účinné od 6. 3. 2021

účinné od 6. 3. 202180

účinné od 6. 3. 2021VYHLÁŠKA

účinné od 6. 3. 2021ze dne 16. února 2021,

účinné od 6. 3. 2021kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů

účinné od 6. 3. 2021Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a i) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 316/2004 Sb., zákona č. 120/2008 Sb., zákona č. 139/2014 Sb. a zákona č. 180/2016 Sb.:

účinné od 6. 3. 2021

Čl. I

Odkaz účinné od 6. 3. 2021Čl. I

účinné od 6. 3. 2021Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb., vyhlášky č. 473/2006 Sb., vyhlášky č. 157/2008 Sb., vyhlášky č. 35/2012 Sb., vyhlášky č. 46/2014 Sb. a vyhlášky č. 39/2018 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 6. 3. 20211. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
    účinné od 6. 3. 2021
  2. účinné od 6. 3. 2021„1) Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (kodifikované znění).“.
  1. účinné od 6. 3. 20212. § 2 zní:
    účinné od 6. 3. 2021

    „§ 2

    Odkaz účinné od 6. 3. 2021„§ 2

    účinné od 6. 3. 2021Pro účely této vyhlášky se rozlišují následující kategorie potravin

    1. účinné od 6. 3. 2021a) mléčná výživa malých dětí,
    2. účinné od 6. 3. 2021b) obilné příkrmy a potraviny pro malé děti,
    3. účinné od 6. 3. 2021c) potraviny s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózové.“.
  1. účinné od 6. 3. 20213. Nadpis části druhé zní: „MLÉČNÁ VÝŽIVA MALÝCH DĚTÍ“.
  2. účinné od 6. 3. 20214. § 5 včetně nadpisu zní:
    účinné od 6. 3. 2021

    „§ 5

    Odkaz účinné od 6. 3. 2021„§ 5

    účinné od 6. 3. 2021Požadavky na složení mléčné výživy malých dětí

    účinné od 6. 3. 2021(1) Požadavky na použití vitaminů, minerálních látek a dalších látek jsou upraveny v příloze č. 3 k této vyhlášce.

    účinné od 6. 3. 2021(2) Na požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce se obdobně použije přímo použitelný předpis Evropské unie, kterým se stanoví specifikace potravinářských přídatných látek1e).

    účinné od 6. 3. 2021(3) Mléčná výživa malých dětí

    1. účinné od 6. 3. 2021a) musí obsahovat potravinářské přídatné látky pouze podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o potravinářských přídatných látkách2),
    2. účinné od 6. 3. 2021b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným předpisem Evropské unie o mikrobiologických kritériích pro potraviny3),
    3. účinné od 6. 3. 2021c) nesmí obsahovat rezidua pesticidů v množství překračujícím množství 0,01 mg/kg výrobku, jak je nabízen ke spotřebě, nebo po obnově podle pokynů výrobce, pro každý jednotlivý pesticid.

    účinné od 6. 3. 2021(4) Pro výrobu mléčné výživy malých dětí se nesmí používat zemědělské produkty ošetřené pesticidy, které jsou upraveny v příloze č. 11 k této vyhlášce. Přitom za zemědělský produkt neošetřený těmito pesticidy se považuje produkt, v němž

    1. účinné od 6. 3. 2021a) obsah reziduí pesticidů upravených v tabulce č. 1 přílohy č. 11 k této vyhlášce nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami zkoušení,
    2. účinné od 6. 3. 2021b) obsah reziduí pesticidů uvedených v tabulce č. 2 přílohy č. 11 k této vyhlášce nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami zkoušení.

    účinné od 6. 3. 2021(5) Pro výrobu mléčné výživy malých dětí musí být dodrženy zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů pesticidů, které jsou uvedeny v příloze č. 12 k této vyhlášce.

