Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků

účinné od 1. 5. 2004Je-li nebezpečnost pro zdraví a pro životní prostředí hodnocena na základě použití konvenční výpočtové metody podle § 5 a 6 zákona a přílohy č. 3, jsou jednotlivé používané koncentrační limity uvedeny buď:

1. účinné od 1. 5. 20041) v Seznamu, nebo
2. účinné od 1. 5. 20042) v příloze č. 3, pokud látka nebo látky nejsou v Seznamu uvedeny, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů:
   1. účinné od 1. 5. 2004- pro nebezpečnost pro zdraví (příloha č. 3 část druhá):
      1. účinné od 1. 5. 2004– v tabulkách I až VI pro přípravky vyjma plynných,
      2. účinné od 1. 5. 2004– v tabulkách IA až VIA pro plynné přípravky;
   1. účinné od 1. 5. 2004- pro nebezpečnost pro životní prostředí (příloha č. 3 část třetí):
      1. účinné od 1. 5. 2004– v tabulkách 1 až 4 pro nebezpečnost pro vodní prostředí,
      2. účinné od 1. 5. 2004– v tabulce 5 pro nebezpečnost pro ozonovou vrstvu.

účinné od 1. 5. 2004V případě přípravků obsahujících směsi plynů se klasifikace na základě účinků na zdraví nebo životní prostředí provádí výpočtovou metodou na základě jednotlivých koncentračních limitů uvedených v Seznamu, nebo, pokud tyto limity v Seznamu nejsou uvedeny, stanoví se klasifikace na základě kriterií uvedených v příloze č. 3.

1. účinné od 1. 5. 20041.7.2.1 Přípravky nebo látky uvedené v bodě 1.7.1.1, použité jako složky jiného přípravku

   účinné od 1. 5. 2004Označení těchto přípravků musí být v souladu s ustanoveními § 20 zákona. V některých případech však informace uvedené v označení přípravku nebo látky, uvedených v bodě 1.7.1.1, nejsou dostačující pro další výrobce, kteří chtějí použít tento přípravek nebo látku jako součást svého přípravku (přípravků), k provedení správné klasifikace a označení svého přípravku (přípravků).

   účinné od 1. 5. 2004V těchto případech a na základě oprávněného požadavku poskytne osoba odpovědná za uvedení původního přípravku nebo látky, popsaných v bodě 1.7.1.1, na trh, co nejdříve všechny nezbytné údaje o přítomných nebezpečných látkách tak, aby bylo možno provést správnou klasifikaci a označení nového přípravku. Tyto údaje jsou také potřebné k tomu, aby umožnily osobě odpovědné za uvedení nového přípravku na trh splnit další požadavky zákona.

1. účinné od 1. 5. 20042. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ FYZIKÁLNĚ - CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ
   1. účinné od 1. 5. 20042.1 Úvodní poznámky

      účinné od 1. 5. 2004Pokud jsou k dispozici odpovídající informace, které ukazují, že se fyzikálně-chemické vlastnosti látek a přípravků (vyjma organických peroxidů) liší od informací získaných zkušebními metodami podle zvláštních právních předpisů,¹)^,2) pak je nutno tyto látky a přípravky klasifikovat podle nebezpečí, které představují (pokud existuje), pro osoby, které s těmito látkami a přípravky zacházejí, nebo pro jiné osoby.

