Platné znění

Nařízení vlády o posuzování shody měřidel při jejich dodávání na trh

  1. účinné od 20. 4. 20161. Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané měřidlo, jež bylo podrobeno postupu podle bodu 4, je ve shodě s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
  2. účinné od 20. 4. 20162. Technická dokumentace

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce vypracuje technickou dokumentaci popsanou v § 12 a dá ji k dispozici oznámenému subjektu uvedenému v bodě 4. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování měřidla.

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu příslušných vnitrostátních orgánů po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Výroba

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyrobeného měřidla s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

  1. účinné od 20. 4. 20164. Ověřování

    účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provede nebo nechá provést odpovídající přezkoumání a zkoušky stanovené v příslušných harmonizovaných normách nebo normativních dokumentech nebo rovnocenné zkoušky uvedené v jiných příslušných technických specifikacích, aby ověřil shodu měřidla s příslušnými požadavky tohoto nařízení. Pokud taková harmonizovaná norma ani normativní dokument neexistuje, rozhodne daný oznámený subjekt, jaké vhodné zkoušky se mají provést.

    účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená přezkoumání a zkoušky a schválené měřidlo opatří nebo nechá opatřit svým identifikačním číslem.

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce uchovává certifikáty shody pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh.

  1. účinné od 20. 4. 20165. Označení shody a EU prohlášení o shodě
    1. účinné od 20. 4. 20165.1 Výrobce umístí na každé měřidlo, které splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, označení CE a doplňkové metrologické označení stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě 4.
    2. účinné od 20. 4. 20165.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh je uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů. V EU prohlášení o shodě musí být uvedeno měřidlo, pro něž bylo vypracováno.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se na žádost poskytne orgánům dozoru.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se dodává s měřidlem.

  1. účinné od 20. 4. 20166. Zplnomocněný zástupce

    účinné od 20. 4. 2016Povinnosti výrobce stanovené v bodech 2 a 5 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 20. 4. 2016SHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNÉM ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY (MODUL H)

  1. účinné od 20. 4. 20161. Shoda založená na úplném zabezpečování kvality je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
  2. účinné od 20. 4. 20162. Výroba

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce používá schválený systém kvality pro navrhování, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky daných měřidel podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Systém kvality
    1. účinné od 20. 4. 20163.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému kvality pro daná měřidla.

      účinné od 20. 4. 2016Žádost musí obsahovat

      1. účinné od 20. 4. 2016a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) technickou dokumentaci popsanou v § 12 pro jeden model z každé kategorie měřidel, která se mají vyrábět. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování měřidla,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) dokumentaci týkající se systému kvality, a
      4. účinné od 20. 4. 2016d) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu.
    1. účinné od 20. 4. 20163.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu měřidel s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      účinné od 20. 4. 2016Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.

      účinné od 20. 4. 2016Musí obsahovat zejména přiměřený popis

      1. účinné od 20. 4. 2016a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu návrhu a měřidel,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) technických specifikací návrhu včetně norem, které budou použity, a v případě, že se příslušné harmonizované normy nebo normativní dokumenty nepoužijí v plném rozsahu, popis prostředků, které se použijí, aby bylo zajištěno splnění základních požadavků tohoto nařízení, které se na měřidla vztahují, s použitím jiných příslušných technických specifikací;
      3. účinné od 20. 4. 2016c) metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických činností, které se použijí při navrhování měřidel, které patří do příslušné kategorie měřidel,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality,
      5. účinné od 20. 4. 2016e) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
      6. účinné od 20. 4. 2016f) záznamů o kvalitě, zejména protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků,
      7. účinné od 20. 4. 2016g) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality návrhu a výrobku a efektivním fungováním systému kvality.
    1. účinné od 20. 4. 20163.3. Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2.

      účinné od 20. 4. 2016U prvků systému kvality, které odpovídají příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.

      účinné od 20. 4. 2016Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení kvality a znalosti příslušných požadavků tohoto nařízení a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti měřidel a příslušné technologie. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce.

      účinné od 20. 4. 2016Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. b), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky tohoto nařízení a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil soulad měřidla s těmito požadavky.

      účinné od 20. 4. 2016Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci.

