Platné znění

Vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin

účinné od 1. 10. 2002

Příloha č. 2

účinné od 1. 10. 2002 k vyhlášce č. 91/2002 Sb.

účinné od 1. 10. 2002POŽADAVKY NA DOKUMENTACI O PŘÍPRAVKU1)

  1. účinné od 1. 10. 20021. ÚVODNÍ USTANOVENÍ

účinné od 1. 10. 2002Dokumentace obsahuje informace, které

  1. účinné od 1. 10. 20021.1 musí poskytnout údaje nezbytné pro hodnocení předpokládaného rizika, okamžitého nebo dlouhodobého, které přípravek může představovat pro člověka, zvířata a životní prostředí; obsahuje minimálně informace a výsledky níže uvedených studií;
  2. účinné od 1. 10. 20021.2 kde je to relevantní, se získávají za použití zkušebních směrnic, ve znění poslední přijaté verze, uvedené nebo popsané v této příloze; v případě studií započatých před nabytím účinnosti úpravy podle této přílohy, se informace získají za použití vhodných mezinárodně ověřených zkušebních postupů, uplatňovaných v Evropské unii,
  3. účinné od 1. 10. 20021.3 v případě, že použitá zkušební metodika je odlišná od metodik uvedených v této příloze, obsahují náležité zdůvodnění. Informace lze akceptovat zejména v případě, že je v této příloze uveden odkaz na EHS metodu vytvořenou přenosem metody vyvinuté mezinárodní organizací (např. OECD)2) a předložené výsledky byly získány podle poslední verze této metody pokud byly studie započaty před aktualizací EHS metody;
  4. účinné od 1. 10. 20021.4 zahrnují úplnou objektivní zprávu o provedených studiích s jejich úplným popisem, včetně náležitého zdůvodnění, jestliže:
    1. účinné od 1. 10. 2002- údaje a informace, které nejsou nezbytné vzhledem k povaze výrobku nebo jeho předpokládanému použití nejsou poskytnuty, nebo
    2. účinné od 1. 10. 2002- poskytnutí informací a údajů není nezbytné z vědeckého hlediska, nebo není technicky možné tyto informace nebo údaje poskytnout
  1. účinné od 1. 10. 20021.5 kde je to relevantní, se získají v souladu se Směrnicí 86/609/EHS.
  2. účinné od 1. 10. 20022.1 Jestliže se zkoušky provádějí za účelem získání údajů o vlastnostech anebo bezpečnosti z hlediska zdraví člověka, zvířat a životního prostředí, provádějí se zkoušky a analýzy v souladu se Směrnicí 87/18/EHS.
  3. účinné od 1. 10. 20022.2 Zkoušky a analýzy požadované v ustanoveních části 6 body 6.2 až 6.7této přílohy musí být provedeny úředními nebo úředně uznanými zkušebnami nebo organizacemi.
  1. účinné od 1. 10. 20023. Požadované informace také zahrnují navrhovanou klasifikaci a označení přípravku v souladu se zákonem.
  2. účinné od 1. 10. 20024. V jednotlivých případech může být nezbytné požadovat u formulací některé informace, uvedené v příloze č.1. Před vyžádáním takových informací a před provedením nových zkoušek, zváží se veškeré informace o přípravku, které jsou k dispozici.

účinné od 1. 10. 2002CHEMICKÉ PŘÍPRAVKYúčinné od 1. 10. 2002ČÁST A

1. účinné od 1. 10. 2002 IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU

účinné od 1. 10. 2002Poskytnuté informace společně s poskytnutými informacemi pro účinnou látku(y) musí být dostačující pro přesnou identifikaci přípravku,

  1. účinné od 1. 10. 20021.1 Žadatel (identifikace)

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se identifikační údaje o žadateli včetně adresy, funkce, čísla telefonu, faxu a elektronické adresy kontaktní osoby.

