ČÁST PÁTÁ

ČÁST PÁTÁ účinné od 16. 10. 2008PŘÍLOHY K ŽÁDOSTEM účinné od 16. 10. 2008ČÁST PÁTÁ

§ 22

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 22

účinné od 16. 10. 2008Podrobnosti obsahu příloh k žádostem o schválení nebo registraci provozu

účinné od 16. 10. 2008(K § 4 a § 5 odst. 9 zákona)

účinné od 16. 10. 2008(1) K žádosti o schválení provozu pro výrobu nebo uvádění do oběhu produktů ke krmení připojí samostatně pro každý provoz

  1. účinné od 16. 10. 2008a) výrobce přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a) až c), e) až g) a j) až l) zákona,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) distributor přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a) a j) až m ) zákona,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) dodavatel přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. a) a j) až l) zákona, pokud provádí balení také v § 4 odst. 4 písm. b) zákona,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) dovozce přílohy uvedené v § 4 odst. 4 písm. h) až m) zákona, pokud provádí balení také v § 4 odst. 4 písm. b) zákona.

účinné od 16. 10. 2008(2) K žádosti o registraci provozu pro výrobu nebo uvádění do oběhu produktů ke krmení připojí samostatně pro každý provoz

  1. účinné od 16. 10. 2008a) výrobce, kromě prvovýrobce a osob provozujících pojízdnou výrobnu krmiv, přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) až c), e) až g) a j) až l) zákona,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) osoba provozující pojízdnou výrobnu krmiv, kromě prvovýrobce, přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) až c) a j) až l) zákona,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) distributor přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a), k) a l) zákona,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) dodavatel, mimo dopravce, přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. a) a j) až l) zákona, pokud provádí balení také v § 5 odst. 4 písm. b) zákona,
  5. účinné od 16. 10. 2008e) dopravce přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. j) a l) zákona,
  6. účinné od 16. 10. 2008f) dovozce přílohy uvedené v § 5 odst. 4 písm. h) až l) zákona, pokud provádí balení také v § 5 odst. 4 písm. b) zákona,
  7. účinné od 16. 10. 2008g) prvovýrobce, který vyrábí krmné směsi, přílohu uvedenou v § 5 odst. 4 písm. a) zákona.

účinné od 16. 10. 2008(3) Pokud žadatel o schválení provozu vykonává rovněž činnosti podléhající registraci, připojí rovněž přílohy podle odstavce 2.

§ 23

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 23

účinné od 16. 10. 2008Údaje o krmivu

účinné od 16. 10. 2008(K § 4 a § 5 odst. 9 zákona)

účinné od 16. 10. 2008(1) Žadatel o schválení nebo registraci provozu pro výrobu v příloze týkající se údajů o krmivu uvede

  1. účinné od 16. 10. 2008a) u krmných surovin, doplňkových látek nebo určitých proteinových krmiv skupiny a druhy, případně jejich obchodní názvy,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) u krmných směsí druhy zvířat, pro které jsou určeny; těmito zvířaty jsou
    1. účinné od 16. 10. 20081. hospodářská zvířata,
    2. účinné od 16. 10. 20082. hospodářská zvířata kromě přežvýkavců,
    3. účinné od 16. 10. 20083. přežvýkavci,
    4. účinné od 16. 10. 20084. domácí zvířata,
    5. účinné od 16. 10. 20085. masožravá kožešinová zvířata,
    6. účinné od 16. 10. 20086. ryby,
  1. účinné od 16. 10. 2008c) údaje o použití krmných surovin živočišného původu,
  2. účinné od 16. 10. 2008d) metodu zkoušení nových krmných surovin, pokud není uvedena ve zvláštním právním předpisu10).

účinné od 16. 10. 2008(2) Žadatel o schválení nebo registraci provozu pro uvádění produktů ke krmení do oběhu v příloze týkající se údajů o krmivu uvede

  1. účinné od 16. 10. 2008a) u krmných surovin skupiny odpovídající názvům kapitol uvedených v příloze č. 4 části A odstavci 2, skupiny uvedené v části C nebo názvy uvedené v části D,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) u doplňkových látek kategorie a funkční skupiny,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) u určitých proteinových krmiv skupiny,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) u krmných směsí druhy zvířat, pro které jsou určeny; těmito zvířaty jsou zvířata uvedená v odstavci 1 písm. b),
  5. účinné od 16. 10. 2008e) druhy krmných surovin živočišného původu, popřípadě údaje o jejich použití v kompletních a doplňkových krmivech,
  6. účinné od 16. 10. 2008f) metodu zkoušení nových krmných surovin, pokud není uvedena v jiném právním předpisu10).

