Vyhláška, kterou se provádí zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů

Příloha č. 12

účinné od 16. 10. 2008BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ

1. účinné od 16. 10. 20081. Výklad pojmů
   1. účinné od 16. 10. 20081.1. základní biologické zkoušení je zkoušení krmiv formou biologické testace, bilanční zkoušky nebo krmné zkoušky,
   2. účinné od 16. 10. 20081.2. zkoušení jakosti živočišných produktů je stanovení jejich rozhodujících jakostních znaků a vlastností pro další zpracování a prodej,
   3. účinné od 16. 10. 20081.3. zkoušení bezpečnosti užití krmiva je soubor zkoušek a testů, jejichž výsledky rozhodují o vlivu krmiva na zdraví zvířat a lidí a na životní prostředí (dále jen “zkoušení bezpečnosti“),
   4. účinné od 16. 10. 20081.4. kontrolní skupina zvířat je soubor zvířat vybraných na základě stanovených kriterií pro provádění základního biologického zkoušení,
   5. účinné od 16. 10. 20081.5. pokusná skupina zvířat je soubor zvířat vybraných na základě stanovených kriterií, jimž je podáváno zkoušené krmivo nebo doplňková látka,
   6. účinné od 16. 10. 20081.6. cílová zvířata jsou hospodářská zvířata, jejichž produkty jsou určeny k přímé konzumaci nebo k zpracování na potravinářské výrobky (dále jen “živočišné produkty“),
   7. účinné od 16. 10. 20081.7. laboratorní zvířata jsou zvířata, která jsou používána při zkoušení bezpečnosti a v bilanční zkoušce; při manipulaci s nimi jsou vytvářeny podmínky a navozovány procesy, které v přirozených podmínkách neexistují,
   8. účinné od 16. 10. 20081.8. konzervační látky jsou látky přidávané ke krmivu za účelem ovlivnění fermentačního procesu u statkových objemných krmiv nebo průběhu skladování krmiv,
   9. účinné od 16. 10. 20081.9. fermentační proces je proces vyvolaný za účelem uchování statkových objemných krmiv,
   10. účinné od 16. 10. 20081.10 produkční účinnost krmiva je komplexní účinek krmiva u zvířat chovaných za standardních podmínek; vyjadřuje se množstvím krmiva spotřebovaného na jednotku produkce.
   11. účinné od 16. 10. 20081.11 zkoušením účinnosti doplňkových látek určených ke konzervaci krmiv je zkoušení konzervačních účinků doplňkové látky na průběh konzervace a kvalitu krmiva (dále jen “zkoušení konzervační účinnosti“),
   12. účinné od 16. 10. 20081.12 monografie je souhrn výsledků biologického zkoušení doplňkových látek zpracovaný podle stanovených kriterií a doplňující souhrnnou dokumentaci,

1. účinné od 16. 10. 20082. Základní biologické zkoušení
   1. účinné od 16. 10. 20082.1. Základním biologickým zkoušením se zjišťuje vliv krmiva na růst zvířat, na produkci a kvalitu živočišného výrobku, na produkční účinnost krmiva, na stravitelnost živin a vliv dalšího případného specifického účinku na zhodnocení krmiva apod. Provádí se u krmiv a dalších látek neovlivňujících přímo produkční účinnost krmiv formou biologické testace, bilanční zkoušky nebo krmné zkoušky.
   2. účinné od 16. 10. 20082.2. Biologická testace a krmná zkouška se provádí formou srovnávacích pokusů pokusné skupiny příslušného druhu a kategorie zvířat ve srovnání s kontrolní skupinou zvířat stejného druhu a kategorie a na stanoveném minimálním počtu zvířat v pokusných a kontrolních skupinách, jejichž vyrovnanost byla statisticky ověřena.
   3. účinné od 16. 10. 20082.3. Bilanční zkouška se provádí na cílových nebo laboratorních zvířatech za podmínek stanovených jiným právním předpisem¹).
   4. účinné od 16. 10. 20082.4. Metody a technické parametry na provádění základního biologického zkoušení pro jednotlivé druhy a kategorie zvířat jsou uvedeny v příloze č. 13.

1. účinné od 16. 10. 20083. Zkoušení jakosti živočišných produktů
   1. účinné od 16. 10. 20084.1. Zkoušením jakosti živočišných produktů se zjišťují vlastnosti produktů, zejména masa, vajec nebo mléka pokusných skupin zvířat, která byla krmena zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem.
   2. účinné od 16. 10. 20084.2. Zkoušení jakosti živočišných produktů je součástí základního biologického zkoušení a zkoušení konzervační účinnosti.
   3. účinné od 16. 10. 20084.3. Živočišné produkty získané od zvířat pokusných skupin se srovnávají s vlastnostmi živočišných produktů kontrolních skupin zvířat, která nebyla krmena zkoušeným krmivem, doplňkovou látkou nebo premixem.
   4. účinné od 16. 10. 20084.4. Metody zkoušení jakosti živočišných produktů jsou uvedeny v příloze č. 15.

1. účinné od 16. 10. 20084. Zkoušení bezpečnosti
   1. účinné od 16. 10. 20085.1. Zkoušením bezpečnosti je vyloučení možných rizik pro člověka, která mohou vzniknout spotřebou potravin živočišného původu obsahujících případná rezidua z krmiva, doplňkové látky nebo premixu a vyloučení možných rizik kontaminace životního prostředí případným vylučováním těchto reziduí zvířaty.
   2. účinné od 16. 10. 20085.2. Zkoušení bezpečnosti zahrnuje soubor zkoušek uvedených v příloze č. 16. Použití jednotlivých zkoušek musí odpovídat druhu a vlastnostem zkoušeného krmiva, doplňkové látky a premixu, druhu zvířete a živočišného produktu určeného k lidské výživě a možnosti tvorby reziduí, která mohou ohrozit zdraví lidí, zvířat a životní prostředí.
   3. účinné od 16. 10. 20085.3. Zkoušení bezpečnosti se provádí na cílových a laboratorních zvířatech za podmínek stanovených jiným právním předpisem¹⁾.

1. účinné od 16. 10. 20085. Zkoušení konzervační účinnosti
   1. účinné od 16. 10. 20083.1. Zkoušení konzervační účinnosti se provádí na druhu krmiva, pro které je konzervační látka určena, v kontrolní a pokusné zkoušce, založené na stejném druhu krmiva bez použití konzervační látky nebo s použitím konzervační látky se známým účinkem ve stejném období a za stejných podmínek.
   2. účinné od 16. 10. 20083.2. Účinnost zkoušené konzervační látky se vyjadřuje porovnáním kvality konzervovaného a kontrolního krmiva ověřené příslušnými analytickými metodami a dále, je-li to nezbytné, provedením základního biologického zkoušení konzervovaného a kontrolního krmiva na zvířatech a dalšími zkouškami podle druhu a charakteru konzervační látky.
   3. účinné od 16. 10. 20083.3. Metody a technické parametry na provádění zkoušení konzervační účinnosti jsou uvedeny v příloze č. 14.

