosti živočišných produktů se zjišťují vlastnosti produktů, zejména masa, vajec nebo mléka pokusných skupin zvířat, která byla krmena zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem.
   2. účinné od 1. 1. 20014.2. Zkoušení jakosti živočišných produktů je součástí základního biologického zkoušení a zkoušení konzervační účinnosti.
   3. účinné od 1. 1. 20014.3..Živočišné produkty získané od zvířat pokusných skupin se srovnávají s vlastnostmi živočišných produktů kontrolních skupin zvířat, která nebyla krmena zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem.
   4. účinné od 1. 1. 20014.4. Metody zkoušení jakosti živočišných produktů jsou uvedeny v příloze č. 22.

1. účinné od 1. 1. 20015. Zkoušení bezpečnosti
   1. účinné od 1. 1. 20015.1. Zkoušením bezpečnosti je vyloučení možných rizik pro člověka, která mohou vzniknout spotřebou potravin živočišného původu obsahujících případná rezidua z krmiva, doplňkové látky nebo premixu a vyloučení možných rizik kontaminace životního prostředí případným vylučováním těchto reziduí zvířaty.
   2. účinné od 1. 1. 20015.2. Zkoušení bezpečnosti zahrnuje soubor zkoušek uvedených v příloze č. 23. Použití jednotlivých zkoušek musí odpovídat druhu a vlastnostem zkoušeného krmiva, doplňkové látky a premixu, druhu zvířete a živočišného produktu určeného k lidské výživě a možnosti tvorby reziduí, která mohou ohrozit zdraví lidí, zvířat a životní prostředí.
   3. účinné od 1. 1. 20015.3. Zkoušení bezpečnosti se provádí na cílových a laboratorních zvířatech za podmínek stanovených zvláštními předpisy¹).

Příloha č. 20

účinné od 1. 1. 2001ZÁKLADNÍ BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ KRMIV

1. účinné od 1. 1. 20011. Biologická testace
   1. účinné od 1. 1. 20011.1. Způsob provedení
      1. účinné od 1. 1. 20011.1.1.Biologická testace je soubor minimálně pěti souběžně opakovaných skupinových srovnávacích nebo tří periodicko - skupinových srovnávacích pokusů.

         účinné od 1. 1. 2001Pokusy se uspořádají tak, aby se vyloučil vliv všech faktorů na sledovanou odezvu s výjimkou faktoru samého.

      1. účinné od 1. 1. 20011.1.2.Skupinový srovnávací pokus se provádí se dvěma nebo více skupinami zvířat.
      2. účinné od 1. 1. 20011.1.3.Periodicko-skupinový srovnávací pokus se provádí se dvěma skupinami zvířat, přičemž se zkoušené krmivo střídá ve skupinách tak, aby každá skupina zvířat byla vždy minimálně jednou jako kontrolní a jednou jako pokusná.
      3. účinné od 1. 1. 20011.1.4.Opakování skupinových a periodicko-skupinových srovnávacích pokusů, s výjimkou biologické testace na rybách a nosnicích, se umísťují na více pracovištích, minimálně však na třech.
   1. účinné od 1. 1. 20011.2 Zajištění krmiv

      účinné od 1. 1. 2001Krmné směsi a krmné dávky se u kontrolní a pokusné skupiny zvířat liší pouze ve zkoušeném krmivu, doplňkové látce nebo premixu.

      účinné od 1. 1. 2001Veškerá krmiva,včetně všech použitých krmných surovin, doplňkových látek a premixů, se předem ověřují analyticky.

   1. účinné od 1. 1. 20011.3.Výběr zvířat
      1. účinné od 1. 1. 20011.3.1. Minimální počet zvířat v každé skupině skupinového srovnávacího pokusu je:
         1. účinné od 1. 1. 2001- u selat - 20 ks,
         2. účinné od 1. 1. 2001- u skotu, prasat, ovcí - 10 ks,
         3. účinné od 1. 1. 2001- u drůbeže - odchov, výkrm - 100 ks,
         4. účinné od 1. 1. 2001- u nosnic chovných, hus, kachen, krůt - 25 ks,
         5. účinné od 1. 1. 2001- u nosnic užitkových - 60 ks,
         6. účinné od 1. 1. 2001- u králíků - 40 ks,
         7. účinné od 1. 1. 2001- u ryb: plůdek - 1000 ks, výkrm - 200 ks,
         8. účinné od 1. 1. 2001generační ryby - 50 ks.
      1. účinné od 1. 1. 20011.3.2. Požadovaný poměr pohlaví v kontrolních a pokusných skupinách, pokud není stanoveno jinak, je vždy totožný.
      2. účinné od 1. 1. 20011.3.3. Zvířata v kontrolních a pokusných skupinách jsou stejné plemenné příslušnosti nebo typu křížení, vyrovnaného stáří a živé hmotnosti, v dobrém zdravotním stavu a kondici. Selata a prasata se odčervují. Zařazování zvířat do skupinového srovnávacího pokusu probíhá jednorázově s výjimkou prasnic, kde je možnost etapového výběru.
      3. účinné od 1. 1. 20011.3.4. Zvířata vybraná do kontrolních a pokusných skupin se označují individuálně.
      4. účinné od 1. 1. 20011.3.5. Provádí se statistické ověření vyrovnanosti živých hmotností při výběru. Maximální hodnoty variačního koeficientu živých hmotností, který se vypočte jako podíl směrodatné odchylky k průměru vyjádřený v procentech, jsou následující:
         1. účinné od 1. 1. 2001- odchov a výkrm telat a výkrm králíků - 15,
         2. účinné od 1. 1. 2001- odchov a výkrm skotu - 8,
         3. účinné od 1. 1. 2001- jehňata, selata, prasata - 10,
         4. účinné od 1. 1. 2001- u ostatních zvířat se neověřují.

         účinné od 1. 1. 2001Dále se statisticky ověřuje nevýznamnost rozdílu průměrných živých hmotností nebo množství mléka (v kg FCM) mezi skupinami.

      1. účinné od 1. 1. 20011.3.6. Do pokusů na dojnicích se vybírají dojnice na 2. a další laktaci, s vyrovnanou užitkovostí v předchozí laktaci, s vyrovnanou živou hmotností a plemennou příslušností. V případě skupinových srovnávacích pokusů se rozdělení dojnic do skupin provádí metodou analogických dvojic tak, aby zařazení do dvojic splňovalo hlavní kriteria vyrovnanosti, t.j. dojivost a dobu po otelení.
      2. účinné od 1. 1. 20011.3.7. Skupinové srovnávací pokusy na prasnicích se provádějí v analogických dvojicích a vyhodnocují se skupinově. Ve dvojicích jsou zastoupeny prasnice na 2. až 4. vrhu, s vyrovnanou užitkovostí v předchozím vrhu, zapuštěné plemeníky stejné plemenné příslušnosti.
   1. účinné od 1. 1. 20011.4. Pracoviště a ustájovací prostory
      1. účinné od 1. 1. 20011.4.1. Zvířata kontrolních a pokusných skupin se umísťují v jednom ustájovacím prostoru, ve shodných mikroklimatických a technologických podmínkách.
      2. účinné od 1. 1. 20011.4.2. Pracoviště a ustájovací prostory, rovněž podmínky ustájení, zejména prostor, vlhkost, koncentrace nežádoucích činitelů (amoniak, sirovodík apod.), plocha na 1 kus, odpovídají platnému standardu a zoohygienickým požadavkům pro určitý druh a kategorii zvířat.
      3. účinné od 1. 1. 20011.4.3. Průběžně se sleduje a zaznamenává teplota, vlhkost, obsah amoniaku a obsah sirovodíku v ustájovacím prostoru.
   1. účinné od 1. 1. 20011.5.Technika krmení
      1. účinné od 1. 1. 20011.5.1. Zkoušené krmivo, doplňková látka nebo premix se zkrmuje podle navrženého krmného návodu.
      2. účinné od 1. 1. 20011.5.2. Pokud není krmný návod předložen, krmí se podle krmných návodů pro krmiva, doplňkové látky nebo premixy podobného složení, účinku a charakteristiky.
   1. účinné od 1. 1. 20011.6. Sledované ukazatele

