Platné znění

Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení

  1. účinné od 1. 5. 2004g) prostředků umožňujících sledovat dosahování požadované jakosti návrhu tlakového zařízení jakož i účinné fungování systému zabezpečování jakosti.
  1. účinné od 1. 5. 20043.3. Notifikovaná osoba posoudí systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. Prvky systému jakosti, které vyhovují příslušným normám podle § 4 odst. 2, se pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 3.2.

    účinné od 1. 5. 2004Součástí posouzení musí být návštěva výrobního provozu a alespoň jeden zaměstnanec notifikované osoby musí mít zkušenosti s posuzováním příslušné technologie tlakových zařízení.

    účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému zabezpečování jakosti včetně odůvodnění.

  1. účinné od 1. 5. 20043.4. Výrobce plní závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti tak, jak byl schválen, a pečuje, aby i nadále byl věcně správný a účinný.

    účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podává notifikované osobě, která schválila systém zabezpečování jakosti, informace o zamýšlené aktualizaci systému zabezpečování jakosti.

    účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba posoudí navržené změny a rozhodne, zda změněný systém zabezpečování jakosti bude splňovat požadavky podle bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému zabezpečování jakosti.

    účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba sdělí své rozhodnutí výrobci. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.

  1. účinné od 1. 5. 20044. Dohled
    1. účinné od 1. 5. 20044.1. Dohled má zajistit, aby výrobce náležitě plnil závazky, vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
    2. účinné od 1. 5. 20044.2. Výrobce umožní notifikované osobě pro výkon dohledu vstup do výrobních, kontrolních, zkušebních prostor a do skladů a poskytne jí všechny potřebné informace, zejména
      1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o jakosti, určené v systému zabezpečování jakosti pro oblast vývoje, jako jsou výsledky analýz, výpočtů, zkoušek a podobně,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) záznamy o jakosti, určené v systému zabezpečování jakosti pro oblast výroby, jako jsou kontrolní protokoly, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, protokoly o kvalifikaci pracovníků a podobně.
    1. účinné od 1. 5. 20044.3. Notifikovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ujistila, že výrobce udržuje a uplatňuje systém zabezpečování jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dohledu. Četnost dohledů se volí tak, aby se úplné nové prověření uskutečnilo každý třetí rok.
    2. účinné od 1. 5. 20044.4. Kromě toho může notifikovaná osoba provádět u výrobce neohlášené návštěvy. Potřeba těchto dalších návštěv a jejich četnost se stanoví na základě systému návštěv používaného notifikovanou osobou. V rámci tohoto systému musí být vzaty v úvahu zejména
      1. účinné od 1. 5. 2004a) kategorie tlakového zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) výsledky dřívějších kontrolních návštěv při vykonávání dohledu,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) potřeba sledovat dodržování nápravných opatření,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) případné zvláštní podmínky spojené se schválením systému,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) významné změny organizace výroby, koncepce nebo technologie výroby.

      účinné od 1. 5. 2004Při těchto návštěvách může notifikovaná osoba provést nebo dát provést zkoušky pro ověření, zda systém zabezpečování jakosti správně funguje. Notifikovaná osoba předá výrobci kontrolní protokol a při provedení zkoušek rovněž zkušební protokol.

  1. účinné od 1. 5. 20045. Výrobce je povinen uchovávat pro potřebu národních orgánů po dobu deseti let po vyrobení posledního tlakového zařízení daného typu
    1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci podle bodu 3.1 písm. b),
    2. účinné od 1. 5. 2004b) aktualizaci podle druhého bodu bodu 4.4,
    3. účinné od 1. 5. 2004c) protokoly a zprávy notifikované osoby podle posledního bodu 3.3, posledního bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4,
  1. účinné od 1. 5. 20046. Každá notifikovaná osoba poskytuje Úřadu a členským státům Evropské Unie příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula, a na požádání týkající se těch, která vydala.