  1. účinné od 1. 10. 20021.2 Výrobce přípravku a účinné látky(látek) (identifikační údaje včetně sídla závodu)

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se identifikační údaje o výrobci přípravku a každé z účinných látek a název a adresa každého z výrobních závodů,v němž se přípravek a účinná látka (účinné látky) vyrábí. U všech se uvádí kontaktní místo, osoba, číslo telefonu a faxu. Jestliže účinná látka pochází od výrobce, který předtím nepředložil údaje dle přílohy č.1, uvádí se čistota a podrobné informace podle přílohy č.1.

  1. účinné od 1. 10. 20021.3 Obchodní název nebo navržený obchodní název a vývojové kódové číslo výrobce

    účinné od 1. 10. 2002Uvádějí se všechny dřívější a současné obchodní názvy a vývojová kódová čísla přípravku společně se současnými názvy a čísly. Jestliže se uvedené názvy a kódová čísla týkají podobných, ale ne stejných přípravků (včetně vycházejících z užívání nebo jinak překonaných ), musí být detailně popsány rozdíly. Navržený obchodní název nesmí vést k záměně s obchodním názvem již registrovaných přípravků.

  1. účinné od 1. 10. 20021.3 Podrobné kvantitativní a kvalitativní informace o složení přípravku (účinná látka, účinné látky) a formulační přísady
    1. účinné od 1. 10. 20021.4.1 U přípravků se uvádějí následující informace:
      1. účinné od 1. 10. 2002- obsah technické účinné látky(látek) i čisté účinné látky(látek)
      2. účinné od 1. 10. 2002- obsah formulačních přísad.

      účinné od 1. 10. 2002Koncentrace se vyjadřují v souladu se Směrnicí 78/631/EHS.

    1. účinné od 1. 10. 20021.4.2 Uvádějí se obecné názvy dle ISO3) nebo navržené obecné názvy dle ISO3) účinných látek a jejich CIPAC4) čísla a, jsou-li dostupné, EEC čísla (EINECS5) nebo ELINCS6)). V případě potřeby se uvede jaká sůl, ester, anion nebo kation je přítomen.
    2. účinné od 1. 10. 20021.4.3 Formulační přísady se identifikují chemickým názvem uvedeným v souladu se Směrnicí 67/548/EHS, nebo podle názvosloví IUPAC7) a zároveň i podle názvosloví CA.8) Uvádí se jejich struktura nebo strukturní vzorec. Pro každou formulační přísadu se uvádí příslušné EEC číslo (EINECS5) nebo ELINCS6)) a CAS9) číslo, pokud existují. Jestliže uvedené informace plně neidentifikují formulační přísadu, poskytnou se odpovídající specifikace. Pokud existuje obchodní název formulační přísady, tento se rovněž uvede.
    3. účinné od 1. 10. 20021.4.4 Funkce formulačních přísad se uvádí následujícím způsobem:
      1. účinné od 1. 10. 2002- adhezivum (lepicí přísada),
      2. účinné od 1. 10. 2002- odpěňovací prostředek,
      3. účinné od 1. 10. 2002- prostředek proti zamrzání,
      4. účinné od 1. 10. 2002- pojivo,
      5. účinné od 1. 10. 2002- tlumivý roztok,
      6. účinné od 1. 10. 2002- nosič,
      7. účinné od 1. 10. 2002- deodorant,
      8. účinné od 1. 10. 2002- dispergační prostředek,
      9. účinné od 1. 10. 2002- barvivo,
      10. účinné od 1. 10. 2002- emetikum,
      11. účinné od 1. 10. 2002- emulgátor,
      12. účinné od 1. 10. 2002- průmyslové hnojivo,
      13. účinné od 1. 10. 2002- konzervační prostředek,
      14. účinné od 1. 10. 2002- odorant,
      15. účinné od 1. 10. 2002- parfém,
      16. účinné od 1. 10. 2002- safener,
      17. účinné od 1. 10. 2002- propelent,
      18. účinné od 1. 10. 2002- repelent,
      19. účinné od 1. 10. 2002- rozpouštědlo,
      20. účinné od 1. 10. 2002- stabilizátor,
      21. účinné od 1. 10. 2002- synergent,
      22. účinné od 1. 10. 2002- zahušťovadlo,
      23. účinné od 1. 10. 2002- smáčedlo,
      24. účinné od 1. 10. 2002- jiná (specifikuje se)
  1. účinné od 1. 10. 20021.5 Fyzikální stav a charakter přípravku (emulgovatelný koncentrát, smáčitelný prášek, roztok atd.)
    1. účinné od 1. 10. 20021.5.1 Typ a kód přípravku se uvádí podle publikace “Katalog typů formulací pesticidů mezinárodní kódovací systém (GIFAP10) Technical Monograph č. 2, 1989)“.