      účinné od 1. 1. 2001Hlavní sledované ukazatele biologické testace jsou užitkové vlastnosti zvířat, zejména přírůstky živé hmotnosti, dojivost, snáška, spotřeba krmiv a živin a jiné. Dále se sleduje reakce zvířat na podávaná krmiva, příjem krmiva, zdravotní stav zvířat. Vyžaduje-li to charakter zkoušeného krmiva,doplňuje se sledování metabolického profilu zvířat, kontroluje se obsah cizorodých látek v živočišných produktech, biologických tekutinách, tkáních a výkalech.

      1. účinné od 1. 1. 20011.6.1. Živá hmotnost se zjišťuje vážením na vahách, na kterých lze zvážit daný druh a kategorii zvířat s požadovanou minimální přesností:
         1. účinné od 1. 1. 2001- pro rybí plůdek 1 g,
         2. účinné od 1. 1. 2001- pro ryby a drůbež 10 g,
         3. účinné od 1. 1. 2001- pro selata 0,1 kg,
         4. účinné od 1. 1. 2001- pro ostatní kategorie 1 kg.

         účinné od 1. 1. 2001Vážení se provádí vždy ve stejném časovém období, a to před podáním krmiva, navážené hodnoty se bezprostředně uvedou do prvotní evidence o pokusu.

         účinné od 1. 1. 2001Průměrný denní přírůstek živé hmotnosti jednoho kusu se vypočte z rozdílů hmotností za dané období dělením počtem dní v období.

      1. účinné od 1. 1. 20011.6.2. Z biologické testace se vyřazují pouze zvířata nemocná a zakrslá. Dojde-li k hromadnému závažnému onemocnění zvířat, nebo klesne-li ve skupinovém srovnávacím pokusu z jakéhokoliv důvodu počet zvířat pod 7O % původního stavu, pokus se nehodnotí. Pokud by došlo k vyloučení více než 20 % skupinových srovnávacích pokusů, biologickou testaci nelze hodnotit.
      2. účinné od 1. 1. 20011.6.3. Hmotnost nadojeného mléka se zjišťuje individuálním vážením večerního a ranního nádoje vždy v příslušných sledovaných obdobích.

         účinné od 1. 1. 2001Při každém vážení mléka se provádí individuální odběr vzorků podle přílohy č. 22 bod 2.1. této vyhlášky.

      1. účinné od 1. 1. 20011.6.4. Snáška vajec se sleduje vždy jednou denně ve stejnou dobu ručním sběrem individuálně pro každou klec.

         účinné od 1. 1. 2001V každé skupině se eviduje:

         1. účinné od 1. 1. 2001- individuální snáška podle klecí,
         2. účinné od 1. 1. 2001- počet vajec snesených za skupinu,
         3. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost vajec zjištěná za skupinu,
         4. účinné od 1. 1. 2001- počet vyřazených vajec včetně specifikace důvodu vyřazení,
         5. účinné od 1. 1. 2001- průměrná snáška na nosnici,
         6. účinné od 1. 1. 2001- intenzita snášky v %.
      1. účinné od 1. 1. 20011.6.5. Spotřeba krmiva se eviduje odděleně pro každou skupinu. Z celkové spotřeby směsí za skupinu po odečtu spotřeby na uhynulá nebo vyřazená zvířata se vypočte:
         1. účinné od 1. 1. 2001- průměrná celková spotřeba krmiva na 1 kus ve skupině za období,
         2. účinné od 1. 1. 2001- průměrná spotřeba krmiva na jednotku produkce, tj. na 1 kg přírůstku živé hmotnosti, na 1 kg FCM, na 100 vajec apod..
   1. účinné od 1. 1. 20011.7. Kontrola zdravotního stavu zvířat

      účinné od 1. 1. 2001Veškeré klinické projevy zdravotního stavu zvířat, zejména malátnost, zhoršený příjem krmiva, průjmy, odlišné chování sledované adspekcí, se uvedou do prvotní evidence skupinového srovnávacího pokusu a v dílčí zprávě z tohoto pokusu.

      účinné od 1. 1. 2001U uhynulých nebo nutně odporažených zvířat se vyžádá provedení pitvy. V odůvodněných případech, kde příčina úhynu zjevně nesouvisí se zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem, není nutné odborné veterinární vyšetření.

   1. účinné od 1. 1. 20011.8. Evidence
      1. účinné od 1. 1. 20011.8.1. Prvotní evidence všech sledovaných ukazatelů je podkladem pro zpracování dílčí zprávy z každého skupinového srovnávacího pokusu.
      2. účinné od 1. 1. 20011.8.2. Výsledky dílčích zpráv se zpracují do souhrnné dokumentace biologické testace. Průkaznost rozdílů zjištěných souhrnných výsledků se ověřuje statisticky s uvedením použité metody.

