Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení

účinné od 1. 5. 2004Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň jeden pracovník notifikované osoby musí mít zkušenosti s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.

účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.

účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě, která schválila systém zabezpečování jakosti, informace o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.

účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu 4.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému zabezpečování jakosti.

účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.

1. účinné od 1. 5. 20045.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky, vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
2. účinné od 1. 5. 20045.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne jí všechny potřebné informace, zejména
   1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) kontrolní zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.

1. účinné od 1. 5. 20045.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo vykonáno každý třetí rok.
2. účinné od 1. 5. 20045.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být vzaty v úvahu zejména následující faktory
   1. účinné od 1. 5. 2004a) kategorie tlakového zařízení,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
   5. účinné od 1. 5. 2004e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie výroby.

   účinné od 1. 5. 2004Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti správně funguje. Notifikovaná osoba předává výrobci kontrolní protokol o výsledcích dohledu a při provedení zkoušek rovněž zkušební protokol.

1. účinné od 1. 5. 2004a) technickou dokumentaci podle bodu 2,
2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci podle bodu 4.1 písm. b),
3. účinné od 1. 5. 2004c) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 4.4,
4. účinné od 1. 5. 2004d) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce bodu 4.3, posledního odstavce bodu 4.4 a bodů 5.3 a 5.4.

účinné od 1. 5. 2004Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula nebo zamítla.

účinné od 1. 5. 2004(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY E)

1. účinné od 1. 5. 20041. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující ustanovení bodu 2, zabezpečuje a prohlašuje, že tlaková zařízení jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každý výrobek označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za dohled podle bodu 4.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce uplatňuje schválený systém jakosti pro konečné posouzení tlakového zařízení podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
3. účinné od 1. 5. 20043. Systém zabezpečování jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20043.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému zabezpečování jakosti
      1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny informace o tlakovém zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) technickou dokumentaci k certifikovanému typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2. V rámci systému zabezpečování jakosti bude každé tlakové zařízení přezkoušeno. Budou provedeny zkoušky podle norem podle § 4 odst. 2 nebo jim rovnocenné zkoušky, zejména musí být provedeno konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení, aby byla zajištěna shoda tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      účinné od 1. 5. 2004Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem jsou systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Dokumentace obsahuje zejména popis

      1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) přezkoušení a zkoušek, které budou provedeny po ukončení výroby,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) prostředků umožňujících sledovat účinné fungování systému jakosti,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) záznamů o jakosti, jako jsou kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo schválení pracovníků, zejména pracovníků, kteří provádějí nerozebíratelné spoje a nedestruktivní zkoušky podle bodu 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č.1 k tomuto nařízení.
   1. účinné od 1. 5. 20043.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. Prvky systému jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 4 odst. 2, se pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 3.2.

      účinné od 1. 5. 2004Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň jeden zaměstnanec notifikované osoby musí mít zkušenosti s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.

   1. účinné od 1. 5. 20043.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně správný a účinný.

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě, která schválila systém zabezpečování jakosti, informace o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému zabezpečování jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.

1. účinné od 1. 5. 20044. Dohled pod odpovědností notifikované osoby
   1. účinné od 1. 5. 20044.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky, vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne jí všechny potřebné informace, zejména
      1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) technickou dokumentaci,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) záznamy o jakosti jako jsou kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.
   1. účinné od 1. 5. 20044.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo vykonáno každý třetí rok.
   2. účinné od 1. 5. 20044.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být vzaty v úvahu zejména následující faktory
      1. účinné od 1. 5. 2004a) kategorie tlakového zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie výroby.

      účinné od 1. 5. 2004Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti správně funguje. Notifikovaná osoba předává výrobci zprávu o výsledcích dohledu a při provedení zkoušek rovněž zkušební protokol.

1. účinné od 1. 5. 20045. Výrobce je povinen uchovávat pro potřebu národních orgánů po dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného typu
   1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci podle bodu 3.1 písm. b),
   2. účinné od 1. 5. 2004b) aktualizaci podle druhého odstavce bodu 3.4,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního odstavce bodu 3.3, posledního odstavce bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.

