účinné od 1. 1. 2000ČESKÝ LÉKOPIS 1997
účinné od 1. 1. 2000-
účinné od 1. 1. 2000DOPLNĚK 1999
účinné od 1. 1. 2000Změny Českého lékopisu 1997
účinné od 1. 1. 2000V příloze vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 ze dne 9. prosince 1997, kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv, se provedou tyto změny1):
| str. 13 (E) | Značky a symboly |
účinné od 1. 1. 200010. až 4. řádek zdola:
| nový text: | C.I.P. | Collection de Bactéries de l’Institut Pasteur |
| B.P. 52, 25 Rue du Docteur Roux | ||
| 75724 Paris Cedex 15, France | ||
| I.P. | Collection Nationale de Culture de Microorganismes (C.N.C.M.) | |
| Institut Pasteur, | ||
| 25 Rue du Docteur Roux | ||
| 75724 Paris Cedex 15, France |
| str. 32 | Fyzikální a fyzikálně-chemické metody |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Červený roztok:
účinné od 1. 1. 20005. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... peroxidu vodíku zředěného R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: .... peroxidu vodíku zředěného RS ...
účinné od 1. 1. 20006. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny sírové zředěné R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny sírové zředěné RS ...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Modrý roztok:
účinné od 1. 1. 20005. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny octové zředěné R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny octové zředěné RS ...
účinné od 1. 1. 2000str. 38
účinné od 1. 1. 20001. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: **Použije se roztok bromthymolové modři R1
účinné od 1. 1. 2000nový text: **Použije se modř bromthymolová RS1
účinné od 1. 1. 2000str. 64 (E)
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Počet teoretických pater, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... izotermických podmínek ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... izokratických podmínek ...
| str. 84 | Zkoušky totožnosti |
účinné od 1. 1. 2000Název odstavce Amoniové soli se nahrazuje názvem Amonné soli
účinné od 1. 1. 2000Název odstavce Amoniové soli a soli těkavých bází se nahrazuje názvem Amonné soli a soli těkavých bází
účinné od 1. 1. 2000str. 85
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Bromidy, b), 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny octové R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny octové RS...
účinné od 1. 1. 2000str. 88
účinné od 1. 1. 20003. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... amoniaku 26% RS...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... amoniaku 26% R ...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Olovo, a) a b), 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny octové R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny octové RS ...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Salicylany, a), 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text:... kyseliny octové R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny octové RS...
účinné od 1. 1. 2000str. 89
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Vápník, b) 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny octové R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny octové RS ...
| str. 96 | Limitní zkoušky |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec 2.4.8 Těžké kovy, Metoda A, 4. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 2 ml předepsaného vodného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000str. 97
účinné od 1. 1. 20001. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 2 ml předepsaného vodného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Metoda B:
účinné od 1. 1. 20006. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text:... 2 ml předepsaného vodného roztoku ...
účinné od 1. 1. 20008. až 9. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 2 ml předepsaného vodného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Metoda C:
účinné od 1. 1. 20006. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 2 ml roztoku získaného ze zkoušené látky ...
účinné od 1. 1. 20004. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text:... 2 ml roztoku získaného ze zkoušené látky ...
účinné od 1. 1. 2000str. 98
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Metoda D:
účinné od 1. 1. 20006. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text:... 2 ml roztoku získaného ze zkoušené látky ...
účinné od 1. 1. 20004. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2 ml zkoušeného roztoku ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 2 ml roztoku získaného ze zkoušené látky ...
účinné od 1. 1. 2000str. 100
účinné od 1. 1. 2000Odstavec 2.4.13 Sírany, 4. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny octové R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny octové RS ...
účinné od 1. 1. 2000str. 110
účinné od 1. 1. 20005. a 6. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: - vodíku pro chromatografii R jako nosného plynu při průtokové rychlosti 30 cm/min až 50cm/min nebo helia pro chromatografii R při průtokové rychlosti 20 cm/min až 35 cm/s. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: - vodíku pro chromatografii R jako nosného plynu při průtokové rychlosti 30 cm/s až 50 cm/s nebo helia pro chromatografii R při průtokové rychlosti 20 cm/s až 35 cm/s. ...
| str. 114 | 2.4.25 Zbytkový ethylenoxid a dioxan |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec B, 11. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... a 0,10 ml dioxanu RS1...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... a 0,10 ml dioxanu RS...
účinné od 1. 1. 2000str. 114 (E)
účinné od 1. 1. 2000Odstavec B, 12. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... homogenní roztok.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... homogenní roztok a nechá se stát 45 min při 70 °C.
| str. 118 | Stanovení obsahu |
účinné od 1. 1. 20003. řádek pod Tab. 2.5.4-1:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... bromidu jodného R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... bromidu jodného RS ...
účinné od 1. 1. 2000str. 119
účinné od 1. 1. 20004. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... fenolfialein R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ...fenolfialein RS ...
účinné od 1. 1. 2000str. 121
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Vápník, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny kalkonkarbonové s chloridem sodným R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny kalkonkarboxylové s chloridem sodným R ...
| str. 155 | Biologické zkoušky |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Tlumivý roztok s chloridem sodným a s peptonem o pH 7,0, 1., 2. a 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000Vypouští se 5), včetně patové poznámky: 5) odpovídá 0,067 mol/l.
| str. 198 (E) | 2.7.4 Stanovení účinnosti krevního koagulačního faktoru VIII |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkoumadla, 14., 15. a 16. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Konečná koncentrace fosfolipidu během tvorby faktoru Xa je 1 nmol/l až 50 nmol/l, nejlépe 10 nmol/l až 35 nmol/l. Zkoumadlo obsahuje ionty vápníku v konečné koncentraci 5 nmol/l až 15 mmol/l. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Konečná koncentrace fosfolipidu během tvorby faktoru Xa je 1 μmol/l až 50 μmol/l, nejlépe 10 μmol/l až 35 μmol/l. Zkoumadlo obsahuje ionty vápníku v konečné koncentraci 5 mmol/I až 15 mmol/l. ...
| str. 216 | Farmakognostické metody |
účinné od 1. 1. 2000Tab. N-1, sloupec Požadovaný obsah silice v ml/kg, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ≥ 10,0
účinné od 1. 1. 2000nový text: >10,0
účinné od 1. 1. 2000str. 329
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... nejvýše 0,2 mg ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... nejvýše 2,0 mg ...
| str. 614 (E) | Statistické analýzy výsledků biologických zkoušek |
účinné od 1. 1. 2000Tab. 3.2.8.1-VI Analýza rozptylu s vyloučením dat o přípravku Z, sloupec P, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: > 0,05
účinné od 1. 1. 2000nový text: < 0,05
| str. 762 | Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec PROCAINI HYDROCHLORIDUM, 5. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... C, F: 2% roztok až na 20 ml (0,2 g)
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... C, F: 1% roztok až na 20 ml (0,2 g)
účinné od 1. 1. 2000str. 767
účinné od 1. 1. 2000Odstavec TRIAMCINOLONI ACETONIDUM:
účinné od 1. 1. 20004. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: F: 0,11-022 mg.kg-1 ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: F: 0,11-0,22 mg.kg-1 ...
účinné od 1. 1. 20006. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: intraartric. …
účinné od 1. 1. 2000nový text: intraartic. …
| str. 786 (E) | Aciclovirum |
účinné od 1. 1. 20004. a 5. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... nejméně 7 (počítáno V0 z píku odpovídajícího kyselině octové). ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... nejméně 7 (V0se vypočítá za použití dimethylsulfoxidu R). ...
| str. 788 | Acidum aceticum 99% |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Redukující látky, 2. a 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... dichromanu draselného 0,167 mol/l VS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... dichromanu draselného 0,0167 mol/l VS ...
| str. 813 | Acidum hydrochloricum 35% |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Volný chlor, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (4 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (4 μg/g).
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Sírany, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (20 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (20 μg/g).
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Arsen, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (2 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (2 μg/g).
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Těžké kovy, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text:... (2 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (2 μg/g).
| str. 814 | Acidum hydrochloricum 10% |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Volný chlor, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (1 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (1 μg/g).
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Sírany, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (5 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (5 μg/g).
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Arsen, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text :... (0,5 μg/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (0,5 μg/g).
| str. 836 | Acidum salicylicum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Vzhled roztoku, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 1,0 g se rozpustí v lihu 96% R. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 1,0 g se rozpustí v 10 ml lihu 96% R. ...
