Vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin

§ 9

účinné od 1. 10. 2002Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku

účinné od 1. 10. 2002Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku se vymezí tak, aby zahrnul možnosti jeho aplikace pro indikace, které nejsou vzhledem k jejich omezenosti předmětem obvyklého zájmu žadatele nebo držitele rozhodnutí o registraci tohoto přípravku nebo pomocného prostředku, (dále jen „minoritní indikace“).

§ 10

účinné od 1. 10. 2002Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku

účinné od 1. 10. 2002(1) Povolení k rozšířenému použití přípravku nebo pomocného prostředku se zveřejňuje v seznamu registrovaných přípravků vydávaném Státní rostlinolékařskou správou podle § 24 odst. 2 zákona a ve Věstníku Ministerstva zemědělství České republiky.

účinné od 1. 10. 2002(2) Údaje o možnostech rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku pro minoritní indikace se uvádějí i na etiketě nebo v příbalovém letáku, pokud držitel rozhodnutí o registraci přípravku nebo pomocného prostředku ve svém stanovisku (příloha č. 6 bod 9) vyjádřil souhlas s tímto rozšířeným použitím a jeho uvedením na etiketě nebo v příbalovém letáku.

§ 11

účinné od 1. 10. 2002Přípravky a pomocné prostředky splňují technické požadavky na balení, jestliže

1. účinné od 1. 10. 2002a) obaly, včetně jejich uzávěrů a označení, jsou odolné proti povětrnostním vlivům a jsou konstruovány tak, aby při manipulaci s nimi a skladování nemohl z nich obsah samovolně unikat,
2. účinné od 1. 10. 2002b) konstrukce obalů umožňuje jejich úplné vyprázdnění,
3. účinné od 1. 10. 2002c) materiál použitý na zhotovení obalů a uzávěrů nereaguje s obsahem obalu,
4. účinné od 1. 10. 2002d) uzávěry jsou provedeny tak, aby bylo zřejmé, zda již byl obal předtím otevřen, či nikoliv,
5. účinné od 1. 10. 2002e) vyhovují též dalším požadavkům stanoveným zvláštním právním předpisem,¹²) jde-li o chemické přípravky.

§ 12

účinné od 1. 10. 2002(1) Obaly přípravků a pomocných prostředků se označují trvanlivě a čitelně údaji v souladu s § 26 odst. 2 až 7 zákona.

účinné od 1. 10. 2002(2) Minimální rozměry etikety jsou uvedeny v příloze č. 7.

účinné od 1. 10. 2002(3) Chemické přípravky se označují v souladu se zvláštním právním předpisem¹³) a slovy „Dodržujte pokyny pro používání, abyste se vyvarovali rizik pro člověka a životní prostředí“.

účinné od 1. 10. 2002(4) Údaje podle odstavců 1 a 3 se uvádějí v českém jazyce. Souběžné označení obalů též v jiných jazycích se nevylučuje, pokud je v souladu s údaji uvedenými v českém jazyce.

§ 13

účinné od 1. 10. 2002Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků

účinné od 1. 10. 2002(1) Skladovací prostor používaný ke skladování přípravků a pomocných prostředků v rámci podnikání¹⁴) musí

1. účinné od 1. 10. 2002a) chránit
   1. účinné od 1. 10. 20021. přípravky a pomocné prostředky před povětrnostními vlivy, které by mohly ohrozit chemické a fyzikální vlastnosti skladovaných přípravků a pomocných prostředků a jejich biologickou účinnost,
   2. účinné od 1. 10. 20022. okolní prostředí před vlivy skladovaných přípravků a pomocných prostředků, a to i při havárii, požáru nebo záplavě,
   3. účinné od 1. 10. 20023. před proniknutím skladovaných přípravků a pomocných prostředků do podloží a veřejné kanalizace,

1. účinné od 1. 10. 2002b) umožňovat
   1. účinné od 1. 10. 20021. bezpečnou manipulaci s přípravky a pomocnými prostředky, aby nedošlo k porušení jejich obalů, uzávěrů a označení a k ohrožení zdraví lidí,
   2. účinné od 1. 10. 20022. očistu předmětů a ploch ve skladovacím prostoru, jestliže došlo k jejich kontaminaci přípravky nebo pomocnými prostředky,
   3. účinné od 1. 10. 20023. skladování přípravků a pomocných prostředků v souladu s podmínkami uvedenými na etiketě nebo v příbalové dokumentaci, například v uzavřených skříních nebo podobných zařízeních,

