Platné znění

Český lékopis 1997

účinné od 1. 2. 1998
ec0,015 - 0,0207𝛾0,018 - 0,02114
0,119 - 0,1219,50,14091
0,137 - 0,1401,50,1816
β-0,436a16,60,3661,2
0,848a1,20,74012,3
1,214a820,7784,4
0,8230,13
Olovo-201
[201Pb]		9,4 heA, ec(*)(*)rtg0,070 - 0,07368
0,08319
𝛾0,1301,3
0,33179
0,3619,9
0,4062,0
0,5853,5
0,6922,7
0,7673,3
0,8262,3
0,9086
0,9467,5
Olovo-203
[203Pb]		2,17 deA 0,00854rtg0,01036
0,05530,070 - 0,07368
ec0,194130,08319
0,3160,5𝛾0,27980
0,4013,4
0,6810,7
Rtuť-197m
[197Hg]		23,8 heA 0,005 - 0,01475rtg0,008 - 0,01544
eA + ec0,050 - 0,080360,067 - 0,08340,5
ec0,116 - 0,13050𝛾0,1300,23
0,150510,13434
0,161210,1640,32
0,1981,60,2795,1
Rtuť-197
[197Hg]		64,1 deA0,005 - 0,01491rtg0,008 - 0,01752
eA + ec0,050 - 0,080840,067 - 0,08073
𝛾0,07718,9
0,1910,57
0,2690,05
Rtuť-203
[203Hg]		46,8 deA0,005 - 0,0159,3rtg0,009 - 0,0155,4
0,055 - 0,0850,440,071 - 0,08513
ec0,19413,4𝛾0,27981,4
0,2643,9
0,2761,2
β-0,212a100
Ruthenium-103
[103Ru]
v rovnováze s rhodiem-103m
[103mRh]		39,3 d
(103mRh: 56,1 min)		eA0,00277rtg0,0034
eA + ec0,017110,020 - 0,0237,7
ec0,036 - 0,03991𝛾0,0530,4
0,2950,3
0,4440,4
0,49789,7
0,5570,8
β-0,1126,40,6105,6
0,22587
0,7226
Selen-75
[75Se]		118,5 deA 0,001136rtg0,0011
0,009440,01157
ec0,0134,3𝛾0,0661
0,0231,00,0973,5
0,0540,40,12117,7
0,0852,70,13661
0,0950,40,1991,5
0,1090,70,26559,4
0,1241,60,28025,2
0,1340,20,3041,3
0,2530,40,40111,3
0,2680,2
Stroncium-89
[89Sr]		50,5 dβ- 1,492a100
Stroncium-90
[90Sr]		29,1 rβ- 0,546a100
Stroncium-90/Yttrium-90
[90Sr/90Y]		29,1 r
(90Y: 64,0 h)		β- 0,546a100
2,284a100
Technecium-99m
[99mTc]		6,02 heA + ec 0,002110rtg0,0020,5
eA0,015 - 0,0202,10,018 - 0,0217,2
0,119 - 0,1219,5
0,137 - 0,1401,5𝛾0,14089,3
Technecium-992,14 . 105 rβ-0,29a100
Thallium-200
[200Tl]		1,09 deA(*)(*)rtg0,069 - 0,07066
𝛾0,080 - 0,08319
0,36888,4
0,57914
0,6612,3
0,82811
0,8862
1,20630,0
1,2263,4
1,2743,3
1,3633,5
1,5154,1
Thallium-201
[201Tl]		3,05 deA 0,005 - 0,01577rtg0,008 - 0,01545
ec0,015 - 0,02019𝛾0,031 - 0,0320,6
eA + ec0,027 - 0,0326,4rtg0,069 - 0,07115
0,052 - 0,0850,079 - 0,08321
ec0,120 - 0,1231,3𝛾0,135
0,132 - 0,1350,40,166 - 0,16710,7
0,153 - 0,1552,8
0,164 - 0,1670,8
Thallium-202
[202Tl]		12,2 deA(*)(*)rtg0,069 - 0,07165
𝛾0,080 - 0,08319
0,44095
Tritium
[3H]		12,3 rβ-0,019a100
Xenon-131m
[131mXe		11,9 deA, ec 0,00326rtg0,0043
0,0256,8
0,129610,029 - 0,03454
0,15828,6𝛾0,1641,92
0,1638,2
Xenon-133
[133Xe]		5,29 deA 0,00450rtg0,0046
ec0,0256
β-0,045520,030 - 0,03547
0,0758,5𝛾0,08137
0,266a0,7
0,346a99,3
Xenon-133m
[133mXe]		2,19 deA 0,00470rtg0,0048
00257,1
ec0,198640,030 - 0,03557
0,22821𝛾0,23310,3
0,2325
Zinek-65
[65Zn]		243,9 deA 0,001127rtg0,0010,8
β+0,007 - 0,010480,008 - 0,01038,7
0,330a1,46𝛾0,5112,92b
1,11550,75
Zlato-198
[198Au]		2,70 deA0,005 - 0,0152,1rtg0,008 - 0,0151,3
ec0,3292.90,069 - 0,0832,8
0,3971𝛾0,41295,6
0,4080,340,6760,8
β-0,290a11,0880,2
0,966a98.9
Zlato-199
[199Au]		3,14 deA0,005 - 0,01521rtg0,008 - 0,01512,8
eA + ec0,035 0,0544,1𝛾0,0500,33
ec0,07510,5rtg0,0680,08015,4
0,1255,5
0,14417,1𝛾0,15836,9
0,155 - 0,1585,80,2088,4
0,1932
β-0,245a18,9
0,294a66,4
0,435a14,7
  • účinné od 1. 2. 1998a maximální energie částic beta
  • účinné od 1. 2. 1998b maximální počet fotonů na 100 přeměn odpovídající úplné anihilaci ve zdroji
  • účinné od 1. 2. 1998eA Augerovy elektrony
  • účinné od 1. 2. 1998ec konverzní elektrony
  • účinné od 1. 2. 1998(*) Přesné hodnoty nejsou dosud známy.