účinné od 1. 1. 2000str. 837
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Sírany, 5. a 6. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... chloridu vápenatého R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... chloridu bamatého R ...
| str. 843 | Acidum tiaprofenicum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Těžké kovy, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... roztoku olova (10 μg Pb).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... roztoku olova (10 μg Pb/ml).
| str. 852 | Adeps lanae |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Parafíny, 6. a 7. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Eluáty se spojí, předestilují, odpaří se ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Eluáty se spojí, zahustí se destilací na malý objem, odpaří se ...
| str. 854 | Adeps lanae cum aqua |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Parafíny, 7. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Eluáty se spojí, předestilují, odpaří se ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Eluáty se spojí, zahustí se destilací na malý objem, odpaří se ...
| str. 896 (E) | Alprazolamum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Příbuzné látky, 8. a 9. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... naplněné silikagelem fenylsilanizovaným pro chromatografii R (5 μm),
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... naplněné silikagelem fenylsilanizovaným pro chromatografii R1 (5 μm),
| str. 926 | Ammonii chloridum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Roztok S:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... vodě destilované ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... vodě destilované R ...
| str. 950 | Ampicillinum natricum |
účinné od 1. 1. 20008. a 7. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000Vypouští se věta: Počítáno na bezvodou látku, obsahuje 92,5 % až 100,5 % sloučeniny C16H18N3NaO4S.
účinné od 1. 1. 2000str. 953 (E)
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu, 2. a 1. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Nastříkne se porovnávací roztok (b). ...
- účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Nastříkne se 50 μl porovnávacího roztoku (b). ...
| str. 972 | Anisi stellati fructus |
účinné od 1. 1. 2000Název odstavce Voda, semimikrostanovení (2.2.13) se nahrazuje názvem Voda, stanovení destilací (2.2.13).
| str. 975 | Apomorphini hydrochloridum |
účinné od 1. 1. 2000Strukturní vzorec se nahrazuje vzorcem:
| str. 987 | Aqua puriflcata |
účinné od 1. 1. 20008. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Pseudomonas aerigunosa ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Pseudomonas aeruginosa ...
| str. 1055 | Bergamottae etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 4,2 % až 6,5 %. 5 g se odpařuje na vodní lázni 6 h.
účinné od 1. 1. 2000nový text: 4,2 % až 6,5 %; 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
| str. 1070 (E) | Betamethasoni dipropionas |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Příbuzné látky, 7. a 6. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... není větší než 0,75násobek plochy hlavního píku na chromatogramu porovnávacího roztoku (b) (2,0 %) ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... není větší než 0,75násobek plochy hlavního píku na chromatogramu porovnávacího roztoku (b) (1,5 %) ...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 50,0 g se rozpustí ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 50,0 mg se rozpustí ...
| str. 1087 | Betulae folium |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu, 10. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... roztoku chloridu hlinitého RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... chloridu hlinitého RS1 ...
| str. 1124 | Butylhydroxyanisolum |
účinné od 1. 1. 200010. a 9. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Je to 2terc.butyl-4-methoxyphenol. Může obsahovat nejvýše 10,0% 3-terc.butyl-4-methoxyphenolu.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Je to 2-terc.butyl-4-methoxyfenol. Může obsahovat nejvýše 10,0% 3-terc.butyl-4-methoxyfenolu.
| str. 1129 | Butylscopolamini bromidum |
účinné od 1. 1. 2000Název článku se nahrazuje názvem Butylscopolaminii bromidum.
| str. 1131 | Cacao oleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti A, 6. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... roztokem rhodamidu R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... roztokem rhodaminu B R ...
účinné od 1. 1. 2000str. 1132
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Číslo zmýdelnění:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 192 až 198.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 192 až 198; stanoví se s 2,00 g zkoušené látky.
| str. 1136 | Calcii dobesilas |
účinné od 1. 1. 2000V článku Calcii dobesilas v odstavci Synonyma se název Calcii dobesilas monohydricum nahrazuje názvem Calcii dobesilas monohydricus
účinné od 1. 1. 2000str. 1137
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... odpovídá 10,91 mg ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... odpovídá 10,46 mg ...
| str. 1190 (E) | Carbonei dioxidum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Celková síra, 5. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... sirovodíku R v oxidu uhličitém R1 ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... sirovodíku R1 v oxidu uhličitém R1 ...
| str. 1203 | Carvi etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Doplňuje se CAS 68917-82-8.
účinné od 1. 1. 2000str. 1204
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nejvýše 0,150 g.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 3,0 % (0,03 g); 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Rozpustnost v lihu (2.8.10) se doplňuje o text:
účinné od 1. 1. 2000Je rozpustná v 1 objemovém dílu lihu R (90%) (V/V).
| str. 1207 | Caryophylli etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Na konci článku Caryophylli etheroleum se doplňuje vzorový chromatogram:
| str. 1212 (E) | Cefaclorum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Nečistota C. Vzorec a název se nahrazují:
- účinné od 1. 1. 2000C. kyselina (6R,7R)-7-[(2S)-2-amino-2-fenylacetamido]-3-chlor-8-oxo-5-thia-1-azabicyklo[4,2,0]okt-2-en-2-karboxylová,
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Nečistota E. Vzorec a název se nahrzují:
- účinné od 1. 1. 2000E. kyselina 2-[(2R)-2-amino-2-fenylacetytamido]-2-(5-chlor-3,4-dihydro-2H-1,3-thiazin-2-yl)octová,
| str. 1230 (E) | Cefotaximum natricum |
účinné od 1. 1. 2000Vzorec Nečistoty C se nahrazuje:
účinné od 1. 1. 2000str. 1231
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Nečistota E:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... N-[5aR,GR)-1,4,6,7- ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... N-(5aR,6R)-1,4,6,7- ...
| str. 1248 | Cellulosi pulvis |
účinné od 1. 1. 2000Tabulka vnitřní viskozity
účinné od 1. 1. 2000Nový text 1. řádku tabulky:
| ηrel | 0,00 | 0,01 | 0,02 | 0,03 | 0,04 | 0,05 | 0,06 | 0,07 | 0,08 | 0,09 |
účinné od 1. 1. 2000str. 1249 (E)
účinné od 1. 1. 2000Za řádek začínající 9,9 se vloží řádek:
| ηrel | 0,0 | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,5 | 0,6 | 0,7 | 0,8 | 0,9 |
| str. 1258 | Cetirizini dihydrochloridum |
účinné od 1. 1. 20008. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (RS)-4-(4-chlorbenzhydryl)-1-acetoxyethylpiperaziniumdichlorid. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (RS)-4-(4-chlorbenzhydryl)-1-karboxymethoxyethylpiperazinium-dichlorid. ...
účinné od 1. 1. 2000str. 1261
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Nečistota E:
účinné od 1. 1. 2000současný text: E. kyselina (RS)-2-{2-[2-[4-(4-chlorbenzhydryl)piperazm-1-yl]ethoxy]}octová (ethoxycetirizin),
účinné od 1. 1. 2000nový text: E. kyselina (RS)-2-{2-[2-[4-(4-chlorbenzhydryl)piperazin-1-yl]ethoxy]ethoxy}-octová (ethoxycetirizin),
| str. 1314 | Chlortalidonum |
účinné od 1. 1. 2000Název odstavce Specifická optická otáčivost (2.2.7) se nahrazuje názvem Optická otáčivost (2.2.7).
| str. 1342 | Ciprofloxacinum hydrochloridum |
účinné od 1. 1. 2000Název článku se nahrazuje názvem Ciprofloxacini hydrochloridum.
| str. 1372 | Cloroxinum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Absorbance, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... v kyselině chlorovodíkové RS1 ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... v kyselině chlorovodíkové 10% RS ...
| str. 1382 | Codeini dihydrogenophosphas hemihydricus |
účinné od 1. 1. 2000Český název Hemihydrát dihydrogenkodeiniumfosfatu se opravuje na název Hemihydrát kodeiniumdihydrogenfosfatu.
| str. 1384 | Codeini dihydrogenophosphas sesquihydricus |
účinné od 1. 1. 2000Český název Seskvihydrát dihydrogenkodeiniumfosfatu se opravuje na název Seskvihydrát kodeiniumdihydrogenfosfatu.
| str. 1414 | Coriandri etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nejvýše 0,150 g.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 3,0 % (0,03 g); 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
| str. 1424 | Crataegi folium cum flore |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu:
účinné od 1. 1. 20002. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny chlorovodíkové RS1 ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny chlorovodíkové RS ...
