Vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin, 91/2002 Sb., 7., účinné od 20. 3. 2002

7. účinné od 1. 10. 2002 OSUD A CHOVÁNÍ V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

účinné od 1. 10. 2002Poskytnuté informace společně s informacemi poskytnutými pro jeden nebo více přípravků obsahujících účinnou látku musí být dostatečné k tomu, aby umožnily posoudit osud a chování účinné látky v životním prostředí a riziko pro necílové druhy, kterému mohou být vystaveny z důvodu expozice účinné látce, jejím metabolitům, produktům odbourávání a reakčním produktům, jestliže jsou významné z hlediska toxikologie nebo z hlediska životního prostředí.

účinné od 1. 10. 2002Poskytnuté informace o účinné látce společně s jinými příslušnými informacemi a informacemi uvedenými pro jeden nebo více přípravků, které ji obsahují, by měly být dostatečné zejména pro

účinné od 1. 10. 2002- rozhodnutí, zda účinnou látku lze či nelze zařadit do úředního seznamu účinných látek,
účinné od 1. 10. 2002- specifikaci vhodných podmínek nebo omezení, které mají být spojeny se zařazením do úředního seznamu účinných látek,
účinné od 1. 10. 2002- klasifikaci účinné látky podle nebezpečnosti,
účinné od 1. 10. 2002- specifikaci symbolů nebezpečnosti, indikace nebezpečí a formulaci příslušných vět označujících specifickou rizikovost a pokynů pro bezpečné nakládání, pokud jde o ochranu životního prostředí, které mají být uvedeny na obalu,
účinné od 1. 10. 2002- předpověď distribuce, osudu a chování účinné látky a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů v životním prostředí a pro předpověď příslušných časových průběhů,
účinné od 1. 10. 2002- identifikaci necílových druhů a populací, které jsou kvůli možné expozici ohroženy,
účinné od 1. 10. 2002- identifikaci opatření nezbytných pro minimalizaci kontaminace životního prostředí a dopadu na necílové druhy.

účinné od 1. 10. 2002Uvede se podrobný popis (specifikace) použitého materiálu podle oddílu 1 bodu 11. Jestliže jsou prováděny zkoušky za použití účinné látky, měl by mít použitý materiál takovou specifikaci, jaká bude použita při výrobě přípravků, jež mají být registrovány, s výjimkou případů, kdy je použit materiál značený radioizotopy.

účinné od 1. 10. 2002Jestliže jsou studie prováděny za použití laboratorně nebo poloprovozně vyrobené účinné látky, musí být studie opakovány za použití technické účinné látky, pokud nelze prokázat, že použitý zkušební materiál je pro účely zkoušení v životním prostředí a pro posouzení v podstatě stejný.

účinné od 1. 10. 2002Jestliže je použit ke zkoušce materiál značený radioizotopy, mělo by být značení radioizotopy provedeno (na jednom nebo více místech podle potřeby) tak, aby usnadnilo objasnění cest metabolismu a odbourávání a usnadnilo zkoumání distribuce účinné látky a jejích metabolitů, reakčních produktů a produktů odbourávání v životním prostředí.

účinné od 1. 10. 2002Provedou se samostatné studie pro metabolity, produkty odbourávání nebo reakční produkty, jestliže mohou tyto produkty znamenat relevantní riziko pro necílové organismy nebo pro kvalitu vody, půdy a ovzduší a nelze-li jejich účinky vyhodnotit z dostupných výsledků týkajících se účinné látky. Před provedením těchto studií musí být vzaty v úvahu informace uvedené v oddílech 5 a 6.

účinné od 1. 10. 2002Pokud je to relevantní, zkoušky se uspořádají a údaje analyzují za pomoci vhodných statistických metod, včetně uvedení intervalů spolehlivosti jejich zjištění.