účinné od 16. 10. 2008(3) Dovozce v příloze týkající se údajů o krmivu kromě údajů uvedených v odstavci 2 uvede druhy dovážených produktů ke krmení, u premixů a krmných směsí také jejich složení a užití, případně obchodní název.

účinné od 16. 10. 2008(4) Provozovatel na úrovni prvovýroby, který vyrábí krmné směsi s použitím doplňkových krmiv v příloze týkající se údajů o krmivu uvede

  1. účinné od 16. 10. 2008a) druhy zvířat, pro které jsou určeny,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) údaje o použití krmných surovin živočišného původu.

§ 24

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 24

účinné od 16. 10. 2008Ověření homogenity doplňkových látek v krmivech nebo premixech

účinné od 16. 10. 2008(K § 4 a § 5 odst. 9 zákona)

účinné od 16. 10. 2008(1) Homogenitu prokazuje provozovatel ústavu dokladem, který obsahuje

  1. účinné od 16. 10. 2008a) název a adresu provozu,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) typ míchacího zařízení, výrobní číslo a rok výroby,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) název výrobce míchacího zařízení,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) dobu míchání a počet otáček míchacího elementu,
  5. účinné od 16. 10. 2008e) doklad o homogenitě přiložený výrobcem míchacího zařízení jako součást technické dokumentace nebo prohlášení provozovatele, že prokázal účinnost míchacího zařízení, pokud jde o homogennost13).

účinné od 16. 10. 2008(2) Způsob ověření homogenity zveřejní ústav způsobem umožňujícím dálkový přístup.

§ 25

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 25

účinné od 16. 10. 2008Osvědčení o odborné způsobilosti

účinné od 16. 10. 2008(K § 6 odst. 4 zákona)

účinné od 16. 10. 2008Osvědčení o odborné způsobilosti vydává ústav k

  1. účinné od 16. 10. 2008a) výrobě a uvádění do oběhu doplňkových látek žadateli s dokončeným vysokoškolským vzděláním biologického zaměření (chemie, biologie, biotechnologie, farmacie, lékařství, veterinárního lékařství, potravinářství nebo zemědělství) s výjimkou bakalářských studijních programů a s odbornou praxí ve výrobě nebo používání doplňkových látek v minimální délce dvou let,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) výrobě premixů, určitých proteinových krmiv, kompletních a doplňkových krmiv s použitím doplňkových látek nebo s použitím premixů a zpracování určitých proteinových krmiv
    1. účinné od 16. 10. 20081. žadateli s dokončeným vysokoškolským studiem zemědělství nebo veterinárního lékařství s výjimkou bakalářských studijních programů, nebo
    2. účinné od 16. 10. 20082. žadateli s dokončeným vysokoškolským studiem biologického zaměření a s odbornou praxí ve výrobě nebo uvádění do oběhu premixů nebo kompletních a doplňkových krmiv s použitím doplňkových látek nebo s použitím premixů v minimální délce dvou let,
  1. účinné od 16. 10. 2008c) výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů a zpracování určitých proteinových krmiv žadateli s maturitní zkouškou na střední odborné škole zemědělského nebo veterinárního nebo potravinářského směru a odbornou praxí ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů a zpracování určitých proteinových krmiv v minimální délce dvou let,
  2. účinné od 16. 10. 2008d) uvádění do oběhu premixů, určitých proteinových krmiv, zrnin nebo olejnin s obsahem geneticky modifikovaných organismů žadateli se středním vzděláním s maturitní zkouškou.

ČÁST ŠESTÁ účinné od 16. 10. 2008POŽADAVKY NA PROVOZY účinné od 16. 10. 2008ČÁST ŠESTÁ

účinné od 16. 10. 2008(K § 7 odst. 6 zákona)

§ 26

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 26

účinné od 16. 10. 2008Pojízdná výrobna krmiv

účinné od 16. 10. 2008Časový plán výroby krmiv obsahuje předpokládané období provozu, datum, hodinu a místo výroby, druhy vyráběných krmiv a registrační značku vozidla pojízdné výrobny krmiv.