    1. účinné od 20. 4. 20163.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
    2. účinné od 20. 4. 20163.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt navrhované změny zhodnotí a rozhodne, zda změněný systém kvality bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 3.2, nebo zda je třeba nové posouzení.

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt oznámí výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich odůvodnění.

  1. účinné od 20. 4. 20164. Dohled oznámeným subjektem
    1. účinné od 20. 4. 20164.1 Účelem dohledu je ujistit se, že výrobce řádně plní povinnosti vyplývající ze schváleného systému kvality.
    2. účinné od 20. 4. 20164.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci systému kvality,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) záznamy o kvalitě stanovené v části systému kvality týkající se navrhování, zejména výsledky analýz, výpočtů, zkoušek,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) záznamy o kvalitě uvedené ve výrobní části systému kvality, zejména protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
    1. účinné od 20. 4. 20164.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
    2. účinné od 20. 4. 20164.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo nechat provést zkoušky měřidel, aby ověřil, zda systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
  1. účinné od 20. 4. 20165. Označení shody a EU prohlášení o shodě
    1. účinné od 20. 4. 20165.1 Výrobce umístí na každé jednotlivé měřidlo, které splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, označení CE, doplňkové metrologické označení stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3.1.
    2. účinné od 20. 4. 20165.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý model měřidla a po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh je uchovává pro potřeby vnitrostátních orgánů. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model měřidla, pro nějž bylo vypracováno.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se na žádost poskytne orgánům dozoru.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se dodává s každým měřidlem, které je uvedeno na trh. V případě, že se 1 uživateli dodává větší počet měřidel, lze dodat kopii EU prohlášení o shodě pro celou sérií nebo zásilkou měřidel.

  1. účinné od 20. 4. 20166. Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh
    1. účinné od 20. 4. 2016a) technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1,
    2. účinné od 20. 4. 2016b) dokumentaci týkající se systému kvality uvedenou v bodě 3.1,
    3. účinné od 20. 4. 2016c) informace o změně uvedené v bodě 3.5, jak byla schválena;
    4. účinné od 20. 4. 2016d) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 3.5, 4.3 a 4.4.
  1. účinné od 20. 4. 20167. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o schváleních systému kvality, která vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam schválení systému kvality, která zamítl, pozastavil či jinak omezil.
  2. účinné od 20. 4. 20168. Zplnomocněný zástupce

    účinné od 20. 4. 2016Povinnosti výrobce stanovené v bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 20. 4. 2016SHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNÉM ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY A PŘEZKOUMÁNÍ NÁVRHU (MODUL H1)

  1. účinné od 20. 4. 20161. Shoda založená na úplném zabezpečování kvality a přezkoumání návrhu je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 6 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že daná měřidla splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
  2. účinné od 20. 4. 20162. Výroba

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce používá schválený systém kvality pro navrhování, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení daného měřidla podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 5. Přiměřenost technického návrhu měřidel musí být přezkoumána podle bodu 4.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Systém kvality
    1. účinné od 20. 4. 20163.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení systému kvality pro daná měřidla.

      účinné od 20. 4. 2016Žádost musí obsahovat

      1. účinné od 20. 4. 2016a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii měřidel,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) dokumentaci týkající se systému kvality,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu.
    1. účinné od 20. 4. 20163.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu měřidel s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      účinné od 20. 4. 2016Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.

      účinné od 20. 4. 2016Musí obsahovat zejména přiměřený popis

      1. účinné od 20. 4. 2016a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu návrhu a měřidel,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) technických specifikací návrhu včetně norem, které budou použity, a v případě, že se příslušné harmonizované normy nebo normativní dokumenty nepoužijí v plném rozsahu, popis prostředků, které se použijí, aby bylo zajištěno splnění základních požadavků tohoto nařízení, které se na měřidla vztahují, s použitím jiných příslušných technických specifikací,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systémových činností, které se použijí při navrhování měřidel, která patří do příslušné kategorie měřidel,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality,
      5. účinné od 20. 4. 2016e) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
      6. účinné od 20. 4. 2016f) záznamů o kvalitě, zejména protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků,
      7. účinné od 20. 4. 2016g) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality návrhu a měřidel a nad efektivním fungováním systému kvality.
    1. účinné od 20. 4. 20163.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. U prvků systému kvality, které odpovídají příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.

