Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků

účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdravíúčinné od 1. 5. 2004ODDÍL B

účinné od 1. 5. 2004V tabulkách č. I až č. VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

účinné od 1. 5. 2004V tabulkách č. I A až č. VI A jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných přípravků, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

účinné od 1. 5. 2004Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy koncentrační limity nejsou uvedeny v Seznamu.

1. účinné od 1. 5. 20041. Akutní letální účinky
   1. účinné od 1. 5. 20041.1 Přípravky vyjma plynných

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce č. I určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka I

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I

      Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)
      	T+	T	Xn
      T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 7 %	1 % ≤ c < 7 %	0,1 % ≤ c < 1 %
      T s R 23, R 24, R 25		c ≥ 25 %	3 % ≤ c < 25 %
      Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 25 %

      1. účinné od 1. 5. 2004R věty označující specifickou rizikovost se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:
         1. účinné od 1. 5. 2004- v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
         2. účinné od 1. 5. 2004- obecně se zvolí R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
   1. účinné od 1. 5. 20041.2 Plynné přípravky

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IA určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka I A

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A

      Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
      	T+	T	Xn
      T+ s R 26, R 27, R 28	c ≥ 1 %	0,2 % ≤ c < 1 %	0,02 % ≤ c < 0,2 %
      T s R 23,R 24,R 25		c ≥ 5 %	0,5 % ≤ c < 5 %
      Xn s R 20, R 21, R 22			c ≥ 5 %

      1. účinné od 1. 5. 2004R věty se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:
         1. účinné od 1. 5. 2004- v označení se uvede jedna nebo několik výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
         2. účinné od 1. 5. 2004- obecně se zvolí ty R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.

1. účinné od 1. 5. 20042. Neletální nevratné účinky po jedné expozici
   1. účinné od 1. 5. 20042.1 Přípravky vyjma plynných

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce č. II určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka II

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II

      Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
      	T+	T	Xn
      T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 10 % R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 39 (*) povinná	0,1 % ≤ c < 1 % R 68 (*) povinná
      T s R 39/cesta expozice		c ≥ 10 % R 39 (*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 68 (*) povinná
      Xn s R 68/cesta expozice			c ≥ 10 % R 68 (*) povinná

   2. účinné od 1. 5. 2004^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.
   1. účinné od 1. 5. 20042.2 Plynné přípravky

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka II A

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A

      Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
      	T+	T	Xn
      T+ s R 39/cesta expozice	c ≥ 1 % R 39 (*) povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R39 (*) povinná	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 68 (*) povinná
      T s R 39/cesta expozice		c ≥ 5 % R39 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 68 (*) povinná
      Xn s R 68/cesta expozice			c ≥ 5 % R 68 (*) povinná

   2. účinné od 1. 5. 2004^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

1. účinné od 1. 5. 20043. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 Přípravky vyjma plynných

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce č. III určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici. (R 48/cesta expozice).

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka III

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III

      Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
      	T	Xn
      T s R 48/cesta expozice	c ≥ 10 % R 48(*) povinná	1 % ≤ c < 10 % R 48 (*) povinná
      Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 10 % R 48 (*) povinná

   2. účinné od 1. 5. 2004^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2 Plynné přípravky

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce III A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka III A

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A

      Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
      	T	Xn
      T s R 48/cesta expozice	c ≥ 5 % R 48 (*) povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 48 (*) povinná
      Xn s R 48/cesta expozice		c ≥ 5 % R 48 (*) povinná

   2. účinné od 1. 5. 2004^(*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.

1. účinné od 1. 5. 20044. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 Přípravky vyjma plynných

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IV určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek ( v % hmot) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35), nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41).

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka IV

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV

      Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
      	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
      C s R 35	c ≥ 10 % R 35 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 34 povinná	5 % (*)	1 % ≤ c < 5 % R 36/38 povinná
      C s R 34		c ≥ 10 % R 34 povinná	10 % (*)	5 % ≤ c < 10 % R 36/38 povinná
      Xi s R 41			c ≥ 10 % R 41 povinná	5 % ≤ c < 10 % R 36 povinná
      Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky

   2. účinné od 1. 5. 2004^(*) Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší, než jsou koncentrační limity pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41, nebo dráždivý s R 36.
   3. účinné od 1. 5. 2004Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 2 a v § 5 odst. 6 zákona
   1. účinné od 1. 5. 20044.2 Plynné přípravky

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce IV A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka IV A