    • účinné od 1. 2. 1998Aquae tritiatae[3H] solutio iniectabilisObrázek

    účinné od 1. 2. 1998Injekce s tritiovanour[3H] vodou

    účinné od 1. 2. 1998Je to voda na injekci, ve které některé molekuly vody obsahují atom tritia na místě vodíkového atomu. Přípravek může být izotonizován přídavkem chloridu sodného. Tritium[3H] se může získat ozařováním lithia neutrony. Přípravek obsahuje 90,0 % až 110,0 % deklarované radioaktivity tritia k referenčnímu datu uvedenému v označení.

    účinné od 1. 2. 1998Vlastnosti

    účinné od 1. 2. 1998Čirá bezbarvá kapalina.

    účinné od 1. 2. 1998Tritium má poločas přeměny 12,3 roku a emituje záření beta.

    účinné od 1. 2. 1998Zkoušky totožnosti

    účinné od 1. 2. 1998Zaznamená se spektrum záření beta způsobem uvedeným ve zkoušce Radionuklidová čistota. Spektrum zkoušeného přípravku se významně neliší od spektra referenčního přípravku tritiované[3H] vody. Referenční přípravek tritiované[3H] vody se získává od národní laboratoře. Maximum energie záření beta je při 0,019 MeV.

    účinné od 1. 2. 1998Zkoušky na čistotu

    účinné od 1. 2. 1998Hodnota pH (2.2.3). 4,5 až 7,0.

    účinné od 1. 2. 1998Radionuklidová čistota.

    1. účinné od 1. 2. 1998A. 100 μl vhodně zředěného zkoušeného přípravku se smíchá s 10 ml scintilačního roztoku obsahujícího 1000 ml dioxanu R, 100 g naftalenu R, 7 g difenyloxazolu R a 0,3 g methylfenyloxazolylbenzenu R. Použijí se zkoumadla analytické čistoty vhodná pro kapalinovou scintilační spektrometrii. Změří se radioaktivita směsi na kapalně scintilačním spektrometru s diskriminátorem. Při nejnižším nastavení diskriminátoru je četnost asi 5000 impulzů/min. Změří se počet impulzů při různých nastaveních diskriminátoru. Při každém měření se vezme minimálně 10 000 impulzů v časovém intervalu nejméně 1 min. Za stejných podmínek se ihned změří referenční přípravek tritiované[3H] vody, který má přibližně stejnou radioaktivitu.

