Platné znění

Vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin

zrušený předpis

Příloha č. 2

k vyhlášce č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY NA DOKUMENTACI O PŘÍPRAVKU1)

  1. 1. ÚVODNÍ USTANOVENÍ

Dokumentace obsahuje informace, které

  1. 1.1 musí poskytnout údaje nezbytné pro hodnocení předpokládaného rizika, okamžitého nebo dlouhodobého, které přípravek může představovat pro člověka, zvířata a životní prostředí; obsahuje minimálně informace a výsledky níže uvedených studií;
  2. 1.2 kde je to relevantní, se získávají za použití zkušebních směrnic, ve znění poslední přijaté verze, uvedené nebo popsané v této příloze; v případě studií započatých před nabytím účinnosti úpravy podle této přílohy, se informace získají za použití vhodných mezinárodně ověřených zkušebních postupů, uplatňovaných v Evropské unii,
  3. 1.3 v případě, že použitá zkušební metodika je odlišná od metodik uvedených v této příloze, obsahují náležité zdůvodnění. Informace lze akceptovat zejména v případě, že je v této příloze uveden odkaz na EHS metodu vytvořenou přenosem metody vyvinuté mezinárodní organizací (např. OECD)2) a předložené výsledky byly získány podle poslední verze této metody pokud byly studie započaty před aktualizací EHS metody;
  4. 1.4 zahrnují úplnou objektivní zprávu o provedených studiích s jejich úplným popisem, včetně náležitého zdůvodnění, jestliže:
    1. - údaje a informace, které nejsou nezbytné vzhledem k povaze výrobku nebo jeho předpokládanému použití nejsou poskytnuty, nebo
    2. - poskytnutí informací a údajů není nezbytné z vědeckého hlediska, nebo není technicky možné tyto informace nebo údaje poskytnout
  1. 1.5 kde je to relevantní, se získají v souladu se Směrnicí 86/609/EHS.
  2. 2.1 Jestliže se zkoušky provádějí za účelem získání údajů o vlastnostech anebo bezpečnosti z hlediska zdraví člověka, zvířat a životního prostředí, provádějí se zkoušky a analýzy v souladu se Směrnicí 87/18/EHS.
  3. 2.2 Zkoušky a analýzy požadované v ustanoveních části 6 body 6.2 až 6.7této přílohy musí být provedeny úředními nebo úředně uznanými zkušebnami nebo organizacemi.
  1. 3. Požadované informace také zahrnují navrhovanou klasifikaci a označení přípravku v souladu se zákonem.
  2. 4. V jednotlivých případech může být nezbytné požadovat u formulací některé informace, uvedené v příloze č.1. Před vyžádáním takových informací a před provedením nových zkoušek, zváží se veškeré informace o přípravku, které jsou k dispozici.

CHEMICKÉ PŘÍPRAVKYČÁST A

1. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU

Poskytnuté informace společně s poskytnutými informacemi pro účinnou látku(y) musí být dostačující pro přesnou identifikaci přípravku,

  1. 1.1 Žadatel (identifikace)

    Uvádí se identifikační údaje o žadateli včetně adresy, funkce, čísla telefonu, faxu a elektronické adresy kontaktní osoby.

  1. 1.2 Výrobce přípravku a účinné látky(látek) (identifikační údaje včetně sídla závodu)

    Uvádí se identifikační údaje o výrobci přípravku a každé z účinných látek a název a adresa každého z výrobních závodů,v němž se přípravek a účinná látka (účinné látky) vyrábí. U všech se uvádí kontaktní místo, osoba, číslo telefonu a faxu. Jestliže účinná látka pochází od výrobce, který předtím nepředložil údaje dle přílohy č.1, uvádí se čistota a podrobné informace podle přílohy č.1.

  1. 1.3 Obchodní název nebo navržený obchodní název a vývojové kódové číslo výrobce

    Uvádějí se všechny dřívější a současné obchodní názvy a vývojová kódová čísla přípravku společně se současnými názvy a čísly. Jestliže se uvedené názvy a kódová čísla týkají podobných, ale ne stejných přípravků (včetně vycházejících z užívání nebo jinak překonaných ), musí být detailně popsány rozdíly. Navržený obchodní název nesmí vést k záměně s obchodním názvem již registrovaných přípravků.

  1. 1.3 Podrobné kvantitativní a kvalitativní informace o složení přípravku (účinná látka, účinné látky) a formulační přísady
    1. 1.4.1 U přípravků se uvádějí následující informace:
      1. - obsah technické účinné látky(látek) i čisté účinné látky(látek)
      2. - obsah formulačních přísad.