účinné od 1. 10. 20027.1 Osud a chování v půdě
účinné od 1. 10. 2002Všechny podstatné informace o typu a vlastnostech půdy použité ke studiím, včetně pH, obsahu organického uhlíku, kationtové výměnné kapacity, rozdělení velikosti částic a maximální kapilární vodní kapacity při pF = 0 a pF = 2,5 musí být uvedeny podle příslušných mezinárodních norem ISO nebo jiných mezinárodních norem.
účinné od 1. 10. 2002Mikrobiální biomasa půd použitých pro laboratorní studie odbourávání musí být stanovena těsně před začátkem studie a na konci studie.
účinné od 1. 10. 2002Půdy použité pro studie odbourávání nebo mobility musí být vybrány tak, aby byly reprezentativní pro rozsah půd typických pro území, v nichž je látka používána nebo se její použití předpokládá, a musí být takové, aby
1. účinné od 1. 10. 2002- pokrývaly rozsah obsahu organického uhlíku, rozdělení velikosti částic a hodnot pH, a
2. účinné od 1. 10. 2002- v případě, že je na základě jiných informací očekávána závislost odbourávání nebo mobility na pH (např. rozpustnost a rychlost hydrolýzy - odstavce 2.7 a 2.8), pokrývaly následující rozsahy pH:
3. účinné od 1. 10. 2002- 4,5 až 5,5
4. účinné od 1. 10. 2002- 6 až 7
5. účinné od 1. 10. 2002- 8 (přibližně).
účinné od 1. 10. 2002Vzorky půd by měly být zpravidla čerstvě odebrané. Jestliže je nevyhnutelné použití skladovaných vzorků půd, musí být vzorky skladovány po omezenou dobu za definovaných a uvedených podmínek. Půdy skladované po delší časová období lze použít pouze pro studie adsorpce/desorpce.
účinné od 1. 10. 2002Půda zvolená pro započetí studie by neměla mít extremní charakteristiky, pokud jde o takové parametry, jako je rozdělení velikosti částic, obsah organického uhlíku a pH.
účinné od 1. 10. 2002Půdy by měly být odebírány a mělo by být s nimi zacházeno podle normy ISO 10381-6 (Kvalita půdy - odběr vzorků - část 6, Pokyny pro odběr, manipulaci a uchovávání půdních vzorků určených pro posouzení mikrobiálních procesů v laboratoři). Každá odchylka musí být uvedena a odůvodněna.
účinné od 1. 10. 2002Polní zkoušky je nutno provést za podmínek, které se co nejvíce blíží obvyklé zemědělské praxi, a pokud možno na souboru typů půd a za klimatických podmínek, které jsou reprezentativní pro oblast (oblasti) použití. V případě polních studií musí být uvedeny povětrnostní podmínky.
1. účinné od 1. 10. 20027.1.1 Způsob a rychlost odbourávání
  1. účinné od 1. 10. 20027.1.1.1 Způsob odbourávání
    účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002Uvedené údaje a informace společně s ostatními podstatnými údaji a informacemi by měly být dostatečné pro
    1. účinné od 1. 10. 2002- případnou identifikaci relativního významu typů procesů, ke kterým dochází (rovnováha mezi chemickým a biologickým odbouráváním),
    2. účinné od 1. 10. 2002- identifikaci jednotlivých přítomných složek, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, případně včetně neextrahovatelných reziduí,
    3. účinné od 1. 10. 2002- případnou identifikaci také jednotlivých přítomných složek, které odpovídají množství menšímu než 10 % účinné látky,
    4. účinné od 1. 10. 2002- stanovení relativních podílů přítomných složek (hmotnostní bilance) a
    5. účinné od 1. 10. 2002- definování příslušného rezidua v půdě a necílových druhů, které jsou nebo by mohly být těmto reziduím vystaveny.
    účinné od 1. 10. 2002Neextrahovatelná rezidua jsou v místech, kde je na ně odkazováno, definována jako chemické látky, které pocházejí z pesticidů použitých v souladu se správnou zemědělskou praxí a které nelze extrahovat metodami, které významně nemění chemickou povahu těchto reziduí. Mezi neextrahovatelná rezidua se nezařazují metabolity, které se přemění v přírodní produkty.
    1. účinné od 1. 10. 20027.1.1.1.1 Aerobní odbourávání
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
      účinné od 1. 10. 2002Cesta nebo cesty odbourávání musí být vždy uvedeny kromě případů, kdy povaha a způsob použití přípravků obsahujících danou účinnou látku, jako je použití na skladované produkty nebo ošetření poranění stromů, předem vylučují kontaminaci půdy.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Musí být uvedena cesta nebo cesty odbourávání pro jednu půdu. Získané výsledky se uvádějí ve formě schematických nákresů, které ukazují cesty odbourávání, a ve formě bilance, která ukazuje distribuci radioizotopově označeného prvku jako funkci času ve vztahu k
      1. účinné od 1. 10. 2002- účinné látce,
      2. účinné od 1. 10. 2002- CO₂,