    účinné od 1. 5. 2004Každá notifikovaná osoba též poskytuje ostatním příslušným notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se schválení systémů jakosti, která odejmula nebo zamítla.

  1. účinné od 1. 5. 200413. KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI S PŘEZKOUŠENÍM NÁVRHU A ZVLÁŠTNÍM DOZOREM NAD KONEČNÝM POSOUZENÍM

    účinné od 1. 5. 2004(POSTUP POSUZOVÁNÍ SHODY H1).

    1. účinné od 1. 5. 20041. Vedle požadavků postupu posuzování shody H se uplatňují následující požadavky

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce poskytuje notifikované osobě k přezkoušení návrhu tlakového zařízení zadání, které musí umožňovat pochopení návrhu výroby a funkce tlakového zařízení a umožňující posouzení shody s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce poskytuje notifikované osobě k přezkoušení návrhu

      1. účinné od 1. 5. 2004a) základní technické specifikace návrhu, včetně použitých norem;
      2. účinné od 1. 5. 2004b) nezbytné důkazy o vhodnosti řešení použitých v návrhu, zejména v případě, kde normy podle § 4 odst. 2 nebyly použity zcela; důkazní dokumentace zahrnuje výsledky zkoušek, které provede nebo nechá provést výrobce.

      účinné od 1. 5. 2004Odpovídá-li návrh požadavkům tohoto nařízení, notifikovaná osoba vydá výrobci certifikát ES přezkoušení návrhu. Certifikát obsahuje závěry přezkoušení, podmínky jeho platnosti a potřebné údaje pro identifikaci certifikovaného návrhu, popřípadě popis funkce tlakového zařízení nebo výstroje.

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou osobu, která vydala certifikát ES přezkoušení návrhu, o jakékoliv změně schváleného návrhu. Změny schváleného návrhu se dodatečně schvalují notifikovanou osobou, která vydala certifikát ES přezkoušení návrhu, jestliže tyto změny mohou ovlivnit shodu se základními požadavky tohoto nařízení nebo s předepsanými podmínkami používání tlakového zařízení. Toto dodatečné schválení má formu dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení návrhu.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba sdělí ostatním příslušným notifikovaným a zahraničním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se odejmutých nebo zamítnutých certifikátů ES přezkoušení návrhu.

    1. účinné od 1. 5. 20042. Konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení podléhá dohledu formou neohlášených návštěv notifikované osoby. Při těchto návštěvách notifikovaná osoba provádí přezkoušení tlakových zařízení.
účinné od 1. 5. 2004

Příloha č. 4

účinné od 1. 5. 2004 k nařízení vlády č. 26/2003 Sb.