Příloha č. 13

účinné od 16. 10. 2008Základní biologické zkoušení krmiv

1. účinné od 16. 10. 20081. Biologická testace
   1. účinné od 16. 10. 20081.1. Způsob provedení
      1. účinné od 16. 10. 20081.1.1. Biologická testace je soubor minimálně pěti souběžně opakovaných skupinových srovnávacích nebo tří periodicko-skupinových srovnávacích pokusů. Pokusy se uspořádají tak, aby se vyloučil vliv všech faktorů na sledovanou odezvu s výjimkou faktoru samého.
      2. účinné od 16. 10. 20081.1.2. Skupinový srovnávací pokus se provádí se dvěma nebo více skupinami zvířat.
      3. účinné od 16. 10. 20081.1.3. Periodicko-skupinový srovnávací pokus se provádí se dvěma skupinami zvířat, přičemž se zkoušené krmivo střídá ve skupinách tak, aby každá skupina zvířat byla vždy minimálně jednou jako kontrolní a jednou jako pokusná.
      4. účinné od 16. 10. 20081.1.4. Opakování skupinových a periodicko-skupinových srovnávacích pokusů, s výjimkou biologické testace na rybách a nosnicích, se umísťují na více pracovištích, minimálně však na třech.
   1. účinné od 16. 10. 20081.2 Zajištění krmiv
      Krmné směsi a krmné dávky se u kontrolní a pokusné skupiny zvířat liší pouze ve zkoušeném krmivu.
      Veškerá krmiva, včetně všech použitých krmných surovin, doplňkových látek a premixů, se předem ověřují analyticky.
   2. účinné od 16. 10. 20081.3. Výběr zvířat
      1. účinné od 16. 10. 20081.3.1. Minimální počet zvířat v každé skupině skupinového srovnávacího pokusu je:
         1. účinné od 16. 10. 2008- u selat - 20 ks,
         2. účinné od 16. 10. 2008- u skotu, prasat, ovcí - 10 ks,
         3. účinné od 16. 10. 2008- u drůbeže - odchov, výkrm - 100 ks,
         4. účinné od 16. 10. 2008- u nosnic chovných, hus, kachen, krůt - 25 ks,
         5. účinné od 16. 10. 2008- u nosnic užitkových - 60 ks,
         6. účinné od 16. 10. 2008- u králíků - 40 ks,
         7. účinné od 16. 10. 2008- u ryb: plůdek - 1000 ks, výkrm - 200 ks, generační ryby - 50 ks.
      1. účinné od 16. 10. 20081.3.2. Požadovaný poměr pohlaví v kontrolních a pokusných skupinách, pokud není stanoveno jinak, je vždy totožný.
      2. účinné od 16. 10. 20081.3.3. Zvířata v kontrolních a pokusných skupinách jsou stejné plemenné příslušnosti nebo typu křížení, vyrovnaného stáří a živé hmotnosti, v dobrém zdravotním stavu a kondici. Selata a prasata se odčervují. Zařazování zvířat do skupinového srovnávacího pokusu probíhá jednorázově s výjimkou prasnic, kde je možnost etapového výběru.
      3. účinné od 16. 10. 20081.3.4. Zvířata vybraná do kontrolních a pokusných skupin se označují individuálně.
      4. účinné od 16. 10. 20081.3.5. Provádí se statistické ověření vyrovnanosti živých hmotností při výběru. Maximální hodnoty variačního koeficientu živých hmotností, který se vypočte jako podíl směrodatné odchylky k průměru vyjádřený v procentech, jsou následující:
         1. účinné od 16. 10. 2008- odchov a výkrm telat a výkrm králíků - 15,
         2. účinné od 16. 10. 2008- odchov a výkrm skotu - 8,
         3. účinné od 16. 10. 2008- jehňata, selata, prasata - 10,
         4. účinné od 16. 10. 2008- u ostatních zvířat se neověřují.

         účinné od 16. 10. 2008Dále se statisticky ověřuje nevýznamnost rozdílu průměrných živých hmotností nebo množství mléka (v kg FCM) mezi skupinami.

      1. účinné od 16. 10. 20081.3.6. Do pokusů na dojnicích se vybírají dojnice na 2. a další laktaci, s vyrovnanou užitkovostí v předchozí laktaci, s vyrovnanou živou hmotností a plemennou příslušností. V případě skupinových srovnávacích pokusů se rozdělení dojnic do skupin provádí metodou analogických dvojic tak, aby zařazení do dvojic splňovalo hlavní kriteria vyrovnanosti, tj. dojivost a dobu po otelení.
      2. účinné od 16. 10. 20081.3.7. Skupinové srovnávací pokusy na prasnicích se provádějí v analogických dvojicích a vyhodnocují se skupinově. Ve dvojicích jsou zastoupeny prasnice na 2. až 4. vrhu, s vyrovnanou užitkovostí v předchozím vrhu, zapuštěné plemeníky stejné plemenné příslušnosti.
   1. účinné od 16. 10. 20081.4. Pracoviště a ustájovací prostory
      1. účinné od 16. 10. 20081.4.1. Zvířata kontrolních a pokusných skupin se umísťují v jednom ustájovacím prostoru, ve shodných mikroklimatických a technologických podmínkách.
      2. účinné od 16. 10. 20081.4.2. Pracoviště a ustájovací prostory, rovněž podmínky ustájení, zejména prostor, vlhkost, koncentrace nežádoucích činitelů (amoniak, sirovodík apod.), plocha na 1 kus, odpovídají platnému standardu a zoohygienickým požadavkům pro určitý druh a kategorii zvířat.
      3. účinné od 16. 10. 20081.4.3. Průběžně se sleduje a zaznamenává teplota, vlhkost, obsah amoniaku a obsah sirovodíku v ustájovacím prostoru.
   1. účinné od 16. 10. 20081.5. Technika krmení
      1. účinné od 16. 10. 20081.5.1. Zkoušené krmivo se zkrmuje podle navrženého krmného návodu.
      2. účinné od 16. 10. 20081.5.2. Pokud není krmný návod předložen, krmí se podle krmných návodů pro krmiva podobného složení, účinku a charakteristiky.
   1. účinné od 16. 10. 20081.6. Sledované ukazatele

      účinné od 16. 10. 2008Hlavní sledované ukazatele biologické testace jsou užitkové vlastnosti zvířat, zejména přírůstky živé hmotnosti, dojivost, snáška, spotřeba krmiv a živin a jiné. Dále se sleduje reakce zvířat na podávaná krmiva, příjem krmiva, zdravotní stav zvířat. Vyžaduje-li to charakter zkoušeného krmiva, doplňuje se sledování metabolického profilu zvířat, kontroluje se obsah cizorodých látek v živočišných produktech, biologických tekutinách, tkáních a výkalech.

      1. účinné od 16. 10. 20081.6.1. Živá hmotnost se zjišťuje vážením na vahách, na kterých lze zvážit daný druh a kategorii zvířat s požadovanou minimální přesností:
         1. účinné od 16. 10. 2008- pro rybí plůdek 1 g,
         2. účinné od 16. 10. 2008- pro ryby a drůbež 10 g,
         3. účinné od 16. 10. 2008- pro selata 0,1 kg,
         4. účinné od 16. 10. 2008- pro ostatní kategorie 1 kg.

         účinné od 16. 10. 2008Vážení se provádí vždy ve stejném časovém období, a to před podáním krmiva, navážené hodnoty se bezprostředně uvedou do prvotní evidence o pokusu.

         účinné od 16. 10. 2008Průměrný denní přírůstek živé hmotnosti jednoho kusu se vypočte z rozdílů hmotností za dané období dělením počtem dní v období.

      1. účinné od 16. 10. 20081.6.2. Z biologické testace se vyřazují pouze zvířata nemocná a zakrslá. Dojde-li k hromadnému závažnému onemocnění zvířat, nebo klesne-li ve skupinovém srovnávacím pokusu z jakéhokoliv důvodu počet zvířat pod 70 % původního stavu, pokus se nehodnotí. Pokud by došlo k vyloučení více než 20 % skupinových srovnávacích pokusů, biologickou testaci nelze hodnotit.
      2. účinné od 16. 10. 20081.6.3. Hmotnost nadojeného mléka se zjišťuje individuálním vážením večerního a ranního nádoje vždy v příslušných sledovaných obdobích.

         účinné od 16. 10. 2008Při každém vážení mléka se provádí individuální odběr vzorků podle přílohy č. 15 bod 2.1. této vyhlášky.

      1. účinné od 16. 10. 20081.6.4. Snáška vajec se sleduje vždy jednou denně ve stejnou dobu ručním sběrem individuálně pro každou klec.