účinné od 1. 1. 200010. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... chloridu hlinitého RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... chloridu hlinitého RS1 ...
| str. 1468 | Desmopressinum |
účinné od 1. 1. 20007. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nastříkne se 50 ml ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nastříkne se 50 μl ...
účinné od 1. 1. 20004. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nastříkne se 50 ml. ..
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nastříkne se 50 μl ...
| str. 1523 | Dihydroergotamini mesilas |
účinné od 1. 1. 20002. a 3. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Je to dihydroergotaminiummethansulfonat, tj. (5'S,10R)-5'-benzyl-9,10-dihydro-12'-hydroxy-2'-methyl-3',6',18-ergotamantrion-methansulfonat. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Je to (5'S,10R)-5'-benzyl-9,10-dihydro-12'-hydroxy-2'-methyl-3',6',18-trioxoer-gotaman-6-iummethansulfonat. ...
| str. 1525 | Dihydroergotamini tartras |
účinné od 1. 1. 2000Strukturní vzorec se nahrazuje vzorcem:
účinné od 1. 1. 20002. a 3. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Je to (5'S,10R)-5'-benzyl-9,10-dihydro-12'-hydroxy-2'-methyl-3',6',18-ergotamantrion-(2R,3R)-tartarat.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Je to bis[(5'S,10R)-5'-benzyl-9,10-dihydro-12'-hydroxy-2'-methyl-3',6',18-trioxoergotaman-6-iumtartarat.
| str. 1527 | Dihydrostreptomycini sulfas |
účinné od 1. 1. 2000Strukturní vzorec se nahrazuje vzorcem:
účinné od 1. 1. 20003. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... -streptamonium}trisulfat ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... -streptaminium}trisulfat ...
| str. 1578 (E) | Doxycyclini hyclas |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Označování, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: - prostá pyrogenních látek.
účinné od 1. 1. 2000nový text: - prostá bakteriálních endotoxinů.
| str. 1603 | Epinephrini hydrogenotartras |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti A, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... amoniak 17,5% R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... amoniak 17,5% RS ...
| str. 1608 (E) | Ergocalciferolum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Redukující látky, 1. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... absorbance porovnávacího roztoku (2 μg/l).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... absorbance porovnávacího roztoku (20 μg/l).
| str. 1612 | Ergotamini tartras |
účinné od 1. 1. 20002. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Je to bis[(5'S)-5'-benzyl-12'-hydroxy-2'-methyl-3',6',18-trioxoergotamonium]-(2R,3R)-tartarat.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Je to bis[(5'S)-5'-benzyl-12'-hydroxy-2'-methyl-3',6',18-trioxoergotaman-6-ium]-tartarat.
| str. 1647 (E) | Ethylcellulosum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu, 9. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Vypočítá se obsah jodethanu v procentech podle vzorce: ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Vypočítá se obsah ethoxyskupin v procentech podle vzorce: ...
| str. 1654 | Ethylis biscoumacetas |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Jiné organické látky:
účinné od 1. 1. 20003. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... v methanolu R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... v chloroformu R ...
účinné od 1. 1. 20004. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... v methanolu R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... v chloroformu R ...
účinné od 1. 1. 20006. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... methanolem R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... chloroformem R ...
účinné od 1. 1. 20007. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... methanolem R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... chloroformem R ...
| str. 1705 | Fluocinoloni acetonidum |
účinné od 1. 1. 20006. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Porovnávací roztok (a). ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Porovnávací roztok (b). ...
| str. 1708 | Fluoresceinum natricum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zinek, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyanoželeznatanu draselného RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... hexakyanoželeznatanu draselného RS ...
| str. 1712 (E) | Fluoxetini hydrochloridum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Příbuzné látky, 11. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Na chromatogramu zkoušeného roztoku (a) plocha žádného píku odpovídající fluoxetinu nečistotě C není větší než 0,0015násobek plochy hlavního píku na chromatogramu zkoušeného roztoku (a) (0,15 %).
účinné od 1. 1. 2000nový text: Na chromatogramu zkoušeného roztoku (b) plocha žádného píku odpovídající nečistotě C není větší než 0,0015násobek plochy hlavního píku (0,15 %).
| str. 1728 | Foeniculi etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nejvýše 8,0 %.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 8,0 % (0,08 g); 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
| str. 1730 | Framycetini sulfas |
účinné od 1. 1. 20003. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... -streptamoniumsulfat ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... -streptaminiumsulfat ...
| str. 1736 | Fructosum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec D, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... kyseliny chlorovodíkové zředěné R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... kyseliny chlorovodíkové zředěné RS...
| str. 1742 | Galla |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Ztráta sušením, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... práškované drogy se suší ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... práškované drogy (355) se suší...
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Celkový popel:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Nejvýše 1,0 %.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Nejvýše 2,0 %.
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu:
účinné od 1. 1. 200011. a 12. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... se intenzivně protřepává, pak se zfiltruje. 2,0 ml filtrátu se smíchá s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... se intenzivně protřepává, pak se zfiltruje. 5,0 ml filtrátu se zředí vodou R na 25,0 ml. 2,0 ml tohoto roztoku se smíchají s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
účinné od 1. 1. 200015. a 16. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 5,0 ml tohoto roztoku se smíchá s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 5,0 ml roztoku se zředí vodou R na 100,0 ml. 2,0 ml tohoto roztoku se smíchají s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
| str. 1747 | Gelatina |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Peroxidy, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... smíchá se s oxidem vanadičným v kyselině sírové RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... smíchá se s 2 ml oxidu vanadičného v kyselině sírové RS ...
| str. 1754 | Geranii etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Zbytek po odpaření silice je nejvýše 0,150 g.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 3,0 % (0,03 g); 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
| str. 1772 | Glycerolum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Estery, 4. a 5. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Na změnu zbarvení indikátoru se spotřebuje nejvýše 8,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Na změnu zbarveni indikátoru se spotřebuje nejméně 8,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Těžké kovy, 2. a 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Porovnávací roztok se připraví za použití 1 ml základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Porovnávací roztok se připraví za použiti základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).
| str. 1774 | Glycerolum 85% |
účinné od 1. 1. 20001. a 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Na změnu zbarvení indikátoru se spotřebuje nejvýše 8,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Na změnu zbarvení indikátoru se spotřebuje nejméně 8,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Těžké kovy, 2. a 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Porovnávací roztok se připraví za použití 1 ml základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Porovnávací roztok se připraví za použití základního roztoku olova (1 μg Pb/ml).
| str. 1864 (E) | Hydroxyethylcellulosum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Ethylenoxid, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... stanoví se head-space plynovou chromatografií (2.2.28).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... stanoví se head-space plynovou chromatografií (2.2.28) metodou standardního přídavku.
| str. 1884 | Ibuprofenum |
účinné od 1. 1. 20007. a 6. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... porovnávacího roztoku (b).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... porovnávacího roztoku (a).
| str. 1885 | Ichthammolum |
účinné od 1. 1. 2000Článek Ichthammolum, 2. odstavec v záhlaví článku:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Počítáno na vysušenou látku, obsahuje 50,0 % až 56,0 % sušiny, 4,5 % až 7,0% celkového amoniaku (NH3; Mr 17,03), nejméně 10,5% organicky vázané síry a nejvýše 20,0 % celkové síry ve formě síranu.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Látka obsahuje 50,0 % až 56,0 % sušiny. Počítáno na sušinu, obsahuje 4,5 % až 7,0 % celkového amoniaku (NH3; Mr 17,03), nejméně 10,5 % organicky vázané síry a nejvýše 20,0 % celkové síry ve formě síranu.
| str. 1979 | Kanamycini monosulfas |
účinné od 1. 1. 20002. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... -streptamonium-sulfatu, ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... -streptaminiumsulfatu, ...
| str. 2023 | Levomepromazini hydrogenomaleas |
účinné od 1. 1. 2000Strukturní vzorec se nahrazuje vzorcem:
| str. 2033 | Lincomycini hydrochloridum monohydricum |
účinné od 1. 1. 2000Český název Linkomyciniumchlorid se nahrazuje názvem Monohydrát linkomyciniumchloridu.
| str. 2044 | Lisinoprilum dihydricum |
účinné od 1. 1. 20002. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000Současný text: Mr bezvodého 437,49
účinné od 1. 1. 2000Nový text: Mr bezvodého 405,49
| str. 2059 | Lupuli flos |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti C, 5. a 4. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... zkoumadlem fosfomolybdenan-wolframovým zředěným R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... zkoumadlem fosfomolybdenan-wolframovým zředěným RS ...
| str. 2065 | Macidis etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nejvýše 0,150 g.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 3,0 % (0,03 g); 1,00 g se zahřívá 4 h na vodní lázni.
| str. 2120 | Menthae piperitae etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Název odstavce Hustota se opravuje na název Relativní hustota.
| str. 2124 | Menthae piperitae herba |
účinné od 1. 1. 20002. věta definice látky:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Obsahuje nejméně 0,8 ml ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Obsahuje nejméně 8,0 ml ...
