Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997)

Viz článek Scopolamini hydrobromidum.

Směs formylační dle Béhala R

10,0 g kyseliny mravenčí bezvodé R se opatrně smíchá s 20,0 g acetanhydridu R při teplotě 0 °C; teplota směsi nepřesahuje 15 °C. Směs se pak během 15 min zahřeje na 50 °C a ihned se rychle ochladí. Roztok je bezbarvý.

Připravuje se v čas potřeby.

Směs redukční R

K získání homogenní směsi se v následujícím pořadí rozetře 20 mg bromidu draselného R, 0,50 g hydraziniumsulfatu R a 5,0 g chloridu sodného R.

Sodík R

Sodná sůl kyseliny glukuronové R

Sorbitol R

Viz článek Sorbitolum.

Squalan R

Stabilizátor polymerů R1

Stabilizátor polymerů R2

Stabilizátor polymerů R3

Stabilizátor polymerů R4

Stabilizátor polymerů R5

Stabilizátor R6

Stabilizátor polymerů R7

Stabilizátor polymerů R8

Stabilizátor polymerů R9

Streptomyciniumsulfat R

Viz článek Streptomycini sulfas.

Strychniniumnitrat R

Styrendivinylbenzen-kopolymer R

Síťovaný polymer, porézní a tvrdý, ve formě kuliček. Vyrábějí se různé druhy s rozdílnou velikostí kuliček. Velikost kuliček se udává v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Sudan I R

Sudan III R

Sulfanilamid R

Sulfathiazol R

Sulfid sodný R

Sulfid sodný RS

12 g sulfidu sodného R se rozpustí za zahřívání v 45 ml směsi objemových dílů vody R a glycerolu 85% R (10 + 29). Po ochlazení se stejnou směsí zředí na 100 ml. Roztok je bezbarvý.

Škrob rozpustný R

CAS 9005-84-9

Bílý prášek.

Roztok 20 g/l v horké vodě R nejvýše slabě opalizuje a po ochlazení zůstane tekutý.

Škrob RS

1,0 g škrobu rozpustného R se rozmíchá v 5 ml vody R a směs se za míchání vleje do 100 ml vroucí vody R obsahující 10 mg jodidu rtuťnatého R.

Před každým použitím se provede zkouška citlivosti.

Zkouška citlivosti. Směs 1 ml roztoku škrobu, 20 ml vody R, asi 50 mg jodidu draselného R a 0,05 ml jodu RS1 je zbarvena modře.

Škrob RS1

1 g škrobu rozpustného R se smíchá s malým množstvím studené vody R. Tato směs se za míchání přidá k 200 ml vroucí vody R. Přidá se 250 mg kyseliny salicylové R a povaří se 3 min. Ihned se přeruší zahřívání a roztok se ochladí.

Pokud je nutné dlouhodobé uchovávání, roztok by měl být uchováván při 4 °C až 10 °C. Není-li bod ekvivalence při titraci z modré do bezbarvé ostrý, připraví se čerstvý roztok škrobu.

Jestliže je roztok škrobu uchováván za chlazení, je stabilní asi 2 až 3 týdny.

Zkouška citlivosti. Směs 2 ml škrobu RS1, 20 ml vody R, asi 50 mg jodidu draselného R a 0,05 ml jodu RS1 je zbarvena modře.

Škrob s jodidem draselným RS

0,75 g jodidu draselného R se rozpustí ve 100 ml vody R. Zahřeje se k varu, za míchání se přidá 0,50 g škrobu rozpustného R v 35 ml vody R. Nechá se 2 min povařit a ochladí se.

Zkouška citlivosti. K 15 ml škrobového roztoku s jodidem draselným se přidá 0,05 ml kyseliny octové ledové R a 0,3 ml jodu RS2. Roztok zmodrá.

Škrob prostý jodidu RS

Roztok se připraví stejně jako v odstavci Škrob RS s tím rozdílem, že se nepřidá jodid rtuťnatý.

Připravuje se v čas potřeby.

Šťavelan amonný R

Šťavelan amonný RS

Roztok 40 g/l.

Šťavelan sodný R

Tagatosa R

Tanin

CAS 1401-55-4

Nažloutlý až světle hnědý amorfní prášek nebo lesklé lístky. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, dobře rozpustný v acetonu, prakticky nerozpustný v etheru.

Uchovává se chráněn před světlem.

Terc.amylalkohol R

Terc.butanol R

Viz odstavec Terc.butylalkohol R.

Terc.butylalkohol R

Terc.butylamin R

Terc.butylhydroperoxid R

Terc.butylmethylether R

Terc.pentylalkohol R

Terpinen-4-ol R

α-Terpineol R

ϒ-Terpinen R

Testosteron R

Viz článek Testosteronum.

Testosteronpropionat R

Viz článek Testosteroni propionas.