1. účinné od 1. 5. 20046. Každá notifikovaná osoba poskytuje členským státům Evropské unie příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která vydala.

účinné od 1. 5. 2004Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula nebo zamítla.

účinné od 1. 5. 2004(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY E1)

1. účinné od 1. 5. 20041. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující ustanovení bodu 3, zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každý výrobek označením CE a vydá ES prohlášení o shodě. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za dohled podle bodu 5.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci, která umožňuje posouzení shody tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Technická dokumentace, v míře nezbytné pro posouzení shody, zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení a obsahuje
   1. účinné od 1. 5. 2004a) všeobecný popis tlakového zařízení,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) koncepční návrhy, výrobní výkresy a výrobní plány konstrukčních částí, podsestav, schémata zapojení a podobně,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů, schemat a funkce tlakového zařízení,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) seznam norem podle § 4odst. 2 které se používají celé nebo zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků, jestliže nejsou použity normy podle § 4 odst. 2,
   5. účinné od 1. 5. 2004e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, přezkoušení a podobně,
   6. účinné od 1. 5. 2004f) protokoly o zkouškách.

1. účinné od 1. 5. 20043. Výrobce uplatňuje schválený systém zabezpečování jakosti pro výrobu, konečné posouzení podle bodu 4 a podléhá dohledu podle bodu 5.
2. účinné od 1. 5. 20044. Systém zabezpečování jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20044.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému zabezpečování jakosti
      1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny informace o příslušném tlakovém zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20044.2. V rámci systému zabezpečování jakosti bude každé tlakové zařízení přezkoušeno. Budou provedeny zkoušky podle norem podle § 4 odst. 2 nebo jim rovnocenné zkoušky, zejména musí být provedeno konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy č.1 k tomuto nařízení, aby byla zajištěna shoda tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      účinné od 1. 5. 2004Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem jsou systematicky a náležitě dokumentovány ve formě písemných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Dokumentace obsahuje zejména popis

      1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) schválených postupů používaných pro nerozebíratelné spoje podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) přezkoušení a zkoušek,, které budou provedeny po dokončení výroby,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) prostředků umožňujících sledovat účinné fungování systému zabezpečování jakosti,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) záznamů o zabezpečování jakosti, jako jsou kontrolní zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo schválení pracovníků, zejména pracovníků, kteří provádějí nerozebíratelné spoje podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
   1. účinné od 1. 5. 20044.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda splňuje požadavky podle bodu 4.2. Prvky systému jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 4 odst. 2, se pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 4.2.

      účinné od 1. 5. 2004Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň jeden zaměstnanec notifikované osoby musí mít zkušenosti s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.

   1. účinné od 1. 5. 20044.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně správný a účinný.

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě, která schválila systém zabezpečování jakosti, informace o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu 4.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému zabezpečování jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.

1. účinné od 1. 5. 20045. Dohled
   1. účinné od 1. 5. 20045.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky, vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
   2. účinné od 1. 5. 20045.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne jí všechny potřebné informace, zejména
      1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) technickou dokumentaci,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.
   1. účinné od 1. 5. 20045.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila o tom, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování jakosti a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost pravidelných prověrek volí tak, aby nové úplné prověření bylo vykonáno každý třetí rok.
   2. účinné od 1. 5. 20045.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět neohlášené návštěvy u výrobce. Potřebnost takovýchto dalších návštěv a jejich četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného notifikovanou osobou. V rámci systému návštěv musí být vzaty v úvahu zejména následující faktory
      1. účinné od 1. 5. 2004a) kategorie tlakového zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie výroby.

      účinné od 1. 5. 2004Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti správně funguje.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba předává výrobci zprávu o výsledcích dohledu a při provedení zkoušek rovněž zkušební protokol.

1. účinné od 1. 5. 20046. Výrobce uchovává pro potřebu národních orgánů po dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného typu
   1. účinné od 1. 5. 2004a) technickou dokumentaci podle bodu 2,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci podle bodu 4.1 písm. b),
   3. účinné od 1. 5. 2004c) aktualizaci podle druhého bodu 4.4,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního bodu bodu 4.3, posledního bodu bodu 4.4 a bodů 5.3 a 5.4.

