Platné znění

Sdělení Ministerstva zahraničních věcí o vyhlášení přijetí změn a doplňků Přílohy A – Všeobecná ustanovení a ustanovení týkající se nebezpečných látek a předmětů a Přílohy B – Ustanovení o dopravních prostředcích a o přepravě Evropské dohody o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR)

vyhlášené znění

Pro účely ADR se biologické produkty dělí do následujících skupin:

(a) Produkty, které jsou vyrobeny a zabaleny v souladu s předpisy příslušných národních orgánů a jsou přepravovány za účelem jejich konečného zabalení nebo distribuce a k použití pro léčebné účely lékaři nebo jednotlivci. Látky této skupiny nepodléhají ustanovením ADR;

(b) Produkty, které nespadají pod písmeno a) a o kterých je známo nebo se o nich důvodně předpokládá, že obsahují infekční látky, a které splňují kritéria pro zařazení do kategorie A nebo kategorie B. Látky v této skupině se musí přiřadit k UN číslu 2814, 2900 nebo popřípadě 3373.

  • POZNÁMKA: U některých biologických produktů schválených pro uvedení na trh může biologické nebezpečí hrozit jen v určitých částech světa. V tomto případě mohou příslušné orgány požadovat, aby tyto biologické produkty vyhovovaly místním předpisům pro infekční látky nebo mohou uložit jiná omezení.
    1. 2.2.62.1.10 Geneticky změněné mikroorganismy a organismy

      Geneticky změněné mikroorganismy, které neodpovídají definici infekční látky, musí být zařazeny podle oddílu 2.2.9.

    1. 2.2.62.1.11 Medicínské nebo klinické odpady
      1. 2.2.62.1.11.1 Medicínské nebo klinické odpady obsahující infekční látky kategorie A musí být přiřazeny k UN číslu 2814 nebo popřípadě k UN číslu 2900. Medicínské nebo klinické odpady obsahující infekční látky v kategorii B, musí být přiřazeny k UN číslu 3291.
      2. POZNÁMKA: Medicínské nebo klinické odpady přiřazené k číslu 18 01 03 (Odpady z lékařské nebo veterinární zdravotní péče a/nebo s ní spojeného výzkumu – odpady z porodnic, diagnostiky, léčení nebo prevence nemocí u lidí – odpady, jejichž sběr a likvidace podléhá zvláštním požadavkům vzhledem k prevenci infekce) nebo 18 02 02 (Odpady z lékařské nebo veterinární zdravotní péče a/nebo s ní spojeného výzkumu - odpady z výzkumu, diagnostiky, léčení nebo prevence nemocí u zvířat – odpady, jejichž sběr a likvidace podléhá zvláštním požadavkům vzhledem k prevenci infekce) podle seznamu odpadů přiloženého k Rozhodnutí Komise 2000/532/ES5, se změnami, musí být zařazeny podle ustanovení uvedených v tomto odstavci, na základě lékařské nebo veterinární diagnózy týkající se pacienta nebo zvířete.
      1. 2.2.62.1.11.2 Medicínské nebo klinické odpady, u nichž je možno důvodně předpokládat malou pravděpodobnost, že obsahují infekční látky, musí být přiřazeny k UN číslu 3291. Pro přiřazení se mohou vzít v úvahu mezinárodní, regionální nebo vnitrostátní katalogy odpadů.
      2. POZNÁMKA 1: Oficiální pojmenování pro přepravu UN čísla 3291 je „ODPAD KLINICKÝ, NESPECIFIKOVANÝ,J.N.“ nebo „ODPAD (BIO)MEDICÍNSKÝ, J.N.“ nebo „ODPAD MEDICÍNSKÝ REGULOVANÝ, J.N.“.
      3. POZNÁMKA 2: Bez ohledu na výše uvedená klasifikační kritéria nepodléhají ustanovením ADR medicínské nebo klinické odpady přiřazené k číslu 18 01 04 (Odpady z lékařské nebo veterinární zdravotní péče a/nebo s ní spojeného výzkumu – odpady z porodnic, diagnostiky, léčení nebo prevence nemocí u lidí – odpady, jejichž sběr a likvidace nepodléhá zvláštním požadavkům vzhledem k prevenci infekce) nebo 18 02 03 (Odpady z lékařské nebo veterinární zdravotní péče a/nebo s ní spojeného výzkumu – odpady z výzkumu, diagnostiky, léčení nebo prevence nemocí u zvířat – odpady, jejichž sběr a likvidace nepodléhá zvláštním požadavkům vzhledem k prevenci infekce) podle seznamu odpadů přiloženého k Rozhodnutí Komise 2000/532/ES5, se změnami.
      1. 2.2.62.1.11.3 Dekontaminované medicínské nebo klinické odpady, které dříve obsahovaly infekční látky, nepodléhají ustanovením ADR, ledaže splňují kritéria pro zařazení do jiné třídy.
      2. 2.2.62.1.11.4 Medicínské nebo klinické odpady přiřazené k UN číslu 3291 jsou přiřazeny k obalové skupině II.
    1. 2.2.62.1.12 Infikovaná zvířata
      1. 2.2.62.1.12.1 Živá zvířata smějí být použita k zaslání infekční látky, jen pokud nemůže být zaslána nějakým jiným způsobem. Živá zvířata, která byla záměrně infikována a je známo nebo je podezření, že obsahují infekční látku, smějí být přepravována jen za podmínek schválených příslušným orgánem6.
      2. 2.2.62.1.12.2 Materiál živočišného původu obsahující původce nemocí kategorie A nebo původce nemocí, kteří by byli přiřazeni ke kategorii A jen v kulturách, musí být přiřazen k UN 2814 nebo UN 2900, jak je to náležité. Materiál živočišného původu obsahující původce nemocí kategorie B, jiné než původce nemocí, kteří by byli přiřazeni ke kategorii A, pokud by byli v kulturách, musí být přiřazen k UN 3373.
    1. 2.2.62.2 Látky nepřipuštěné k přepravě