Tetraboritan sodný R

Viz článek Natrii tetraboras.

Tetraboritan sodný v kyselině sírové RS

9,55 g tetraboritanu sodného R se rozpustí zahřátím na vodní lázni v kyselině sírové R a zředí se stejnou kyselinou na 1000 ml.

Tetrabutylamoniumbromid R

Tetrabutylamoniumdihydrogenfosfat R

Tetrabutylamoniumhydrogensulfat R

Tetrabutylamoniumhydroxid R

Tetrabutylamoniumhydroxid (104 g/l) RS

Roztok obsahující 104 g/l C₁₆H₃₇NO (M_r 259,5) se připraví rozpuštěním zkoumadla vhodné čistoty.

Tetrabutylamoniumhydroxid RS

Roztok obsahující 400 g/l C₁₆H₃₇NO (M_r 259,5) vhodné čistoty.

Tetrabutylamoniumjodid R

Tetradecylamoniumbromid R

Tetradekan R

Tetradeuterodimethylsilylvaleran sodný R

Tetraethylamoniumhydrogensulfat R

Tetraethylamoniumhydroxid RS

Tetraethylenpentamin R

3,6,9-Triazaundekan-1,11-diamin

Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná v acetonu.

: asi 1,506.

Uchovává se chráněn před vlhkostí a teplem.

Tetrafenylboritan sodný R

Tetrafenylboritan sodný RS

Roztok 10 g/l. Je použitelný 1 týden, v případě potřeby se před použitím zfiltruje.

Tetraheptylamoniumbromid R

Tetrahexylamoniumhydrogensulfat R

Tetrahydrofuran R

Tetrachlorethan R

Tetrachlormethan R

Viz odstavec Chlorid uhličitý R.

Tetrajodortuťnatan draselný RS

1,35 g chloridu rtuťnatého R se rozpustí v 50 ml vody R. Přidá se 5,0 g jodidu draselného R a zředí se vodou R na 100 ml.

Tetrajodortuťnatan draselný zásaditý RS

11 g jodidu draselného R a 15 g jodidu rtuťnatého R se rozpustí ve vodě R, zředí se jí na 100 ml. V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly tohoto roztoku a roztoku hydroxidu sodného R (250 g/l).

Tetramethylamoniumhydrogensulfat R

Tetramethylamoniumchlorid R

Tetramethylamoniumhydroxid RS

Tetramethylamoniumhydroxid zředěný RS

10 ml tetramethylamoniumhydroxidu RS se zředí lihem 96% prostým aldehydů R na 100 ml.

Připravuje se v čas potřeby.

Tetramethyldiaminodifenylmethan R

Tetramethylethylendiamin R

Tetramethylsilan R

Tetraoxalat draselný R

Viz odstavec Kalium tetraoxalat R.

Tetrasulfatoceričitan amonný R

Thebain R

Theofylin R

Viz článek Theophyllinum.

Thiamazol R

Thioacetamid R

Thioacetamid RS

Roztok 40 g/l.

Thioglykolan sodný R

Thiokyanatan amonný R

Thiokyanatan amonný RS

Roztok 76,0 g/l.

Thiokyanatan draselný R

Thiokyanatan draselný RS

Roztok 97,0 g/l.

Thiokyanatan rtuťnatý R

Thiokyanatan rtuťnatý RS

0,30 g thiokyanatanu rtuťnatého R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 100 ml. Roztok je použitelný jeden týden.

Thiokyanatan amonno-rtuťnatý RS

8,0 g chloridu rtuťnatého R a 9,0 g thiokyanatanu amonného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

Thiomersal R

Thiomočovina R

Thiosíran sodný R

Viz článek Natrii thiosulfas.

Threonin R

Viz článek Threoninum.

Thujon R

Thymin R

Thymolftalein R

Thymolftalein RS

Roztok 1,0 g/l v lihu 96% R.

Zkouška citlivosti. K 0,2 ml se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R; roztok zůstane bezbarvý. Ke změně zbarvení na modré se spotřebuje nejvýše 0,05 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.

Barevný přechod. pH 9,3 (bezbarvý) až pH 10,5 (modrý).

Thymol R

Viz článek Thymolum.

Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Mentae piperitae etheroleum.

Zkoušený roztok. 0,1 g se rozpustí v 10 ml acetonu R.

Plocha hlavního píku je nejméně 95,0 % celkové plochy získaných píků na chromatogramu (k píku acetonu se nepřihlíží).

Titan R

o-Tolidin R

o-Tolidin RS

0,10 g o-tolidinu R se rozetře v porcelánové misce s 5,0 ml kyseliny chlorovodíkové 10% RS a přidá se 100 až 200 ml vody R. Po rozpuštění se roztok převede pomocí vody R do odměmé baňky na 1000 ml, doplní se vodou R po značku a promíchá se.