   1. účinné od 1. 5. 20042.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražných symbolů, označení nebezpečnosti a volbu standardních vět označujících specifickou rizikovost
      1. účinné od 1. 5. 20042.2.1 Výbušný
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako výbušné a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „E“ na základě výsledků zkoušek uvedených ve zvláštním právním předpisu,¹) pokud jsou tyto látky a přípravky jako výbušné uváděny na trh. Látky a přípravky se povinně označí jednou R-větou, která se volí na základě těchto kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 2 Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení
               1. účinné od 1. 5. 2004– látky a přípravky, s výjimkou látek a přípravků uvedených u věty R 3
            1. účinné od 1. 5. 2004R 3 Velké nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení
               1. účinné od 1. 5. 2004– látky a přípravky, které jsou zvláště citlivé, jako jsou soli pikrové kyseliny nebo pentaerythritoltetranitrát (PETN).
      1. účinné od 1. 5. 20042.2.2 Oxidující
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako oxidující a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „O“ na základě výsledků zkoušek uvedených ve zvláštním právním předpisu.²) Látky a přípravky se povinně označují jednou R-větou, která se volí na základě výsledků zkoušek, avšak podle těchto kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 7 Může způsobit požár
               1. účinné od 1. 5. 2004– organické peroxidy, které mají hořlavé vlastnosti, i když nejsou ve styku s jiným hořlavým materiálem.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár
               1. účinné od 1. 5. 2004– jiné oxidující látky a přípravky, včetně anorganických peroxidů, které mohou způsobit požár nebo zvýšit nebezpečí požáru při styku s hořlavým materiálem.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 9 Výbušný při smíchání s hořlavým materiálem
               1. účinné od 1. 5. 2004– jiné látky a přípravky, včetně anorganických peroxidů, které se stávají výbušnými při smíchání s hořlavým materiálem, např. některé chlorečnany.
         1. účinné od 1. 5. 20042.2.2.1 Poznámky týkající se peroxidů

            účinné od 1. 5. 2004Výbušné vlastnosti organického peroxidu nebo přípravku obsahujícího organický peroxid ve formě, v níž se uvádí na trh, se klasifikují na základě metod uvedených ve zvláštním právním předpisu¹) podle kritérií uvedených v bodě 2.2.1.

            účinné od 1. 5. 2004Metody uvedené ve zvláštním právním předpisu²) pro stanovení oxidačních vlastností nelze použít pro organické peroxidy.

            účinné od 1. 5. 2004Organické peroxidy ve formě látek, které již nejsou klasifikovány jako výbušné, se klasifikují jako nebezpečné na základě své struktury (např. R-O-O-H, R₁-O-O-R₂).

            účinné od 1. 5. 2004Přípravky, které již nejsou klasifikovány jako výbušné, se klasifikují za použití výpočetní metody založené na koncentraci přítomného aktivního kyslíku, uvedené v bodě 7.2.

            1. účinné od 1. 5. 2004Každý organický peroxid nebo přípravek s obsahem organického peroxidu, který již není klasifikován jako výbušný, se klasifikuje jako oxidující, jestliže peroxid nebo přípravek s obsahem peroxidu obsahuje:
               1. účinné od 1. 5. 2004– více než 5 % organických peroxidů, nebo
               2. účinné od 1. 5. 2004– více než 0,5 % aktivního kyslíku z organických peroxidů a více než 5 % peroxidu vodíku.
      1. účinné od 1. 5. 20042.2.3 Extrémně hořlavý
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako extrémně hořlavé a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „F+“ na základě výsledků zkoušek uvedených ve zvláštním právním předpisu.²) R- věta se volí podle těchto kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 12 Extrémně hořlavý
               1. účinné od 1. 5. 2004– kapalné látky a přípravky, které mají bod vzplanutí nižší než 0 °C a bod varu (nebo v případě rozmezí bodu varu počáteční bod varu) nižší nebo roven 35 °C,
               2. účinné od 1. 5. 2004– plynné látky a přípravky, které jsou hořlavé při styku se vzduchem za teploty a tlaku okolí.
      1. účinné od 1. 5. 20042.2.4 Vysoce hořlavý
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako vysoce hořlavé a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „F“ na základě výsledků zkoušek uvedených ve zvláštním právním předpisu²). R- věty se volí podle těchto kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 11 Vysoce hořlavý
               1. účinné od 1. 5. 2004– pevné látky a přípravky, které se mohou snadno vznítit při krátkém styku se zdrojem zapálení a které po odstranění zdroje zapálení dále hoří, nebo jich ubývá,
               2. účinné od 1. 5. 2004– kapalné látky a přípravky s bodem vzplanutí nižším než 21 °C, které však nejsou extrémně hořlavé.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 15 Při styku s vodou uvolňuje extrémně hořlavé plyny
               1. účinné od 1. 5. 2004– látky a přípravky, které při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují extrémně hořlavé plyny v nebezpečném množství, minimálně rychlostí jeden litr/ kg/ hod.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 17 Samovznětlivý na vzduchu
               1. účinné od 1. 5. 2004– látky a přípravky, které se mohou zahřát a následně vznítit ve styku se vzduchem při teplotě okolí bez přívodu energie.
      1. účinné od 1. 5. 20042.2.5. Hořlavý
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako hořlavé na základě výsledků zkoušek uvedených ve zvláštním právním předpisu.²) R-věta se volí podle těchto kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 10 Hořlavý
               1. účinné od 1. 5. 2004– kapalné látky a přípravky s bodem vzplanutí vyšším nebo rovným 21 °C, ale nižším nebo rovným 55 °C.