      účinné od 1. 10. 2002Jestliže daný přípravek není v této publikaci přesně definován, uvede se plný popis fyzikální povahy a stavu tohoto přípravku, společně s návrhem na vhodný popis typu přípravku a návrh jeho definice.

  1. účinné od 1. 10. 20021.6 Funkce (herbicid, insekticid atd.)

    účinné od 1. 10. 2002Funkce se specifikují podle níže uvedených termínů:

    1. účinné od 1. 10. 2002- akaricid,
    2. účinné od 1. 10. 2002- baktericid,
    3. účinné od 1. 10. 2002- fungicid,
    4. účinné od 1. 10. 2002- herbicid,
    5. účinné od 1. 10. 2002- insekticid,
    6. účinné od 1. 10. 2002- moluskocid,
    7. účinné od 1. 10. 2002- nematocid,
    8. účinné od 1. 10. 2002- růstový regulátor,
    9. účinné od 1. 10. 2002- repelent,
    10. účinné od 1. 10. 2002- rodenticid,
    11. účinné od 1. 10. 2002- semio-chemikálie,
    12. účinné od 1. 10. 2002- talpicid,
    13. účinné od 1. 10. 2002- viricid,
    14. účinné od 1. 10. 2002- jiná (specifikuje se).

2. účinné od 1. 10. 2002 FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ A TECHNICKÉ VLASTNOSTI PŘÍPRAVKU

účinné od 1. 10. 2002Uvádí se rozsah, ve kterém přípravek, o jehož registraci se žádá, splňuje odpovídající specifikace FAO11). Odchylky od specifikace FAO11) se popíší a zdůvodní.

  1. účinné od 1. 10. 20022.1 Vzhled (barva, vůně a zápach)

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se popis zbarvení a vůně nebo zápachu, pokud je přípravek má, a fyzikálního stavu přípravku.

  1. účinné od 1. 10. 20022.2 Výbušnost a oxidační vlastnosti
  2. účinné od 1. 10. 20022.2.1 Výbušné vlastnosti přípravků se stanovují a uvádí podle EHS metody A 14 Jestliže lze z dostupných termodynamických dat nepochybně vyvodit, že přípravek není schopen exotermní reakce, je uvedení těchto informací dostačujícím odůvodněním, proč nebyly stanoveny výbušné vlastnosti přípravku.
  3. účinné od 1. 10. 20022.2.2 Oxidační vlastnosti pevných přípravků se stanovují a uvádí podle EHS metody A 17. V ostatních případech musí být použitá metoda posouzena. Oxidační vlastnosti se nemusí stanovovat, jestliže lze z termodynamických dat nepochybně vyvodit, že přípravek není schopen reagovat exotermně s hořlavými materiály.
  4. účinné od 1. 10. 20022.3 Teplota vzplanutí a další údaje hořlavosti nebo samovolného vznícení

    účinné od 1. 10. 2002Teplota vzplanutí kapalin, které obsahují hořlavá rozpouštědla, se stanovuje a uvádí podle EHS metody A 9. Teplota vzplanutí pevných přípravků a plynů se stanoví a uvádí podle EHS metod A 10, A 11 případně A 12. Samozápalnost přípravků musí být stanovena a uvedena podle EHS metody A 15 nebo A 16 anebo v případě potřeby podle zkoušky UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Doporučení OSN pro přepravu nebezpečného zboží, kapitola 14, č. 14.3.4)