Toluen R

Toluen prostý síry R

Vyhovuje požadavkům uvedeným pro Toluen R a následujícím dodatečným požadavkům:

Sirné sloučeniny. 10 ml se zahřívá k varu 15 min pod zpětným chladičem s 1 ml ethanolu R a s 3 ml olovnatanu draselného RS. Po 5min stání vodná vrstva neztmavne.

Sloučeniny odvozené od thiofenu. 2 ml se 5 min třepou s 5 ml zkoumadla isatinového R. Po 15min stání se spodní vrstva nezbarví do modra.

o-Toluensulfonamid R

p-Toluensulfonamid R

o-Toluidin R

p-Toluidin R

o-Toluidiniumchlorid R

Tosylargininiummethylesterchlorid R

Tosylargininiummethylesterchlorid RS

98,5 mg tosylargininiummethylesterchloridu R se třepe s 5 ml tlumivého roztoku trometamolového o pH 8,1 do rozpuštění. Po přidání 2,5 ml červeně methylové směsného indikátoru RS se zředí vodou R na 25,0 ml.

Tosylfenylalanylchlormethan R

(S)-1-chlor-4-fenyl-3-(tosylamido)-2-butanon

TT: asi 105 °C.

Tosyllysylchlormethanhydrochlorid R

Tragant R

Viz článek Tragacantha.

Triacetin R

Triamcinolon R

Triethanolamin R

Triethylamin R

Triethylendiamin R

Trifenylmethanol R

Trifenyltetrazoliumchlorid R

Trifenyltetrazoliumchlorid RS

Roztok 5,0 g/l v lihu 96% prostém aldehydů R.

Uchovává se chráněn před světlem.

Trifluoracetanhydrid R

Trigonellinhydrochlorid R

1,1,1-Trichlorethan R

Trichlorethylen R

Trichlortrifluorethan R

Trikosan R

Trimethylpentan R

Trimethylpentan R1

Vyhovuje požadavkům předepsaným pro trimethylpentan R s následující modifikací:

Absorbance (2.2.25). Nejvýše 0,07 od 220 nm do 360 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

N-Trimethylsilylimidazol R

Trinitrofenolat sodný RS

10 ml roztoku hydroxidu sodného R (50 g/l) se smíchá s 20 ml trinitrofenolu RS a zředí se vodou R na 100 ml. Je použitelný 2 dny.

Trinitrofenol R

Trinitrofenol RS

Roztok 10 g/l.

Trinitrofenol RS1

100 ml nasyceného roztoku trinitrofenolu R se smíchá s 0,25 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS.

Triskyanethoxypropan R

Trombin hovězí R

CAS 9002-04-4

Enzymatický přípravek získaný z hovězí plazmy, který mění fibrinogen na fibrin.

Žlutobílý prášek.

Uchovává se při teplotě pod 0 °C.

Trombin lidský R

CAS 9002-04-4

Vysušený lidský trombin je enzymový přípravek, který mění lidský fibrinogen na fibrin. Získává se z tekuté lidské plazmy srážením vhodnými solemi a organickými rozpouštědly za kontroly pH, koncentrace iontů a teploty.

Žlutobílý prášek, snadno rozpustný v roztoku chloridu sodného R (9 g/l) za tvorby zakaleného světle žlutého roztoku. Uchovává se v zatavených sterilních obalech v atmosféře dusíku, chráněn před světlem a při teplotě pod 25 °C.

Trombin lidský RS

Trombin lidský R se rozpustí podle návodu výrobce a zředí se tlumivým roztokem trometamolovým o pH 7,4 na koncentraci 5 m.j. v mililitru.

Trometamol R

Viz článek Trometamolum.

Trometamol RS

Množství trometamolu R odpovídající 24,22 g C₄H₁₁NO₃ se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml.

Trometamol RS1

60,6 mg trometamolu R a 0,234 g chloridu sodného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml.

Trypsin R

CAS 9002-07-7

Proteolytický enzym získaný aktivací trypsinogenu extrahovaného z hovězího pankreatu (Bos taurus L). Bílý krystalický nebo amorfní prášek, mírně rozpustný ve vodě.

Trypsin pro peptidové mapování R

CAS 9002-07-7

Trypsin vysoké čistoty, upravený tak, aby byl zbaven chymotrypsinové účinnosti.

Tryptofan R

Tyramin R

Tyrosin R

Uhličitan amonný R

CAS 506-87-6

Je to směs proměnného množství hydrogenuhličitanu amonného (NH₄HCO₃, M_r 79,1) a amoniumkarbamatu (H₂NCOONH₄, M_r 78,1).

Uvolňuje nejméně 30 % NH₃ (M_r 17,03).

Bílá průsvitná hmota, pomalu rozpustná v asi 4 dílech vody, rozkládá se vroucí vodou.