         účinné od 1. 5. 2004V praxi se však ukázalo, že přípravek s bodem vzplanutí vyšším nebo rovným 21 °C a nižším nebo rovným 55 °C není nutné klasifikovat jako hořlavý, jestliže přípravek nemůže žádným způsobem podporovat hoření a neexistují-li důvody k obavám z nebezpečí pro osoby, které s těmito přípravky zacházejí, nebo pro jiné osoby.

      1. účinné od 1. 5. 20042.2.6 Další fyzikálně - chemické vlastnosti
         1. účinné od 1. 5. 2004Další R-věty se přiřazují látkám a přípravkům klasifikovaným podle bodů 2.2.1 až 2.2.5, nebo podle bodů 3, 4 a 5, podle těchto kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 1 Výbušný v suchém stavu
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro výbušné látky a přípravky uváděné na trh v roztoku nebo ve zvlhčené formě; např. nitrocelulóza obsahující více než 12,6 % dusíku.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 4 Vytváří vysoce výbušné kovové sloučeniny
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro látky a přípravky, které mohou vytvářet citlivé výbušné sloučeniny kovů, např. pikrová kyselina, styfnová kyselina.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 5 Zahřívání může způsobit výbuch
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro tepelně nestálé látky a přípravky, které nejsou klasifikované jako výbušné, např. kyselina chloristá o koncentraci vyšší než 50 %.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 6 Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro látky a přípravky, které jsou nestálé za teploty okolí, např. acetylén.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 7 Může způsobit požár
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro reaktivní látky a přípravky: např. fluor, hydrosulfit sodný.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 14 Prudce reaguje s vodou
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro látky a přípravky, které prudce reagují s vodou, např. acetylchlorid, alkalické kovy, chlorid titaničitý.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 16 Výbušný při smíchání s oxidačními látkami
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro látky a přípravky, které explozivně reagují s oxidačním činidlem, např. červený fosfor.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 18 Při používání může vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi par se vzduchem.
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro přípravky, které samotné nejsou klasifikovány jako hořlavé, ale obsahují těkavé složky, jež jsou hořlavé na vzduchu.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 19 Může vytvářet výbušné peroxidy
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro látky a přípravky, které mohou při skladování tvořit výbušné peroxidy, např. diethylether, 1,4-dioxan.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 30 Při používání se může stát vysoce hořlavým
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro přípravky, které nejsou samotné klasifikovány jako hořlavé, ale mohou se stát hořlavými v důsledku ztráty nehořlavých těkavých složek.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 44 Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu
               1. účinné od 1. 5. 2004Pro látky a přípravky, které samotné nejsou klasifikovány jako výbušné podle bodu 2.2.1, avšak v praxi mohou mít výbušné vlastnosti, pokud jsou zahřívány v dostatečně pevně uzavřeném prostoru. Například některé látky, které by se rozkládaly výbušně při zahřívání v ocelovém bubnu, nevykazují tyto vlastnosti při zahřívání v méně pevných nádobách.

