Platné znění

Český lékopis 1997

    účinné od 1. 2. 1998
  1. účinné od 1. 2. 19981) Bláha, K., Ferles, M., Staněk, J. a kol.: Nomenklatura organické chemie. 3., rozšířené a upravené vydání.
    Praha, Academia 1985.
    Klikorka, J., Hanzlík, J.: Názvosloví anorganické chemie. Praha, Academia 1987.
  2. účinné od 1. 2. 19981) Definice jednotek užívaných v Mezinárodním systému jsou uvedeny v knize "Le Système International d‘Unités (SI)", vydané Bureau International des Poids et Mesures, Pavillon de Breteuil, F-92310, Sevres. V České republice jsou veličiny, jednotky, značky a převodní činitele systému mezinárodních jednotek SI vydávány a doplňovány Českým normalizačním institutem v normách řady ČSN ISO 31.
  3. účinné od 1. 2. 19981) Pure Appl. Chem., 68, 1996, 2339-2359.
  4. účinné od 1. 2. 19981) Uváděné hodnoty jsou přibližné.
  5. účinné od 1. 2. 19982) Použitý líh 96% R nesmí vykazovat žádnou fluorescenci.
  6. účinné od 1. 2. 19983) Mezinárodní norma ISO 3310/1 (1975)
    ČSN ISO 3310/1 (1994)
  7. účinné od 1. 2. 19981) Popisuje se zde systém navržený Mezinárodní organizací pro standardizaci (ISO).
  8. účinné od 1. 2. 19982) K obchodně dostupnému přístroji jsou přiloženy tabulky udávající konstanty přístroje v závislosti na velikosti povrchové plochy použitých válců a na rychlosti jejich otáčení.
  9. účinné od 1. 2. 19983) Andermann, G., Kemp, M. W.: Analytical Chemistry, 30, 1958, 1306.
    Kalman, Z. H., Heller, L.: Analytical Chemistry, 34, 1962, 946.
    Reynolds, R. C. Jr.: The American Mineralogist, 46, 1963, 1133.
    Müller, R. O.: Spectrochimica Acta, 20, 1964, 143.
    Müller, R. O.: Spectrochemische Analyse mit Röntgenfluoreszenz. München-Wien, R. Oldenburg 1967.
  10. účinné od 1. 2. 19984) Je vhodná iterační metoda Gaussova-Newtonova modifikovaná Hartleyem (Hartley, O.: Tecnometrics, 3, 1961 a Nilsson, G., Nilsson, K.: J. Chromat., 101, 1974, 137 nejlépe ve spojení s programem pro nelineární regresi.
  11. účinné od 1. 2. 19981) Se souhlasem oprávněné autority se tato rutinní šaržová zkouška může vypustit, pokud se v každé šarži provádí důkaz cizích virů zkouškou na kuřecích embryích (2.6.3).
  12. účinné od 1. 2. 19982) Pokud není v článku uvedeno jinak, lze se souhlasem oprávněné autority upustit od rutinního provádění zkoušek na tyto viry u každé šarže.
  13. účinné od 1. 2. 19983) Doporučuje se používat samců vhodného jednotného plemene o hmotnosti 2,0 kg až 3,8 kg.
  14. účinné od 1. 2. 19984) Jako vhodné celkové anestetikum se doporučuje roztok 0,6 g sodné soli fenobarbitalu a 0,4 g chloralosy ve 100 ml roztoku chloridu sodného (9 g/l), který se podá intraperitoneálně v dávce 8,0 ml/kg.
  15. účinné od 1. 2. 19985) odpovídá 0,067 mol/l
  16. účinné od 1. 2. 19986) Nedoporučuje se žádný určitý kmen. Může se použít nějaká pro člověka nepatogenní salmonela, např. Salmonella abony (NCTC 6017, CIP 80.39, CCM 4518).
  17. účinné od 1. 2. 19987) Vhodný formulář uvádějí Požadavky na perorální vakcínu proti poliomyelitidě (Requirements for Biological Substances No. 7, World Health Organisation) vydané Světovou zdravotnickou organizací.
  18. účinné od 1. 2. 19981) K zamezení ztrát způsobených adsorpcí v průběhu ředění se může použít přísada detergentu, např. polysorbátu 80 v koncentraci 0,1 g/l.
  19. účinné od 1. 2. 19982) Místo hypofyzektomie je možno u potkanů použít blokádu funkce hypofýzy podáním vhodné látky např. dexamethasonu (viz článek Corticotropinum).
  20. účinné od 1. 2. 19981) Filtrační rychlost je vyjádřená časem, ve kterém se přefiltruje 100 ml vody při 20 °C přes filtrační plochu 10 cm2 za konstantního tlaku 6,7 kPa.
