účinné od 1. 5. 2004KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍúčinné od 1. 5. 2004Část druhá

účinné od 1. 5. 2004Úvodní poznámky

  1. účinné od 1. 5. 2004A. Postup hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví
    1. účinné od 1. 5. 20041. Klasifikace přípravků jako vysoce toxické
    2. účinné od 1. 5. 20042. Klasifikace přípravků jako toxické
    3. účinné od 1. 5. 20043. Klasifikace přípravků jako zdraví škodlivé
    4. účinné od 1. 5. 20044. Klasifikace přípravků jako žíravé
    5. účinné od 1. 5. 20045. Klasifikace přípravků jako dráždivé
    6. účinné od 1. 5. 20046. Klasifikace přípravků jako senzibilizující
    7. účinné od 1. 5. 20047. Klasifikace přípravků jako karcinogenní
    8. účinné od 1. 5. 20048. Klasifikace přípravků jako mutagenní
    9. účinné od 1. 5. 20049. Klasifikace přípravků jako toxické pro reprodukci
  1. účinné od 1. 5. 2004B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví
    1. účinné od 1. 5. 20041. Akutní letální účinky
    2. účinné od 1. 5. 20042. Neletální nevratné účinky po jedné expozici
    3. účinné od 1. 5. 20043. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
    4. účinné od 1. 5. 20044. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí
    5. účinné od 1. 5. 20045. Senzibilizující účinky
    6. účinné od 1. 5. 20046. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci

účinné od 1. 5. 2004KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍúčinné od 1. 5. 2004Část třetí

účinné od 1. 5. 2004Úvodní poznámky

  1. účinné od 1. 5. 2004A. Postup hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
    1. účinné od 1. 5. 2004a) vodní prostředí
      1. účinné od 1. 5. 2004I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
    1. účinné od 1. 5. 2004b) nevodní prostředí
      1. účinné od 1. 5. 20041. ozónová vrstva
        1. účinné od 1. 5. 2004I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti přípravků pro ozonovou vrstvu
      1. účinné od 1. 5. 20042. suchozemské prostředí
        1. účinné od 1. 5. 2004I. Hodnocení nebezpečnosti přípravků pro suchozemské prostředí
  1. účinné od 1. 5. 2004B. Koncentrační limity používané k hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
    1. účinné od 1. 5. 2004I. pro vodní prostředí (tabulka 1 až 4)
    2. účinné od 1. 5. 2004II. pro nevodní prostředí (tabulka 5)
  1. účinné od 1. 5. 2004C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

účinné od 1. 5. 2004KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮúčinné od 1. 5. 2004Část první

účinné od 1. 5. 2004Alternativní výpočtové metody

  1. účinné od 1. 5. 20041. Přípravky vyjma plynných
    1. účinné od 1. 5. 20041.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy je uvedena v bodě 7.2 přílohy č. 2.
  1. účinné od 1. 5. 20042. Plynné přípravky
    1. účinné od 1. 5. 20042.1 Metoda pro hodnocení oxidačních vlastností je uvedena v bodě 7.1.1.2 přílohy č. 2
    2. účinné od 1. 5. 20042.2 Metoda pro hodnocení hořlavých vlastností je uvedena v bodě 7.1.1.1 přílohy č. 2.

účinné od 1. 5. 2004KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍúčinné od 1. 5. 2004Část druhá

účinné od 1. 5. 2004Úvodní poznámky

  1. účinné od 1. 5. 2004Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví, odpovídající účinkům látek v přípravku obsažených. Tato konvenční metoda, popsaná v oddílech A a B této části přílohy, je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny přípravky. Zvažují se všechny druhy nebezpečnosti pro zdraví látek v přípravku obsažených. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví dělí na:
    1. účinné od 1. 5. 20041. akutní letální účinky,
    2. účinné od 1. 5. 20042. neletální nevratné účinky po jedné expozici,
    3. účinné od 1. 5. 20043. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,
    4. účinné od 1. 5. 20044. žíravé účinky, dráždivé účinky,
    5. účinné od 1. 5. 20045. senzibilizující účinky,
    6. účinné od 1. 5. 20046. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.
  1. účinné od 1. 5. 2004Účinky přípravku na zdraví se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v oddílech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
    1. účinné od 1. 5. 2004a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu (příloha 1, tabulka C) jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v oddílu A této části přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;
    2. účinné od 1. 5. 2004b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle oddílu B této části přílohy.

účinné od 1. 5. 2004Postup klasifikace je uveden v oddílu A této části přílohy.

  1. účinné od 1. 5. 2004Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace přípravku se vyjádří:
    1. účinné od 1. 5. 2004– písmenným označením nebezpečné vlastnosti a jednou nebo několika standardními větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
    2. účinné od 1. 5. 2004– kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R-větami v případě, že látky nebo přípravky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát v úvahu kromě písmenného označení nebezpečné vlastnosti i všechny standardní věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.

účinné od 1. 5. 2004Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných přípravků, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.