Stanovení obsahu. 2,00 g se rozpustí ve 25 ml vody R a pomalu se přidá 50,0 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l KS a 0,1 ml oranže methylové RS jako indikátoru a titruje se hydroxidem sodným 1 mol/l VS.

1 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS odpovídá 17,03 mg NH₃.

Uchovává se při teplotě nižší než 20 °C.

Uhličitan amonný RS

Roztok 158 g/l.

Uhličitan barnatý R

Uhličitan draselný R

Uhličitan lithný R

Uhličitan sodný bezvodý R

Uhličitan sodný R

Viz článek Natrii carbonas decahydricus.

Uhličitan sodný RS

Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (106 g/l).

Uhličitan sodný RS1

Roztok uhličitanu sodného bezvodého R (20 g/l) v hydroxidu sodném 0,1 mol/l RS.

Uhličitan vápenatý R

Viz článek Calcii carbonas.

Uhličitan vápenatý R1

Vyhovuje požadavkům odstavce Uhličitan vápenatý R a následujícímu dodatečnému požadavku:

Chloridy (2.4.4). Nejvýše 50 μg/g.

Uhlík pro chromatografii grafitizovaný R

Obsahuje uhlíkové řetězce s délkou větší než C₉ o velikosti částic 400 μm až 850 μm.

Hustota. 0,72.

Specifický povrch. 10 m²/g.

Nepoužívá se při teplotě vyšší než 400 °C.

Uhlovodíky s nízkým tlakem par (typ L) R

Mazlavá hmota, dobře rozpustná v benzenu a toluenu.

Undekan R

Uridin R

Vanadičnan amonný R

Vanadičnan amonný RS

1,2 g vanadičnanu amonného R se rozpustí v 95 ml vody R a zředí se kyselinou sírovou R na 100 ml.

Vanilin R

Viz článek Vanillinum.

Vaselina bílá R

Viz odstavec Parafin bílý měkký R.

Vata s octanem olovnatým R

Nasáklivá vata se ponoří do směsi objemových dílů kyseliny octové zředěné RS a octanu olovnatého RS (1 + 10). Nadbytečný roztok se odstraní vložením vaty bez zatížení mezi více vrstev filtračního papíru a nechá se na vzduchu vysušit.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Vínan draselno-antimonitý R

Vínan draselno-sodný R

Vínan draselný R

Vínan měďnatý RS

Roztok I. 34,6 g síranu měďnatého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí do 500 ml.

Roztok II. 173 g vínanu draselno-sodného R a 50 g hydroxidu sodného R se rozpustí ve 400 ml vody R. Zahřeje se k varu, ochladí se a zředí se vodou prostou oxidu uhličitého R na 500 ml.

V čas potřeby se smíchají stejné objemové díly obou roztoků.

Vínan měďnatý RS2

1 ml roztoku síranu měďnatého R (5 g/l) a roztoku vínanu draselného R (10 g/l) se smíchají s 50 ml uhličitanu sodného RS1.

Připravuje se v čas potřeby.

Vínan měďnatý RS3

Smíchají se stejné objemové díly roztoku síranu měďnatého R (10g/l) a vínanu sodného R (20 g/l). K 1,0 ml směsi se přidá 50,0 ml uhličitanu sodného RS1. Roztok se připravuje v čas potřeby.

Vínan měďnatý RS4

Roztok I. Síran měďnatý R (150 g/l).

Roztok II. 2,5 g uhličitanu sodného bezvodého R, 2,5 g vínanu draselno-sodného R, 2,0 g hydrogenuhličitanu sodného R a 20,0 g síranu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

V čas potřeby se smíchá 1 díl roztoku I s 25 díly roztoku II.

Vínan sodný R

Vinylacetat R

Vinylchlorid R

2-Vinylpyridin R

1-Vinyl-2-pyrrolidon R

Violeť krystalová R

Violeť krystalová RS

0,50 g violeti krystalové R se rozpustí v kyselině octové bezvodé R a zředí se jí na 100 ml.

Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové bezvodé R se přidá 0,1 ml roztoku krystalové violeti; roztok je modrofialový. Přidáním nejvýše 0,1 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se změní zbarvení na modrozelené.

Voda destilovaná R

Voda R připravená destilací.

Voda na injekci R

Viz článek Aqua pro iniectione.

Voda pro chromatografii R

CAS 7732-18-5

Deionizovaná voda R s měrným odporem menším než 0,18 MΩ.m.

Voda prostá amonia R

Ke 100 ml vody R se přidá 0,1 ml kyseliny sírové R. Destiluje se za použití přístroje pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11). Prvních 10 ml se odstraní a dalších 50 ml se použije.

Voda prostá dusičnanů R

Ke 100 ml vody R se přidá několik miligramů manganistanu draselného R a hydroxidu barnatého R. Destiluje se za použití přístroje pro stanovení destilačního rozmezí (2.2.11). Prvních 10 ml se odstraní a dalších 50 ml se použije.