1. účinné od 1. 1. 20012. Bilanční zkouška
   1. účinné od 1. 1. 20012.1. Bilanční zkouškou se zjišťuje stravitelnost živin a energie krmiva nebo vliv krmiva,doplňkové látky a premixu na stravitelnost živin krmné směsi a na bilanci živin.
   2. účinné od 1. 1. 20012.2. Stravitelnost živin se stanovuje jako bilance živin a energie trávícího traktu, měřená ve standardních podmínkách. Stravitelnost se vyjadřuje v procentech.
   3. účinné od 1. 1. 20012.3. Minimální počty zvířat v bilanční zkoušce při podílu zkoušeného krmiva v dávce:
      1. účinné od 1. 1. 2001- nad 50% - 3 kusy analogických zvířat nebo skupin zvířat s výjimkou kuřat,
      2. účinné od 1. 1. 2001- 25 - 50%, u kuřat 25 - 100% - 6 ks analogických zvířat nebo skupin zvířat,
      3. účinné od 1. 1. 2001- pod 25% - 8 kusů analogických zvířat nebo skupin zvířat.
   1. účinné od 1. 1. 20012.4. Výběr zvířat se řídí požadavky uvedenými v bodě 1.3 této přílohy.
   2. účinné od 1. 1. 20012.5. Zvířata se ustájují v jednom ustájovacím prostoru. Umísťují se buď v bilančních klecích nebo v bilančních stáních tak, aby bylo umožněno přesné dávkování krmiv, zjišťování jejich zbytků a bezeztrátový sběr výkalů a moče. Mikroklimatické podmínky odpovídají fyziologickým nárokům zvířat.
   3. účinné od 1. 1. 20012.6. Zkouší-li se krmivo určené jako krmná surovina do krmných směsí a stanovuje-li se jeho vliv na stravitelnost živin krmné směsi, použije se jako kontrolní krmivo rovněž krmná směs. Krmné dávky pro bilanční zkoušku zajišťují záchovnou potřebu živin, minerálních látek a vitamínů, hladina jejich obsahu nesmí překročit 1,5 násobek záchovné potřeby.
   4. účinné od 1. 1. 20012.7. Krmná dávka se pro bilanční zkoušku stanoví tak, aby při zkrmování byly zbytky krmiva minimální. Krmí se 2 x denně, minimální interval mezi krmením je 7 hodin.
   5. účinné od 1. 1. 20012.8. Veškerá krmiva včetně všech použitých krmných surovin, doplňkových látek a premixů, se předem ověřují analyticky.
   6. účinné od 1. 1. 20012.9. Minimální doba trvání bilanční zkoušky je 5 dní u monogastrických zvířat a minimálně 7 dní u přežvýkavců. Bezprostředně po umístění zvířat do bilančních klecí nebo na bilanční stání musí proběhnout návykové období v délce podle druhu zvířat 7 - 14 dní a poté přípravné období minimálně 6 dní. Tato období se nezapočítávají do vyhodnocení bilanční zkoušky.
   7. účinné od 1. 1. 20012.10. V průběhu bilanční zkoušky se u jednotlivých zvířat přesně podchycuje příjem a zbytky krmiv, množství výkalů a moče, u skopců pouze výkalů. Odebraná moč se konzervuje vhodnou konzervační přísadou nebo se zchlazuje,výkaly se buď konzervují nebo zmrazují. Sušení výkalů se provádí lyofilizací. Pokud není k dispozici lyofilizátor, výkaly se před stanovením dusíku nesuší.
   8. účinné od 1. 1. 20012.11. Kontrola živé hmotnosti zvířat se provádí na počátku a na konci bilanční zkoušky,vždy ve stejnou dobu, a to před podáním krmiva.
   9. účinné od 1. 1. 20012.12. Evidence se vede u každé bilanční zkoušky samostatně.
   10. účinné od 1. 1. 20012.13. Výsledky bilančních zkoušek se zpracovávají do souhrnné dokumentace biologického zkoušení. Rozdíly stanovených koeficientů stravitelnosti, mezi kontrolním a zkoušeným krmivem, se ověřují statisticky. Metody statistického ověření se uvedou do dokumentace.
   11. účinné od 1. 1. 20012.14. Z bilančních zkoušek se vyřazují zvířata, u kterých byly zjištěny klinicky zjevné poruchy zdraví a zvířata, u nichž činily zbytky krmiva více než 5% sušiny, nebo u nichž koeficient stravitelnosti jednotlivých živin přesahuje hodnotu dvojnásobku směrodatné odchylky od průměru ostatních zjištěných hodnot koeficientů stravitelnosti krmiva.

1. účinné od 1. 1. 20013. Krmná zkouška
   1. účinné od 1. 1. 20013.1. Krmné zkoušky se provádějí na druhu a kategorii zvířat, pro které je zkoušené krmivo určeno, minimálně ve třech dílčích skupinových srovnávacích pokusech.
   2. účinné od 1. 1. 20013.2. Krmné zkoušky se provádějí vždy ve dvou skupinách zvířat, kontrolní a pokusné. Zajištění krmiv je shodné s bodem 1.2. této přílohy.
   3. účinné od 1. 1. 20013.3. Minimální počet zvířat ve skupině jednoho skupinového srovnávacího pokusu je u krmné zkoušky:
      1. účinné od 1. 1. 2001- u kuřat, housat, kachňat, krůťat - 25 ks,
      2. účinné od 1. 1. 2001- u dospělé drůbeže, králíků, selat, prasat, ovcí, koz - 10 ks,
      3. účinné od 1. 1. 2001- u telat, ostatního skotu, koní - 3 ks.

      účinné od 1. 1. 2001Počty zvířat jiných druhů se stanovují analogicky.

   1. účinné od 1. 1. 20013.4. Do skupinového srovnávacího pokusu pro krmnou zkoušku se vybírají zvířata podle kritérií uvedených v bodech 1.3.2. až 1.3.7., ustájují se a krmí podle zásad uvedených v bodě 1.4. a 1.5. této přílohy.
   2. účinné od 1. 1. 20013.5. Doba trvání skupinového srovnávacího pokusu krmné zkoušky je minimálně:
      1. účinné od 1. 1. 2001- při zkoušce chutnosti 2 týdny, včetně přípravného období,
      2. účinné od 1. 1. 2001- při zkoušce příjmu 3 týdny,
      3. účinné od 1. 1. 2001- při zkoušce dietetických vlastností krmiva 4 týdny,
      4. účinné od 1. 1. 2001- při jiných krmných zkouškách (např. při reklamaci,prošlé době použitelnosti apod.) se postupuje podle krmného návodu krmiva nebo podle krmného návodu pro krmiva podobného složení, účinku a charakteristiky.
   1. účinné od 1. 1. 20013.6. Při zkoušce chutnosti krmiva se hodnotí především rychlost příjmu krmiv za určitý časový úsek. Dále se sleduje živá hmotnost zvířat na počátku a na konci zkoušky a reakce zvířat na podávaná krmiva.

      účinné od 1. 1. 2001Při zkoušce příjmu krmiva se hodnotí dynamika příjmu kontrolního a zkoušeného krmiva ve vztahu k přijaté sušině.

   1. účinné od 1. 1. 20013.7.Při zkouškách dietetických vlastností krmiva se hodnotí:
      1. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost zvířat na počátku a na konci sledovaného období,
      2. účinné od 1. 1. 2001- přírůstek živé hmotnosti za sledované období,
      3. účinné od 1. 1. 2001- příjem a celková spotřeba krmiv, reakce zvířat na zkoušené krmivo,
      4. účinné od 1. 1. 2001- zdravotní stav zvířat sledovaný adspekcí,
      5. účinné od 1. 1. 2001- veterinární vyšetření nutně odporažených a uhynulých zvířat,
      6. účinné od 1. 1. 2001- chemické případně mikrobiologické vyšetření výkalů zvířat.
   1. účinné od 1. 1. 20013.8. Pro hodnocení ostatních krmných zkoušek platí pravidla stanovená pro hodnocení biologické testace v bodě 1.6. této přílohy.
   2. účinné od 1. 1. 20013.9.Evidence se vede u každého skupinového srovnávacího pokusu krmné zkoušky samostatně.Výsledky se zpracovávají do souhrnné dokumentace biologického zkoušení.