      Živí obratlovci nebo bezobratlá zvířata nesmějí být použiti(a) k tomu, aby přepravovali(a) infekční látku, ledaže by tato látka nemohla být přepravena jiným způsobem nebo ledaže by tato přeprava byla schválena příslušným orgánem (viz 2.2.62.1.12.1).

    1. 2.2.62.3 Seznam hromadných položek
      Infekční látky
      nebezpečné pro
      lidi      		I12814 LÁTKA INFEKČNÍ, NEBEZPEČNÁ PRO LIDI
      Infekční látky
      nebezpečné jen
      pro zvířata      		I22900 LÁTKA INFEKČNÍ, NEBEZPEČNÁ pouze PRO ZVÍŘATA
      Klinické odpadyI33291 ODPAD KLINICKY, NESPECIFIKOVANÝ,J.N. nebo
      3291 ODPAD (BIO)MEDICÍNSKY, J.N. nebo
      3291 ODPAD MEDICÍNSKÝ REGULOVANÝ, J.N.
      Biologické látkyI43373 LÁTKY BIOLOGICKÉ, KATEGORIE B
    1. 2.2.7 Třída 7: Radioaktivní látky
      1. 2.2.7.1 Definice
        1. 2.2.7.1.1 Radioaktivní látky jsou jakékoliv látky obsahující radionuklidy, ve kterých jak hmotnostní aktivita tak i celková aktivita v zásilce převyšuje hodnoty uvedené v bodech 2.2.7.2.2.1 a 2.2.7.2.2.6
        2. 2.2.7.1.2 Kontaminace

          Kontaminace - přítomnost radioaktivní látky na povrchu v množstvích větších než 0,4 Bq/cm2 pro beta a gama zářiče a nízkotoxické alfa zářiče, nebo 0,04 Bq/cm2 pro všechny ostatní alfa zářiče.

          Nefixovaná kontaminace - kontaminace, která může být odstraněna z povrchu za běžných podmínek během přepravy.