      účinné od 20. 4. 2016Auditorský tým musí mít zkušenost se systémem řízení kvality a znalosti příslušných požadavků tohoto nařízení a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti měřidel a příslušné technologie. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce.

      účinné od 20. 4. 2016Závěry auditu včetně jejich odůvodnění se oznámí výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci.

    1. účinné od 20. 4. 20163.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
    2. účinné od 20. 4. 20163.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt navrhované změny zhodnotí a rozhodne, zda změněný systém kvality bude i nadále splňovat požadavky podle bodu 3.2, nebo zda je třeba nové posouzení.

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt oznámí výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich odůvodnění.

    1. účinné od 20. 4. 20163.6 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o schváleních systému kvality, která vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam schválení systému kvality, která zamítl, pozastavil či jinak omezil.
  1. účinné od 20. 4. 20164. Přezkoumání návrhu
    1. účinné od 20. 4. 20164.1 Výrobce podá žádost o přezkoumání návrhu oznámenému subjektu uvedenému v bodě 3.1.
    2. účinné od 20. 4. 20164.2 Žádost musí umožňovat pochopení návrhu, výroby a fungování měřidla a musí umožňovat posouzení shody s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

      účinné od 20. 4. 2016Žádost musí obsahovat:

      1. účinné od 20. 4. 2016a) jméno/název a adresu výrobce,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) technickou dokumentaci popsanou v § 12. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody měřidla s příslušnými požadavky a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. V míře nezbytné pro toto posouzení zahrnuje návrh a fungování měřidla,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) podpůrné důkazy o přiměřenosti technického návrhu. Tyto podpůrné důkazy musí uvádět všechny dokumenty, které byly použity, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebo normativní dokumenty nebyly použity v plném rozsahu, a v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek, které provedla vhodná laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost s použitím jiných příslušných technických specifikací.
    1. účinné od 20. 4. 20164.3 Oznámený subjekt žádost přezkoumá a pokud návrh splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na měřidlo vztahují, vydá výrobci certifikát EU přezkoumání návrhu. Certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry přezkoumání, podmínky platnosti certifikátu a údaje nezbytné pro identifikaci schváleného návrhu. K certifikátu může být připojena jedna nebo více příloh.

      účinné od 20. 4. 2016Certifikát a jeho přílohy obsahují všechny příslušné informace umožňující vyhodnotit, zda jsou vyrobená měřidla ve shodě s přezkoumaným návrhem, a umožňující kontrolu za provozu. Musí umožňovat posouzení shody vyrobených měřidel s přezkoumaným návrhem z hlediska reprodukovatelnosti jejich metrologických funkcí, jestliže jsou správně justována pomocí vhodných k tomu určených prostředků, a musí obsahovat:

      1. účinné od 20. 4. 2016a) metrologické vlastnosti návrhu měřidla,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) opatření nezbytná pro zajištění neporušenosti měřidel (plombování, identifikace programového vybavení atd.),
      3. účinné od 20. 4. 2016c) informace o dalších prvcích nezbytných pro identifikaci měřidel a pro vnější vizuální kontrolu shody s návrhem,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) v případě potřeby veškeré další zvláštní informace nezbytné k ověření vlastností vyrobených měřidel,
      5. účinné od 20. 4. 2016e) u podsestav všechny nezbytné informace k zajištění slučitelnosti s dalšími podsestavami nebo měřidly.

      účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt o tom vypracuje hodnotící zprávu a uchovává ji pro potřeby orgánů dozoru. Aniž jsou dotčena ustanovení § 23 odst. 1 zákona, může oznámený subjekt zveřejnit obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce.

      účinné od 20. 4. 2016Certifikát je platný po dobu 10 let ode dne vydání a může být prodlužován vždy na období dalších 10 let.

      účinné od 20. 4. 2016Pokud návrh nesplňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoumání návrhu a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.

    1. účinné od 20. 4. 20164.4 Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený návrh již nemusí být v souladu s příslušnými požadavky tohoto nařízení, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce.

      účinné od 20. 4. 2016Výrobce informuje oznámený subjekt, který vydal certifikát EU přezkoumání návrhu, o všech úpravách schváleného návrhu, které mohou ovlivnit shodu měřidla se základními požadavky tohoto nařízení nebo podmínky platnosti certifikátu. Tyto úpravy musí oznámený subjekt, který vydal certifikát EU přezkoumání návrhu, dodatečně schválit formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoumání návrhu.