Příloha č. 21

účinné od 1. 1. 2001ZKOUŠENÍ KONZERVAČNÍ ÚČINNOSTI

1. účinné od 1. 1. 20011. Zkoušení konzervační účinnosti
   1. účinné od 1. 1. 20011.1. Kontrolní a pokusná zkouška konzervační účinnosti se zakládají současně.
   2. účinné od 1. 1. 20011.2. Při zahájení konzervačních zkoušek se krmiva, na kterých se zkouška provádí a konzervační látky, ověřují analyticky.
   3. účinné od 1. 1. 20011.3. Pro kontrolní a pokusnou zkoušku konzervační účinnosti u statkových objemných krmiv se používá stejné krmivo, tj. shodný druh, shodné vegetační stádium, shodná mechanická úprava (délka řezanky, uložení, dusání, zatížení, uzavření atd.).
   4. účinné od 1. 1. 20011.4. Aplikace zkoušené konzervační látky se provádí podle návodu, uvedeného žadatelem o registraci. Dávkuje se rovnoměrně.
   5. účinné od 1. 1. 20011.5. Krmivo, použité ke konzervační zkoušce, se váží.
   6. účinné od 1. 1. 20011.6. Doba zakládání kontrolní a pokusné konzervační zkoušky u statkových objemných krmiv trvá nejvýše 24 hodin.
   7. účinné od 1. 1. 20011.7. Konzervační zkoušky, s výjimkou konzervačních zkoušek u statkových objemných krmiv, se zakládají na dobu, která je stanovena jako maximální doba účinnosti zkoušené konzervační látky.
   8. účinné od 1. 1. 20011.8. V průběhu kontrolní a pokusné konzervační zkoušky a v poslední den zkoušky se krmiva ověřují analyticky.
   9. účinné od 1. 1. 20011.9. V průběhu konzervační zkoušky se sleduje a zaznamenává teplota, podle povahy zkoušené konzervační látky i vlhkost vnějšího prostředí. V průběhu konzervační zkoušky objemných krmiv se sleduje a zaznamenává pH.
   10. účinné od 1. 1. 20011.10. V průběhu konzervační zkoušky u objemných statkových krmiv se zjišťují ztráty vzniklé odtokem silážních šťáv.
   11. účinné od 1. 1. 20011.11. Po skončení konzervační zkoušky u objemných statkových krmiv se stanoví analyticky obsah živin, pH a obsah kyselin, vzniklých fermentačním procesem. Krmivo se hodnotí senzoricky.
   12. účinné od 1. 1. 20011.12. O průběhu konzervačních zkoušek se vede evidence. Veškeré dílčí výsledky se zpracovávají do souhrnné dokumentace o zkoušení konzervační účinnosti.

Příloha č. 22

účinné od 1. 1. 2001ZKOUŠENÍ JAKOSTI ŽIVOČIŠNÝCH PRODUKTŮ

1. účinné od 1. 1. 20011. Zkoušení jakosti masa
   1. účinné od 1. 1. 20011.1. Senzorické hodnocení jakosti masa

      účinné od 1. 1. 2001Podstata senzorického hodnocení spočívá v subjektivním posouzení vzhledu, vůně, chuti, šťavnatosti, křehkosti, jemnosti eventuálně dalších vlastností zkoušených vzorků masa, získaných od zvířat kontrolních a pokusných skupin.

      1. účinné od 1. 1. 20011.1.1. Odborné znalecké posouzení provádí nejméně 5 posuzovatelů, z toho 3 stálí, otestovaní jako způsobilí, a dva další. Za optimální se považuje hodnocení 5 vzorků. Vzorky jsou anonymní.
      2. účinné od 1. 1. 20011.1.2. Vzorky se doporučuje odebírat z míst, odkud se odebírá i vzorek k fyzikálně-chemickému zkoušení, a to v čisté svalovině a v množství:
         1. účinné od 1. 1. 2001- u skotu mezi 9. a 12.žebrem - roštěnka (500-700 g)
         2. účinné od 1. 1. 2001- u prasat od posledního žebra kaudálním směrem - pečeně (400-600 g)
         3. účinné od 1. 1. 2001- u ovcí hřbetní partie (400-600 g)
         4. účinné od 1. 1. 2001- u telat mezi 9. a 12.žebrem - pečeně (400-600 g)
         5. účinné od 1. 1. 2001- u drůbeže prsní a stehenní svalovina (celý kus)
         6. účinné od 1. 1. 2001- u ryb celé kusy (nejméně 500 g).

         účinné od 1. 1. 2001Při senzorickém hodnocení lze dle potřeby použít i jiné svaly,tukovou tkáň, další části jatečného zvířete nebo jeho orgány, např. játra a jiné.

      1. účinné od 1. 1. 20011.1.3. K balení vzorků se používají obaly, které zajistí původní vlastnosti vzorků.
      2. účinné od 1. 1. 20011.1.4. Vzorky se skladují při teplotě masa v rozmezí 1 - 3°C; pokud není dodržena doporučená doba pro senzorické hodnocení od poražení zvířete, uvedená v bodě 1.1.5., vzorky se zamrazují a uchovávají při teplotě nižší než -18°C nejdéle do 2 měsíců.
      3. účinné od 1. 1. 20011.1.5. Doporučená doba pro senzorické hodnocení od poražení zvířete:
         1. účinné od 1. 1. 2001- u hovězího masa 6. - 8.den,
         2. účinné od 1. 1. 2001- u vepřového masa 3. - 6.den,
         3. účinné od 1. 1. 2001- u telecího 4. - 6.den,
         4. účinné od 1. 1. 2001- u skopového 3. - 7.den,
         5. účinné od 1. 1. 2001- u drůbežího 3. - 7.den.
      1. účinné od 1. 1. 20011.1.6.Senzorické hodnocení syrového masa

         účinné od 1. 1. 2001Provádí se posuzování:

         1. účinné od 1. 1. 2001- barvy a vzhledu,
         2. účinné od 1. 1. 2001- zastoupení mezisvalového tuku - mramorování,
         3. účinné od 1. 1. 2001- vláknitosti,
         4. účinné od 1. 1. 2001- textury - konzistence,
         5. účinné od 1. 1. 2001- schopnosti masa vázat vlastní šťávu,
         6. účinné od 1. 1. 2001- pachu.

         účinné od 1. 1. 2001Výsledek se vyjadřuje buď slovně nebo bodovým hodnocením. Obvykle se boduje celková jakost. Doporučuje se užití 5 bodového systému.

      1. účinné od 1. 1. 20011.1.7. Senzorické hodnocení masa tepelně upraveného

         účinné od 1. 1. 2001Hodnotí se základní kriteria:

         1. účinné od 1. 1. 2001- vůně,
         2. účinné od 1. 1. 2001- chuť,
         3. účinné od 1. 1. 2001- šťavnatost,
         4. účinné od 1. 1. 2001- křehkost a jemnost.