  1. účinné od 1. 10. 20022.4 Acidita, alkalita, případně hodnota pH
  2. účinné od 1. 10. 20022.4.1 U přípravků, které jsou kyselé (pH < 4) nebo alkalické (pH > 10) stanovuje se a uvádí acidita nebo alkalita a hodnota pH podle CIPAC4) metody MT 31, případně MT 75.
  3. účinné od 1. 10. 20022.4.2 Je-li to relevantní (aplikace po ředění vodou), změří se uvede pH 1 % směsi přípravku s vodou, emulze nebo disperze, podle metody CIPAC4) MT 75.
  4. účinné od 1. 10. 20022.5 Viskozita a povrchové napětí
  5. účinné od 1. 10. 20022.5.1 V případě kapalných přípravků pro použití ve velmi malých objemech (UVL), stanovuje se a uvádí kinematická viskozita podle metodiky OECD zkušební směrnice 114.
  6. účinné od 1. 10. 20022.5.2 U ne-newtonovských kapalin stanovuje se a uvádí viskozita společně se zkušebními podmínkami.
  7. účinné od 1. 10. 20022.5.3 U kapalných přípravků stanovuje se a uvádí povrchové napětí EHS metodou A 5.
  8. účinné od 1. 10. 20022.6 Relativní hustota a sypná hmotnost
  9. účinné od 1. 10. 20022.6.1 Relativní hustota kapalných přípravků se stanovuje a uvádí podle EHS metody A 3.
  10. účinné od 1. 10. 20022.6.2 Sypná (setřepaná) hmotnost přípravků v práškové nebo granulované formě musí být stanovena a uvedena příslušnými metodami CIPAC4) MT 33, MT 159, případně MT 169.
  11. účinné od 1. 10. 20022.7 Skladování - stabilita a doba skladování: vlivy tepla, světla, vlhkosti na technické vlastnosti přípravku
  12. účinné od 1. 10. 20022.7.1 Stabilita přípravku po 14 denním skladování při 54 °C se stanovuje a uvádí metody podle CIPAC4) MT 46.

    účinné od 1. 10. 2002Je-li přípravek citlivý na teplo, mohou být použity jiné doby nebo teploty (např. 8 týdnů při 40 °C nebo 12 týdnů při 35 °C).

    účinné od 1. 10. 2002Jestliže po zkoušce tepelné stability poklesl obsah účinné látky o více než 5 %, deklaruje se minimální obsah a poskytují se informace o rozkladných produktech.

  1. účinné od 1. 10. 20022.7.2 U kapalných přípravků se dále stanovuje a uvádí vliv nízkých teplot na stabilitu podle příslušných metod CIPAC4) MT 39, MT 48, MT 51 nebo MT 54.
  2. účinné od 1. 10. 20022.7.3 Stanovuje se a uvádí doba skladovatelnosti přípravku při běžné teplotě. Je-li doba skladovatelnosti kratší než 2 roky, musí být uvedena doba skladovatelnosti v měsících společně se specifikováním vhodné teploty. Přihlíží se k informacím, které jsou uvedeny v monografii GIFAP10) č. 17.
  3. účinné od 1. 10. 20022.8 Technické vlastnosti přípravku
  4. účinné od 1. 10. 20022.8.1 Smáčitelnost

    účinné od 1. 10. 2002Smáčitelnost pevných přípravků, které se před použitím ředí (např. smáčitelných prášků, ve vodě rozpustných prášků, ve vodě rozpustných granulí a ve vodě dispergovatelných granulí), stanovuje se a uvádí podle) metody CIPAC4 MT 53.3.

  1. účinné od 1. 10. 20022.8.2 Persistentní pěnivost

    účinné od 1. 10. 2002Persistentní pěnivost přípravků ředitelných vodou se stanoví a uvede dle metody CIPAC4) MT 47.

  1. účinné od 1. 10. 20022.8.3 Suspendovatelnost a stabilita suspenze

    účinné od 1. 10. 2002Suspendovatelnost ve vodě dispergovatelných přípravků (např. smáčitelných prášků, ve vodě dispergovatelných granulí, suspenzních koncentrátů) se stanovuje a uvádí podle metod CIPAC4) MT 15, MT 161, případně MT 168.

    účinné od 1. 10. 2002Spontánnost dispergace ve vodě dispergovatelných přípravků (např. suspenzních koncentrátů a ve vodě dispergovatelných granulí) se stanovuje a uvádí dle metod CIPAC4) MT 160 případně MT 174.