    1. účinné od 20. 4. 20164.5 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o certifikátech EU přezkoumání návrhu a jakýchkoli dodatcích k nim, které vydal, nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam certifikátů a dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.

      účinné od 20. 4. 2016Komise, členské státy a ostatní oznámené subjekty mohou na žádost obdržet kopii certifikátů EU přezkoumání návrhu nebo dodatků k nim. Komise a členské státy mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a výsledků přezkoumání provedených oznámeným subjektem.

      účinné od 20. 4. 2016Do uplynutí doby platnosti certifikátu EU přezkoumání návrhu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků k němu, jakož i soubor technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.

    1. účinné od 20. 4. 20164.6 Po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh uchovává výrobce pro potřebu vnitrostátních orgánů kopii certifikátu EU přezkoumání návrhu, jeho příloh a dodatků k němu spolu s technickou dokumentací.
  1. účinné od 20. 4. 20165. Dohled oznámeným subjektem
    1. účinné od 20. 4. 20165.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému kvality.
    2. účinné od 20. 4. 20165.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
      1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci systému kvality,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) záznamy o kvalitě uvedené v části systému kvality týkající se navrhování, zejména výsledky analýz, výpočtů, zkoušek,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) záznamy o kvalitě uvedené ve výrobní části systému kvality, zejména protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
    1. účinné od 20. 4. 20165.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
    2. účinné od 20. 4. 20165.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo nechat provést zkoušky měřidel, aby ověřil, zda systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
  1. účinné od 20. 4. 20166. Označení shody a EU prohlášení o shodě
    1. účinné od 20. 4. 20166.1 Výrobce umístí na každé jednotlivé měřidlo, které splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení, označení CE a doplňkové metrologické označení stanovené v tomto nařízení a identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3.1.
    2. účinné od 20. 4. 20166.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý model měřidla a po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh je uchovává pro potřeby vnitrostátních orgánů. V EU prohlášení o shodě musí být uveden model měřidla, pro nějž bylo vypracováno, a také číslo certifikátu přezkoumání návrhu.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se na žádost poskytne orgánům dozoru.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě se dodává s každým měřidlem, které je uvedeno na trh. V případě, že se 1 uživateli dodává větší počet měřidel, lze dodat kopii EU prohlášení o shodě pro celou sérií nebo zásilkou měřidel.

  1. účinné od 20. 4. 20167. Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu 10 let od uvedení měřidla na trh
    1. účinné od 20. 4. 2016a) dokumentaci týkající se systému kvality uvedenou v bodě 3.1,
    2. účinné od 20. 4. 2016b) informace o změně uvedené v bodě 3.5, jak byla schválena;
    3. účinné od 20. 4. 2016c) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 3.5, 5.3 a 5.4.
  1. účinné od 20. 4. 20168. Zplnomocněný zástupce

    účinné od 20. 4. 2016Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodech 4.1 a 4.2 a jménem výrobce a na jeho odpovědnost plnit povinnosti stanovené v bodech 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 3

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 120/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016VODOMĚRY (MI-001)

účinné od 20. 4. 2016Na vodoměry určené pro měření objemů čisté studené nebo teplé vody při použití v oblasti bydlení, obchodu a lehkého průmyslu se vztahují požadavky stanovené v příloze č. 1 k tomuto nařízení a zvláštní požadavky a postupy posuzování shody stanovené v této příloze.

účinné od 20. 4. 2016DEFINICE

účinné od 20. 4. 2016Vodoměr

účinné od 20. 4. 2016Měřidlo určené k měření, zaznamenávání a indikaci objemu vody protékající měřicím snímačem za podmínek měření.

účinné od 20. 4. 2016Minimální průtok (Q1)

účinné od 20. 4. 2016Nejmenší průtok, při němž vodoměr poskytuje údaje, které splňují požadavky na největší dovolené chyby (MPE).

účinné od 20. 4. 2016Přechodový průtok (Q2)

účinné od 20. 4. 2016Přechodový průtok je hodnota, která leží mezi trvalým a minimálním průtokem a kterou se rozsah průtoku dělí na dvě pásma, „horní pásmo“ a „dolní pásmo“. Pro každé pásmo platí určitá MPE.