         účinné od 16. 10. 2008V každé skupině se eviduje:

         1. účinné od 16. 10. 2008- individuální snáška podle klecí,
         2. účinné od 16. 10. 2008- počet vajec snesených za skupinu,
         3. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost vajec zjištěná za skupinu,
         4. účinné od 16. 10. 2008- počet vyřazených vajec včetně specifikace důvodu vyřazení,
         5. účinné od 16. 10. 2008- průměrná snáška na nosnici,
         6. účinné od 16. 10. 2008- intenzita snášky v %.
      1. účinné od 16. 10. 20081.6.5. Spotřeba krmiva se eviduje odděleně pro každou skupinu. Z celkové spotřeby směsí za skupinu po odečtu spotřeby na uhynulá nebo vyřazená zvířata se vypočte:
         1. účinné od 16. 10. 2008- průměrná celková spotřeba krmiva na 1 kus ve skupině za období,
         2. účinné od 16. 10. 2008- průměrná spotřeba krmiva na jednotku produkce, tj. na 1 kg přírůstku živé hmotnosti, na 1 kg FCM, na 100 vajec apod..
   1. účinné od 16. 10. 20081.7. Kontrola zdravotního stavu zvířat

      účinné od 16. 10. 2008Veškeré klinické projevy zdravotního stavu zvířat, zejména malátnost, zhoršený příjem krmiva, průjmy, odlišné chování sledované adspekcí, se uvedou do prvotní evidence skupinového srovnávacího pokusu a v dílčí zprávě z tohoto pokusu.
      U uhynulých nebo nutně odporažených zvířat se vyžádá provedení pitvy. V odůvodněných případech, kde příčina úhynu zjevně nesouvisí se zkoušeným krmivem není nutné odborné veterinární vyšetření.

   1. účinné od 16. 10. 20081.8. Evidence
      1. účinné od 16. 10. 20081.8.1. Prvotní evidence všech sledovaných ukazatelů je podkladem pro zpracování dílčí zprávy z každého skupinového srovnávacího pokusu.
      2. účinné od 16. 10. 20081.8.2. Výsledky dílčích zpráv se zpracují do souhrnné dokumentace biologické testace. Průkaznost rozdílů zjištěných souhrnných výsledků se ověřuje statisticky s uvedením použité metody.

1. účinné od 16. 10. 20082. Bilanční zkouška
   1. účinné od 16. 10. 20082.1. Bilanční zkouškou se zjišťuje stravitelnost živin a energie krmiva nebo vliv krmiva na stravitelnost živin krmné směsi a na bilanci živin.
   2. účinné od 16. 10. 20082.2. Stravitelnost živin se stanovuje jako bilance živin a energie trávicího traktu, měřená ve standardních podmínkách. Stravitelnost se vyjadřuje v procentech.
   3. účinné od 16. 10. 20082.3. Minimální počty zvířat v bilanční zkoušce při podílu zkoušeného krmiva v dávce:
      1. účinné od 16. 10. 2008- nad 50% - 3 kusy analogických zvířat nebo skupin zvířat s výjimkou kuřat,
      2. účinné od 16. 10. 2008- 25 - 50%, u kuřat 25 - 100% - 6 ks analogických zvířat nebo skupin zvířat,
      3. účinné od 16. 10. 2008- pod 25 % - 8 kusů analogických zvířat nebo skupin zvířat.
   1. účinné od 16. 10. 20082.4. Výběr zvířat se řídí požadavky uvedenými v bodě 1.3 této přílohy.
   2. účinné od 16. 10. 20082.5. Zvířata se ustájují v jednom ustájovacím prostoru. Umísťují se buď v bilančních klecích nebo v bilančních stáních tak, aby bylo umožněno přesné dávkování krmiv, zjišťování jejich zbytků a bezeztrátový sběr výkalů a moče. Mikroklimatické podmínky odpovídají fyziologickým nárokům zvířat.
   3. účinné od 16. 10. 20082.6. Zkouší-li se krmivo určené jako krmná surovina do krmných směsí a stanovuje-li se jeho vliv na stravitelnost živin krmné směsi, použije se jako kontrolní krmivo rovněž krmná směs. Krmné dávky pro bilanční zkoušku zajišťují záchovnou potřebu živin, minerálních látek a vitamínů, hladina jejich obsahu nesmí překročit 1,5 násobek záchovné potřeby.
   4. účinné od 16. 10. 20082.7. Krmná dávka se pro bilanční zkoušku stanoví tak, aby při zkrmování byly zbytky krmiva minimální. Krmí se 2 x denně, minimální interval mezi krmením je 7 hodin.
   5. účinné od 16. 10. 20082.8. Veškerá krmiva včetně všech použitých krmných surovin se předem ověřují analyticky.
   6. účinné od 16. 10. 20082.9. Minimální doba trvání bilanční zkoušky je 5 dní u monogastrických zvířat a minimálně 7 dní u přežvýkavců. Bezprostředně po umístění zvířat do bilančních klecí nebo na bilanční stání musí proběhnout návykové období v délce podle druhu zvířat 7 - 14 dní a poté přípravné období minimálně 6 dní. Tato období se nezapočítávají do vyhodnocení bilanční zkoušky.
   7. účinné od 16. 10. 20082.10. V průběhu bilanční zkoušky se u jednotlivých zvířat přesně podchycuje příjem a zbytky krmiv, množství výkalů a moče, u skopců pouze výkalů. Odebraná moč se konzervuje vhodnou konzervační přísadou nebo se zchlazuje, výkaly se buď konzervují nebo zmrazují. Sušení výkalů se provádí lyofilizací. Pokud není k dispozici lyofilizátor, výkaly se před stanovením dusíku nesuší.
   8. účinné od 16. 10. 20082.11. Kontrola živé hmotnosti zvířat se provádí na počátku a na konci bilanční zkoušky, vždy ve stejnou dobu, a to před podáním krmiva.
   9. účinné od 16. 10. 20082.12. Evidence se vede u každé bilanční zkoušky samostatně.
   10. účinné od 16. 10. 20082.13. Výsledky bilančních zkoušek se zpracovávají do souhrnné dokumentace biologického zkoušení. Rozdíly stanovených koeficientů stravitelnosti, mezi kontrolním a zkoušeným krmivem, se ověřují statisticky. Metody statistického ověření se uvedou do dokumentace.
   11. účinné od 16. 10. 20082.14. Z bilančních zkoušek se vyřazují zvířata, u kterých byly zjištěny klinicky zjevné poruchy zdraví a zvířata, u nichž činily zbytky krmiva více než 5% sušiny, nebo u nichž koeficient stravitelnosti jednotlivých živin přesahuje hodnotu dvojnásobku směrodatné odchylky od průměru ostatních zjištěných hodnot koeficientů stravitelnosti krmiva.

1. účinné od 16. 10. 20083. Krmná zkouška
   1. účinné od 16. 10. 20083.1. Krmné zkoušky se provádějí na druhu a kategorii zvířat, pro které je zkoušené krmivo určeno, minimálně ve třech dílčích skupinových srovnávacích pokusech.
   2. účinné od 16. 10. 20083.2. Krmné zkoušky se provádějí vždy ve dvou skupinách zvířat, kontrolní a pokusné. Zajištění krmiv je shodné s bodem 1.2. této přílohy.
   3. účinné od 16. 10. 20083.3. Minimální počet zvířat ve skupině jednoho skupinového srovnávacího pokusu je u krmné zkoušky:
      1. účinné od 16. 10. 2008- u kuřat, housat, kachňat, krůťat - 25 ks,
      2. účinné od 16. 10. 2008- u dospělé drůbeže, králíků, selat, prasat, ovcí, koz - 10 ks,
      3. účinné od 16. 10. 2008- u telat, ostatního skotu, koní - 3 ks.

      účinné od 16. 10. 2008Počty zvířat jiných druhů se stanovují analogicky.