účinné od 1. 1. 2000str. 2125
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti D, 15. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: (methylacetat). ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: (menthylacetat). ...
| str. 2171 | Methylrosanilinii chloridum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti A, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 2,5 mg se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml. Měří se absorbance ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 2,5 mg se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml. 10 ml tohoto roztoku se zředí vodou R na 100 ml. Měří se absorbance ...
| str. 2257 | Natrii hydroxidum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Roztok S, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 17 ml kyseliny chlorovodíkové RS1 ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 17 ml kyseliny chlorovodíkové RS ...
| str. 2265 | Natrii perboras |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti C, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 0,5 ml methanolu R ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 5 ml methanolu R ...
| str. 2280 | Neomycini sulfas |
účinné od 1. 1. 20003. a 4. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... -streptamoniumsulfat ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... -streptaminiumsulfat ...
| str. 2358 (E) | Oxytetracyclinum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Příbuzné látky, 4. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... plocha odpovídajícího píku na chromatogramu porovnávacího roztoku (e) (0,5 %).
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... plocha odpovídajícího píku na chromatogramu porovnávacího roztoku (e) (0,5 % a 2,0 %).
| str. 2387 | Paraffinum solidum |
účinné od 1. 1. 20002. řádek shora:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... vypláchnuté vodou a vysušené ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... vypláchnuté vodou R a vysušené ...
| str. 2456 | Pini pumilionis etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Zbytek váží nejvýše 0,150 g.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 3,0 % (0,03 g); 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
| str. 2483 | Polysorbatum 40 |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Číslo zmýdelnění, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... se zředí 50 ml vody R.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... se zředí 50 ml lihu 96% R.
| str. 2534 (E) | Promethazini hydrochloridum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Nečistoty:
účinné od 1. 1. 2000současný text:
- účinné od 1. 1. 2000B. (2RS)-N,N-dimethyl-2-(10H-fenothiazin-10-yl)propan-1-amin,
- účinné od 1. 1. 2000C. (2RS)-N-methyl-1-(10H-fenothiazin-10-yl)propan-2-amin (isopromethazin),
účinné od 1. 1. 2000nový text:
- účinné od 1. 1. 2000B. (2RS)-N,N-dimethyl-2-(10H-fenothiazin-10-yl)propan-1-amin (isopromethazin),
- účinné od 1. 1. 2000C. (2RS)-N-methy1-1-(10H-fenothiazin-10-yl)propan-2-amin,
| str. 2540 (E) | Propylenglycoli monostearas |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zkouška totožnosti B, 3. až 1. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... Retenční časy a velikosti dvou hlavních píků na chromatogramu zkoušeného roztoku jsou přibližně shodné s retenčními časy a velikostí hlavních píků na chromatogramu porovnávacího roztoku.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... Retenční časy dvou hlavních piků na chromatogramu zkoušeného roztoku jsou přibližně shodné s retenčními časy hlavních píků na chromatogramu porovnávacího roztoku.
| str. 2568 | Quercus cortex |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu:
účinné od 1. 1. 200012. a 13. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... se intenzivně protřepává, pak se zfiltruje. 2,0 ml filtrátu se smíchá s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... se intenzivně protřepává, pak se zfiltruje. 5,0 ml filtrátu se zředí vodou R na 25,0 ml. 2,0 ml tohoto roztoku se smíchají s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
účinné od 1. 1. 200016. a 17. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 5,0 ml tohoto roztoku se smíchá s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 5,0 ml roztoku se zředí vodou R na 100,0 ml. 2,0 ml tohoto roztoku se smíchají s 1,0 ml kyseliny fosfowolframové RS ...
| str. 2602 | Rosmarini etheroleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nejvýše 0,150 g.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 3,0 % (0,03 g); 1,00 g se zahřívá 2 h na vodní lázni.
| str. 2632 | Sennae fructus angustifoliae |
účinné od 1. 1. 200010. a 9. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: vyjádřeno jako sennosid B C20H38O20
účinné od 1. 1. 2000nový text: vyjádřeno jako sennosid B C42H38O20
| str. 2640 (E) | Sesami oleum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Označování, za 1. řádek se doplní:
- účinné od 1. 1. 2000- zda je olej získán lisováním, nebo extrakcí,
| str. 2644 | Solani amylum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Železo, 1. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... protřepe s 10 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... protřepe s 15 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS ...
| str. 2682 | Streptomycini sulfas |
účinné od 1. 1. 20003. řádek pod strukturním vzorcem:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... -streptamoniumjtrisulfat ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... -streptaminium}trisulfat ...
| str. 2708 | Sulfathiazolum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Příbuzné látky, 8. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... sulfanilamidu CRL ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... sulfanilamidu R ...
| str. 2721 | Suxamethonii jodidum |
účinné od 1. 1. 2000Název článku se nahrazuje názvem Suxamethonii iodidum.
účinné od 1. 1. 2000str. 2722
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Choliniumjodid, 4. a 6. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... choliniumjodidu CRL ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... choliniumjodidu R ...
účinné od 1. 1. 2000str. 2723
účinné od 1. 1. 2000Vypouští se zkouška Voda, semimikrostanovení (2.5.12).
| str. 2737 | Terebinthinae etheroleum rectificatum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Zbytek po odpaření silic:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Nejvýše 0,5 % (0,01 g); stanoví se s 2,0 g zkoušené látky.
účinné od 1. 1. 2000nový text: Nejvýše 0,5 % (0,01 g); 2,00 g se zahřívají 2 h na vodní lázni.
| str. 2748 (E) | Tetracosactidum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Aminokyseliny, 6. řádek:
účinné od 1. 1. 2000Za aminokyselinu prolin se doplňuje aminokyselina glycin.
| str. 2774 (E) | Thymi herba |
účinné od 1. 1. 20003. řádek v definici drogy:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 5 ml těkavých fenolů v 1 kilogramu silice, počítáno ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 0,5 % těkavých fenolů v kilogramu drogy, počítáno ...
| str. 2781 (E) | Ticarcillinum natricum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Příbuzné látky, 9. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: - následujících mobilních fází:
účinné od 1. 1. 2000nový text: - mobilní fáze s průtokovou rychlostí 1,0 ml/min:
účinné od 1. 1. 2000str. 2782
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení obsahu:
účinné od 1. 1. 20009. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... s průtokovou rychlostí 1,5 ml/min ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... s průtokovou rychlostí 1 ml/min ...
účinné od 1. 1. 20002. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... porovnávací roztok (a) se nastřikují ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... porovnávací roztok se nastřikují ...
| str. 2801 | Tocoferoli alfa acetatis pulvis |
účinné od 1. 1. 20006. a 5. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text:
účinné od 1. 1. 2000ST - plochu píku tokoferolu alfa CRL na chromatogramu porovnávacího roztoku,
účinné od 1. 1. 2000S'T - plochu píku tokoferolu alfa na chromatogramu zkoušeného roztoku,
účinné od 1. 1. 2000nový text:
účinné od 1. 1. 2000ST - plochu píku tokoferolacetatu alfa CRL na chromatogramu porovnávacího roztoku,
účinné od 1. 1. 2000S'T - plochu píku tokoferolacetatu alfa na chromatogramu zkoušeného roztoku,
účinné od 1. 1. 20002. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text:
účinné od 1. 1. 2000mT - hmotnost tokoferolu alfa CRL v miligramech v porovnávacím roztoku,
účinné od 1. 1. 2000nový text:
účinné od 1. 1. 2000mT - hmotnost tokoferolacetatu alfa CRL v miligramech v porovnávacím roztoku,
| str. 2831 | Trimecaini hydrochloridum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Mesidin, 2. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... 2,0 ml dusitanu sodného 1 mol/l RS ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... 2,0 ml dusitanu sodného 0,1 mol/l RS ...
| str. 2872 | Valerianae radix |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Extraktivní látky, 3. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... do sucha na vodní lázni při 100 °C až 105 °C. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... do sucha na vodní lázni a suší se při 100 °C až 105 °C. ...
| str. 2880 | Vaselinum album |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Vyšší aromatické uhlovodíky, Kontrolní roztok:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... použije se čirá horní vrstva.