      Koncentrace se vyjadřují v souladu se Směrnicí 78/631/EHS.

    1. 1.4.2 Uvádějí se obecné názvy dle ISO3) nebo navržené obecné názvy dle ISO3) účinných látek a jejich CIPAC4) čísla a, jsou-li dostupné, EEC čísla (EINECS5) nebo ELINCS6)). V případě potřeby se uvede jaká sůl, ester, anion nebo kation je přítomen.
    2. 1.4.3 Formulační přísady se identifikují chemickým názvem uvedeným v souladu se Směrnicí 67/548/EHS, nebo podle názvosloví IUPAC7) a zároveň i podle názvosloví CA.8) Uvádí se jejich struktura nebo strukturní vzorec. Pro každou formulační přísadu se uvádí příslušné EEC číslo (EINECS5) nebo ELINCS6)) a CAS9) číslo, pokud existují. Jestliže uvedené informace plně neidentifikují formulační přísadu, poskytnou se odpovídající specifikace. Pokud existuje obchodní název formulační přísady, tento se rovněž uvede.
    3. 1.4.4 Funkce formulačních přísad se uvádí následujícím způsobem:
      1. - adhezivum (lepicí přísada),
      2. - odpěňovací prostředek,
      3. - prostředek proti zamrzání,
      4. - pojivo,
      5. - tlumivý roztok,
      6. - nosič,
      7. - deodorant,
      8. - dispergační prostředek,
      9. - barvivo,
      10. - emetikum,
      11. - emulgátor,
      12. - průmyslové hnojivo,
      13. - konzervační prostředek,
      14. - odorant,
      15. - parfém,
      16. - safener,
      17. - propelent,
      18. - repelent,
      19. - rozpouštědlo,
      20. - stabilizátor,
      21. - synergent,
      22. - zahušťovadlo,
      23. - smáčedlo,
      24. - jiná (specifikuje se)
  1. 1.5 Fyzikální stav a charakter přípravku (emulgovatelný koncentrát, smáčitelný prášek, roztok atd.)
    1. 1.5.1 Typ a kód přípravku se uvádí podle publikace “Katalog typů formulací pesticidů mezinárodní kódovací systém (GIFAP10) Technical Monograph č. 2, 1989)“.

      Jestliže daný přípravek není v této publikaci přesně definován, uvede se plný popis fyzikální povahy a stavu tohoto přípravku, společně s návrhem na vhodný popis typu přípravku a návrh jeho definice.

  1. 1.6 Funkce (herbicid, insekticid atd.)

    Funkce se specifikují podle níže uvedených termínů:

    1. - akaricid,
    2. - baktericid,
    3. - fungicid,
    4. - herbicid,
    5. - insekticid,
    6. - moluskocid,
    7. - nematocid,
    8. - růstový regulátor,
    9. - repelent,
    10. - rodenticid,
    11. - semio-chemikálie,
    12. - talpicid,
    13. - viricid,
    14. - jiná (specifikuje se).

2. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ A TECHNICKÉ VLASTNOSTI PŘÍPRAVKU

Uvádí se rozsah, ve kterém přípravek, o jehož registraci se žádá, splňuje odpovídající specifikace FAO11). Odchylky od specifikace FAO11) se popíší a zdůvodní.

  1. 2.1 Vzhled (barva, vůně a zápach)

    Uvádí se popis zbarvení a vůně nebo zápachu, pokud je přípravek má, a fyzikálního stavu přípravku.

  1. 2.2 Výbušnost a oxidační vlastnosti
  2. 2.2.1 Výbušné vlastnosti přípravků se stanovují a uvádí podle EHS metody A 14 Jestliže lze z dostupných termodynamických dat nepochybně vyvodit, že přípravek není schopen exotermní reakce, je uvedení těchto informací dostačujícím odůvodněním, proč nebyly stanoveny výbušné vlastnosti přípravku.
  3. 2.2.2 Oxidační vlastnosti pevných přípravků se stanovují a uvádí podle EHS metody A 17. V ostatních případech musí být použitá metoda posouzena. Oxidační vlastnosti se nemusí stanovovat, jestliže lze z termodynamických dat nepochybně vyvodit, že přípravek není schopen reagovat exotermně s hořlavými materiály.
  4. 2.3 Teplota vzplanutí a další údaje hořlavosti nebo samovolného vznícení