účinné od 1. 5. 2004PODMÍNKY AUTORIZACE PRÁVNICKÝCH OSOB A UZNANÝCH NEZÁVISLÝCH ORGANIZACÍ

  1. účinné od 1. 5. 20041. Autorizovanou osobou nebo uznanou nezávislou organizací, jejím ředitelem a zaměstnanci odpovědnými za provádění hodnocení a ověřování nemohou být projektant, konstruktér, výrobce, dodavatel, ten kdo provádí instalaci, a uživatel tlakového zařízení nebo sestav, který tuto osobu kontroluje, ani zplnomocněný zástupce některé z těchto stran. Nemohou se přímo podílet na návrhu, konstrukci, marketingu nebo údržbě tlakových zařízení nebo sestav ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. To však nevylučuje možnost výměny technických informací mezi výrobcem tlakových zařízení nebo sestav a autorizovanou osobou.
  2. účinné od 1. 5. 20042. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace a její zaměstnanci musejí provádět posuzování a ověřování na nejvyšší úrovni profesionální spolehlivosti a technické způsobilosti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich rozhodování nebo výsledky kontroly, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které jsou na výsledcích ověřování zainteresovány.
  3. účinné od 1. 5. 20043. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace musí mít k dispozici nezbytné zaměstnance a vlastnit potřebné vybavení, aby mohla řádně provádět technické a administrativní úkoly spojené s kontrolou a dozorem; musí mít rovněž přístup k zařízení požadovanému k provedení zvláštních ověření.
  4. účinné od 1. 5. 20044. Zaměstnanci odpovědní za kontrolu musí mít
    1. účinné od 1. 5. 2004a) odpovídající technické a odborné vzdělání,
    2. účinné od 1. 5. 2004b) dostatečnou znalost požadavků kontrol, které provádějí, a odpovídající zkušenosti s touto činností,
    3. účinné od 1. 5. 2004c) potřebnou schopnost vystavovat certifikáty, záznamy a zprávy, nutné k doložení provedených kontrol.
  1. účinné od 1. 5. 20045. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace je povinna zaručit nestrannost zaměstnanců provádějících kontroly. Jejich odměna nesmí být závislá na počtu provedených zkoušek ani na výsledcích těchto zkoušek.
  2. účinné od 1. 5. 20046. Zachování mlčenlivosti zaměstnanců autorizované osoby nebo uznané nezávislé organizace o všech skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti osob podle tohoto nařízení. Tato povinnost se nevztahuje vůči kompetentním správním úřadům.
  3. účinné od 1. 5. 20047. Autorizovaná osoba nebo uznaná nezávislá organizace je povinna uzavřít pojištění odpovědnosti za škodu (§ 11 odst. 3 zákona).
účinné od 1. 5. 2004

Příloha č. 5

účinné od 1. 5. 2004 k nařízení vlády č. 26/2003 Sb.

účinné od 1. 5. 2004PODMÍNKY AUTORIZACE ZKUŠEBEN UŽIVATELŮ PODLE § 7

  1. účinné od 1. 5. 20041. Zkušebna uživatele musí být organizačně vymezitelná a musí používat metody předávání informací uvnitř skupiny podniků, jejíž je součástí zajišťující a prokazující její nestrannost. Nesmí být odpovědná za návrh, výrobu, dodávku, instalaci, provoz nebo údržbu tlakového zařízení či sestavy a nesmí se účastnit jakýchkoli činností, které by mohly ohrozit její nezávislý úsudek a čestnost ve vztahu ke kontrolním činnostem.
  2. účinné od 1. 5. 20042. Zkušebna uživatele a její zaměstnanci musejí provádět posuzování a ověřování na nejvyšší úrovni profesionální spolehlivosti a technické způsobilosti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich rozhodování nebo výsledky kontroly, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které jsou na výsledcích ověřování zainteresovány.
  3. účinné od 1. 5. 20043. Zkušebna uživatele musí mít k dispozici nezbytné zaměstnance a vlastnit potřebné vybavení, aby mohla řádně provádět technické a administrativní úkoly spojené s kontrolou a dozorem; musí mít rovněž přístup k zařízení požadovanému k provedení zvláštních ověření.
  4. účinné od 1. 5. 20044. Zaměstnanci odpovědní za kontrolu musí mít
    1. účinné od 1. 5. 2004a) odpovídající technické a odborné vzdělání,
    2. účinné od 1. 5. 2004b) dostatečnou znalost požadavků kontrol, které provádějí, a odpovídající zkušenosti s touto činností,
    3. účinné od 1. 5. 2004c) potřebnou schopnost vystavovat certifikáty, záznamy a zprávy, nutné k doložení provedených kontrol.
  1. účinné od 1. 5. 20045. Zkušebna uživatele je povinna zaručit nestrannost zaměstnanců provádějících kontroly. Jejich odměna nesmí být závislá na počtu provedených zkoušek ani na výsledcích těchto zkoušek.
  2. účinné od 1. 5. 20046. Zachování mlčenlivosti zaměstnanců (§ 20a zákona) zkušebny uživatele o všech skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti zkušebny uživatele podle tohoto nařízení. Tato povinnost se nevztahuje vůči kompetentním státním orgánům.