účinné od 1. 1. 2000nový text. ... použije se čirá dolní vrstva.
| str. 2881 | Vaselinum flavum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Vyšší aromatické uhlovodíky, Kontrolní roztok:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... použije se čirá horní vrstva.
účinné od 1. 1. 2000nový text. ... použije se čirá dolní vrstva.
účinné od 1. 1. 2000str. 2882
účinné od 1. 1. 20002. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... směs se zahřívá ve vodní lázni ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... směs se 10 min zahřívá ve vodní lázni ...
| str. 2904 | Xantinoli nicotinas |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Sírany:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (2.4.14) ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (2.4.13) ...
| str. 2942 | Liquida ad usum dermicum |
účinné od 1. 1. 20006. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... (5.1.5) ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... (5.1.4) ...
| str. 2966 | Producta ab ADN recombinante |
účinné od 1. 1. 200021. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Pravidelnost výroby
účinné od 1. 1. 2000nový text: Dodržování výrobního postupu
účinné od 1. 1. 200020. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... dokládající pravidelnost výroby ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... dokazující dodržování výrobního postupu ...
| str. 2997(E) | Vaccina ad usum veterinarium |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Mykoplazmata:
účinné od 1. 1. 2000Vypouští se 2. až 4. řádek.
| str. 3252 (E) | Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum |
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení účinnosti, 14. a 15. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... pro vědecké a jiné experimentální účely.
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... pro experimentální a jiné vědecké účely.
účinné od 1. 1. 2000str. 3253 (E)
účinné od 1. 1. 2000Odstavec Stanovení účinnosti zkoušené vakcíny:
účinné od 1. 1. 20005. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... jedné ze šesti šestnáctičlenných skupin ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... jedné ze šesti skupin ...
účinné od 1. 1. 200011. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: ... ke čtyřem skupinám po deseti zvířatech. ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: ... ke čtyřem skupinám po pěti zvířatech. ...
| str. 3359 | Obsah |
účinné od 1. 1. 200018. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 2.1.6 Detekční ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 1998 2.1.6 Detekční ...
účinné od 1. 1. 2000str. 3361
účinné od 1. 1. 200010. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 2.4.23 Steroly ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 1998 2.4.23 Steroly ...
účinné od 1. 1. 200012. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 2.4.25 Zbytkový ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 1998 2.4.25 Zbytkový ...
účinné od 1. 1. 20002. a 1. řádek zdola:
| současný text: | 2.5.29 Oxid siřičitý |
| 2.5.30 Oxidanty |
| nový text: | 1998 2.5.29 Oxid siřičitý |
| 1998 2.5.30 Oxidanty |
účinné od 1. 1. 2000str. 3363
účinné od 1. 1. 20009. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: 2.9.4 Zkouška disoluce ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: 1998 2.9.4 Zkouška disoluce ...
účinné od 1. 1. 2000str. 3370
účinné od 1. 1. 20006. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Ciprofloxacinum hydrochloridum ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Ciprofloxacini hydrochloridum ...
účinné od 1. 1. 2000str. 3384
účinné od 1. 1. 200011. řádek zdola:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Suxamethonii jodidum ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Suxamethonii iodidum ...
účinné od 1. 1. 2000str. 3387
účinné od 1. 1. 20007. řádek:
účinné od 1. 1. 2000současný text: Praeademixta ad alimenta ...
účinné od 1. 1. 2000nový text: Praeadmixta ad alimenta ...
- účinné od 1. 1. 20002 Zkušební metody
- účinné od 1. 1. 20002.2 Fyzikální a fyzikálně-chemické metody
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 2.2.6 Index lomu 1) 
účinné od 1. 1. 2000Index lomu ntλ prostředí vztažený na vzduch se udává jako poměr sinu úhlu dopadu paprsku světla ve vzduchu k sinu úhlu lomu paprsku světla v daném prostředí.
účinné od 1. 1. 2000Pokud není uvedeno jinak, měří se index lomu při (20 ± 0,5) °C při vlnové délce D-linie sodíkového světla (λ = 589,3 nm); užívaný symbol je potom .
účinné od 1. 1. 2000Přístroje na měření indexu lomu – refraktometry obvykle stanovují mezní úhel. Základní částí těchto přístrojů je hranol o známém indexu lomu, který je ve styku se zkoušenou kapalinou.
účinné od 1. 1. 2000Ke kalibraci přístroje se použijí referenční kapaliny uvedené v tabulce. 2.2.6-1. Hodnota indexu lomu každé referenční kapaliny je uvedena v označení na obalu.
účinné od 1. 1. 2000Tab. 2.2.6-1
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 Referenční kapalina Δn/Δt (teplotní koeficient) trimethylpentan CRL -0,00049 toluen CRL -0,00056 methylnaftalen CRL -0,00048 účinné od 1. 1. 2000Při použití bílého světla je refraktometr vybaven příslušným kompenzačním zařízením. Přístroj umožňuje přesný odečet nejméně na tři desetinná místa a je vybaven zařízením umožňujícím práci při předepsané teplotě. Stupnice teploměru je dělena po 0,5 °C nebo přesněji.
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 2.2.27 Tenkovrstvá chromatografie 
účinné od 1. 1. 2000Tenkovrstvá chromatografie je separační metoda, u které stacionární fázi tvoří vhodný materiál nanesený v rovnoměrné tenké vrstvě na skleněný, kovový nebo plastový podklad (desku). Roztoky stanovovaných látek se na vrstvu nanášejí před vyvíjením. Separace je založena na adsorpci, dělení, iontové výměně nebo na kombinaci těchto mechanismů a dochází k ní migrací (vyvíjením) rozpuštěných látek (roztoky analytů) tenkou vrstvou stacionární fáze v rozpouštědle nebo vhodné směsi rozpouštědel (mobilní fáze).
účinné od 1. 1. 2000Zařízení
účinné od 1. 1. 2000Desky. Chromatografie se provádí na vrstvou potažených deskách popsaných ve stati Zkoumadla (4.1.1).
účinné od 1. 1. 2000Předběžná úprava vrstev. Před separací mohou být vrstvy, je-li třeba, promyty, např. může být provedena migrace vhodným rozpouštědlem. Vrstvy mohou být rovněž impregnovány vyvíjením, ponořením nebo postřikem. Je-li nutné, vrstvy je možno před použitím aktivovat zahřátím v sušárně při 100 °C až 105 °C po dobu 1 h.
účinné od 1. 1. 2000Chromatografická komora s plochým nebo dvojžlábkovým dnem z inertního průsvitného materiálu vhodné velikosti pro použité desky, opatřená dobře těsnicím víkem. Komora pro horizontální vyvíjení je opatřena žlábkem pro mobilní fázi a přídavným zařízením umožňujícím přímý kontakt mobilní fáze a stacionární fáze.
účinné od 1. 1. 2000Mikropipety, mikroinjekční stříkačky, kalibrované kapiláry pro jedno použití nebo jiné nanášecí zařízení, které je vhodné pro správné nanášení roztoku.
účinné od 1. 1. 2000Fluorescenční detekční zařízení pro přímé hodnocení fluorescence nebo zhášení fluorescence.
účinné od 1. 1. 2000Detekční činidla pro detekci oddělených skvrn postřikem, vystavením vlivu par nebo ponořením.
účinné od 1. 1. 2000Pracovní postup
účinné od 1. 1. 2000Vertikální vyvíjení. Stěny chromatografické komory se vyloží filtračním papírem. Do chromatografické komory se nalije podle její velikosti takové množství mobilní fáze, aby po impregnaci filtračního papíru byla vrstva ponořena do vhodné hloubky vzhledem k rozměrům použité desky. Pro nasycení se komora uzavře víkem a nechá se stát 1 h při 20 °C až 25 °C. Není-li předepsáno jinak, chromatografická separace se provádí v nasycené komoře.
účinné od 1. 1. 2000Nanese se předepsaný objem roztoků po dostatečně malých dávkách ve formě proužku nebo kruhových skvrn ve vhodné vzdálenosti od spodního okraje a bočních okrajů desky. Roztoky se nanášejí na start rovnoběžně se spodním okrajem desky tak, aby vzdálenost mezi skvrnami byla nejméně 10 mm.