  21. účinné od 1. 2. 19981) Světová zdravotnická organizace doporučuje následující kritéria aplikovaná na buňky MRC-5 a WI-38: Pro buňky zkoumané v metafázi jsou pro abnormality následující vyšší limity (větší limit spolehlivosti (P = 0,95) (Poisson):
    abnormality1000 buněk500 buněk
    zlomy chromatidů a chromozomů47/100026/500
    strukturální abnormality17/100010/500
    hyperploidie8/10005/500
    hypoploidie180/100090/500
    polyploidie30/100017/500
  22. účinné od 1. 2. 19981) V článcích Evropského lékopisu se užívá termínu "fiducial limits", obvykleji "confidence limits" (konfindenční meze). Konfidenční meze se nesmí zaměňovat s tolerančními mezemi, které určují interval, v němž se s 95% pravděpodobností očekává dané procento (např. 90%) odhadů účinnosti v budoucích zkouškách.
  23. účinné od 1. 2. 19982) Greenfield and Siday: The Statistician, 29, 1980, 33-35.
  24. účinné od 1. 2. 19983) Fisher, R. A., Yates, F.: Statistical Tables for Biological, Agricultural and Medical Research. 6 Ed. Edinburgh, Oliver and Boyd 1993.
  25. účinné od 1. 2. 19984) Hull, Dobell: Soc. Ind. App. Math., 4,1962, 230-254.
  26. účinné od 1. 2. 19985) McLaren and Marsaglia: J. Assoc. Com. Mach., 12,1965, 83-89.
  27. účinné od 1. 2. 19986) Coan: Advanced Basic. New Jersey, Hayden Book Company Inc. 1977.
  28. účinné od 1. 2. 19987) Podrobnější popis In: Shapiro, S. S., Wilk, M. B.: An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52, 1965, 591-611; nebo Wilk, M. B., Shapiro, S. S.: The joint assesment of normality of several independent samples. Technometrics, 10, 1968, 825-839.
  29. účinné od 1. 2. 19988) Bartlett, M. S.: Properties of sufficienty and statistical tests. Proc. Roy. Soc. London, Series A, 160, 1937, 280-282.
  30. účinné od 1. 2. 19989) Hartley, H. O.: The maximum F-ratio as a short-cut test for heterogeneity of variance. Biometrika, 37, 1950, 308-312.
  31. účinné od 1. 2. 199810) Pearson, E. S., Hartley, H. O.: Tables for Statisticians. Biometrika, Vol. I. Cambridge University Press, 1954.
  32. účinné od 1. 2. 199811) Clarke, P. M.: Biometrics, 8, 1952, 370-379.
  33. účinné od 1. 2. 199812) Barraclough, C. G.: Biometrics, 11, 1955, 186-200.
  34. účinné od 1. 2. 199813) Abramowitz, M., Stegun, I. A.: Handbook of Mathematical Functions. 9th Ed. New York, Dover Publications Inc. 1970.
  35. účinné od 1. 2. 199814) Abramowitz, M., Stegun, I. A.: Handbook of Mathematical Functions. 9th Ed. New York, Dover Publications Inc. 1970.
  36. účinné od 1. 2. 19981) Martindale: The Extra Pharmacopoeia. 31st Ed. London, The Pharmaceutical Press 1996.
  37. účinné od 1. 2. 19981 Citral je směs izomeru E (geranial) a izomeru Z (neral). Nejprve se eluuje neral, pak geranial.
  38. účinné od 1. 2. 19981) 1 mg bezvodého somatropinu (C990H1528N262O300S7) odpovídá 3,0 m.j. biologické účinnosti.
  39. účinné od 1. 2. 19982) 1 mg bezvodého somatropinu (C990H1528N262O300S7) odpovídá 3,0 m.j. biologické účinnosti.
  40. účinné od 1. 2. 19981) Vyhovuje zkoušce na pyrogenní látky uvedené v článku Glucosum monohydricum nebo Glucosum.
  41. účinné od 1. 2. 19982) Vyhovuje zkoušce na pyrogenní látky uvedené v článku Glucosum monohydricum nebo Glucosum.
  42. účinné od 1. 2. 19983) 1 mg bezvodého somatropinu (C990H1528N262O300S7) odpovídá 3,0 m.j. biologické účinnosti.
  43. účinné od 1. 2. 19984) Tento kmen je poskytován Střediskem pro spolupráci při standardizaci a výzkumu bakteriálních vakcín Světové zdravotnické organizace, Ústav lidských sér a očkovacích látek, Szallas Utca 5, H - 1107, Budapešť, Maďarsko.
  44. účinné od 1. 2. 19985) Tento kmen je poskytován Střediskem pro spolupráci při standardizaci a výzkumu bakteriálních vakcín Světové zdravotnické organizace, Ústav lidských sér a očkovacích látek, Szallas Utca 5, H - 1107, Budapešť, Maďarsko.
  45. účinné od 1. 2. 19986) Referenční hemaglutinační antigen lze získat v National Institute for Biological Standards and Control, Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire EN6 3QG, Velká Británie.
  46. účinné od 1. 2. 19987) Referenční hemaglutinační antigen lze získat v National Institute for Biological Standards and Control, Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire EN6 3QG, Velká Británie.
  47. účinné od 1. 2. 19988) Referenční hemaglutinační antigen lze získat v National Institute for Biological Standards and Control, Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, Hertfordshire EN6 3QG, Velká Británie.
účinné od 1. 2. 1998