účinné od 20. 4. 2016Trvalý průtok (Q3)

účinné od 20. 4. 2016Největší průtok, při němž vodoměr funguje vyhovujícím způsobem za obvyklých podmínek použití, to znamená za ustálených nebo proměnlivých podmínek proudění.

účinné od 20. 4. 2016Přetěžovací průtok (Q4)

účinné od 20. 4. 2016Přetěžovací průtok je největší průtok, při kterém vodoměr funguje vyhovujícím způsobem po krátký časový úsek bez poškození.

účinné od 20. 4. 2016ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY

účinné od 20. 4. 2016Stanovené pracovní podmínky

účinné od 20. 4. 2016Výrobce musí pro měřidlo určit stanovené pracovní podmínky, zejména:

  1. účinné od 20. 4. 20161. Rozsah průtoku vody

    účinné od 20. 4. 2016Hodnoty pro rozsah průtoku musí splňovat následující podmínky:

    účinné od 20. 4. 2016Q3/Q1 ≥ 40

    účinné od 20. 4. 2016Q2/Q1 = 1,6

    účinné od 20. 4. 2016Q4/Q3 = 1,25

  1. účinné od 20. 4. 20162. Rozsah teploty vody

    účinné od 20. 4. 2016Hodnoty pro rozsah teploty musí splňovat následující podmínky:

    účinné od 20. 4. 2016od 0,1 °C do nejméně 30 °C, nebo

    účinné od 20. 4. 2016od 30 °C do nejméně 90 °C.

    účinné od 20. 4. 2016Vodoměr může být navržen tak, aby pracoval v obou rozsazích.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Rozsah relativního tlaku vody: tento rozsah je při Q3 od 0,3 barů do nejméně 10 barů.
  2. účinné od 20. 4. 20164. Pro napájecí zdroj: jmenovitou hodnotu střídavého napájecího napětí nebo mezní hodnoty stejnosměrného napájecího napětí.

    účinné od 20. 4. 2016Největší dovolená chyba (MPE)

  1. účinné od 20. 4. 20165. MPE, kladná nebo záporná, u proteklých objemů při průtoku v rozsahu od přechodového průtoku (Q2) (včetně) do přetěžovacího průtoku (Q4) je

    účinné od 20. 4. 20162 % pro vodu o teplotě ≤ 30 °C,

    účinné od 20. 4. 20163 % pro vodu o teplotě > 30 °C.

    účinné od 20. 4. 2016U vodoměru nesmí docházet ke zneužívání MPE ani k systematickému zvýhodňování jedné ze stran

  1. účinné od 20. 4. 20166. MPE, kladná nebo záporná, u proteklých objemů při průtocích v rozsahu od minimálního průtoku (Q1) do přechodového průtoku (Q2) (vyjma) je 5 % pro vodu libovolné teploty.

    účinné od 20. 4. 2016U vodoměru nesmí docházet ke zneužívání MPE ani k systematickému zvýhodňování jedné ze stran.

účinné od 20. 4. 2016Přípustný vliv rušení

  1. účinné od 20. 4. 20167.1 Elektromagnetická odolnost
    1. účinné od 20. 4. 20167.1.1 Elektromagnetické rušení může ovlivnit vodoměr jen do té míry, že
      1. účinné od 20. 4. 2016a) změna výsledku měření není větší než hodnota kritické změny definovaná v bodě 7.1.3, nebo
      2. účinné od 20. 4. 2016b) indikovaný údaj výsledku měření je takový, že jej není možné vykládat jako platný výsledek, ale jako okamžitý výkyv, který nelze vykládat, zaznamenat nebo předat jako výsledek měření.
    1. účinné od 20. 4. 20167.1.2 Po vystavení vlivu elektromagnetického rušení musí vodoměr
      1. účinné od 20. 4. 2016a) obnovit svou činnost v rozmezí MPE,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) zajišťovat všechny měřicí funkce, a
      3. účinné od 20. 4. 2016c) umožňovat obnovení všech naměřených hodnot dostupných bezprostředně před výskytem rušení.
    1. účinné od 20. 4. 20167.1.3 Hodnota kritické změny odpovídá menší hodnotě ze dvou následujících hodnot:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) objem odpovídající polovině velikosti MPE v horním pásmu měřeného objemu,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) objem odpovídající MPE pro objem proteklý za jednu minutu při průtoku Q3.
  1. účinné od 20. 4. 20167.2 Stálost