      3. účinné od 1. 10. 2002- těkavým sloučeninám kromě CO₂,
      4. účinné od 1. 10. 2002- jednotlivým identifikovaným produktům transformace,
      5. účinné od 1. 10. 2002- neidentifikovaným extrahovatelným látkám a
      6. účinné od 1. 10. 2002- neextrahovatelným reziduím v půdě.
      účinné od 1. 10. 2002Zkoumání cest odbourávání musí zahrnovat všechny možné kroky pro charakterizování a kvantifikaci neextrahovatelných reziduí vytvořených po 100 dnech, jestliže překračují 70 % aplikované dávky účinné látky.
      účinné od 1. 10. 2002Studie obvykle trvá 120 dnů, kromě případů, kdy jsou po kratší době hladiny neextrahovatelných reziduí a CO₂ takové, že lze spolehlivým způsobem provést extrapolaci pro 100 dnů.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
    1. účinné od 1. 10. 20027.1.1.1.2 Doplňkové studie
      1. účinné od 1. 10. 2002- Anaerobní odbourávání
        účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
        účinné od 1. 10. 2002Studie anaerobního odbourávání musí být uvedena, pokud nelze prokázat, že je expozice přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku anaerobním podmínkám nepravděpodobná.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku a metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Platí stejné předpisy, jaké jsou uvedeny v odpovídajícím odstavci bodu 7.1.1.1.1.
      1. účinné od 1. 10. 2002- Fotolýza na povrchu půdy
        účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za nichž je studie vyžadována
      účinné od 1. 10. 2002Studie fotolýzy v půdě musí být uvedena, pokud nelze prokázat, že je depozice účinné látky na půdní povrch nepravděpodobná.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
  1. účinné od 1. 10. 20027.1.1.2 Rychlost odbourávání
    1. účinné od 1. 10. 20027.1.1.2.1 Laboratorní studie
      účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Studie odbourávání na povrchu půdy by měly poskytnout co nejpřesnější odhad doby potřebné pro odbourání 50 % a 90 % účinné látky (DT₅₀_lab a DT_90lab) a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů za laboratorních podmínek.
      1. účinné od 1. 10. 2002- Aerobní odbourávání
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
      účinné od 1. 10. 2002Rychlost odbourávání na povrchu půdy musí být vždy uvedena kromě případů, kdy povaha a způsob použití přípravků obsahujících danou účinnou látku, jako je použití na skladované produkty nebo ošetření poranění stromů, předem vylučují kontaminaci půdy.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
      účinné od 1. 10. 2002Vedle údajů uvedených v bodě 7.1.1.1.1 musí být uvedena rychlost aerobního odbourávání účinné látky ve třech typech půdy. Provede se doplňková studie při 10 °C s jednou z půd použitých pro zkoumání odbourávání a při 20 °C, aby byl vyšetřen vliv teploty na odbourávání.
      účinné od 1. 10. 2002Studie obvykle trvá 120 dnů kromě případů, kdy dojde k odbourání více než 90 % účinné látky před uplynutím této doby.
      účinné od 1. 10. 2002Musí být uvedeny obdobné studie provedené se třemi typy půd pro všechny relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty, které se nacházejí v půdě a v každém okamžiku během studie odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, kromě případů, kdy bylo možné jejich hodnoty DT₅₀ stanovit z výsledků studií odbourávání účinné látky.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
      1. účinné od 1. 10. 2002- Anaerobní odbourávání
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
      účinné od 1. 10. 2002Rychlost anaerobního odbourávání účinné látky musí být uvedena v případě, že musí být provedena studie za anaerobních podmínek podle bodu 7.1.1.1.2.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
      účinné od 1. 10. 2002Rychlost anaerobního odbourávání účinné látky musí být stanovena v půdě použité ve studii za anaerobních podmínek podle bodu 7.1.1.1.2.
      účinné od 1. 10. 2002Studie obvykle trvá 120 dnů kromě případů, kdy k odbourání více než 90 % účinné látky dojde před uplynutím této doby.
      účinné od 1. 10. 2002Obdobné studie musí být uvedeny s jedním typem půdy pro všechny relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty, které se nacházejí v půdě a v každém okamžiku během studie odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, kromě případů, kdy bylo možné jejich hodnoty DT₅₀ stanovit z výsledků studií odbourávání účinné látky.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