  1. účinné od 1. 10. 20022.8.4 Stability při ředění

    účinné od 1. 10. 2002Stabilita vodorozpusných přípravků při ředění se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 41.

  1. účinné od 1. 10. 20022.8.5 Zkouška na mokrém sítě a zkouška na suchém sítě

    účinné od 1. 10. 2002Zkouška na suchém sítě se provádí a uvádí dle metody CIPAC4) MT 59.1.

    účinné od 1. 10. 2002U výrobků dispergovatelných ve vodě se provádí a uvádí zkouška na mokrém sítě dle metody CIPAC4) MT 59.3 případně MT 167.

  1. účinné od 1. 10. 20022.8.6 Distribuce velikosti částic (prachotvorné a smáčitelné prášky, granule), obsah prachu nebo jemných podílů (granule), oděr a drobivost (granule)
  2. účinné od 1. 10. 20022.8.6.1 U prášků se distribuce velikosti částic stanovuje a uvádí dle metody OECD2) 110.

    účinné od 1. 10. 2002Rozmezí jmenovité velikosti částic se stanovuje a uvádí u granulí pro přímou aplikaci podle CIPAC4) MT 171, ve vodě dispergovatelných granulí podle CIPAC4) MT 170.

  1. účinné od 1. 10. 20022.8.6.2 Obsah prášku v granulovaných přípravcích se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 171. Je-li to důležité z hlediska obsluhy, stanovuje se velikost prachových částic podle ) metody OECD2 110.
  2. účinné od 1. 10. 20022.8.6.3 Oděr a drobivost granulí se stanovuje a uvádí podle mezinárodně odsouhlasených metod, jsou-li dostupné. Jsou-li již údaje k dispozici, uvádí se spolu s použitou metodou.
  3. účinné od 1. 10. 20022.8.7 Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, stabilita emulze
  4. účinné od 1. 10. 20022.8.7.1 Emulgovatelnost, stabilita emulze a reemulgovatelnost přípravků tvořících emulze se stanovuje a uvádí podle metod CIPAC4) MT 36, případně MT 173.
  5. účinné od 1. 10. 20022.8.7.2 Stabilita zředěných emulzí a emulzních přípravků se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 20 nebo MT 173.
  6. účinné od 1. 10. 20022.8.8 Tekutost, vylévatelnost (vyplachovatelnost) a přášivost
  7. účinné od 1. 10. 20022.8.8.1 Tekutost granulovaných přípravků se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 172.
  8. účinné od 1. 10. 20022.8.8.2 Vylévatelnost (včetně zbytku po vypláchnutí) suspenzí (např. suspenzních koncentrátů, suspo-emulzí) se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC4) MT 148.
  9. účinné od 1. 10. 20022.8.8.3 Prášivost prachotvorných prášků po urychleném skladování podle bodu. 2.7.1 se stanovuje a uvádí podle metody CIPAC MT 34 nebo jiné vhodné metody.
  10. účinné od 1. 10. 20022.9 Fyzikální a chemická kompatibilita s dalšími výrobky včetně přípravků na ochranu rostlin, se kterými má být použití přípravku registrováno
  11. účinné od 1. 10. 20022.9.1 Fyzikální kompatibilita tank-mixů v nádobách se stanovuje podle zkušebních metod uznaných Státní rostlinolékařskou správou. Praktická zkouška je přijatelnou alternativou.
  12. účinné od 1. 10. 20022.9.2 Chemická kompatibilita tank-mixů se stanoví a uvádí vyjma případů, kdy stanovení jednotlivých vlastností přípravků jednoznačně prokáže, že nemůže dojít k reakcím. V těchto případech stačí poskytnout tyto informace jako zdůvodnění, proč nebylo provedeno praktické stanovení chemické kompatibility.
  13. účinné od 1. 10. 20022.10 Přilnavost a distribuce na osivu

    účinné od 1. 10. 2002U přípravků ošetření osiv (mořidla) se stanovuje a uvádí distribuce a přilnavost na osivu; distribuce se stanovuje podle metody CIPAC4) MT 175.

