Vyhláška o registraci chemických látek, 426/2004 Sb., účinné od 1. 2. 2006

d) pokud nejsou splněna kritéria pro posouzení uzavřených systémů při zacházení s látkami, která jsou podrobně popsaná v bodu 7.2, předloží osoba, která žádá o registraci, údaje o expozici na základě dat z monitorování nebo spolehlivých modelových výpočtů,
e) podrobný popis procesů na všech místech výroby a zpracování; zejména musí být uvedeno, zda jsou odpady z výroby nebo zpracování vypouštěny do odpadních vod, zda jsou kapalné nebo pevné odpady spalovány a jak je prováděno čištění a údržba celého zařízení,
f) podrobný odhad možných emisí⁶⁴) a možné expozice⁶⁵) člověka a životního prostředí během celého životního cyklu meziproduktu, včetně podrobností o různých chemických reakcích, ke kterým v procesu dochází, a o postupu a způsobu zacházení se zbytky z výroby a zpracování; může-li emisí docházet k expozici, musí být podrobně popsány prostředky na její omezení,
g) změny, které by mohly mít vliv na expozici člověka a životní prostředí, musí být oznámeny v předstihu; například jakákoli změna funkčních prvků zařízení, nový uživatel nebo nové místo výroby a zpracování,
h) informace pro omezenou sadu zkoušek podle přílohy č. 2, tedy informace pro omezenou registraci a dále informace o následujících vlastnostech látky:
1. — tenze par (3.4),
2. — výbušnost (3.10),
3. — teplota vznícení (3.11),
4. — oxidační vlastnosti (3.12),
5. — granulometrie (3.13),
6. — akutní toxicita pro dafnie (5.1.2),
7. — další fyzikálně chemické nebo toxikologické informace nebo informace o chování látky v životním prostředí, včetně souhrnu a zhodnocení dostupných dat o toxicitě, zejména chronické toxicitě, toxicitě pro reprodukci a karcinogenitě, a ekotoxicitě látek, které jsou z hlediska struktury blízké registrované látce, které jsou žadateli o registraci známy,

i) identifikace žadatele, výrobce a uživatele (uživatelů).

7.2 Klasifikace uzavřených systémů⁶⁶)^,⁶⁷) ⁶⁸)^,⁶⁹)^,⁷⁰)^,⁷¹)^,⁷²) při zacházení s meziprodukty

7.2.1 Použití

Při posuzování zařízení se používá hodnotící index. Hodnotícím indexem se klasifikuje zacházení s meziproduktem a výsledná možnost expozice. Osoba, která žádá o registraci, posoudí zařízení nebo provozní jednotku s cílem stanovit hodnotící index. Musí být posouzen každý jednotlivý funkční prvek.

Systémy se považují za uzavřené, jestliže posouzení všech dostupných funkčních prvků odpovídá hodnotícímu indexu 0,5 a jestliže jsou použity pouze prvky uzavřeného typu se zaručenou těsností nebo vybavené integrovaným odsávacím systémem. Navíc musí být vyloučen přímý styk s kůží.

V seznamu příkladů jsou příslušné funkční prvky označeny tučně číslem 0,5.

Funkční prvky částečně otevřeného typu s vysoce účinným odsávacím systémem (rovněž označené hodnotícím indexem 0,5, ale normálním písmem) se nepovažují za uzavřené ve smyslu tohoto kritéria.

U funkčních prvků, jimž je přiřazen hodnotící index 1, není vždy zaručeno spolehlivé a trvalé dodržení limitů. Takovými funkčními prvky jsou:
1. 1 — uzavřený typ, těsnost není zaručena,
2. 1 — částečně otevřený typ s účinným odsávacím systémem.

U funkčních prvků, jimž je přiřazen hodnotící index 2 a 4, není dodržení limitů vždy zaručeno. Takovými funkčními prvky jsou:

2	—	částečně otevřený typ, otevírání podle účelu, s jednoduchým odsávacím systémem,
2	—	otevřený typ s jednoduchým odsávacím systémem,
4	—	otevřený typ nebo částečně otevřený typ,
4	—	přirozené větrání.

Seznam příkladů pro klasifikaci funkčních prvků je v tabulce 1. Funkční prvky, které nejsou uvedeny v seznamu příkladů, lze klasifikovat analogicky úsudkem. Zařízení nebo provozní jednotka se následně klasifikují hodnotou indexu toho funkčního prvku, který dosáhl nejvyšší hodnotící index.

7.2.2 Kontrola

Použití těchto kritérií vyžaduje dodržování stanovených výrobních parametrů a rovněž provádění kontrol uvedených v seznamu příkladů (například revize a údržba).

TABULKA 1

Seznam příkladů

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
1.	statická těsnění
1.1	statická těsnění	nerozebíratelné (pevné) spoje	– svařované	0,5
			– pájené	0,5
1.2	statická těsnění	rozebíratelné spoje	– svařované břitové těsnění	0,5		– omezit spoje na nezbytný počet
			– spoj řezacím prstencem a upínacím kroužkem ≤DN 32	0,5		– otevírat spoje co nejméně
			– NPT závit ≤DN 50, ∆t ≤ 100 °C	0,5		– před opětným uvedením do provozu provést zkoušku těsnost
			– spoj řezacím prstencem a upínacím kroužkem >DN 32	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*)	– při opětném uvedení do provozu opatřit rozebrané spoje novým těsněním
			– NPT závit >DN 50, ∆t > 100 °C	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*)	– příruby, které musí být z provozních důvodů otevřeny, by neměly být opatřeny pérem a drážkou (nebezpečí zpříčení)
			– příruba s pérem a drážkou s vhodným těsněním	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*)
			– příruba s nákružkem a vybráním s vhodným těsněním	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*)
			– příruba s V-drážkou (klínovým žlábkem) a vhodným těsněním V-drážky	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*)
			– příruby s hladkou těsnicí lištou a vhodnými těsněními	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
1.3	kvazistatická těsnění
1.3.1	armatury	hřídelové a vřetenové ucpávky armatur, např. kulových ventilů, uzavíracích kohoutů, ventilů, škrticích klapek, plochých šoupátek	– ucpávková těsnění	2	1 v případě pravidelného monitorování a oprav
			– (pružinová) samonastavovací ucpávková těsnění	1	0,5 technicky těsný
			– dvojitá ucpávka s uzavíracím těsněním	1	0,5 při monitorování uzavíracího tlakového systému	pravidelnou vizuální kontrolou nebo pomocí technického zařízení
			– těsnění typu O-kroužku	1	0,5 technicky těsný
			– těsnění uzavíracího kohoutu	1	0,5 zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou
			– pístové těsnění	1	0,5 technicky těsný
			– vlnovcové těsnění	0,5
			– membránové těsnění	0,5
			– magnetická spojka	0,5
1.3.2	ostatní těsnění	táhla	– ucpávková těsnění	2	1 v případě pravidelného monitorování a oprav
			– (pružinová) samonastavovací ucpávková těsnění	1	0,5 technicky těsný
			– dvojitá ucpávka s uzavíracím těsněním	1	0,5 při monitorování uzavíracího tlakového systému	pravidelnou vizuální kontrolou nebo pomocí technického zařízení
			– těsnění typu O-kroužku	1
			– pístové těsnění	1
			– vlnovcové těsnění	0,5
			– membránové těsnění	0,5

