účinné od 1. 5. 2003POSTUP PŘI PŘEHODNOCOVÁNÍ PŘEPRAVITELNÝCH TLAKOVÝCH ZAŘÍZENÍ UVEDENÝCH NA TRH PŘED NABYTÍM ÚČINNOSTI TOHOTO NAŘÍZENÍúčinné od 1. 5. 2003ČÁST II

  1. účinné od 1. 5. 20031. Tento postup popisuje metodu, která zajišťuje, že přepravitelné tlakové zařízení uvedené v § 1 odst. 2 písm. a) a b) již vyrobené a na trh uvedené před účinností tohoto nařízení, je ve shodě s příslušnými požadavky přílohy A k ADR nebo přílohy I k RID.
  2. účinné od 1. 5. 20032. Uživatel musí notifikované osobě poskytnout takové informace týkající se přepravitelného tlakového zařízení uvedeného na trh, které umožní přesnou identifikaci tohoto zařízení (původ, konstrukční pravidla a pro acetylénové lahve také údaje o porézní hmotě). Uživatel je povinen podle potřeby podávat informace o jakémkoli předepsaném omezení užívání a předávat případná sdělení o možných škodách nebo provedených opravách.

    účinné od 1. 5. 2003Notifikovaná osoba prověří, zda ventily a ostatní příslušenství s přímou bezpečnostní funkcí splňují míru bezpečnosti definovanou podle § 2 odst. 3 a § 4 odst. 2 tohoto nařízení.

  1. účinné od 1. 5. 20033. Notifikovaná osoba prověří, zda přepravitelné tlakové zařízení uvedené na trh splňuje alespoň stejnou míru bezpečnosti jako přepravitelné tlakové zařízení zmíněné v přílohách A k ADR a I k RID.

    účinné od 1. 5. 2003Tato prověrka musí být provedena na základě informací poskytnutých podle bodu 2 a případně na základě dalších inspekcí.

  1. účinné od 1. 5. 20034. Jestliže jsou výsledky výše uvedených prověrek uspokojivé, musí být přepravitelné tlakové zařízení nadále předmětem periodických inspekcí popsaných v této příloze, části III.
  2. účinné od 1. 5. 20035. Pro sériově vyráběné nádoby, včetně ventilů a dalšího příslušenství používaného v přepravě, může činnosti při přehodnocování shody přepravitelných tlakových zařízení týkající se jednotlivých inspekcí zařízení, jak je popsána v předešlých bodech 3 a 4, provádět oprávněná osoba, za podmínky, že notifikovaná osoba předtím provedla přehodnocení shody typu přepravitelných tlakových zařízení způsobem popsaným v bodě 3.

účinné od 1. 5. 2003POSTUP PŘI PERIODICKÉ INSPEKCIúčinné od 1. 5. 2003ČÁST III

účinné od 1. 5. 2003Postup posuzování shody 1 (periodická inspekce výrobků)

  1. účinné od 1. 5. 20031. Tento postup posuzování shody popisuje postup, při němž vlastník nebo držitel zajišťuje, že přepravitelné tlakové zařízení uvedené v § 1 odst. 2 nadále splňuje požadavky tohoto nařízení.
  2. účinné od 1. 5. 20032. Za účelem splnění požadavků zmíněných v bodě 1 musí vlastník nebo držitel přijmout veškerá opatření nezbytná k tomu, aby podmínky provozu a údržby zajišťovaly trvale shodu přepravitelného tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, zejména aby:
    1. účinné od 1. 5. 2003– přepravitelné tlakové zařízení bylo používáno náležitým způsobem,
    2. účinné od 1. 5. 2003– bylo plněno v příslušných plnicích střediscích (plnírnách),
    3. účinné od 1. 5. 2003– byly prováděny potřebné opravy a údržba,
    4. účinné od 1. 5. 2003– byly prováděny nezbytné periodické inspekce.

    účinné od 1. 5. 2003Provedená opatření musí být zaznamenána v dokumentaci a vlastník nebo držitel je musí mít k dispozici pro orgány dozoru.

  1. účinné od 1. 5. 20033. Notifikovaná osoba popř. oprávněná osoba musí provádět příslušné prohlídky a zkoušky za účelem kontroly shody přepravitelného tlakového zařízení s příslušnými požadavky nařízení a to tak, že prohlíží a zkouší každý výrobek.
    1. účinné od 1. 5. 20033.1 Veškeré přepravitelné tlakové zařízení musí být prohlíženo individuálně a za účelem kontroly, že splňuje příslušné požadavky přílohy A k ADR respektive přílohy I k RID, dále musí být prováděny vhodné zkoušky popsané v těchto přílohách.
    2. účinné od 1. 5. 20033.2 Notifikovaná osoba, popř. oprávněná osoba každý periodicky prohlížený výrobek opatří nebo nechá opatřit svým identifikačním číslem ihned po provedení periodické inspekce a vyhotoví písemné osvědčení o periodické inspekci. Toto osvědčení se může vztahovat na více kusů zařízení (skupinové osvědčení).
    3. účinné od 1. 5. 20033.3 Vlastník nebo držitel musí uchovávat osvědčení o periodické inspekci zmíněné v bodě 3.2 a dokumentaci požadovanou v bodě 2 nejméně do nejbližší další periodické inspekce.