         účinné od 1. 5. 2004Další standardní věty označující specifickou rizikovost jsou uvedeny v bodě 3.2.8.

1. účinné od 1. 5. 20043. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ TOXIKOLOGICKÝCH VLASTNOSTÍ
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 Úvodní poznámky
      1. účinné od 1. 5. 20043.1.1 Klasifikace se týká jak akutních, tak dlouhodobých účinků látek a přípravků, vyvolaných jednorázovou expozicí, nebo opakovanou či dlouhodobou expozicí.

         účinné od 1. 5. 2004Jestliže lze prokázat epidemiologickými studiemi, vědecky ověřenými případovými studiemi, jak je specifikováno v této příloze, nebo statisticky podloženými zkušenostmi, jako je hodnocení údajů z toxikologických informačních středisek, nebo z údajů o nemocech z povolání, že toxikologické účinky na člověka se liší od účinků předpokládaných z aplikace metod popsaných v bodě 1.6 této přílohy, pak se látka nebo přípravek klasifikuje podle účinků na člověka. Je třeba zamezit pokusům na lidech a nepoužívat je k vyvrácení pozitivních údajů získaných na zvířatech.

         účinné od 1. 5. 2004Ochrana zvířat používaných pro experimentální a vědecké účely je stanovena zvláštní právním předpisem.⁵) Pro několik toxikologických ukazatelů existují validované metody in vitro testů podle zvláštního právního předpisu,⁴) a tyto testy je nutno v případě potřeby použít.

      1. účinné od 1. 5. 20043.1.2 Klasifikace látek musí být provedena na základě dostupných experimentálních údajů podle následujících kritérií, která berou v úvahu velikost těchto účinků:
         1. účinné od 1. 5. 2004a) pro akutní toxicitu (letální a nevratné účinky po jediné expozici) se použijí kritéria uvedená v bodech 3.2.1 až 3.2.3,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) pro subakutní, subchronickou a chronickou toxicitu se použijí kritéria uvedená v bodech 3.2.2 až 3.2.4,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) pro žíravé a dráždivé účinky se použijí kritéria uvedená v bodech 3.2.5 a 3.2.6,
         4. účinné od 1. 5. 2004d) pro senzibilizační účinky se použijí kritéria uvedená v bodě 3.2.7,
         5. účinné od 1. 5. 2004e) pro specifické účinky na zdraví (karcinogenita, mutagenita a toxicita pro reprodukci) se použijí kritéria uvedená v bodě 4.
      1. účinné od 1. 5. 20043.1.3 U přípravků se klasifikace nebezpečnosti pro zdraví provádí:
         1. účinné od 1. 5. 2004a) nejsou-li k dispozici experimentální údaje, na základě konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3 části druhé. V tomto případě je klasifikace založena na jednotlivých koncentračních limitech:
            1. účinné od 1. 5. 2004– buď převzatých ze Seznamu, nebo
            2. účinné od 1. 5. 2004– z přílohy č. 3 části druhé v případech, kdy látka nebo látky v Seznamu nejsou uvedeny, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nebo
         1. účinné od 1. 5. 2004b) jsou-li k dispozici experimentální údaje, podle kritérií popsaných v bodě 3.1.2 s výjimkou vlastností karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci, uvedených v bodě 3.1.2 písm. e), které musí být hodnoceny konvenční výpočtovou metodou uvedenou v příloze č. 3 části druhé oddílu A bodech 7-9 a oddílu B bodu 6).
         2. účinné od 1. 5. 2004Poznámka: Bez dotčení požadavků zvláštního právního předpisu³) a pouze v případě, že osoba odpovědná za uvedení nebezpečného přípravku na trh může vědecky prokázat, že toxikologické vlastnosti přípravku nelze stanovit metodami uvedenými v bodě 3.1.3 písm. a) nebo na základě stávajících výsledků testů na zvířatech, lze použít metody popsané v bodě 3.1.3 písm. b) za předpokladu, že jsou posouzeny nebo specificky autorizovány podle zvláštního právního předpisu⁵).