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
2.	dynamická těsnění
2.1	těsnění s otočnými částmi	hermeticky těsný	– zapouzdřený uzavřený motor	0,5
			– magnetické spojky	0,5
		těsnění, která nejsou bezkontaktní	– jednoosové čelní těsnění	1
			– dvouosové čelní těsnění	1
			– dvouosové čelní těsnění s uzavírací kapalinou	1	0,5 při monitorování uzavíracího tlakového systému pravidelným kontrolováním, zpravidla lx denně, nebo např. kontrolou zařízení technologického procesu, signalizací
			– ucpávková těsnění	2	1 v případě pravidelného monitorování a oprav

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
			– (pružinová) samonastavovací ucpávková těsnění	2	0,5 technicky těsný
		bezkontaktní těsnění	– labyrintové těsnění	2
			– plynem mazané těsnění	1	0,5 s monitorováním průtoku plynu
2.2	těsnění oscilujících částí	– vlnovcové těsnění	– shrnovací ventily -	0,5
			– vratná čerpadla s vlnovcovým těsněním	0,5
		–membránová těsnění	– membránová čerpadla	0,5
			– kuželové membránové ventily	0,5
		– těsnicí manžety	– vratná čerpadla	1
			– stírací kroužky	1
3.	přemísťování látky a plnicí místa
3.1	pro pevné látky

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.1.1	pytle
3.1.1.1	pytle (vyprazdňování)	otevřený průlezný otvor, otevřený kontejner	– ruční vyprazdňování	4	2 s jiným odsávacím systémem	je-li v kontejneru nebezpečná látka, musí se na to brát zřetel
				1	s účinným odsávacím systémem
				1	nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek
				0,5	s vysoce účinným odsávacím systémem
				0,5	bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)
		pytlová řezačka a vyprazdňovací stroj		0,5	bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
		zapouzdřená pytlová řezačka a vyprazdňovací stroj s integrovaným odsávacím systémem		1	0,5 slisování a sbalení prázdných pytlů uvnitř uzavřeného prostoru, zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou
3.1.1.2	pytle (plnění)	ruční plnění, otevřené plnění pytlů	– ruční plnění	4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					1 nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					0,5 bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
		zařízení pro plnění pytlů	– stroj pro plnění pytlů opatřených ventilem, např. pneumatický plnič, šnekový plnič, váhy umožňující plnění čistou (netto) hmotností	4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
			– vakuový plnič	2	1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
			– zcela zapouzdřený plnicí stroj s integrovaným odsávacím systémem	1	0,5 zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou (*)
			– stroj na tvarování, plnění a uzavírání pytlů	1	0,5 zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou (*)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.1.2	vaky a flexibilní IBC
	(IBC – kontejnery na volně ložené látky)
3.1.2.1	vaky a flexibilní IBC (vyprazdňování)	otevřený průlezný otvor	– ruční vyprazdňování	4	2 s jiným odsávacím systémem
	(IBC – kontejnery na volně ložené látky)
					1 s účinným odsávacím systémem
					1 nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					0,5 bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
		zařízení pro vyprazdňování velkoobjemových vaků		4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					1 nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					0,5 bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)
3.1.2.2	vaky a flexibilní IBC(plnění)	plnění otevřených velkoobjemových vaků	– ruční plnění	4	2 s jiným podtlakovým odvětrávacím zařízením
	(IBC – kontejnery na volně ložené látky)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
					1 s účinným odsávacím systémem
					1 nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					0,5 bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)
		zařízení pro plnění vaků	– otevřené plnění	4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					1 nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					0,5 bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)
		zřízení pro plnění vaků	– zcela uzavřený plnicí stroj s integrovaným podtlakovým odvětrávacím zařízením	1	0,5 při speciálním plnicím uzávěru (např. bočním uzávěru); při bezprašné technice uzavírání; je zabráněno pozdějšímu pronikání plnicím uzávěrem; zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou
			– váhy na velkoobjemové vaky	4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					1 nízkoemisní technika používání, bez přítomnosti dalších nebezpečných látek
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					0,5 bezemisní technika použití (např. matrice nepodléhající abrazi)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.1.3	kontejnery
3.1.3.1	kontejnery (vyprazdňování)	s uzavřeným vyprazdňovacím zařízením		1	0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem) a je k dispozici integrovaný odsávací systém; zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou (*)	těsnění uzávěru kontejneru musí splňovat požadavky bodu 1.2

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
					0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem) a je k dispozici vysoce účinný odsávací systém; zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou
		otevřený kontejner		4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.1.3.2	kontejnery (plnění)	se speciálním plnicím zařízením		1	0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem); zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou (*)
		otevřené plnění		4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem; zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou (*)

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.1.4	sudy	s vyprazdňovacím zařízením	– uzavřené	1	0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem) a je k dispozici integrovaný odsávací systém
3.1.4.1	sudy (vyprazdňování)
			– mechanický transport, např. šnekovým dopravníkem	4	0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem) a je k dispozici odsávací systém nebo vysoce účinný odsávací systém
			– pneumatický transport, např. stlačeným vzduchem	4	2 s jiným odsávacím systémem

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
					2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
		otevřený kontejner	– mechanický transport, např. šnekovým dopravníkem	4	2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
			– pneumatický transport, např. stlačeným vzduchem		2 s jiným odsávacím systémem

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
					1 s účinným odsávacím systémem
				4	0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
3.1.4.2	sudy (plnění)	se speciálním plnicím zařízením		1	0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem) a je-li k dispozici integrovaný odsávací systém
		otevřené plnění		4	0,5 je-li těsnost zajištěna speciálními opatřeními (např. monitorovaným samosvorným spojem) a je-li k dispozici vysoce účinný odsávací systém

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
					2 s jiným odsávacím systémem
					1 s účinným odsávacím systémem
					0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
3.1.5	zásobníková vozidla
3.1.5.1	zásobníková vozidla (vyprazdňování)	pevné potrubí, kloubové rameno		1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); úplný záchyt zbytkového množství při odpojování a připojování
		hadicové připojení	– stacionární použití (připojovací hadice a spojky jsou instalovány podnikem)	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); úplný záchyt zbytkových množství při odpojování a připojování

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
			– jiné použití (připojovací hadice a spojky nejsou instalovány podnikem)	2	1 úplný záchyt zbytkových množství
3.1.5.2	zásobníková vozidla (plnění)	pevné potrubí, kloubové rameno		1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); úplný záchyt zbytkového množství při odpojování a připojování
		hadicové připojení	– stacionární použití (připojovací hadice a spojky jsou instalovány podnikem)	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); úplný záchyt zbytkových množství při odpojování a připojování
			– jiné použití (připojovací hadice a spojky nejsou instalovány podnikem)	2	1 úplný záchyt zbytkových množství
3.1.6	vstupní a výstupní armatury	pro sila, plnicí zařízení a kontejnery na sypký materiál	– škrticí klapky	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); pravidelné čištění

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ		Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
			– kohouty a uzavírací kohouty	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); pravidelné čištění
			– plochá šoupátka	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); pravidelné čištění
			– destička plochého šoupátka	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); pravidelné čištění
			– svírací ventil s měkkým těsněním	1
			– clonové šoupátko	1
			– hadicový ventil	1
3.2	překladiště kapalin
3.2.1	malé kontejnery a sudy

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
	malé kontejnery a sudy (vyprazdňování)	pevná spojení (potrubí, hadicová spojení, kloubová ramena)	– s vytlačováním nebo odtahem plynů na bezpečné místo nebo s odtahem do úpravny nebo spalovny	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); zkouška těsnosti po připojení, úplný záchyt zbytkových množství	pokud jde o spojovací prvky, viz bod 1
			– bez vytlačování nebo odtahu plynů na bezpečné místo	4
		vyprazdňování otevřených sudů	– sudové čerpadlo nebo hadice	4	1 v případě bezúnikové a neukapávající konstrukce s vysoce účinným odsávacím systémem	pravidelná kontrola odsávacího systému; malý kontejner nebo sud musí být ihned po naplnění uzavřen
		vyprazdňování v uzavřených jednotkách	– uzavření, zakrytování	1	0,5 s integrovaným odsávacím systémem a s otevíráním a uzavíráním sudů v uzavřené jednotce	pravidelná kontrola odsávacího systému

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.2.1.2	malé kontejnery a sudy (plnění)	pevná spojení (potrubí, hadicová spojení, kloubová ramena)	– s vytlačováním nebo odtahem plynů na bezpečné místo nebo s odtahem do úpravny nebo spalovny – bez vytlačování nebo odtahu plynů na bezpečné místo	1 4	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); zkouška těsnosti po připojení, úplný záchyt zbytkových množství 1 v případě bezúnikové a neukapávající konstrukce s vysoce účinným odsávacím systémem	pokud jde o spojovací prvky, viz bod 1
		plnění otevřených sudů	– s plnicí hadicí	4	0,5 v případě bezúnikové a neukapávající konstrukce s vysoce účinným odsávacím systémem	pravidelná kontrola odsávacího systému; malý kontejner nebo sud musí být ihned po naplnění uzavřen
			– uzavření, zakrytování	1	0,5 s integrovaným odsávacím systémem a s uzavíráním sudů v uzavřené jednotce	pravidelná kontrola odsávacího systému

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
3.2.2	cisternové vozy, cisternové vagony, velkoobjemové kontejnery
3.2.2.1	cisternové vozy, cisternové vagony, velkoobjemové kontejnery (vyprazdňování)	pevné spojení, např. pevné potrubí, hadicová spojení, ocelová nakládací ramena jiná hadicová spojení	– s vytlačováním nebo odtahem plynů na bezpečné místo nebo s odtahem do úpravny nebo spalovny – bez vytlačování nebo odtahu plynů na bezpečné místo	1 4 2	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); zkouška těsnosti po připojení, úplný záchyt zbytkových množství 1 úplný záchyt zbytkových množství	pokud jde o spojovací prvky, viz bod 1
3.2.2.2	cisternové vozy, cisternové vagony, velkoobjemové kontejnery (plnění)	pevné potrubí, hadicová spojení, ocelová nakládací ramena	– s vytlačováním nebo odtahem plynů na bezpečné místo nebo s odtahem do úpravny nebo spalovny	1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); zkouška těsnosti po připojení, úplný záchyt zbytkových množství	kontejnery musí být ihned po naplnění uzavřeny

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
			– bez vytlačování nebo odtahu plynů na bezpečné místo	4
		otevřené plnění	– plnicí trubka	4	1 s vysoce účinným odsávacím systémem, úplný záchyt zbytkových množství	kontejnery musí být ihned po naplnění uzavřeny
3.3	překladiště plynů					pokud jde o funkční prvky, viz bod 1
3.3.1	plyny (plnění a vyprazdňování)			1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou (*); zkouška těsnosti po připojení, vytlačování plynu nebo odtah zbytkových množství plynů na bezpečné místo	uzavřený systém v podniku, části jednotek a funkční prvky musí být obsluhovány, monitorovány a udržovány tak, aby zůstaly technicky těsné v případě mechanického, chemického a tepelného namáhání, jaké lze očekávat u plánovaného typu provozu
4	místa vzorkování

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
4.1	otevřené vzorkování		ventil, uzavírací kohout	4	2 s jiným odsávacím systémem 1 s vysoce účinným odsávacím systémem
4.2	uzavřené vzorkování			1	0,5 zajištění těsnosti monitorováním a opravou	vzorkování musí být prováděno uzavřeným vzorkovacím systémem zamezujícím nekontrolovanému úniku produktu. Nekontrolovaným únikem produktu se rozumí: - vystříknutí kapaliny během vzorkování ze zařízení pod tlakem - výtok kapaliny z hrdla trubek, které jsou přimontovány k odběrové jednotce - únik par produktu - přetečení přeplněných odběrových nádob

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
5	ukládání v sudech
5.1	pevné látky kromě určitých výbušnin	přepravní obal podle předpisů ADR	– sudy, kontejnery – pytle; plastové, textilní, papírové a vícevrstvé pytle	0,5 0,5		s dostatečnou ventilací (minimálně dvojnásobná výměna vzduchu) s dostatečnou ventilací (minimálně dvojnásobná výměna vzduchu)
5.2	pevné látky, určité výbušniny (obsahující nitroglycerin)	přepravní obal podle předpisů ADR		4	2 s jiným odsávacím systémem 1 s účinným odsávacím systémem 0,5 s vysoce účinným odsávacím systémem
5.3	kapaliny	přepravní obal podle předpisů ADR	– kontejnery, kovové sudy, plechové konzervy, plastové sudy (hoboky), tuby, kanystry, nádoby	0,5		s dostatečnou ventilací (minimálně dvojnásobná výměna vzduchu)
5.4	plyny	přepravní obal podle předpisů ADR	lahve na stlačené plyny nádoby na stlačené plyny sudy na stlačené plyny	1	0,5 zajištění technické těsnosti monitorováním a opravou (*)	s dostatečnou ventilací (minimálně dvojnásobná výměna vzduchu) pokud jde o funkční prvky, viz bod 1; uzavřený systém v podniku, části jednotek a funkční prvky musí být obsluhovány, monitorovány a udržovány tak, aby zůstaly technicky těsné v případě mechanického, chemického a tepelného namáhání, jaké lze očekávat u plánovaného typu provozu

TABULKA 1 Seznam příkladů
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	Hodnotící index		Vysvětlující poznámky
Číslo	Funkční prvek	Konstrukční typ	Příklady konstrukčního typu	bez dalších opatření	s dalšími opatřeními	Vysvětlující poznámky
1	2	3	4	5	6	7
(*)	Těsnost rozebíratelných spojů mezi jednotkami zařízení a částmi aparatur lze zajistit přijetím těchto trvalých opatření: 1. Monitorovací nebo inspekční opatření s cílem zjistit a posoudit aktuální stav rozebíratelných spojů podle normy ČSN EN 13306(01-0660) Musí být v předem stanovených termínech a podle plánu odpovídajícího potřebám podniku, typu spoje a jeho konstrukci a rovněž povaze a vlastnostem transportovaných látek. Příklady takových opatření jsou: — zkoušení těsnosti, — vizuální prohlídka zařízení s cílem nalézt místa zřetelného úniku, jako jsou místa, kde je prosak kapaliny, kde se zjistí prosak, zápach, akustický šum, námraza atd., — inspekce zařízení a spojů pomocí mobilního zařízení pro indikaci a detekci netěsností (např. detekční trubičky, plamenové-ionizační detektory, přenosné detektory plynů), — aplikace pěnotvorných přípravků na rozebíratelné spoje, — použití detektorů plynů k monitorování ovzduší, — použití automatického zařízení na zkoušení těsnosti u kloubových hadic a plnicích hadic. 2. Opravy za účelem obnovení požadovaného stavu rozebíratelných spojů podle normy ČSN EN 13306(01-0660). Podle potřeby nezbytná opatření musí být plánována a prováděna v jednotlivých případech v závislosti na: — nebezpečné látce, — typu a rozsahu poškození, — ochranných a bezpečnostních opatřeních, která mají být přijata. Před obnovením provozu zařízení musí být opravené spoje podrobeny zkoušce těsnosti.

8. VYSVĚTLIVKY K ODKAZŮM
¹) § 12 zákona č. 356/2003 S., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů.
²) Uvede se český a anglický název dle názvosloví IUPAC (Mezinárodní unie čisté a aplikované chemie). Směs se označí podle své hlavní složky, jestliže její obsah je minimálně 80 % hmotnostních.
³) Uvede se název nebo názvy, pod kterými bude látka uváděna na trh v ČR.
⁴) Uvedou se jiné názvy látky, např. triviální název, interní firemní název, názvy a kódy použité pro označení zkoušených vzorků, zkratky (pokud jsou používány).
⁵) Název látky a číslo podle Chemical Abstracts Service (CAS), pokud existují.
⁶) Sumární vzorec se uvádí systémem podle Hilla, tj. u organických látek v pořadí počet atomů uhlíku, počet atomů vodíku, ostatní atomy podle abecedy. U anorganických látek se uvádějí atomy prvků podle abecedy. Sumární vzorec se uvádí bez prázdných znaků (např. C16H34N4O5, H2O4S apod.). V případě směsí se uvádí sumární vzorec každé složky. Při nedefinovaném nebo proměnném složení, např. u komplexních reakčních produktů, by měl být udán empirický vzorec.
⁷) Kresba strukturního vzorce se může připojit jako příloha.
⁸) Uvede se střední hodnota, spodní a horní mez v procentech pro typickou výrobní šarži. V případě, že se jedná o reakční směs uvede se horní a dolní mez čistoty pro všechny významné složky.
⁹) Uvede se specifikace všech nečistot včetně isomerů a vedlejších produktů, tj. název podle IUPAC a číslo CAS, je-li přiděleno.
¹⁰) Za významné nečistoty se považují nečistoty, včetně isomerů a vedlejších produktů, které s ohledem na koncentraci nebo vysokou biologickou účinnost mohou významně ovlivňovat nebezpečné vlastnosti látky. Uvádí se střední hodnota, spodní a horní mez koncentrace nečistot v procentech. Dále se uvede celkový počet neidentifikovaných nečistot.
¹¹) Pro všechny přísady nezbytné pro stabilitu látky (stabilizátory, inhibitory nebo jiné přísady) se uvede název podle IUPAC a číslo CAS, je-li přiděleno.
¹²) Uvedou ty údaje, kterými lze prokázat jednoznačně identitu látky. Pokud jsou spektra ovlivněna přítomností nečistot nebo přísad, uvedou se pro potvrzení struktury i spektra „spektrálně čisté“ látky. Protokoly musí obsahovat údaje o cíli měření a hodnocení výsledků.
¹³) Spektrum získané v ultrafialové oblasti záření.
¹⁴) Spektrum získané v infračervené oblasti.
¹⁵) Spektrum získané magnetickou resonancí.
¹⁶) Uvede se stručně technologické schéma výroby včetně specifikace důležitých podmínek, např. specifikace systému, ve kterém je látka vyráběna (otevřený/zavřený, kontinuální/diskontinuální), doba a četnost výroby, maximální kapacita za jednotku času, tlak a teplota během výrobního procesu, použitá rozpouštědla, výtěžnost (v %).
¹⁷) Uvádí se jen při výrobě v ČR. Uvede se odhad očekávaných expozic pracovníků (při výrobě, plnění, vyprazdňování, balení, přepravě, čištění, údržbě, odbírání vzorků atd.), jejich výše a druh (kožní, inhalační), doba expozice v průběhu směny a možný vliv na životní prostředí v souvislosti s výrobním procesem. Dále se pro zhodnocení emisí do životního prostředí uvedou údaje o spotřebě vody v technologickém procesu a pro čištění zařízení, údaje o předúpravě a úpravě odpadních vod, údaje o použití odlučovacích a filtračních zařízení.
¹⁸) V případě, že jsou potřebné informace žadateli známy, uvedou se stručně technologické postupy při použití látky nebo přípravku, v němž je obsažena, včetně popisu zařízení, ve kterém se látka bude používat (otevřený/uzavřený systém, kontinuální/diskontinuální proces), kapacita zařízení za jednotku času, doba a četnost používání, tlak a teplota během procesu. Jinak se uvede prohlášení, že tyto údaje nejsou žadateli dostupné.
¹⁹) V případě, že potřebné informace jsou žadateli známy, uvedou se očekávané expozice pracovníků (například při používání, plnění vyprazdňování, přepravě, čištění, údržbě, odbírání vzorků ) a vliv na životní prostředí v souvislosti s použitím látky nebo přípravku, v němž je látka obsažena. Uvedou se zejména údaje o výši a druhu expozice (inhalační, kožní), době působení na pracovníky v průběhu směny, četnost působení v průběhu delšího časového období a údaje o exponovaném pracovním kolektivu. Dále se pro zhodnocení emisí do životního prostředí uvedou údaje o spotřebě vody v technologickém procesu, k čištění zařízení, údaje o předúpravě odpadních vod, údaje o kapacitě a funkci odlučovacích a filtračních zařízení. Jinak se uvede prohlášení, že žadateli nejsou tyto údaje dostupné.
²⁰) Uvede se zda je látka uváděna na trh jako taková nebo jako součást přípravku. V případě, že látka je uváděna na trh jako součást přípravku uvede se obchodní název přípravku, podoba přípravku (například: granulát, pasta, roztok) a nejvyšší koncentrace nebo rozmezí koncentrací látky v přípravku.
²¹) Zde se uvede, ve které oblasti (průmysl, profesionální uživatelé, zemědělství, veřejnost) se bude látka nebo přípravek používat a za jakých podmínek (např. průmysl - otevřený systém - 60 %, veřejnost - otevřený systém - 40 % apod.). Údaj o tom, že látka bude používána pouze v uzavřených systémech, je podmíněn tím, že látka bude absolutně uzavřena a že nedojde k žádnému měřitelnému úniku do životního prostředí a že zaměstnanci nebudou exponováni.
²²) Uvedou se opatření k bezpečné manipulaci s látkou (technická opatření, ochrana před požárem a výbuchem, osobní ochranné prostředky, osobní hygiena při práci). Ve všech případech lze doplňkově odkázat na příslušné předpisy a normy z oblasti. Ve všech případech lze doplňkově odkázat na příslušné předpisy a normy z oblasti bezpečnosti a hygieny práce.
²³) Uvedou se doporučení z hlediska požadavků na bezpečné skladování při respektování nebezpečných vlastností látky a možného druhu expozice(vybavení skladových prostor účinným větráním, použití výhradně originálních obalů Uvedou se zvláštní podmínky skladování (např. skladujte pouze pod inertním plynem, v suchu, v chladnu, ve tmě ..., v dostatečné vzdálenosti od zápalných zdrojů a nebezpečně reagujících látek) a jiná upozornění (např.zabraňte elektrostatickému výboji, zajistěte před odcizením). Pokud existují příslušné předpisy a technické normy, lze se na ně odvolat nebo poukázat.
²⁴) Doporučení v tomto odstavci mají zajistit bezpečnou vnitropodnikovou přepravu a zajistit tak bezpečnost zaměstnanců a zabránit poškození životního prostředí.
²⁵) Vedle výčtu vhodných hasebních prostředků se uvedou také ty, které z bezpečnostních důvodů nesmějí být použity [například: voda, pokud se látka hydrolyzuje za tvorby toxických nebo extrémně hořlavých plynů (§ 2 odst. 5 písm. a) a d) bod 4 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů]. Uvedou se zvláštní rizika v případě požáru a příslušná ochranná opatření. Plyny, které pravděpodobně vznikají při spalování/pyrolýze (například: oxid uhelnatý, oxid uhličitý, oxidy dusíku) lze zhruba odvodit z chemické struktury látky. Pokud existují výsledky z příslušných pokusů, je třeba je uvést. Pokud je nutno i při řádném používání a likvidaci počítat s pyrolytickým rozkladem, měly by být, pokud jsou známy, rovněž uvedeny vznikající produkty s jejich chemickým názvem.
²⁶) Uvedou se především reakce látky s vodou, při nichž mohou vzniknout např. toxické, výbušné nebo extrémně hořlavé plyny [§ 2 odst. 5 písm. a) a d) bod 4 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů] . Dalšími riziky mohou být například: polymerace látky při značném zvětšení objemu s nebezpečím prasknutí nádoby, reakce, které probíhají silně exotermně (např. spontánní rozklad chemicky nestálých látek nebo průběh ředění látek s velkým specifickým rozpouštěcím teplem). Uvede se rovněž, za jakých podmínek nebezpečné reakce probíhají a jak jim lze zabránit.
²⁷) Zde se uvedou opatření, která mohou zabránit možnému výbuchu prachu, pokud je toto nebezpečí aktuální. Například: zabránit vývoji/rozšíření prachu volbou vhodných pracovních postupů, instalací účinných vzduchotechnických zařízení v provedení do výbušného prostředí, čistota na pracovišti (zabránit rozsypání látky) a udržování potenciálních zápalných zdrojů v dostatečné vzdálenosti.
²⁸) Především je nutno uvést chronologický popis postupu při zachycování uniklé látky, který preventivně omezuje expozici osob a vzniklé nebezpečí poškození životního prostředí.. Tento postup může například sestávat z následujících kroků: evakuovat osoby z nebezpečné oblasti, případně varovat sousední provozy, dostatečně větrat postiženou oblast, v případě nebezpečí výbuchu/požáru odstranit, případně vypnout všechny potenciální zápalné zdroje, utěsnit netěsnosti a zabránit průniku kapalných látek do kanalizace, poškozenou nádobu umístit do jiné nádoby, - před smetením práškovité látky, pokud nereaguje nebezpečně s vodou, látku zvlhčit nebo pokrýt vlhkým inertním materiálem (písek, křemelina), pevné látky vysát pomocí vhodného vysavače (případně v nevýbušném provedení), velká množství kapalné látky odčerpat vhodným čerpadlem, malá množství, resp. zbytky nasát do vhodného materiálu (např. piliny, písek, křemelina). Dále je třeba uvést výčet vhodných pracovních ochranných prostředků pro pracovníky provádějící asanaci. Uvedou se rovněž vhodné, resp. nevhodné, čisticí prostředky a postupy pro čištění kontaminované oblasti a vhodné, resp. nevhodné, možnosti likvidace vzniklého odpadu.
²⁹) Uvedou se pokyny pro poskytnutí první předlékařské pomoci při zasažení očí, zasažení pokožky, požití a vdechnutí.
³⁰) Uvede se hmotnost jednotlivých druhů balení a specifikace materiálu obalu.
³¹) Uvede se barva, skupenství, forma (například: prášek, krystalická látka, viskózní kapalina).
³²) Uvede se výsledek ve °C. Stanovení se provádí u látek s bodem tání nad 0 °C. Měření se provádí maximálně do 360 °C nebo do rozkladu. Jako bod tání musí být uvedena střední hodnota nejméně ze dvou měření, jejichž hodnoty se pohybují v oblasti přesnosti metody. Uvedou se všechna jednotlivá měření. Hodnoty, které byly použity pro stanovení bodu tání, se označí. Pokud existují naměřené hodnoty, které se pohybují značně mimo přesnost metody, uvedou se důvody (například rozklad látky). Pokud se začne látka rozkládat, sublimovat nebo jinak měnit svou formu před dosažením bodu tání, uvede se teplota, při níž ke změně dochází.
³³) Uvede se výsledek ve °C. Stanovení se neprovádí u látek, které mají bod tání nad teplotou 360 °C. Jako bod se uvede střední hodnota nejméně ze dvou měření, jejichž hodnoty se pohybují v oblasti přesnosti metody. V protokolu se uvedou se všechna jednotlivá měření. Hodnoty, které byly použity pro stanovení bodu varu, se označí. Pokud existují naměřené hodnoty, které se pohybují značně mimo přesnost metody, musejí být uvedeny důvody pro tento jev (např. rozklad látky). Pokud se začne látka rozkládat, sublimovat nebo jinak měnit svou formu před dosažením bodu varu, musí být uvedena teplota, při níž ke změně dochází. Extrapolace bodu varu při normálním tlaku z křivky tlaku páry při sníženém tlaku pomocí Clausius-Clapeyronovy rovnice se nepřipouští. Určení bodu varu by se mělo provádět co nejblíže normálnímu tlaku.
³⁴) Uvede se D₄²⁰. Odchylky od teploty měření 20 °C je nutno v protokolu zdůvodnit a jsou možné pouze ve výjimečných případech. Je třeba provést dvě měření.
³⁵) Uvede se tenze par v Pa s údajem o teplotě měření. Pokud jsou v látce obsaženy lehce těkavé znečišťující látky, které mohou výsledek ovlivnit, měly by být odděleny před zahájením pokusu. Provedou se nejméně dvě měření, přednostně v oblasti 0 °C až 55 °C. Pokud nebude provedeno žádné měření při 20 °C, resp. 25 °C, je třeba extrapolovat výsledek na tlak par při jedné z těchto teplot. Závislost teploty log p na T^-¹ je zpravidla v rámci malých teplotních rozdílů přímková. V protokolu je třeba uvést příslušné grafické znázornění. Pro odchylky od tohoto lineárního vztahu způsobené například přechodem fází, rozkladem, nebo odštěpením krystalické vody, se uvede vysvětlení. Takové změny stavu je třeba při extrapolaci tlaku par na 20 °C respektovat. Pokud z výpočtové metody vyplývá, že tlak par je nižší než 10^-5 Pa při 25 °C, měření není nutno provádět.
³⁶) Uvede se povrchové napětí v mN/m s údajem o teplotě měření. U látek s rozpustností nižší než 1 g.l^-¹ a vyšší nebo rovnou 1 mg.l^-¹ se volí koncentrace na úrovni 90% nasycené koncentrace. U látek s rozpustností vyšší než 1 g.l^-¹ se volí koncentrace 1 g.l^-1. U látek s rozpustností nižší než 1 mg.l^-¹ se měření povrchového napětí neprovádí. V protokolu se uvádí všechny jednotlivé naměřené hodnoty až k ustálení povrchového napětí, to znamená, že je nutno dokumentovat časovou závislost měřeného povrchového napětí. Rovněž je nutno uvést kalibrační a korekční faktory.
³⁷) Uvede se rozpustnost ve vodě v mg/l s údajem o teplotě a pH měření.Měření by se mělo provádět při 20 °C. Jestliže závislost rozpustnosti na teplotě představuje více než 3% na 1 °C, provede se měření při teplotě o 10 °C nižší a vyšší než byla původní teplota měření. Pokud je látka charakterizována jako „nerozpustná“ ve vodě, uvede se spodní mez citlivosti analytické metody.
³⁸) Uvede se logP_ow s údajem o teplotě měření. Měření nebo odhad limitní hodnoty se provádí i pro látky extrémně rozpustné nebo nerozpustné v jedné ze dvou zkoumaných fází, v případě nezbytnosti i na základě rozpustnosti látky v n-oktanolu a ve vodě. Pro povrchově aktivní látky je výsledek jen přibližný.
³⁹) Uvede se výsledek ve °C. Měří se u kapalných látek a to zásadně metodou uzavřeného kelímku. Metoda otevřeného kelímku je přípustná, jestliže při této teplotě je bod vzplanutí vyšší než 70 °C.
⁴⁰) Tento test nemusí být proveden, jestliže existují termodynamické informace (např. slučovací energie, energie rozpadu), nebo nejsou-li v molekule přítomné rizikové reakční skupiny, nebo není pochyb o tom, že látka se ani nerozkládá ani nevyvíjí teplo. Pokud test nebyl proveden, uvede se odůvodnění.
⁴¹) Uvádí se jen u látek uváděných na trh v práškové formě, která představuje riziko inhalační expozice. Neuvádí se, jestliže všechny částice jsou větší než 100 mikronů.
⁴²) Plynné látky se testují jen inhalační expozicí. Ostatní látky se testují podáním per os a při aplikaci dermální nebo inhalační podle převažujícího způsobu možné expozice lidí. Důvody pro zvolenou cestu podání pro druhý test se srozumitelným způsobem uvedou v poznámce. U pevných látek vytvářejících jemný prach ( > 10% částic s aerodynamickým průměrem menším než 10 mikronů) se při druhém testu volí inhalační expozice. Uvede se návrh klasifikace látky na základě výsledku testu. Zkoušení akutní toxicity žíravých látek se neprovádí.
⁴³) Uvede se LD₅₀, je-li stanovena a návrh klasifikace. Pokud LD₅₀ nebyla již dříve testována, nelze ji testovat. Lze použít metodu B1-bis nebo B1-tris či metodu up and down podle OECD.
⁴⁴) Uvede se LC₅₀ a návrh klasifikace.
⁴⁵) Uvede se LD₅₀ a návrh klasifikace.
⁴⁶) Uvede se výsledek a návrh klasifikace. Pro klasifikaci a označování látky je rozhodující test na intaktní pokožce. Pokud byl test proveden rovněž na skarifikované pokožce, uvedou se výsledky ve formě poznámky s údajem, že se jedná o výsledky testu na skarifikované pokožce. Pro interpretaci výsledků je třeba mít informace o reverzibilitě pozorovaných účinků. Proto je třeba v protokolu uvést, zda byly projevy působení látky plně reverzibilní a - pokud je to relevantní - po jakém časovém období. Pokud nebyly projevy účinku látky plně reverzibilní, je třeba uvést dobu pozorování (pokud je kratší než 14 dnů, je to nutno odůvodnit formou poznámky.
⁴⁷) Uvede se výsledek a návrh klasifikace. Pokusy na zvířatech není třeba provádět u látek, které byly na základě testu kožní dráždivosti nebo s ohledem na hodnotu pH ve vodném prostředí, klasifikovány jako žíravé nebo, o nichž lze na základě spolehlivých alternativních metod předpokládat, že mají silně dráždivé až leptavé účinky na oči. Musí jim však být přiřazena R-věta R41 „Nebezpečí vážného poškození očí“. V případě, že nelze jednoznačně rozhodnout, zda má látka silně dráždivé nebo leptavé účinky na oči, doporučuje se provést zkoušku oční dráždivosti jen na jednom zvířeti. Pokud se podezření potvrdí, přiřadí se látce věta R41 bez dalších pokusů na zvířatech. Důvody, proč bylo od testování oční dráždivosti upuštěno, se uvedou v protokolu formou poznámky. Pro interpretaci výsledků je třeba mít informace o reverzibilitě pozorovaných účinků. Proto je třeba v protokolu uvést, zda byly projevy působení látky plně reverzibilní a - pokud je to relevantní - po jakém časovém období. Pokud nebyly projevy účinku látky plně reverzibilní, je třeba uvést dobu pozorování (pokud je kratší než 14 dnů, je to nutno odůvodnit formou poznámky). Některé metody předepisují vypláchnutí očí bezprostředně po vnesení testované látky. Tyto metody nelze použít pro účely klasifikace a označování látek podle zákona. Výsledky takových pokusů lze uvést v protokolu jako „další pozorování“ s označením, že se jedná o výsledky získané metodou s výplachem očí.
⁴⁸) Uvádí se výsledek a návrh klasifikace. Přednost je třeba dávat maximalizační metodě podle Magnussona a Kligmana. V některých případech však mohu existovat dobré důvody pro volbu Bühlerova testu. Použitá metoda by proto měla být v protokolu odůvodněna. Při maximalizačním testu na morčatech by koncentrace pevných látek neměla přesáhnout 25 %. Kapaliny se zkoušejí, pokud je to možné, neředěné. Volbu příslušného vehikula je nutno zdůvodnit. Pro pevné látky se používá vazelína nebo jiné vhodné vehikulum jako např. rostlinný olej nebo propylenglykol. Při výběru vehikula je rovněž třeba dbát na to, aby mezi vehikulem a testovanou látkou neprobíhaly žádné reakce (např. nelze použít karboxycelulózu s reaktivními barvivy.
⁴⁹) Uvede se zda byl výsledek pozitivní nebo negativní. Látka se zkouší pomocí dvou testů. Jeden by měl být bakteriální test a druhým by měl být vhodný nebakteriální test in vitro. Vždy s metabolickou aktivací a bez metabolické aktivace. Pokud jeden z provedených testů je pozitivní, provede se další test.
⁵⁰) Reprodukční toxicitou se rozumí škodlivý vliv látky na plodnost (fertilitu) nebo vývoj plodu (teratogenita). Uvedou se poznatky z literatury, případně jiných zdrojů informací včetně citací, souhrnů a závěrů, pokud jsou dostupné.
⁵¹) Toxikokinetika zahrnuje procesy vstřebávání látky (absorpce), její rozdělování v těle (distribuce), procesy její přeměny v těle (metabolismus) a vylučování látky a jejích metabolitů z těla (exkrece). Hodnotí se na základě toxikologických údajů z provedených zkoušek, literatury, případně jiných zdrojů informací včetně citací, souhrnů a závěrů, pokud jsou dostupné.
⁵²) Před provedením zkoušek se provede zkouška stability látky. Jestliže úbytek koncentrace látky během doby potřebné k provedení zkoušky je menší než 20%, může být zkouška provedena v režimu statickém, semi-statickém nebo průtokovém. Při úbytku koncentrace látky větším než 20% by neměl být použit statický režim. Koncentrace látky se měří minimálně na začátku a na konci zkoušky. Pokud jsou naměřené koncentrace blízké koncentraci nominální, lze LC₅₀, EC₅₀ a NOEC vztáhnout na nominální koncentraci. V opačném případě se tyto hodnoty vztahují na geometrický průměr změřených koncentrací.
⁵³) Uvede se LC₅₀ a NOEC po 96 hodinách expozice.
⁵⁴) Uvede se EC₅₀ a NOEC po 48 hodinách expozice.
⁵⁵) Uvede se zda byl nebo nebyl proveden limitní test. Uvede se EC₅₀ a NOEC po 72 hodinách expozice.
⁵⁶) Stanoví se v případě, že u látky byl zjištěn nízký stupeň biologické rozložitelnosti, aby se zjistilo, zda snížení biologické rozložitelnosti není způsobeno toxicitou látky. Uvede se IC₅₀.
⁵⁷) Zde je třeba uvést jak možnosti pro recyklaci látky (zbytků) v rámci řádného použití, tak také možnosti opětného získání po neúmyslném úniku. V této souvislosti se uvede, pokud je to vhodné, také možnost sběru zbylých množství, znečištěné látky a nevyčištěných prázdných nádob výrobcem nebo dovozcem.
⁵⁸) Údaje v tomto bodu jsou důležité zejména pro látky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné. Uvedou se vhodné chemické, popřípadě fyzikální metody, kterými by bylo možno neutralizovat nebezpečné účinky látky (např. hydrolýza, oxidace, kontrolovaná neutralizace, polymerace). Pokud nejsou vhodná účinná opatření známa, je nutno to poznamenat, případně s odůvodněním. Neuvádí se zde údaje související např. se zacházením (místní odsávání apod.).
⁵⁹) Uvedou se možnosti například skládkování nebo vylití do povrchových vod po zředění (ředění musí být specifikováno).
⁶⁰⁾ Uvedou se podmínky spalování a to i se zřetelem na vznik chlorovaných dibenzodioxinů a dibenzofuranů a způsob úpravy odpadních plynů, pokud je to potřebné.
⁶¹) Uvede se úprava před vypouštěním na čistírnu odpadních vod, pokud je to potřebné.
⁶⁴) Emisí se rozumí uvolnění látky ze systému, například při poruše systému. Aby byly emise co nejnižší a tím byla zaručena maximální ochrana pracovníků a životního prostředí, musí být hlavním cílem přísné uzavření procesu.
⁶⁵) Expozicí se rozumí vše, co následuje po emisi látky, zejména její rozšíření do životního prostředí, možnost jejího vdechnutí nebo styku s kůží člověka. Proto pokud se předpokládá výskyt emisí, je třeba expozici omezit vhodnými technickými prostředky, přičemž se všechny fyzikálně-chemické, toxikologické a ekotoxikologické vlastnosti látky podle § 2 odst. 5 zákona, které ještě nebyly zkoušeny, považují za nebezpečné.
⁶⁶) Integrovaným odsávacím systémem se rozumí odsávací systém uzavřeného typu, který se používá v kombinaci s uzávěrami, kryty, plášti, kontejnery atd. s cílem zadržet látku uvnitř uzavřené funkční jednotky. Nezbytné provozní otvory jsou co nejmenší. Intenzita odsávání a potrubí musí být navrženy tak, aby byl v odtahové jednotce dostatečný podtlak pro zachycení a odvedení všech vzniklých plynů, par nebo prachu. Nesmí dojít k zpětnému vniknutí odvětraných nebezpečných látek do pracovního prostředí. To znamená, že nesmí dojít k úniku látek z uzavřené jednotky do pracovního prostředí.
⁶⁷) Vysoce účinným odsávacím systémem se rozumí odsávací systém otevřeného a polootevřeného typu, který je dimenzován tak, že látky zůstanou uvnitř záchytné části. To znamená, že výskyt látek v pracovním prostředí lze prakticky vyloučit.
⁶⁸) Účinným odsávacím systémem se rozumí odsávací systém otevřeného a polootevřeného typu, který je dimenzován tak, že látky zůstanou uvnitř záchytné části. To znamená, že výskyt látek v pracovním prostředí lze téměř vyloučit nebo lze prokázat, že jsou dodržovány limitní hodnoty.
⁶⁹) Jiným odsávacím systémem se rozumí odsávací systém otevřeného a polootevřeného typu, který je dimenzován tak, že výskyt látek v pracovní prostředí nelze vyloučit.
⁷⁰) Nízkoemisními technikami použití látky jsou zejména:
1. - technika spotřebovatelného obalu, to znamená, že nebezpečná látka je uzavřena ve vhodném obalu, který, aniž by byl otevřen, vstupuje spolu s látkou do reakčního systému,
2. - změna konsistence, to znamená, že místo práškové formy je látka použita například ve formě pasty nebo granulátu,
3. - technika „matrice“, to znamená, že nebezpečná látka je uzavřená v matrici z plastu, která znemožňuje přímý styk s nebezpečnou látkou. Matrice není sama o sobě nebezpečnou látkou, je však možná abraze plastu, a tedy i emise nebezpečné látky.
⁷¹) Bezemisními technikami použití je zejména použití matrice, která nepodléhá abrazi, to znamená, že matrice z plastu je tak odolná abrazi, že nemůže dojít k uvolnění nebezpečné látky,
⁷²) Dílčí jednotka je technicky těsná, pokud není pro dané použití zjistitelný únik při zkoušení, monitorování nebo při kontrole těsnosti například použitím pěnotvorných přípravků nebo zařízení pro indikaci a detekci netěsností. Systémy, podsystémy a funkční prvky jsou technicky těsné, pokud je únik menší než 0,00001 mbar*1*s^-¹.

Tabulka 2

Příklady oblastí použití látky

TABULKA 1 Seznam příkladů Tabulka 2 Příklady oblastí použití látky
Kód	Příklad
1	Chemikálie pro zemědělství - např. hnojiva, přípravky na ochranu rostlin
2	Všeobecné chemikálie, které jsou používány k různým účelům v chemickém průmyslu - např. rozpouštědla, činidla regulující pH, kyseliny, zásady
3	Chemikálie, které se používají v chemickém průmyslu pro procesy syntézy - např. meziprodukty (včetně monomerů), regulátory procesů
4	Chemikálie používané ve výrobě elektrických a elektronických přístrojů - např. elektrolyty, polovodiče; nikoliv: galvanické lázně, chemikálie pro zušlechťování povrchu
5	Chemikálie používané pro osobní potřebu a v domácnostech - např. detergenty (včetně aditiv), kosmetika, biocidy (nezemědělské pesticidy) pro použití v domácnosti
6	Chemikálie používané ve veřejně přístupných prostorách - např. profesionálně používané čisticí prostředky, kancelářské opravné tekutiny, razítkové barvy
7	Chemikálie používané v kožedělném průmyslu - např. barviva, tříslovina, pomocné látky pro činění
8	Chemikálie používané při zpracování a rafinaci kovů - např. teplonosné kapaliny, chemikálie pro zušlechťování kovů, galvanochemikálie
9	Chemikálie používané v průmyslu pohonných hmot a olejů - např. benzín, motorové a převodové oleje, hydraulické kapaliny, přísady do motorových paliv, látky na detoxikaci vyjetého oleje
10	Chemikálie používané ve fotografickém průmyslu, např. vývojky, ustalovače, senzibilizátory
11	Chemikálie pro výrobu polymerů - např. stabilizátory, změkčovadla, antistatická činidla, barviva
12	Chemikálie používané v papírenském průmyslu a pro zpracování celulózy, papíru a lepenky - např. barviva, barvy, tónovače
13	Chemikálie pro průmysl zpracování textilu - např. barviva, látky snižující hořlavost
14	Chemikálie pro barvy, laky, nátěrové hmoty - např. rozpouštědla, pigmenty, sikativy
15	Průmysl stavebních hmot a strojírenství - např. chemikálie pro stavební průmysl, chemikálie pro výrobu automobilů, výboru lodí a letadel
999	Ostatní

Tabulka 3

Příklady účelu použití látky

Následující stránka