Český lékopis 1997

účinné od 1. 2. 1998Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 2. 1998Plocha hlavního píku odpovídajícího β-pinenu je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 2. 1998Piperazin hexahydrát R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Piperazinum hexahydricum.

účinné od 1. 2. 1998Piperidin R

účinné od 1. 2. 1998Hexahydropyridin

účinné od 1. 2. 1998Bezbarvá nebo nažloutlá kapalina, alkalické reakce, mísitelná s vodou, s lihem 96%, s etherem a s etherem petrolejovým.

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 106 °C.

účinné od 1. 2. 1998Písek R

účinné od 1. 2. 1998Bílá nebo slabě šedá zrnka křemene o velikosti částic 150 μm až 300 μm.

účinné od 1. 2. 1998Plazma substrát R

účinné od 1. 2. 1998Ze směsi roztoku citronanu sodného R (38 g/l) a lidské nebo hovězí krve v objemovém poměru 1: 9 nebo ze směsi obsahující roztok hydrogencitronanu sodného R (20 g/l) a roztok glukosy R (25 g/l) a krve v objemovém poměru 2: 7 se oddělí plazma. V prvním případě se může substrát plazmy připravit v den odběru, v druhém případě se může substrát plazmy připravit do 2 dní po odběru.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se při -20 °C.

účinné od 1. 2. 1998Plazma substrát R1

účinné od 1. 2. 1998Na odběr krve a její zpracování se použije zařízení z plastické hmoty nebo silikonem potaženého skla (nesmáčivé vodou).

účinné od 1. 2. 1998Odebere se vhodný objem krve od každé z nejméně pěti ovcí; je vhodné odebrat 285 ml do 15 ml antikoagulačního roztoku, ale může se odebrat i menší objem. Odebírá se ze živých zvířat nebo v okamžiku jejich poražení, pomocí jehly připojené ke kanyle tak dlouhé, aby dosahovala na dno odběrové nádobky. Odstraní se několik prvních mililitrů a odebere se volně tekoucí krev. Odebraná krev se smíchá s vhodným množstvím antikoagulačního roztoku obsahujícího 8,7 g citronanu sodného R a 4 mg aprotininu R ve 100 ml vody R v poměru 19 objemových dílů krve na 1 objemový díl antikoagulačního roztoku. V době odběru a bezprostředně po něm se nádoba míchá krouživým pohybem tak, aby vznikla homogenní směs bez vytvoření pěny. Po ukončení odběru se nádoba uzavře a ochladí na 10 °C až 15 °C. Po ochlazení se krev ze všech nádob smíchá, s výjimkou krve, která projevuje zjevnou hemolýzu nebo sraženinu. Smíchaná krev se uchovává při teplotě 10 °C až 15 °C.

účinné od 1. 2. 1998Tak brzo, jak je to možné, a do 4 h po odběru se smíchaná krev odstřeďuje po dobu 30 min při 10 °C až 15 °C při 1000 g_n až 2000 g_n. Supernatantní tekutina se oddělí a odstřeďuje se po dobu 30 min při 5000 g_n. (Na vyčeření plazmy se může použít rychlejší odstřeďování, např. při 20 000 g_n po dobu 30 min, a již se nefiltruje.) Supernatantní tekutina se oddělí, ihned se opatrně promíchá a rozdělí do malých nádob s uzávěrem. Velikost nádobek musí stačit na kompletní stanovení heparinu (např. 10 ml až 30 ml). Uzavřené nádobky s plazmou se dají ihned zmrazit při teplotě nižší než -70 °C (např. ponořením do tekutého dusíku) a uchovávají se při teplotě nižší než -30 °C.

účinné od 1. 2. 1998Plazma připravená za těchto podmínek se může použít jako substrát plazmy na stanovení heparinu tehdy, když se za podmínek stanovení u použité metody naměří vhodný čas srážení a jestliže dává reprodukovatelnou strmou křivku - odpověď/log. dávky.

účinné od 1. 2. 1998V čas potřeby se určité množství substrátu plazmy rozmrazí ve vodní lázni při 37 °C za pomalého míchání až do úplného rozmrazení. Jednou rozmrazená plazma se udržuje při 10 °C až 20 °C a ihned se použije. Je-li to nutné, může se rozmražený substrát plazmy mírně odstřeďovat, filtrace se nepoužije.

účinné od 1. 2. 1998Plazma substrát RS2

účinné od 1. 2. 1998Oddělená plazma z lidské krve, která byla odebrána a smíchána s roztokem citronanu sodného R (38 g/l) v objemovém poměru 9: 1 a u které je hodnota faktoru IX nižší než 1 % normální hodnoty.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se v malých množstvích ve zkumavkách z plastické hmoty při teplotě -30 °C nebo nižší.