Voda prostá oxidu uhličitého R

Je to voda R několik minut vařená a při chlazení a uchovávání chráněná před vzduchem.

Voda prostá částic R

Voda R se filtruje přes membránu s velikostí pórů 0,22 μm.

Voda R

Viz článek Aqua purificata.

Vodík pro chromatografii R

Wolframan sodný R

Xanthydrol R

Xanthydrol R1

Vyhovuje požadavkům uvedeným v odstavci Xanthydrol R a následujícímu dodatečnému požadavku.

Obsahuje nejméně 98,0 % C₁₃H₁₀O₂.

Xanthydrol RS

K 0,1 ml roztoku xanthydrolu R (100 g/l) v methanolu R se přidá 100 ml kyseliny octové bezvodé R a 1 ml kyseliny chlorovodíkové R. Roztok se nechá ustálit 24 h před použitím.

m-Xylen R

o-Xylen R

Xylen R

Xylosa R

Zeleň bromkresolová R

Zeleň bromkresolová RS

50 mg zeleně bromkresolové R se rozpustí v 0,72 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

Zkouška citlivosti. Směs 0,2 ml roztoku bromkresolové zeleně a 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R je modrá. Ke změně zbarvení na žluté se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS.

Barevný přechod. pH 3,6 (žlutá) až 5,2 (modrá).

Zeleň bromkresolová - červeň methylová RS

0,15 g zeleně bromkresolové R a 0,1 g červeně methylové R se rozpustí ve 180 ml ethanolu R a zředí se vodou R na 200 ml.

Zeleň malachitová R

Zeleň malachitová RS

Roztok (5,0 g/l) v kyselině octové bezvodé R.

Zeleň methylová R

Zinek aktivovaný R

Aktivace. Do kuželové baňky se převede malé množství zinku ve formě pelet nebo válečků, přidá se takové množství roztoku kyseliny hexachloroplatičité R (50 μg/ml), aby pokrylo zinek. Nechá se působit 10 min, kov se opláchne a ihned vysuší.

Arsen. K 5,0 g se přidá 15 ml kyseliny chlorovodíkové R, 25 ml vody R, 0,1 ml chloridu cínatého RS a 5 ml jodidu draselného RS. Dále se provede limitní zkouška A na arsen (2.4.2); na papíru s bromidem rtuťnatým R nevznikne žádná skvrna.

Citlivost. Provede se limitní zkouška na arsen za použití stejných zkoumadel a za přidání roztoku obsahujícího 1 μg arsenu; na papíru s bromidem rtuťnatým R vznikne zřetelně viditelná skvrna.

Zinek práškový R

Obsahuje nejméně 90,0 % Zn (A_r 65,4).

Šedý velmi jemný prášek, dobře rozpustný v kyselině chlorovodíkové zředěné RS.

Zinek R

Zkoumadlo aminohippurové R

3,0 g kyseliny fialové R a 0,30 g kyseliny aminohippurové R se rozpustí v lihu 96% R a zředí se jím na 100 ml.

Zkoumadlo aminomethylalizarindioctové R

Roztok I. 0,36 g dusičnanu ceritého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 50 ml.

Roztok II. 0,70 g kyseliny aminomethylalizarindioctové R se suspenduje v 50 ml vody R. Látka se přidáním asi 0,25 ml amoniaku 26% R rozpustí a roztok se po přidání 0,25 ml kyseliny octové ledové R zředí vodou R na 100 ml.

Roztok III. 6,0 g octanu sodného R se rozpustí v 50 ml vody R. Přidá se 11,5 ml kyseliny octové ledové R a zředí se vodou R na 100 ml.

K 33 ml acetonu R se přidá 6,8 ml roztoku III, 1,0 ml roztoku II a 1,0 ml roztoku I. Směs se zředí vodou R na 50 ml.

Zkouška citlivosti. K 1,0 ml základního roztoku fluoridu (10 μg F/ml) se přidá 19,0 ml vody R a 5,0 ml aminomethylalizarindioctového zkoumadla. Po 20 min se roztok zbarví modře.

Toto zkoumadlo je použitelné nejvýše 5 dnů.

Zkoumadlo biuretové R

1,5 g síranu měďnatého R a 6,0 g vínanu draselno-sodného R se rozpustí v 500 ml vody R. Přidá se 300 ml roztoku hydroxidu sodného (100 g/l) prostého uhličitanů a zředí se jím na 1000 ml a promíchá se.

Zkoumadlo cefalinové R

K 0,5 g až 1,0 g hovězího mozku sušeného R se přidá 20 ml acetonu R, nechá se 2 h stát, potom se 2 min odstřeďuje při 500 g_n a supernatantní kapalina se dekantuje. Zbytek se vysuší ve vakuu, přidá se 20 ml chloroformu R a za častého protřepání se nechá 2 h stát. Pevný podíl se oddělí filtrací nebo odstřeďováním, chloroform se odpaří ve vakuu a zbytek se suspenduje v 5 ml až 10 ml roztoku chloridu sodného R (9 g/l).