    účinné od 6. 3. 2021(6) Obsah reziduí pesticidů a zvláštní maximální limity stanovené v odstavcích 4 a 5 se vztahují na potraviny, které jsou určené ke spotřebě nebo připravené k použití podle návodu výrobce.“.

  1. účinné od 6. 3. 20215. Poznámka pod čarou č. 1d se zrušuje.
  2. účinné od 6. 3. 20216. § 6 včetně nadpisu zní:
    účinné od 6. 3. 2021

    „§ 6

    Odkaz účinné od 6. 3. 2021„§ 6

    účinné od 6. 3. 2021Označování mléčné výživy malých dětí

    účinné od 6. 3. 2021(1) Na obalu mléčné výživy malých dětí musí být uvedena

    1. účinné od 6. 3. 2021a) v názvu potraviny slova „mléčná výživa malých dětí“, jde-li o výživu malých dětí vyrobenou výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka, a
    2. účinné od 6. 3. 2021b) informace o tom, že by potravina měla tvořit pouze součást smíšené a vyvážené stravy malého dítěte.

    účinné od 6. 3. 2021(2) U mléčné výživy malých dětí může označení kromě číselných údajů o množství vitaminů a minerálních látek obsahovat také vyjádření procentního podílu referenční hodnoty podle tabulky č. 2 přílohy č. 5 k této vyhlášce ve 100 ml výrobku připraveného k použití podle návodu výrobce.“.

  1. účinné od 6. 3. 20217. Poznámka pod čarou č. 3 zní:
    účinné od 6. 3. 2021
  2. účinné od 6. 3. 2021„3) Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, v platném znění.“.
  1. účinné od 27. 10. 20228. Část čtvrtá se včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 7 zrušuje.
  2. účinné od 6. 3. 20219. Část pátá se včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 6 zrušuje.
  3. účinné od 6. 3. 202110. Přílohy č. 1 a 2 se zrušují.
  4. účinné od 6. 3. 202111. Příloha č. 4 se zrušuje.
  5. účinné od 6. 3. 202112. V příloze č. 5 nadpis tabulky č. 2 zní „Mléčná výživa malých dětí“.
  6. účinné od 6. 3. 202113. Příloha č. 6 se zrušuje.
  7. účinné od 6. 3. 202114. Příloha č. 14 se zrušuje.
  8. účinné od 27. 10. 202215. Příloha č. 15 se zrušuje.
  9. účinné od 6. 3. 202116. Příloha č. 16 se zrušuje.

Čl. II

Odkaz účinné od 6. 3. 2021Čl. II

účinné od 6. 3. 2021Přechodná ustanovení

účinné od 6. 3. 2021
  1. účinné od 6. 3. 20211. Jde-li o výrobu a uvádění na trh počáteční a pokračovací kojenecké výživy z hydrolyzovaných bílkovin, postupuje se až do dne 21. února 2022 podle § 5 a 6, příloh č. 1 až 4, 6, 11, 12 a 14 vyhlášky č. 54/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky.
  2. účinné od 6. 3. 20212. Počáteční a pokračovací kojenecká výživa z hydrolyzovaných bílkovin vyrobená přede dnem 22. února 2022 v souladu s vyhláškou č. 54/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, může být po 21. únoru 2022 uváděna na trh do vyčerpání zásob.
  3. účinné od 6. 3. 20213. Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti vyrobená nebo označená přede dnem 27. října 2022 v souladu s vyhláškou č. 54/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem 27. října 2022, může být uváděna na trh po 26. říjnu 2022 až do vyčerpání zásob.

Čl. III

Odkazúčinné od 6. 3. 2021

účinné od 6. 3. 2021Účinnost

účinné od 6. 3. 2021

účinné od 6. 3. 2021Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení s výjimkou bodů 8 a 15, které nabývají účinnosti dnem 27. října 2022.

účinné od 6. 3. 2021
účinné od 6. 3. 2021Ministr zdravotnictví:
účinné od 6. 3. 2021doc. MUDr. Blatný, Ph.D., v. r.