účinné od 1. 2. 1998Plazma chudá na krevní destičky R

účinné od 1. 2. 1998Odebere se 45 ml lidské krve 50ml injekční stříkačkou z plastické hmoty do 5,0 ml sterilního roztoku citronanu sodného R (38 g/l). Ihned se odstřeďuje 30 min při 1550 g_n a 4 °C. Injekční stříkačkou z plastické hmoty se odeberou dvě třetiny supernatantní tekutiny a ihned se odstřeďuje 30 min při 3500 g_n a 4 °C. Injekční stříkačkou z plastické hmoty se odeberou dvě třetiny supernatantní tekutiny, která se rychle zmrazí ve vhodném množství ve zkumavkách z plastické hmoty na -40 °C nebo nižší teplotu. Při přípravě se používají pomůcky z plastické hmoty nebo potažené silikonem.

účinné od 1. 2. 1998Plazma králičí R

účinné od 1. 2. 1998Krev se odebere intrakardiální punkcí z králíka hladovějícího 12 h za použití injekční stříkačky z plastické hmoty s kanylou č. 1 obsahující takové množství roztoku citronanu sodného R (38 g/l), aby konečný poměr objemů roztoku citronanu a krve byl 1: 9. Plazma se oddělí při 15 °C až 20 °C odstřeďováním při 1500 g_n až 1800 g_n po dobu 30 min.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se při 0 °C až 6 °C. Použije se během 4 h po přípravě.

účinné od 1. 2. 1998Plazma substrát prostá faktoru V R

účinné od 1. 2. 1998Upřednostňuje se plazma s vrozeným deficitem faktoru V, nebo se připraví následovně: směs objemových dílů roztoku šťavelanu sodného R (13,4 g/l) a lidské krve (1 + 10) se odstřeďuje, oddělí se plazma a inkubuje se při 37 °C po dobu 24 h až 36 h. Čas srážení plazmy, stanovený předepsanou metodou v odstavci Faktor koagulační VR, má být 70 s až 100 s. Pokud je čas srážení menší než 70 s, potom se plazma inkubuje znovu po dobu 12 h až 24 h.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se v malých množstvích, při teplotě -20 °C nebo nižší.

účinné od 1. 2. 1998Poly(difenyl)(dimethyl)(divinyl)siloxan R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje 94 % methylových skupin, 5 % fenylových skupin a 1 % vinylových skupin (SE54). Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

účinné od 1. 2. 1998Poly(difenyl)(dimethyl)siloxan R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje 95 % methylových skupin a 5 % fenylových skupin (DB-5, SE52).

účinné od 1. 2. 1998Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

účinné od 1. 2. 1998Poly(fenylmethyl)(kyanopropyl)siloxan R

účinné od 1. 2. 199890 % kyanopropylových a 10 % fenylmethylových skupin.

účinné od 1. 2. 1998Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

účinné od 1. 2. 1998Poly(kyanopropyl) (methylfenylmethyl)siloxan R

účinné od 1. 2. 1998Střední M_r 8000. Obsahuje 25 % kyanopropylových, 25 % fenylových a 50 % methylových skupin. Je to velmi viskózní kapalina (viskozita asi 9000 mPs.s).

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,10.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,502.

účinné od 1. 2. 1998Poly(kyanopropyl)siloxan R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje 100 % kyanopropylových skupin.

účinné od 1. 2. 1998Polydimethylsiloxan R

účinné od 1. 2. 1998Poly[oxy(dimethylsilandiyl)]; dimeticon

účinné od 1. 2. 1998Bezbarvý organokřemičitý polymer konzistence polotekuté pryže.

účinné od 1. 2. 1998Vnitřní viskozita. Asi 115 ml/g; stanoví se následovně: s přesností 0,1 mg se naváží do 100ml odměrných baněk 1,5 g, 1,0 g a 0,3 g zkoušené látky. Přidá se 40 ml až 50 ml toluenu R a třepe se až do úplného rozpuštění. Potom se zředí po značku. Stanoví se viskozita každého roztoku (2.2.9). Za stejných podmínek se stanoví viskozita toluenu R. Koncentrace každého roztoku se zředí na polovinu toluenem R.