    Teplota vzplanutí kapalin, které obsahují hořlavá rozpouštědla, se stanovuje a uvádí podle EHS metody A 9. Teplota vzplanutí pevných přípravků a plynů se stanoví a uvádí podle EHS metod A 10, A 11 případně A 12. Samozápalnost přípravků musí být stanovena a uvedena podle EHS metody A 15 nebo A 16 anebo v případě potřeby podle zkoušky UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Doporučení OSN pro přepravu nebezpečného zboží, kapitola 14, č. 14.3.4)

  1. 2.4 Acidita, alkalita, případně hodnota pH
  2. 2.4.1 U přípravků, které jsou kyselé (pH < 4) nebo alkalické (pH > 10) stanovuje se a uvádí acidita nebo alkalita a hodnota pH podle CIPAC4) metody MT 31, případně MT 75.
  3. 2.4.2 Je-li to relevantní (aplikace po ředění vodou), změří se uvede pH 1 % směsi přípravku s vodou, emulze nebo disperze, podle metody CIPAC4) MT 75.
  4. 2.5 Viskozita a povrchové napětí
  5. 2.5.1 V případě kapalných přípravků pro použití ve velmi malých objemech (UVL), stanovuje se a uvádí kinematická viskozita podle metodiky OECD zkušební směrnice 114.
  6. 2.5.2 U ne-newtonovských kapalin stanovuje se a uvádí viskozita společně se zkušebními podmínkami.
  7. 2.5.3 U kapalných přípravků stanovuje se a uvádí povrchové napětí EHS metodou A 5.
  8. 2.6 Relativní hustota a sypná hmotnost
  9. 2.6.1 Relativní hustota kapalných přípravků se stanovuje a uvádí podle EHS metody A 3.
  10. 2.6.2 Sypná (setřepaná) hmotnost přípravků v práškové nebo granulované formě musí být stanovena a uvedena příslušnými metodami CIPAC4) MT 33, MT 159, případně MT 169.
  11. 2.7 Skladování - stabilita a doba skladování: vlivy tepla, světla, vlhkosti na technické vlastnosti přípravku
  12. 2.7.1 Stabilita přípravku po 14 denním skladování při 54 °C se stanovuje a uvádí metody podle CIPAC4) MT 46.

    Je-li přípravek citlivý na teplo, mohou být použity jiné doby nebo teploty (např. 8 týdnů při 40 °C nebo 12 týdnů při 35 °C).

    Jestliže po zkoušce tepelné stability poklesl obsah účinné látky o více než 5 %, deklaruje se minimální obsah a poskytují se informace o rozkladných produktech.

  1. 2.7.2 U kapalných přípravků se dále stanovuje a uvádí vliv nízkých teplot na stabilitu podle příslušných metod CIPAC4) MT 39, MT 48, MT 51 nebo MT 54.
  2. 2.7.3 Stanovuje se a uvádí doba skladovatelnosti přípravku při běžné teplotě. Je-li doba skladovatelnosti kratší než 2 roky, musí být uvedena doba skladovatelnosti v měsících společně se specifikováním vhodné teploty. Přihlíží se k informacím, které jsou uvedeny v monografii GIFAP10) č. 17.
  3. 2.8 Technické vlastnosti přípravku
  4. 2.8.1 Smáčitelnost

    Smáčitelnost pevných přípravků, které se před použitím ředí (např. smáčitelných prášků, ve vodě rozpustných prášků, ve vodě rozpustných granulí a ve vodě dispergovatelných granulí), stanovuje se a uvádí podle) metody CIPAC4 MT 53.3.

  1. 2.8.2 Persistentní pěnivost

    Persistentní pěnivost přípravků ředitelných vodou se stanoví a uvede dle metody CIPAC4) MT 47.

  1. 2.8.3 Suspendovatelnost a stabilita suspenze

    Suspendovatelnost ve vodě dispergovatelných přípravků (např. smáčitelných prášků, ve vodě dispergovatelných granulí, suspenzních koncentrátů) se stanovuje a uvádí podle metod CIPAC4) MT 15, MT 161, případně MT 168.

    Spontánnost dispergace ve vodě dispergovatelných přípravků (např. suspenzních koncentrátů a ve vodě dispergovatelných granulí) se stanovuje a uvádí dle metod CIPAC4) MT 160 případně MT 174.

  1. 2.8.4 Stability při ředění

    Stabilita vodorozpusných přípravků při ředění se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 41.