  1. účinné od 1. 10. 20022.11 Souhrn a vyhodnocení údajů uvedených v bodech 2.1 až 2.10

3. účinné od 1. 10. 2002 ÚDAJE O POUŽITÍ

  1. účinné od 1. 10. 20023.1 Předpokládaná oblast použití, např. pole,chráněné plodiny, sklady rostlinných produktů, zahrady u domů

    účinné od 1. 10. 2002Oblast(i) použití, registrovaného nebo k registraci navrženého přípravku, se specifikuje podle níže uvedených vymezení:

    1. účinné od 1. 10. 2002- použití v polních podmínkách, jako je zemědělství, zahradnictví, lesnictví a vinohradnictví,
    2. účinné od 1. 10. 2002- chráněné plodiny,
    3. účinné od 1. 10. 2002- společenská zařízení,
    4. účinné od 1. 10. 2002- regulace plevele v/na neobdělávaných místech,
    5. účinné od 1. 10. 2002- zahrady u domů (nebo k domácímu využití),
    6. účinné od 1. 10. 2002- pokojové rostliny,
    7. účinné od 1. 10. 2002- sklady rostlinných produktů,
    8. účinné od 1. 10. 2002- jiné (specifikuje se).
  1. účinné od 1. 10. 20023.2 Účinky na škodlivé organismy, např. kontaktní jed, inhalační jed, žaludeční jed

    účinné od 1. 10. 2002Způsob účinků na škodlivé organismy se vymezuje takto:

    1. účinné od 1. 10. 2002- dotykový účinek
    2. účinné od 1. 10. 2002- žaludeční účinek
    3. účinné od 1. 10. 2002- inhalační účinek
    4. účinné od 1. 10. 2002- fungitoxický účinek
    5. účinné od 1. 10. 2002- fungistatický účinek
    6. účinné od 1. 10. 2002- desikant
    7. účinné od 1. 10. 2002- inhibitor reprodukce
    8. účinné od 1. 10. 2002- jiný (specifikuje se).

    účinné od 1. 10. 2002Uvede se, zda je účinná látka translokována do rostlin, či nikoliv.

  1. účinné od 1. 10. 20023.3 Informace o určeném použití, např. o regulovaných škodlivých organismech anebo o chráněných rostlinách nebo rostlinných produktech.

    účinné od 1. 10. 2002Uvádějí se podrobné informace o určeném použití.

    účinné od 1. 10. 2002Kde je to relevantní, uvádějí se účinky, např. potlačení klíčení, zpomalení zrání, zkrácení délky stonku, zvýšení oplodnění atd.

  1. účinné od 1. 10. 20023.4 Dávkování

    účinné od 1. 10. 2002U každé metody použití musí být uvedeno dávkování přípravku i účinné látky na ošetřovanou jednotku (ha, m2, m3) v g nebo kg.

    účinné od 1. 10. 2002Dávkování se obvykle uvádí v g nebo kg/ha nebo v kg/m3 a kde je to vhodné, v g nebo kg/t; pro použití při ochraně plodin a pro zahrádkáře se dávkování uvádí v g nebo kg/100 m2 nebo v g nebo kg/m3.

  1. účinné od 1. 10. 20023.5 Koncentrace účinné látky v použitém materiálu (např. ve zředěném postřiku, návnadách nebo ošetřeném osivu)

    účinné od 1. 10. 2002Obsah účinné látky se uvádí podle vhodnosti v g/l, g/kg,mg/kg nebo v g/t.

  1. účinné od 1. 10. 20023.6 Metoda aplikace

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se úplný popis aplikační metody, ve kterém je označen typ použitého zařízení, pokud se používá, a druh a objem použitého rozpouštědla (postřikové kapaliny) na jednotku plochy nebo objemu.

  1. účinné od 1. 10. 20023.7Počet a termíny ošetření a doba trvání ochrany

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se nejvyšší možný počet aplikací a jejich časový rozvrh. Je-li to relevantní, uvádí se příslušná růstová stadia ošetřovaných plodin nebo rostlin a vývojová stadia škodlivých organismů. Je-li to možné, uvádí se časový interval mezi aplikacemi (ve dnech).