      účinné od 1. 2. 1998Na semilogaritmický papír se vynese počet impulzů (upravený na pozadí) proti nastavení diskriminátoru. Vertikální vzdálenost křivky zkoušené látky a křivky referenčního přípravku j e konstantní a odpovídá matematickému vztahu:

      účinné od 1. 2. 1998

      účinné od 1. 2. 1998v němž značí:

      1. účinné od 1. 2. 1998A1 - aktivitu referenčního přípravku při nejnižším nastavení diskriminátoru,
      2. účinné od 1. 2. 1998B1 - aktivitu zkoušeného přípravku při nejnižším nastavení diskriminátoru,
      3. účinné od 1. 2. 1998A2 - aktivitu referenčního přípravku při nastavení dlskriminátoru A2 ≈ A1 . 10-3,
      4. účinné od 1. 2. 1998B2 - aktivitu zkoušeného přípravku při stejném nastavení diskriminátoru.
    1. účinné od 1. 2. 1998B. Změří se spektrum gama. Přístroj zaznamená pouze radioaktivitu pozadí.

    účinné od 1. 2. 1998Radiochemická čistota. Do skleněné aparatury pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11) se umístí množství zkoušeného přípravku odpovídající asi 74 kBq zředěné vodou R na 50 ml. Stanoví se radioaktivní koncentrace způsobem popsaným v článku Radiofarmaca. Destiluje se do získání asi 25 ml destilátu. Vhodným bezpečnostním opatřením je třeba zabránit kontaminaci vzduchu. Je-li zkouška prováděna v digestoři, musí se chránit před průvanem. Stanoví se radioaktivní koncentrace destilátu a kapaliny zbylé v destilační nádobě. Hodnota radioaktivní koncentrace změřená po destilaci se neliší o více než 5 % od hodnoty radioaktivní koncentrace změřené před destilací. Sterilita. Vyhovuje zkoušce na sterilitu uvedené v článku Radiofarmaca.

    účinné od 1. 2. 1998Stanovení radioaktivity

    účinné od 1. 2. 1998Stanoví se kapalinovou scintilační spektrometrií způsobem uvedeným v článku Radiofarmaca.

    účinné od 1. 2. 1998Uchovávání

    účinné od 1. 2. 1998Viz článek Radiofarmaca.

    účinné od 1. 2. 1998Označování

    účinné od 1. 2. 1998Viz článek Radiofarmaca.

    účinné od 1. 2. 1998Chromii[51Cr] edetatis solutio iniectabilis Obrázek

    účinné od 1. 2. 1998Injekce s edetanem chromu[51Cr]

    účinné od 1. 2. 1998Je to sterilní roztok obsahující chrom-51 ve formě komplexu chromu (III) s kyselinou ethylendiamintetraoctovou, která je v přebytku. Může být izotonizován přídavkem chloridu sodného a může obsahovat vhodné protimikrobní přísady, jako je benzylalkohol. Chrom-51 je radioaktivní izotop chromu, který může být připraven ozařováním chromu přírodního izotopového složení nebo obohaceného chromem-50 neutrony. Obsahuje 90,0 % až 110,0 % deklarované radioaktivity chromu-51 k referenčnímu datu a hodině uvedeným v označení. Nejméně 95 % radioaktivity odpovídá chromu-51 ve formě edetanu chromu. Přípravek obsahuje proměnlivé množství chromu (Cr) nepřevyšující 1 mg v mililitru.

    účinné od 1. 2. 1998Vlastnosti

    účinné od 1. 2. 1998Čirý fialový roztok.

    účinné od 1. 2. 1998Chrom-51 má poločas přeměny 27,7 dne a emituje záření gama.

    účinné od 1. 2. 1998Zkoušky totožnosti

    1. účinné od 1. 2. 1998A. Vhodným přístrojem se zaznamená spektrum záření gama způsobem uvedeným v článku Radiofarmaca. Spektrum se významně neliší od spektra referenčního roztoku chromu-51. Referenční roztok chromu-51 se získává od národní laboratoře. Fotony gama mají energii 0,320 MeV.
    2. účinné od 1. 2. 1998B. Hodnotí se elektroforeogram získaný ve zkoušce Radiochemická čistota. Rozdělení radioaktivity je zároveň zkouškou totožnosti přípravku.

    účinné od 1. 2. 1998Zkoušky na čistotu