   1. účinné od 16. 10. 20083.4. Do skupinového srovnávacího pokusu pro krmnou zkoušku se vybírají zvířata podle kritérií uvedených v bodech 1.3.2. až 1.3.7., ustájují se a krmí podle zásad uvedených v bodě 1.4. a 1.5. této přílohy.
   2. účinné od 16. 10. 20083.5. Doba trvání skupinového srovnávacího pokusu krmné zkoušky je minimálně:
      1. účinné od 16. 10. 2008- při zkoušce chutnosti 2 týdny, včetně přípravného období,
      2. účinné od 16. 10. 2008- při zkoušce příjmu 3 týdny,
      3. účinné od 16. 10. 2008- při zkoušce dietetických vlastností krmiva 4 týdny,
      4. účinné od 16. 10. 2008- při jiných krmných zkouškách (např. při reklamaci, prošlé době použitelnosti apod.) se postupuje podle krmného návodu krmiva nebo podle krmného návodu pro krmiva podobného složení, účinku a charakteristiky.
   1. účinné od 16. 10. 20083.6. Při zkoušce chutnosti krmiva se hodnotí především rychlost příjmu krmiv za určitý časový úsek. Dále se sleduje živá hmotnost zvířat na počátku a na konci zkoušky a reakce zvířat na podávaná krmiva. Při zkoušce příjmu krmiva se hodnotí dynamika příjmu kontrolního a zkoušeného krmiva ve vztahu k přijaté sušině.
   2. účinné od 16. 10. 20083.7. Při zkouškách dietetických vlastností krmiva se hodnotí:
      1. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost zvířat na počátku a na konci sledovaného období,
      2. účinné od 16. 10. 2008- přírůstek živé hmotnosti za sledované období,
      3. účinné od 16. 10. 2008- příjem a celková spotřeba krmiv, reakce zvířat na zkoušené krmivo,
      4. účinné od 16. 10. 2008- zdravotní stav zvířat sledovaný adspekcí,
      5. účinné od 16. 10. 2008- veterinární vyšetření nutně odporažených a uhynulých zvířat,
      6. účinné od 16. 10. 2008- chemické případně mikrobiologické vyšetření výkalů zvířat.
   1. účinné od 16. 10. 20083.8. Pro hodnocení ostatních krmných zkoušek platí pravidla stanovená pro hodnocení biologické testace v bodě 1.6. této přílohy.
   2. účinné od 16. 10. 20083.9. Evidence se vede u každého skupinového srovnávacího pokusu krmné zkoušky samostatně. Výsledky se zpracovávají do souhrnné dokumentace biologického zkoušení.

Příloha č. 14

1. účinné od 16. 10. 20081. Zkoušení konzervační účinnosti
   1. účinné od 16. 10. 20081.1. Kontrolní a pokusná zkouška konzervační účinnosti se zakládají současně.
   2. účinné od 16. 10. 20081.2. Při zahájení konzervačních zkoušek se krmiva, na kterých se zkouška provádí a konzervační látky, ověřují analyticky.
   3. účinné od 16. 10. 20081.3. Pro kontrolní a pokusnou zkoušku konzervační účinnosti u statkových objemných krmiv se používá stejné krmivo, tj. shodný druh, shodné vegetační stádium, shodná mechanická úprava (délka řezanky, uložení, dusání, zatížení, uzavření atd.).
   4. účinné od 16. 10. 20081.4. Aplikace zkoušené konzervační látky se provádí podle návodu, uvedeného žadatelem o registraci. Dávkuje se rovnoměrně.
   5. účinné od 16. 10. 20081.5. Krmivo, použité ke konzervační zkoušce, se váží.
   6. účinné od 16. 10. 20081.6. Doba zakládání kontrolní a pokusné konzervační zkoušky u statkových objemných krmiv trvá nejvýše 24 hodin.
   7. účinné od 16. 10. 20081.7. Konzervační zkoušky, s výjimkou konzervačních zkoušek u statkových objemných krmiv, se zakládají na dobu, která je stanovena jako maximální doba účinnosti zkoušené konzervační látky.
   8. účinné od 16. 10. 20081.8. V průběhu kontrolní a pokusné konzervační zkoušky a v poslední den zkoušky se krmiva ověřují analyticky.
   9. účinné od 16. 10. 20081.9. V průběhu konzervační zkoušky se sleduje a zaznamenává teplota, podle povahy zkoušené konzervační látky i vlhkost vnějšího prostředí. V průběhu konzervační zkoušky objemných krmiv se sleduje a zaznamenává pH.
   10. účinné od 16. 10. 20081.10. V průběhu konzervační zkoušky u objemných statkových krmiv se zjišťují ztráty vzniklé odtokem silážních šťáv.
   11. účinné od 16. 10. 20081.11. Po skončení konzervační zkoušky u objemných statkových krmiv se stanoví analyticky obsah živin, pH a obsah kyselin, vzniklých fermentačním procesem. Krmivo se hodnotí senzoricky.
   12. účinné od 16. 10. 20081.12. O průběhu konzervačních zkoušek se vede evidence. Veškeré dílčí výsledky se zpracovávají do souhrnné dokumentace o zkoušení konzervační účinnosti.

Příloha č. 15

účinné od 16. 10. 2008Zkoušení jakosti živočišných produktů

1. účinné od 16. 10. 20081. Zkoušení jakosti masa
   1. účinné od 16. 10. 20081.1. Senzorické hodnocení jakosti masa

      účinné od 16. 10. 2008Podstata senzorického hodnocení spočívá v subjektivním posouzení vzhledu, vůně, chuti, šťavnatosti, křehkosti, jemnosti eventuálně dalších vlastností zkoušených vzorků masa, získaných od zvířat kontrolních a pokusných skupin.

      1. účinné od 16. 10. 20081.1.1. Odborné znalecké posouzení provádí nejméně 5 posuzovatelů, z toho 3 stálí, otestovaní jako způsobilí, a dva další. Za optimální se považuje hodnocení 5 vzorků. Vzorky jsou anonymní.
      2. účinné od 16. 10. 20081.1.2. Vzorky se doporučuje odebírat z míst, odkud se odebírá i vzorek k fyzikálně-chemickému zkoušení, a to v čisté svalovině a v množství:- u skotu mezi 9. a 12. žebrem - roštěnka (500-700 g)
         1. účinné od 16. 10. 2008- u prasat od posledního žebra kaudálním směrem - pečeně (400-600 g)
         2. účinné od 16. 10. 2008- u ovcí hřbetní partie (400-600 g)
         3. účinné od 16. 10. 2008- u telat mezi 9. a 12. žebrem - pečeně (400-600 g)
         4. účinné od 16. 10. 2008- u drůbeže prsní a stehenní svalovina (celý kus)
         5. účinné od 16. 10. 2008- u ryb celé kusy (nejméně 500 g).

         účinné od 16. 10. 2008Při senzorickém hodnocení lze dle potřeby použít i jiné svaly, tukovou tkáň, další části jatečného zvířete nebo jeho orgány, např. játra a jiné.

      1. účinné od 16. 10. 20081.1.3. K balení vzorků se používají obaly, které zajistí původní vlastnosti vzorků.
      2. účinné od 16. 10. 20081.1.4. Vzorky se skladují při teplotě masa v rozmezí 1 - 3 stupňů C; pokud není dodržena doporučená doba pro senzorické hodnocení od poražení zvířete, uvedená v bodě 1.1.5., vzorky se zamrazují a uchovávají při teplotě nižší než - 18 stupňů C nejdéle do 2 měsíců.
      3. účinné od 16. 10. 20081.1.5. Doporučená doba pro senzorické hodnocení od poražení zvířete:
         1. účinné od 16. 10. 2008- u hovězího masa 6. - 8. den,
         2. účinné od 16. 10. 2008- u vepřového masa 3. - 6. den,
         3. účinné od 16. 10. 2008- u telecího 4. - 6. den,
         4. účinné od 16. 10. 2008- u skopového 3. - 7. den,
         5. účinné od 16. 10. 2008- u drůbežího 3. - 7. den.
      1. účinné od 16. 10. 20081.1.6. Senzorické hodnocení syrového masa

         účinné od 16. 10. 2008Provádí se posuzování:

         1. účinné od 16. 10. 2008- barvy a vzhledu,
         2. účinné od 16. 10. 2008- zastoupení mezisvalového tuku - mramorování,
         3. účinné od 16. 10. 2008- vláknitosti,
         4. účinné od 16. 10. 2008- textury - konzistence,
         5. účinné od 16. 10. 2008- schopnosti masa vázat vlastní šťávu,
         6. účinné od 16. 10. 2008- pachu.

         účinné od 16. 10. 2008Výsledek se vyjadřuje buď slovně nebo bodovým hodnocením. Obvykle se boduje celková jakost. Doporučuje se užití 5 bodového systému.

      1. účinné od 16. 10. 20081.1.7. Senzorické hodnocení masa tepelně upraveného

         účinné od 16. 10. 2008Hodnotí se základní kriteria:

         1. účinné od 16. 10. 2008- vůně,
         2. účinné od 16. 10. 2008- chuť,
         3. účinné od 16. 10. 2008- šťavnatost,
         4. účinné od 16. 10. 2008- křehkost a jemnost.