         účinné od 1. 5. 2004Při použití kterékoliv z metod pro hodnocení nebezpečnosti přípravku musí být vzaty v úvahu všechny nebezpečné účinky na zdraví, uvedené v příloze č. 3 části druhé oddílu B.

      1. účinné od 1. 5. 20043.1.4 Jestliže se klasifikace provádí na základě experimentálních výsledků získaných pokusy na zvířatech, mají tyto výsledky platnost pro člověka, pokud odrážejí příslušným způsobem nebezpečnost pro člověka.
      2. účinné od 1. 5. 20043.1.5 Akutní orální toxicitu látek nebo přípravků uváděných na trh lze stanovit buď metodou umožňující vyhodnocení hodnoty LD₅₀, nebo stanovením diskriminační dávky (metoda pevně stanovené dávky), nebo stanovením rozsahu expozice, v němž se očekává lethalita (metoda třídy akutní toxicity).
         1. účinné od 1. 5. 20043.1.5.1 Diskriminační dávka je dávka, která vyvolá evidentní toxicitu, ale ne mortalitu, a musí být jednou ze 4 dávek uvedených ve zvláštním právním předpisu⁴) (5, 50, 500 nebo 2 000 mg na kilogram tělesné hmotnosti).

            účinné od 1. 5. 2004Pojem „evidentní toxicita“ se používá k označení toxických účinků po expozici testovanou látkou, které jsou tak závažné, že by expozice další nejvyšší stanovenou dávkou pravděpodobně vedla k mortalitě.

            1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky testování při dané dávce, následující po metodě pevně stanovené dávky, mohou být následující:
               1. účinné od 1. 5. 2004– méně než 100 % přežití,
               2. účinné od 1. 5. 2004– 100 % přežití, ale evidentní toxicita,
               3. účinné od 1. 5. 2004– 100 % přežití, ale bez evidentní toxicity.

            účinné od 1. 5. 2004U kritérií uvedených v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 jsou uvedeny pouze finální výsledky testů. Dávka 2 000 mg.kg^-1 se primárně používá k získání informací o toxických účincích látek s nízkou akutní toxicitou, které nejsou klasifikovány na základě akutní toxicity.

            účinné od 1. 5. 2004Metoda pevně stanovené dávky vyžaduje v některých případech testování s vyššími nebo nižšími dávkami, pokud již nebylo provedeno testování při odpovídající hladině dávky podle zvláštního právního předpisu,⁴) testovací metoda B1 bis, tabulka hodnocení.

         1. účinné od 1. 5. 20043.1.5.2 Rozsah expozice, ve kterém se očekává letalita, se odvodí z pozorované nepřítomnosti nebo přítomnosti látky, jíž se mortalita týká, po provedení metody třídy akutní toxicity. Pro počáteční testování se použije jedna ze tří pevně stanovených výchozích dávek (25, 200 nebo 2000 mg na kg tělesné hmotnosti).

            účinné od 1. 5. 2004Metoda třídy akutní toxicity vyžaduje v některých případech testování s vyššími nebo nižšími hladinami dávek, pokud již nebylo provedeno testování při relevantní hladině dávek, jak je uvedeno v blokových schématech v testovací metodě B.1 ter, podle zvláštního právního předpisu.⁴)

   1. účinné od 1. 5. 20043.2 Kritéria pro klasifikaci, volbu výstražných symbolů, označení nebezpečnosti a volbu standardních vět označujících specifickou rizikovost
      1. účinné od 1. 5. 20043.2.1 Vysoce toxický

         účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako vysoce toxické a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „T+“ a R- věty podle níže uvedených kritérií.