účinné od 1. 5. 2004V případě, že v Seznamu nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v oddílu B této přílohy.

účinné od 1. 5. 2004Postup hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdravíúčinné od 1. 5. 2004ODDÍL A

  1. účinné od 1. 5. 20041. Přípravky, které se klasifikují jako vysoce toxické
    1. účinné od 1. 5. 20041.1 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T+“ a větami R 26, R 27 nebo R 28 se pro své akutní letální účinky klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20041.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20041.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1.1 písm. a) nebo b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde
          1. účinné od 1. 5. 2004PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          2. účinné od 1. 5. 2004LT+ je limit vysoké toxicity, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické látky, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových;
    1. účinné od 1. 5. 20041.2 Jako vysoce toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro„ T+ “ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
      účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více nebezpečných látek s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
      1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
      2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 5. 20042. Přípravky, které se klasifikují jako toxické
    1. účinné od 1. 5. 20042.1 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větami R 23, R 24 nebo R 25 se pro své akutní letální účinky klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20042.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické nebo toxické s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedené v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20042.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 2.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde
          1. účinné od 1. 5. 2004PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          2. účinné od 1. 5. 2004PT je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových.
          3. účinné od 1. 5. 2004LT je limit toxicity specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické nebo toxické látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
    1. účinné od 1. 5. 20042.2 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 39/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická nebo toxická s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20042.3 Jako toxické s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 5. 20043. Přípravky, které se klasifikují jako zdraví škodlivé
    1. účinné od 1. 5. 20043.1 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větami R 20, R 21 nebo R 22 se pro své akutní letální účinky klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20043.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé, které vyvolávají tyto účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 1 oddílu B této části přílohy (tabulka I pro přípravky vyjma plynných a tabulka I A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20043.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 3.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PT+ je koncentrace jednotlivých vysoce toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          2. účinné od 1. 5. 2004PT je koncentrace jednotlivých toxických látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          3. účinné od 1. 5. 2004PXn je koncentrace jednotlivých zdraví škodlivých látek v přípravku, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          4. účinné od 1. 5. 2004LXn je limit škodlivosti pro zdraví, specifikovaný pro jednotlivé vysoce toxické, toxické nebo zdraví škodlivé látky, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
    1. účinné od 1. 5. 20043.2 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 65 se pro své akutní účinky na plíce při požití klasifikují:

      účinné od 1. 5. 2004Přípravky klasifikované jako zdraví škodlivé na základě kritérií uvedených v bodě 3.2.3 přílohy č. 2. Při použití konvenční metody podle výše uvedeného odstavce 3.1 se nebere v úvahu klasifikace látky větou R 65.