         účinné od 16. 10. 2008Posuzuje se bodovým systémem a slovně.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.1. Tepelná úprava masa dušením v uzavřeném obalu

            účinné od 16. 10. 2008Zkoušené vzorky masa se dusí v uzavřených masových sklenicích v prostředí páry po stanovenou dobu. Bodové hodnocení pak slouží ke vzájemnému porovnání vzorků a ke statistickému zpracování. Celkové vyhodnocení stanoví, zda se jedná o maso bez závad nebo o maso s odchylkami. Nedílnou součástí hodnocení je protokol, který se přikládá k celkovému hodnocení posuzovaných vzorků.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.2. Hodnocení uvolněné šťávy (vývaru)

            účinné od 16. 10. 2008U vývaru se posuzuje barva a čirost, vůně, chuť, eventuálně podíl tuku ve vývaru.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.3. Tepelná úprava masa vařením

            účinné od 16. 10. 2008Zkoušené vzorky se vaří ve vodě bez přísad po stanovenou dobu.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.4. Tepelná úprava masa pečením

            účinné od 16. 10. 2008Vzorky zkoušené svaloviny se pečou ve skleněných nádobách z varného skla v elektrické troubě při stanovené teplotě a době.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.5. Úprava masa grilováním

            účinné od 16. 10. 2008Vzorky masa se grilují na grilovacím automatu při stanovené teplotě a době.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.6. Zkouška škvařením

            účinné od 16. 10. 2008Vzorek tukové tkáně se rozkrájí na kousky o hraně 2 cm a škvaří se při stanovené teplotě až do uvolnění tuku.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.7. Stanovení ztrát masa vařením

            účinné od 16. 10. 2008Rozdíl mezi hmotností syrového a vařeného masa slouží k výpočtu ztrát vařením. Vyjadřuje se v procentech.

         1. účinné od 16. 10. 20081.1.7.8. Stanovení ztrát masa grilováním

            účinné od 16. 10. 2008Rozdíl mezi hmotností syrového a grilovaného masa slouží k výpočtu ztrát grilováním. Vyjadřuje se v procentech.

   1. účinné od 16. 10. 20081.2. Chemické hodnocení jakosti masa

      účinné od 16. 10. 2008Odběr vzorků je stejný jako v bodě 1.1.2. této přílohy.

      1. účinné od 16. 10. 20081.2.1. Stanovení obsahu vody

         účinné od 16. 10. 2008Vzorek se suší s pískem při 100 - 105 stupňů C do konstantní hmotnosti, obsah vody se vyjadřuje v procentech. Rozdíl mezi souběžnými stanoveními nepřesahuje 0,3%.

      1. účinné od 16. 10. 20081.2.2. Stanovení celkového dusíku metodou podle KjeldahlaDusík bílkovin se převede mineralizací na amoniak, který se stanoví destilací titračně. Obsah dusíkatých látek se vypočte násobením koeficientem 6,25.
      2. účinné od 16. 10. 20081.2.3. Stanovení tuku přímou extrakcí

         účinné od 16. 10. 2008Tuk po odstranění obsahu vody sušením se extrahuje rozpouštědlem, které se odpaří a tuk se zváží.

      1. účinné od 16. 10. 20081.2.4. Stanovení obsahu popela - minerálií

         účinné od 16. 10. 2008Spalováním zhomogenizovaného vzorku při teplotě max. 600 stupňů C do bílé až bílo-šedé barvy popele.

      1. účinné od 16. 10. 20081.2.5. Stanovení hydroxyprolinu

         účinné od 16. 10. 2008Stanoví se po hydrolýze bílkovin na základě barevné reakce jeho oxidačního produktu p-dimethylaminobenzaldehydem.

      1. účinné od 16. 10. 20081.2.6. Stanovení tryptofanu

         účinné od 16. 10. 2008Spočívá v alkalické hydrolýze vzorku hydroxidem barnatým a v kolorimetrickém stanovení.

      1. účinné od 16. 10. 20081.2.7. Stanovení obsahu vazivových bílkovin výpočtem (x)

         účinné od 16. 10. 2008x = a.f [g/100 g]

         1. účinné od 16. 10. 2008a = obsah hydroxyprolinu v g/100 g
         2. účinné od 16. 10. 2008f = 8,877 - přepočítávací faktor
         3. účinné od 16. 10. 2008svalové bílkoviny = bílkoviny celkem - vazivové bílkoviny.
      1. účinné od 16. 10. 20081.2.8. Stanovení nutriční hodnoty masa - výpočtem

         účinné od 16. 10. 2008NP (%) = nutriční hodnota masa je procentuální podíl energie čistých, plně hodnotných bílkovin z hodnoty celkové energie masa.

         účinné od 16. 10. 2008

         1. účinné od 16. 10. 2008x = log hodnoty obsahu hydroxyprolinu/g ve 100g celkových bílkovin masa (g na 16 g N)
         2. účinné od 16. 10. 2008B = obsah bílkovin v mase (%)
         3. účinné od 16. 10. 2008T = obsahu tuku v mase (%).
      1. účinné od 16. 10. 20081.2.9. Stanovení obsahu cholesterolu

         účinné od 16. 10. 2008Stanoví se spektrofotometricky po reakci s kyselinou sulfosalicylovou a anhydridem kyseliny octové v prostředí kyseliny sírové.

   1. účinné od 16. 10. 20081.3. Technologické hodnocení masa
      1. účinné od 16. 10. 20081.3.1. Stanovení schopnosti masa vázat přidanou vodou. Zjišťuje se schopnost zhomogenizovaného masa udržet si v přítomnosti soli přidanou vodu i po tepelném zpracování.
      2. účinné od 16. 10. 20081.3.2. Stanovení pH masa

         účinné od 16. 10. 2008Obvykle se stanovuje u hovězího a vepřového masa jeho pH1hod 1 hodinu po porážce a pH24hod 24 hodin po porážce.

         účinné od 16. 10. 2008Na základě posouzení těchto dvou hodnot se definuje výskyt specifických vad masa.

   1. účinné od 16. 10. 20081.4. Stanovení inhibičních látek v mase

      účinné od 16. 10. 2008Provádí se mikrobiologické stanovení reziduí inhibičních látek.

   1. účinné od 16. 10. 20081.5. Jatečné hodnocení cílových zvířat

      účinné od 16. 10. 2008Provádí se minimálně u 6 ks z kontrolní i pokusné skupiny (poměr pohlaví 1 : 1), u kterých se živá hmotnost nejvíce přibližuje průměru skupiny (+/- 5 %).

      účinné od 16. 10. 2008U ryb se hodnotí 10 ks ryb z každé skupiny.

      účinné od 16. 10. 2008Posuzuje se stupeň zmasilosti a protučnění, popř. stupeň nežádoucího přetučnění. Posuzuje se zrakem (hmatem).

      účinné od 16. 10. 2008Dále se zjišťuje:

      1. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost při odběru, tj. celková hmotnost zvířete zjištěná vážením,
      2. účinné od 16. 10. 2008- čistá hmotnost, tj. hmotnost při odběru snížená o srážku na nakrmenost nebo zvýšená o přirážku na lačnost,
      3. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost jatečně opracovaného těla, tj. hmotnost zjištěná vážením v tepelném stavu po ukončení porážky nejpozději do 30 min.,
      4. účinné od 16. 10. 2008- výtěžnost, tj. % podíl hmotnosti jatečně opracovaného těla k čisté hmotnosti.
      1. účinné od 16. 10. 20081.5.1. Jatečné hodnocení skotu a ovcí

         účinné od 16. 10. 2008Do jatečně opracovaného těla se počítá hmotnost 2 půlek nebo 4 čtvrtí bez kůže, bez hlavy oddělené od trupu před 1. krčním obratlem, bez noh oddělených v dolním kloubu zápěstním nebo zánártním, bez orgánů dutiny hrudní, břišní a pánevní, vyňatých s přirostlým tukem, bez pohlavních orgánů, bez ledvin, ledvinového a pánevního loje.