1. účinné od 1. 10. 2002c) být vybaven
   1. účinné od 1. 10. 20021. dostupným zdrojem vody a odpovídajícím osvětlením všech prostor,
   2. účinné od 1. 10. 20022. lékárničkou pro poskytnutí první pomoci v případě náhodného požití přípravku nebo zasažení očí nebo pokožky umístěnou mimo prostor, v němž jsou skladovány přípravky nebo pomocné prostředky,
   3. účinné od 1. 10. 20023. prostředky k asanaci skladovacích prostor,
   4. účinné od 1. 10. 20024. osobními ochrannými pracovními prostředky v množství odpovídajícím počtu fyzických osob přicházejících do přímého styku se skladovanými přípravky nebo pomocnými prostředky, umístěnými mimo prostor, v němž jsou skladovány přípravky nebo pomocné prostředky,
   5. účinné od 1. 10. 20025. technickými prostředky k oddělenému skladování přípravků nebo pomocných prostředků vylučujícími jejich vzájemné ovlivnění,
   6. účinné od 1. 10. 20026. zařízením k průběžnému měření teploty a relativní vlhkosti,
   7. účinné od 1. 10. 20027. technickým zařízením umožňujícím skladování biologických přípravků v souladu s podmínkami jejich správného skladování uvedenými na obalu, jestliže tyto přípravky mají být ve skladovacím prostoru uskladněny.

účinné od 1. 10. 2002(2) Návod postupu pro případ havárie nebo požáru, bezpečnostní list v českém jazyce a evidence skladovaných přípravků a pomocných prostředků se umísťují mimo sklad, aby byly přístupné pro osoby provádějící likvidaci havárie nebo požáru. Toto opatření je součástí bezpečnostního programu prevence závažné havárie podle zvláštního právního předpisu,¹⁵) jde-li o objekty nebo zařízení, v nichž je skladován chemický přípravek odpovídající svými vlastnostmi a množstvím vybranému nebezpečnému přípravku.

§ 14

účinné od 1. 10. 2002Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců

účinné od 1. 10. 2002Přípravky lze použít k hubení škodlivých obratlovců, jestliže

1. účinné od 1. 10. 2002a) populace škodlivého druhu v určitém biotopu¹⁶) dosáhla úrovně přemnožení, kdy již hrozí nebezpečí vzniku závažných škod na pěstovaných rostlinách, včetně porostů lesa, nebo na rostlinných produktech,
2. účinné od 1. 10. 2002b) populace škodlivého druhu se nalézá ve fázi růstu před jeho vrcholem (progradace),
3. účinné od 1. 10. 2002c) výskyt přirozených predátorů není způsobilý zabránit přemnožení škodlivého druhu obratlovce,
4. účinné od 1. 10. 2002d) je zajištěna ochrana zvěře¹⁷) a zvláště chráněných živočichů podle zvláštního právního předpisu.¹⁸)

§ 15

účinné od 1. 10. 2002Evidence používání přípravků při podnikání

účinné od 1. 10. 2002(1) Používání přípravků při podnikání se eviduje tak, že se údaje zaznamenávají ve zvláštní knize s průběžně očíslovanými stránkami, a to bezodkladně, nejpozději následující pracovní den po aplikaci přípravku.

účinné od 1. 10. 2002(2) Vzor záznamu údajů o používání přípravků při podnikání¹⁴) je uveden v příloze č. 8.