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se doba trvání ochrany jak pro jednotlivé aplikace tak pro maximální počet aplikací.

    účinné od 1. 10. 2002Nutné ochranné lhůty nebo jiná opatření zamezující fytotoxickým účinkům na následných plodinách

    účinné od 1. 10. 2002Je-li to relevantní, uvádí se minimální ochranné lhůty mezi poslední aplikací a setím nebo pěstováním následných plodin, které jsou nezbytné pro zamezení fytotoxickým účinkům u následných plodin, jak vyplývají z údajů uvedených v odstavci 6.6.

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se omezení výběru následných plodin.

  1. účinné od 1. 10. 20023.9Návrh návodu k použití

    účinné od 1. 10. 2002Poskytne se návrh návodu k použití přípravku ve formě etikety na obal a příbalového letáku.

4. účinné od 1. 10. 2002 DALŠÍ INFORMACE O PŘÍPRAVKU

  1. účinné od 1. 10. 20024.1 Balení (druh, materiál, velikost atd.), kompatibilita přípravku s navrhovaným obalovým materiálem
  2. účinné od 1. 10. 20024.1.1 Obal se popíše a specifikuje z hlediska použitých materiálů, způsobu konstrukce (např. vytlačovaný, svařovaný ) velikosti a kapacity, velikosti otvoru, typu uzávěru a těsnění. Musí být konstruován ve shodě s kriterii a pokyny specifikovanými ve “Směrnicích pro balení pesticidů“, vydaných FAO11).
  3. účinné od 1. 10. 20024.1.2 Vhodnost obalu včetně uzávěrů z hlediska jejich pevnosti, těsnosti a odolnosti za obvyklých přepravních a manipulačních podmínek se stanovuje a uvádí podle metod ADR uvedených pod čísly 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo podle odpovídajících ADR metod pro kontejnerovou přepravu meziproduktů a v případech, kde se vyžadují pro přípravek uzávěry bezpečné před dětmi, podle normy ISO3) 8317.
  4. účinné od 1. 10. 20024.1.3 Odolnost obalového materiálu vůči obsahu se uvádí podle GIFAP10) monografie č. 17.
  5. účinné od 1. 10. 20024.2 Postupy čištění aplikačního vybavení a zařízení

    účinné od 1. 10. 2002Uvádí se postup čištění jak pro aplikační zařízení, tak pro ochranný oděv. Účinnost postupu čištění musí být plně prozkoumána a uvedena.

  1. účinné od 1. 10. 20024.3 Doba zákazu vstupu, nutné ochranné lhůty a další ochranná opatření za účelem ochrany člověka, zvířat a životního prostředí

    účinné od 1. 10. 2002Poskytnuté informace musí být podloženy údaji poskytnutými pro účinnou látku(y) a údaji uvedenými odstavcích 7 a 8.

  1. účinné od 1. 10. 20024.3.1 Kde je to relevantní, specifikují se ochranné lhůty před sklizní, lhůty zákazu vstupu nebo jiné lhůty snižující na minimum přítomnosti reziduí v nebo na plodinách, rostlinách a rostlinných produktech nebo na ošetřených plochách nebo prostorách z hlediska ochrany člověka a zvířat, např.:
    1. účinné od 1. 10. 2002- ochranná lhůta před sklizní (ve dnech) pro jednotlivé plodiny,
    2. účinné od 1. 10. 2002- ochranná lhůta před vstupem (ve dnech) zvířat na pastviny,
    3. účinné od 1. 10. 2002- ochranná lhůta před vstupem (v hodinách nebo ve dnech) člověka do ošetřených porostů plodin, budov nebo prostor,
    4. účinné od 1. 10. 2002- ochranná lhůta doba (ve dnech)ve vztahu ke krmivům,
    5. účinné od 1. 10. 2002- ochranná lhůta (ve dnech) mezi aplikací a zpracováním ošetřených produktů, nebo
    6. účinné od 1. 10. 2002- ochranná lhůta ve dnech) mezi poslední aplikací a výsevem nebo pěstováním následných plodin.
  1. účinné od 1. 10. 20024.3.2 Odůvodňují-li to výsledky zkoušek, uvedou se informace o specifických podmínkách zemědělských, zdravotním stavu rostlin nebo životního prostředí, při kterých může být přípravek použit a při kterých nesmí být použit.
  2. účinné od 1. 10. 20024.4 Doporučené metody a bezpečnostní opatření pro manipulaci, skladování, dopravu nebo při požáru