Rozpouštědla použitá k přípravě mohou obsahovat vhodné antioxidanty, např. butylhydroxyanisol (0,02 g/l).

Uchovává se zmrazené nebo lyofilizované a je použitelné nejvýše 3 měsíce.

Zkoumadlo difenylkarbazon-rtuťnaté R

Roztok I. 0,10 g difenylkarbazonu R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 50 ml.

Roztok II. 1,0 g chloridu rtuťnatého R se rozpustí v ethanolu R a zředí se jím na 50 ml.

Stejné objemy obou roztoků se smíchají.

Zkoumadlo dinitrofenylhydrazinové R

0,20 g dinitrofenylhydrazinu R se rozpustí ve 20 ml methanolu R a přidá se 80 ml směsi stejných objemových dílů kyseliny chlorovodíkové RS a kyseliny octové R.

Připravuje se v čas potřeby.

Zkoumadlo dithiolové R

K 1,0 g dithiolu R se přidají 2 ml kyseliny thioglykolové R a zředí se roztokem hydroxidu sodného R (20 g/l) na 250 ml. Připraví se v čas potřeby.

Zkoumadlo fosfomolybdenan-wolfrámové R

100 g wolframanu sodného R a 25 g molybdenanu sodného R se rozpustí v 700 ml vody R. Přidá se 100 ml kyseliny chlorovodíkové R a 50 ml kyseliny fosforečné R. Potom se ve skleněné aparatuře zahřívá 10 h pod zpětným chladičem. Přidá se 150 g síranu lithného R, 50 ml vody R a několik kapek bromu R. Směs se vaří do odstranění nadbytku bromu (15 min), ochladí se, zředí se vodou R na 1000 ml a zfiltruje se. Zkoumadlo je žluté. Jestliže je zbarvené do zelena, je pro použití nevhodné, ale může se opět regenerovat vařením s několika kapkami bromu R. Přitom se nadbytek bromu opět odstraní vařením.

Uchovává se při 2 °C až 8 °C.

Zkoumadlo fosfomolybdenan-wolfrámové zředěné RS

Smíchají se objemové díly zkoumadla fosfomolybdenan-wolframového R a vody R (1 + 2).

Zkoumadlo fosfomolybdenové R

2,5 g kyseliny fosfomolybdenové R se rozpustí v kyselině octové ledové R a zředí se jí na 50 ml. Přidá se 2,5 ml kyseliny sírové R a zamíchá se.

Zkoumadlo fosfornanové R

10 g fosfornanu sodného R se rozpustí mírným zahříváním ve 20 ml vody R a zředí se kyselinou chlorovodíkovou R na 100 ml. Nechá se stát a potom se dekantuje nebo filtruje přes skelnou vatu.

Zkoumadlo ftaldialdehydové R

2,47 g kyseliny borité R se rozpustí v 75 ml vody R, upraví se pH roztokem hydroxidu draselného R (450 g/l) na hodnotu 10,4 a zředí se vodou R na 100 ml. 1,0 g ftaldialdehydu R se rozpustí v 5 ml melhanolu R, přidá se 95 ml kyseliny borité RS a 2 ml kyseliny thioglylcolové R a upraví se pH roztokem hydroxidu draselného R (450 g/l) na hodnotu 10,4.

Uchovává se chráněno před světlem, doba použitelnosti je 3 dny.

Zkoumadlo chlorid titanitý-kyselina sírová R

Opatrně se smíchá 20 ml chloridu titanitého RS s 13 ml kyseliny sírové R. Přidá se tolik peroxidu vodíku koncentrovaného R, až vznikne žluté zbarvení. Zahřívá se až do vzniku bílého dýmu, ochladí se a zředí se vodou R. Odpařování a přidávání vody R se opakuje tak dlouho, dokud se nezíská bezbarvý roztok. Zředí se vodou R na 100 ml.

Zkoumadlo chlorid železitý-kyselina amidosirová R

Roztok 1,0 g chloridu železitého R a 1,6 g kyseliny amidosírové R ve 100 ml.

Zkoumadlo isatinové R

6,0 mg síranu železitého R se rozpustí v 8 ml vody R a opatrně se přidá 50 ml kyseliny sírové R. Přidá se 6,0 mg isatinu R a míchá se do rozpuštění.

Zkoumadlo smí být slabě žluté, ale nesmí být oranžové nebo červené.

Zkoumadlo jodistanové R

0,446 g jodistanu sodného R se rozpustí v 2,5 ml roztoku kyseliny sírové R 25% (V/V) a zředí se kyselinou octovou ledovou R na 100,0 ml.