účinné od 1. 1. 2000Po odpaření rozpouštědla z nanesených roztoků se vrstva vloží do chromatografické komory tak aby byla v co nejvíce vertikální poloze a skvrny nebo proužky byly nad hladinou mobilní fáze. Komora se uzavře, udržuje se při teplotě 20 °C až 25 °C a chrání se před slunečním světlem. Deska se vyjme, když mobilní fáze dosáhne předepsané vzdálenosti, vysuší se a deteguje se předepsaným způsobem.
účinné od 1. 1. 2000Pro dvojrozměrnou chromatografii se vrstva po prvním vyvíjení vysuší a provede se druhé vyvíjení ve směru kolmém na směr prvního vyvíjení.
účinné od 1. 1. 2000Horizontální vyvíjení. Nanese se předepsaný objem roztoků po dostatečně malých dávkách tak, aby vznikly kruhové skvrny o průměru 1 mm až 2 mm nebo proužky 5 mm až 10 mm x 1 mm až 2 mm ve vhodné vzdálenosti od spodního okraje a bočních okrajů desky. Roztoky se nanášejí na start rovnoběžně se spodním okrajem desky tak, aby vzdálenost mezi skvrnami byla nejméně 5 mm. Po odpaření rozpouštědla z nanesených roztoku se pomocí injekční stříkačky nebo pipety vnese do žlábku vyvíjecí komory vhodné množství mobilní fáze, deska se do chromatografické komory umístí horizontálně a spojí se zařízením podle pokynů výrobce s mobilní fází. Je-li předepsáno, vyvíjení se započne simultánně z obou stran. Komora se uzavře a udržuje se při teplotě 20 °C až 25 °C. Deska se vyjme, když mobilní fáze dosáhne vzdálenosti předepsané v článku, vysuší se a chromatogram se deteguje předepsaným způsobem.
účinné od 1. 1. 2000Pro dvojrozměrnou chromatografii se vrstva po prvním vyvíjení vysuší a provede se druhé vyvíjení ve směru kolmém na směr prvního vyvíjení.
účinné od 1. 1. 2000Vizuální hodnocení
účinné od 1. 1. 2000Zkouška totožnosti. Hlavní skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku se vizuálně porovnává s odpovídající skvrnou na chromatogramu porovnávacího roztoku porovnáním barvy, velikosti a retenčního faktoru (RF) obou skvrn.
účinné od 1. 1. 2000Retenční faktor (RF) je definován jako poměr vzdálenosti koncentračního vrcholu (obvykle střed skvrny) ke vzdálenosti čela mobilní fáze, měřeno od místa nanášení.
účinné od 1. 1. 2000Ověření separační schopnosti pro zkoušky totožnosti. Obvykle je dostačující provedeni testu způsobilosti popsaného ve stati Zkoumadla (4.1.1). Pouze ve zvláštních případech může být v článku předepsáno další kritérium pro test způsobilosti.
účinné od 1. 1. 2000Zkouška na příbuzné látky. Vedlejší skvrna (skvrny) na chromatogramu zkoušeného roztoku se vizuálně porovnává (porovnávají) s odpovídající(mi) skvrnou (skvrnami) na chromatogramu porovnávacího roztoku obsahujícího nečistotu (nečistoty) nebo se skvrnou na chromatogramu porovnávacího roztoku připraveného ředěním zkoušeného roztoku.
účinné od 1. 1. 2000Ověření separační schopnosti. Požadavky na ověření separační schopnosti jsou uvedeny v příslušném článku.
účinné od 1. 1. 2000Ověření detekční schopnosti. Detekční schopnost je dostatečná, je-li skvrna nebo proužek na chromatogramu nejzředěnějšího porovnávacího roztoku zřetelně viditelná.
účinné od 1. 1. 2000Kvantitativní stanovení
účinné od 1. 1. 2000Požadavky na rozlišení a separaci jsou uvedeny v jednotlivých článcích.
účinné od 1. 1. 2000Látky detegovatelné v ultrafialovém nebo denním světle separované tenkovrstvou chromatografií mohou být stanoveny přímo na desce za použití vhodného přístrojového vybavení. Deska se hodnotí měřením reflektance nebo transmitance dopadajícího světla, přičemž se pohybuje bud deska nebo měřicí zařízení. Podobně za použití vhodného optického systému muže byt měřena fluorescence. Látky obsahující radionuklidy mohou být kvantifikovaný třemi způsoby: buď přímým měřením radioaktivity podél celého chromatogramu (viz Radiofarmaca), nebo po rozstřihání desky na proužky měřením radioaktivity každého jednotlivého proužku za použiti vhodného detektoru, anebo po seškrabání stacionární fáze a rozpuštění ve vhodném scintilačním roztoku měřením jeho radioaktivity za použití kapalinového scintilačního detektoru.
účinné od 1. 1. 2000Zařízení. Přístrojové vybavení pro přímé měření na desce se skládá:
- účinné od 1. 1. 2000- ze zařízení pro přesné umístění a reprodukovatelné dávkování objemu připravených roztoků na vrstvu,
- účinné od 1. 1. 2000- z mechanického zařízení pro pohyb desky nebo měřícího zařízení ve směru osy x nebo osy y,
- účinné od 1. 1. 2000- ze zapisovače a vhodného integrátoru nebo počítače,
- účinné od 1. 1. 2000- pro látky detegovatelné v ultrafialovém nebo denním světle: pro měření reflektance nebo transmitance fotometr se zdrojem světla, optické zařízení schopné generovat monochromatické světlo a fotoelektrický článek odpovídající citlivosti; pro měření fluorescence kromě toho monochromatický filtr pro vyčlenění určité spektrální oblasti vyzářeného světla,
- účinné od 1. 1. 2000- pro látky obsahující radionuklidy: vhodný detektor radioaktivity, u kterého musí byt ověřena oblast linearity.
účinné od 1. 1. 2000Postup. Připraví se předepsaným způsobem zkoušený roztok, a je-li třeba, připraví se i porovnávací roztoky stanovované látky ve stejném rozpouštědle jako zkoušený roztok. Nanesou se stejné objemy všech připravených roztoků a chromatogram se vyvine.
účinné od 1. 1. 2000Látky detegovatelné v ultrafialovém nebo denním světle: Připraví a nanesou se nejméně tři porovnávací roztoky, v nichž jsou koncentrace zkoušené látky v rozpětí jejího očekávaného obsahu ve zkoušeném roztoku (přibližně 80 %, 100 % a 120 %). Po skončeném vyvíjení se provede, je-li třeba, detekce předepsaným činidlem a zaznamená se reflektance, transmitance nebo fluorescence chromatogramů zkoušeného roztoku a porovnávacích roztoků. Naměřené hodnoty se použijí pro výpočet množství látky ve zkoušeném roztoku.
účinné od 1. 1. 2000Látky obsahující radionuklidy: Připraví a nanese se zkoušený roztok, jehož koncentrace je přibližně 100 % očekávaného obsahu. Stanoví se celková radioaktivita a radioaktivita každého jednotlivého píku se vyjádří jako procento z celkového množství radioaktivity.
účinné od 1. 1. 2000Není-li předepsáno jinak, lze výsledky stanovení hodnotit, jestliže rozlišení (Rs) mezi měřenými píky na chromatogramu je větší než 1,0.
účinné od 1. 1. 2000Rozlišení (Rs) se vypočte ze vzorce:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000v němž značí:
účinné od 1. 1. 2000Zb, Za - vzdálenosti podél základní linie mezi bodem nanesení vzorku a kolmicemi spuštěnými z vrcholů dvou sousedních píků (mm),
účinné od 1. 1. 2000b0,5a, b0,5b - šířky píků v polovině jejich výšky (mm).
účinné od 1. 1. 2000Jestliže se limitní řada nečistot hodnotí fotometricky, je důležitým parametrem pro stanovení detekčního limitu poměr signálu k šumu (S/N).
účinné od 1. 1. 2000Poměr signálu k šumu (S/N) se vypočítá ze vzorce:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000v němž značí:
účinné od 1. 1. 2000H - výšku píku odpovídajícího stanovované složce na chromatogramu získaném s předepsanou porovnávací látkou, měřenou z maxima píku k základně signálu sledovaného po dráze odpovídající 20násobku šířky píku v polovině jeho výšky,
účinné od 1. 1. 2000h - maximální amplitudu šumu pozadí na chromatogramu kontrolního roztoku získaného při slepé zkoušce, sledovaného po dráze odpovídající 20násobku šířky píku v polovině jeho výšky na chromatogramu předepsané porovnávací látky a sledovaného v místě rovnoměrně situovaném okolo místa, kde by se tento pík nacházel.