         účinné od 1. 1. 2001Posuzuje se bodovým systémem a slovně.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.1. Tepelná úprava masa dušením v uzavřeném obalu

            účinné od 1. 1. 2001Zkoušené vzorky masa se dusí v uzavřených masových sklenicích v prostředí páry po stanovenou dobu. Bodové hodnocení pak slouží ke vzájemnému porovnání vzorků a ke statistickému zpracování. Celkové vyhodnocení stanoví, zda se jedná o maso bez závad nebo o maso s odchylkami. Nedílnou součástí hodnocení je protokol, který se přikládá k celkovému hodnocení posuzovaných vzorků.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.2. Hodnocení uvolněné šťávy (vývaru)

            účinné od 1. 1. 2001U vývaru se posuzuje barva a čirost, vůně, chuť, eventuálně podíl tuku ve vývaru.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.3. Tepelná úprava masa vařením

            účinné od 1. 1. 2001Zkoušené vzorky se vaří ve vodě bez přísad po stanovenou dobu.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.4. Tepelná úprava masa pečením

            účinné od 1. 1. 2001Vzorky zkoušené svaloviny se pečou ve skleněných nádobách z varného skla v elektrické troubě při stanovené teplotě a době.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.5. Úprava masa grilováním

            účinné od 1. 1. 2001Vzorky masa se grilují na grilovacím automatu při stanovené teplotě a době.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.6. Zkouška škvařením

            účinné od 1. 1. 2001Vzorek tukové tkáně se rozkrájí na kousky o hraně 2 cm a škvaří se při stanovené teplotě až do uvolnění tuku.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.7. Stanovení ztrát masa vařením

            účinné od 1. 1. 2001Rozdíl mezi hmotností syrového a vařeného masa slouží k výpočtu ztrát vařením. Vyjadřuje se v procentech.

         1. účinné od 1. 1. 20011.1.7.8.Stanovení ztrát masa grilováním

            účinné od 1. 1. 2001Rozdíl mezi hmotností syrového a grilovaného masa slouží k výpočtu ztrát grilováním. Vyjadřuje se v procentech.

   1. účinné od 1. 1. 20011.2.Chemické hodnocení jakosti masa

      účinné od 1. 1. 2001Odběr vzorků je stejný jako v bodě 1.1.2. této přílohy.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.1. Stanovení obsahu vody

         účinné od 1. 1. 2001Vzorek se suší s pískem při 100 - 105°C do konstantní hmotnosti, obsah vody se vyjadřuje v procentech. Rozdíl mezi souběžnými stanoveními nepřesahuje 0,3%.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.2. Stanovení celkového dusíku metodou podle Kjeldahla

         účinné od 1. 1. 2001Dusík bílkovin se převede mineralizací na amoniak, který se stanoví destilací titračně. Obsah dusíkatých látek se vypočte násobením koeficientem 6,25.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.3. Stanovení tuku přímou extrakcí

         účinné od 1. 1. 2001Tuk po odstranění obsahu vody sušením se extrahuje rozpouštědlem, které se odpaří a tuk se zváží.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.4. Stanovení obsahu popela - minerálií

         účinné od 1. 1. 2001Spalováním zhomogenizovaného vzorku při teplotě max. 600°C do bílé až bílo-šedé barvy popele.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.5. Stanovení hydroxyprolinu

         účinné od 1. 1. 2001Stanoví se po hydrolýze bílkovin na základě barevné reakce jeho oxidačního produktu p-dimethylaminobenzaldehydem.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.6. Stanovení tryptofanu

         účinné od 1. 1. 2001Spočívá v alkalické hydrolýze vzorku hydroxidem barnatým a v kolorimetrickém stanovení.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.7. Stanovení obsahu vazivových bílkovin výpočtem (x)

         účinné od 1. 1. 2001x = a.f [g/100 g]

         1. účinné od 1. 1. 2001a = obsah hydroxyprolinu v g/100 g
         2. účinné od 1. 1. 2001f = 8,877 - přepočítávací faktor

         účinné od 1. 1. 2001svalové bílkoviny = bílkoviny celkem - vazivové bílkoviny.

      1. účinné od 1. 1. 20011.2.8. Stanovení nutriční hodnoty masa - výpočtem

         účinné od 1. 1. 2001NP (%) = nutriční hodnota masa je procentuální podíl energie čistých, plně hodnotných bílkovin z hodnoty celkové energie masa.

         účinné od 1. 1. 2001

         1. účinné od 1. 1. 2001x = log hodnoty obsahu hydroxyprolinu/g ve 100g celkových bílkovin masa (g na 16 g N)
         2. účinné od 1. 1. 2001B = obsah bílkovin v mase (%)
         3. účinné od 1. 1. 2001T = obsahu tuku v mase (%).
      1. účinné od 1. 1. 20011.2.9. Stanovení obsahu cholesterolu

         účinné od 1. 1. 2001Stanoví se spektrofotometricky po reakci s kyselinou sulfosalicylovou a anhydridem kyseliny octové v prostředí kyseliny sírové.

   1. účinné od 1. 1. 20011.3. Technologické hodnocení masa
      1. účinné od 1. 1. 20011.3.1. Stanovení schopnosti masa vázat přidanou vodou. Zjišťuje se schopnost zhomogenizovaného masa udržet si v přítomnosti soli přidanou vodu i po tepelném zpracování.
      2. účinné od 1. 1. 20011.3.2.Stanovení pH masa

         účinné od 1. 1. 2001Obvykle se stanovuje u hovězího a vepřového masa jeho pH_1hod 1 hodinu po porážce a pH_24hod 24 hodin po porážce.

         účinné od 1. 1. 2001Na základě posouzení těchto dvou hodnot se definuje výskyt specifických vad masa.

   1. účinné od 1. 1. 20011.4. Stanovení inbibičních látek v mase

      účinné od 1. 1. 2001Provádí se mikrobiologické stanovení reziduí inhibičních látek.

   1. účinné od 1. 1. 20011.5. Jatečné hodnocení cílových zvířat

      účinné od 1. 1. 2001Provádí se minimálně u 6 ks z kontrolní i pokusné skupiny (poměr pohlaví 1 : 1), u kterých se živá hmotnost nejvíce přibližuje průměru skupiny (± 5 %).

      účinné od 1. 1. 2001U ryb se hodnotí 10 ks ryb z každé skupiny.

      účinné od 1. 1. 2001Posuzuje se stupeň zmasilosti a protučnění, popř. stupeň nežádoucího přetučnění. Posuzuje se zrakem (hmatem).

      účinné od 1. 1. 2001Dále se zjišťuje:

      1. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost při odběru, tj. celková hmotnost zvířete zjištěná vážením,
      2. účinné od 1. 1. 2001- čistá hmotnost, tj. hmotnost při odběru snížená o srážku na nakrmenost nebo zvýšená o přirážku na lačnost,
      3. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost jatečně opracovaného těla, tj. hmotnost zjištěná vážením v tepelném stavu po ukončení porážky nejpozději do 30 min.,
      4. účinné od 1. 1. 2001- výtěžnost, tj. % podíl hmotnosti jatečně opracovaného těla k čisté hmotnosti.
      1. účinné od 1. 1. 20011.5.1. Jatečné hodnocení skotu a ovcí

         účinné od 1. 1. 2001Do jatečně opracovaného těla se počítá hmotnost 2 půlek nebo 4 čtvrtí bez kůže, bez hlavy oddělené od trupu před 1. krčním obratlem, bez noh oddělených v dolním kloubu zápěstním nebo zánártním, bez orgánů dutiny hrudní, břišní a pánevní, vyňatých s přirostlým tukem, bez pohlavních orgánů, bez ledvin, ledvinového a pánevního loje.