Zkoumadlo jodoplatičité R

Ke 3 ml roztoku kyseliny hexachloroplatičité R (100 g/l) se přidá 97 ml vody R a 100 ml roztoku jodidu draselného R (60 g/l).

Uchovává se chráněno před světlem.

Zkoumadlo methoxyfenyloctové R

2,7 g kyseliny methoxyfenyloctové R se rozpustí v 6 ml tetramethylamoniumhydroxidu RS a přidá se 20 ml ethanolu R.

Uchovává se v polyethylenových obalech.

Zkoumadlo Millonovo R

3 ml rtuti R se opatrně rozpustí ve 27 ml kyseliny dusičné dýmavé R. Roztok se zředí stejným objemovým dílem vody R.

Uchovává se nejvýše 2 měsíce, chráněno před světlem.

Zkoumadlo molybdenan-hexaamonné R

V uvedeném pořadí se smíchá 1 objemový díl molybdenanu hexaamonného R (25 g/l) s 1 objemovým dílem roztoku kyseliny askorbové R (100g/l) a s 1 objemovým dílem kyseliny sírové R (294,5 g/l H₂SO₄). Ke směsi se přidají 2 objemové díly vody R.

Zkoumadlo je použitelné 1 den.

Zkoumadlo molybdenan-hexaamonné R1

10 ml roztoku hydrogenarseničnanu sodného R (60 g/l), 50 ml molybdenanu hexaamonného RS, 90 ml kyseliny sírové zředěné RS se smíchá a zředí se vodou R na 200 ml.

Směs se udržuje 24 h při 37 °C a uchovává se v hnědožlutých lahvích.

Zkoumadlo molybdenan-vanadičné R

Ve 150ml kádince se smíchají 4,0 g jemně práškovaného molybdenanu hexaamonného R a 0,1 g jemně práškovaného vanadičnanu amonného R. Přidá se 70 ml vody R a částice se rozmělní za použití skleněné tyčinky. Po několika minutách vznikne čirý roztok. Přidá se 20 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 100 ml.

Zkoumadlo molybdenan-vanadičné R2

Roztok I. 10 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí ve vodě R, přidá se 1 ml amoniaku 17,5% RS a zředí se vodou R na 100 ml.

Roztok II. 2,5 g vanadičnanu amonného R se rozpustí v horké vodě R, přidá se 14 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 500 ml.

96 ml kyseliny dusičné R se smíchá se 100 ml roztoku I, 100 ml roztoku II a zředí se vodou R na 500 ml.

Zkoumadlo ninhydrinové s chloridem cinatým R

0,20 g ninhydrinu R se rozpustí asi ve 4 ml teplé vody R, přidá se 5 ml roztoku chloridu cínatého R (1,6 g/l), nechá se stát 30 min, potom se přefiltruje a uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C. V čas potřeby se smíchá 2,5 ml tohoto roztoku s 5 ml vody R a 45 ml 2-propanolu R.

Zkoumadlo ninhydrinové s chloridem cínatým R1

4,0 g ninhydrinu R se rozpustí ve 100 ml methoxyethanolu R. Jemně se protřepe s 1 g katexu R (300 μm až 840 μm) a přefiltruje se (roztok a). 0,16 g chloridu cínatého R se rozpustí ve 100 ml tlumivého roztoku o pH 5,5 (roztok b). V čas potřeby se smíchají stejné objemy obou roztoků.

Zkoumadlo propionanhydridové R

1,0 g kyseliny 4-toluensulfonové R se rozpustí v 30 ml kyseliny octové ledové R. Přidá se 5 ml anhydridu kyseliny propionové R. Zkoumadlo se použije nejdříve 15 min po přípravě a je použitelné 24 h.

Zkoumadlo resorcinolové R

K 80 ml kyseliny chlorovodíkové R se přidá 10 ml roztoku resorcinolu R (20 g/l) a přidá se 0,25 ml roztoku síranu měďnatého R (25 g/l) a zředí se vodou R na 100 ml. Roztok se připraví nejméně 4 h před použitím.

Uchovává se při teplotě 2 °C až 8 °C a je použitelné jeden týden.

Zkoumadlo tetramethyldiaminodifenylmethanové R

Roztok A. 2,5 g tetramethyldiaminodifenylmethanu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 50 ml vody R.

Roztok B. 5 g jodidu draselného R se rozpustí ve 100 ml vody R.

Roztok C. 0,30 g ninhydrinu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 90 ml vody R.

Smíchá se roztok A, roztok B a 1,5 ml roztoku C.

Zkoumadlo tetraaminměďnaté R

Viz odstavec Hydroxid tetraaminměďnatý RS.

Zkoumadlo thioacetamidové R

0,2 ml thioacetamidu RS se smíchá s 1 ml směsi, 5 ml vody R, 15 ml hydroxidu sodného 1 mol/l RS a 20 ml glycerolu 85% R. Směs se zahřívá 20 s ve vodní lázni.