účinné od 1. 5. 2003Postup posuzování shody 2 (periodická inspekce prostřednictvím zabezpečování jakosti)

  1. účinné od 1. 5. 20031. Tento postup posuzování shody popisuje následující postupy:
    1. účinné od 1. 5. 2003– postup, při němž vlastník nebo držitel přepravitelného tlakového zařízení zajišťuje a prohlašuje, že přepravitelné tlakové zařízení nadále splňuje požadavky tohoto nařízení. Vlastník nebo držitel musí opatřit veškeré přepravitelné tlakové zařízení datem periodické inspekce a vyhotovit písemné prohlášení o shodě. Datum periodické inspekce musí být doplněno identifikačním číslem notifikované osoby odpovídající za dozor podle ustanovení bodu 4.
    2. účinné od 1. 5. 2003– postup, při němž v případě periodických inspekcí cisteren prováděných oprávněnou osobou v souladu s § 5 odst. 3 tato oprávněná osoba splňující požadavky posledního odstavce bodu 2 osvědčuje, že přepravitelné tlakové zařízení nadále splňuje požadavky tohoto nařízení. Oprávněná osoba musí opatřit veškeré přepravitelné tlakové zařízení datem periodické inspekce a vyhotovit osvědčení o periodické inspekci. Datum periodické inspekce musí být doplněno identifikačním číslem oprávněné osoby.
  1. účinné od 1. 5. 20032. Vlastník nebo držitel musí přijmout veškerá opatření nezbytná k tomu, aby podmínky provozu a údržby zajišťovaly trvalou shodu přepravitelného tlakového zařízení s požadavky tohoto nařízení, zejména aby:
    1. účinné od 1. 5. 2003– přepravitelné tlakové zařízení bylo používáno náležitým způsobem,
    2. účinné od 1. 5. 2003– bylo plněno v příslušných plnicích střediscích,
    3. účinné od 1. 5. 2003– byly prováděny potřebné opravy a údržba,
    4. účinné od 1. 5. 2003– byly prováděny nezbytné periodické inspekce.

    účinné od 1. 5. 2003Provedená opatření musí být zaznamenána v dokumentaci a vlastník nebo držitel je musí mít k dispozici pro vnitrostátní orgány.

    účinné od 1. 5. 2003Vlastník nebo držitel musí zajistit, aby pro účely periodické inspekce byl k dispozici kvalifikovaný personál a potřebné technické prostředky ve smyslu přílohy 1 k tomuto nařízení, bodů 3 – 6.

    účinné od 1. 5. 2003Vlastník nebo držitel nebo oprávněná osoba musí mít zaveden schválený systém zabezpečování jakosti pro periodické inspekce a zkoušky zařízení, jak definováno v bodě 3, a musí podléhat dozoru podle bodu 4.

  1. účinné od 1. 5. 20033. Systém zabezpečování jakosti
    1. účinné od 1. 5. 20033.1 Vlastník nebo držitel nebo oprávněná osoba podává žádost o posouzení svého systému zabezpečování jakosti u notifikované osoby dle vlastního výběru.

      účinné od 1. 5. 2003Žádost musí obsahovat:

      1. účinné od 1. 5. 2003– veškeré příslušné informace o přepravitelném tlakovém zařízení, které podléhá periodickým inspekcím;
      2. účinné od 1. 5. 2003– dokumentaci týkající se systému zabezpečování jakosti.
    1. účinné od 1. 5. 20033.2 V rámci systému zabezpečování jakosti musí být prohlížen každý prvek přepravitelného tlakového zařízení a musí být prováděny vhodné zkoušky, aby byla zajištěna shoda s příslušnými požadavky popsanými v přílohách A k ADR, respektive I k RID. Veškeré prvky, požadavky a opatření učiněná výrobcem musí být systematickým a řádným způsobem dokumentovány ve formě písemných zásad, postupů a pokynů.

      účinné od 1. 5. 2003Dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožnit jednotný výklad programů jakosti, plánů, manuálů a záznamů.