    účinné od 20. 4. 2016Po provedení příslušné zkoušky, přičemž je třeba vzít v úvahu dobu trvání zkoušky předpokládanou výrobcem, musí být splněna následující kritéria:

    1. účinné od 20. 4. 20167.2.1 Kolísání výsledku měření po dokončení zkoušky stálosti vzhledem k počátečnímu výsledku měření nesmí být větší než
      1. účinné od 20. 4. 2016a) 3 % objemu měřeného v rozsahu od Q1 včetně do Q2 vyjma,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) 1,5 % objemu měřeného v rozsahu od Q2 včetně do Q4 včetně.
    1. účinné od 20. 4. 20167.2.2 Chyba indikace objemu naměřeného po dokončení zkoušky stálosti nesmí být větší než
      1. účinné od 20. 4. 2016a) ±6 % objemu měřeného v rozsahu od Q1 včetně do Q2 vyjma,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) ±2,5 % objemu měřeného v rozsahu od Q2 včetně do Q4 včetně pro vodoměry určené pro měření vody o teplotě v rozsahu od 0,1 °C do 30 °C,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) ±3,5 % objemu měřeného v rozsahu od Q2 včetně do Q4 včetně pro vodoměry určené pro měření vody o teplotě v rozsahu od 30 °C do 90 °C.

účinné od 20. 4. 2016Použitelnost

  1. účinné od 20. 4. 20168.1 Vodoměr musí být možné instalovat tak, aby pracoval v libovolné poloze, pokud není jasně vyznačeno jinak.
  2. účinné od 20. 4. 20168.2 Výrobce stanoví, zda je vodoměr určen pro měření zpětného toku. V takovém případě se musí objem zpětného toku buď odečítat od celkového objemu, nebo musí být zaznamenáván samostatně. Pro přívodní i zpětné proudění musí platit stejné MPE.

    účinné od 20. 4. 2016Vodoměry, které nejsou navrženy pro měření zpětného toku, musí buď zpětnému toku zabránit, nebo musí vydržet náhodný zpětný tok bez poškození nebo změny metrologických vlastností.

    účinné od 20. 4. 2016Jednotky měření

  1. účinné od 20. 4. 20169. Naměřený objem musí být indikován v krychlových metrech.

účinné od 20. 4. 2016Uvedení do provozu

  1. účinné od 20. 4. 201610. Musí být zajištěno, aby požadavky podle bodů 1, 2 a 3 byly distribuční společností nebo osobou pověřenou instalací vodoměru stanoveny tak, aby byl vodoměr vhodný pro přesné měření předpokládané nebo předvídatelné spotřeby.

účinné od 20. 4. 2016POSUZOVÁNÍ SHODY

účinné od 20. 4. 2016Postupy posuzování shody uvedené v § 10, které výrobce může zvolit, jsou:

účinné od 20. 4. 2016modul B + modul F nebo modul B + modul D nebo modul H1.

účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 4

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 120/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016PLYNOMĚRY A PŘEPOČÍTÁVAČE MNOŽSTVÍ PLYNU (MI-002)

účinné od 20. 4. 2016Na plynoměry a přepočítávače množství plynu definované dále a určené pro použití v oblasti bydlení, obchodu a lehkého průmyslu se vztahují požadavky stanovené v příloze č. 1 k tomuto nařízení a zvláštní požadavky a postupy posuzování shody stanovené v této příloze.

účinné od 20. 4. 2016DEFINICE

účinné od 20. 4. 2016Plynoměr

účinné od 20. 4. 2016Měřidlo navržené k měření, zaznamenávání a indikaci množství (objemu nebo hmotnosti) topného plynu, které jím proteklo.

účinné od 20. 4. 2016Přepočítávač množství

účinné od 20. 4. 2016Zařízení připojené k plynoměru, které automaticky přepočítává množství naměřené za podmínek měření na množství za základních podmínek.

účinné od 20. 4. 2016Minimální průtok (Qmin)

účinné od 20. 4. 2016Nejmenší průtok, při kterém plynoměr poskytuje údaje, které splňují požadavky na největší dovolenou chybu (MPE).