      1. účinné od 1. 1. 20011.5.2. Jatečné hodnocení prasat

         účinné od 1. 1. 2001Do jatečně opracovaného těla se počítá hmotnost 2 půlek s hlavou bez mozku a míchy, včetně kruponu a kruponového sádla, s ledvinovým sádlem (plstním), bez ledvin a ostatních orgánů dutiny hrudní, břišní a pánevní, vyňatých s přirostlým tukem.

      1. účinné od 1. 1. 20011.5.3. Jatečné hodnocení drůbeže

         účinné od 1. 1. 2001Při jatečném rozboru se sleduje a vyhodnocuje:

         1. účinné od 1. 1. 2001- živá hmotnost zvířat po 12 hodinovém lačnění,
         2. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost vykuchané drůbeže (čistý trup bez drůbků, ale s kůží krku),
         3. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost prsní svaloviny,
         4. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost stehenní svaloviny,
         5. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost jater,
         6. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost hodnotných částí,
         7. účinné od 1. 1. 2001- hmotnost prázdného žaludku, jater a srdce.

         účinné od 1. 1. 2001Výtěžnost je % podíl hmotnosti vykuchané drůbeže včetně hmotnosti hodnotných částí z hmotnosti před zabitím.

      1. účinné od 1. 1. 20011.5.4.Jatečné hodnocení králíků

         účinné od 1. 1. 2001Při bourání se oddělí hlava a za posledním žebrem přední část, která obsahuje krk, žebra s břišními svaly a přední nohy.

         účinné od 1. 1. 2001Hmotnost zadní části je součet hmotností hřbetu a stehen.

         účinné od 1. 1. 2001Jatečná výtěžnost se vypočte jako podíl součtu hmotností jatečného trupu s hlavou, srdce, jater, ledvin s ledvinovým tukem k živé hmotnosti.

      1. účinné od 1. 1. 20011.5.5. Stanovení stolní hodnoty ryb

         účinné od 1. 1. 2001Stolní hodnota je soubor smyslově posuzovaných vlastností a výtěžnosti.

         účinné od 1. 1. 2001Hmotnost ryby je hmotnost mokré ryby po okapání přebytečné vody.

         účinné od 1. 1. 2001Hmotnost masa je hmotnost ryby bez částí těla, které se nezapočítávají do výtěžnosti a představuje u kapra celé tělo bez hlavy, vnitřních orgánů, ploutví a šupin, včetně jiker nebo mlíčí,u pstruhů celé tělo bez vnitřních orgánů.

         účinné od 1. 1. 2001Výtěžnost se stanoví jako % podíl hmotnosti masa z hmotnosti ryby.

1. účinné od 1. 1. 20012. Zkoušení mléka
   1. účinné od 1. 1. 20012.1. Odběr vzorků mléka pro potřeby zkoušení

      účinné od 1. 1. 2001Dojnice zařazené do srovnávacího biologického zkoušení se dojí individuálně. Vzorky se odebírají ihned po provedeném nádoji od každé dojnice samostatně.

      účinné od 1. 1. 2001Po promíchání se zajistí odběr určitého reprezentativního množství mléka, které má veškeré vlastnosti celku.

      účinné od 1. 1. 2001Vzorky určené k chemickému rozboru se uloží tak, aby byla uchována jejich nezměněná jakost až do doby potřebné k provedení rozboru.

   1. účinné od 1. 1. 20012.2. Smyslové vlastnosti mléka

      účinné od 1. 1. 2001Stanovují se senzorickým hodnocením, a to:

      1. účinné od 1. 1. 2001- barva,
      2. účinné od 1. 1. 2001- konzistence a vzhled,
      3. účinné od 1. 1. 2001- chuť a vůně.
   1. účinné od 1. 1. 20012.3. Fyzikální a chemické jakostní znaky mléka
      1. účinné od 1. 1. 2001- stanovení obsahu tuku acidobutyrometrickou metodou,
      2. účinné od 1. 1. 2001- stanovení sušiny mléka jako podíl po vysušení při teplotě 105°C ± 2°C,
      3. účinné od 1. 1. 2001- stanovení tukuprosté sušiny výpočtem z obsahu sušiny mléka a obsahu tuku v mléce,
      4. účinné od 1. 1. 2001- stanovení specifické hmotnosti mléka mléčným hustoměrem,
      5. účinné od 1. 1. 2001- stanovení titrační kyselosti dle Soxhlet-Henckela,
      6. účinné od 1. 1. 2001- stanovení obsahu celkového dusíku dle Kjeldahla,
      7. účinné od 1. 1. 2001- stanovení bílkovin na základě celkového dusíku dle Kjeldahla vynásobením konvenčním faktorem pro mléčné bílkoviny 6,38,
      8. účinné od 1. 1. 2001- stanovení mléčného cukru (laktózy) polarimetricky,
      9. účinné od 1. 1. 2001- stanovení čísla kyselosti mléčného tuku neutralizací KOH volných mastných kyselin,
      10. účinné od 1. 1. 2001- stanovení jodového čísla jako procentového množství jódu, vázaného zkoušenou látkou. Slouží pro zjištění nenasycených mastných kyselin a jakosti mléčného tuku,
      11. účinné od 1. 1. 2001- stanovení kysací schopnosti mléka s použitím jogurtové kultury,
      12. účinné od 1. 1. 2001- stanovení počtu somatických buněk v 1 ml mléka,
      13. účinné od 1. 1. 2001- stanovení celkového počtu mikroorganismů (CPH) v 1 ml mléka v tisících,
      14. účinné od 1. 1. 2001- stanovení inhibičních látek.
   1. účinné od 1. 1. 20012.4. Doplňkové jakostní znaky mléka
      1. účinné od 1. 1. 2001- mikrobiologické jakostní znaky,
      2. účinné od 1. 1. 2001- obsah volných mastných kyselin u mléčného tuku,
      3. účinné od 1. 1. 2001- obsah nutričně významných složek,
      4. účinné od 1. 1. 2001- mechanické nečistoty.

1. účinné od 1. 1. 20013. Zkoušení vajec

   účinné od 1. 1. 2001Odběr vzorků se provádí namátkovým výběrem reprezentativního počtu kusů vajec z každé skupiny.

   účinné od 1. 1. 2001Jakost konzumních vajec se zjišťuje smyslově, fyzikálně, chemicky a mikrobiologicky. Veškeré kvantitativní vlastnosti se statisticky vyhodnocují.

   1. účinné od 1. 1. 20013.1. Zjišťování smyslových vlastností vajec

      účinné od 1. 1. 2001Zjišťuje se čistota, neporušenost a tvar skořápky, povrchový pach a vůně, velikost a nepohyblivost vzduchové bubliny, průhlednost a tuhost bílku, viditelnost a nepohyblivost žloutku, vývoj zárodku, vzhled bílku, vzhled žloutku, vůně a chuť obsahu po rozbití, zjištění chuti vaječného obsahu po uvaření.