  1. 2.8.5 Zkouška na mokrém sítě a zkouška na suchém sítě

    Zkouška na suchém sítě se provádí a uvádí dle metody CIPAC4) MT 59.1.

    U výrobků dispergovatelných ve vodě se provádí a uvádí zkouška na mokrém sítě dle metody CIPAC4) MT 59.3 případně MT 167.

  1. 2.8.6 Distribuce velikosti částic (prachotvorné a smáčitelné prášky, granule), obsah prachu nebo jemných podílů (granule), oděr a drobivost (granule)
  2. 2.8.6.1 U prášků se distribuce velikosti částic stanovuje a uvádí dle metody OECD2) 110.

    Rozmezí jmenovité velikosti částic se stanovuje a uvádí u granulí pro přímou aplikaci podle CIPAC4) MT 171, ve vodě dispergovatelných granulí podle CIPAC4) MT 170.

  1. 2.8.6.2 Obsah prášku v granulovaných přípravcích se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 171. Je-li to důležité z hlediska obsluhy, stanovuje se velikost prachových částic podle ) metody OECD2 110.
  2. 2.8.6.3 Oděr a drobivost granulí se stanovuje a uvádí podle mezinárodně odsouhlasených metod, jsou-li dostupné. Jsou-li již údaje k dispozici, uvádí se spolu s použitou metodou.
  3. 2.8.7 Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, stabilita emulze
  4. 2.8.7.1 Emulgovatelnost, stabilita emulze a reemulgovatelnost přípravků tvořících emulze se stanovuje a uvádí podle metod CIPAC4) MT 36, případně MT 173.
  5. 2.8.7.2 Stabilita zředěných emulzí a emulzních přípravků se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 20 nebo MT 173.
  6. 2.8.8 Tekutost, vylévatelnost (vyplachovatelnost) a přášivost
  7. 2.8.8.1 Tekutost granulovaných přípravků se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 172.
  8. 2.8.8.2 Vylévatelnost (včetně zbytku po vypláchnutí) suspenzí (např. suspenzních koncentrátů, suspo-emulzí) se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 148.
  9. 2.8.8.3 Prášivost prachotvorných prášků po urychleném skladování podle bodu. 2.7.1 se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC MT 34 nebo jiné vhodné metody.
  10. 2.9 Fyzikální a chemická kompatibilita s dalšími výrobky včetně přípravků na ochranu rostlin, se kterými má být použití přípravku registrováno
  11. 2.9.1 Fyzikální kompatibilita tank-mixů v nádobách se stanovuje podle zkušebních metod uznaných Státní rostlinolékařskou správou. Praktická zkouška je přijatelnou alternativou.
  12. 2.9.2 Chemická kompatibilita tank-mixů se stanoví a uvádí vyjma případů, kdy stanovení jednotlivých vlastností přípravků jednoznačně prokáže, že nemůže dojít k reakcím. V těchto případech stačí poskytnout tyto informace jako zdůvodnění, proč nebylo provedeno praktické stanovení chemické kompatibility.
  13. 2.10 Přilnavost a distribuce na osivu

    U přípravků ošetření osiv (mořidla) se stanovuje a uvádí distribuce a přilnavost na osivu; distribuce se stanovuje podle metody CIPAC4) MT 175.

  1. 2.11 Souhrn a vyhodnocení údajů uvedených v bodech 2.1 až 2.10

3. ÚDAJE O POUŽITÍ

  1. 3.1 Předpokládaná oblast použití, např. pole,chráněné plodiny, sklady rostlinných produktů, zahrady u domů

    Oblast(i) použití, registrovaného nebo k registraci navrženého přípravku, se specifikuje podle níže uvedených vymezení:

    1. - použití v polních podmínkách, jako je zemědělství, zahradnictví, lesnictví a vinohradnictví,
    2. - chráněné plodiny,
    3. - společenská zařízení,
    4. - regulace plevele v/na neobdělávaných místech,
    5. - zahrady u domů (nebo k domácímu využití),
    6. - pokojové rostliny,
    7. - sklady rostlinných produktů,
    8. - jiné (specifikuje se).
  1. 3.2 Účinky na škodlivé organismy, např. kontaktní jed, inhalační jed, žaludeční jed

    Způsob účinků na škodlivé organismy se vymezuje takto:

    1. - dotykový účinek
    2. - žaludeční účinek
    3. - inhalační účinek
    4. - fungitoxický účinek
    5. - fungistatický účinek
    6. - desikant
    7. - inhibitor reprodukce
    8. - jiný (specifikuje se).