    1. účinné od 1. 10. 20027.1.1.2.2 Polní studie
      1. účinné od 1. 10. 2002- Studie rozptylu v půdě
      účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Studie rozptylu v půdě by měly poskytnout odhady doby potřebné pro rozptyl 50 % a 90 % účinné látky (DT₅₀_f a DT₉₀_f)¹⁵) v polních podmínkách. Případně musí být uvedeny informace o relevantních metabolitech, produktech odbourávání a reakčních produktech.
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
      účinné od 1. 10. 2002Zkoušky musí být provedeny za takových podmínek, kdy je hodnota DT_50lab¹⁶) stanovená při 20 °C a při vlhkosti půdy odpovídající hodnotě pF 2 až 2,5 (sací tlak) větší než 60 dnů.
      účinné od 1. 10. 2002Jestliže je přípravek obsahující účinnou látku určen k použití v chladných klimatických podmínkách, musí být zkoušky provedeny v případech, kdy je hodnota DT_50lab¹⁶) stanovená při 10 °C a při vlhkosti půdy odpovídající hodnotě pF 2 až 2,5 (sací tlak) větší než 90 dnů.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
      účinné od 1. 10. 2002Jednotlivé studie se souborem reprezentativních půd (obvykle čtyři různé typy) musí pokračovat tak dlouho, dokud se nerozptýlí více než 90 % aplikovaného množství. Studie trvá maximálně 24 měsíců.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
      1. účinné od 1. 10. 2002- Studie reziduí v půdě
      účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Studie reziduí v půdě by měly poskytnout odhady hladin reziduí v půdě při sklizni nebo v době výsevu nebo výsadby následných plodin osevního postupu.
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
      účinné od 1. 10. 2002Studie reziduí v půdě musí být uvedeny, jestliže je hodnota DT_50lab¹⁶) větší než jedna třetina doby mezi aplikací a sklizní a jestliže je absorpce reziduí následnou plodinou možná. Toto neplatí, pokud lze obsah reziduí v půdě při výsevu nebo výsadby následné plodiny spolehlivě odhadnout z údajů studií rozptylu v půdě nebo lze prokázat, že tato rezidua nemohou být fytotoxická nebo nezanechávají v následných plodinách nepřijatelná rezidua.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
      účinné od 1. 10. 2002Jednotlivé studie musí probíhat až do sklizně nebo do okamžiku výsevu nebo výsadby následných plodin, dokud se nerozptýlí více než 90 % aplikovaného množství.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
      1. účinné od 1. 10. 2002- Studie akumulace v půdě
      účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Zkoušky by měly poskytnout dostatečné údaje pro vyhodnocení možnosti akumulace reziduí účinné látky a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
      účinné od 1. 10. 2002Jestliže je na základě studií rozptylu v půdě zjištěno, že DT_90f> jeden rok a jestliže je předpokládána opakovaná aplikace, buď ve stejném vegetačním období nebo v následujících letech, musí být prozkoumána možnost akumulace reziduí v půdě a hladina, při které je dosaženo stabilní hladiny koncentrace. Toto neplatí v případech, kdy lze věrohodné informace získat z modelového výpočtu nebo jiným vhodným posouzením.
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
      účinné od 1. 10. 2002Dlouhodobé polní studie musí být provedeny se dvěma relevantními půdami a při několikanásobných aplikacích.
1. účinné od 1. 10. 20027.1.2 Adsorpce a desorpce
  účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
  účinné od 1. 10. 2002Uvedené údaje a informace společně s ostatními příslušnými údaji a informacemi by měly být dostatečné pro stanovení adsorpčního koeficientu účinné látky a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.
  účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je studie požadována
  účinné od 1. 10. 2002Studie musí být uvedeny vždy kromě případů, kdy povaha a způsob použití přípravků obsahujících danou účinnou látku, jako je použití na skladované produkty nebo ošetření poranění stromů, předem vylučují kontaminaci půdy.
  účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
  účinné od 1. 10. 2002Studie účinné látky musí být uvedeny pro čtyři typy půd.
  účinné od 1. 10. 2002Musí být uvedeny obdobné studie alespoň se třemi typy půd pro všechny relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty, které ve studiích odbourávání v půdě v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky.
  účinné od 1. 10. 2002Metoda OECD¹⁰) 106.
1. účinné od 1. 10. 20027.1.2 Mobilita v půdě
  1. účinné od 1. 10. 20027.1.3.1 Studie vyplavování na kolonách
    účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002Zkouška by měla poskytnout dostatečné údaje pro hodnocení mobility a potenciálu vyplavování účinné látky a případně příslušných metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.
    účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
    účinné od 1. 10. 2002Jestliže nelze ze studií adsorpce a desorpce podle bodu 7.1.2 získat spolehlivé hodnoty adsorpčního koeficientu, musí být provedeny studie se čtyřmi typy půd.
    účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
  1. účinné od 1. 10. 20027.1.3.2 Vyplavování “vystárnutých“ reziduí na kolonách
    účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002Zkouška by měla poskytnout dostatečné údaje pro odhad mobility a potenciálu vyplavování relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.
    účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je požadována
    účinné od 1. 10. 2002Studie musí být provedeny kromě případů, kdy
    1. účinné od 1. 10. 2002- povaha a způsob použití přípravků obsahujících účinnou látku, jako je použití na skladované produkty nebo ošetření poranění stromů, předem vylučují kontaminaci půdy, nebo
    2. účinné od 1. 10. 2002- byla provedena samostatná studie metabolitů, produktů odbourávání nebo reakčních produktů podle bodu 7.1.2 nebo bodu 7.1.3.1
    účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
    účinné od 1. 10. 2002Dobu (doby) stárnutí je nutno stanovit na základě zkoumání způsobů odbourávání účinné látky a metabolitů, aby bylo zajištěno, že bude při vyluhování přítomno odpovídající spektrum metabolitů.
    účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
  1. účinné od 1. 10. 20027.1.3.3 Lysimetrické studie nebo studie vyplavování v polních podmínkách
    účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002Zkouška by měla poskytnout údaje o
    1. účinné od 1. 10. 2002- mobilitě v půdě,
    2. účinné od 1. 10. 2002- potenciálu pro vyplavování do podzemních vod,
    3. účinné od 1. 10. 2002- potenciální distribuci v půdě.
    účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
    účinné od 1. 10. 2002K rozhodnutí, zda je nutno provést lysimetrické studie nebo polní studie vyplavování, je nezbytný odborný posudek s přihlédnutím k výsledkům studie odbourávání a dalších studií mobility a dále k předpokládaným koncentracím v podzemních vodách (PEC_GW) vypočítaným v souladu s ustanoveními přílohy č. 2 oddílu 9. Typ a podmínky prováděné studie je nutno projednat s kompetentními úřady.
    účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
    účinné od 1. 10. 2002Studie by měly pokrývat realisticky nejnepříznivější situaci s přihlédnutím k typu půdy, klimatickým podmínkám, aplikační dávce a četnosti a době aplikace.
    účinné od 1. 10. 2002Voda jímaná po průchodu půdními sloupci musí být analyzována ve vhodných intervalech, zatímco rezidua v rostlinném materiálu musí být stanovena při jeho sklizni. Při ukončování experimentálních prací musí být stanovena rezidua v nejméně v pěti vrstvách půdního profilu. Mezi stanovenými termíny odběru nesmějí být odebírány vzorky, protože odstranění rostlin (vyjma sklizně podle obvyklé zemědělské praxe) a profil půdy ovlivňují proces vyplavování.
    účinné od 1. 10. 2002V pravidelných intervalech musí být zaznamenávány srážky, teplota půdy a teplota vzduchu (alespoň jednou za týden).
    účinné od 1. 10. 2002Lysimetrické studie
    účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
    účinné od 1. 10. 2002Minimální hloubka lysimetrů by měla být 100 cm; jejich maximální hloubka by měla být 130 cm. Výřez půdy musí být neporušený. Teplota půdy musí být podobná teplotě terénu. K zajištění optimálního růstu rostlin a potřebného množství infiltrované vody musí být v případě potřeby provedeno doplňkové zavlažování. Jestliže musí být v průběhu studie půda z agrotechnických důvodů narušena, nesmí být narušena do větší loubky než 25 cm.
    1. účinné od 1. 10. 2002- Vyplavování v polních podmínkách
      účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
    účinné od 1. 10. 2002Musí být předloženy informace o hladině podzemní vody na pokusných polích. Jestliže jsou v průběhu studie pozorovány trhliny půdy, musí být přesně popsány.
    účinné od 1. 10. 2002Velkou pozornost je nutno věnovat počtu a umístění zařízení pro jímání vody. Umístění těchto zařízení v půdě nesmí způsobit preferenční průsakové cesty.
    účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.