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 Zařízení Pracovní postup Vizuální hodnocení Kvantitativní stanovení 2.2.41 Cirkulární dichroismus 
účinné od 1. 1. 2000Jako cirkulární dichroismus se označuje rozdíl absorbancí levotočivé a pravotočivě cirkulárně polarizovaného světla u opticky aktivní látky v oblasti jejího absorpčního pásu.
účinné od 1. 1. 2000Přímé měření poskytuje střední algebraickou hodnotu:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000ΔA - diferenční cirkulárně dichroická absorbance,
účinné od 1. 1. 2000AL - absorbance levotočivě cirkulárně polarizovaného světla,
účinné od 1. 1. 2000AR - absorbance pravotočivě cirkulárně polarizovaného světla.
účinné od 1. 1. 2000Cirkulární dichroismus se vypočítá podle rovnice:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000Δε - molární cirkulární dichroismus nebo molární diferenční dichroická absorptivita vyjádřená v litr.mol-1.cm-1,
účinné od 1. 1. 2000ε L - molární absorptivita (2.2.25) levotočivé cirkulárně polarizovaného světla,
účinné od 1. 1. 2000ε R - molární absorptivita pravotočivě cirkulárně polarizovaného světla,
účinné od 1. 1. 2000c - koncentrace zkoušeného roztoku v mol.l-1,
účinné od 1. 1. 2000l - tloušťka vrstvy v cm.
účinné od 1. 1. 2000K charakterizaci cirkulárního dichroismu se mohou používat také následující veličiny:
účinné od 1. 1. 2000Faktor dissymetrie:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000ε - molární absorptivita (2.2.25).
účinné od 1. 1. 2000Molární elipticita:
účinné od 1. 1. 2000Některé typy přístrojů měří přímo hodnotu elipticity Θ, vyjádřenou ve stupních. Při použití těchto přístrojů může být molární elipticita vypočítána pomocí následující rovnice:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000[Θ] - molární elipticita vyjádřená ve stupních.cm2.decimor-1,
účinné od 1. 1. 2000Θ - hodnota elipticity odečtená na přístroji,
účinné od 1. 1. 2000M - relativní molekulová hmotnost zkoušené látky,
účinné od 1. 1. 2000c - koncentrace zkoušeného roztoku v g.ml-1,
účinné od 1. 1. 2000l - tloušťka vrstvy v centimetrech.
účinné od 1. 1. 2000Vzájemný vztah mezi molární elipticitou a molárním cirkulárním dichroismem udává následující rovnice:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000Molární elipticita se často používá při analýze bílkovin a nukleových kyselin. V tomto případě se molární koncentrace vyjadřuje jako monomerní zbytek vypočítaný pomocí výrazu:
účinné od 1. 1. 2000
účinné od 1. 1. 2000Střední relativní molekulová hmotnost monomerního zbytku je 100 až 120 (obvykle 115) pro bílkoviny a asi 330 pro nukleové kyseliny (ve formě sodných solí).
účinné od 1. 1. 2000Zařízení. Zdrojem světla (S) je xenonová lampa; světlo prochází dvojitým monochromátorem (M) s křemennými hranoly (P1, P2).
účinné od 1. 1. 2000Lineární světelný paprsek z prvního monochromátoru je štěpen na dvě složky, které jsou v druhém monochromátoru polarizovány v pravých úhlech. Výstupní štěrbina v monochromátoru eliminuje mimořádný paprsek.
účinné od 1. 1. 2000Získané polarizované monochromatické světlo prochází opticky aktivním modulátorem (Cr); výsledkem je střídavé cirkulárně polarizované světlo.
účinné od 1. 1. 2000Paprsek pak prochází zkoumaným vzorkem (C ) a dopadá na fotonásobič (PM) spojený se zesilovačem, který produkuje dva elektrické signály: jedním je stejnosměrný proud Vc a druhým střídavý proud s modulační frekvencí Vac charakteristickou pro zkoušený vzorek. Fáze udává znaménko cirkulárního dichroismu. Poměr Vac/ Vc je úměrný diferenční absorpci ΔA, která vytvořila signál. Dichrograf běžně pracuje v oblasti vlnových délek 170 nm až 800 nm.
účinné od 1. 1. 2000Kalibrace přístroje.
účinné od 1. 1. 2000Přesnost stupnice absorbance. 10,0 mg isoandrosteronu R se rozpustí v dioxanu R a zředí se stejným rozpouštědlem na 10,0 ml. Spektrum cirkulámího dichroismu roztoku se zaznamená v rozmezí vlnových délek 280 nm až 360 nm. V maximu při 304 nm hodnota Δε je +3,3.
účinné od 1. 1. 2000Pro toto měření může být použit také roztok (1S)-(+)-10-kafrsulfonové kyseliny R.
účinné od 1. 1. 2000Linearita modulace. 10,0 mg (1S)-(+)-10-kafrsulfonové kyseliny R se rozpustí ve vodě R a zředí se stejným rozpouštědlem na 10,0 ml. Přesná koncentrace kafrsulfonové kyseliny v roztoku se určí ultrafialovou spektrofotometrii (2.2.25) s použitím hodnoty specifické absorbance 1,49 při 285 nm.
účinné od 1. 1. 2000Spektrum cirkulárního dichroismu se zaznamená mezi 185 nm a 340 nm. V maximu při 290,5 je hodnota Δε +2,2 až +2,5. V maximu při 192,5 nm je změřená hodnota Δε -4,3 až -5.
účinné od 1. 1. 2000Pro kalibraci může být také použit (1S)-(+) nebo antipod (1R)-(-)-amonium-10-kafrsulfonat R.
účinné od 1. 1. 2000 
účinné od 1. 1. 2000Obr. 2.2.41-1 Optické schéma dichrografu
- účinné od 1. 1. 20002.3 Zkoušky totožnosti
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 Zařízení Pracovní postup Vizuální hodnocení Kvantitativní stanovení 2.3.2 Totožnost mastných olejů tenkovrstvou chromatografií účinné od 1. 1. 2000Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vhodného oktadecylsilanizovaného silikagelu pro vysokoúčinnou tenkovrstvou chromatografii.
účinné od 1. 1. 2000Zkoušený roztok. Není-li předepsáno jinak, rozpustí se asi 20 mg (1 kapka) mastného oleje ve 3 ml dichlormethanu R.
účinné od 1. 1. 2000Porovnávací roztok. Rozpustí se asi 20 mg (1 kapka) oleje kukuřičného R ve 3 ml dichlormethanu R.
účinné od 1. 1. 2000Na vrstvu se odděleně nanese po 1 μl každého roztoku a vyvíjí se dvakrát etherem R po dráze 0,5 cm. Pak se vyvíjí dvakrát směsí objemových dílů dichlormethanu R, kyseliny octové ledové R a acetonu R (20 + 40 + 50) po dráze 8 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se roztokem kyseliny fosfomolybdenové R (100 g/l) v lihu 96% R, zahřívá se asi 3 min při 120 °C a pozoruje se v denním světle.
účinné od 1. 1. 2000Na chromatogramu jsou charakteristické skvrny odpovídající obrázku 2.3.2-1.
účinné od 1. 1. 2000 
účinné od 1. 1. 2000Obr. 2.3.2-1 Charakteristické chromatogramy k určení totožnosti mastných olejů
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 Zařízení Pracovní postup Vizuální hodnocení Kvantitativní stanovení 1. Arachidis oleum 6. Sojae oleum 2. Olivae oleum 7. Helianthi oleum 3. Sesami oleum 8. Rapae oleum 4. Maydis oleum 9. Rapae oleum (sine acido erucico) 5. Amygdalae oleum 10. Tritici aestivi oleum
- účinné od 1. 1. 20002.4 Limitní zkoušky
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 Zařízení Pracovní postup Vizuální hodnocení Kvantitativní stanovení 2.4.8 Těžké kovy účinné od 1. 1. 2000Tato metoda stanovení těžkých kovů se zařazuje na konec stati (2.4.8) publikované v Českém lékopisu 1997.