      1. účinné od 16. 10. 20081.5.2. Jatečné hodnocení prasat

         účinné od 16. 10. 2008Do jatečně opracovaného těla se počítá hmotnost 2 půlek s hlavou bez mozku a míchy, včetně kruponu a kruponového sádla, s ledvinovým sádlem (plstním), bez ledvin a ostatních orgánů dutiny hrudní, břišní a pánevní, vyňatých s přirostlým tukem

      1. účinné od 16. 10. 20081.5.3. Jatečné hodnocení drůbeže

         účinné od 16. 10. 2008Při jatečném rozboru se sleduje a vyhodnocuje:

         1. účinné od 16. 10. 2008- živá hmotnost zvířat po 12 hodinovém lačnění,
         2. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost vykuchané drůbeže (čistý trup bez drůbků, ale s kůží krku),
         3. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost prsní svaloviny,
         4. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost stehenní svaloviny,
         5. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost jater,
         6. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost hodnotných částí,
         7. účinné od 16. 10. 2008- hmotnost prázdného žaludku, jater a srdce.

         účinné od 16. 10. 2008Výtěžnost je % podíl hmotnosti vykuchané drůbeže včetně hmotnosti hodnotných částí z hmotnosti před zabitím.

      1. účinné od 16. 10. 20081.5.4. Jatečné hodnocení králíků

         účinné od 16. 10. 2008Při bourání se oddělí hlava a za posledním žebrem přední část, která obsahuje krk, žebra s břišními svaly a přední nohy.

         účinné od 16. 10. 2008Hmotnost zadní části je součet hmotností hřbetu a stehen.

         účinné od 16. 10. 2008Jatečná výtěžnost se vypočte jako podíl součtu hmotností jatečného trupu s hlavou, srdce, jater, ledvin s ledvinovým tukem k živé hmotnosti.

      1. účinné od 16. 10. 20081.5.5. Stanovení stolní hodnoty ryb

         účinné od 16. 10. 2008Stolní hodnota je soubor smyslově posuzovaných vlastností a výtěžnosti.

         účinné od 16. 10. 2008Hmotnost ryby je hmotnost mokré ryby po okapání přebytečné vody.

         účinné od 16. 10. 2008Hmotnost masa je hmotnost ryby bez částí těla, které se nezapočítávají do výtěžnosti a představuje u kapra celé tělo bez hlavy, vnitřních orgánů, ploutví a šupin, včetně jiker nebo mlíčí, u pstruhů celé tělo bez vnitřních orgánů.

         účinné od 16. 10. 2008Výtěžnost se stanoví jako % podíl hmotnosti masa z hmotnosti ryby.

1. účinné od 16. 10. 20082. Zkoušení mléka
   1. účinné od 16. 10. 20082.1. Odběr vzorků mléka pro potřeby zkoušení

      účinné od 16. 10. 2008Dojnice zařazené do srovnávacího biologického zkoušení se dojí individuálně. Vzorky se odebírají ihned po provedeném nádoji od každé dojnice samostatně.

      účinné od 16. 10. 2008Po promíchání se zajistí odběr určitého reprezentativního množství mléka, které má veškeré vlastnosti celku.

      účinné od 16. 10. 2008Vzorky určené k chemickému rozboru se uloží tak, aby byla uchována jejich nezměněná jakost až do doby potřebné k provedení rozboru.

   1. účinné od 16. 10. 20082.2. Smyslové vlastnosti mléka

      účinné od 16. 10. 2008Stanovují se senzorickým hodnocením, a to:

      1. účinné od 16. 10. 2008- barva,
      2. účinné od 16. 10. 2008- konzistence a vzhled,
      3. účinné od 16. 10. 2008- chuť a vůně.
   1. účinné od 16. 10. 20082.3. Fyzikální a chemické jakostní znaky mléka
      1. účinné od 16. 10. 2008- stanovení obsahu tuku acidobutyrometrickou metodou,
      2. účinné od 16. 10. 2008- stanovení sušiny mléka jako podíl po vysušení při teplotě 105 stupňů C +/- 2 stupně C,
      3. účinné od 16. 10. 2008- stanovení tukuprosté sušiny výpočtem z obsahu sušiny mléka a obsahu tuku v mléce,
      4. účinné od 16. 10. 2008- stanovení specifické hmotnosti mléka mléčným hustoměrem,
      5. účinné od 16. 10. 2008- stanovení titrační kyselosti dle Soxhlet-Henckela,
      6. účinné od 16. 10. 2008- stanovení obsahu celkového dusíku dle Kjeldahla,
      7. účinné od 16. 10. 2008- stanovení bílkovin na základě celkového dusíku dle Kjeldahla vynásobením konvenčním faktorem pro mléčné bílkoviny 6,38,
      8. účinné od 16. 10. 2008- stanovení mléčného cukru (laktózy) polarimetricky,
      9. účinné od 16. 10. 2008- stanovení čísla kyselosti mléčného tuku neutralizací KOH volných mastných kyselin,
      10. účinné od 16. 10. 2008- stanovení jodového čísla jako procentového množství jódu, vázaného zkoušenou látkou. Slouží pro zjištění nenasycených mastných kyselin a jakosti mléčného tuku,
      11. účinné od 16. 10. 2008- stanovení kysací schopnosti mléka s použitím jogurtové kultury,
      12. účinné od 16. 10. 2008- stanovení počtu somatických buněk v 1 ml mléka,
      13. účinné od 16. 10. 2008- stanovení celkového počtu mikroorganismů (CPH) v 1 ml mléka v tisících,
      14. účinné od 16. 10. 2008- stanovení inhibičních látek.
   1. účinné od 16. 10. 20082.4. Doplňkové jakostní znaky mléka
      1. účinné od 16. 10. 2008- mikrobiologické jakostní znaky,
      2. účinné od 16. 10. 2008- obsah volných mastných kyselin u mléčného tuku,
      3. účinné od 16. 10. 2008- obsah nutričně významných složek,
      4. účinné od 16. 10. 2008- mechanické nečistoty.

1. účinné od 16. 10. 20083. Zkoušení vajec

   účinné od 16. 10. 2008Odběr vzorků se provádí namátkovým výběrem reprezentativního počtu kusů vajec z každé skupiny.

   účinné od 16. 10. 2008Jakost konzumních vajec se zjišťuje smyslově, fyzikálně, chemicky a mikrobiologicky. Veškeré kvantitativní vlastnosti se statisticky vyhodnocují.

   1. účinné od 16. 10. 20083.1. Zjišťování smyslových vlastností vajec Zjišťuje se čistota, neporušenost a tvar skořápky, povrchový pach a vůně, velikost a nepohyblivost vzduchové bubliny, průhlednost a tuhost bílku, viditelnost a nepohyblivost žloutku, vývoj zárodku, vzhled bílku, vzhled žloutku, vůně a chuť obsahu po rozbití, zjištění chuti vaječného obsahu po uvaření.
   2. účinné od 16. 10. 20083.2. Zjišťování fyzikálních vlastností vajec
      1. účinné od 16. 10. 20083.2.1. Hmotnost vajec se zjišťuje vážením jednotlivých kusů
      2. účinné od 16. 10. 20083.2.2. Index tvaru vajec je dán rozměry ve směru os
      3. účinné od 16. 10. 20083.2.3. Pevnost skořápky se zjišťuje působením zesilujícího tlaku na celé vejce nebo upravenou skořápku.
      4. účinné od 16. 10. 20083.2.4. Tloušťka skořápky se měří za konstantních podmínek na přesně zvolených místech, ostrém a tupém konci vejce.
      5. účinné od 16. 10. 20083.2.5. Barva žloutku je intenzita zbarvení žloutku a posuzuje se podle 15 stupňového barevného vějíře.
      6. účinné od 16. 10. 20083.2.6. Index tuhého bílku je dán poměrem plochy, kterou zaujímá bílek po vytlučení na podložku k jeho výšce. Plocha je charakterizována průměrem délky a šířky.
      7. účinné od 16. 10. 20083.2.7. Haughovy jednotky vyjadřují jakost vejce na základě vztahu mezi výškou tuhého bílku a hmotností vejce. Vypočtou se dle vzorce:

         účinné od 16. 10. 2008

         1. účinné od 16. 10. 2008kde V je výška bílku v mm a H hmotnost vejce v g.
      1. účinné od 16. 10. 20083.2.8. Index žloutku a zploštění je dán poměrem plochy, kterou zaujímá žloutek po vytlučení na podložku k jeho výšce. Plocha je charakterizovaná průměrem délky a šířky.