          Fixovaná kontaminace - jakákoliv jiná kontaminace než nefixovaná kontaminace.

        1. 2.2.7.1.3 Definice specifických termínů

          A1 a A2

          A1 - je hodnota aktivity radioaktivních látek zvláštní formy uvedená v tabulce 2.2.7.7.2.1 nebo odvozená podle 2.2.7.2.2.2, která se používá pro určení mezních hodnot aktivity pro účely předpisů ADR.

          A2 - je hodnota aktivity radioaktivních látek, jiných než jsou radioaktivní látky zvláštní formy, která je uvedena v tabulce 2.2.7.7.2.1 nebo odvozena podle pododdílu 2.2.7.2 a která se používá pro určení mezních hodnot aktivity pro účely předpisů ADR.

          Látka s nízkou specifickou aktivitou (LSA) - je radioaktivní látka, která má ze své povahy omezenou specifickou aktivitu nebo radioaktivní látka, pro kterou platí mezní hodnoty odhadované střední specifické aktivity. Při stanovení odhadované střední specifické aktivity se neberou v úvahu vnější stínící materiály obklopující LSA.

          Neozářené thorium - thorium, které obsahuje nejvýše 10-7 g uranu-233 na gram thoria-232,

          Neozářený uran - uran, který obsahuje nejvýše 2x103 Bq plutonia na gram uranu-235, nejvýše 9x106 Bq štěpných produktů na gram uranu-235 a nejvýše 5x103 g uranu-236 na gram uranu-235.

          Nízkodisperzní radioaktivní látka je buď tuhá radioaktivní látka, nebo tuhá radioaktivní látka v uzavřené kapsli, která má omezenou schopnost se rozptylovat a není v práškovité formě.

          Nízkotoxické alfa zářiče jsou: přírodní uran, ochuzený uran, přírodní thorium, uran-235 nebo uran-238, thorium-232, thorium-228 a thorium-230, jsou-li tyto obsaženy v rudách nebo fyzikálních nebo chemických koncentrátech, nebo alfa zářiče s poločasem rozpadu kratším než 10 dní.

          Povrchově kontaminovaný předmět (SCO) - tuhý předmět, který sám není radioaktivní, ale na jehož povrchu je rozptýlena radioaktivní látka.

          Radioaktivní látka zvláštní formy - je

          1. a) nerozptýlitelná tuhá radioaktivní látka; nebo
          2. b) těsně uzavřené pouzdro, obsahující radioaktivní látku.

          Specifická aktivita radionuklidu - aktivita radionuklidu vztažená na jednotku hmotnosti tohoto nuklidu. Specifická aktivita látky je aktivita vztažená na jednotku hmotnosti této látky, ve které je radionuklid v podstatě rovnoměrně rozptýlen.

          Štěpné nuklidy jsou uran-233, uran-235, plutonium-239 a plutonium-241. Štěpné látky jsou látky obsahující kterýkoli z těchto štěpných nuklidů. Vyjmuty z definice štěpných látek jsou:

          1. a) neozářený přírodní uran nebo neozářený ochuzený uran;
          2. b) přírodní uran nebo ochuzený uran, které byly ozářeny výhradně v tepelných reaktorech;
          3. c) materiál se štěpnými nuklidy o celkové hmotnosti menší než 0.25 g;
          4. d) libovolná kombinace (a), (b) anebo (c).

          Tyto výjimky jsou platné pouze tehdy, jestliže žádný další materiál se štěpnými nuklidy není obsažen v radioaktivní zásilce, nebo v dodávce, je-li přepravován nebalený

          Uranem - přírodním, ochuzeným, obohaceným se rozumí:

          1. Přírodní uran je uran (včetně chemicky separovaného), ve kterém se vyskytují izotopy uranu (v množství cca 99,28 % hmot. uranu-238, a cca 0,72 % hmot. uranu-235).
          2. Ochuzený uran s menším hmotnostním podílem uranu-235 než má přírodní uran;
          3. Obohacený uran s vyšším hmotnostním podílem uranu-235 než 0,72 % hmot.