   1. účinné od 1. 1. 20013.2. Zjišťování fyzikálních vlastností vajec
      1. účinné od 1. 1. 20013.2.1. Hmotnost vajec se zjišťuje vážením jednotlivých kusů
      2. účinné od 1. 1. 20013.2.2. Index tvaru vajec je dán rozměry ve směru os
      3. účinné od 1. 1. 20013.2.3. Pevnost skořápky se zjišťuje působením zesilujícího tlaku na celé vejce nebo upravenou skořápku.
      4. účinné od 1. 1. 20013.2.4. Tloušťka skořápky se měří za konstantních podmínek na přesně zvolených místech, ostrém a tupém konci vejce.
      5. účinné od 1. 1. 20013.2.5. Barva žloutku je intenzita zbarvení žloutku a posuzuje se podle 15 stupňového barevného vějíře.
      6. účinné od 1. 1. 20013.2.6. Index tuhého bílku je dán poměrem plochy, kterou zaujímá bílek po vytlučení na podložku k jeho výšce. Plocha je charakterizována průměrem délky a šířky.
      7. účinné od 1. 1. 20013.2.7. Haughovy jednotky vyjadřují jakost vejce na základě vztahu mezi výškou tuhého bílku a hmotností vejce. Vypočtou se dle vzorce:

         účinné od 1. 1. 2001

         1. účinné od 1. 1. 2001kde V je výška bílku v mm a H hmotnost vejce v g.
      1. účinné od 1. 1. 20013.2.8. Index žloutku a zploštění je dán poměrem plochy, kterou zaujímá žloutek po vytlučení na podložku k jeho výšce. Plocha je charakterizovaná průměrem délky a šířky.

Příloha č. 23

účinné od 1. 1. 2001BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ DOPLŇKOVÝCH LÁTEK A URČITÝCH PROTEINOVÝCH KRMIV

účinné od 1. 1. 2001BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ DOPLŇKOVÝCH LÁTEK

účinné od 1. 1. 2001Biologické zkoušení doplňkových látek se řídí postupy uvedenými v části I.. Mohou být požadovány všechny dále uváděné zkoušky a testy a je-li nutno, i další informace.

účinné od 1. 1. 2001Základním požadavkem je provedení zkoušek identity, podmínek pro použití, fyzikálně-chemických vlastností, účinnosti doplňkové látky a její stanovitelnosti. Dále je nutno ověřit metabolismus a biologické a toxikologické vlivy doplňkové látky na cílová zvířata¹). Je-li doplňková látka určena pro kategorii zvířat, patřících do definované skupiny zvířat, zkoušky musí být provedeny na tomto cílovém druhu zvířat. Testy požadované pro zhodnocení rizika pro lidské zdraví nebo životní prostředí závisí na povaze doplňkové látky a způsobech jejího užití. V tomto směru nejsou stanoveny striktní postupy.

účinné od 1. 1. 2001U doplňkových látek, pro které je uvažováno použití výhradně do krmiv pro domácí zvířata, není vždy nutné provádět úplné vyčerpávající zkoušení chronické toxicity, mutagenity a karcinogenity, které je naopak nezbytné u doplňkových látek určených do krmiv pro hospodářská zvířata. Od zkoušek mutagenity a karcinogenity může být upuštěno, jestliže chemické složení, získané výsledky nebo jiné podklady neindikující možnost změn.

účinné od 1. 1. 2001Důležitá je znalost metabolizmu doplňkových látek a jejich reziduí u hospodářských zvířat, kterou umožní rozsah toxikologických zkoušek provedených na laboratorních zvířatech tak, aby bylo riziko, pokud se vyskytne, stanoveno až ke spotřebiteli. Toto hodnocení nelze omezit jen na údaje získané určením přímých účinků doplňkové látky na pokusná zvířata. Tato neposkytují specifické informace o skutečných účincích reziduí přecházejících z metabolizmu druhu zvířat, pro které je doplňková látky určena.

účinné od 1. 1. 2001Žádost o povolení nové doplňkové látky nebo jejího nového užití se doloží dokumentací a monografií. Vypuštění některých zkoušek a testů uvedených v této části přílohy nebo v příloze č. 25 se zdůvodní. Výsledky analyticky zjištěných údajů se dokládají přiložením protokolů laboratoří, které je provedly. Je požadováno dodržování správné laboratorní praxe.

účinné od 1. 1. 2001Pojem „doplňková látka“ se v této části přílohy vztahuje na aktivní substanci nebo přípravek obsahující aktivní substanci ve stavu, v jakém bude zapracována do premixů a krmiv. Aktivní substancí může být látka chemicky stanovitelná nebo mikroorganizmus nebo enzymatický preparát. Látkou chemicky stanovitelnou se rozumí chemická látka, jejíž chemický název je shodný s názvoslovím podle Mezinárodní unie pro čistou a užitou chemii (IUPAC.)

1. účinné od 1. 1. 2001A. OVĚŘENÍ IDENTITY, VLASTNOSTÍ A PODMÍNEK UŽITÍ DOPLŇKOVÉ LÁTKY A ZPŮSOBY KONTROLY
   1. účinné od 1. 1. 20011. Ověření identity doplňkové látky
      1. účinné od 1. 1. 20011.1. Navržený název doplňkové látky
      2. účinné od 1. 1. 20011.2. Typ doplňkové látky podle její hlavní funkce
      3. účinné od 1. 1. 20011.3. Kvalitativní a kvantitativní složení (aktivní substance, jiné složky, nečistoty)
      4. účinné od 1. 1. 20011.4. Fyzikální vlastnosti, velikost částic
      5. účinné od 1. 1. 20011.5. Výrobní proces včetně zvláštních výrobních postupů
   2. účinné od 1. 1. 2001Poznámka: Pokud je aktivní substance směsí aktivních komponent, z nichž každá je spolehlivě stanovitelná, musí být hlavní složky zvlášť popsány a musí být uveden jejich skutečný podíl ve směsi.
   1. účinné od 1. 1. 20012. Specifikace týkající se aktivní substance
      1. účinné od 1. 1. 20012.1. U chemicky stanovitelných látek se uvede:
         1. účinné od 1. 1. 2001generické označení, chemické označení podle nomenklatury IUPAC, jiná generická mezinárodní označení a zkratky. Číslo podle Chemical Abstracts Service Number (CAS).

         účinné od 1. 1. 2001U mikroorganismů se uvede:

         1. účinné od 1. 1. 2001název a taxonomický popis podle mezinárodního nomenklatorického kodexu. K determinaci mohou být použity jiné mezinárodně uznávané klasifikační příručky, např. Bergey's Manual of Systematic Bacteriology, The Yeasts, a taxonomic study (Lodder a Kreger van Rijn, Ainsworth and Bisby's Dictionary of the Fungi (Hawksworth, Sutton a Ainsworth), the Genus Aspergillus (Raper a Fennel).

         účinné od 1. 1. 2001U enzymových přípravků se uvede:

         1. účinné od 1. 1. 2001označení podle hlavních enzymových aktivit ve smyslu požadavků IUB/IUPAC, European Inventory of Existing Commercial Substances (EINECS) a CAS Number.
      1. účinné od 1. 1. 20012.2. Empirické a strukturní vzorce a molekulová hmotnost, kvalitativní a kvantitativní složení hlavních komponent, pokud je aktivní substance fermentačním produktem.

         účinné od 1. 1. 2001U mikroorganismů:

         1. účinné od 1. 1. 2001název a místo sbírek kultur schválených mezinárodním deposičním orgánem v tomto oboru. U deponovaného kmene se uvede sbírkové číslo, genové úpravy a všechny důležité identifikační znaky. Dále se uvede: původ, příslušné morfologické a fyziologické vlastnosti, vývojová stadia, závažné faktory týkající se biologické aktivity jako doplňkové látky a jiné genetické identifikační údaje. Počet jednotek tvořících kolonie (CFU) na 1 gram.