Příloha č. 16

účinné od 16. 10. 2008Biologické zkoušení určitých proteinových krmivúčinné od 16. 10. 2008Část I.

účinné od 16. 10. 2008Biologické zkoušení určitých proteinových krmiv zahrnuje provedení zkoušek uvedených v této příloze.

účinné od 16. 10. 2008Zpracovaná dokumentace o výsledcích těchto zkoušek musí obsahovat přesné údaje, které musí být v předepsaném pořadí dle této přílohy očíslovány, a musí k nim být přiložen souhrn. Neuvedení některé zkoušky je nutno zdůvodnit. Publikace, na něž je odkazováno, je nutno doložit v předkládané dokumentaci. Ústav si může dodatečně vyžádat další podklady.

účinné od 16. 10. 2008V této příloze se pojem produkt vztahuje na jakýkoli proteinový produkt ve stavu, v jakém by měl být použit jako samostatná surovina nebo jako součást krmiva.

účinné od 16. 10. 2008Každá změna výrobního postupu produktu nebo každá změna jako použití podléhá ohlášení, na jehož základě může ústav požadovat předložení podkladů, které umožní nové posouzení.

1. účinné od 16. 10. 20081.

   účinné od 16. 10. 2008Údaje o použitém mikroorganismu

   1. účinné od 16. 10. 20081.1. Taxonomie, původ, morfologie, biologické vlastnosti, v daném případě genetické změny
   2. účinné od 16. 10. 20081.2. Neškodnost, případná stálost mimo kultivační medium a případné účinky na životní prostředí
   3. účinné od 16. 10. 20081.3. Stálost a stupeň čistoty kultivovaných kmenů mikroorganismů. Metody použitelné k ověření těchto znaků.

1. účinné od 16. 10. 20082.

   účinné od 16. 10. 2008Kultivační media a výrobní postup

   1. účinné od 16. 10. 20082.1. Složení substrátů, přidávaných látek atd.
   2. účinné od 16. 10. 20082.2. Postupy výroby, sušení a čištění. Postup devitalisace mikroorganismů. Metody použitelné k ověření stálosti složení krmiva vyrobeného kultivací mikroorganismů a ke stanovení případných chemických, fyzikálních nebo biologických nečistot v průběhu výroby
   3. účinné od 16. 10. 20082.3. Technický postup úpravy pro použití.

1. účinné od 16. 10. 20083.

   účinné od 16. 10. 2008Znaky produktu

   1. účinné od 16. 10. 20083.1. Fyzikální a fyzikálně-chemické vlastnosti: makro- a mikroskopická morfologie, velikost částic, hustota, specifická hmotnost, vazba vody, rozpustnost, elektrostatické vlastnosti atd.
   2. účinné od 16. 10. 20083.2. Chemické složení a znaky
      1. účinné od 16. 10. 20083.2.1. Vlhkost, obsah dusíkatých látek, tuku, vlákniny, popela, veškerých cukrů jako sacharosa. Kolísání rozpětí obsahů.
      2. účinné od 16. 10. 20083.2.2. Obsah celkového dusíku, bílkovin, nukleových kyselin, amoniakálního dusíku, aminového dusíku, nitrátů a nitritů. Kvalitativní a kvantitativní složení aminokyselin celkem a volných aminokyselin a rovněž purinových a pyrimidinových bází.
      3. účinné od 16. 10. 20083.2.3. Kvalitativní a kvantitativní složení tuků (mastné kyseliny, nezmýdelnitelné látky, pigmenty rozpustné v tuku, fosfolipidy).
      4. účinné od 16. 10. 20083.2.4. Složení obsažených cukrů
      5. účinné od 16. 10. 20083.2.5. Kvalitativní a kvantitativní složení obsahu minerálních složek.
      6. účinné od 16. 10. 20083.2.6. Kvalitativní a kvantitativní složení obsahu vitamínů.
      7. účinné od 16. 10. 20083.2.7. Kvalitativní a kvantitativní složení obsahu specielních složek: doplňkové látky, zbytky substrátů a zřeďovacích prostředků, jiné případně škodlivé zbytky látkové přeměny substrátu, kultivačního media, výrobního postupu.
   1. účinné od 16. 10. 20083.3. Mikrobiologická kontaminace výrobku
   2. účinné od 16. 10. 20083.4. Chování a stabilita produktu ve směsi s jinými krmivy při skladování.

1. účinné od 16. 10. 20084.

   účinné od 16. 10. 2008Úprava a podmínky pro použití

   1. účinné od 16. 10. 20084.1. Navržený název produktu pro uvádění do oběhu
   2. účinné od 16. 10. 20084.2. Úprava produktu navrhovaná pro uvádění do oběhu
   3. účinné od 16. 10. 20084.3. Předpokládané užití produktu ve výživě zvířat. Navržené koncentrace v kompletní krmné směsi a navržené množství krmiva v denní krmné dávce pro uvažované druhy a kategorie zvířat.

1. účinné od 16. 10. 20085.

   účinné od 16. 10. 2008Kontrolní metody

   účinné od 16. 10. 2008Kvalitativní a kvantitativní analytické metody ke kontrole produktu v kompletních krmných směsích a premixech.

   účinné od 16. 10. 2008Popis těchto metod musí být doplněn následujícími údaji: zvláštnost, citlivost, hranice důkazu, rozpětí chyby a případné interference s jinými látkami. Vzorky výrobku v různých předpokládaných úpravách musí být k dispozici.

1. účinné od 16. 10. 20086.

   účinné od 16. 10. 2008Ověření výživářsko-fyziologických vlastností výrobku

   1. účinné od 16. 10. 20086.1. Určení hodnoty bílkoviny
      1. účinné od 16. 10. 20086.1.1. Chemické, biochemické a mikrobiologické zkoušky.
      2. účinné od 16. 10. 20086.1.2. Zkoušky produktu na laboratorních zvířatech ve srovnání s kontrolní bílkovinou.
   1. účinné od 16. 10. 20086.2. Zkoušky produktu provedené na druzích a kategoriích zvířat, pro něž je určen jako krmivo. Na každém druhu a kategorii zvířat, u něhož je předpoklad užití produktu, musí být provedeny následující zkoušky ve srovnání s kontrolní skupinou, která je krmena obvyklým krmivem s ekvivalentním podílem dusíkatých látek bílkovinné povahy - u přežvýkavců ekvivalentním podílem celkového dusíku za naprosto stejných podmínek výživářsko-fyziologické srovnatelnosti.
      1. účinné od 16. 10. 20086.2.1. Stanovení hodnoty bílkovin a hodnoty energie přidávaného produktu v krmné dávce v navržených podmínkách použití a v různých fyziologických obdobích zvířat (např. růst, březost, snáška).
      2. účinné od 16. 10. 20086.2.2. Stanovení vlivu produktu na růst (přírůstky), produkční účinnost, zdravotní stav, případné úhyny v navržených podmínkách užití.
      3. účinné od 16. 10. 20086.2.3. Stanovení optimálního podílu produktu v krmné dávce.
      4. účinné od 16. 10. 20086.2.4. Ověření působení produktu za navržených podmínek užití na technologické, organoleptické a ostatní kvalitativní vlastnosti živočišných produktů.
   1. účinné od 16. 10. 20086.3. Pokusné podmínky pro zkoušení produktu na použitelnost u předpokládaných druhů a kategorií zvířat. Provedené pokusy je nutno zevrubně popsat s uvedením následujících podrobností.
      1. účinné od 16. 10. 20086.3.1. Druh, plemeno, stáří a pohlaví zvířat a označení.
      2. účinné od 16. 10. 20086.3.2. Počet pokusných a kontrolních skupin; počet zvířat v každé skupině (tento počet musí být dostatečný pro statistické vyhodnocení při použití vhodných statistických parametrů).
      3. účinné od 16. 10. 20086.3.3. Procentický podíl produktu v krmné dávce, kvalitativní a kvantitativní složení krmné dávky a její analýza.
      4. účinné od 16. 10. 20086.3.4. Místo pokusů, fyziologický a zdravotní stav zvířat a podmínky chovu podle obecně prováděné praxe.
      5. účinné od 16. 10. 20086.3.5. Přesná doba trvání pokusů a datum zkoušek.
      6. účinné od 16. 10. 20086.3.6. Vedlejší účinky v průběhu pokusů a časové označení jejich projevu.