§ 16

účinné od 1. 10. 2002Experimentální použití přípravků

1. účinné od 1. 10. 2002a) za účelem získání podkladů pro jejich registraci je podmíněno doložením, že osoby, které mají s nimi provádět pokusy, jsou pověřeny k této činnosti podle § 40 odst. 2 písm. c) zákona a splňují technické požadavky podle § 5; pokud se jedná o pokusy na zvířatech, musí tyto osoby doložit, že splňují podmínky podle zvláštních právních předpisů,¹⁹)
2. účinné od 1. 10. 2002b) v jiných případech je podmíněno doložením, že
   1. účinné od 1. 10. 20021. osoby, které mají s nimi provádět pokusy, jsou osobami uvedenými pod písmenem a) nebo jsou pro tuto činnost akreditovány podle zvláštního právního předpisu⁶) nebo provozují živnost, jejímž předmětem činnosti je zkušební činnost v ochraně rostlin,²⁰)
   2. účinné od 1. 10. 20022. osoby jiné než uvedené pod bodem 1 jsou způsobilé zajistit provedení pokusů, aby nebylo ohroženo zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, a dodržet zvláštní podmínky stanovené Státní rostlinolékařskou správou,
   3. účinné od 1. 10. 20023. rostlinné produkty po aplikaci přípravku nebudou konzumovány nebo zkrmovány.

§ 17

účinné od 1. 10. 2002Experimentální použití přípravků je podmíněno dodržením těchto základních pravidel:

1. účinné od 1. 10. 2002a) rostlinné produkty zasažené aplikovanými chemickými přípravky nebo získané z rostlin ošetřených těmito přípravky nesmějí být uváděny do oběhu jako potraviny nebo krmiva,
2. účinné od 1. 10. 2002b) pokusy s přípravky lze provádět pouze tak, aby nebyla ohrožena ochranná pásma vodních zdrojů,²¹) přírodních léčivých zdrojů a zdrojů přírodních minerálních vod,²²) povrchové vody,²³) podzemní vody²⁴) a vodní útvary,²⁵)
3. účinné od 1. 10. 2002c) obaly dosud neregistrovaných přípravků, zkoušených v rámci experimentálního použití, musí být označeny trvanlivě, čitelně a v českém jazyce těmito údaji:
   1. účinné od 1. 10. 20021. výrazné označení „Pouze pro pokusné účely“,
   2. účinné od 1. 10. 20022. označení „Přípravek na ochranu rostlin“,
   3. účinné od 1. 10. 20023. obchodní nebo předběžný název nebo kódové označení přípravku,
   4. účinné od 1. 10. 20024. název nebo kódové označení a obsah jednotlivých účinných látek v přípravku,
   5. účinné od 1. 10. 20025. jméno, adresa a telefonní číslo zástupce držitele souhlasu s experimentálním použitím přípravku (lze uvést v příbalovém letáku),
   6. účinné od 1. 10. 20026. standardní R-věty pro specifickou rizikovost,⁴)
   7. účinné od 1. 10. 20027. navrhované pokyny pro bezpečné nakládání S-větami,⁴)
   8. účinné od 1. 10. 20028. číslo šarže, datum výroby a dobu použitelnosti,
   9. účinné od 1. 10. 20029. další označení podle podmínek uvedených v souhlasu s experimentálním použitím přípravku,

1. účinné od 1. 10. 2002d) aplikaci přípravku lze provést teprve po obdržení souhlasu Státní rostlinolékařské správy s jeho experimentálním použitím (§ 33 zákona),
2. účinné od 1. 10. 2002e) osoba, která provádí pokusy, činí vhodná opatření, aby zabránila ohrožení zdraví lidí, zvířat a životního prostředí v důsledku experimentálního použití přípravku.

§ 18

účinné od 1. 10. 2002(1) Žádost o souhlas s experimentálním použitím přípravku musí obsahovat tyto údaje:

1. účinné od 1. 10. 2002a) účel,
2. účinné od 1. 10. 2002b) údaje o žadateli,
3. účinné od 1. 10. 2002c) údaje o testovaném přípravku,
4. účinné od 1. 10. 2002d) údaje o účinné látce v testovaném přípravku,
5. účinné od 1. 10. 2002e) předběžné označení přípravku a možná rizika v důsledku jeho použití,
6. účinné od 1. 10. 2002f) údaje o zamýšleném použití,
7. účinné od 1. 10. 2002g) metodiku experimentálního použití,
8. účinné od 1. 10. 2002h) údaje o předpokládaných místech aplikace přípravku, lokalizaci a rozsahu experimentálního použití,
9. účinné od 1. 10. 2002i) předpokládanou dobu trvání experimentálního použití,
10. účinné od 1. 10. 2002j) způsob zamezení konzumace nebo zkrmení pěstovaných rostlin nebo rostlinného produktu po aplikaci přípravku.