účinné od 1. 2. 1998Stanoví se viskozita zředěných roztoků, přičemž:

1. účinné od 1. 2. 1998c - koncentrace zkoušené látky v g/100 ml,
2. účinné od 1. 2. 1998t₁ - čas průtoku zkoušeného roztoku v s,
3. účinné od 1. 2. 1998t₂ - čas průtoku toluenu v s,
4. účinné od 1. 2. 1998η₁ - viskozita zkoušeného roztoku v mPa.s,
5. účinné od 1. 2. 1998η₂ - viskozita toluenu v mPa.s,
6. účinné od 1. 2. 1998d₁ - relativní hustota zkoušeného roztoku,
7. účinné od 1. 2. 1998d₂ - relativní hustota toluenu.

účinné od 1. 2. 1998Pro hustotu se použijí následující hodnoty:

účinné od 1. 2. 1998Specifická viskozita se vypočítá ze vztahu:

účinné od 1. 2. 1998

účinné od 1. 2. 1998Redukovaná viskozita se vypočítá podle vztahu:

účinné od 1. 2. 1998

účinné od 1. 2. 1998Vnitřní viskozita (η) se vypočítá extrapolací předcházející rovnice pro c = 0. K tomu se sestrojí křivka jako funkce "c":

účinné od 1. 2. 1998

účinné od 1. 2. 1998Hodnota získaná extrapolací k c = 0 vynásobená 100 je vnitřní viskozita (η) vyjádřená v ml/g.

účinné od 1. 2. 1998Infračervené spektrum (2.2.24) substance dispergované v několika kapkách chloridu uhličitého R a nanesené mezi destičky chloridu sodného nevykazuje při 3050 cm^-1 absorpci odpovídající vinylovým skupinám.

účinné od 1. 2. 1998Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 2,0 %; 1,000 g se suší 15 min ve vakuu při 350 °C. Nejvýše 0,8 %; 2,000 g se suší 2 h při 200 °C.

účinné od 1. 2. 1998Polyetherhydroxylovaný gel pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Gel s malou velikostí částic a hydrofilním povrchem s hydroxylovými skupinami. Hranice vyloučení pro dextran je relativní molekulová hmotnost 2 . 10⁵ až 2,5 . 10⁶.

účinné od 1. 2. 1998Polyethylenglykol 1500 R

účinné od 1. 2. 1998Viz Makrogol 1500 R

účinné od 1. 2. 1998Polyfenylmethylsiloxan R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje 50 % methylových skupin, 50 % fenylových skupin. Velmi viskózní kapalina (viskozita asi 1300 mPa.s). Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,09.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,540.

účinné od 1. 2. 1998Polysorbát 20 R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Polysorbatum 20.

účinné od 1. 2. 1998Polysorbát 80 R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Polysorbatum 80.

účinné od 1. 2. 1998Poly[fenyl(5)methyl(94)vinyl(1)]siloxan R

účinné od 1. 2. 1998Polysiloxan obsahující 5 % fenylových skupin, 94 % methylových skupin a 1 % vinylových skupin.

účinné od 1. 2. 1998Poly[fenyl(5)methyl(95)]siloxan R

účinné od 1. 2. 1998Polysiloxan obsahující 5 % fenylových skupin a 95 % methylových skupin.

účinné od 1. 2. 1998Povidon R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Povidonum.

účinné od 1. 2. 1998D-Prolyl-L-fenylalanyl-L-arginin-4-nitroanilid dihydrochlorid R

účinné od 1. 2. 1998Propanolamin R

účinné od 1. 2. 19983-Amino-1-propanol

účinné od 1. 2. 1998Čirá bezbarvá viskózní kapalina.

účinné od 1. 2. 1998: asi 0,99.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,461.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 11 °C.

účinné od 1. 2. 19981-Propanol R

účinné od 1. 2. 1998: 0,802 až 0,806.

účinné od 1. 2. 1998Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95,0 % předestiluje při 96 °C až 99 °C.

účinné od 1. 2. 19982-Propanol R

účinné od 1. 2. 1998Isopropanol; isopropylalkohol

účinné od 1. 2. 1998Čirá bezbarvá kapalina, snadno zápalná, mísitelná s vodou a lihem 96%.

účinné od 1. 2. 1998: asi 0,785.

účinné od 1. 2. 1998TV: 81 °C až 83 °C.

účinné od 1. 2. 19982-Propanol R1

účinné od 1. 2. 1998Vyhovuje požadavkům uvedeným v odstavci 2-Propanol R a následujícím požadavkům.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,378.

účinné od 1. 2. 1998Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 0,05 %; stanoví se s 10,0 g zkoušené látky.