         účinné od 1. 1. 2001U enzymových přípravků:

         1. účinné od 1. 1. 2001biologický původ (u mikrobiálního původu: název a místo sbírky kultur schválené mezinárodním deposičním orgánem, ve které je kmen pod příslušným číslem přechováván, dále se uvedou genové úpravy a všechny důležité identifikační vlastnosti, a to včetně genetických údajů), aktivity týkající se chemicky čistých modelových substrátů a další fyzikální a chemické vlastnosti.

         účinné od 1. 1. 2001Ve všech případech musí být připojena kopie o příjmu deponovaného mikroorganismu označeného názvem a taxonomickým popisem podle mezinárodních nomenklaturních pravidel.

      1. účinné od 1. 1. 20012.3. Stupeň čistoty

         účinné od 1. 1. 2001Kvalitativní a kvantitativní složení nečistot.

         účinné od 1. 1. 2001U mikroorganismů:

         1. účinné od 1. 1. 2001genetická stabilita a čistota kultivovaných kmenů.

         účinné od 1. 1. 2001U enzymových přípravků:

         1. účinné od 1. 1. 2001a) čistota (počet kontaminujících mikroorganismů, koncentrace těžkých kovů, výskyt toxinů, např. mykotoxinů - k detekci se použijí vhodné metody),
         2. účinné od 1. 1. 2001b) absence antimikrobiální aktivity při hodnotách koncentrace v krmivu - ke stanovení se použijí vhodné metody,
         3. účinné od 1. 1. 2001c) složení neenzymových komponent, zvláště veškeré organické hmoty (TOS).
      1. účinné od 1. 1. 20012.4. Důležité vlastnosti u chemicky stanovitelných látek:
         1. účinné od 1. 1. 2001elektrostatické vlastnosti, bod tání, bod varu, teplota rozkladu, hustota, tlak páry, rozpustnost ve vodě a v organických rozpouštědlech, hmotová a absorpční spektra a jiné fyzikální vlastnosti.

         účinné od 1. 1. 2001U mikroorganismů:

         1. účinné od 1. 1. 2001závazné identifikační vlastnosti a předpokládané využití, například vegetativní nebo sporulující forma, CFU na 1 gram.

         účinné od 1. 1. 2001U enzymových přípravků:

         1. účinné od 1. 1. 2001optimální hodnoty pH, optimální teplota (-y) a další vhodné vlastnosti.
      1. účinné od 1. 1. 20012.5. Výroba, procesy čištění a použitá media.

         účinné od 1. 1. 2001Změny ve složení kultivačního prostředí během výroby.

   1. účinné od 1. 1. 20013. Fyzikálně-chemické, technologické a biologické vlastnosti doplňkové látky
      1. účinné od 1. 1. 20013.1. Stabilita (u mikroorganismů pokles biologické aktivity, např. životnost) při působení podmínek prostředí, tzn. světla, teploty, pH, vlhkosti a kyslíku. Životnost in vitro.
      2. účinné od 1. 1. 20013.2. Stabilita (u mikroorganismů pokles biologické aktivity, např. životnost) během výroby premixů a krmiv, zvláště termostabilita, stabilita vůči tlaku a vlhkosti. Možné rozkladné produkty.
      3. účinné od 1. 1. 20013.3. Stabilita (u mikroorganismů pokles biologické aktivity, např. životnost) během skladování premixů a krmiv za definovaných podmínek. Životnost in vitro.

         účinné od 1. 1. 2001U enzymových přípravků:

         1. účinné od 1. 1. 2001podrobnosti o přítomnosti neočekávaných reakčních produktů vznikajících při enzymových či chemických reakcích enzymového přípravku se složkami krmiva nebo během poklesu účinnosti enzymového přípravku při skladování krmných směsí.
      1. účinné od 1. 1. 20013.4. Ostatní důležité fyzikálně chemické, technologické nebo biologické vlastnosti, např. možnost vytvářet homogenní směsi v premixech a v krmných směsích, prašnost. U mikroorganismů a enzymů vyhodnocení odolnosti k poklesu nebo ztrátě biologické účinnosti v trávicí soustavě (in vivo) nebo za modelových podmínek in vitro.
      2. účinné od 1. 1. 20013.5. Fyzikálně chemické nebo biologické nesnášenlivosti a interakce, např.s krmivy, jinými povolenými doplňkovými látkami nebo léčivy.
   1. účinné od 1. 1. 20014. Podmínky pro použití doplňkové látky
      1. účinné od 1. 1. 20014.1. Navržený způsob užití ve výživě zvířat (např. druh a kategorie zvířat, typ krmné směsi, fáze podávání a doba vyřazení - ochranná lhůta).
      2. účinné od 1. 1. 20014.2. Kontraindikace.
      3. účinné od 1. 1. 20014.3. Navržené dávkování v premixech a krmných směsích. Vyjadřuje se v:
         1. účinné od 1. 1. 2001a) v procentech aktivní substance u premixů a v mg/kg u krmných směsí (krmiv), jedná-li se o chemicky stanovitelné látky,
         2. účinné od 1. 1. 2001b) v příslušných jednotkách biologické aktivity, např. v CFU na gram produktu u mikroorganismů nebo v jednotkách účinnosti u enzymových přípravků.
      1. účinné od 1. 1. 20014.4. Ostatní známé způsoby využití aktivní substance nebo přípravku (např. v potravinách, v humánní nebo veterinární medicíně, zemědělství a průmyslu). Pro každý způsob využití se uvedou příslušné názvy, indikace a kontraindikace.
      2. účinné od 1. 1. 20014.5. Nezbytné informace o prevenci nebezpečí a použití ochranných prostředků během výroby, přepravy, skladování a zapracování do krmné směsi.
   1. účinné od 1. 1. 20015. Kontrolní metody
      1. účinné od 1. 1. 20015.1. Popis metod použitelných k určení kriterií uvedených v bodech 1.3, 2.3, 2.4, 2.5, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 a 4.3
      2. účinné od 1. 1. 20015.2. Popis kvalitativních a kvantitativních analytických metod pro rutinní kontrolu doplňkových látek v premixech a krmných směsích (krmivech).
      3. účinné od 1. 1. 20015.3. Popis kvalitativních a kvantitativních analytických metod pro stanovení reziduí doplňkových látek v živočišném produktu.
   2. účinné od 1. 1. 2001Poznámka: Specifické metodiky a dosažené výsledky musí obsahovat informace o specifitě a citlivosti vyšetření, limitech detekce, možných interferencích, opakovatelnosti a způsobu vzorkování. K dispozici musí být rovněž referenční standardy přípravku a aktivní substance. U mikroorganismů oficiální metody detekce, vyhodnocování, identifikace a odpovídající tržní ukazatele.

1. účinné od 1. 1. 2001B. ZKOUŠENÍ ÚČINNOSTI DOPLŇKOVÉ LÁTKY
   1. účinné od 1. 1. 20011. Zkoušky zaměřené na zlepšení vlastností krmiv