§ 27

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 27

účinné od 16. 10. 2008Kontrola rizik u prvovýrobců

účinné od 16. 10. 2008(1) V provozech na úrovni prvovýroby se provozovatel zaměřuje zejména na kontrolu

  1. účinné od 16. 10. 2008a) fyzikálního nebezpečí, zejména cizích těles v produktech, například znečišťujících produktů rostlinného původu, kusy dřeva, kovů,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) biologického nebezpečí, kterým jsou
    1. účinné od 16. 10. 20081. patogenní mikroflóry (například ze zeminy, vody, salmonela),
    2. účinné od 16. 10. 20082. mykotoxiny produkované plísněmi (aflatoxiny, fumonisiny),
    3. účinné od 16. 10. 20083. živočišní škůdci (například riziko zavlečení nákazy hmyzem a volně žijícími ptáky a hlodavci),
  1. účinné od 16. 10. 2008c) chemického nebezpečí, kterým jsou
    1. účinné od 16. 10. 20081. těžké kovy (například arzen, kadmium, olovo, rtuť),
    2. účinné od 16. 10. 20082. zakázané látky a produkty uvedené v příloze č. 1 a nežádoucí látky a produkty uvedené v příloze č. 2,
    3. účinné od 16. 10. 20083. nesprávná používání doplňkových látek v krmivech.

účinné od 16. 10. 2008(2) Ustanovením odstavce 1 nejsou dotčeny požadavky vyplývající z jiných právních předpisů14) a přímo použitelných předpisů Evropských společenství o bezpečnosti potravinového řetězce15).

ČÁST SEDMÁ účinné od 16. 10. 2008BIOLOGICKÉ ZKOUŠENÍ účinné od 16. 10. 2008ČÁST SEDMÁ

účinné od 16. 10. 2008(K § 21a odst. 9 zákona)

§ 28

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 28

účinné od 16. 10. 2008(1) Biologické zkoušení krmných surovin nebo produktů, které byly získány anebo upraveny pomocí nových technologických postupů nebo které nemají dosud charakter krmiva, se provádí v souběžně opakovaných srovnávacích pokusech a postupuje se podle příloh č. 12 až 18.

účinné od 16. 10. 2008(2) Zkoušení doplňkových látek se provádí podle nařízení Komise (ES) č. 429/200816). V případě použití článku 4 nařízení Komise (ES) č. 429/200816) se postupuje podle § 29 odst. 2, § 30 odst. 2, přílohy č. 12 bodu 3., přílohy č. 14, přílohy č. 16 části I a přílohy č. 18.

účinné od 16. 10. 2008(3) Údaje o výsledcích biologického zkoušení se evidují pro každý opakovaný pokus samostatně.

účinné od 16. 10. 2008(4) Součástí biologického zkoušení je analytické ověření složení použitých doplňkových látek, premixů, určitých proteinových krmiv, krmných surovin nebo produktů, které byly získány nebo upraveny pomocí nových technologických postupů nebo které nemají dosud charakter krmiva. Výsledky analytického ověření musí dostatečně vyjadřovat obsah živin, obsah doplňkových látek a zdravotní nezávadnost.

účinné od 16. 10. 2008(5) Zkoušení určitých proteinových krmiv se provádí podle přílohy č. 16 části II, zkoušení bezpečnosti krmných surovin nebo produktů, které byly získány nebo upraveny pomocí nových technologických postupů nebo které nemají dosud charakter krmiva a u nichž je předpoklad zvýšených rizik, se provádí podle přílohy č. 16 části I a je součástí biologického zkoušení.