účinné od 1. 2. 1998Transmitance (2.2.25). Nejméně 25 % při 210 nm, nejméně 55 % při 220 nm, nejméně 75 % při 230 nm, nejméně 95 % při 250 nm, nejméně 98 % při 260 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní tekutině.

účinné od 1. 2. 1998Propionaldehyd R

účinné od 1. 2. 1998Propanal

účinné od 1. 2. 1998Kapalina snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 2. 1998: asi 0,81.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,365.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi -81 °C.

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 49 °C.

účinné od 1. 2. 1998Propylacetat R

účinné od 1. 2. 1998: asi 0,888.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi -95 °C.

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 102 °C.

účinné od 1. 2. 1998Propylenglykol R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Propylenglycolum.

účinné od 1. 2. 1998Propylparaben R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Propylparabenum.

účinné od 1. 2. 1998Protaminiumsulfat R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Protamini sulfas.

účinné od 1. 2. 1998Pulegon R

účinné od 1. 2. 1998(+)-p-Menth-4-en-3-on; (R)-2-isopropyliden-5-methylcyklohexanon

účinné od 1. 2. 1998Olejovitá bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.

účinné od 1. 2. 1998: asi 0,936.

účinné od 1. 2. 1998: 1,485 až 1,489.

účinné od 1. 2. 1998: 19,5° až 22,5°.

účinné od 1. 2. 1998TV: 222 °C až 224 °C.

účinné od 1. 2. 1998Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 2. 1998Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 2. 1998Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % z celkové plochy píků.

účinné od 1. 2. 1998Pyridin bezvodý R

účinné od 1. 2. 1998Voda (2.5.12). Nejvýše 0,01 %.

účinné od 1. 2. 1998Pyridin R

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 115 °C.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 2. 19982-Pyridylamin R

účinné od 1. 2. 19982-Aminopyridin

účinné od 1. 2. 1998Velké krystaly, dobře rozpustné ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 58 °C.

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 210 °C.

účinné od 1. 2. 1998Pyridylazonaftol R

účinné od 1. 2. 19981 -(2-Pyridylazo)-2-naftol

účinné od 1. 2. 1998Cihlově červený prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, v methanolu a zředěných horkých roztocích alkalických hydroxidů.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 138 °C.

účinné od 1. 2. 1998Pyridylazonaftol RS

účinné od 1. 2. 1998Roztok 1,0 g/l v ethanolu R.

účinné od 1. 2. 1998Zkouška citlivosti. K 50 ml vody R se přidá 10 ml tlumivého roztoku octanového o pH 4,4, 0,10 ml edetanu disodného 0,02 mol/l VS a 0,25 ml roztoku pyridylazonaftolu. Po přidání 0,15 ml roztoku síranu měďnatého R (5 g/l) se světle žluté zbarvení změní na fialové.

účinné od 1. 2. 1998Pyrogallol R

účinné od 1. 2. 19981,2,3-Benzentriol; 1,2,3-trihydroxybenzen

účinné od 1. 2. 1998Bílé krystaly tmavnoucí na vzduchu a na světle, velmi snadno rozpustné ve vodě, v lihu 96% a etheru, těžce rozpustné v sirouhlíku. Vodné roztoky na vzduchu a rychleji roztoky alkalické hnědnou absorpcí kyslíku.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 131 °C.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 2. 1998Pyrogallol zásaditý RS

účinné od 1. 2. 19980,50 g pyrogallolu R se rozpustí ve 2 ml vody prosté oxidu uhličitého R. 12 g hydroxidu draselného R se rozpustí v 8 ml vody prosté oxidu uhličitého R. Tyto dva roztoky se smíchají těsně před použitím.

účinné od 1. 2. 1998Pyrokatechol R

účinné od 1. 2. 19981,2-Benzendiol; 1,2-dihydroxybenzen

účinné od 1. 2. 1998Bezbarvé nebo slabě nažloutlé krystaly, dobře rozpustné ve vodě, v lihu 96%, v acetonu a v etheru.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 102 °C.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 2. 1998Pyrrolidinyldithiokarbamat amonný R

účinné od 1. 2. 1998Amonium-1-pyrrolidinyldithioformat

účinné od 1. 2. 1998Bílý až slabě žlutý krystalický prášek, mírně rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se v nádobách obsahujících bavlněný sáček s uhličitanem amonným.

účinné od 1. 2. 1998Reineckova sůl R

účinné od 1. 2. 1998Diammin-tetrakis(isothiokyanatano)chromitan amonný monohydrát

účinné od 1. 2. 1998Červený prášek nebo krystaly, je mírně rozpustný ve studené vodě, dobře rozpustný v teplé vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Reineckova sůl RS

účinné od 1. 2. 1998Roztok 10 g/l. Připraví se v čas potřeby.