      účinné od 1. 5. 2003Zejména musí obsahovat řádný popis:

      1. účinné od 1. 5. 2003– cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci řízení vzhledem ke kvalitě přepravitelného tlakového zařízení,
      2. účinné od 1. 5. 2003– prohlídky a zkoušky prováděné při periodické inspekci,
      3. účinné od 1. 5. 2003– způsob sledování efektivního fungování systému zabezpečování jakosti,
      4. účinné od 1. 5. 2003– záznamy o kontrolách zabezpečování jakosti, jako například protokoly o inspekcích, údaje o zkouškách a kalibraci, protokoly týkající se způsobilosti nebo schvalování příslušného personálu.
    1. účinné od 1. 5. 20033.3 Notifikovaná osoba systém zabezpečování jakosti posoudí, aby mohla rozhodnout, zda splňuje požadavky uvedené v bodě 3.2.

      účinné od 1. 5. 2003Členem posuzujícího týmu musí být alespoň jedna osoba, která má zkušenosti s posuzováním daného přepravitelného tlakového zařízení. Součástí schvalovacího řízení je dohled v prostorách vlastníka nebo jeho zplnomocněného zástupce, nebo držitele, nebo oprávněné osoby.

      účinné od 1. 5. 2003Rozhodnutí musí být sděleno vlastníkovi nebo jeho zplnomocněnému zástupci, nebo držiteli, nebo oprávněné osobě. Toto sdělení musí obsahovat závěry posouzení a zdůvodněné rozhodnutí.

    1. účinné od 1. 5. 20033.4 Vlastník nebo držitel nebo oprávněná osoba se zavazuje plnit své povinnosti vyplývající ze systému zabezpečení jakosti, jak byl schválen, a zajistit, aby zůstal uspokojivý a efektivní.

      účinné od 1. 5. 2003Vlastník nebo držitel nebo oprávněná osoba je povinen informovat notifikovanou osobu, která schválila systém zabezpečení jakosti, o všech plánovaných změnách tohoto systému jakosti.

      účinné od 1. 5. 2003Notifikovaná osoba posoudí navrhovanou změnu a rozhodne, zda změněný systém zabezpečování jakosti dále splňuje požadavky definované v bodě 3.2, nebo zda bude potřeba nové posouzení.

      účinné od 1. 5. 2003Notifikovaná osoba oznámí své rozhodnutí vlastníkovi nebo jeho zplnomocněnému zástupci, nebo držiteli, nebo oprávněné osobě.

      účinné od 1. 5. 2003Toto rozhodnutí musí obsahovat závěry posouzení a jeho zdůvodnění.

  1. účinné od 1. 5. 20034. Dohled notifikované osoby
    1. účinné od 1. 5. 20034.1 Cílem dohledu je zajistit, aby vlastník nebo držitel nebo oprávněná osoba řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému zabezpečování jakosti.
    2. účinné od 1. 5. 20034.2 Vlastník nebo držitel, nebo oprávněná osoba musí umožnit notifikované osobě za účelem kontroly přístup na místo kontroly, zkoušek a skladování a poskytnout mu veškerou potřebnou dokumentaci, zejména:
      1. účinné od 1. 5. 2003- dokumentaci k systému zabezpečení jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2003- technickou dokumentaci,
      3. účinné od 1. 5. 2003- záznamy o kontrole jakosti, jako například protokoly o inspekcích, údaje o zkouškách a kalibraci, protokoly týkající se způsobilosti příslušného personálu.
    1. účinné od 1. 5. 20034.3 Notifikovaná osoba provádí periodické kontroly, aby se přesvědčila, že vlastník, držitel nebo oprávněná osoba dodržuje a uplatňuje systém zabezpečování jakosti.

      účinné od 1. 5. 2003Notifikovaná osoba předá vlastníkovi nebo jeho zplnomocněnému zástupci, nebo držiteli, nebo oprávněné osobě doklad o výsledku kontroly.

    1. účinné od 1. 5. 20034.4 Notifikovaná osoba dále provádí namátkové kontroly u vlastníka nebo jeho zplnomocněného zástupce, nebo držitele, nebo oprávněné osoby. Při takových kontrolách notifikovaná osoba podle potřeby provede nebo nechá provést zkoušky ověřující správné fungování systému zabezpečování jakosti.
    2. účinné od 1. 5. 20034.5 Notifikovaná osoba předá vlastníkovi nebo jeho zplnomocněnému zástupci, nebo držiteli, nebo oprávněné osobě zprávu o kontrole a v případě, že byla provedena zkouška, též protokol o zkoušce.
  1. účinné od 1. 5. 20035. Vlastník, držitel nebo oprávněná osoba jsou povinni po dobu 10 let od data poslední periodické inspekce přepravitelného tlakového zařízení mít k dispozici pro potřeby orgánů dozoru:
    1. účinné od 1. 5. 2003– dokumentaci zmíněnou ve druhé odrážce druhého odstavce bodu 3.1,
    2. účinné od 1. 5. 2003– změny zmíněné v druhém odstavci bodu 3.4,
    3. účinné od 1. 5. 2003– rozhodnutí a protokoly notifikované osoby nebo notifikovaného místa zmíněné v posledním odstavci bodu 3.3, v posledním odstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.