1. účinné od 1. 5. 20047. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům Evropské unie příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která vydala.

   účinné od 1. 5. 2004Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula nebo zamítla.

účinné od 1. 5. 2004(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY F)

1. účinné od 1. 5. 20041. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující ustanovení bodu 2, zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují a odpovídá typu popsanému
   1. účinné od 1. 5. 2004a) v certifikátu ES přezkoušení typu, nebo
   2. účinné od 1. 5. 2004b) v certifikátu ES přezkoušení návrhu.

1. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce přijímá všechna potřebná opatření, jimiž výrobní proces zabezpečuje soulad tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují a s typem popsaným
   1. účinné od 1. 5. 2004a) v certifikátu ES přezkoušení typu, nebo
   2. účinné od 1. 5. 2004b) v certifikátu ES přezkoušení návrhu.

   účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří všechna tlaková zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě.

1. účinné od 1. 5. 20043. Notifikovaná osoba ověří podle bodu 4 přezkoušením každého tlakového zařízení shodu tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení.

   účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchová kopii prohlášení o shodě po dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného typu.

1. účinné od 1. 5. 20044. Ověřování kontrolou a zkoušením každého tlakového zařízení
   1. účinné od 1. 5. 20044.1. Každé tlakové zařízení se jednotlivě kontroluje a provádějí se vhodná přezkoušení a zkoušky uvedené v normách podle § 4odst. 2 nebo jim rovnocenné ověření a zkoušky, aby se ověřila shoda tlakového zařízení s typem a požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba

      1. účinné od 1. 5. 2004a) ověří, zda jsou pracovníci, kteří provádějí nerozebíratelné spoje tlakového zařízení a nedestruktivní zkoušky, kvalifikováni nebo schváleni podle bodů 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) ověří certifikát vydaný výrobcem materiálu podle bodu 4.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) provede nebo dá provést konečnou zkoušku a tlakovou zkoušku podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení popřípadě přezkouší nebo nechá přezkoušet bezpečnostní výstroj.
   1. účinné od 1. 5. 20044.2. Notifikovaná osoba připojí nebo dá připojit své identifikační číslo na každé tlakové zařízení a vystaví certifikát o shodě týkající se provedených zkoušek.
   2. účinné od 1. 5. 20044.3. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zabezpečí, aby mohly být na požádání předloženy ES certifikáty o shodě vydané notifikovanou osobou.

účinné od 1. 5. 2004(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY G)

1. účinné od 1. 5. 20041. Při posuzování shody tímto postupem výrobce zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení, pro něž byl vydán certifikát podle bodu 4.1, splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují.

   účinné od 1. 5. 2004Výrobce opatří všechna tlaková zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě.

1. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce poskytuje notifikované osobě
   1. účinné od 1. 5. 2004a) identifikační údaje o výrobci (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo) a umístění tlakového zařízení,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) písemné prohlášení, že smlouva o ES ověřování celku nebyla sjednána s jinou notifikovanou osobou,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) technickou dokumentaci podle bodu 3.

1. účinné od 1. 5. 20043. Technická dokumentace umožňuje posouzení shody tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Zahrnuje návrh, výrobu a funkci tlakového zařízení a obsahuje
   1. účinné od 1. 5. 2004a) všeobecný popis tlakového zařízení,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) koncepční návrh a výrobní výkresy a plány konstrukčních dílů, podsestav, schémata zapojení a podobně,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení zmíněných výkresů, schémat a funkce tlakového zařízení,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) seznam norem podle § 4 odst. 2, které jsou použity celé nebo zčásti, a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků, pokud normy podle § 4 odst. 2 nebyly použity,
   5. účinné od 1. 5. 2004e) výsledky provedených pevnostních výpočtů, provedených přezkoušení a podobně,
   6. účinné od 1. 5. 2004f) protokoly o zkouškách,
   7. účinné od 1. 5. 2004g) příslušné podrobné údaje týkající se schválení výrobních a zkušebních postupů a kvalifikace nebo schválení příslušných pracovníků v souladu s body 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.