účinné od 1. 2. 1998Resorcinol R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Resorcinolum.

účinné od 1. 2. 1998Rhamnosa R

účinné od 1. 2. 1998L-(+)-Rhamnosa; a-L-rhamnopyranosa monohydrát; 6-deoxy-L-mannosa

účinné od 1. 2. 1998Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 2. 1998: +7,8° až 8,3 °; měří se roztok (50 g/l) ve vodě R obsahující asi 0,05 % amoniaku (NH₃).

účinné od 1. 2. 1998Rhaponticin R

účinné od 1. 2. 19983´,5-Dihydroxy-(4´-methoxy-3-stilbenyl)-P-D-glukopyranosid

účinné od 1. 2. 1998Nažloutle šedý krystalický prášek, dobře rozpustný v lihu 96% a methanolu.

účinné od 1. 2. 1998Chromatografie. Zkouší se postupem předepsaným v článku Rhei radix. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 2. 1998Rhenistan draselný R

účinné od 1. 2. 1998Rhodamin B R

účinné od 1. 2. 1998Colour Index 45170, Schultz 864

účinné od 1. 2. 1998[9-(2-Karboxyfenyl)-6-(diethylamino)-3H-xanthen-3-yliden]diethylamoniumchlorid

účinné od 1. 2. 1998Zelené krystaly nebo červenofialový prášek, velmi snadno rozpustné ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Ricinový olej polyoxyethylenovaný R

účinné od 1. 2. 1998Světle žlutá kapalina. Stává se čirou asi při 26 °C.

účinné od 1. 2. 1998Rozpouštědlo hyaluronidasy R

účinné od 1. 2. 1998100 ml tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 6,4 se smíchá se 100 ml vody R. V tomto roztoku se rozpustí při 37 °C 0,140 g hydrolyzované želatiny R. Roztok je použitelný 2 h.

účinné od 1. 2. 1998Rtuť R

účinné od 1. 2. 1998: asi 13,5.

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 357 °C.

účinné od 1. 2. 1998Rutin R

účinné od 1. 2. 1998Rutosid; 3-(0-6-deoxy-α-L-mannopyranosyl-(1→6)-β-D-glukopyranosyloxy)-2-(3,4- dihydroxyfenyl)—5,7-dihydroxy-4H-chormen-4-on.

účinné od 1. 2. 1998Žlutý krystalický prášek, na světle tmavnoucí, je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný asi ve 400 dílech vroucí vody, těžce rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru, dobře rozpustný v roztocích alkalických hydroxidů a v amoniaku.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 210 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 2. 1998Roztok v lihu 96% R vykazuje absorpční maximum (2.2.25) při 259 nm a 362 nm.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 2. 1998Sabinen R

účinné od 1. 2. 19984-Methylen-1-(isopropyl)bicyklo [3,1,0]hexan; 4(10)-thujen

účinné od 1. 2. 1998Bezbarvá olejovitá kapalina.

účinné od 1. 2. 1998: asi 0,843.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,468.

účinné od 1. 2. 1998TV: 163 °C až 165 °C.

účinné od 1. 2. 1998Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující zkoušce:

účinné od 1. 2. 1998Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografíe (2.2.28) postupem uvedeným v článku Auranti amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 2. 1998Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 2. 1998Sacharosa R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Saccharosum.

účinné od 1. 2. 1998Při použití ke kontrole polarimetrů se použije látka uchovávaná v zatavené ampulce.

účinné od 1. 2. 1998Salicylaldazin R

účinné od 1. 2. 19982,2´ -Azinodimethyldifenol

účinné od 1. 2. 1998Příprava. Rozpustí se 0,30 g hydraziniumsulfatu R v 5 ml vody R, přidá se 1 ml kyseliny octové ledové R a 2 ml čerstvě připraveného roztoku salicylaldehydu R 20% (V/V) ve 2-propanolu R. Smíchá se a nechá se ustát, dokud se nevytvoří žlutá sraženina. Směs se dvakrát vytřepává s 15 ml dichlormethanu R. Organické fáze se spojí a vysuší nad síranem sodným bezvodým R. Roztok se dekantuje nebo filtruje a odpaří se do sucha. Rekrystalizuje se ve směsi objemových dílů methanolu R a toluenu R (40 + 60) za chlazení. Krystalky se vysuší ve vakuu.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 213 °C.

účinné od 1. 2. 1998Chromatografie na tenké vrstvě. Zkouší se postupem předepsaným ve zkoušce pro hydrazin v článku Povidonum. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 2. 1998Salicylaldehyd R

účinné od 1. 2. 19982-Hydroxybenzaldehyd

účinné od 1. 2. 1998Čirá bezbarvá olejovitá kapalina.

účinné od 1. 2. 1998: asi 1,167.

účinné od 1. 2. 1998 asi 1,574.

účinné od 1. 2. 1998TT: asi -7 °C.

účinné od 1. 2. 1998TV: asi 196 °C.

účinné od 1. 2. 1998Salicylan sodný R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Natrii salicylas.

účinné od 1. 2. 1998Salicylan železitý RS

účinné od 1. 2. 19980,10 g síranu amonno-železitého R se rozpustí ve směsi 2 ml kyseliny sírové zředěné RS a 48 ml vody R a zředí se vodou R na 100 ml. K tomuto roztoku se přidá 50 ml roztoku salicylanu sodného R (11,5 g/l), 10 ml kyseliny octové zředěné RS a 80 ml roztoku octanu sodného R (136 g/l) a zředí se vodou R na 500 ml. Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

účinné od 1. 2. 1998Selen R

účinné od 1. 2. 1998TT: asi 220 °C.

účinné od 1. 2. 1998Serin R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Serinum.

účinné od 1. 2. 1998Silice citronová R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Citri etheroleum.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel bezvodý R

účinné od 1. 2. 1998Silikagel G R

účinné od 1. 2. 1998Stanovení obsahu síranu vápenatého. 0,25 g se naváží do kuželové baňky se zabroušenou zátkou, přidají se 3 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a 100 ml vody R. Intenzivně se třepe 30 min, potom se filtruje přes filtr ze slinutého skla, který se promyje. Filtrát a promývací voda se spojí a stanoví se vápník komplexometricky (2.5.11).

účinné od 1. 2. 19981 ml edetanu disodného 0,1 mol/l VS odpovídá 14,51 mg CaSO₄ . 0,5H₂O.

účinné od 1. 2. 1998Hodnota pH (2.2.3). Asi 7,0; měří se suspenze připravená třepáním 1,0 g s 10 ml vody prosté oxidu uhličitého R po dobu 5 min.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel GF₂₅₄R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje asi 13 % síranu vápenatého hemihydrátu a 1,5 % fluorescenčního indikátoru pro detekci při 254 nm. Bílý jemný homogenní prášek. Průměrná velikost částic je asi 15 μm.

účinné od 1. 2. 1998Obsah síranu vápenatého. Stanoví se postupem uvedeným v odstavci silikagel G R.

účinné od 1. 2. 1998Hodnota pH (2.2.3). Stanoví se postupem uvedeným v odstavci silikagel G R.

účinné od 1. 2. 1998Zkouška fluorescence. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu GF₂₅₄R se na 10 bodů startu nanese 1 μl, 2 μl až 10 μl roztoku kyseliny benzoové R (1,0 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny mravenčí bezvodé R a 2-propanolu R (10 + 90). Vyvíjí se po dráze 10 cm stejnou směsí. Po vytékání rozpouštědel se vrstva pozoruje v ultrafialovém světle při 254 nm. Skvrny kyseliny benzoové se jeví jako tmavé skvrny na fluoreskujícím pozadí v horní třetině chromatogramu. Zřetelně viditelné jsou skvrny odpovídající roztokům obsahujícím 2 μg kyseliny benzoové a výše.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel aminopropylmethylsilanizovaný pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Je to silikagel s jemnými částicemi (3 μm až 10 μm), na povrchu chemicky upravený navázáním aminopropylmethylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel aminopropylsilanizovaný pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Silikagel s jemnými částicemi (3 μm až 10 μm), chemicky modifikovaný navázáním aminopropylsilanových skupin na povrchu. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Bílý jemný homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel butylsilanizovaný R

účinné od 1. 2. 1998Je to velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm) na povrchu chemicky upravený navázáním butylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

účinné od 1. 2. 1998Bílý jemný homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Kuličky oxidu křemičitého. 30 nm.

účinné od 1. 2. 1998Objem pórů. 0,6 cm³/g.

účinné od 1. 2. 1998Specifický povrch. 80 m²/g.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel fenylovaný R

účinné od 1. 2. 1998Je to velmi jemný silikagel (5 μm) chemicky modifikovaný na povrchu navázáním fenylových skupin. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, v lihu 96% a v dichlormethanu.

účinné od 1. 2. 1998Kuličky oxidu křemičitého. 8 nm.

účinné od 1. 2. 1998Specifická plocha povrchu. 180 m²/g.

účinné od 1. 2. 1998Uhlíkové plnidlo. 5,5 %.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel HF₂₅₄ R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje asi 1,5 % fluorescenčního indikátoru pro detekci při 254 nm. Bílý jemný homogenní prášek, průměrná velikost částic je 15 μm.

účinné od 1. 2. 1998Hodnota pH (2.2.3). Stanoví se postupem uvedeným v odstavci Silikagel G R.

účinné od 1. 2. 1998Fluorescence. Vyhovuje zkoušce předepsané v odstavci Silikagel GF₂₅₄.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel HR

účinné od 1. 2. 1998Bílý jemný homogenní prášek, průměrná velikost částic je asi 15 μm.

účinné od 1. 2. 1998Hodnota pH (2.2.3). Stanoví se postupem uvedeným v odstavci silikagel G R.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel H silanizovaný R

účinné od 1. 2. 1998Bílý jemný homogenní prášek, který po roztřepání s vodou plave na povrchu z důvodu svého hydrofobního charakteru.

účinné od 1. 2. 1998Příprava vrstvy. Viz odstavec Silikagel HF₂₅₄ silanizovaný R.

účinné od 1. 2. 1998Dělicí schopnost. Vyhovuje zkoušce předepsané v odstavci Silikagel HF₂₅₄ silanizovaný R.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel hexylsilanizovaný pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Je to velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm) na povrchu chemicky upravený navázáním hexylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Bílý jemný homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel HF₂₅₄ silanizovaný R

účinné od 1. 2. 1998Obsahuje asi 1,5 % fluorescenčního indikátoru pro detekci při 254 nm.

účinné od 1. 2. 1998Bílý jemný homogenní prášek, který po roztřepání s vodou plave na povrchu z důvodu svého hydrofobního charakteru.

účinné od 1. 2. 1998Příprava tenké vrstvy. 30 g silikagelu silanizovaného HF₂₅₄ se intenzivně 2 min třepe se 60 ml směsi složené z objemových dílů methanolu R a vody R (1 + 2). Nanese se na důkladně vyčištěné desky pomocí nanášecího zařízení, přičemž výška vrstvy je 0,25 mm. Suší se na vzduchu a potom 30 min v sušárně při 100 °C až 105 °C.

účinné od 1. 2. 1998Dělicí schopnost. Do kuželové baňky se zábrusem se naváží po 0,10 g methyllauratu R, methylmyristatu R a methylstearatu R. Přidá se 40 ml hydroxidu draselného v lihu RS a zahřívá se 1 h pod zpětným chladičem na vodní lázni. Po ochlazení se obsah baňky převede pomocí 100 ml vody R do dělicí nálevky, okyselí se kyselinou chlorovodíkovou zředěnou RS (pH 2 až 3) a směs se vytřepe třikrát s 10 ml chloroformu R. Chloroformové vrstvy se spojí, vysuší se síranem sodným bezvodým R, zfiltrují se a odpaří do sucha na vodní lázni. Odparek se rozpustí v 50 ml chloroformu R. Z tohoto roztoku se nanese po 10 μl na tři body startu připravené vrstvy silikagelu HF₂₅₄ R a vyvíjí se směsí objemových dílů kyseliny octové R, vody R a dioxanu R (10 + 25 + 65) po dráze 14 cm (2.2.27). Vrstva se suší 30 min při 120 °C a po ochlazení se postříká roztokem kyseliny fosfomolybdenové R (35 g/l) v 2-propanolu R a zahřívá se při 150 °C do objevení skvrn. Potom se vrstva ponechá v parách amoniaku 17,5% RS tak dlouho, až je pozadí bílé. Na chromatogramu jsou čtyři zřetelně oddělené, dobře definovatelné skvrny.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel hydrofilní pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Je to velmi jemný silikagel s částicemi (3 μm až 10 μm), na povrchu upravený k získání hydrofilních vlastností. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel nitrilovaný pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Je to velmi jemný silikagel, na povrchu chemicky upravený navázáním kyanopropylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel nitrilovaný pro chromatografii R1

účinné od 1. 2. 1998Jemný silikagel obsahující porézní kulovité částice s chemicky vázanými nitrilovými skupinami. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel oktadecylsilanizovaný deaktivovaný pro chromatografii bazických látek R

účinné od 1. 2. 1998Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm), upravený před zavedením oktadecylsilanových skupin opatrným vymytím a hydrolýzou většiny povrchových siloxanových můstků minimalizujících interakci s bazickými složkami. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm), na povrchu chemicky upravený navázáním oktadecylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za jménem zkoumadla u příslušné zkoušky. Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel oktylsilanizovaný pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm), na povrchu chemicky upravený navázáním oktylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za jménem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel pro chromatografii, aniontový měnič R

účinné od 1. 2. 1998Velmi jemný silikagel (3 až 10 pan), na povrchu chemicky upravený zavedením kvarterních amoniových skupin. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Rozmezí hodnoty pH pro použití. 2 až 8.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel pro chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm). Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

účinné od 1. 2. 1998Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Silikagel pro vylučovací chromatografii R

účinné od 1. 2. 1998Velmi jemný silikagel (10 μm) s velmi hydrofilním povrchem. Střední velikost pórů je 30 nm. Je kompatibilní s vodnými roztoky s hodnotou pH 2 až 8 a s organickými rozpouštědly. Je vhodný k dělení proteinů s relativní molekulovou hmotností 1 . 10³ až 3 . 10⁵.

účinné od 1. 2. 1998Síra R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Sulfur ad usum externum.

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železitý R

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železitý dodekahydrát

účinné od 1. 2. 1998Světle fialové krystaly, zvětrávající, velmi snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železitý RS2

účinné od 1. 2. 1998Roztok síranu amonno-železitého R (100 g/l). V případě potřeby se před použitím filtruje.

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železitý RS5

účinné od 1. 2. 199830,0 g síranu amonno-železitého R se třepe se 40 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 100 ml. Pokud je roztok zakalený, odstřeďuje se nebo filtruje.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železitý RS6

účinné od 1. 2. 199820 g síranu amonno-železitého R se rozpustí v 75 ml vody R, přidá se 10 ml roztoku kyseliny sírové R 2,8% (V/V) a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železnatý R

účinné od 1. 2. 1998Síran amonno-železnatý hexahydrát

účinné od 1. 2. 1998Světle modrozelené krystaly nebo granule; je snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 2. 1998Síran amonný R

účinné od 1. 2. 1998Hodnota pH (2.2.3). 4,5 až 6,0; měří se roztok ve vodě prosté oxidu uhličitého R (50 g/l).

účinné od 1. 2. 1998Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 2. 1998Síran barnatý R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Barii sulfas.

účinné od 1. 2. 1998Síran ceričitý R

účinné od 1. 2. 1998Síran draselno-chromitý R

účinné od 1. 2. 1998Síran draselno-chromitý dodekahydrát

účinné od 1. 2. 1998Velké fialovočervené až černé krystalky, snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Síran draselno-hlinitý R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Kalii aluminii sulfas.

účinné od 1. 2. 1998Síran draselný R

účinné od 1. 2. 1998Síran horečnatý R

účinné od 1. 2. 1998Viz článek Magnesii sulfas.

účinné od 1. 2. 1998Síran lithný R

účinné od 1. 2. 1998Síran lithný monohydrát

účinné od 1. 2. 1998Bezbarvé krystalky, snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Síran manganatý R

účinné od 1. 2. 1998Síran manganatý monohydrát

účinné od 1. 2. 1998Slabě růžový krystalický prášek nebo krystalky. Je snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Ztráta žíháním. 10,0 % až 12,0 %; stanoví se s 1,000 g při 500 °C.

účinné od 1. 2. 1998Síran měďnatý R

účinné od 1. 2. 1998Síran měďnatý RS

účinné od 1. 2. 1998Roztok 125 g/l.

účinné od 1. 2. 1998Síran nikelnatý R

účinné od 1. 2. 1998Heptahydrát síranu nikelnatého

účinné od 1. 2. 1998Zelený krystalický prášek nebo zelené krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 2. 1998Síran rtuťnatý RS

účinné od 1. 2. 1998Síran sodný bezvodý R

účinné od 1. 2. 1998Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 0,5 %; 0,500 g se suší v sušárně při 130 °C.

účinné od 1. 2. 1998Síran thalný R

účinné od 1. 2. 1998Síran vápenatý R

účinné od 1. 2. 1998Bílý prášek, dobře rozpustný v asi 1500 dílech vody, prakticky nerozpustný v lihu 96%. Smíchá-li se s vodou v hmotnostním poměru 2: 1, rychle tuhne na tvrdou a pórovitou hmotu.

účinné od 1. 2. 1998Síran vápenatý RS

účinné od 1. 2. 19985,0 g síranu vápenatého R se třepe 1 h se 100 ml vody R a zfiltruje se.

účinné od 1. 2. 1998Síran zinečnatý R