          Ve všech případech se vyskytuje nepatrný hmotnostní podíl uranu-234.

      1. 2.2.7.2 Klasifikace
        1. 2.2.7.2.1 Všeobecné předpisy
          1. 2.2.7.2.1.1 Radioaktivní látky musí být přiřazeny k jednomu z UN čísel specifikovanému v tabulce 2.2.7.2.1.1, v souladu s 2.2.7.2.4 a 2.2.7.2.5, s přihlédnutím k materiálovým charakteristikám stanoveným v 2.2.7.2.3.

          Tabulka 2.2.7.2.1.1 Přiřazení UN čísel

          Tabulka 2.2.7.2.1.1 Přiřazení UN čísel
          UN čísloPojmenování a popis a
          Vyjmuté kusy (1.7.1.5)
          UN 2908LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, VYJMUTÝ KUS – PRÁZDNY OBAL
          UN 2909LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, VYJMUTÝ KUS – VÝROBKY Z PŘÍRODNÍHO URANU nebo OCHUZENÉHO URANU nebo PŘÍRODNÍHO THORIA
          UN 2910LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, VYJMUTÝ KUS – OMEZENA MNOŽSTVÍ
          UN 2911LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, VYJMUTÝ KUS – PŘÍSTROJE nebo VÝROBKY
          UN 3507LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, HEXAFLOURID URANU, VYJMUTÝ KUS méně než 0,1 kg v radioaktivní zásilce jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b,c
          Látky s nízkou hmotnostní aktivitou (2.2.7.2.3.1)
          UN 2912LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, S NÍZKOU SPECIFICKOU HMOTNOSTNÍ AKTIVITOU (LSA-I) jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3321LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, S NÍZKOU SPECIFICKOU AKTIVITOU (LSA-II), jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3322LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, S NÍZKOU SPECIFICKOU AKTIVITOU (LSA-III), jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3324LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, S NÍZKOU SPECIFICKOU AKTIVITOU (LSA-II),
          ŠTĚPNÁ
          UN 3325LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, S NÍZKOU SPECIFICKOU AKTIVITOU (LSA-III),
          ŠTĚPNÁ
          Povrchově kontaminované předměty (2.2.7.2.3.2)
          UN 2913LÁTKA, RADIOAKTIVNÍ - POVRCHOVĚ KONTAMINOVANÉ PŘEDMĚTY
          (SCO-I nebo SCO-II), jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3326RADIOAKTIVNÍ LÁTKA, POVRCHOVĚ KONTAMINOVANÉ PŘEDMĚTY (SCO-I nebo SCO-II), ŠTĚPNÉ
          Zásilky typu A (2.2.7.2.4.4)
          UN 2915LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU A jiná než zvláštní formy, jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3327LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU A, ŠTĚPNÁ, jiná než zvláštní formy
          UN 3332LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU A, ZVLÁŠTNÍ FORMY, jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3333LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU A, ZVLÁŠTNÍ FORMY, ŠTĚPNÁ
          Zásilky typu B(U) (2.2.7.2.4.6)
          UN 2916LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU B (U), jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3328LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU B (U), ŠTĚPNÁ
          Zásilky typu B(M) (2.2.7.2.4.6)
          UN 2917LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU B (M), jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3329LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU B (M), ŠTĚPNÁ
          Zásilky typu C (2.2.7.2.4.6)
          UN 3323LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU C, jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3330LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, KUS TYPU C, ŠTĚPNÁ
          Zvláštní podmínky (2.2.7.2.5)
          UN 2919LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, PŘEPRAVOVANÁ ZA ZVLÁŠTNÍCH PODMÍNEK, jiná než štěpná nebo vyjmutá štěpná b
          UN 3331LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, PŘEPRAVOVANÁ ZA ZVLÁŠTNÍCH PODMÍNEK, ŠTĚPNÁ
          Hexafluorid uranu (2.2.7.2.4.5)
          UN 2977LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, HEXAFLUORID URANU, ŠTĚPNÁ
          UN 2978LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, HEXAFLUORID URANU, JINÁ NEŽ ŠTĚPNÁ NEBO VYJMUTÁ ŠTĚPNÁ b
          UN 3507LÁTKA RADIOAKTIVNÍ, HEXAFLUORID URANU, VYJMUTY KUS méně než 0.1 kg v radioaktivní zásilce, b, c
        2. a Pojmenování lze nalézt v kolonce „Pojmenování a popis“ a je omezeno na část napsanou velkými písmeny V položkách UN 2909, UN 2911, UN 2913 a UN 3326 se musí použít pouze odpovídající pojmenování z alternativních pojmenování, které jsou odděleny slovy „nebo“.
        3. b Pojem „vyjmutá štěpná“ se vztahuje pouze na látku vyjmutou podle 2.2.7.2.3.5.
        4. c Pro UN 3507, viz též zvláštní ustanovení 369 v kapitole 3.3.
        1. 2.2.7.2.2 Určení základních hodnot radionuklidů
          1. 2.2.7.2.2.1 V tabulce 2.2.7.2.2.1 jsou uvedeny následující základní hodnoty pro jednotlivé radionuklidy:

            (a) A1 a A2 v TBq;

            (b) mezní hodnoty koncentrace aktivity pro vyjmuté látky v Bq/g; a

            (c) mezní hodnoty aktivity pro vyjmuté zásilky v Bq.

            Tabulka 2.2.7.2.2.1 Základní hodnoty aktivity jednotlivých radionuklidů

            Tabulka 2.2.7.2.1.1 Přiřazení UN čísel Tabulka 2.2.7.2.2.1 Základní hodnoty aktivity jednotlivých radionuklidů
            Radionuklid
            (atomové číslo)            		A1

            (TBq)            		A2

            (TBq)            		Mezní hodnoty koncentrace aktivity
            pro vyjmuté látky
            (Bq/g)            		Mezní hodnota aktivity pro vyjmuté zásilky

            (Bq)
            Aktinium (89)
            Ac-225a)8 × 10-16 × 10-31 × 1011 × 104
            Ac-227a)9 × 10-19 × 10-51 × 10-11 × 103
            Ac-2286 × 10-15 × 10-11 × 1011 × 106
            Stříbro (47)
            Ag-1052 × 1002 × 1001 × 1021 × 106
            Ag-108ma)7 × 10-17 × 10-11 × 101 b)1 × 106 b)
            Ag-110ma)4 × 10-14 × 10-11 × 1011 × 106
            Ag-1112 × 1006 × 10-11 × 1031 × 106
            Hliník (13)
            Al-261 × 10-11 × 10-11 × 1011 × 105
            Americium (95)
            Am-2411 × 1011 × 10-31 × 1001 × 104
            Am-242ma)1 × 1011 × 10-31 × 100 b)1 × 104 b)
            Am-243a)5 × 1001 × 10-31 × 100 b)1 × 103 b)
            Argon (18)
            Ar-374 × 1014 × 1011 × 1061 × 108
            Ar-394 × 1012 × 1011 × 1071 × 104
            Ar-413 × 10-13 × 10-11 × 1021 × 109
            Arzen (33)
            As-723 × 10-13 × 10-11 × 1011 × 105
            As-734 × 1014 × 1011 × 1031 × 107
            As-741 × 1009 × 10-11 × 1011 × 106
            As-763 × 10-13 × 10-11 × 1021 × 105
            As-772 × 1017 × 10-11 × 1031 × 106
            Astat (85)
            At-211a)2 × 1015 × 10-11 × 1031 × 107
            Zlato (79)
            Au-1937 × 1002 × 1001 × 1021 × 107
            Au-1941 × 1001 × 1001 × 1011 × 106
            Au-1951 × 1016 × 1001 × 1021 × 107
            Au-1981 × 1006 × 10-11 × 1021 × 106
            Au-1991 × 1016 × 10-11 × 1021 × 106
            Baryum (56)
            Ba-131a)2 × 1002 × 1001 × 1021 × 106