    účinné od 1. 10. 2002Uvádějí se doporučené metody a bezpečnostní opatření (podrobná) pro manipulaci s přípravkem při skladování jak v obchodě, tak u uživatele, pro přepravu a pro případ požáru. Uvádějí se pravděpodobná nebezpečí, k nimž může dojít, a metody a postupy k minimalizování vzniklých nebezpečí. Uvádějí se postupy pro předcházení nebo minimalizaci vzniku odpadu nebo zbytků.

    účinné od 1. 10. 2002Je-li to relevantní, provede se hodnocení podle ISO3) - TR 9122.

    účinné od 1. 10. 2002V případě potřeby uvede se povaha a charakteristika navrhovaného ochranného oděvu a zařízení. Poskytnuté údaje musí být dostačující pro vyhodnocení vhodnosti a účinnosti v reálných podmínkách použití (např. pole, skleník).

  1. účinné od 1. 10. 20024.5 Mimořádná opatření v případě nehody

    účinné od 1. 10. 2002Uvádějí se podrobné postupy pro případ nehody, k níž může dojít při přepravě, skladování nebo použití, se zřetelem k:

    1. účinné od 1. 10. 2002- zamezení rozlití,
    2. účinné od 1. 10. 2002- dekontaminaci ploch, vozidel a budov,
    3. účinné od 1. 10. 2002- zneškodnění poškozených obalů, adsorbentů a dalších materiálů,
    4. účinné od 1. 10. 2002- ochraně pracovníků pohotovosti a okolostojících osob,
    5. účinné od 1. 10. 2002- první pomoci.
  1. účinné od 1. 10. 20024.6 Postupy rozkladu nebo dekontaminace přípravku a jeho obalu

    účinné od 1. 10. 2002Musí být vyvinuty postupy pro rozklad nebo dekontaminaci jak pro malá množství (spotřebitelská úroveň), tak pro velká množství (obchodní úroveň). Postupy musí být v souladu s předpisy pro zneškodňování odpadů a toxických odpadů. Prostředky pro navrhované zneškodňování nesmí mít nepříznivý vliv na životní prostředí a musí být finančně dostupné a prakticky uskutečnitelné.

  1. účinné od 1. 10. 20024.6.1 Možnost neutralizace

    účinné od 1. 10. 2002Neutralizační postupy (např. reakce se zásadami za tvorby méně toxických sloučenin) pro případ náhodného rozlití se popíší pro případy, kde je lze použít. Vzniklé neutralizační produkty musí být prakticky nebo teoreticky vyhodnoceny a uvedeny.

  1. účinné od 1. 10. 20024.6.2 Řízené spalování

    účinné od 1. 10. 2002Pro bezpečné zneškodňování účinných látek, kontaminovaných materiálů nebo kontaminovaných obalů se zpravidla používá řízené spalování ve spalovnách.

    účinné od 1. 10. 2002Je-li obsah halogenů v účinné látce větší než 60 %, popíše se pyrolitické chování účinné látky za řízených podmínek (včetně případného přívodu kyslíku a definované doby jeho přívodu) při 800 °C a obsah polyhalogenovaných dibenzo-p-dioxinů a dibenzofuranů v pyrolytických produktech. Pro bezpečné zneškodňování se uvádějí podrobné instrukce.

  1. účinné od 1. 10. 20024.6.3 Další postupy

    účinné od 1. 10. 2002Jsou-li navrženy jiné nebo zvláštní metody pro zneškodňování přípravků, kontaminovaných obalů a kontaminovaných materiálů, uvádí se jejich podrobný popis. U těchto metod se uvedou údaje pro stanovení jejich účinnosti a bezpečnosti.