účinné od 1. 10. 2002(2) Jde-li o experimentální použití přípravku za účelem získání podkladů pro jeho registraci, dodá žadatel spolu se žádostí podle odstavce 1 Státní rostlinolékařské správě vzorek každé výrobní šarže přípravku, která má být použita, bezpečnostní list a doklad o složení vzorku přípravku a jeho shodě se šarží určenou k experimentálnímu použití.

§ 19

účinné od 1. 10. 2002Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

účinné od 1. 10. 2002Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán, a to i k použití jako příměs nebo součást jiného výrobku, jsou uvedeny v příloze č. 9.

§ 20

účinné od 1. 10. 2002Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků

účinné od 1. 10. 2002Kromě mechanizačních prostředků uvedených v § 35 odst. 1 písm. a) a b) zákona lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků, typy, které

1. účinné od 1. 10. 2002a) nejsou určeny pro používání ve venkovním prostředí, s výjimkou prostředků (mořiček) určených k moření osiv,
2. účinné od 1. 10. 2002b) jsou určeny pro používání ve venkovním prostředí a jsou vybaveny
   1. účinné od 1. 10. 20021. horizontálním rámem se dvěma nebo jednou tryskou pro plošný postřik nebo rosení,
   2. účinné od 1. 10. 20022. rámem se dvěma nebo jednou tryskou pro prostorový postřik nebo rosení,

1. účinné od 1. 10. 2002c) jsou určeny pro aplikační technologie založené na plynování, zálivce, kapénkové aplikaci, kladení návnad a jiných formách omezené aplikace, pokud neohrožují životní prostředí,
2. účinné od 1. 10. 2002d) jsou výrobky, na které se nevztahuje zvláštní právní předpis.²⁶)

§ 21

účinné od 1. 10. 2002Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek

účinné od 1. 10. 2002Mechanizační prostředek, který podléhá zápisu do úředního registru mechanizačních prostředků podle § 35 zákona, vyhovuje technickým a technologickým požadavkům, jestliže splňuje technické a technologické požadavky stanovené v příloze č. 10.

§ 22

účinné od 1. 10. 2002Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků

účinné od 1. 10. 2002(1) Přihláška k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků (dále jen „přihláška“) obsahuje

1. účinné od 1. 10. 2002a) údaje o přihlašovateli, výrobci mechanizačního prostředku, popřípadě jeho distributorovi,
2. účinné od 1. 10. 2002b) údaje o přihlašovaném mechanizačním prostředku
   1. účinné od 1. 10. 20021. označení typu a rozsahu jeho použití,
   2. účinné od 1. 10. 20022. popis typu,
   3. účinné od 1. 10. 20023. návod k použití, který obsahuje údaje uvedené v příloze č. 11,
   4. účinné od 1. 10. 20024. další údaje potřebné vzhledem ke zvláštnostem mechanizačního prostředku,

1. účinné od 1. 10. 2002c) prohlášení o shodě výrobku podle zvláštního právního předpisu,⁶)
2. účinné od 1. 10. 2002d) prohlášení o splnění technických a technologických požadavků uvedených v příloze č. 10.

účinné od 1. 10. 2002(2) Přihláška se podává Státní rostlinolékařské správě ve dvou stejnopisech.

účinné od 1. 10. 2002(3) Změní-li se konstrukce mechanizačního prostředku zapsaného v úředním registru, údaje uvedené v odstavci 1 písm. b) a d) se doplní, případně znovu dodají.

§ 23

účinné od 1. 10. 2002Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků

účinné od 1. 10. 2002(1) Mechanizační prostředek zapsaný v úředním registru mechanizačních prostředků se opatří na viditelném místě evidenční nálepkou.

účinné od 1. 10. 2002(2) Evidenční nálepku opatřenou evidenčním číslem vydá Státní rostlinolékařská správa spolu s osvědčením o zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků.

§ 24

účinné od 1. 10. 2002Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování

účinné od 1. 10. 2002Jinými stroji, které nepodléhají kontrolnímu testování, jsou mechanizační prostředky uvedené v § 20.