         1. účinné od 1. 5. 2004R 28 Vysoce toxický při požití
            1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
               1. účinné od 1. 5. 2004– LD₅₀ orálně, potkan: ≤ 25 mg.kg^-1,
               2. účinné od 1. 5. 2004– méně než 100 % přežití při 5 mg.kg^-1 orálně, potkan, metodou pevně stanovené dávky, nebo
               3. účinné od 1. 5. 2004– vysoká mortalita při dávkách ≤ 25 mg kg^-1 orálně, potkan metodou třídy akutní toxicity (interpretace výsledků testů je uvedena v blokových schématech v příloze č. 2 k testovací metodě B.1 ter., podle zvláštního právního předpisu.⁴)
         1. účinné od 1. 5. 2004R 27 Vysoce toxický při styku s kůží
            1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
               1. účinné od 1. 5. 2004– LD₅₀ dermálně, potkan nebo králík: ≤ 50 mg.kg^-1
         1. účinné od 1. 5. 2004R 26 Vysoce toxický při vdechování
            1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
               1. účinné od 1. 5. 2004– LC₅₀ inhalačně, potkan, pro aerosoly nebo částice: ≤ 0,25 mg.l^-1 za 4 hod.,
               2. účinné od 1. 5. 2004– LC₅₀ inhalačně, potkan, pro plyny a páry: ≤ 0,50 mg.l^-1 za 4 hod.
         1. účinné od 1. 5. 2004R 39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků
            1. účinné od 1. 5. 2004– existují závažné důkazy, že při jedné expozici příslušnou cestou, zpravidla ve výše uvedeném rozsahu dávek, jsou pravděpodobná jiná nevratná poškození, než jsou ta, která jsou uvedena v bodě 4.

         účinné od 1. 5. 2004Pro označení cesty příjmu nebo expozice se používá jedna z následujících kombinovaných vět: R 39/26, R 39/27, R 39/28, R 39/26/27, R 39/26/28, R 39/27/28, R 39/26/27/28.

      1. účinné od 1. 5. 20043.2.2 Toxický
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako toxické a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „T“ a R -věty podle následujících kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 25 Toxický při požití
               1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
                  1. účinné od 1. 5. 2004– LD₅₀ orálně, potkan: 25 mg.kg^-1 < LD₅₀ ≤ 200 mg.kg^-1,
                  2. účinné od 1. 5. 2004– diskriminační dávka, orálně, potkan, 5 mg.kg^-1: 100 % přežití, ale evidentní toxicita, nebo
                  3. účinné od 1. 5. 2004– vysoká mortalita v rozmezí dávek > 25 mg.kg^-1 a ≤ 200 mg.kg^-1, orálně, potkan, metodou třídy akutní toxicity (pro interpretaci výsledků viz bloková schémata v příloze č. 2 k testovací metodě B.1 ter., podle zvláštního právního předpisu.⁴)
            1. účinné od 1. 5. 2004R 24 Toxický při styku s kůží
               1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
                  1. účinné od 1. 5. 2004– LD₅₀ dermálně, potkan nebo králík: 50 mg.kg^-1< LD₅₀ ≤ 400 mg.kg^-1
            1. účinné od 1. 5. 2004R 23 Toxický při vdechování
               1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
                  1. účinné od 1. 5. 2004– LC₅₀ inhalačně, potkan, pro aerosoly nebo částice:
                     1. účinné od 1. 5. 20040,25 mg.kg^-1 < LC₅₀ ≤ 1 mg.l^-1 za 4 hod.,
                  1. účinné od 1. 5. 2004– LC₅₀ inhalačně, potkan, pro plyny a páry:
                     1. účinné od 1. 5. 20040,5 mg.l^-1< LC₅₀ ≤ 2 mg.l^-1 za 4 hod.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků
               1. účinné od 1. 5. 2004– Existují závažné důkazy, že při jedné expozici příslušnou cestou, zpravidla ve výše uvedené oblasti dávek, je pravděpodobné nevratné poškození jiné, než účinky uvedené v bodě 4.

            účinné od 1. 5. 2004Pro označení cesty příjmu nebo expozice se používá jedna z následujících kombinovaných vět: R 39/23, R 39/24, R 39/25, R 39/23/24, R 39/23/25, R 39/24/25, R 39/23/24/25.