    Uvede se, zda je účinná látka translokována do rostlin, či nikoliv.

  1. 3.3 Informace o určeném použití, např. o regulovaných škodlivých organismech anebo o chráněných rostlinách nebo rostlinných produktech.

    Uvádějí se podrobné informace o určeném použití.

    Kde je to relevantní, uvádějí se účinky, např. potlačení klíčení, zpomalení zrání, zkrácení délky stonku, zvýšení oplodnění atd.

  1. 3.4 Dávkování

    U každé metody použití musí být uvedeno dávkování přípravku i účinné látky na ošetřovanou jednotku (ha, m2, m3) v g nebo kg.

    Dávkování se obvykle uvádí v g nebo kg/ha nebo v kg/m3 a kde je to vhodné, v g nebo kg/t; pro použití při ochraně plodin a pro zahrádkáře se dávkování uvádí v g nebo kg/100 m2 nebo v g nebo kg/m3.

  1. 3.5 Koncentrace účinné látky v použitém materiálu (např. ve zředěném postřiku, návnadách nebo ošetřeném osivu)

    Obsah účinné látky se uvádí podle vhodnosti v g/l, g/kg,mg/kg nebo v g/t.

  1. 3.6 Metoda aplikace

    Uvádí se úplný popis aplikační metody, ve kterém je označen typ použitého zařízení, pokud se používá, a druh a objem použitého rozpouštědla (postřikové kapaliny) na jednotku plochy nebo objemu.

  1. 3.7Počet a termíny ošetření a doba trvání ochrany

    Uvádí se nejvyšší možný počet aplikací a jejich časový rozvrh. Je-li to relevantní, uvádí se příslušná růstová stadia ošetřovaných plodin nebo rostlin a vývojová stadia škodlivých organismů. Je-li to možné, uvádí se časový interval mezi aplikacemi (ve dnech).

    Uvádí se doba trvání ochrany jak pro jednotlivé aplikace tak pro maximální počet aplikací.

    Nutné ochranné lhůty nebo jiná opatření zamezující fytotoxickým účinkům na následných plodinách

    Je-li to relevantní, uvádí se minimální ochranné lhůty mezi poslední aplikací a setím nebo pěstováním následných plodin, které jsou nezbytné pro zamezení fytotoxickým účinkům u následných plodin, jak vyplývají z údajů uvedených v odstavci 6.6.

    Uvádí se omezení výběru následných plodin.

  1. 3.9Návrh návodu k použití

    Poskytne se návrh návodu k použití přípravku ve formě etikety na obal a příbalového letáku.

4. DALŠÍ INFORMACE O PŘÍPRAVKU

  1. 4.1 Balení (druh, materiál, velikost atd.), kompatibilita přípravku s navrhovaným obalovým materiálem
  2. 4.1.1 Obal se popíše a specifikuje z hlediska použitých materiálů, způsobu konstrukce (např. vytlačovaný, svařovaný ) velikosti a kapacity, velikosti otvoru, typu uzávěru a těsnění. Musí být konstruován ve shodě s kriterii a pokyny specifikovanými ve “Směrnicích pro balení pesticidů“, vydaných FAO11).
  3. 4.1.2 Vhodnost obalu včetně uzávěrů z hlediska jejich pevnosti, těsnosti a odolnosti za obvyklých přepravních a manipulačních podmínek se stanovuje a uvádí podle metod ADR uvedených pod čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo podle odpovídajících ADR metod pro kontejnerovou přepravu meziproduktů a v případech, kde se vyžadují pro přípravek uzávěry bezpečné před dětmi, podle normy ISO3) 8317.
  4. 4.1.3 Odolnost obalového materiálu vůči obsahu se uvádí podle GIFAP10) monografie č. 17.
  5. 4.2 Postupy čištění aplikačního vybavení a zařízení

    Uvádí se postup čištění jak pro aplikační zařízení, tak pro ochranný oděv. Účinnost postupu čištění musí být plně prozkoumána a uvedena.

  1. 4.3 Doba zákazu vstupu, nutné ochranné lhůty a další ochranná opatření za účelem ochrany člověka, zvířat a životního prostředí

    Poskytnuté informace musí být podloženy údaji poskytnutými pro účinnou látku(y) a údaji uvedenými odstavcích 7 a 8.