1. účinné od 1. 5. 20044. Notifikovaná osoba prověří návrh a provedení každého tlakového zařízení a provede během výroby odpovídající zkoušky uvedené v normách podle § 4 odst. 2, nebo jim rovnocenná přezkoušení a zkoušky, aby byla zajištěna shoda tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

   účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba zejména

   1. účinné od 1. 5. 2004a) prověří technickou dokumentaci z hlediska návrhu a výrobních postupů,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) posoudí použité materiály, pokud neodpovídají normám podle § 4 odst. 2 nebo evropskému schválení pro materiály pro tlaková zařízení, a zkontroluje certifikáty dle bodu 4.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení, vydané výrobcem materiálu,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) schválí postupy pro nerozebíratelné spoje tlakového zařízení nebo zkontroluje, zda byly již dříve schváleny v souladu s bodem 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) ověří, zda pracovníci, kteří provádějí nerozebíratelné spoje tlakového zařízení a nedestruktivní zkoušky mají kvalifikaci nebo schválení v souladu s body 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
   5. účinné od 1. 5. 2004e) provede konečnou zkoušku podle bodu 3.2.1 přílohy č. 1 k tomuto nařízení, provede nebo dá provést tlakovou zkoušku podle bodu 3.2.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení a popřípadě přezkouší nebo nechá přezkoušet bezpečnostní výstroj.
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 Notifikovaná osoba umístí nebo dá umístit na tlakové zařízení své identifikační číslo a vystaví certifikát o shodě týkající se provedených zkoušek. Tento certifikát musí být uchováván po dobu deseti let.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zabezpečí, aby ES prohlášení o shodě a ES certifikát o shodě vydaný notifikovanou osobou byly na požádání k dispozici.

1. účinné od 1. 5. 200412. KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI

   účinné od 1. 5. 2004(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY H)

   1. účinné od 1. 5. 20041. Při posuzování shody tímto postupem výrobce, splňující ustanovení bodu 2 zabezpečuje a prohlašuje, že tlakové zařízení splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každé tlakové zařízení označením CE a vydá písemné ES prohlášení o shodě. Označení CE je doplněno identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za dohled podle bodu 4.
   2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce uplatňuje schválený systém jakosti pro návrh, výrobu, konečné posouzení podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
   3. účinné od 1. 5. 20043. Systém zabezpečování jakosti
      1. účinné od 1. 5. 20043.1. Výrobce poskytuje notifikované osobě k posouzení systému zabezpečování jakosti
         1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny informace o příslušném tlakovém zařízení,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti.
      1. účinné od 1. 5. 20043.2. Systém jakosti zaručuje soulad tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

         účinné od 1. 5. 2004Všechny základní principy, požadavky a opatření přijatá výrobcem jsou systematicky a řádně dokumentovány ve formě písemných opatření, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti umožňuje jednotný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.

         účinné od 1. 5. 2004Dokumentace obsahuje zejména popis

         1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost tlakového zařízení,
         2. účinné od 1. 5. 2004b) technických specifikací návrhu, včetně seznamu norem podle § 4 odst. 2, které se používají celé nebo zčásti a popis řešení přijatých ke splnění základních požadavků, jestliže normy podle § 4 odst. 2 použity nejsou,
         3. účinné od 1. 5. 2004c) metod řízení prací na návrhu a ověřování návrhu, procesů a systematických opatření, které budou použity při návrhu tlakového zařízení, zejména ve vztahu k materiálům podle bodu 4 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
         4. účinné od 1. 5. 2004d) technologie výroby, kontroly jakosti a zabezpečování jakosti a systematických opatření, zejména schválených postupů používaných pro nerozebíratelné spoje podle bodu 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,
         5. účinné od 1. 5. 2004e) přezkoušení a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po jejím ukončení, s uvedením četnosti, s níž se budou provádět,
         6. účinné od 1. 5. 2004f) podkladů o zabezpečování jakosti, jako jsou kontrolní zprávy, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci nebo schválení pracovníků, zejména těch, kteří provádějí nerozebíratelné spoje a nedestruktivní zkoušky, podle bodů 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 k tomuto nařízení,