1. účinné od 16. 10. 20087.

   účinné od 16. 10. 2008Ověření biologických vlivů použití produktu ve výživě zvířat

   1. účinné od 16. 10. 20087.1. Ověření na kategoriích zvířat, která přicházejí v úvahu pro užití krmiva. Na každém druhu a kategorii zvířat, u něhož je předpoklad užití krmiva, se provádějí dále uvedené zkoušky ve srovnání s kontrolní skupinou, která je krmena obvyklým krmivem s ekvivalentním podílem dusíkatých látek bílkovinné povahy, u přežvýkavců ekvivalentním podílem celkového dusíku, za naprosto stejných srovnatelných výživářských a fyziologických podmínek.
      1. účinné od 16. 10. 20087.1.1. Stanovení nejvyššího možného podílu produktu v denní krmné dávce bez projevu vedlejších účinků.
      2. účinné od 16. 10. 20087.1.2. Stanovení možných účinků produktu na plodnost a provedení generačních pokusů, pokud je pro jejich provedení důvod.
      3. účinné od 16. 10. 20087.1.3. Stanovení účinků v navržených praktických podmínkách použití na mikroorganismy trávícího traktu, vliv na přítomnost pathogenních mikroorganismů v trávícím traktu.
      4. účinné od 16. 10. 20087.1.4. Stanovení možných reziduí produktu (substrátu, kultivačního media, rozpouštědel, kontaminantů) za navržených podmínek užití v živočišných produktech.
      5. účinné od 16. 10. 20087.1.5. Stanovení možných reziduí produktu (substrátu, kultivačního media, rozpouštědel, kontaminantů) za navržených podmínek užití v exkrementech.
   1. účinné od 16. 10. 20087.2. Ověření produktu na laboratorních zvířatech
      1. účinné od 16. 10. 20087.2.1. Chování produktu v organismu, sledování metabolismu, tj. (absorpce, akumulace, biologická přeměna, vylučování atd.).
      2. účinné od 16. 10. 20087.2.2. Ověření možné mutagenity vyvolané kontaminanty (zejména mykotoxiny a bakteriemi) nebo rezidui produktu (substrátu, kultivačního media, rozpouštědla), včetně pokusů in vitro s aktivací výměny látkové.
      3. účinné od 16. 10. 20087.2.3. Toxikologické zkoušky.Dále uvedené zkoušky produktu se provádějí ve srovnání s kontrolními skupinami, kterým jsou podávána obvyklá krmiva s ekvivalentními podíly dusíkatých látek bílkovinné povahy za naprosto stejných a srovnatelných výživářských a fyziologických podmínek. Zjištěné toxické účinky musí být prozkoumány, aby byla zdůvodněna jejich příčina a průběh, a aby se zejména zjistilo, zda pocházejí z výživářsko-fyziologické nevyváženosti nebo předávkování zkoušeného produktu.
         1. účinné od 16. 10. 20087.2.3.1. Zkouška krátkodobé toxicity (minimálně 90 dní).Všeobecně se tyto zkoušky provádějí na dvou druzích zvířat, z nichž jeden jsou hlodavci. Produkt se podává v denní dávce v minimálně dvou různých hladinách. Tyto se volí tak, aby alespoň jedna dávka se uváděla jako bez účinku a jedna jako škodlivě se projevující. Skupiny zvířat jsou složeny z určeného počtu zvířat každého pohlaví. Vždy je zastoupena kontrolní skupina zvířat. V určených intervalech se zaznamenávají všechny rozhodující biologické údaje, zejména růstová křivka zvířat, spotřeba krmiva, hematologická vyšetření, rozbory moče, biochemické parametry, úhyny, hmotnost orgánů, symptomy patologických účinků, histologické změny nejdůležitějších orgánů a tkání. Výsledky se zevrubně doloží a vyhodnotí statisticky.
         2. účinné od 16. 10. 20087.2.3.2. Zkoušky dlouhodobé toxicity produktu.Všeobecně se tyto zkoušky provádějí na dvou druzích zvířat, z nichž jeden jsou hlodavci. Produkt se podává v denní dávce minimálně ve dvou různých hladinách. Pokusné období je minimálně dva roky u potkanů a nejméně 80 týdnů u myší. Skupiny zvířat jsou složeny z určeného počtu zvířat každého pohlaví. Vždy je zastoupena kontrolní skupina zvířat. V průběhu zkoušek na určení dlouhodobé toxicity v určených časových intervalech a rovněž na konci zkoušky na zvířatech, která přežila, se provádějí biologické zkoušky na stanovení krátkodobé toxicity přednostně na malé "satelitní" skupině zvířat (tj. oddělená, na hlavní skupině závislá skupina) viz 7.2.3.1).
         3. účinné od 16. 10. 20087.2.3.3. Zkoušení karcinogenity krmiva.U zkoušek na karcinogenitu se stanoví časový mezník prvních příznaků u pokusných zvířat, histologické typy nádorů a jejich četnost. Účinky na četnost nádorů a nebo četnost na vývoj onemocnění, které by mohly být vyvolány zkoušeným produktem, se vyhodnotí proti kontrolní skupině zvířat podle bodu
      1. účinné od 16. 10. 20087.2.3. Výsledky je třeba zevrubně doložit a vyhodnotit statisticky.
      2. účinné od 16. 10. 20087.2.4. Speciální zkoušky produktu v generačních pokusech.Generační pokusy se vztahují minimálně na dvě generace zvířat v přímé linii spojeny se zkouškami na embryotoxicitu včetně teratogenity. Zvláštní pozornost se věnuje plodnosti a vrhům a jejich vývoji po narození. Lze předložit jinou metodu, která je vědecky doložena a dává měřitelné výsledky (např. Relais-toxicita).
      3. účinné od 16. 10. 20087.2.5. Pokusné podmínky pro zkoušení produktu na laboratorních zvířatech se popisují s uvedením následujících podrobností.
         1. účinné od 16. 10. 20087.2.5.1. Druh, plemeno a pohlaví zvířat.
         2. účinné od 16. 10. 20087.2.5.2. Počet pokusných a kontrolních skupin, počet zvířat v každé skupině (dostatečný počet pro statistické vyhodnocení při použití vhodných statistických parametrů).
         3. účinné od 16. 10. 20087.2.5.3. Procentický podíl krmiva v krmné dávce, kvalitativní a kvantitativní složení krmné dávky a její analýza.
         4. účinné od 16. 10. 20087.2.5.4. Podmínky chovu v průběhu celé doby trvání zkoušek.
         5. účinné od 16. 10. 20087.2.5.5. Přesná doba trvání zkoušek a datum zkoušek.
         6. účinné od 16. 10. 20087.2.5.6. Příčiny a procenta úhynu v jednotlivých skupinách zvířat.
         7. účinné od 16. 10. 20087.2.5.7. Klinické symptomy a patologické změny v průběhu zkoušek a časový mezník jejich projevu.
   1. účinné od 16. 10. 20087.3. Ověření ve vztahu k životnímu prostředí - podle druhu zbytků produktu (substrát, kultivační médium, rozpouštědla, kontaminanty) ve výkalech krmených zvířat se požadují údaje o přetrvání těchto reziduí v hnoji, půdě a vodě, a o jejich účincích na půdní biologii, rostlinná společenstva a život ve vodě.

1. účinné od 16. 10. 20088.

   účinné od 16. 10. 2008Speciální účelová vyšetření

   účinné od 16. 10. 2008Podle druhu a podmínek použití produktu se požadují údaje o alergii, zánětech kůže, dráždění očních sliznic, dýchacích nebo trávících cest a za účelem stanovení možných rizik při zacházení s produktem a pro zajištění preventivních opatření.

účinné od 16. 10. 2008Biologické zkoušení doplňkových látek