Připravuje se v čas potřeby.

Zkoumadlo tromboplastinové R

1,50 g práškového hovězího mozku sušeného R se třepe 10 min až 15 min se 60 ml vody R při 50 °C. Odstřeďuje se 2 min při 1500 ot/min a supernatantní kapalina se dekantuje. Pokud je extrakt uložený v chladničce, zůstane aktivní po dobu několika dní. Může obsahovat o-kresol R (3 g/l) jako protimikrobní přísadu.

Zkoumadlo vanilinové R

K 100,0 ml roztoku vanilinu R (10 g/l) v lihu 96% R se přidají opatrně po kapkách 2,0 ml kyseliny sírové R.

Je použitelné 48 h od přípravy.

Zkoumadlo vanilinové s kyselinou fosforečnou RS

1,0 g vanilinu R se rozpustí v 25 ml lihu 96% R. Přidá se 25 ml vody R a 35 ml kyseliny fosforečné R.

Žaludeční šťáva umělá R

2,0 g chloridu sodného R a 3,2 g pepsinu práškového R se rozpustí ve vodě R. Přidá se 80 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l RS a zředí se vodou R na 1000 ml.

Želatina hydrolyzovaná R

50 g želatiny R se rozpustí v 1000 ml vody R. Autoklavuje se 90 min v nasycené páře při 121 °C a lyofilizuje se.

Želatina R

Viz článek Gelatina.

Železo R

Žluť dimethylová R

Žluť metanilová R

Žluť metanilová RS

Roztok (1,0 g/l) v methanolu R.

Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové bezvodé R se přidá 0,1 ml roztoku žluti metanilové. Po přidání 0,05 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS se růžovočervené zbarvení změní na fialové.

Barevný přechod. pH 1,2 (červená) až pH 2,3 (oranžovožlutá).

Žluť naftolová S R

Žluť titanová R

Žluť titanová RS

Roztok 0,50 g/l.

Zkouška citlivosti. K 0,1 ml roztoku žlutí titanové se přidá 10 ml vody R, 0,2 ml základního roztoku hořčíku (10 μg Mg/ml) a 1 ml hydroxidu sodného 1 mol/l VS. V porovnání se současně stejným způsobem připraveným kontrolním roztokem bez přidání roztoku hořčíku se směs zbarví zřetelně růžově.

1. 4.1.2 Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot

   Roztok acetaldehydu (100 μg C₂H₄O/ml)

   1,0 g acetaldehydu R se rozpustí ve 2-propanolu R a zředí se jím na 100,0 ml. 5,0 ml tohoto roztoku se zředí 2-propanolem R na 500,0 ml. Připraví se v čas potřeby.

   Roztok acetaldehydu (100 μg C₂H₄O/ml) (1)

   1,0 g acetaldehydu R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100,0 ml. 5,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 500,0 ml. Připraví se v čas potřeby.

   Roztok amonia (100 μg NH₄/ml)

   Množství chloridu amonného R odpovídající 0,741 g NH₄Cl se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 10,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 25,0 ml.

   Roztok amonia (2,5 μg NH₄/ml)

   Množství chloridu amonného R odpovídající 0,741 g NH₄CI se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

   Roztok amonia (1 μg NH₄/ml)

   2,0 ml roztoku amonia (2,5 pg NH₄/ml) se zředí vodou R na 5,0 ml. Připraví se v čas potřeby.

   Roztok antimonu (1 μg Sb/ml)

   Množství vínanu draselno-antimonitého R odpovídající 0,274 g C₄H₄KO₇Sb . 0,5H₂O se rozpustí ve 20 ml kyseliny chlorovodíkové RS a čirý roztok se zředí vodou R na 100,0 ml. K 10,0 ml tohoto roztoku se přidá 200 ml kyseliny chlorovodíkové RS a zředí se vodou R na 1000,0 ml. Ke 100,0 ml tohoto roztoku se přidá 300 ml kyseliny chlorovodíkové RS a zředí se vodou R na 1000 ml. Zředěné roztoky se připraví v čas potřeby.

   Roztok arsenu (10 μg As/ml)

   Množství oxidu arsenitého R odpovídající 0,330 g As₂O₃ se rozpustí v 5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 250,0 ml. V čas potřeby se 1,0 ml tohoto roztoku zředí vodou R na 100,0 ml.

   Roztok arsenu (1 μg As/ml)

   1,0 ml roztoku arsenu (10 μg As/ml) se v čas potřeby zředí vodou R na 10,0 ml.

   Roztok arsenu (0,1 μg As/ml)

   1,0 ml roztoku arsenu (1 μg As/ml) se v čas potřeby zředí vodou R na 10,0 ml.

   Roztok barya (50 μg Ba/ml)