    účinné od 1. 5. 2004Zkušebna uživatele je povinna uzavřít pojištění odpovědnosti za škodu (§ 11 odst. 3 zákona), pokud za činnost zkušebny uživatele není odpovědná skupina, ke které zkušebna náleží.

účinné od 1. 5. 2004

Příloha č. 6

účinné od 1. 5. 2004 k nařízení vlády č. 26/2003 Sb.

účinné od 1. 5. 2004ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

účinné od 1. 5. 2004ES prohlášení o shodě obsahuje tyto náležitosti:

  1. účinné od 1. 5. 2004a) identifikační údaje o výrobci nebo jeho zplnomocněném zástupci (jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo fyzické osoby nebo obchodní jméno nebo název, sídlo a identifikační číslo právnické osoby);
  2. účinné od 1. 5. 2004b) popis tlakového zařízení nebo sestavy;
  3. účinné od 1. 5. 2004c) použitý postup posuzování shody;
  4. účinné od 1. 5. 2004d) v případě sestav popis tlakových zařízení tvořících sestavu a použitý postup posuzování shody;
  5. účinné od 1. 5. 2004e) v příslušných případech identifikační údaje o notifikované osobě (u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo), která provádí dohled;
  6. účinné od 1. 5. 2004f) v příslušných případech odkaz na certifikát ES přezkoušení typu, certifikát ES přezkoušení návrhu nebo ES certifikát o shodě;
  7. účinné od 1. 5. 2004g) v příslušných případech identifikační údaje o notifikované osobě (u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo), která kontroluje systém zabezpečování jakosti výrobce;
  8. účinné od 1. 5. 2004h) v příslušných případech odkaz na použité normy podle § 4 odst. 2;
  9. účinné od 1. 5. 2004i) v příslušných případech odkaz na jiné normy a technické specifikace (§ 2 písm. f) bod 1. zákona), které byly použity;
  10. účinné od 1. 5. 2004j) v příslušných případech odkaz na další použité nařízení vlády;
  11. účinné od 1. 5. 2004k) údaje o osobě oprávněné podepsat právně závazné prohlášení za výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce.
    účinné od 1. 5. 2004
  1. účinné od 1. 5. 20041) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/23/ES ze dne 29. května 1997, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se tlakových zařízení.
  2. účinné od 1. 5. 20042) Nařízení vlády č. 20/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na jednoduché tlakové nádoby.
  3. účinné od 1. 5. 20043) Nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aerosolové rozprašovače.
  4. účinné od 1. 5. 20044) Vyhláška č. 341/2002 Sb., o schvalování technické způsobilosti a o technických podmínkách provozu vozidel na pozemních komunikacích.
  5. účinné od 1. 5. 20045) Nařízení vlády č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí.
    Nařízení vlády č. 24/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na strojní zařízení.
    Nařízení vlády č. 23/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu.
    Nařízení vlády č. 22/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv.
    Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb.
    Nařízení vlády č. 27/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výtahy.
  6. účinné od 1. 5. 20046) Vyhláška č. 8/1985 Sb., o Úmluvě o mezinárodní železniční přepravě (COTIF), příloha I.
    Vyhláška č. 64/1987 Sb., o Evropské dohodě o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR).
    Úmluva č. 147/1947 Sb., o mezinárodním civilním letectví, ve znění pozdějších předpisů (ICAO).
  7. účinné od 1. 5. 20047) § 2 odst. 8 písm. a) až g) zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů.
  8. účinné od 1. 5. 20048) § 2 písm. i) zákona č. 22/1997 Sb., ve znění zákona č. 205/2002 Sb.
  9. účinné od 1. 5. 20049) Článek č. 7 směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/23/ES ze dne 29. května 1997, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se tlakových zařízení.
  10. účinné od 1. 5. 200410) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická podoba označení CE.
  11. účinné od 1. 5. 200411) Například § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb. a zákona č. 205/2002 Sb.