účinné od 20. 4. 2016Maximální průtok (Qmax)

účinné od 20. 4. 2016Největší průtok, při němž plynoměr poskytuje údaje, které splňují požadavky na MPE.

účinné od 20. 4. 2016Přechodový průtok (Qt)

účinné od 20. 4. 2016Přechodový průtok je hodnota, která leží mezi maximálním a minimálním průtokem a kterou se rozsah průtoku dělí na dvě pásma, „horní pásmo“ a „dolní pásmo“. Pro každé pásmo platí určitá MPE.

účinné od 20. 4. 2016Přetěžovací průtok (Qr)

účinné od 20. 4. 2016Přetěžovací průtok je největší průtok, při kterém plynoměr funguje krátký časový úsek bez poškození.

účinné od 20. 4. 2016Základní podmínky

účinné od 20. 4. 2016Stanovené podmínky, na které se naměřené množství tekutiny přepočítává.

účinné od 20. 4. 2016ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKYúčinné od 20. 4. 2016ČÁST I

účinné od 20. 4. 2016PLYNOMĚRY

  1. účinné od 20. 4. 20161. Stanovené pracovní podmínky

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce uvede stanovené pracovní podmínky plynoměru, přičemž musí vzít v úvahu tato hlediska:

    1. účinné od 20. 4. 20161.1. Rozsah průtoku plynu musí splňovat alespoň tyto podmínky:
      účinné od 20. 4. 2016
      Příloha č. 4 PLYNOMĚRY A PŘEPOČÍTÁVAČE MNOŽSTVÍ PLYNU (MI-002) DEFINICE ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY PLYNOMĚRY
      TřídaQmax/QminQmax/QtQr/Qmax
      1,5≥ 150≥ 101,2
      1,0≥ 20≥ 51,2
    1. účinné od 20. 4. 20161.2. Rozsah teploty plynu: minimální rozsah je 40 °C.
    2. účinné od 20. 4. 20161.3. Podmínky vztahující se na palivo/plyn

      účinné od 20. 4. 2016Plynoměr musí být konstruován pro rozsah plynů a vstupních tlaků, které odpovídají zemi určení. Výrobce musí uvést zejména

      1. účinné od 20. 4. 2016a) skupinu nebo typ plynu,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) maximální provozní tlak.
    1. účinné od 20. 4. 20161.4 Minimální rozsah teploty je 50 °C pro klimatické prostředí.
    2. účinné od 20. 4. 20161.5 Jmenovitou hodnotu střídavého napájecího napětí nebo mezní hodnoty stejnosměrného napájecího napětí.
  1. účinné od 20. 4. 20162. Největší dovolené chyby (MPE)
    1. účinné od 20. 4. 20162.1 Plynoměr indikující objem za podmínek měření nebo hmotnost

      účinné od 20. 4. 2016Tabulka 1

      účinné od 20. 4. 2016
      Příloha č. 4 PLYNOMĚRY A PŘEPOČÍTÁVAČE MNOŽSTVÍ PLYNU (MI-002) DEFINICE ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY PLYNOMĚRY Tabulka 1
      Třída1,51,0
      Qmin ≤ Q < Qt3 %2 %
      Qt ≤ Q ≤ Qmax1,5 %1 %

      účinné od 20. 4. 2016U plynoměru nesmí docházet ke zneužívání MPE ani k systematickému zvýhodňování jedné ze stran.

    1. účinné od 20. 4. 20162.2 U plynoměru s teplotním přepočítáváním, který indikuje pouze přepočítaný objem, v rozsahu teploty o velikosti 30 °C rozloženém symetricky kolem teploty stanovené výrobcem, která leží v rozsahu od 15 °C do 25 °C, se MPE zvýší o 0,5 %.

      účinné od 20. 4. 2016Mimo tento rozsah je v každém dalším rozsahu intervalu o velikosti 10 °C povoleno další zvýšení chyby o 0,5 %.