  1. 4.3.1 Kde je to relevantní, specifikují se ochranné lhůty před sklizní, lhůty zákazu vstupu nebo jiné lhůty snižující na minimum přítomnosti reziduí v nebo na plodinách, rostlinách a rostlinných produktech nebo na ošetřených plochách nebo prostorách z hlediska ochrany člověka a zvířat, např.:
    1. - ochranná lhůta před sklizní (ve dnech) pro jednotlivé plodiny,
    2. - ochranná lhůta před vstupem (ve dnech) zvířat na pastviny,
    3. - ochranná lhůta před vstupem (v hodinách nebo ve dnech) člověka do ošetřených porostů plodin, budov nebo prostor,
    4. - ochranná lhůta doba (ve dnech)ve vztahu ke krmivům,
    5. - ochranná lhůta (ve dnech) mezi aplikací a zpracováním ošetřených produktů, nebo
    6. - ochranná lhůta ve dnech) mezi poslední aplikací a výsevem nebo pěstováním následných plodin.
  1. 4.3.2 Odůvodňují-li to výsledky zkoušek, uvedou se informace o specifických podmínkách zemědělských, zdravotním stavu rostlin nebo životního prostředí, při kterých může být přípravek použit a při kterých nesmí být použit.
  2. 4.4 Doporučené metody a bezpečnostní opatření pro manipulaci, skladování, dopravu nebo při požáru

    Uvádějí se doporučené metody a bezpečnostní opatření (podrobná) pro manipulaci s přípravkem při skladování jak v obchodě, tak u uživatele, pro přepravu a pro případ požáru. Uvádějí se pravděpodobná nebezpečí, k nimž může dojít, a metody a postupy k minimalizování vzniklých nebezpečí. Uvádějí se postupy pro předcházení nebo minimalizaci vzniku odpadu nebo zbytků.

    Je-li to relevantní, provede se hodnocení podle ISO3) - TR 9122.

    V případě potřeby uvede se povaha a charakteristika navrhovaného ochranného oděvu a zařízení. Poskytnuté údaje musí být dostačující pro vyhodnocení vhodnosti a účinnosti v reálných podmínkách použití (např. pole, skleník).

  1. 4.5 Mimořádná opatření v případě nehody

    Uvádějí se podrobné postupy pro případ nehody, k níž může dojít při přepravě, skladování nebo použití, se zřetelem k:

    1. - zamezení rozlití,
    2. - dekontaminaci ploch, vozidel a budov,
    3. - zneškodnění poškozených obalů, adsorbentů a dalších materiálů,
    4. - ochraně pracovníků pohotovosti a okolostojících osob,
    5. - první pomoci.
  1. 4.6 Postupy rozkladu nebo dekontaminace přípravku a jeho obalu

    Musí být vyvinuty postupy pro rozklad nebo dekontaminaci jak pro malá množství (spotřebitelská úroveň), tak pro velká množství (obchodní úroveň). Postupy musí být v souladu s předpisy pro zneškodňování odpadů a toxických odpadů. Prostředky pro navrhované zneškodňování nesmí mít nepříznivý vliv na životní prostředí a musí být finančně dostupné a prakticky uskutečnitelné.

  1. 4.6.1 Možnost neutralizace

    Neutralizační postupy (např. reakce se zásadami za tvorby méně toxických sloučenin) pro případ náhodného rozlití se popíší pro případy, kde je lze použít. Vzniklé neutralizační produkty musí být prakticky nebo teoreticky vyhodnoceny a uvedeny.

  1. 4.6.2 Řízené spalování

    Pro bezpečné zneškodňování účinných látek, kontaminovaných materiálů nebo kontaminovaných obalů se zpravidla používá řízené spalování ve spalovnách.

    Je-li obsah halogenů v účinné látce větší než 60 %, popíše se pyrolitické chování účinné látky za řízených podmínek (včetně případného přívodu kyslíku a definované doby jeho přívodu) při 800 °C a obsah polyhalogenovaných dibenzo-p-dioxinů a dibenzofuranů v pyrolytických produktech. Pro bezpečné zneškodňování se uvádějí podrobné instrukce.

  1. 4.6.3 Další postupy

    Jsou-li navrženy jiné nebo zvláštní metody pro zneškodňování přípravků, kontaminovaných obalů a kontaminovaných materiálů, uvádí se jejich podrobný popis. U těchto metod se uvedou údaje pro stanovení jejich účinnosti a bezpečnosti.