    1. účinné od 1. 5. 20043.3 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 68/cesta expozice se pro své neletální nevratné účinky po jedné expozici klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují nejméně jednu nebezpečnou látku klasifikovanou jako vysoce toxická, toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 2 oddílu B této části přílohy (tabulka II pro přípravky vyjma plynných a tabulka II A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20043.4 Jako zdraví škodlivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 48/cesta expozice se pro své dlouhodobé účinky klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky obsahující jednu nebo více nebezpečných látek klasifikovaných jako toxická nebo zdraví škodlivá s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu,
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 3 oddílu B této části přílohy (tabulka III pro přípravky vyjma plynných a tabulka III A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 5. 20044. Přípravky, které se klasifikují jako žíravé
    1. účinné od 1. 5. 20044.1 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem pro „C“ a větou R 35 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20044.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedené v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20044.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech.
          2. účinné od 1. 5. 2004LC,R35 je limit žíravosti R 35 uvedený pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
    1. účinné od 1. 5. 20044.2 Jako žíravé s přiřazeným výstražným symbolem pro „C“ a větou R 34 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20044.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20044.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 4.2.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          2. účinné od 1. 5. 2004PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          3. účinné od 1. 5. 2004LC,R34 je limit žíravosti R 34 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
  1. účinné od 1. 5. 20045. Přípravky, které se klasifikují jako dráždivé
    1. účinné od 1. 5. 20045.1 Jako dráždivé s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 41 se pro vážné poškození očí klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20045.1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 41, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu nejsou uvedeny, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20045.1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41, nebo klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší, než limity specifikované v bodě 5.1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          2. účinné od 1. 5. 2004PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          3. účinné od 1. 5. 2004PXi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech
          4. účinné od 1. 5. 2004LXi,R41 je limit dráždivosti R 41 jednotlivých žíravých látek, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo jednotlivých dráždivých látek, jimž je přiřazena věta R 41, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
    1. účinné od 1. 5. 20045.2 Jako dráždivé pro oči s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 36 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20045.2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, nebo jako dráždivé s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20045.2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 41 nebo R 36, nebo látku klasifikovanou jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.2.1 písm. a) nebo b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde
          1. účinné od 1. 5. 2004PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          2. účinné od 1. 5. 2004PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          3. účinné od 1. 5. 2004PXi,R41 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 41, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          4. účinné od 1. 5. 2004PXi,R36je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 36, uvedená v hmotnostních nebo objemových procentech,
          5. účinné od 1. 5. 2004LXi,R36 je limit dráždivosti R 36 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 41 nebo R 36, uvedený v hmotnostních nebo objemových procentech.
    1. účinné od 1. 5. 20045.3 Jako dráždivé pro kůži s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 38 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20045.3.1 Přípravky obsahující jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravé s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV pro přípravky vyjma plynných a tabulka IV A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20045.3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 38, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodech 5.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          2. účinné od 1. 5. 2004PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          3. účinné od 1. 5. 2004PXi,R38 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 38, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          4. účinné od 1. 5. 2004LXi,R38 je limit dráždivosti R 38 specifikovaný pro jednotlivé žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo pro jednotlivé dráždivé látky, jimž je přiřazena věta R 38, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
    1. účinné od 1. 5. 20045.4 Jako dráždivé pro dýchací orgány s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“ a větou R 37 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 20045.4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako dráždivé s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 4 oddílu B této části přílohy (tabulka IV a tabulka IV A), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. účinné od 1. 5. 20045.4.2 Přípravky obsahující více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodech 5.4.1 písm. a) nebo b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PXi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech hmotnostních nebo objemových,
          2. účinné od 1. 5. 2004LXi,R37 je limit dráždivosti R 37 uvedený pro jednotlivé dráždivé látky s přiřazenou větou R 37, uvedený v procentech hmotnostních nebo objemových.
      1. účinné od 1. 5. 20045.4.3 Plynné přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako dráždivá s přiřazenou větou R 37, nebo jako žíravá s přiřazenou větou R 35 nebo R 34, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě 5.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
        účinné od 1. 5. 2004
        1. účinné od 1. 5. 2004kde:
          1. účinné od 1. 5. 2004PC,R35 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 35, uvedená v procentech objemových,
          2. účinné od 1. 5. 2004PC,R34 je koncentrace jednotlivých žíravých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 34, uvedená v procentech objemových,
          3. účinné od 1. 5. 2004PXi,R37 je koncentrace jednotlivých dráždivých látek v přípravku, jimž je přiřazena věta R 37, uvedená v procentech objemových,
          4. účinné od 1. 5. 2004LXi,R37 je limit dráždivosti R 37 specifikovaný pro jednotlivé plynné žíravé látky, jimž je přiřazena věta R 35 nebo R 34, nebo plynnou dráždivou látku s přiřazenou větou R 37, v procentech objemových.
  1. účinné od 1. 5. 20046. Přípravky, které se klasifikují jako senzibilizující
    1. účinné od 1. 5. 20046.1 Jako senzibilizující při styku s kůží s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xi“a větou R 43 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 43 s těmito účinky, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20046.2 Jako senzibilizující při vdechování s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“a větou R 42 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako senzibilizující s přiřazenou větou R 42, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 5 oddílu B této části přílohy (tabulka V pro přípravky vyjma plynných a tabulka V A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 5. 20047. Přípravky, které se klasifikují jako karcinogenní
    1. účinné od 1. 5. 20047.1 Jako karcinogenní kategorie 1 nebo kategorie 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 45 nebo R 49 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 45 nebo R 49, označující karcinogenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20047.2 Jako karcinogenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 40 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako karcinogenní s přiřazenou větou R 40, která označuje karcinogenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 5. 20048. Přípravky, které se klasifikují jako mutagenní
    1. účinné od 1. 5. 20048.1 Jak mutagenní kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 46 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako mutagenní s přiřazenou větou R 46, označující mutagenní látky kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20048.2 Jako mutagenní kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 68 se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako mutagenní s přiřazenou větou R 68, která označuje mutagenní látky kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
  1. účinné od 1. 5. 20049. Přípravky, které se klasifikují jako toxické pro reprodukci
    1. účinné od 1. 5. 20049.1 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 60 (fertilita) se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 60, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20049.2 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 62 (fertilita) se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 62, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20049.3 Jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s přiřazeným výstražným symbolem pro „T“ a větou R 61 (vývoj) se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 61, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 1 a kategorie 2, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky), jestliže látka nebo látky v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
    1. účinné od 1. 5. 20049.4 Jako toxické pro reprodukci kategorie 3 s přiřazeným výstražným symbolem pro „Xn“ a větou R 63 (vývoj) se klasifikují:
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek s těmito účinky klasifikovaných jako toxické pro reprodukci s přiřazenou větou R 63, označující látky toxické pro reprodukci kategorie 3, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo vyšší než:
        1. účinné od 1. 5. 2004a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu, nebo
        2. účinné od 1. 5. 2004b) koncentrace uvedená v bodě 6 oddílu B této části přílohy (tabulka VI pro přípravky vyjma plynných a tabulka VI A pro plynné přípravky) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.