  1. účinné od 20. 4. 20163. Přípustný vliv rušení
    1. účinné od 20. 4. 20163.1 Elektromagnetická odolnost
      1. účinné od 20. 4. 20163.1.1 Elektromagnetické rušení může ovlivnit plynoměr nebo přepočítávač množství plynu jen do té míry, že
        1. účinné od 20. 4. 2016a) změna výsledku měření není větší než hodnota kritické změny definovaná v bodě 3.1.3, nebo
        2. účinné od 20. 4. 2016b) indikovaný údaj výsledku měření je takový, že jej není možné vykládat jako platný výsledek, ale jako okamžitý výkyv, který nelze vykládat, zaznamenat nebo předat jako výsledek měření.
      1. účinné od 20. 4. 20163.1.2 Po vystavení vlivu elektromagnetického rušení musí plynoměr
        1. účinné od 20. 4. 2016a) obnovit svou činnost v rozmezí MPE,
        2. účinné od 20. 4. 2016b) zajišťovat všechny měřicí funkce, a
        3. účinné od 20. 4. 2016c) umožňovat obnovení všech hodnot měření přítomných bezprostředně před výskytem rušení.
      1. účinné od 20. 4. 20163.1.3 Hodnota kritické změny odpovídá menší hodnotě ze dvou následujících hodnot:
        1. účinné od 20. 4. 2016a) množství odpovídající polovině velikosti MPE v horním pásmu měřeného objemu,
        2. účinné od 20. 4. 2016b) množství odpovídající MPE pro množství proteklé za jednu minutu při maximálním průtoku.
    1. účinné od 20. 4. 20163.2 Vliv rušení průtoku na vstupu a výstupu

      účinné od 20. 4. 2016Za podmínek instalace stanovených výrobcem nesmí být vliv rušení průtoku větší než jedna třetina MPE.

  1. účinné od 20. 4. 20164. Stálost

    účinné od 20. 4. 2016Po provedení příslušné zkoušky, přičemž je třeba vzít v úvahu dobu trvání zkoušky předpokládanou výrobcem, musí být splněna následující kritéria:

    1. účinné od 20. 4. 20164.1 Plynoměry třídy 1,5
      1. účinné od 20. 4. 20164.1.1 Kolísání výsledku měření po dokončení zkoušky stálosti vzhledem k počátečnímu výsledku měření pro průtoky v rozsahu od Qt do Qmax nesmí překročit výsledek měření o více než 2 %.
      2. účinné od 20. 4. 20164.1.2 Chyba indikace po dokončení zkoušky stálosti nesmí být větší než dvojnásobek MPE uvedené v bodě 2.
    1. účinné od 20. 4. 20164.2 Plynoměry třídy 1,0
      1. účinné od 20. 4. 20164.2.1 Kolísání výsledku měření po dokončení zkoušky stálosti vzhledem k počátečnímu výsledku měření nesmí být větší než jedna třetina MPE uvedené v bodě 2.
      2. účinné od 20. 4. 20164.2.2 Chyba indikace po dokončení zkoušky stálosti nesmí být větší než MPE uvedená v bodě 2.
  1. účinné od 20. 4. 20165. Použitelnost
    1. účinné od 20. 4. 20165.1 Plynoměr napájený ze sítě (střídavým nebo stejnosměrným napětím) musí být vybaven záložním napájecím zdrojem nebo jinými prostředky, které zajistí, aby během selhání základního zdroje byly všechny měřicí funkce zajištěny.
    2. účinné od 20. 4. 20165.2 Přiřazený zdroj energie musí mít životnost alespoň pět let. Po uplynutí 90 % jeho životnosti se musí objevit příslušné upozornění.
    3. účinné od 20. 4. 20165.3 Indikační zařízení musí mít dostatečný počet míst, aby bylo zajištěno, že množství proteklé za 8 000 hodin při průtoku Qmax nevrátí číslice na jejich počáteční hodnoty.
    4. účinné od 20. 4. 20165.4 Plynoměr musí být možné instalovat tak, aby pracoval v libovolné poloze uvedené výrobcem v návodu k instalaci.
    5. účinné od 20. 4. 20165.5 Plynoměr musí mít kontrolní prvek, který musí umožňovat provádění zkoušek v přiměřeném časovém úseku.
    6. účinné od 20. 4. 20165.6 Plynoměr musí dodržovat MPE v libovolném směru proudění, nebo jen v tom směru proudění, který je jasně vyznačen.
  1. účinné od 20. 4. 20166. Jednotky

    účinné od 20. 4. 2016Měřené množství musí být indikováno v krychlových metrech nebo v kilogramech.