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A

      Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
      	C s R 35	C s R 34	Xi s R 41	Xi s R 36, R 37, R 38
      C s R 35	c ≥ 1 % R 35 povinná	0,2 % ≤ c < 1 % R 34 povinná	0,2 % (*)	0,02 % ≤ c < 0,2 % R 36/37/38 povinná
      C s R 34		c ≥ 5 % R 34 povinná	5 % (*)	0,5 % ≤ c < 5 % R 36/37/38 povinná
      Xi s R 41			c ≥ 5 % R 41 povinná	0,5 % ≤ c < 5 % R 36 povinná
      Xi s R 36, R 37, R 38				c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné

   2. účinné od 1. 5. 2004^(*) Podle pokynů pro označování (příloha č. 2) je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41 nebo dráždivý s R 36.
   3. účinné od 1. 5. 2004Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 2 a v § 5 odst. 6 zákona

1. účinné od 1. 5. 20045. Senzibilizující účinky
   1. účinné od 1. 5. 20045.1 Přípravky vyjma plynných
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
         1. účinné od 1. 5. 2004- výstražný symbol pro Xn s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
         2. účinné od 1. 5. 2004- výstražný symbol pro Xi s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.

      účinné od 1. 5. 2004Koncentrační limity uvedené v tabulce č. V určují klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku.

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka V

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A Tabulka V

      Klasifikace látky	Klasifikace přípravku (vyjma plynného)
      	Senzibilizující s R 42	Senzibilizující s R 43
      Senzibilizující s R 42	c ≥ 1 % R 42 povinná
      Senzibilizující s R 43		c ≥ 1 % R 43 povinná

   1. účinné od 1. 5. 20045.2 Plynné přípravky
      1. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
         1. účinné od 1. 5. 2004- výstražný symbol pro Xn s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
         2. účinné od 1. 5. 2004- výstražný symbol pro Xi s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.

      účinné od 1. 5. 2004V tabulce V A jsou uvedeny koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci přípravku.

      účinné od 1. 5. 2004Tabulka V A

      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A Tabulka V Tabulka V A

      Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
      	Senzibilizující s R 42	Senzibilizující s R 43
      Senzibilizující s R 42	c ≥ 0,2 % R 42 povinná
      Senzibilizující s R 43		c ≥ 0,2 % R 43 povinná

1. účinné od 1. 5. 20046. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
   1. účinné od 1. 5. 20046.1 Přípravky vyjma plynných
   2. účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:
      účinné od 1. 5. 2004

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A Tabulka V Tabulka V A

      Karcinogenní kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
      Karcinogenní kategorie 3	Xn; R 40
      Mutagenní kategorie 1 a 2	T; R 46
      Mutagenní kategorie 3	Xn; R 68
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

   účinné od 1. 5. 2004Tabulka VI

   účinné od 1. 5. 2004

   Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A Tabulka V Tabulka V A Tabulka VI

   Klasifikace látky	Klasifikace přípravku
   	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
   karcinogenní látky kategorie 1 a 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné podle případu (vhodnosti)
   karcinogenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná
   mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná
   mutagenní látky kategorie 3 s R 68		c ≥ 1 % mutagenní R 68 povinná
   látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita)	c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fertilita ) R 60 povinná
   látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná
   látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 61 (fetální toxicita)	c ≥ 0,5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
   látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)		c ≥ 5 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná

   1. účinné od 1. 5. 20046.2 Plynné přípravky
      1. účinné od 1. 5. 2004Plynné přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VI A:
         účinné od 1. 5. 2004

         Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A Tabulka V Tabulka V A Tabulka VI

         Karcinogenní, kategorie 1 a 2	T; R 45 nebo R 49
         Karcinogenní, kategorie 3	Xn; R 40
         Mutagenní, kategorie 1 a 2	T; R 46
         Mutagenní, kategorie 3	Xn; R 68
         Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2	T; R 60
         Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2	T; R 61
         Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3	Xn; R 62
         Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3	Xn; R 63

   účinné od 1. 5. 2004Tabulka VI A

   účinné od 1. 5. 2004

   Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví Tabulka I Tabulka I A Tabulka II Tabulka II A Tabulka III Tabulka III A Tabulka IV Tabulka IV A Tabulka V Tabulka V A Tabulka VI Tabulka VI A

   Klasifikace látky (plynu)	Klasifikace plynného přípravku
   	Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
   karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49	c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 povinná dle vhodnosti
   karcinogenní látky kategorie 3 s R 40		c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná
   mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46	c ≥ 0,1% mutagenní R 46 povinná
   mutagenní látky kategorie 3 s R 68		c ≥ 1 % mutagenní R 68 povinná
   látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita)	c ≥ 0,2% toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná
   látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 62 (fertilita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná
   látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61 (fetální toxicita)	c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
   látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)		c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná