Platné znění

Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

účinné od 26. 5. 2021

ČÁST DVANÁCTÁ účinné od 26. 5. 2021Změna zákona o léčivech účinné od 26. 5. 2021ČÁST DVANÁCTÁ

§ 78

Odkaz účinné od 26. 5. 2021§ 78

účinné od 26. 5. 2021Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 124/2008 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 141/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 291/2009 Sb., zákona č. 75/2011 Sb., zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 80/2015 Sb., zákona č. 243/2016 Sb., zákona č. 65/2017 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 251/2017 Sb., zákona č. 36/2018 Sb., zákona č. 44/2019 Sb. a zákona č. 262/2019 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 26. 5. 20211. V § 81 odst. 1 se na konci písmene f) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
  2. účinné od 26. 5. 20212. V § 81 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno h), které včetně poznámky pod čarou č. 117 zní:
    účinné od 26. 5. 2021
    1. účinné od 26. 5. 2021„h) centrálního úložiště elektronických poukazů podle jiného právního předpisu117).
  3. účinné od 26. 5. 2021117) Zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.“.
  1. účinné od 26. 5. 20213. V § 81 odst. 4 písm. a) se slova „příjmení a“ nahrazují slovem „příjmení,“ a za slovo „narození“ se vkládají slova „a adresu místa pobytu“.
  2. účinné od 26. 5. 20214. V § 81 odst. 4 písm. b) se slova „příjmení a“ nahrazují slovem „příjmení,“ a za slovo „narození“ se vkládají slova „a adresu místa pobytu“.
  3. účinné od 26. 5. 20215. V § 81a odst. 1 se za větu první vkládá věta „Přístupové údaje lékaře a farmaceuta podle věty první lze nahradit prokázáním totožnosti s využitím služeb Národního bodu pro identifikaci a autentizaci118).“ a za větu třetí se vkládá věta „K systému eRecept přistupují i další osoby, stanoví-li tak jiný právní předpis118).“.

    účinné od 26. 5. 2021Poznámka pod čarou č. 118 zní:

    účinné od 26. 5. 2021
  4. účinné od 26. 5. 2021„118) Zákon č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů.“.

ČÁST TŘINÁCTÁ účinné od 26. 5. 2021ÚČINNOSTúčinné od 26. 5. 2021

§ 79

Odkazúčinné od 26. 5. 2021
účinné od 26. 5. 2021

účinné od 26. 5. 2021Tento zákon nabývá účinnosti dnem 26. května 2021.

účinné od 26. 5. 2021
účinné od 26. 5. 2021Vondráček v. r.
účinné od 26. 5. 2021Zeman v. r.
účinné od 26. 5. 2021Babiš v. r.
    účinné od 26. 5. 2021
  1. účinné od 26. 5. 20211) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.
  2. účinné od 26. 5. 20212) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
    Zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh., ve znění pozdějších předpisů.
  3. účinné od 26. 5. 20213) Zákon č. 90/2016 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
  4. účinné od 26. 5. 20214) Čl. 2 bod 12 nařízení o zdravotnických prostředcích.
  5. účinné od 26. 5. 20215) Čl. 30 nařízení o zdravotnických prostředcích.
  6. účinné od 26. 5. 20216) Část sedmá zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
  7. účinné od 26. 5. 20217) Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů.
  8. účinné od 26. 5. 20218) Příloha č. I kapitola III bod 23.2 písm. i) nařízení o zdravotnických prostředcích.
  9. účinné od 26. 5. 20219) § 3 zákona č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
  10. účinné od 26. 5. 202110) § 94 odst. 2 zákona č. 221/1999 Sb., o vojácích z povolání, ve znění pozdějších předpisů.
  11. účinné od 26. 5. 202111) Čl. 43 ústavního zákona č. 1/1993 Sb., Ústava České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
    § 3 odst. 1 zákona č. 300/2013 Sb., o Vojenské policii a o změně některých zákonů (zákon o Vojenské policii), ve znění pozdějších předpisů.
  12. účinné od 26. 5. 202112) ČSN EN 62353 - Zdravotnické elektrické přístroje - Opakované zkoušky a zkoušky po opravách zdravotnických elektrických přístrojů.
  13. účinné od 26. 5. 202113) Příloha č. 3 k zákonu č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách), ve znění pozdějších předpisů.
  14. účinné od 26. 5. 202114) Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád), ve znění pozdějších předpisů.
  15. účinné od 26. 5. 202115) Čl. 2 bod 7 nařízení o zdravotnických prostředcích.
  16. účinné od 26. 5. 202116) Zákon č. 22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
    Nařízení vlády č. 179/1997 Sb., kterým se stanoví grafická podoba české značky shody, její provedení a umístění na výrobku, ve znění pozdějších předpisů.