§ 29

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 29

účinné od 16. 10. 2008(1) U základního biologického zkoušení se evidují

  1. účinné od 16. 10. 2008a) název a sídlo právnické osoby, která zkoušky prováděla, a jméno, popřípadě jména a příjmení osoby odpovědné za provedení,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) druh zkoušeného krmiva, obsažené doplňkové látky nebo premixu, jejich složení a jakostní znaky stanovené analýzou, referenční číslo použité partie, kvalitativní a kvantitativní složení denní krmné dávky,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) druh, plemeno, stáří a pohlaví zvířat a jejich označení,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) počet pokusných a kontrolních skupin zvířat, počet zvířat v každé skupině a počet souběžně opakovaných srovnávacích pokusů,
  5. účinné od 16. 10. 2008e) zdravotní stav zvířat, podmínky krmení a chovu včetně případných změn,
  6. účinné od 16. 10. 2008f) datum zahájení a ukončení zkoušky,
  7. účinné od 16. 10. 2008g) místo konání zkoušky,
  8. účinné od 16. 10. 2008h) výsledky a v daném případě statistické vyhodnocení průkaznosti výsledků, nepříznivé účinky a jiné změny vzniklé v průběhu zkoušky.

účinné od 16. 10. 2008(2) U zkoušení konzervační účinnosti se evidují

  1. účinné od 16. 10. 2008a) název a sídlo právnické osoby, která zkoušky prováděla, a jméno, popřípadě jména a příjmení osoby odpovědné za provedení,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) druh zkoušené konzervační látky, její složení a koncentrace,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) způsob dávkování konzervační látky,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) druh krmiva použitého pro konzervaci, způsob jeho úpravy, složení a jakost krmiva stanovená na počátku zkoušky fyzikálním, chemickým a jiným zkoušením,
  5. účinné od 16. 10. 2008e) místo konání, datum zahájení a ukončení zkoušky,
  6. účinné od 16. 10. 2008f) zejména sledované ukazatele v průběhu zkoušky jako teplota, ztráty hmotnosti během konzervace,
  7. účinné od 16. 10. 2008g) složení a jakost krmiva stanovená po ukončení zkoušky fyzikálním, chemickým a jiným zkoušením,
  8. účinné od 16. 10. 2008h) případné nepříznivé účinky a jiné změny vzniklé v průběhu zkoušky,
  9. účinné od 16. 10. 2008i) výsledky dalšího zkoušení, pokud bylo prováděno.

účinné od 16. 10. 2008(3) U zkoušení jakosti živočišných produktů se evidují

  1. účinné od 16. 10. 2008a) název a sídlo právnické osoby, která zkoušky prováděla, jméno, popřípadě jména a příjmení osoby odpovědné za provedení a místo provedení,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) druhy odebraných vzorků živočišných produktů,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) počet zvířat, od kterých byly odebrány vzorky, kategorie a stáří zvířat, způsob krmení, jakost zkoušeného krmiva, doplňkové látky nebo premixu,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) datum odběru vzorků a způsob uchování vzorků do data zahájení zkoušky,
  5. účinné od 16. 10. 2008e) výsledky zkoušek.

účinné od 16. 10. 2008(4) U zkoušení bezpečnosti se evidují

  1. účinné od 16. 10. 2008a) název a sídlo právnické osoby, která zkoušky prováděla, jméno, popřípadě jména a příjmení osoby odpovědné za provedení a místo provedení,
  2. účinné od 16. 10. 2008b) druh zkoušky a způsob provedení zkoušky,
  3. účinné od 16. 10. 2008c) druh a počet zvířat, na nichž byla zkouška provedena, počet opakování,
  4. účinné od 16. 10. 2008d) datum zahájení a ukončení zkoušky,
  5. účinné od 16. 10. 2008e) výsledky zkoušek a statistická průkaznost výsledků,
  6. účinné od 16. 10. 2008f) výsledky sledování zdravotního stavu zvířat a zdravotní nezávadnosti živočišných produktů.

účinné od 16. 10. 2008(5) Všechny provedené zkoušky se dokládají jednotlivě.

§ 30

Odkaz účinné od 16. 10. 2008§ 30

účinné od 16. 10. 2008(1) Souhrnná dokumentace biologického zkoušení, určitých proteinových krmiv, krmných surovin nebo produktů, které byly získány nebo upraveny pomocí nových technologických postupů nebo které nemají dosud charakter krmiva, se zpracovává způsobem uvedeným v příloze č. 17.

účinné od 16. 10. 2008(2) Souhrnná dokumentace zkoušení doplňkových látek se doplňuje monografií podle přílohy č. 18.

ČÁST OSMÁ účinné od 16. 10. 2008PŘECHODNÁ USTANOVENÍúčinné od 16. 10. 2008

účinné od 16. 10. 2008