            1. účinné od 1. 5. 2004R 48 Při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví
               1. účinné od 1. 5. 2004– závažné poškození (zřetelná funkční porucha nebo morfologická změna, která má toxikologický význam) je pravděpodobně způsobeno opakovanou nebo dlouhodobou expozicí příslušnou cestou.

            účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují alespoň jako toxické, pozorují-li se tyto účinky při úrovních nižších o jeden řád (tj. desetinásobně), než je stanoveno pro R 48 v bodě 3.2.3.

            účinné od 1. 5. 2004Pro označení cesty příjmu nebo expozice se používá jedna z následujících kombinovaných vět: R 48/23, R 48/24, R 48/25, R 48/23/24, R 48/23/25, R 48/24/25, R 48/23/24/25.

      1. účinné od 1. 5. 20043.2.3 Zdraví škodlivý
         1. účinné od 1. 5. 2004Látky a přípravky se klasifikují jako zdraví škodlivé a přiřazuje se jim výstražný symbol pro „Xn“ a R-věty podle následujících kritérií:
            1. účinné od 1. 5. 2004R 22 Zdraví škodlivý při požití
               1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
                  1. účinné od 1. 5. 2004– LD₅₀ orálně, potkan: 200 mg.kg^-1< LD₅₀ ≤ 2000 mg.kg^-1,
                  2. účinné od 1. 5. 2004– diskriminační dávka, orálně, potkan: 50 mg.kg^-1: 100 % přežití, ale evidentní toxicita,
                  3. účinné od 1. 5. 2004– méně než 100 % přežití při 500 mg.kg^-1 potkan, orálně při použití metody pevně stanovené dávky. Viz tabulka hodnocení u testovací metody B.1 bis., podle zvláštního právního předpisu,⁴) nebo
                  4. účinné od 1. 5. 2004– vysoká mortalita v rozmezí dávek > 2 0 0 mg.kg^-1 a ≤ 2000 mg.kg^-1, orálně, potkan, metodou třídy akutní toxicity (pro interpretaci výsledků viz bloková schémata v příloze č. 2 k testovací metodě B.1 ter., podle zvláštního právního předpisu.⁴)
            1. účinné od 1. 5. 2004R 21 Zdraví škodlivý při styku s kůží
               1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
               2. účinné od 1. 5. 2004– LD₅₀ dermálně, potkan nebo králík: 400 mg.kg^-1 < LD₅₀ ≤ 2000 mg.kg^-1
            1. účinné od 1. 5. 2004R 20 Zdraví škodlivý při vdechování
               1. účinné od 1. 5. 2004Výsledky akutní toxicity:
               2. účinné od 1. 5. 2004– LC₅₀ inhalačně, potkan, pro aerosoly nebo částice:
                  1. účinné od 1. 5. 20041 mg.l^-1 < LC₅₀ ≤ 5 mg.l^-1 za 4 hod.,
               1. účinné od 1. 5. 2004– LC₅₀ inhalačně, potkan, pro plyny nebo páry:
                  1. účinné od 1. 5. 20042 mg.l^-1 < LC₅₀ ≤ 20 mg.l^-1 za 4 hod.
            1. účinné od 1. 5. 2004R 65 Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic

               účinné od 1. 5. 2004Kapalné látky a přípravky, které vzhledem ke své nízké viskozitě představují nebezpečí pro dýchací orgány člověka.

               1. účinné od 1. 5. 2004a) Pro látky a přípravky s obsahem alifatických, alicyklických a aromatických uhlovodíků o celkové koncentraci vyšší nebo rovné 10 %, které mají některou z níže uvedených vlastností:
                  1. účinné od 1. 5. 2004– dobu průtoku menší než 30 sekund v 3 mm kelímku ISO dle ČSN EN ISO 2431 (67 3013) „Nátěrové hmoty - Stanovení výtokové doby výtokovými pohárky“ nebo