účinné od 1. 1. 2000Metoda F
účinné od 1. 1. 2000Zkoušený roztok. Předepsané množství zkoušené látky se převede do čisté suché 100ml dlouhohrdlé spalovací baňky (300ml baňka může být použita, pokud reakce nadměrně pění). Baňka se upevní tak, aby svírala úhel 45° a přidá se dostatečný objem směsi 8 ml kyseliny sírové R a 10 ml kyseliny dusičné R. Opatrně se zahřívá do začátku reakce, po jejím ukončení se postupně přidávají další podíly stejné směsi kyselin, po každém přidání se zahřívá, až je přidán celý objem 18 ml směsi kyselin. Zahřívá se intenzivněji dále a opatrně se vaří až do ztmavnutí roztoku. Ochladí se, přidají se 2 ml kyseliny dusičné R a opět se zahřívá do ztmavnutí roztoku. Zahřívá se, dokud po dalším přídavku kyseliny dusičné R směs již netmavne, pak se silně zahřívá, až se tvoří husté bílé dýmy. Ochladí se, opatrně se přidá 5 ml vody R, mírně se vaří, až se tvoří husté bílé dýmy a objem se zmenší na 2 ml až 3 ml. Ochladí se, opatrně se přidá 5 ml vody R a pozoruje se barva roztoku. Jestliže je roztok žlutý, opatrně se přidá 1 ml peroxidu vodíku koncentrovaného R a opět se odpařuje, až se tvoří husté bílé dýmy a objem se zmenší na 2 ml až 3 ml. Jestliže je roztok ještě žlutý, opakuje se přidání 5 ml vody R a 1 ml peroxidu vodíku koncentrovaného R, až je roztok bezbarvý. Ochladí se a opatrně se zředí asi na 25 ml vodou R.
účinné od 1. 1. 2000Upraví se pH roztoku amoniakem 32% R (amoniak zředěný RS1 může být použit, pokud je žádoucí přiblížení tomuto specifickému rozsahu) na 3,0 až 4,0 za použití indikátorového papírku malého rozsahu pH jako vnějšího indikátoru, zředí se vodou R na 40 ml a promíchá se.
účinné od 1. 1. 2000Přidají se 2 ml tlumivého roztoku o pH 3,5 a 1,2 ml zkoumadla thioacetamidového R, ihned se promíchá. Zředí se vodou R na 50 ml a promíchá se.
účinné od 1. 1. 2000Porovnávací roztok. Připraví se současně a stejným způsobem za použití předepsaného objemu základního roztoku olova (10 μg Pb/ml).
účinné od 1. 1. 2000Po 2 min hnědé zbarvení zkoušeného roztoku není intenzivnější než zbarvení porovnávacího roztoku.
účinné od 1. 1. 2000 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 - DOPLNĚK 1999 Změny Českého lékopisu 1997 Tab. 2.2.6-1 Zařízení Pracovní postup Vizuální hodnocení Kvantitativní stanovení Metoda F 2.4.22 Cizí oleje v mastných olejích plynovou chromatografií účinné od 1. 1. 2000Cizí oleje se stanoví jako methylestery mastných kyselin přítomných ve zkoušených olejích.
účinné od 1. 1. 2000Tato metoda není použitelná pro oleje obsahující acylglyceroly mastných kyselin s epoxy-, hydroepoxy-, cyklopropyl- a cyklopropenylovými skupinami nebo oleje s velkým podílem mastných kyselin s kratším řetězcem než 8 uhlíkových atomů nebo pro oleje s vyšším číslem kyselosti než 2,0.
účinné od 1. 1. 2000Provede se plynová chromatografie (2.2.28).
účinné od 1. 1. 2000Zkoušený roztok. Je-li v článku předepsáno, zkoušený olej se před methylací suší. Naváží se 1,0 g zkoušeného oleje do 25ml zabroušené baňky s kulatým dnem opatřené zpětným chladičem a upravené k zavádění plynu. Přidá se 10 ml methanolu bezvodého R, 0,2 ml roztoku hydroxidu draselného R (60 g/l) v methanolu R a za míchání se pod zpětným chladičem zahřívá k varu za současného probublávání dusíkem R rychlostí asi 50 ml/min. Když je roztok čirý (asi po 10 min), pokračuje se v zahřívání ještě 5 min. Baňka se ochladí pod tekoucí vodou a obsah se převede do dělicí nálevky. Vnitřek baňky se opláchne 5 ml heptanu R, který se přidá do dělicí nálevky a protřepe se. Přidá se 10 ml roztoku chloridu sodného R (200 g/l) a intenzivně se protřepe. Po rozdělení se organická vrstva převede do nádobky, vysuší se síranem sodným bezvodým R, nechá se stát a zfiltruje se.
účinné od 1. 1. 2000Porovnávací roztok (a). Podle tabulky 2.4.22-1 se připraví 0,50 g směsi kalibračních látek, rozpustí se v heptanu R a zředí se jím na 50,0 ml.
účinné od 1. 1. 2000Porovnávací roztok (b). 1,0 ml porovnávacího roztoku (a) se zředí heptanem R na 10,0 ml.
účinné od 1. 1. 2000Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:
- účinné od 1. 1. 2000- skleněné kolony nebo nerezové ocelové kolony délky 2 m až 3 m a vnitřního průměru 2 mm až 4 mm naplněné křemelinou pro plynovou chromatografii R (125 μm až 200 μm) impregnovanou 5 % až 15 % makrogolsukcinatu R nebo makrogoladipatu R,
- účinné od 1. 1. 2000- dusíku pro chromatografii R jako nosného plynu s průtokovou rychlostí 25 ml/min,
- účinné od 1. 1. 2000- plamenoionizačního detektoru.
účinné od 1. 1. 2000Teplota kolony se udržuje na 180 °C, teplota nástřikového prostoru a detektoru na 200 °C. Pokud je to nutné nebo předepsané, zvyšuje se teplota kolony rychlostí 5 °C/min ze 120 °C na 200 °C.
účinné od 1. 1. 2000Chromatografický postup může být alternativně proveden za použití:
- účinné od 1. 1. 2000- skleněné nebo křemenné kapilární kolony (je dávána přednost koloně se stěnami pokrytými kapalnou fází) délky 10 m až 30 m a vnitřního průměru 0,2 mm až 0,8 mm, jejíž vnitřní povrch je pokryt vrstvou poly[(kyanpropyl)(methyl)][(fenyl)(methyl)]siloxanu R nebo makrogolu 20 000 R (tloušťky 0,1 μm až 0,5 μm) nebo jinou vhodnou stacionární fází,
- účinné od 1. 1. 2000- helia pro chromatografii R nebo vodíku pro chromatografii R jako nosného plynu při průtokové rychlosti 1,3 ml/min (pro kolonu o vnitřním průměru 0,32 mm),
- účinné od 1. 1. 2000- plamenoionizačního detektoru,
- účinné od 1. 1. 2000- dělicího poměru 1 : 100 nebo menšího, podle vnitřního průměru použité kolony (1 : 50 pro kolonu o vnitřním průměru 0,32 mm).
účinné od 1. 1. 2000Teplota kolony se udržuje na 160 °C až 200 °C podle délky a typu použité kolony (pro kolonu délky 30 m pokrytou makrogolem 20 000 R, 200 °C), teplota nástřikového prostoru a detektoru se udržuje na 250 °C. Je-li nutno nebo předepsáno, zvyšuje se teplota kolony rychlostí 3 °C/min ze 170 °C na 230 °C (pro kolonu s makrogolem 20 000 R).
účinné od 1. 1. 2000Nastříkne se 0,5 μl porovnávacího roztoku (a). Upraví se citlivost systému tak, aby výška hlavního píku na chromatogramu byla 50 % až 70 % celé stupnice zapisovače.
účinné od 1. 1. 2000Určí se retenční časy jednotlivých mastných kyselin. Nastříkne se 1 μl porovnávacího roztoku (b) a zkontroluje se poměr signálu k šumu pro pík odpovídající methylmyristatu.
účinné od 1. 1. 2000Nastříkne se 0,5 μl až 1,0 μl zkoušeného roztoku. Zaznamenávají se chromatogramy po dobu odpovídající 2,5násobku retenčního času methyloleatu. Chromatogramy se vyhodnotí, jak je uvedeno níže.
účinné od 1. 1. 2000Zkoušku lze hodnotit, jestliže:
- účinné od 1. 1. 2000- na chromatogramu porovnávacího roztoku (a) je počet teoretických pater (n) (2.2.28), počítáno pro pík odpovídající methylstearatu, nejméně 2000 pro náplňové kolony a 30 000 pro kapilární kolony,
- účinné od 1. 1. 20002.2 Fyzikální a fyzikálně-chemické metody