účinné od 1. 10. 20027.2 Osud a chování ve vodě a v ovzduší
účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
účinné od 1. 10. 2002Uvedené informace a údaje společně s informacemi pro jeden nebo více přípravků obsahujících účinnou látku a další relevantní informace by měly být dostatečné pro stanovení nebo umožnění odhadu
1. účinné od 1. 10. 2002- perzistence ve vodních systémech (sediment na dně a voda včetně suspendovaných částic),
2. účinné od 1. 10. 2002- rozsahu rizika, kterému jsou vystaveny voda, organismy v sedimentu a ovzduší,
3. účinné od 1. 10. 2002- možností kontaminace povrchových a podzemních vod.
1. účinné od 1. 10. 20027.2.1 Způsob a rychlost odbourávání ve vodních systémech (pokud nejsou uvedeny v odstavci 2.9)
  účinné od 1. 10. 2002Účel zkoušky
  účinné od 1. 10. 2002Uvedené údaje a informace společně s dalšími relevantními informacemi a údaji by měly být dostatečné pro
  1. účinné od 1. 10. 2002- identifikaci relativní závažnosti typů přítomných procesů (rovnováha mezi chemickým a biologickým odbouráváním),
  2. účinné od 1. 10. 2002- případnou identifikaci jednotlivých přítomných složek,
  3. účinné od 1. 10. 2002- stanovení relativních poměrů přítomných složek a jejich distribuci mezi vodu, včetně suspendovaných částic, a sediment,
  účinné od 1. 10. 2002a
  1. účinné od 1. 10. 2002- definování příslušného rezidua a necílových druhů, které jsou nebo by mohly být těmto reziduím vystaveny.
  1. účinné od 1. 10. 20027.2.1.1 Hydrolytické odbourávání
    účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
    účinné od 1. 10. 2002Zkouška musí být vždy provedena pro relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, pokud nejsou k dispozici dostatečné informace o jejich odbourávání ze zkoušky provedené podle bodu 2.9.1.
    účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku a metodika zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002Platí stejné podmínky jako u bodu 2.9.1.
  1. účinné od 1. 10. 20027.2.1.2 Fotochemické odbourávání
    účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
    účinné od 1. 10. 2002Zkouška musí být vždy provedena pro relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, pokud nejsou k dispozici dostatečné informace o jejich odbourávání ze zkoušky provedené podle bodů 2.9.2 a 2.9.3.
    účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku a metodika zkoušky
    účinné od 1. 10. 2002Platí stejné podmínky jako u bodů 2.9.2 a 2.9.3.
  1. účinné od 1. 10. 20027.2.1.3 Biologické odbourávání
    1. účinné od 1. 10. 20027.2.1.3.1 "Snadné biologické odbourávání“ ("ready biodegradability")
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
      účinné od 1. 10. 2002Zkouška musí být provedena s výjimkou těch případů, kdy není pro klasifikaci účinné látky v souladu se Směrnicí 67/548/EHS požadována.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002Metoda EHS C4.
    1. účinné od 1. 10. 20027.2.1.3.2 Studie voda/sediment
      účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
      účinné od 1. 10. 2002Zkouška musí být uvedena, pokud nelze prokázat, že ke kontaminaci povrchových vod nedojde.
      účinné od 1. 10. 2002Metodika zkoušky
      účinné od 1. 10. 2002SETAC¹⁴) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
  1. účinné od 1. 10. 20027.2.1.4 Odbourávání v nasycené zóně
    účinné od 1. 10. 2002Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
    účinné od 1. 10. 2002Rychlosti přeměny účinných látek a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů v nasycené zóně mohou poskytnout užitečné informace o osudu těchto látek v podzemních vodách.
    účinné od 1. 10. 2002Podmínky pro zkoušku
    účinné od 1. 10. 2002K rozhodnutí o nezbytnosti těchto informací je požadován odborný posudek. Před provedením těchto studií si žadatel vyžádá souhlas Státní rostlinolékařské správy s typem studie, která má být provedena.
1. účinné od 1. 10. 20027.2.2 Způsob a rychlost odbourávání v ovzduší (pokud nejsou uvedeny v bodu 2.10)

účinné od 1. 10. 20027.2 Definice reziduí
účinné od 1. 10. 2002Vzhledem k chemickému složení reziduí, která se nacházejí v půdě, ve vodě a v ovzduší a která vznikají při použití nebo navrhovaném použití přípravku obsahujícího účinnou látku, předloží se návrh definice reziduí, přičemž se berou v úvahu jak jejich zjištěné hladiny, tak i jejich význam z hlediska toxikologie a životního prostředí.

účinné od 1. 10. 20027.4 Údaje z monitorování
účinné od 1. 10. 2002Uvedou se údaje z monitorování týkajícího se osudu a chování účinné látky a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.

Následující stránka